Departamento de Treinamentos BIG AUTOMAÇÃO. Certificação em SNGPC Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

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Certificação em SNGPC

Sistema Nacional de Gerenciamento de

Produtos Controlados

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Todos os direitos autorais reservados à BIG AUTOMAÇÃO

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Pontos Críticos do Antigo Sistema de Controle ... 9

Benefícios do Projeto ... 9

Estabelecimentos ... 9

Detalhes Técnicos ... 9

Acesso ao ambiente SNGPC ... 10

Credenciamento ... 10

O que é o inventário inicial? ... 24

Tipos de Inventário ... 24

O que fazer após dar entrada em todo estoque inicial? ... 29

Por quê tive que confirmar o inventário? ... 33

Certificado de Escrituração Digital ... 33

E agora posso transmitir o arquivo.XML contendo as movimentações? ... 35

Envio de arquivos de movimentações ... 35

Dúvidas frequentes: ... 37

O que é Finalizar Inventário, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo? ... 37

Cuidados com a opção “finalizar inventário”:... 40

O que é Visualizar Inventário, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo? ... 41

O que é Informar Ausência, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo? ... 42

Como tratar um medicamento/insumo com inconsistência? ... 46

Visulizando uma inconsistência ... 49

Algumas informações importantes! ... 51

Excluindo informação errada ... 52

Visualize e Imprima relatórios ... 53

Razões mais comuns que originam as não aceitações de arquivos ... 56

1- Números de lote informados incorretamente ... 56

2- Inclusão de itens inconsistentes ... 57

3- Datas ... 57

4- Datas de Receitas e Notificações de Receitas ... 57

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Configurações Gerais SNGPC - SistemaBIG ... 60

Cadastro de Grupos ... 60

Cadastro de DCB's ... 61

Cadastro de Produtos ... 62

Cadastro de Fornecedores ... 64

Cadastro de Usuários ... 65

Cadastro de Filiais ... 66

Digitação de Lotes na Venda ... 67

Digitação de Lotes na Entrada ... 70

Digitação de Lotes no Cadastro de Produtos ... 71

Geração do Arquivo para o SNGPC ... 72

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FIGURA 6-DADOS EMPRESA ... 12

FIGURA 7-CADASTRAR NOVA EMPRESA ... 13

FIGURA 8-CADASTRO DE USUÁRIOS ... 14

FIGURA 9-USUÁRIO E SENHA ... 15

FIGURA 10-PESSOA RESPONSÁVEL ... 16

FIGURA 11-MANTER USUÁRIOS ... 16

FIGURA 12-INCLUIR NOVO CADASTRO ... 17

FIGURA 13-DADOS DO USUÁRIO ... 17

FIGURA 14-INCLUÍDO COM SUCESSO ... 18

FIGURA 15-ATRIBUIR PERFIS AOS USUÁRIOS... 18

FIGURA 16-SELEÇÃO DO USUÁRIO ... 19

FIGURA 17-ATRIBUIÇÃO ... 19

FIGURA 18-ENVIO ... 20

FIGURA 19-E-MAIL E SENHA ... 21

FIGURA 20-SELEÇÃO DE CNPJ ... 22

FIGURA 21-DADOS DA EMPRESA ... 22

FIGURA 22-EXIBINDO DADOS DA EMPRESA ... 23

FIGURA 23-ENTRADA DE INVENTÁRIO ... 24

FIGURA 24-ABA MEDICAMENTOS ... 25

FIGURA 25-REGISTRO MS ... 25

FIGURA 26-DADOS DO PRODUTO E Nº LOTE ... 26

FIGURA 27-ITEM INCLUÍDO NO INVENTÁRIO COM SUCESSO ... 26

FIGURA 28-MEDICAMENTOS INSERIDOS NO ESTOQUE ... 27

FIGURA 29-INSUMOS ... 27

FIGURA 30-INSIRA DCB ... 28

FIGURA 31-DADOS DO INSUMO E Nº LOTE ... 28

FIGURA 32-ITEM INCLUÍDO NO INVENTÁRIO COM SUCESSO ... 29

FIGURA 33-INSUMOS INSERIDOS NO ESTOQUE ... 29

FIGURA 34-CONFIRMAÇÃO DE DADOS ... 30

FIGURA 35-CONFIRMAÇÃO DE INVENTÁRIO ... 30

FIGURA 36-DADOS DO PRODUTO ... 31

FIGURA 37-CÓDIGO PARA CONFIRMAÇÃO DO INVENTÁRIO ... 31

FIGURA 38-CONFIRMAÇÃO FINAL ... 32

FIGURA 39-CONFIRMAÇÃO DO INVENTÁRIO ... 32

FIGURA 40-RELATÓRIOS ... 33

FIGURA 41-CERTIFICADO ESCRITURAÇÃO DIGITAL ... 34

FIGURA 42-PROGRAMA ACROBAT READER ... 34

FIGURA 43-DADOS CERTIFICADO... 35

FIGURA 44-ENVIO DE MOVIMENTAÇÕES DO PRODUTO ... 36

FIGURA 45-LOCALIZAR ARQUIVO ... 36

FIGURA 46-FINALIZAR INVENTÁRIO ... 37

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FIGURA 56-DATAS DE SAÍDA ... 43

FIGURA 57-NOTIFICAR INCONSISTÊNCIA ... 44

FIGURA 58-PRODUTO NÃO ENCONTRADO ... 44

FIGURA 59-9DÍGITOS NÃO SÃO ACEITOS ... 45

FIGURA 60-INSUMO NÃO ENCONTRADO ... 45

FIGURA 61-NOTIFICAR INCONSISTÊNCIA DE INFORMAÇÕES ... 46

FIGURA 62-NOTIFICAR INCONSISTÊNCIAS PELO MENU ... 47

FIGURA 63-COMPLETE OS CAMPOS ... 48

FIGURA 64-CLIQUE EM NOTIFICAR INCONSISTÊNCIA ... 48

FIGURA 65-NOTIFICAÇÃO DE INCONSISTÊNCIA REALIZADA COM SUCESSO ... 49

FIGURA 66-RELATÓRIOS PARA VERIFICAR STATUS... 50

FIGURA 67-NOTIFICAÇÃO DE INCONSISTÊNCIAS ... 50

FIGURA 68-TIPO DE INCONSISTÊNCIA /STATUS ... 51

FIGURA 69-ERROS POR DIGITAÇÃO ... 51

FIGURA 70-EXCLUIR O ITEM ... 52

FIGURA 71-CONFIRMAÇÃO DA EXCLUSÃO DO ITEM ... 52

FIGURA 72-ITEM EXCLUÍDO DO INVENTÁRIO COM SUCESSO... 53

FIGURA 73-RELATÓRIOS ... 53

FIGURA 74-SELEÇÃO DO RELATÓRIO DESEJADO ... 54

FIGURA 75-TIPO POR INSUMO OU MEDICAMENTO ... 54

FIGURA 76-DADOS PARA IMPRIMIR INSUMOS ... 55

FIGURA 77-DADOS PARA IMPRIMIR MEDICAMENTO ... 55

FIGURA 78-MOTIVOS DE ERRO ... 56

FIGURA 79-ITENS COM ERRO ... 56

FIGURA 80-SESSÃO EXPIRADA ... 57

FIGURA 81-CADASTRO DE GRUPOS ... 60

FIGURA 82-CADASTRO DE SUBGRUPO ... 61

FIGURA 83-CADASTRO DE DCB ... 62

FIGURA 84-CADASTRO DE PRODUTOS ... 63

FIGURA 85-DADOS LIVRO PSICOTRÓPICO ... 64

FIGURA 86-CADASTRO DE FORNECEDORES ... 65

FIGURA 87-CADASTRO DE USUÁRIOS ... 66

FIGURA 88-CADASTRO DE DADOS PARA O LIVRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ... 67

FIGURA 89-DADOS DA RECEITA PARA O SNGPC ... 68

FIGURA 90-INFORMAÇÃO DE LOTE ... 69

FIGURA 91-LOTE SEM CADASTRO ... 70

FIGURA 92-DIGITAÇÃO DE LOTES NA ENTRADA ... 71

FIGURA 93-DIGITAÇÃO DE LOTES NO CADASTRO DO PRODUTO ... 71

FIGURA 94-GERAÇÃO DO ARQUIVO SNGPC ... 72

FIGURA 95-VALIDAÇÃO DAS ENTRADAS POR COMPRA ... 73

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2012 Página 8 de 75 O modelo de controle adotado atualmente, pelo Governo Brasileiro, herdado pela Anvisa, baseado, somente, na publicação de Regulamentos Técnicos, sem a implementação de uma estrutura técnico-operacional capaz de acompanhar os avanços tecnológicos, dificulta o cumprimento de metas e acordos internacionais de monitoramento e controle de consumo desses produtos. É necessário, portanto, bem como responder de forma efetiva à sociedade, fortalecendo a ação fiscalizatória dos órgãos competentes, frente ao uso abusivo e indiscriminado dos medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e seus precursores.

Para fazer frente a esta crescente demanda por informação confiável e consistente que permita ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária realizar suas ações fundamentadas no gerenciamento do risco da utilização indevida dos medicamentos controlados, a Anvisa iniciou o desenvolvimento do “Sistema Nacional para Gerenciamento de

Produtos Controlados – SNGPC”. Em sua fase inicial o sistema possibilitará um controle efetivo da movimentação

da dispensação (entradas e saídas) dos medicamentos sujeitos ao controle especial conforme o regime da Portaria nº SVS/MS 344/98 e Portaria SVS/MS nº 6/99 e suas atualizações, nas drogarias e farmácias comerciais do país. O SNGPC para farmácias e drogarias é a primeira etapa de um projeto maior integrante da Política da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que deverá englobar toda a cadeia de produção (indústrias e distribuidoras), bem como promover o uso racional dos medicamentos que podem causar dependência física e/ou psíquica.

O SNGPC tem como principais objetivos:

 Monitorar a dispensação de medicamentos e substâncias entorpecentes e psicotrópicas e seus precursores;  Otimizar o processo de escrituração;

 Permitir o monitoramento de hábitos de prescrição e consumo de substâncias controladas em determinada região para propor políticas de controle;

 Captar dados que permitam a geração de informação atualizada e fidedigna para o SNVS para a tomada de decisão;

 Dinamizar as ações da vigilância sanitária.

Nesse aspecto, o desenho informático do SNGPC adotado nesta versão privilegia a adoção de padrões na transmissão de dados proporcionando meios de realizar a escrituração das movimentações de forma totalmente digital e buscando a integração com os sistemas de gerenciamento já existentes nas farmácias.

Para garantir esta característica, foi estabelecido um padrão de transmissão de dados, com o qual os sistemas das farmácias e drogarias deverão ser compatíveis para permitir a transmissão eletrônica à ANVISA.

Histórico

No Brasil, as ações de controle e fiscalização do uso lícito de substâncias que compõem medicamentos sujeitos ao controle especial, inclusive as entorpecentes, psicotrópicas e precursoras, historicamente foram atribuídas com exclusividade ao Ministério da Saúde. Hoje estas atividades são desenvolvidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, órgão vinculado ao Ministério, e tem como objetivo, sobretudo, coibir o uso abusivo e indevido, proteger e promover a saúde e o bem-estar da população.

Atualmente, a Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, é o instrumento legal sanitário que define as diretrizes de uso das substâncias e medicamentos sujeitos ao controle especial no Brasil.

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2012 Página 9 de 75 Decisão e implementação de

Políticas Públicas. dificuldades em recuperar informações.

Roubo de carga e contrabando. Legislação que não contempla a

complexidade e a dinâmica do mercado e da sociedade.

Dificuldade de repasse das informações para o

órgão regulador. Uso indevido, indiscriminado e abusivo de Produtos Controlados

Benefícios do Projeto

Governo Setor Regulado Sociedade

Racionalizar os processos de

fiscalização.

Desburocratizar a escrituração. Facilitar o acesso ao produto controlado. Habilitar o rastreamento

total de substâncias e medicamentos

Substituir o trabalho manual pelo automatizado

Flexibilizar o uso das receitas Gerar informações para

as ações de política de saúde

Facilitar a retirada de produtos com desvio de qualidade ou com prazo de validade expirado

Coibir o uso indevido, indiscriminado e abusivo

de produtos controlados Inibir a falsificação de

produtos controlados

Coibir o roubo de carga e falsificação de produtos controlados Inibir a distribuição de medicamentos falsificados no mercado

Estabelecimentos

A princípio, somente as Drogarias e Farmácias particulares, que trabalhem com substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial utilizarão o SNGPC.

No futuro o SNGPC será implementado também nas farmácias hospitalares, públicas, distribuidoras e indústrias de insumos e medicamentos controlados.

Detalhes Técnicos

O SNGPC é constituído por um ambiente de recebimento de dados da ANVISA. Estes dados deverão ser enviados com estrutura e extensão XML.

Os dados conterão as movimentações diárias de medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial que deverão ser enviadas eletronicamente pela internet para a ANVISA via SNGPC.

Os arquivos XML tem um schema definido pela equipe técnica da ANVISA. Os esquemas XML estão disponíveis no link: (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp). Este endereço contém os exemplos e documentação necessária para que os desenvolvedores tenham condição de implementar a função da geração do arquivo XML pelo software de automação.

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Figura 1 - Site SNGPC

Neste site você encontrará diversas informações tanto para o estabelecimento quanto para os desenvolvedores de programas de computador.

Ou diretamente pelo link: http://sngpc.anvisa.gov.br

Figura 2 - Login e Senha

Credenciamento

O primeiro passo para o credenciamento do estabelecimento, é o cadastro da empresa, feito no site da ANVISA: Clique em Setor Regulado

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Figura 3 - Credenciamento do Estabelecimento

Na próxima página clique em Atendimento e Arrecadação Eletrônicos

Figura 4 - Atendimento e Arrecadação Eletrônicos

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Figura 5 - Cadastramento de Empresas

Na página de cadastramento, caso o estabelecimento já tenha o cadastro, basta incluir CNPJ, CNAE e SENHA e depois clicar em ENTRAR, para cadastrar o Gestor de Segurança e/ou Responsável Técnico (RT).

Figura 6 - Dados Empresa

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Figura 7 - Cadastrar Nova Empresa

Passo a passo para cadastramento:

1. Acessar o Cadastramento de Empresa informando CNPJ - CNAE e Senha 2. CADASTRAR OU ATUALIZAR DADOS DA MATRIZ:

3. Selecionar opção [Cadastro Empresarial] no menu lateral esquerdo I. Atualizar as informações necessárias e clicar em [Gravar]

II. No item 4, clicar no botão [Incluir Telefone] e incluir pelo menos um telefone da empresa e se tiver um Fax (selecionando o tipo 'Telefone/Fax' - campo 1.1)

III. No item 5, clicar no botão [Incluir Documentos] e incluir os documentos da empresa (nº da Autorização de Funcionamento, Licença de Funcionamento, Inscrição Estadual, etc.)

IV. No item 6, clicar no botão [Associar Responsável]

 Caso a pessoa que será o responsável já esteja cadastrada: Digitar CPF do responsável e clicar em [Consultar]: os dados são apresentados, informar os dados solicitados e clicar em [Gravar].

 Caso a pessoa que será o responsável ainda não esteja cadastrada: clicar em [Cadastrar]: informar os dados solicitados e clicar em [Gravar], o sistema volta para a tela de associar, informar os dados solicitados e clicar em [Gravar].

 Clicar em [Voltar] o sistema retorna para a tela de Cadastro Empresarial e o nome da pessoa associada aparece no item 6.1

 Executar o passo IV até ter incluído todos os responsáveis (Responsável Técnico e Responsável Legal)

V. No item 7 clicar no botão [Associar Gestor]

 Caso a pessoa que será o gestor de segurança já esteja cadastrada, digitar CPF do gestor e clicar em [Consultar]: os dados são apresentados, informar os dados solicitados e clicar em [Gravar].

 Caso a pessoa que será o gestor de segurança ainda não esteja cadastrada, clicar em [Cadastrar]: informa os dados solicitados e clicar em [Gravar] o sistema volta para a tela de associar, informar os dados solicitados e clicar em [Gravar]. (Obs.: A senha e o email cadastrados para o gestor de segurança deverão ser utilizado para acessar o peticionamento eletrônico)

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2012 Página 14 de 75 um Fax (selecionando o tipo 'Telefone/Fax' - campo 1.1)

III. No item 5, clicar no botão [Incluir Documentos] e incluir os documentos da empresa (nº da Autorização de Funcionamento, Licença de Funcionamento, Inscrição Estadual, etc.)

IV. No item 6, clicar no botão [Associar Responsável] - seguir mesmo procedimento realizado no cadastro da matriz.

V. No item 7 clicar no botão [Associar Gestor] - seguir mesmo procedimento realizado no cadastro da matriz.

7. ALTERAR DADOS DAS FILIAIS:

8. Selecionar opção [Empresas Cadastradas] no menu lateral esquerdo I. Clicar no nome da filial, correspondente ao CNPJ desejado.

II. O sistema apresenta os dados da filial selecionada. Proceder a alteração desejada e clicar em [Gravar].

Após cadastrar a Empresa, Responsável Técnico e Gestor de Segurança, pode ser cadastrados os usuários os quais poderão acessar o ambiente SNGPC.

Figura 8 - Cadastro de Usuários

Na próxima página, será informado usuário e senha do Gestor de Segurança ou Responsável Técnico previamente cadastrado para acessar o Sistema de Segurança, aonde podem ser cadastrados perfis de usuários, os quais conseguirão acessar o portal para eventuais acompanhamentos.

Informações sobre o Sistema de Segurança:

1. Gestores de segurança são pessoas cadastradas pelo Agente Regulado, ou por seu Responsável Legal,

incumbidas de administrar e controlar sua senha de acesso aos sistemas disponibilizados pela Anvisa em seu site.

2. Agentes Regulados:

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2012 Página 15 de 75 da mesma empresa que a dele;

e. Podem bloquear o acesso de qualquer outro gestor da mesma empresa.

4. Havendo bloqueio do gestor, se a opção ‘Repassar usuários’ não for selecionada, todos os usuários cadastrados por este gestor serão também bloqueados;

5. Usuários de Petição

a. Devem alterar sua senha de acesso através do Sistema de Segurança;

b. Possuem a vigência de seu acesso condicionado à vigência do acesso do gestor que o cadastrou; 6. Esquecimento de senha:

a. No caso de algum usuário esquecer sua senha de acesso, deverá acionar a opção ESQUECI MINHA

SENHA na tela de login do sistema de segurança. Será enviada uma mensagem para o seu e-mail

com o procedimento que deverá ser realizado para o cadastro de uma nova senha. 7. Opções do Sistema de Segurança:

a. Manter Usuários – permite cadastrar usuários, alterar os seus dados cadastrais, bloqueá-los ou desbloqueá-los.

b. Atribuir Perfis aos Usuários – Permite associar perfis aos usuários cadastrados.

c. Liberar ou Cancelar acesso de Gestor de Segurança – Permite o bloqueio ou desbloqueio de um gestor selecionado, com possibilidade de repassar seus usuários para outro gestor da mesma empresa.

d. Alterar Senha – Permite a alteração da senha do usuário logado. 8. Documentos de legitimidade do Gestor de Segurança:

a. A comprovação de legitimidade se fará por meio de contrato social, estatuto ou ata quando o Gestor de Segurança for o próprio Agente Regulado ou o Responsável Legal.

b. Quando o Gestor de Segurança for o Responsável Técnico, Representante Legal ou pessoa diversa das anteriormente mencionadas, a documentação exigida no item anterior deverá também ser acompanhada de procuração.

Figura 9 - Usuário e Senha

Nesta página deve ser informado o usuário e senha informados no cadastramento da empresa.

Insira usuário e

senha

previamente

cadastrados no

cadastramento

da empresa.

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Figura 10 - Pessoa Responsável

Manter Usuários – permite cadastrar usuários, alterar os seus dados cadastrais, bloqueá-los ou desbloqueá-los.

Figura 11 - Manter Usuários

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Figura 12 - Incluir Novo Cadastro

Basta incluir os dados solicitados e depois salvar o cadastro.

Figura 13 - Dados do Usuário

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Figura 14 - Incluído com Sucesso

Atribuir Perfis aos Usuários – Permite associar perfis aos usuários cadastrados.

Figura 15 - Atribuir Perfis aos Usuários

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Figura 16 - Seleção do Usuário

Figura 17 - Atribuição

Obs. 1: Esta atribuição de perfil “sngpc-empresa” não é necessária se o responsável técnico foi cadastrado também

como Gestor de Segurança.

Obs. 2: Somente o usuário cadastrado (responsável técnico) poderá acessar o sistema, dar entrada com inventário e

realizar as movimentações (transmitir) no SNGPC. A senha secreta de acesso é pessoal e intransferível!

Se o farmacêutico for substituído lembre-se de alterar no cadastro da empresa e incluir o novo responsável técnico (Sistema de Segurança) atribuindo-lhe uma nova senha de acesso.

Após a confirmação, agora sua empresa já está habilitada e podem realizar o primeiro acesso ao SNGPC e dar entrada no inventário de substâncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial.

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Figura 18 - Envio

Importante!

“A ANVISA não possui vínculo com nenhum desenvolvedor de programas de informática e não indicará nenhum software compatível com o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC. Fica a critério de cada estabelecimento a aquisição de um software capaz de realizar o controle eletrônico dos medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial e gerar o arquivo XML para a transmissão das movimentações, conforme estabelece a RDC Nº. 27, de 30 de março de 2007.”

Primeiro acesso:

Após o credenciamento da(s) empresa(s), é necessário realizar o inventário inicial, ou seja, informar à ANVISA tudo o que se tem no estoque de produtos controlados.

Este inventário se dá de forma manual, ou seja, não existe um arquivo XML o qual informe ao site todos os produtos de uma só vez.

Tudo o que for informado no site da ANVISA deve também ser igualado no SistemaBIG, por meio de contagem de estoque. Só assim o controle será total, desde o início do envio dos arquivos.

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Figura 19 - E-mail e Senha

Após abrir o site do SNGPC e informar usuário e senha cadastrados no Sistema de Segurança, selecione o CNPJ da empresa em questão:

- Podem aparecer vários CNPJ?

Sim. Alguns gestores de segurança realizam o peticionamento eletrônico para mais de uma farmácia/drogaria, nesta tela irá aparecer a relação de CNPJ com acesso permitido ao perfil logado.

Os gestores de segurança que não sejam responsáveis técnicos devem indicar e cadastrar o farmacêutico como responsável técnico no sistema de segurança.

Insira aqui

o e-mail

válido e a sua

senha de

acesso

e clique Entrar

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Figura 20 - Seleção de CNPJ

Agora vamos verificar se os dados da empresa foram incluídos corretamente, no menu de inicio, opção Dados da Empresa:

Figura 21 - Dados da Empresa

Este é o Menu de início.

Primeiro você vai clicar

em

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Figura 22 - Exibindo Dados da Empresa

Dados da empresa:

Neste item você irá conferir se selecionou a empresa correta e se os dados referentes a ela estão corretos. Se for outra a empresa clique em Sair do Sistema e faça o login novamente.

Qualquer divergência de informações aqui deverá ser corrigida no Cadastramento de Empresas acessado pelo link:

https://www.anvisa.gov.br/peticionamento/sat/global/sistemas.asp

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Figura 23 - Entrada de Inventário

Neste primeiro acesso você deverá fazer o inventário inicial de medicamentos e/ou substâncias sob controle especial;

O que é o inventário inicial?

É a declaração de todo o estoque de substâncias e/ou medicamentos sujeitos a controle especial que o estabelecimento possui através da entrada destas informações no SNGPC.

Tipos de Inventário

 Produtos Industrializados

Inventário de medicamentos sujeitos a controle especial (farmácias e drogarias)

 Insumos

Inventário de substâncias sujeitas a controle especial (farmácias de manipulação) Atenção!

Se a Farmácia possui medicamentos industrializados e insumos, o inventário deve ser realizado de uma só vez incluindo todo o estoque existente de ambos.

Menu de início.

Agora você vai clicar

em

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Figura 24 - Aba Medicamentos

No ambiente SNGPC, todo produto industrializado é localizado pelo número do Registro MS. Este numero é localizado na embalagem do medicamento, obrigatoriamente deve existir Registro MS e lote.

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Figura 26 - Dados do Produto e Nº Lote

Figura 27 - Item Incluído no Inventário com Sucesso

Insira o Nº do lote

que está na

embalagem

do medicamento e

a quantidade de

caixas em estoque

e clique em

Incluir no

Inventário

automaticamente

Cliqu

e

em

O

K

para

con

tinu

ar

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Figura 28 - Medicamentos Inseridos no Estoque

Figura 29 - Insumos

Os insumos são identificados pelo Código DCB, diferentemente dos produtos industrializados.

Assim que forem inseridos, os

medicamentos aparecerão neste local

Clique aqui

para dar entrada em

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Figura 30 - Insira DCB

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Figura 32 - Item Incluído no Inventário com Sucesso

Figura 33 - Insumos Inseridos no Estoque

O que fazer após dar entrada em todo estoque inicial?

Atenção!

Certifique-se de que TODO o estoque inicial foi inventariado antes de confirmar o seu inventário. Você só deverá confirmar o inventário quando possuir o programa de computador capaz de gerar arquivos com a estrutura e extensão XML contendo as movimentações! Só realize este procedimento quando puder enviar as movimentações diárias.

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Figura 34 - Confirmação de Dados

Figura 35 - Confirmação de Inventário

É altamente recomendado reconferir todos os itens inseridos no inventário antes de confirma-lo, para evitar que informações incorretas sejam informadas, as quais posteriormente pode ocasionar problemas na validação dos arquivos.

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Figura 36 - Dados do Produto

Após conferir os itens, pode ser feita a confirmação dos itens informados no inventário incial.

Figura 37 - Código para Confirmação do Inventário

Será feita uma confirmação pelo site, onde é informado que o inventário não poderá ser modificado após a confirmação.

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Figura 38 - Confirmação Final

Por isso a importância de confirmar os dados antes da aprovação.

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2012 Página 33 de 75 afixado em local visível em seu estabelecimento, comprovando seu credenciamento ao SNGPC.

Este certificado só pode ser gerado no SNGPC depois de confirmado o inventário Seguem as telas que orientam a geração e impressão deste Certificado.

Figura 40 - Relatórios

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Figura 41 - Certificado Escrituração Digital

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Figura 43 - Dados Certificado

Os dados do cadastro da empresa serão exportados para um arquivo no formato .PDF, o qual será entregue junto à VISA local.

 Com o Certificado de Escrituração Digital o farmacêutico deve levar os livros de escrituração para serem encerrados na VISA local.

 Com os livros deve ser levado um relatório do inventário para serem conferidas as quantidades transferidas do livro para o SNGPC.

 Comprova o credenciamento ao SNGPC.

E agora posso transmitir o arquivo.XML contendo as movimentações?

Sim. Após ter inventariado todo o seu estoque você está apto a transmitir as movimentações diárias relativas a entradas e saídas.

Você pode transmitir os arquivos XML por uma das três opções:

1- Através do hotsite do SNGPC no link “envio de movimentações de produtos (xml)”, 2- Acessando o SNGPC e clicando em “Transmissão de arquivos” no menu lateral esquerdo.

3- Através do próprio programa de computador de seu estabelecimento desde que ele esteja adaptado para não somente para gerar mas também para transmitir arquivos XML (Ainda não é o caso do sistemabig).

Atenção: caso esta última opção seja a escolhida, o programador deve criar um espaço onde o

Farmacêutico RT necessite obrigatoriamente, a cada transmissão, digitar o seu e-mail e senha. Em hipótese alguma este e-mail e senha poderão ser buscados automaticamente pelo próprio programa da Farmácia/Drogaria.

Envio de arquivos de movimentações

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Figura 44 - Envio de Movimentações do Produto

O link será direcionado para uma tela de login, onde serão informados email e senha do responsável tecnico previamente cadastrados no sistema de segurança.

Figura 45 - Localizar Arquivo

Atenção!

Você só poderá enviar os dados de movimentação se você possuir um programa que gere os arquivos com estrutura e extensão XML (ex.: movimentação.xml), contate o seu desenvolvedor de sistemas para maiores esclarecimentos.

As informações sobre XML podem ser acessadas nos links:

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/guia_xml.pdf http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/esquemas.asp

Clique

para Enviar

Clique em

procurar

para

localizar o

arquivo em

seu

computador

Clique após

em

Transferir.

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O que é Finalizar Inventário, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo?

- Você não fará uso deste comando agora (no momento do inventário inicial). Em resumo, as razões para se finalizar um inventário são:

– quando o responsável técnico for substituído definitiva ou temporariamente (no caso de férias e outros afastamentos);

– quando houver erro na realização do inventário e este erro for descoberto após a sua confirmação;

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Figura 47 - Dados para Finalização

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Figura 49 - Código para Finalizar

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Figura 51 - Finalização do Inventário Realizada com Sucesso

Cuidados com a opção “finalizar inventário”:

 Existem usuários que erram ao finalizar o inventário logo após a sua confirmação, achando que o “finalizar” é para concluir o processo de realização do inventário inicial.

 Quando o estoque for todo alimentado no inventário inicial, o RT deve somente “Confirmar o inventário” e não pode “finalizá-lo” em seguida, pois esta ação impede o envio de arquivos XML.

 Após finalizar o inventário o sistema não receberá mais arquivos XML.

 O recebimento de arquivos XML só será possível novamente, quando um novo inventário for confirmado.  Quando um inventário é finalizado, o SNGPC guarda em sua memória todo o conteúdo do estoque que

existia no momento da finalização. Quando um RT for reabrir um inventário (já finalizado anteriormente) e clicar em “Entrada de Inventário”, ele pode escolher entre duas opções:

o - “novo inventário” (não recuperará as informações do estoque anterior e ele terá que digitar tudo novamente)

o - “inventário existente” (recuperará as informações do estoque anterior, sendo necessária apenas a conferência e talvez possíveis correções)

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Figura 52 - Inventário Existente

Todas as finalizações e reaberturas de inventários ficam registradas no histórico da empresa e são visualizadas pela Visas Local, Regional, Estadual e Anvisa.

O que é Visualizar Inventário, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo?

- Este menu é utilizado para visualizar os itens que constam no inventário da loja. Esta opção pode ser utilizada a qualquer momento para verificação de eventual erro na transmissão da movimentação de algum item em específico.

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Figura 54 - Cópia para Controle

O que é Informar Ausência, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo?

A ausência deve ser informada toda vez que o Farmacêutico Responsável Técnico se ausentar temporariamente e não houver nenhum Farmacêutico Substituto para assumir as movimentações.

Conforme estabelece a Portaria 344/1998, não é permitido nenhuma movimentação de substâncias e produtos sujeitos a controle especial sem a presença do Farmacêutico RT ou Substituto.

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Figura 56 - Datas de Saída

O que é Notificar Inconsistência, vi este acesso no menu, não posso utilizá-lo? - O que é uma Inconsistência?

Discordância de dados identificados durante a entrada do inventário ou durante a escrituração eletrônica. São problemas relacionados a números de registro, número DCB, etc. As inconsistências deverão ser relatadas em campo específico durante o inventário inicial e serão recebidas, avaliadas e corrigidas posteriormente pela ANVISA.

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Figura 57 - Notificar Inconsistência

Figura 58 - Produto Não Encontrado

Fulano

0000

/DF

Clique aqui para

notificar uma

inconsistência

de qualquer tipo!

Produto

não

encontra

do

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Figura 59 - 9 Dígitos Não São Aceitos

O insumo pode não ser encontrado pela base de dados!

Figura 60 - Insumo Não Encontrado

9 dígitos

não são

aceitos!

Insumo

não

encontrado

Fulano

0000

/DF

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Figura 61 - Notificar Inconsistência de informações

Como tratar um medicamento/insumo com inconsistência?

Art.3º da Instrução Normativa nº 11 de 31/10/07:

 I - notificar a inconsistência por meio de ferramenta disponível no âmbito do SNGPC para verificação ou eventual correção na base de dados utilizada pelo sistema;

 II - manter a escrituração desses medicamentos por meio de livro de registro até posterior verificação ou eventual correção na base de dados utilizada pelo sistema.

 As inconsistências não impedirão o credenciamento ao SNGPC, desde que sejam notificadas e que os medicamentos/insumos continuem escriturados no livro até a sua solução pela Anvisa.

 Após solucionada a inconsistência, o responsável técnico do estabelecimento deve finalizar e reabrir o inventário para incluir o medicamento/insumo no SNGPC.

 Este é o único tipo de inconsistência que poderá ser “solucionado” temporariamente pelo RT e com isso o medicamento não ficará impossibilitado de ser incluído no inventário

 O Farmacêutico Responsável Técnico (RT) deve notificar a inconsistência por meio eletrônico e em seguida buscar o número com 13 digitos para poder incluir o medicamento no inventário.

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2012 Página 47 de 75 4- consultar o número de registro com 13 dígitos de acordo com a apresentação comercial.

O número de registro com 13 dígitos encontrado, deve ser digitado para a inclusão do medicamento no SNGPC (inventário inicial e movimentações).

Outro caminho para notificar inconsistências:

Figura 62 - Notificar Inconsistências pelo Menu

Neste tela serão inseridas as informações que estão no medicamento ou insumo:

Diretamente pelo menu lateral do

SNGPC

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Figura 63 - Complete os Campos

Figura 64 - Clique em Notificar Inconsistência

Após confirmar as inconsistencias, basta confirmar que será retornada a mensagem de confirmação.

Após preencher as

informações

clique em

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Figura 65 - Notificação de Inconsistência Realizada com Sucesso

Atenção!

Se os números de registro e DCB não forem informados corretamente o sistema não aceitará, porém podem ser

inseridos números que existam mas não correspondem ao medicamento ou substância a ser informado, neste caso o

sistema não fará objeção, portanto muita atenção ao inserir os dados.

Nestes casos, os erros que podem acontecer são principalmente erros de validação no envio dos arquivos de movimentação, o que ocasiona grande perda de tempo até identificar quais itens foram informados incorretamente. Lembrando que o cadastro dos produtos devem estar cadastrados corretamente, de acordo com a base de dados da anvisa.

Visulizando uma inconsistência

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Figura 66 - Relatórios para Verificar Status

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Figura 68 - Tipo de Inconsistência / Status

Observem que neste caso não houve resposta da equipe técnica do ambiente SNGPC, sendo assim a inconsistencia continua a existir.

Algumas informações importantes!

Erros por digitação incorreta de dados deverão ser corrigidos antes de confirmar o Inventário e antes de enviar as movimentações.

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Figura 70 - Excluir o Item

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Figura 72 - Item Excluído do Inventário com Sucesso

Visualize e Imprima relatórios

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Figura 74 - Seleção do Relatório Desejado

Neste menu são visualizados os reatlórios disponíveis, que são:

Histórico de Movimentações – Relatório que traz informações sobre os produtos ou insumos movimentados em um

determinado período;

Figura 75 - Tipo por Insumo ou Medicamento

Selecione o tipo de produto:

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Figura 76 - Dados para Imprimir Insumos

Selecione o período e identifique o produto pelo código DCB (insumos) ou Registro MS (Produtos industrializados);

Figura 77 - Dados para Imprimir Medicamento

Status de Transmissão – Relatório que traz informações sobre o envio dos arquivos de movimentação, no que diz

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Figura 78 - Motivos de Erro

Este relatório é utilizado para verificar o que não foi validado, desta forma podemo isolar os itens com problema para realizar o suporte.

Figura 79 - Itens com Erro

Razões mais comuns que originam as não aceitações de arquivos

1- Números de lote informados incorretamente

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2012 Página 57 de 75 Obs: No caso de empresas com CNPJ’s não encontrados na base de dados da ANVISA, deve-se conferir o número digitado. Se este estiver correto, faz-se a comunicação deste fato à ANVISA.

3- Datas

O arquivo enviado deve:

 Ser seqüencial (não pular dias).  Contemplar período de um a sete dias.

 Conter apenas movimentações deste período. Exemplo: Nota fiscal de data anterior ao período informado implicará em não-aceitação.

4- Datas de Receitas e Notificações de Receitas

 Receituários com data de validade expirada não devem ser aviados, tampouco escriturados no Sistema.

5- Transferências

Não podem ser realizadas entre empresas com raízes de CNPJ diferentes, ou seja, apenas entre matriz e filiais.

Outro motivo de erro: Por motivo de segurança, se o RT permanecer “logado” sem realizar ações no SNGPC,

aparecerá a seguinte tela e o acesso deve ser realizado novamente.

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2012 Página 58 de 75 2 - Com relação à escrituração dessas substâncias no SNGPC, esclarecemos que todas as empresas que já utilizam esse sistema bem como aquelas que não o possuem deverão realizar a escrituração somente a partir do dia 25 de abril de 2011 (180 dias contados da data de publicação da resolução). Informamos que antes deste prazo não é necessária a escrituração no SNGPC, apenas a retenção da receita (receita de controle especial – duas vias), a qual passará a ser obrigatória a partir do dia 28 de novembro de 2010.

3 - Informamos que antes do prazo para iniciar a escrituração (25/04/2011), esta coordenação irá publicar um informe técnico contendo todos os procedimentos que deverão ser adotados pelos estabelecimentos para inclusão dos medicamentos antimicrobianos no SNGPC.

4 - Esclarecemos ainda que as retenções e escriturações de receitas deverão ser realizadas em todas as farmácias e drogarias, públicas ou privadas, entretanto, somente realizarão a escrituração no SNGPC as farmácias e drogarias privadas. As farmácias e drogarias de natureza pública e aquelas de unidades hospitalares deverão realizar a escrituração em Livro de Registro Específico para medicamentos antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado previamente avaliado e aprovado pela Autoridade Sanit ária competente. Esta escrituração também deverá ocorrer somente a partir do dia 25 de abril de 2011.

5 - Em relação à guarda dos medicamentos antimicrobianos, continua da forma com esta, ou seja, estes deverão continuar nas prateleiras. Diante disso, não será necessária a guarda destes em armários ou salas exclusivas, assim como, as farmácias e drogarias não terão que fazer nenhuma petição de alteração de AFE ou AE para comercializar os antimicrobianos.

Esclarecimentos aos Estabelecimentos

A RDC nº 44 de 2010 é válida para que tipos de medicamentos?

A resolução estabelece o controle para todos os antimicrobianos de uso sob prescrição. Todas as formas farmacêuticas comercializadas que possuem tarja vermelha e são de venda sob prescrição deverão obrigatoriamente ser escrituradas no SNGPC, incluindo antimicrobianos de uso dermatológico, ginecológico, oftálmico e otorrinolaringológico.

Que estabelecimentos devem fazer a escrituração no SNGPC?

Todas as empresas que já utilizam esse sistema, bem como aquelas que não o possuem, deverão realizar a escrituração a partir do dia 25 de abril de 2011 (180 dias contados da data de publicação da resolução). Antes desse prazo não é necessária a escrituração no SNGPC, apenas a retenção da receita (receita de controle especi al – duas vias), que passará a ser obrigatória a partir do dia 28 de novembro de 2010.

Antes do prazo de início da escrituração (25/04/11), será publicado um informe técnico contendo todos os procedimentos que deverão ser adotados pelos estabelecimentos pa ra a inclusão desses medicamentos no SNGPC.

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O que muda no armazenamento?

Nada. A guarda dos medicamentos antimicrobianos continua da mesma forma, ou seja, estes deverão continuar nas prateleiras. Não será necessária a guarda destes em arm ários ou salas exclusivas. Do mesmo modo, as farmácias e drogarias não terão que fazer nenhuma petição de alteração de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para comercializar os antimicrobianos.

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Comum Brasileira), Produtos, Fornecedores, Usuários e Filiais.

Cadastro de Grupos

No SistemaBIG, vá ao menu Cadastros > Produtos > Grupos e cadastre um grupo para associar os medicamentos controlados. Clique no botão ou tecla de atalho F5, informe a descrição e o campo Controlado deve ficar com S, como mostra a Figura 81.

Figura 81 - Cadastro de Grupos

Após informar estes campos salve o cadastro. Se desejar cadastrar o grupo de controlados dentro de outro já existente, por exemplo, do grupo MEDICAMENTOS - PSICOTROPICOS, então clique na aba Árvore e selecione o grupo do exemplo e clique no botão Incluir, conforme é exibido na Figura 82 abaixo:

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Figura 82 - Cadastro de Subgrupo

Após digitar o nome da descrição confirme e pressione a tecla F2 parar ser direcionado ao cadastro do subgrupo, assim como citado acima o campo Controlado do subgrupo deverá estar com a letra S também.

Cadastro de DCB's

No SistemaBIG vá ao menu Cadastros > Produtos > Código DCB e clique no botão ou atalho F5 e informe o código DCB e sua respectiva descrição no campo correspondente, salve clicando no botão conforme a

Figura 83.

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Figura 83 - Cadastro de DCB

Cadastro de Produtos

Aba Dados

No SistemaBIG vá ao menu Cadastros > Produtos > Produtos, informe o nome de um medicamento que seja controlado e clique em Pesquisar ou F3 para que sejam retornados os produtos, selecione o que desejar, clique na aba Edição (F2) e associe-o ao grupo criado anteriormente e à uma Classe Terapêutica que já deverá estar previamente cadastrada, como mostra a Figura 84.

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Figura 84 - Cadastro de Produtos

Obs.: A Classe Terapêutica não é necessária para gerar o arquivo do SNGPC, mas sim para a geração do Livro de Psicotrópicos.

Aba Outros Dados

Na aba Outros Dados existem algumas configurações importantes que devem ser preenchidas. Na seção Livro Psicotrópico, deve-se informar o Código DCB que já foi citado anteriormente selecionando-o pelos combos Código ou Descrição ou ainda clicando no botão , informe também o número do Registro MS e a Portaria do medicamento. Observe a Figura 85 abaixo:

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Figura 85 - Dados Livro Psicotrópico

Como se pode ver na Figura 85 há dois campos destacados: Controlar Validade/Lote e Pedir dados da receita na Venda, o primeiro refere-se à entrada desse medicamento, ou seja, toda vez que for dada a entrada desse medicamento no sistema, serão solicitadas essas duas informações, Vencimento e Lote do medicamento. Quanto à opção Pedir dados da receita na Venda, são dados pessoais do comprador, dados do médico que receitou o medicamento e dados do medicamento e da receita como: lote, validade, estoque, quantidade, número e data da receita.

Obs.: Este processo deverá ser feito com todos os medicamentos controlados.

Cadastro de Fornecedores

No SistemaBIG vá ao menu Cadastros > Fornecedores e clique no botão ou atalho F5 e informe corretamente todos os dados do fornecedor como mostra a Figura 86 abaixo. Salve clicando no botão ou atalho Ctrl + G.

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Figura 86 - Cadastro de Fornecedores

Obs.: Se os dados não forem preenchidos corretamente, assim que gerar o arquivo do SNGPC referente às entradas e saídas dos produtos, serão apresentados erros como: CNPJ inválido ou Inscrição Estadual inválida.

Cadastro de Usuários

No SistemaBIG vá ao menu Cadastros > Usuários > Usuários e clique no botão ou atalho F5 e informe corretamente todos os dados do usuário que terá permissão para gerar o arquivo do SNGPC. Salve clicando no botão ou atalho Ctrl + G. Observe a Figura 87 abaixo:

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Figura 87 - Cadastro de Usuários

Preencha todos os dados necessários, principalmente CPF e RG.

Cadastro de Filiais

No SistemaBIG vá ao menu Configurações > Filiais e selecione a filial que deseja configurar, após, vá à aba Livros Vigilância Sanitária e preencha todos os dados solicitados conforme mostra a Figura 88 abaixo:

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Figura 88 - Cadastro de Dados para o Livro de Vigilância Sanitária

Assim que inserir todos os dados, salve clicando no botão ou atalho Ctrl + G.

Digitação de Lotes na Venda

A partir desse momento, em toda venda de medicamentos controlados efetuada deverão ser informados os dados necessários para a geração do arquivo do SNGPC. Ao finalizar a venda será exibida a seguinte tela:

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Figura 89 - Dados da Receita para o SNGPC

Todos os campos da tela deverão ser preenchidos, onde: Dados do Comprador

Nome / Razão do Comprador: insira o nome ou razão social do comprador; Tipo Doc.: escolha qual tipo de documento será utilizado;

Nº Doc.: insira o número do tipo de documento escolhido; Órgão Exp.: escolha o órgão expedidor do documento; UF Exp.: escolha o Estado expedidor;

Telefone: informe o telefone do comprador; Dados do Médico

Conselho: escolha entre CRM, CRO e CRMV;

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2012 Página 69 de 75 Endereço Médico

Os campos CEP, Endereço, Número, Bairro e Cidade são automaticamente preenchidos quando se insere o número do conselho na seção Dados do Médico. O endereço do médico poderá ser cadastrado neste momento, bastando para isso informar um novo CEP e clicar no botão ou pressionar Enter para que seja aberta a tela de cadastro, então informe os dados do novo endereço e salve.

Dados da Receita e do Medicamento

Tipo de Receituário utilizado para prescrição: informe o tipo de receita ou notificação que o médico receitou que

poderá ser diferenciada pela cor.

Tipo de uso do medicamento: este campo será preenchido automaticamente com a opção 1 - Humano; Num. Receita: informe o número da receita;

Data da Receita: informe a data da receita;

Qtde Receitada: informe a quantidade do produto que está sendo vendida.

Ao clicar em OK ou F3 será exibida a seguinte tela:

Figura 90 - Informação de Lote

Informe a quantidade de produtos que está sendo vendida no(s) respectivo(s) lote(s) que podem ou não estar previamente cadastrados. Se não estiverem cadastrados, os mesmos poderão ser informados no momento da venda, desde que, o usuário tenha permissão para tal tarefa (Cadastros > Usuários > Grupo de Usuários > aba Edição > seção Controle de Lotes / Validade) e a edição manual dos lotes de produtos controlados e que controlam

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Figura 91 - Lote Sem Cadastro

Obs. 1: Para não informar os Dados do Comprador, Dados do Médico e Endereço Médico no momento da venda, existe uma configuração que pode ser marcada para que a tela de preenchimento dos dados não seja solicitada, apenas o(s) lote(s). Para isso vá ao menu Configurações > Filiais > aba Venda > aba Configurações Gerais e Impressão, então desmarque a opção Informar Dados para o SNGPC no ato da venda.

Obs. 2: O preenchimento dos dados para o SNGPC não é obrigatório no momento da venda, entretanto, esses dados deverão ser informados no momento da geração do arquivo SNGPC, por isso, as receitas deverão ficar retidas junto ao farmacêutico responsável, para que os dados informados sejam reais.

Certifique-se de que todos os dados estão corretos e clique em OK ou atalho F3 e feche a cesta ou finalize a venda confirmando o valor a ser pago.

Digitação de Lotes na Entrada

Normalmente a digitação dos lotes será efetuada na Entrada de Mercadorias, e poderá ser feita no começo ou no final do processo. Para esta configuração vá ao menu Configurações > Filiais > Entrada > Validade Produto e escolha entre Entrada do Produto e Fechamento da Entrada. Em qualquer uma das duas escolhas será exibida a seguinte tela para digitação dos lotes:

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Figura 92 - Digitação de Lotes na Entrada

Caso seja o mesmo produto, porém, possua lotes, fabricação e validade diferentes, informe o outro lote na linha de baixo, conforme explicado no momento da venda, mais acima.

Digitação de Lotes no Cadastro de Produtos

Os lotes também poderão ser digitados no cadastro do próprio produto, para isso vá ao Cadastro de Produtos, selecione o produto desejado e com o atalho F10 ou menu Manutenção > Acertar estoque de lotes inclua o novo lote ou altere um já existente, desde que tenha permissão de usuário, conforme citado no início, observe a Figura 93

abaixo:

Figura 93 - Digitação de Lotes no Cadastro do Produto

Obs. 1: A totalização do estoque de lotes deve ser correspondente ao estoque total, conforme destacado na Figura 93 acima. Quaisquer divergências impedirão que o processo seja finalizado antes da correção.

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Figura 94 - Geração do Arquivo SNGPC

A geração do arquivo SNGPC deverá ser feita após a carga do inventário no site da ANVISA onde devem ser informados o estoque e o lote de cada produto controlado com seu respectivo Registro MS (Ministério da Saúde). O estoque da ANVISA precisa conter a mesma quantidade dos produtos em estoque no SistemaBIG. Lembrando que, não é necessário que no SistemaBIG sejam inseridos novamente os lotes que já existiam, apenas no inventário da ANVISA.

Nota! O limite máximo de geração e envio do arquivo ao SNGPC é de 7 dias, entretanto, é recomendável que

essa operação seja feita diariamente.

Obs.: Não poderão ser efetuadas nem entradas e nem saídas no mesmo dia da carga do inventário no site da ANVISA, somente a partir do dia seguinte será possível realizar essas operações.

Se desejar visualizar os arquivos gerados anteriormente clique em Arquivos Gerados. Para gerar um novo arquivo, informe a data inicial e final, ressaltando que o período ideal não deve ultrapassar 7 dias. O arquivo gerado em formato XML normalmente é salvo em (C:\SNGPC + a data da geração.xml), por exemplo,

C:\SNGPC_28_06_2011.xml, mas, se quiser salvar em outro local ou com outro nome, poderá fazê-lo normalmente.

Após informar as datas para geração, clique no botão Gerar.

Se houver registros de entradas, saídas, transferências, entre outras operações no período selecionado serão exibidos na sequência as telas referentes a cada operação, conforme abaixo:

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Figura 95 - Validação das Entradas por Compra

Pode acontecer de algum dado do registro estar errado, assim, estes serão listados na seção Erro(s) do

Registro, então corrija todos os erros nos Campos Alteráveis (amarelos) e todas as informações referentes

aos lotes pelo atalho F9 - Editar Lotes.

Se houver necessidade, marque com o atalho F5 os registros que NÃO deseja exportar e clique em OK ou F3. Logo será aberta a tela com a próxima operação conforme mostra a Figura 96:

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Figura 96 - Validação das Saídas por Venda

Assim como no processo de validação das entradas, se houver algum registro com dados errados, estes serão exibidos na seção Erro(s) do Registro. Observe os campos alteráveis que poderão ser corrigidos nessa tela. Após corrigir todos os registros com erro clique em OK ou F3. Se houver mais alguma validação, siga os mesmos passos citados. Estando tudo correto, acesse o link destacado em azul (http://www.anvisa.gov.br/sngpc/) na Figura 94 e envie o arquivo gerado. Contém todos os atributos.

Obs.: Os erros sempre serão detalhados, facilitando o processo de correção dos mesmos e em grande parte dos casos, será possível efetuar as correções na própria tela de validação.

Mesclando Arquivos Sistema de Manipulação e SistemaBIG

Caso a loja possua sistema de manipulação, o arquivo gerado por esse sistema poderá ser mesclado com o arquivo gerado pelo SistemaBIG, para isso, deve-se gerar os dois arquivos respectivamente, em seguida escolha a opção F3 - Mesclar Arquivos existente na Figura 94. Será aberta a seguinte tela:

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Figura 97 - Mesclar Arquivos Sistema de Manipulação e SistemaBIG

Conforme destacado na figura acima, o arquivo será gerado mantendo o formato do SistemaBIG, apenas será inclusa a palavra Mesclado.

Após confirmar os arquivos que serão mesclados, clique no botão Mesclar Arquivos e o arquivo será gerado se tudo estiver correto.