Instruções de Uso CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGÊNOTERAPIA N o 0

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Instruções de Uso

CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGÊNOTERAPIA N

o

00 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGÊNOTERAPIA N

o

0

Indicação, Finalidade, Uso e Aplicação

Destina-se para pacientes infantis em necessidade de tratamento de patologias respiratórias em modalidade de CPAP - Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas, sendo utilizado quando é necessário administrar um fluxo contínuo da mistura ar / oxigênio por meio de cânula nasal de modo não invasivo.

Características Técnicas

1 – Circuito CPAP Nasal para Oxigênoterapia N0₀₀

Tubo Branco Corrugado Conector de 22mm

Cotovelo Inspiratório Dir. Gorro/Banda P

Cânula Nasal N.00

Cotovelo 90º Linha de Monitoração de Pressão

Cotovelo Expiratório Esq.

Ramo de Medida de Temperatura

Ramo de Medida de Pressão

01 02 03 04 05 06 07 08 09

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O Circuito CPAP Nasal para Oxigênoterapia No 00 é composto em sua embalagem primária dos seguintes itens:

Item Qtde Descrição Referência

01 1 Gorro / Banda (P) 150.100.023

02 1 Tubo Corrugado Branco 150.051.600

03 1 Conector 22 mm 150.109.320

04 1 Tubo Corrugado Azul 150.050.600

05 1 Cotovelo 90o_150.110.320

06 1 Linha de Monitoração de Pressão 150.052.600

07 1 Cotovelo Expiratório Esquerdo com Ramo Pressão 150.133.320

08 1 Cânula Nasal No 00 150.136.320

09 1 Cotovelo Inspiratório Direito com Ramo Temperatura 150.111.320

10 1 Instruções de Uso 150.101.550

1.1 - Descrição dos Componentes

Cânula Nasal – 150.136.320

Confeccionada em silicone atóxico tamanho No_{00 indicado para pacientes}

com peso inferior a 700g. Dimensões: Tamanho 00

Tubo Corrugado Azul – 150.050.600

Tubo Corrugado Branco – 150.051.600

Tubos corrugados flexíveis confeccionados a partir de PVC, poliestireno e polietileno. O tubo corrugado branco deve ser usado no ramo inspiratório do circuito e, o tubo corrugado azul no ramo expiratório.

Dimensões:

Comprimento 1,2 m; Diâmetro Interno 10,0 mm; Diâmetro Externo 11,0 mm

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Conector 22mm – 150.109.320

Conector confeccionado em polipropileno, para acoplamento à saída do umidificador.

Dimensões:

Diâmetro Interno 21,9 mm;

Diâmetro de Conexão do Tubo 10,7 mm

Cotovelo Inspiratório Direito – 150.111.320

Confeccionado em polipropileno, possui ramo para acoplar sensor de medida de temperatura.

Dimensões:

13,0 x 13,0 x 13,0 mm

Diâmetro de Conexão do Tubo 10,8 mm; Diâmetro de Conexão da Cânula 7,7 mm

Cotovelo 90

o

– 150.110.320

Confeccionado em polipropileno, proporciona a utilização em diversas configurações de montagem junto aos ramos inspiratório e expiratório.

Dimensões: 13,0 x 13,0 mm

Cotovelo Expiratório Esquerdo – 150.133.320

Confeccionado em polipropileno, possui ramo para acoplar a linha de monitoração de pressão com ramal superior em Luer-Lock.

Dimensões:

13,0 x 13,0 x 13,0 mm

Linha de Monitoração de Pressão – 150.052.600

Confeccionado em PVC flexível, possui em suas extremidades conectores Luer-Lock.

Dimensões:

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Gorro/Banda – 150.100.023

Confeccionado em tecido antialérgico e fechamento em Velcro®, possui dupla função, como gorro auxiliando na fixação e posicionamento do circuito no paciente e, como banda de proteção ocular para uso em fototerapias.

Dimensões:

Tamanho P (pequeno); Diâmetro Craniano 28 cm.

2 – Circuito CPAP Nasal para Oxigênoterapia N0 0

Tubo Branco Corrugado Conector de 22mm

Cotovelo Inspiratório Dir. Gorro/Banda P

Cânula Nasal N.0

Cotovelo 90º Linha de Monitoração de Pressão

Cotovelo Expiratório Esq.

Ramo de Medida de Temperatura

Ramo de Medida de Pressão

01 02 03 04 05 06 07 08 09

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O Circuito CPAP Nasal para Oxigênoterapia No 0 é composto em sua embalagem primária dos seguintes itens:

Item Qtde Descrição Referência

01 1 Gorro / Banda (P) 150.100.023

02 1 Tubo Corrugado Branco 150.051.600

03 1 Conector 22 mm 150.109.320

04 1 Tubo Corrugado Azul 150.050.600

05 1 Cotovelo 90o_150.110.320

06 1 Linha de Monitoração de Pressão 150.052.600

07 1 Cotovelo Expiratório Esquerdo com Ramo Pressão 150.133.320

08 1 Cânula Nasal No 0 150.112.320

09 1 Cotovelo Inspiratório Direito com Ramo Temperatura 150.111.320

10 1 Instruções de Uso 150.101.550

2.1 - Descrição dos Componentes

Cânula Nasal – 150.112.320

Confeccionada em silicone atóxico tamanho No_{0 indicado para pacientes}

com peso inferior a 700g. Dimensões: Tamanho 0

Tubo Corrugado Azul – 150.050.600

Tubo Corrugado Branco – 150.051.600

Tubos corrugados flexíveis confeccionados a partir de PVC, poliestireno e polietileno. O tubo corrugado branco deve ser usado no ramo inspiratório do circuito e, o tubo corrugado azul no ramo expiratório.

Dimensões:

Comprimento 1,2 m; Diâmetro Interno 10,0 mm; Diâmetro Externo 11,0 mm

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Conector 22mm – 150.109.320

Conector confeccionado em polipropileno, para acoplamento à saída do umidificador.

Dimensões:

Diâmetro Interno 21,9 mm;

Diâmetro de Conexão do Tubo 10,7 mm

Cotovelo Inspiratório Direito – 150.111.320

Confeccionado em polipropileno, possui ramo para acoplar sensor de medida de temperatura.

Dimensões:

13,0 x 13,0 x 13,0 mm

Cotovelo 90

o

– 150.110.320

Confeccionado em polipropileno, proporciona a utilização em diversas configurações de montagem junto aos ramos inspiratório e expiratório.

Dimensões: 13,0 x 13,0 mm

Cotovelo Expiratório Esquerdo – 150.133.320

Confeccionado em polipropileno, possui ramo para acoplar a linha de monitoração de pressão com ramal superior em Luer-Lock.

Dimensões:

13,0 x 13,0 x 13,0 mm

Linha de Monitoração de Pressão – 150.052.600

Confeccionado em PVC flexível, possui em suas extremidades conectores Luer-Lock.

Dimensões:

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Gorro/Banda – 150.100.023

Confeccionado em tecido antialérgico e fechamento em Velcro®, possui dupla função, como gorro auxiliando na fixação e posicionamento do circuito no paciente e, como banda de proteção ocular para uso em fototerapias.

Dimensões:

Tamanho P (pequeno); Diâmetro Craniano 28 cm. Orientações Gerais de Conservação

Produto de uso médico fornecido não estéril, manter em local fresco e seco (Temperatura Máxima 40oC Umidade 65%) e ao abrigo de sol. Certifique que a embalagem esteja intacta antes de sua utilização. Caso apresente violação de embalagem, não utilizar o material.

Atenção: Antes da primeira utilização, proceder a esterilização do Circuito CPAP Nasal por Raios Gama ou por Óxido Etileno observando o tempo apropriado de aeração conforme procedimentos adotados pela Comissão de Controle de Infecção Hospitalar – CCIH de cada serviço.

Atenção: O fabricante recomenda o uso único.

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Instalação / Configurações de Montagem

O Circuito CPAP Nasal para Oxigênoterapia, possui basicamente 3 opções de configurações de montagens, de acordo com a fonte de alimentação utilizada para uso. São elas:

Tubo Azul Corrugado Ref.: 150.050.600 Cânula Nasal

Ref.: 150.051.600 Tubo Branco Corrugado

Cotovelo Expiratório Esq. Ref.: 150.133.320

Cotovelo 90° Ref.: 150.110.320

3 - CONFIGURAÇÃO DE USO PARA CPAP EM VENTILADOR

Nesta configuração de montagem do circuito CPAP , é utilizado o cotovelo 90° no ramo inspiratório, e o cotovelo esquerdo com ramo para acoplar a Linha de Monitoração de Pressão no ramo expiratório, uma vez que a monitoração da temperatura da mistura entregue ao paciente e o controle de pressão são executados diretamente pelo ventilador.

NASAL

Cotovelo Inspiratório Dir. Ref.: 150.111.320

Cotovelo 90° Ref.: 150.110.320

1 - CONFIGURAÇÃO DE USO PARA CPAP FANEM® 1150 S – BOLHA

Nesta configuração de montagem do circuito CPAP Nasal, é utilizado o cotovelo direito com ramo para acoplar o Sensor de Temperatura, no ramo inspiratório, para a monitoração da temperatura da mistura e, o cotovelo 90° no ramo expiratório, uma vez que o controle de pressão é executado diretamente por sistema de volume de água e borbulha.

NUNCA UTILIZAR A LINHA DE

PRESSÃO NO COTOVELO INSPIRATÓRIO.

Linha de Monitoração de Pressão Ref.: 150.052.600

Cotovelo Inspiratório Dir. Ref.: 150.111.320

Cotovelo Expiratório Esq. Ref.: 150.133.320

2 - CONFIGURAÇÕES DE USO PARA CPAP FANEM® 1150 – ELETRÔNICO

Nesta configuração de montagem do circuito CPAP , é utilizado o cotovelo direito com ramo para acoplar o Sensor de Temperatura, no ramo inspiratório e, o cotovelo esquerdo com ramo para acoplar a Linha de Monitoração de Pressão no ramo expiratório, uma vez que a monitoração da temperatura da mistura entregue ao paciente e o controle de pressãosão executados diretamente pelo equipamento.

NASAL

Linha de Monitoração de Pressão Ref.: 150.052.600

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Instruções para Utilização

Definir o melhor circuito CPAP adequado para aplicação no paciente conforme sua anatomia e peso;

Ajustar o Gorro/Banda (item 01) na cabeça do paciente, posicionando o fechamento através do Velcro®;

Na área da porção temporal do recém-nascido, nos dois lados da cabeça do paciente, o Gorro/Banda possui dois alojamentos para passagem e posicionamento dos tubos do circuito do paciente.

Inserir o Tubo Branco Corrugado (item 02) pela passagem situada na porção temporal direita do paciente, ramo inspiratório. Inserir o Tubo Azul Corrugado (item 04) pela passagem situada na porção temporal esquerda do paciente, ramo expiratório;

Inserir o Cotovelo Inspiratório Direito com Ramo de Temperatura (item 09) , na extremidade do Tubo Branco Corrugado (item 02), para configuração de uso em CPAP FANEM® 1150 S e 1150. Neste ramo de temperatura deverá ser acoplado o sensor de temperatura do umidificador;

Para configuração de uso em ventilador, utilizar o Cotovelo 900 (item 05). Ver “Configurações de Montagem”. Circuito CPAP No Características do Paciente 00 Menos que 700 g 0 Menos que 700 g

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Inserir a Cânula Nasal (item 08) junto ao cotovelo do ramo inspiratório;

Inserir na outra extremidade da Cânula Nasal (item 08), o Cotovelo 900 (item 05), para configuração de uso em CPAP FANEM® 1150 S;

Para configuração de uso em CPAP FANEM® 1150 ou ventilador, utilizar o Cotovelo Expiratório Esquerdo com Ramo de Pressão (item 07), onde neste ramo deverá ser acoplada a Linha de Monitoração de Pressão (item 06). Ver “Configurações de Montagem”.

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Fechar o circuito inserindo o cotovelo do ramo expiratório no Tubo Azul Corrugado (item 04);

Ajustar o conjunto nas narinas do recém-nascido e à cabeça do paciente, buscando a melhor condição;

Durante a respiração deve ser observada a movimentação das abas do nariz; Estabilizar a cânula nasal. Verifique o correto posicionamento da cânula e conexões, caso necessário, reajuste.

O Gorro Banda possui uma inclinação apropriada para a anatomia da cabeça do recém-nascido, entretanto o melhor posicionamento se dará de acordo com a melhor condição sugerida pelo terapeuta, o uso de Velcro® para fixação é uma das maneiras mais utilizadas;

Quando em uso, para remover a cânula nasal desligue o fluxo de alimentação.

Atenção: Ao fixar a cânula nasal, verifique a condição de movimentos indesejáveis em sua fixação, risco de dano ao septo nasal.

Conectar o circuito do paciente junto a fonte de ar / oxigênio adequada ao uso de acordo com as orientações do médico ou fisioterapeuta responsável.

Ao fixar o circuito, certifique que este fique em um nível mais baixo do nível do paciente para que uma eventual condensação de água no tubo corrugado tenda a retornar para o reservatório.

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Precauções, Restrições e Advertências

Nunca utilizar a Linha de Monitoração de Pressão no cotovelo inspiratório; O procedimento de CPAP é uma prática clínica que deve ser acompanhado pelo médico ou fisioterapeuta responsável conforme legislação pertinente; Conectar o circuito do paciente junto a fonte de ar / oxigênio adequada ao uso de acordo com as orientações do médico ou fisioterapeuta responsável; Após a montagem do circuito CPAP de acordo com as configurações de uso, verifique se as peças estão em perfeitas condições e comprove o seu correto funcionamento;

Em caso de desconexão durante o tratamento, recoloque o item adequadamente;

A movimentação da cabeça do paciente pode ser minimizada com a aplicação do travesseiro neonatal, sem contudo descuidar da vigilância intensiva sobre o paciente;

Respeite as precauções de uso para administração de oxigênio, consulte instruções de uso do equipamento gerador de O2.

Mantenha fósforos, cigarros, e todas as outras fontes de ignição fora do local no qual o circuito está sendo utilizado, óleos, agentes inflamáveis como etílicos e álcool podem causar fogo na presença de O2;

Verificar constantemente as condições do paciente. Durante a tosse, movimentação constante ou excesso de secreção nasal, a passagem de ar pela cânula pode ficar prejudicada;

Para melhor conforto ao paciente é aconselhável a utilização de protetor de septo nasal;

A monitoração dos sinais vitais, entre eles, a saturação de O2, deve ser feita conforme as necessidades do paciente;

Este produto não é indicado para pacientes em uso de tubos endotraquiais ou outro artifício de respiração;

Todas as partes aplicadas do circuito CPAP são feitas de material atóxico, isento de látex de borracha, não provocam irritações ou alergias ao paciente;

Observar as condições ambientais para que as temperaturas de aplicação e de condicionamento do paciente em Unidades de Cuidados Intensivos, quando em Berço Aquecido e Incubadora, poderá gerar maior umidade no circuito, neste caso é aconselhável o uso de drenos disponíveis no mercado, levando-se em conta sempre o de menor peso ao circuito.

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Danos ao Septo - Prevenção

♦ Relatos de lesões ao septo são decorrentes da má aplicação do circuito

CPAP e cânulas.

É fundamental a escolha correta das dimensões da cânula em função da anatomia do paciente, bem como, a perfeita aplicação de adesivos protetores de septo disponíveis do mercado. Aconselhamos adesivos de septo os quais possuem “pistas antiderrapantes” junto ao adesivo antialérgico, para melhor aderência da cânula;

♦ Prevenção é a Chave. O Tecido irá se enfraquecer se estiver sujeito a

pressão contínua, fricção ou umidade. Evitando-se estes fatores contribuintes, o septo se manterá intacto;

♦ Use cânulas de tamanho correto. As cânulas nasais devem preencher

completamente a abertura nasal sem esticar a pele ou colocar pressão excessiva sobre as narinas (o clareamento ao redor da borda das narinas sugere que as cânulas estão muito grandes);

♦ Permitir um espaçamento pequeno entre a ponta do septo e a ponte

entre as cânulas. Não permita que as sondas pressionem o septo;

♦ Evite apertar as cânulas com pressão lateral resultante contra o septo; ♦ Não use cremes, pomadas ou géis. Use gotas de soro fisiológico para

umedecer as narinas para a inserção inicial da cânula ou durante a sucção se necessário;

♦ As verificações regulares da integridade do septo devem ser feitas para qualquer tipo de cânula utilizada.

Atenção: Observe que a pressão excessiva e prolongada sobre o septo nasal irá SEMPRE resultar em dano ao septo nasal, que este dano NUNCA irá ocorrer se tal pressão for evitada, e que esta pressão poderá SEMPRE ser evitada / prevenida com o tratamento apropriado e atenção.

Garantia

A FANEM LTDA, vem por meio deste conceder garantia de até 90 dias a contar da data de entrega efetiva do produto, em conformidade com a Lei 8.078/90 – Código de Defesa do Consumidor.

Data

Fabricação Lote

FANEM LTDA

R. Arthur Carl Schmidt, 100

CEP 07222-050–Guarulhos–SP-Brasil SAC-DDG 0800 140405 CNPJ 61.100.244/0001-30 Registro ANVISA nO xx.xxx.xxx LOT 04815 07-2008 FABRICAÇÃO LOTE