Avaliação de evidências clínicas e econômicas para tomada de decisão.

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Avaliação de evidências clínicas e econômicas

para tomada de decisão.

FERNANDA MARIA PIROZELLI DE OLIVEIRA ECONOMIA DA SAÚDE E MERCADO DE ACESSO

(3)

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Nesta apresentação iremos abordar:

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Cremos que nossa primeira responsabilidade é para

com os médicos, enfermeiras e pacientes

A Família Johnson & Johnson

Uma das maiores

empresas de saúde

do mundo

 128.000 funcionários

 Presente em + de 175 países

“... nossa primeira responsabilidade é para com os médicos, enfermeiras e pacientes...”

“Somos responsáveis para com nossos empregados...”

“Somos responsáveis perante as comunidades nas quais vivemos e trabalhamos...”

“Nossa responsabilidade final é para com os acionistas...”

Nosso Credo

Consumo

Medical Devices

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Cremos que nossa primeira responsabilidade é para

com os médicos, enfermeiras e pacientes

Uma das maiores

do mundo

Nosso Credo

Consumo

Medical Devices

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Cremos que nossa primeira responsabilidade é para

com os médicos, enfermeiras e pacientes

Uma das maiores

do mundo

Nosso Credo

Consumo

Medical Devices

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Cremos que nossa primeira responsabilidade é para

com os médicos, enfermeiras e pacientes

Uma das maiores

do mundo

Nosso Credo

Consumo

Medical Devices

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“Economics is essentially the study of choices about allocating scarce resources”.

Martin Forster, The University of York Economia da Saúde e Mercado de Acesso

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Entendendo o que é Economia da Saúde

O diagrama da economia da saúde

Demanda e Tecnologia

Recursos

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Entendendo o que é economia da saúde

O conceito de valor

=

Desfechos + Experiência do paciente

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Entendendo o que é economia da saúde

O princípio da relação de custo-qualidade

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Casos de economia da saúde

Evidências Clínicas e Econômicas como ferramenta

Para que serve? Onde encontro?

Como faço uma busca?

P opulation

I ntervation

C omparison

O utcome (clínico/econômico)

 Informação relevante

 Práticas baseadas em protocolo  Previsibilidade de resultado

 Racionalização de custo  Oportunidade e inovação  Informação para pacientes

Como qualifico a evidência?

Pirâmide – Nível de Evidência*

* Adaptado de Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence Disponível em: http://www.cebm.net/index.aspx?o=1025

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Fator de Avaliação Dispositivo Médico Farmacêutico

Efeitos da habilidade do operador e experiência Alta Baixa Influência de múltiplos médicos Alta Baixa Evolução contínua durante estudos clínicos Alta Baixa Impacto de materiais físicos e ensaios nos resultados Alta Baixa Custos de manutenção após aprovação Alta Baixa Tamanho das populações de pacientes Baixa Alta Viabilidade dos controles cegos ou por placebo Baixa Alta Proteção por patentes Baixa Alta Ciclo de vida do produto Baixa Alta Abordagens de hierarquia de evidência convencional Intermediária Alta

Adaptado de Kline leidy et al. E Faulkner et al

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Fator de Avaliação Dispositivo Médico Farmacêutico

Efeitos da habilidade do operador e experiência Alta Baixa Influência de múltiplos médicos Alta Baixa Evolução contínua durante estudos clínicos Alta Baixa Impacto de materiais físicos e ensaios nos resultados Alta Baixa Custos de manutenção após aprovação Alta Baixa Tamanho das populações de pacientes Baixa Alta Viabilidade dos controles cegos ou por placebo Baixa Alta Proteção por patentes Baixa Alta Ciclo de vida do produto Baixa Alta Abordagens de hierarquia de evidência convencional Intermediária Alta

Adaptado de Kline leidy et al. E Faulkner et al

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Tomada de decisão... Como decidir por uma tecnologia.

ELEMENTOS DA TOMADA DE DECISÃO

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Principal aspecto na escolha de uma tecnologia...

...SEGURANÇA

Qual tecnologia você compraria?

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Qual carro você compraria?

http://www.icarros.com.br/noticias/testes-e-comparativos/novo-renault-kwid-2018,-vw-up-ou-fiat-mobi-2018-/22629.html

Airbags Roda Sistema

Isofix Motor Câmbio

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Informação adicional – Segurança (i)

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Qual carro você compraria?

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Informação adicional – Segurança (ii)

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E agora, qual carro você compraria?

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Quanto vale a comprovação de eficácia e segurança

exemplo endogrampeadores - JnJ e Concorrente Chinês

Objetivo: segurança e eficácia de qualquer grampeador da marca Echelon Johnson&Johnson

Termo de busca: (stapler[All Fields] AND echelon[All Fields]) OR (stapler[All Fields] AND ethicon[All Fields]

AND endo-surgery[All Fields]) OR (echelon[All Fields] AND 60[All Fields] AND endo[All Fields] AND path[All Fields])

Resultados: apenas artigos em língua inglesa e em revistas indexadas, 20 artigos de análise ou uso

direto dos grampeadores JnJ entre 1998 e 2016, com

19 anos de seguimento científico, incluido, ensaios clínicos randomizados demonstrando a segurança e eficácia do grampeador JnJ

Objetivo: segurança e eficácia de qualquer grampeador da marca Reach Equipamentos

Termo de busca: REACH[All Fields] AND ("equipment and supplies"[MeSH Terms] OR ("equipment"[All Fields] AND "supplies"[All Fields]) OR "equipment and supplies"[All Fields] OR ("medical"[All Fields] AND "equipment"[All Fields]) OR "medical equipment"[All Fields]) AND

co.LTD[All Fields]

Resultados: Somente um único artigo está

relacionado ao grampeador, e em cirurgia de câncer retal, somente na língua Chinesa e em revista local não indexada.

Busca realizada em 16 de Outubro de 2017 - Pubmed

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Estudo PREMIER

Objetivo:

Comparar desfechos

econômicos e clínicos entre os grampeadores manuais e elétricos em cirurgias

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Estudo PREMIER - Resumo

Estudo retrospectivo,

observacional, com dados de mundo real

Base de dados hospitalar Premier – contas

administrativas (Jan12 a Set15)

Análise bivariada e modelos de regressão multivariável para simular ECR

Pergunta: Existe diferença nos desfechos econômicos e

clínicos nos pacientes submetidos à cirurgia bariátrica com grampeadores elétricos vs. manuais?

 base de dados hospitalares estatisticamente certificada  cobre 20% das informações hospitalares dos EUA

 usada como base em mais de 350 publicações  magnitude da base permite generalização

Desfechos: Tempo cirurgico e de permanência; custos

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Estudo PREMIER – Visão Geral

Procedimentos bariátricos - Tipo

Tipo de Grampeador Total de Procedimentos

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Estudo PREMIER – Categoria dos grampeadores

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Estudo PREMIER – Resultados

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Custos do ano 1 da cirurgia bariátrica

Variation in Hospital Episode Costs With Bariatric Surgery

JAMA Surg. 2015;150(12):1109-1115

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Custos do ano 1 da cirurgia bariátrica

Variation in Hospital Episode Costs With Bariatric Surgery

JAMA Surg. 2015;150(12):1109-1115

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A maioria das bariátricas tem resultado previsível...

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Procedimentos videolaparoscópicos

Vantagens da cirurgia colorretal laparoscópica

Dados de mundo real – mercado privado: Base de dados Orizon Complicação foco: fístula anastomótica

Taxa de fístula

aberta 41% vs. 24% lap

Desfecho Fístula Não fístula Custos em 30 dias (R$) 259.971 37.141

TMP (dias) 46,1 8,2

Mortalidade (%) 19,5% 1,5

Readmissão (%) 24,4 8,0

N = 516

O custo da fístula anastomótica é

7x maior

O TMP da fístula anastomótica é

5x maior

Pacientes com fístula têm 13x

mais chance de morrer

(40)

4 0

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Epidemiologia do Câncer de Pulmão

Altamente letal, a

sobrevida média cumulativa

total em cinco anos varia entre 13% e 21% em países desenvolvidos e entre 7% e 10%

nos países em desenvolvimento

O câncer de pulmão é uma das principais causas de morte

evitável em todo o mundo, pois, em 90% dos casos diagnosticados, está

associado ao tabagismo.

No Brasil, entre 2005 - 2009, foi o tipo de câncer que mais letal entre os homens e

o segundo mais letal entre as mulheres

No Brasil o Câncer de Pulmão é o segundo mais incidente em homens e quarto mais

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Altamente letal, a

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Altamente letal, a

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Altamente letal, a

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2035

70.165

novos casos de câncer de pulmão 2015

37.724

novos casos de câncer de pulmão

Incidência estimada de câncer de pulmão – 2015 e 2035 - IARC

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IN SITU I II III IV NÃO PEQ. CÉLULAS CIRURGIA CIRURGIA + QRT ADJUVANTE

CIRURGIA + QT NEO OU QRT ADJUVANTE

CIRURGIA + QRT NEO OU ADJUVANTE

QT + RT PALIATIVA

Tratamento do Câncer de Pulmão

85%

PEQ. CÉLULAS

15%

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Mercado de Acesso

TRATAMENTO CIRÚRGICO NA SAÚDE SUPLEMENTAR

Videotoracoscopia 596 procedimentos

Cirurgia Aberta 489 procedimentos

ANS PERÍODO JULHO 2015 A JUNHO 2016

45%

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Cirurgia Torácica

Comparativo tratamento aberto

versus toracoscópico

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Pacientes submetidos a lobectomia aberta custaram em média US$ 3.500 a mais durante a internação1_.

Os pacientes submetidos a lobectomia aberta usam

1,28X mais recursos de saúde nos primeiros 90 dias em relação aos pacientes que realizaram

procedimento por vídeo1_.

Isto se traduz num aumento de despesas de US$ 3.260 a mais durante o período de 90 dias1_.

Evidências Clínicas e Econômicas

Tratamento aberto versus toracoscópico

Os pacientes submetidos a lobectomia aberta ficam em média 1,79 dias a mais internados1_.

1. Watson T, Qiu J. The Impact of Thoracoscopic Surgery on Payment and Health Care Utilization After Lung Resection. The Annals of Thoracic Surgery. 2016;101(4):1271-1280.

(50)

Readmissão hospitalar em 90 dias após o procedimento 2 _:

Uso de pronto socorro em 90 dias após o procedimento 2 _: O custo ajustado em 90 dias foi US$ 3.476 mais baixo

para o procedimento VATS2_.

Permanência hospitalar superior a 14 dias 2 _:

2. Farjah et al. Ninety-Day Costs of Video-Assisted Thoracic Surgery Versus Open Lobectomy for Lung Cancer. The Annals of Thoracic Surgery. 2014;98(1):191-196.

(51)

Mortalidade 3 _:

Complicações pós-operatórias 3 _: Infecção pós-operatória 3 :

Permanência hospitalar 3 _:

3. Desai H, Natt B, Kim S, Bime C. Decreased In-hospital Mortality after Lobectomy Using Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Compared to Open Thoracotomy. Annals of the American Thoracic Society. 2016.

(52)

Estratégia de Busca

5 2

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(54)

Cirurgia Torácica

Comparativo uso de tecnologias:

grampeador vs. fechamento manual e

endogrampeador automático vs. manual

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5 5 Evidências Clínico Econômicas

Comparativo entre Lobectomia Aberta com uso de grampeador vs. fechamento manual

GRAMPEADOR FECHAMENTO MANUAL 1 13.4 0 2 4 6 8 10 12 14 16

GRAMPEADOR FECHAMENTO MANUAL

DURAÇÃO DA FÍSTULA EM DIAS4

FÍSTULA4

7,7%

29,6%

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Comparativo entre VATS com uso de endogrampeador automático vs. manual

GRAMPEADOR AUTOMÁTICO GRAMPEADOR MANUAL 0 2 4 6 8 10 12 14 16

GRAMPEADOR FECHAMENTO MANUAL

DURAÇÃO DA FÍSTULA EM DIAS5

0,6

FÍSTULA5,6

1,1%

4,88%

5. Qiu et al. A multi-center evaluation of a powered surgical stapler in video-assisted thoracoscopic lung resection procedures in China. Journal of Thoracic Disease. 2016;8(5):1007-1013.

6. Watanabe et al. Feasibility of video-assisted thoracoscopic surgery segmentectomy for selected peripheral lung carcinomas☆. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. 2009;35(5):775-780.

(57)

Burden econômico da fístula7

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FÍSTULA AUMENTA A PERMANÊNCIA

HOSPTALAR EM 33%

(59)

FÍSTULA AUMENTA O VALOR DA CONTA

HOSPITALAR EM 16%

(60)

FÍSTULA AUMENTA O CUSTO

HOSPITALAR EM 20%

(61)

Novos Modelos de Remuneração em

Cirurgia Bariátrica – a criação de um

modelo baseado em valor?

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modelo assistencial atual

(fee for service)

Foco da operadora de saúde – CUSTO!!

Falta de previsibilidade, redução de custo de forma inadequada,

resultados clínicos

(63)

nessecidade de novo modelo assistencial

63

IMPORTANTE: Conhecer custos

do procedimento + CUSTOS

COM COMPLICAÇÕES E CONSUMO POR PERÍODO

DETERMINADO Foco da operadora de saúde – QUALIDADE E OTIMIZAÇÃO

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modelo assistencial baseado em valor

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65

Premissas de modelo baseado em valor

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levantamento de custos em 2 anos - bariátrica

Estimar a utilização de custos e recursos da cirurgia bariátrica no

período perioperatório e dois anos

após o procedimento na realidade do sistema de saúde privado brasileiro.

Foi realizada uma análise longitudinal (2013-2015), utilizando registros de

hospitalização e informações

ambulatoriais de pagadores privados

(Orizon).

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resultados

15% dos pacientes visitam o

pronto-socorro

3,5% das cirurgias bariátricas

apresentaram alguma complicação relevante em até 90 dias

0,5% das cirurgias bariátricas evoluem

com fístulas anastomóticas

Entre 100% e 400% maior, foi o custo da internação quando houve algum

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resultados

15% dos pacientes visitam o

pronto-socorro

3,5% das cirurgias bariátricas

apresentaram alguma complicação relevante em até 90 dias

0,5% das cirurgias bariátricas evoluem

com fístulas anastomóticas

Entre 100% e 400% maior, foi o custo da internação quando houve algum

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resultados

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CUIDANDO DE UMA VIDA POR VEZ

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