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cursos. A continuación se hace una pro- yección de las metas de la atención de sa- lud personal, familiar y comunitaria. En esta etapa se necesita asistencia para des- montar analíticamente los programas ver- ticales de la sede a nivel central (atención de salud, agua, saneamiento, hmmniza- ción, etc.) para, posteriormente, reinte- grar los componentes de manera que se asegure la existencia de un único progra- ma de salud comunitaria. Es aquí vital un programa de formación del personal, así como el uso de tecnología apropiada que sintetice lo local con lo importado.
De acuerdo con el modelo, las autorida- des nacionales-especiahnente las respon- sables del desarrollo económico-colaboran con el sector salud en la identificación de los insumos que provienen de otros sectores y de las comunidades. Esta tarea requiere programas de planificación para la reorga- nización intrasectorial, coordinación inter- sectorial, y estrategias de participación co- munitaria. La definición ponderada de los límites sectoriales facilita la delimitación de áreas que requieren acción coordinada. Adem% de aumentar el porcentaje de gas- tos públicos asignados específicamente a la
salud, se estimula a los otros sectores para que también asignen fondos destinados a sus propias actividades de salud. Los consejos comunales (y comités de salud) deben estar conscientes de la necesidad de aumentar es- tos “recursos externos” mediante la movili- zación de sus propios integrantes de modo que se comprometan activamente en el me- joramiento de la salud.
El apoyo a la salud requiere cooperación entre el sector correspondiente y los respon- sables de la administración, educación e in- vestigación; no olvidemos que las institu- ciones universitarias nacionales 0 extranje- ras son una fuente inapreciable. Si el país está interesado en realizar cambios, pe- queños o grandes, en sus estructuras educa- cionales, administrativas o de investigación para asegurar el perfeccionamiento de la salud por medio de la atención primaria, tales cambios deben hacerse de manera gradual, y sus efectos evaluados periódica- mente. Los organismos internacionales de- ben tener en cuenta estas consideraciones, en especial cuando envían personal para cooperación técnica. En todo momento de- ben tratar de integrarse las tres áreas para que se complementen con eficacia.
2’ SUSTANCIAS BIOLOGICAS: CONTROL DE CALIDAD’
Función de la OMSIOPS en las Américas
La disponibilidad de normas y de labo- ratorios de análisis constituye la esencia de todas las actividades relacionadas con el control de calidad de las vacunas. La8 nor- mas son necesarias para asegurar que los productos similares tengan potencia com- parable, para establecer la relación entre
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dosis y efecto, y para eliminar riesgos específicos. Los laboratorios y análisis per- miten verificar si los productos reúnen los requisitos establecidos.
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los servicios de vacunación a zonas aparta- das, otro parámetro que ha cobrado cre- ciente importancia es la estabilidad, parti- cularmente la térmica.
Toda vacuna que pueda producir com- plicaciones del sistema nervioso debe ser objeto de ensayo de neurovirulencia en un primate, como los del género Macaca o Cercopitscus, utilizando un antígeno ho- mólogo como referencia.
Entre 1964 y 1980, la OMS estableció una serie considerable de sustancias de refe- rencia que comprende 90 patrones, 98 pre- paraciones y 150 reactivos para antibióti- cos, anticuerpos, antígenos, productos sanguíneos y sustancias endocrinas. Por lo menos 67 de esas preparaciones intema- cionales se han establecido durante los cin- co últimos años, y sigue solicitándose el es- tablecimiento de otras nuevas. Es interesan- te señalar que más de la mitad de los patro- nes de referencia distribuidos van a países en desarrollo que los utilizan para controlar la calidad de las vacunas importadas o las de producción nacional. En América Lati- na se usan también normas nacionales y preparaciones de referencia de Estados Uni- dos, Canadá y Japón.
Además de establecer patrones intema- cionales, la OMS ha publicado los requisitos de fabricación y control de 31 vacunas y sueros distintos. Esos requisitos se actualiza- ron en 1980-1981 de acuerdo con las técnicas modernas en uso, con las necesidades consi- guientes a la escasez de primates y con la cre- ciente importancia concedida al uso de mé- todos de laboratorio económicos para la de- terminación del título de infectividad vírica y la estabilidad térmica de las vacunas. La OMS ha aprobado o revisado recientemente los requisitos para las siguientes vacunas: BCG, DPT, hepatitis B (inactivada), gripe (virus vivos e inactivada), sarampión (virus vivos), polisacáridos meningocócicos, po- liomielitis atenuada (oral) e inactivada (virus muertos), rabia (uso humano y veterinario) y rubéola (virus vivos).
Los patrones y preparaciones de refe-
rencia de la OMS para vacunas están bajo la custodia de tres laboratorios intema- cionales: el Statens Seruminstitut de Co- penhague, el National Institutefor Biologi- cal Standards and Control de Mill Hill, Londres, y el Central Veterinary Labora- tory de Weybridge, Londres. Se pueden obtener como preparaciones liofilizadas para la mayor parte de las vacunas que se utilizan en las campañas públicas de inmu- nización a saber:
l Bacterianas: BCG; cólera-Inaba y
Ogawa; fiebre tifoidea-microorganismos muertos (fenol y acetona); tos ferina- normal.
l Toxoides: Toxoide diftérico-normal y
adsorbido; tétanos-normal y adsorbido.
l Vt?icm: Rabia-cultivo de células di-
ploides humanas; poliomielitis-inactivada (Salk), tipos 1, 2 y 3.
Hasta ahora no se dispone de patrones de la OMS para vacunas contra saram- pión, poliovirus atenuados (tipos 1, 2 y 3), gripe (atenuada) ni fiebre amarilla.
Otro aspecto importante del programa OMS/OPS de patrones biológicos consiste en facilitar medios a los países para el en. sayo de vacunas. Se han distribuido entre los laboratorios de control las pautas para preparación de materiales de referencia para la instalación de laboratorios nacio- nales. En 1978-1979 se celebraron tres cursos en los que recibieron formación 40 inspectores latinoamericanos. Los labora- torios nacionales de Argentina, Brasil, Co- lombia, Costa Rica, Cuba, Honduras y México han recibido material p asistencia técnica para que puedan determinar la potencia de las vacunas víricas. Existe un manual en versión inglesa y española sobre procedimientos de microtitulación para determinar el contenido vIrico de las vacu- nas de microorganismos vivos.
Para facilitar servicios de referencia a las instituciones nacionales de control, la OMS
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ha designado laboratorios internacionales que pueden encargarse del ensayo de las vacunas. Por su parte, la OPS ha designa- do laboratorios regionales de referencia para que atiendan a las instituciones na- cionales de control de la Región. La Ofici- na de Sustancias Biológicas de la Admi- nistración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos facilita servicios de en- sayo, adiestramiento y preparaciones de referencia para vacunas antiamatilicas, así como para las antidiftéricas, antitetánicas y antitosferínicas. El Instituto Nacional de Virología de México se ocupa de la valora- ción de vacunas antipoliomielíticas y anti- sarampionosas, y el Centro Panamericano
de Zoonosis (CEPANZO) de Buenos Aires facilita esos servicios para las vacunas BCG y antirrábica.
