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Acessórios de Linha BioPure Conexões com segurança

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Academic year: 2021

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Acessórios de Linha BioPure

Conexões com segurança

(2)

» Q-Clamp

Tri-Clamp que pode ser utilizado com

uma só mão e sem ferramentas

» Anéis de vedação de alta pureza

Anéis de vedação de silicone curado com

platina

» BioClamp

Tri-Clamp de plástico

» Mangueira de alta pressão

Mangueira trançada curada com platina

» BioBarb

Conectores Tri-Clamp para mangueiras

» BioValve

Válvula de controle de vazão variável

» Bio Y

Conectores em Y com rosca igualada

» BioEndCap

Tampões para conectores com aba

» FlatBioEndCap

Tampões para conectores

Todos os componentes BioPure são adequados para esterilização por autoclave e radiação gama, até 40 kGy.

Os componentes BioBarbs, FlatBioEndCaps, Bio Ys e BioEndCaps são todos moldados com polipropileno. Os componentes Q-Clamps, BioClamps e BioValves são todos moldados com Nylon 66 reforçado. Os anéis de vedação são moldados com silicone curado com platina.

O mangote para alta pressão é extrudado com silicone curado com platina com uma trama de fios de poliéster.

Os acessórios de linha BioPure permitem

uma conexão segura

Sobre a BioPure

A BioPure é pioneira no design, desenvolvimento e fornecimento

de componentes inovadores de vias de fluidos para

bioprocessamento desde 1998.

Com foco no mercado e uma grande presença global, a BioPure

vem mantendo sua posição de líder na tecnologia single-use há

muitos anos.

Como parte da Watson-Marlow Fluid Technology Group

(WMFTG), combinamos nossa expertise nas aplicações de

transferência fluidos em todos os seus aspectos, oferecendo

desde bombas e mangueiras, até válvulas, mangueiras

reforçadas, e acessórios para envase e fechamento. Sempre

na liderança com relação ao cumprimento das exigências

regulatórias, garantimos que nenhuma outra empresa consegue

lidar com fluidos biofarmacêuticos de alta pureza como a

WMFTG.

Validação completa e total rastreabilidade

Os produtos BioPure objetivam simplificar suas operações de

produção, reduzindo os custos com a utilização de cGMP e

agilizando o processo de validação.

» Rastreio de lotes em todos os componentes

» Fabricação e embalagem em salas limpas classe 7

» Uso de tecnologias automatizadas, incluindo robótica

avançada

» Melhoria contínua de procedimentos de fabricação com

utilização de iniciativas globais

» Materiais de composição dos produtos isentos de

componentes com origem animal

Todos os produtos são suportados por guias de validação que

detalham protocolos de testes (inclusive ISO, USP e extraíveis),

possibilitando que os clientes avaliem de forma rápida se nossos

componentes são adequados ao seu processo de fabricação.

As aplicações biofarmacêuticas estão entre as mais críticas

do mundo, o que requer um parceiro confiável, que entenda

do processo e que lhe ajude a atingir níveis de conformidade e

repetibilidade constantes.

(3)

Segurança de processo: rápido e qualificado para o setor

Tri-Clamp sanitário patenteado, de fácil manuseio e sem necessidade de ferramentas,

qualificado para uso no setor biofarmacêutico.

» Compatível com conectores de diversos formatos

» A identificação da posição da trava pode ajudar na validação da conexão

» Pode ser equipado com dispositivo exclusivo anti-violação

» Design compacto e leve para maximizar o conforto do operador e eliminar qualquer possibilidade de

danos a bags ou luvas

O Q-Clamp

tem o suporte de um pacote de validação líder no setor para componentes sem

contato com o fluido e atende aos requisitos atuais do setor biofarmacêutico, inclusive ISO

10993: Partes 5, 6, 10 e 11, USP <88> & USP <87>. O Q-Clamp também foi avaliado quanto a

extraíveis com uma abordagem de solvente único.

PMS 3015 c (C-100 M-30 Y-0 K-20 )

PMS Cool gray 9c (C-0 M-30 Y-0 K-65 )

BioClamp

Tri-Clamp plástico

BioClamp

®

é uma abraçadeira de plástico patenteada,

especificamente projetada para atender às necessidades

de laboratórios farmacêuticos e de bioprocessamento

com alto volume de trabalho.

» Preferível quando comparado aos conectores de aço inox porque

reduz a distorção em conexões poliméricas quando submetidas

ao calor

» Dispositivo anti-violação disponível em 1/2" até 4"

» Fabricado com nylon reforçado com borossilicato, o BioClamp é

leve e fácil de manusear

Anéis de vedação de alta pureza

Anéis de vedação de silicone curado

com platina

Anéis de vedação de silicone curado com platina de

alta pureza projetados com precisão para obter uma

abertura lisa, e vias de fluidos isentas de contaminação

sob compressão de abraçadeiras. Disponíveis em várias

opções de tamanho, com ou sem flange.

» Validação pós-esterilização conforme os padrões atuais USP, EP

e FDA

» Extraíveis que usam um princípio de multi-solventes segundo as

diretrizes BPOG

» A numeração de lote gravada a laser permite rastreio completo

do produto

O Q-Clamp apresenta a única solução de segurança efetiva

anti-violação evidenciável para conexões Tri-Clamp

®

. Esse dispositivo

adicional também pode ser usado para identificação por cor,

permitindo procedimentos para especificar áreas relevantes do

processo:

» Pode ser aplicado antes ou depois da montagem da abraçadeira

» Aplicação e remoção sem uso de ferramentas

» Disponível em oito cores: azul, cinza, laranja, roxo, verde, vermelho,

amarelo e transparente

(4)

Mangueira de alta pressão

Bio Y

Conectores em Y com engates iguais

Os conectores Bio Y

são projetados com os mesmos

padrões de desempenho dos nossos conectores

BioBarb.

» A conexão em formato de Y divide a vazão com turbulência

mínima para otimizar a vazão e a contrapressão

» O diâmetro interno idêntico da conexão e da mangueira permite

uma drenagem completa, sem obstrução da via de vazão

» Identificação de tamanho moldada em cada componente para

facilitar o uso

BioBarb

Conectores Tri-Clamp para mangueiras

O BioBarb

possui um design para conexão

superdimensionado que permite uma adesão

extremamente forte à mangueira.

» O total encaixe do diâmetro da mangueira ao conector garante

uma transição suave reduzindo a turbulência.

» O diâmetro interno idêntico da rosca e da mangueira permite uma

drenagem completa, sem obstrução da via de vazão

» O design reforçado do conector Tri-Clamp reduz o risco de falha

na vedação

Mangueira trançada de silicone curado

com platina

Mangueira flexível de alta pressão com a parte central

de silicone curado com platina, disponível com trançado

simples ou duplo.

» Validação pós-esterilização conforme os padrões atuais USP, EP

e FDA

» Extraíveis que usam um princípio de multi-solventes segundo as

diretrizes BPOG

» Disponível em pacotes de 7,6m (25 pés) e 15,2m (50 pés)

BioValve

Válvula de controle de vazão variável

A BioValve

é um controlador preciso de restrição de

vazão e válvula de fechamento que foi testada com

mangueiras transparentes e reforçadas com silicone

trançado.

» Projetado para minimizar a turbulência na via de vazão

» O passo de rosca é calibrado com 2mm por volta, permitindo

restrição de vazão controlada

(5)

BioEndCap

FlatBioEndCap

Tampões para conectores

A FlatBioEndCap

foi concebido para fazer o

fechamento de um coletor descartável até que seja feita

uma nova conexão em uma via estéril.

» Oferece uma vedação confiável e contínua quando usado em

combinação com uma vedação e presilha

» Design tradicional de tampão plano para substituir diretamente o

equivalente em aço inoxidável

» Identificação de tamanho moldada em cada componente para

facilitar o uso

Tampões com puxador para conectores

O BioEndCap

foi concebido para fechar um coletor

descartável até que seja feita uma nova conexão em

uma via estéril.

» Os puxadores possuem um design exclusivo que facilitam

remoção do tampão

» O puxador tem um design robusto, mas com flexibilidade

suficiente para evitar danos aos materiais de contato

» Oferece uma vedação confiável e contínua quando usado em

combinação com um anel de vedação e abraçadeira

Q-Clamp com dispositivo anti-violação

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

1032-0075-0010 10 peças 1/2" – 3/4" TC 7bar 1032-0075-0100 100 peças 1/2" – 3/4" TC 7bar 1032-0150-0010 10 peças 1" – 1 1/2" TC 7bar 1032-0150-0050 50 peças 1" – 1 1/2" TC 7bar

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Cor

1033-0001-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Natural 1033-0002-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Azul 1033-0003-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Cinza 1033-0004-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Laranja 1033-0005-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Amarelo 1033-0006-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Vermelho 1033-0007-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Verde 1033-0008-0100 100 peças 1/2" – 3/4" e 1" – 1 1/2" Q-Clamp Roxo

Anéis de vedação (com flange)

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Diâm. int. x diâm. ext.

5001.0050.025 25 1/2" 0,380" x 0,852" 5001.0075.025 25 3/4" 0,620" x 0,852" 5001.0100.025 25 1" 0,877" x 1,984" 5001.0150.025 25 1 1/2" 1,377" x 1,984" 5001.0200.025 25 2" 1,875" x 2,520" 5001.0250.025 25 2 1/2" 2,374" x 3,050" 5001.0300.025 25 3" 2,878" x 3,583" 5001.0400.025 25 4" 3,843" x 4,658" 5001.0600.025 25 6" 5,822" x 6,570" 5001.0800.025 25 8" 7,822" x 8,570"

Anéis de vedação (sem flange)

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Diâm. int. x diâm. ext.

5101.0100.025 25 1" 0,877" x 1,984" 5101.0150.025 25 1 1/2" 1,377" x 1,984" 5101.0200.025 25 2" 1,875" x 2,520" 5101.0250.025 25 2 1/2" 2,374" x 3,050" 5101.0300.025 25 3" 2,878" x 3,583" 5101.0400.025 25 4" 3,843" x 4,658" 5101.0600.025 25 6" 5,822" x 6,570" 5101.0800.025 25 8" 7,822" x 8,570"

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

NG075WHT 10 peças 1/2" – 3/4" TC 10bar NG075WHT-100 100 peças 1/2" – 3/4" TC 10bar

BioClamp

(6)

Código do produto Comprimento m (pés) Diâm. int x diâm. ext mm (pol.) Pressão de ruptura mín.* bar (psi) BPSHP0125-C 7,6 (25) 3,2 (0,125) x 8,8 (0,345) 48,3 (700) BPSHP0188-C 7,6 (25) 4,8 (0,187) x 10,3 (0,407) 44,3 (650) BPSHP0250-C 7,6 (25) 6,4 (0,250) x 12,4 (0,490) 43,1 (625) BPSHP0375-C 7,6 (25) 9,6 (0,375) x 16,7 (0,658) 37,9 (550) BPSHP0500-C 7,6 (25) 12,7 (0,500) x 20,3 (0,800) 34,5 (500) BPSHP0625-C 7,6 (25) 15,9 (0,625) x 24,5 (0,965) 28,9 (420) BPSHP0750-C 7,6 (25) 19,0 (0,750) x 27,9 (1,100) 24,1 (350) BPSHP0875-C 7,6 (25) 22,2 (0,875) x 32,0 (1,260) 20,7 (300) BPSHP1000-C 7,6 (25) 25,4 (1,00) x 34,5 (1,360) 15,1 (220) BPSHP0125-D 15,2 (50) 3,2 (0,125) x 8,8 (0,345) 48,3 (700) BPSHP0188-D 15,2 (50) 4,8 (0,187) x 10,3 (0,407) 44,3 (650) BPSHP0250-D 15,2 (50) 6,4 (0,250) x 12,4 (0,490) 43,1 (625) BPSHP0375-D 15,2 (50) 9,6 (0,375) x 16,7 (0,658) 37,9 (550) BPSHP0500-D 15,2 (50) 12,7 (0,500) x 20,3 (0,800) 34,5 (500) BPSHP0625-D 15,2 (50) 15,9 (0,625) x 24,5 (0,965) 28,9 (420) BPSHP0750-D 15,2 (50) 19,0 (0,750) x 27,9 (1,100) 24,1 (350) BPSHP0875-D 15,2 (50) 22,2 (0,875) x 32,0 (1,260) 20,7 (300) BPSHP1000-D 15,2 (50) 25,4 (1,00) x 34,5 (1,360) 15,1 (220)

Mangueira com reforço trançado duplo

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

PPMTC0125BB 10 peças 1/2" – 3/4" TC a 1/8" HB 4bar PPMTC0250BB 10 peças 1/2" – 3/4" TC a 1/4" HB 4bar PPMTC0375BB 10 peças 1/2" – 3/4" TC a 3/8" HB 4bar PPMTC0500BB 10 peças 1/2" – 3/4" TC a 1/2" HB 4bar PPMTC0625BB 10 peças 1/2" – 3/4" TC a 5/8" HB 4bar PPSTC0125BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 1/8" HB 4bar PPSTC0250BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 1/4" HB 4bar PPSTC0375BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 3/8" HB 4bar PPSTC0500BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 1/2" HB 4bar PPSTC0625BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 5/8" HB 4bar PPSTC0750BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 3/4" HB 4bar PPSTC0875BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 7/8" HB 4bar PPSTC1000BB 10 peças 1" – 1 1/2" TC a 1" HB 4bar

BioBarb

BioValve

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

BV0500NW 5 peças 1/8" – Diâm. ext. de mangueira de 3/4" 10bar BV1000NW 5 peças 1/2" – Diâm. ext. de mangueira de 1 1/4" 10bar

Código do produto Comprimento m (pés) Diâm. int x diâm. ext mm (pol.) Pressão de ruptura mín.* bar (psi)

BPDHP0500-C 7,6 (25) 12,7 (0,500) x 23,9 (0,940) 48,3 (700) BPDHP0750-C 7,6 (25) 19,0 (0,750) x 31,8 (1,250) 44,3 (650) BPDHP1000-C 7,6 (25) 25,4 (1,00) x 36,3 (1,430) 43,1 (325) BPDHP0500-D 15,2 (50) 12,7 (0,500) x 23,9 (0,940) 37,9 (550) BPDHP0750-D 15,2 (50) 19,0 (0,750) x 31,8 (1,250) 34,5 (500) BPDHP1000-D 15,2 (50) 25,4 (1,00) x 36,3 (1,430) 28,9 (420)

BioEndCap

FlatBioEndCap

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

PEC-500-750 10 peças 1/2" – 3/4" TC 4bar PEC-100-150 10 peças 1" – 1 1/2" TC 4bar

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

PEC-050-075-FC 10 peças 1/2" – 3/4" TC 4bar PEC-100-150-FC 10 peças 1" – 1 1/2" TC 4bar

PEC-200-FC 10 peças 2" TC 4bar

PEC-250-FC 10 peças 2 1/2" TC 4bar

Bio Y

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

PP0250BY 10 peças 1/4" HB 4bar

PP0375BY 10 peças 3/8" HB 4bar

PP0500BY 10 peças 1/2" HB 4bar

PP0625BY 10 peças 5/8" HB 4bar

PP0750BY 10 peças 3/4" HB 4bar

PP0875BY 10 peças 7/8" HB 4bar

PP1000BY 10 peças 1" HB 4bar

Código do produto Tamanho do pacote Tamanho Pressão de operação máxima

NG150WHT 10 peças 1" – 1 1/2" TC 10bar NG150WHT-50 50 peças 1" – 1 1/2" TC 10bar NG200WHT 10 peças 2" TC 10bar NG200WHT-50 50 peças 2" TC 10bar NG250WHT 10 peças 2 1/2" TC 10bar NG250WHT-40 40 peças 2 1/2" TC 10bar NG300WHT 10 peças 3" TC 10bar NG300WHT-20 20 peças 3" TC 10bar NG400WHT 5 peças 4" TC 10bar NG400WHT-20 20 peças 4" TC 10bar NG600WHT 5 peças 6" TC 6bar NG800WHT 5 peças 8" TC 6bar

Mangueira com reforço trançado simples

BioClamp, continuação

*a 20 °C/68 °F *a 20 °C/68 °F

(7)

Copyright © 2017 W

atson-Marlow Fluid T

echnology Gr

oup HB0481 edição 5

Isenção de responsabilidade: As informações deste documento são consideradas corretas, porém a Watson-Marlow Limited não se responsabiliza por nenhum erro que este documento possa conter e se reserva o direito de alterar especificações sem aviso prévio. É de responsabilidade do usuário garantir que o produto seja adequado para uso na sua aplicação. Watson-Marlow e puresu são marcas comerciais registradas da Watson-Marlow Limited. Bio Y, BioClamp, BioBarb, FlatBioEndCap, BioEndCap, BioValve e BioTube applicator são marcas comerciais da BioPure Technology Limited. Tri-Clamp é uma marca comercial registrada da Alfa Laval Corporate AB. Q-Clamp é usada sob licença.

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SOLUÇÕES DE BIOTECNOLOGIA E FARMACÊUTICA

A Watson-Marlow Fluid Technology Group oferece suporte local a seus clientes através de uma extensa rede mundial de venda direta e distribuição

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