326 pacientes com osteoartrite de joelho foram randomizados para receber por 12 semanas:

S SoolluuççããoottóóppiiccaaddeeDDIICCLLOOFFEENNAACCOOSSÓÓDDIICCOOaa11,,55%% E Effiiccáácciiaaeesseegguurraannççaaccoommpprroovvaaddaassnnoottrraattaammeennttooddaaoosstteeooaarrttrriitteepprriimmáárriiaaddee j jooeellhhoo,,ccoommmmeennoorrooccoorrrrêênncciiaaddeeeeffeeiittoossaaddvveerrssoossssiissttêêmmiiccooss

Os antiinflamatórios não-esteroidais via oral são comumente utilizados no alívio dos sintomas da osteoartrite. No entanto, essas drogas podem

causar diversos danos ao organismo e efeitos adversos sistêmicos, principalmente em nível gastrintestinal. Antiinflamatórios não-esteroidais

de uso tópico podem aliviar os sintomas dessa doença, promovendo poucos efeitos adversos sistêmicos (1)_.

O

Osstteeooaarrttrriittee((33,,44))

A osteoartrite (OA) é uma doença crônica e multifatorial, que leva à incapacidade funcional progressiva. O tratamento deve ser também multidisciplinar e buscar a melhora funcional, mecânica e clínica.

Segundo dados, 80% da população acima dos 75 anos está sofrendo de osteoartrite. Pode surgir sem uma causa aparente, sendo então considerada primária ou idiopática ou ter um fator que favoreça seu

aparecimento que, nesse caso, é a chamada osteoartrite secundária.

A osteoartrite corresponde a um conjunto de problemas que resulta nas alterações das articulações, principalmente nos joelhos, quadris, mãos e coluna vertebral.

Além de provocar dores, sensações de rigidez e edema (inchaço), a osteoartrite pode ocasionar limitações funcionais, tais como:

9 Perda de movimentos; 9 Deformidades;

9

9 Incapacidade total do membro, de acordo com a articulação atingida. S SoolluuççããoottóóppiiccaaddeeDDIICCLLOOFFEENNAACCOOSSÓÓDDIICCOOaa11,,55%%:: O Oppççããooeeffiiccaazz,,sseegguurraaeebbeemmttoolleerraaddaannooaallíívviiooddooss s siinnttoommaassddaaoosstteeaarrttrriitteepprriimmáárriiaa((22))_.. Doutor

O objetivo deste informe cientifico é

demonstrar os benefícios do uso tópico da solução de DICLOFENACO SÓDICO 1,5% no tratamento da osteoartrite de joelho. Esse tratamento reduz os sintomas da doença apresentando também bom perfil de segurança.

E

EffiiccáácciiaaeesseegguurraannççaaddaassoolluuççããoottóóppiiccaaddeeDDIICCLLOOFFEENNAACCOO SSÓÓDDIICCOO n

noo ttrraattaammeennttooddaaoosstteeooaarrttrriitteepprriimmáárriiaaddeejjooeellhhoo((11))_..

Estudo randomizado, duplo-cego e veículo-controlado avaliou o uso de uma solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO no tratamento de pacientes com osteoartrite de joelho.

Foram avaliados os seguintes parâmetros: - Avaliação global dos pacientes;

- Função física e dor;

- Rigidez e dor na caminhada;

- Avaliações segundo o WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster);

- Segurança através da avaliação dos efeitos adversos, sinais vitais e presença de irritação no local de aplicação.

Resultados:

- Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO foi significativamente mais

eficaz que o veículo controle em todos os parâmetros avaliados;

- Irritação cutânea no local de aplicação ocorreu em 41,4% dos pacientes

que receberam solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO e incluiu: ressecamento (36,6%), rash (11%), parestesia, prurido e rash vesículo-bolhoso (0,6%);

- Em relação às queixas gastrintestinais, não houve diferenças entre o

grupo estudo e o grupo controle. Conclusão

Solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO é eficaz no tratamento dos sintomas da osteoartrite primária de joelho, com a ocorrência de irritação local mínima e ocorrência de efeitos adversos sistêmicos não-significativos.

Arch Intern Med. 2004 Oct 11;164(18):2017-23. Comment in: Arch Intern Med. 2005 Mar 14;165(5):588-9; author reply 589.

326 pacientes com osteoartrite de joelho foram randomizados para receber por 12 semanas:

Grupo estudo: 164 pacientes

40 gotas de solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO 4 vezes ao dia

Grupo controle: 162 pacientes Veículo-controle 4 vezes ao dia

S

Soolluuççããoo ddee DDIICCLLOOFFEENNAACCOO nnoo aallíívviioo ddooss ssiinnttoommaass ddaa oosstteeooaarrttrriittee p

prriimmáárriiaaddeejjooeellhhoo:: eeffiiccáácciiaaeesseegguurraannççaaccoommpprroovvaaddaass ((22))_..

Foram avaliados os seguintes parâmetros:

- Alívio da dor segundo o WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster), definido como variável primária;

- Melhora da função física, redução da rigidez (segundo o WOMAC), redução da dor na caminhada e melhora global do paciente, definidas como variáveis secundárias;

- Segurança.

Resultados:

- Redução significativamente maior no score da dor nos pacientes que

aplicaram solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO, quando comparada com os pacientes que aplicaram a solução controle e a solução placebo;

- Melhora na função física, redução da dor na caminhada e na rigidez e

melhora global dos pacientes foram obtidas de forma significativamente superior com o grupo que aplicou solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO, quando comparado com os outros grupos;

- Efeitos adversos gastrintestinais foram similares entre os 3 grupos, não

sendo relatados efeitos gastrintestinais e renais sérios;

- A solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO promoveu irritação

cutânea em poucos pacientes, cerca de 36%, no entanto somente 6% dos pacientes descontinuaram o tratamento.

Conclusão: solução tópica de DICLOFENACO SÓDICO é eficaz e apresenta um bom perfil de segurança no tratamento dos sintomas da osteoartrite primária de joelho.

CMAJ. 2004 Aug 17;171(4):333-8.

248 pacientes com osteoartrite primária de joelho foram randomizados para

receber por 4 semanas:

Solução aquosa tópica de DICLOFENACO SÓDICO (1,5% de diclofenaco em um veículo contendo

DMSO 45,5%)

Solução tópica controle contendo DMSO, sem

diclofenaco Solução placebo contendo uma quantidade simbólica de DMSO, sem diclofenaco

D

DIICCLLOOFFEENNAACCOOSSÓÓDDIICCOO((11,,22,,55))

É um antiinflamatório e anti-reumático pertencente à classe dos antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs).

S SoolluuççããoottóóppiiccaaddeeDDIICCLLOOFFEENNAACCOOSSÓÓDDIICCOOccoonnttéémmDDMMSSOO:: D DMMSSOO ((77--1111))

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.

.

9 É um solvente orgânico utilizado como veículo em diversas formulações dermatológicas;

9 Consegue transpor a pele íntegra, difundindo-se em todos os tecidos e fluidos orgânicos;

9 Dissocia o colágeno e apresenta ação antiinflamatória e analgésica.

M

Meeccaanniissmmoo ddeeAAççããoo

I

Innddiiccaaççããoo

- Tratamento sintomático da osteoartrite de joelho (1,2,5,6).

P

Poossoollooggiiaa

Solução tópica contendo DMSO a 45,5% (2) _{com 1,5% de DICLOFENACO}

SÓDICO (2) _{4 vezes ao dia} (1)_.

C

Coonnttrraa--iinnddiiccaaççõõeess ((55,,66))

9 Hipersensibilidade ao DICLOFENACO SÓDICO.

D

DIICCLLOOFFEENNAACCOOSSÓÓDDIICCOO

Inibidor da COX-1 e 2 (5)_.

D DMMSSOO

“Chemical penetration enhancer” com propriedade analgésica e

antiinflamatória (7-11)_.

+

dor e inflamação.

F

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1..SSoolluuççããoottóóppiiccaaddeeDDIICCLLOOFFEENNAACCOOSSÓÓDDIICCOO

Diclofenaco sódico _______1,5%(2) _{- Antiinflamatório. Inibe a COX-1 e a COX-2.}

Solução de DMSO a 45,5% qsp ________________________ 60 ml

- Veículo com DMSO, um “Chemical

penetration enhancer” com propriedade

antiinflamatória e analgésica.

Aplicar na região afetada 4 vezes ao dia ou conforme orientação médica (1)_.

T

TEERRAAPPIIAAOORRAALL DDAAOOSSTTEEOOAARRTTRRIITTEE 1

1.. TTeerraappiiaassiinnttoommááttiiccaa

O principal sintoma da OA é a dor, que poderá ser controlada com analgésicos e/ou antiinflamatórios não-hormonais. Em razão da menor

toxicidade, deve-se dar preferência ao uso de analgésicos como: (12)

Droga Mecanismo de ação Dose

Acetaminofeno Inibidor fraco das prostaglandinas

nos tecidos periféricos (13)_{. tomadas divididas} 1,5 g ao dia, em

(12)_.

Os AINEs devem ficar restritos aos casos com processo inflamatório mais evidente, preferindo-se os inibidores seletivos da Cox-2 (12) _.

Droga Mecanismo de

ação Dose

Nimesulida Inibidor reversível

seletivo da COX-2

50 a 100 mg 2 vezes ao dia após as refeições (5)_.

Meloxicam Inibição reversível

da COX-1 e 2. * 7,5 a 15 mg ao dia.

* Meloxicam – 10 vezes mais seletivo para a inibição da COX-2. O

OuuttrroossAAIINNEESSuuttiilliizzaaddooss((55,,1133))

Droga Mecanismo de ação Dose

Diclofenaco Inibição reversível da COX-1 e 2. 50 mg 4 vezes ao dia.

Ibuprofeno Inibição reversível da COX-1 e 2. 600 mg 4 vezes ao dia.

Naproxeno Inibição reversível da COX-1 e 2. 375 mg 3 vezes ao dia.

2

2..CCááppssuullaassddeeCClloorrooqquuiinnaa((55))

Cloroquina ______________1 mg/kg - Anti-reumático. Mande 60 cápsulas.

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia.

3

3..CCááppssuullaassddeeDDiiaacceerreeíínnaa((1144))

Diacereína _______________50 mg - Inibidora da IL-1. Estimula a

proliferação dos condrócitos. Mande 60 cápsulas.

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia.

O

OUUTTRRAASS TTEERRAAPPIIAASS TTÓÓPPIICCAASSDDAAOOSSTTEEOOAARRTTRRIITTEE 1

1..GGeellddeeNNiimmeessuulliiddaa--PPootteenncciiaalliizzaaddoo

Nimesulida _______________1% - Antiinflamatório e analgésico. Inibe

seletivamente a COX-2 e apresenta ação antinociceptiva.

Gel de DMSO 50% qsp ______ 30 g - Veículo de alta penetração. Aplicar na região afetada 3 vezes ao dia.

2

2..GGeellddeeMMeellooxxiiccaamm--PPootteenncciiaalliizzaaddoo

Meloxicam _________________1% - Antiinflamatório e analgésico.

Apresenta 10 vezes mais afinidade pela COX-2.

Gel de DMSO 50% qsp ______ 30 g - Veículo de alta penetração. Aplicar na região afetada 2 a 3 vezes ao dia.

3

3..GGeellddeePPiirrooxxiiccaamm--PPootteenncciiaalliizzaaddoo

Piroxicam ________________0,5% - Antiinflamatório e analgésico. Inibe

a COX-1 e 2.

Gel de DMSO 50% qsp ______ 30 g - Veículo de alta penetração. Aplicar na região afetada 2 a 3 vezes ao dia.

R

ReeffeerrêênncciiaassBBiibblliiooggrrááffiiccaass

1. Roth SH, Shainhouse JZ. Efficacy and safety of a topical diclofenac solution (pennsaid) in the treatment of primary osteoarthritis of the knee: a randomized, double-blind, vehicle-controlled clinical trial.

Arizona Research & Education, Phoenix, USA. Arch Intern Med. 2004 Oct 11;164(18):2017-23. Comment in:

Arch Intern Med. 2005 Mar 14;165(5):588-9; author reply 589.

2. Bookman AA, Williams KS, Shainhouse JZ. Effect of a topical diclofenac solution for relieving symptoms of primary osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial.

Dimethaid Health Care Ltd., 1405 Denison Street, Markham, Ontario L3R 5V2, Canada. CMAJ. 2004 Aug 17;171(4):333-8.

3. http://www.reumatologia.com.br/images/osteoartrite%20.pdf 4. http://www.reumatologia.com.br/doe13.htm

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8. REPKA, M. A.; O'HAVER, J.; SEE, C. H.; GUTTA, K.; MUNJAL, M. Nail morphology studies as assessments for onychomycosis treatment modalities. Int J Pharm. Oct 1;245(1-2):25-36, 2002.

9. SAMPAIO, S.A. , RIVITTI, E.A. , Dermatologia, Editora Artes Médicas Ltda. 1998.

10. SANTOS, N. C.; FIGUEIRA-COELHO, J.; MARTINS-SILVA, J.; SALDANHA, C. Multidisciplinary utilization of dimethyl sulfoxide: pharmacological, cellular, and molecular aspects. Biochem Pharmacol. Apr 1;65(7):1035-41, 2003.

11. STANLEY, W.; HERSCHLER, J.; HERSCHLER, R. Pharmacology of DMSO. Disponível em: http://www.dmso.org/articles/information/herschler.htm. Acesso em: 15 abril 2004.

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Koogan, 2003.

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A APPOOIIOOFFAARRMMAACCOOTTÉÉCCNNIICCOO S SoolluuççããooddeeDDMMSSOOaa4455,,55%% ccoommddiiccllooffeennaaccoo ssóóddiiccoo DMSO 45,5% Diclofenaco de sódio 1,5% Agua Destilada qsp 100% M MooddooddeePPrreeppaarroo::

- Pesar o diclofenaco de sódio, solubilizar em água a 85ºC .

- Adicionar DMSO.

- Completar o volume com água e homogeneizar.

G GeellddeeDDMMSSOO DMSO ______________________50% Gel de natrosol________________ qsp M MooddooddeePPrreeppaarroo::

• Incorporar o DMSO no gel de natrosol lentamente, sob agitação.

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LiissttaaddeeFFoorrnneecceeddoorreess

Acetaminofeno Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma e

outros, ver lista

Cloroquina Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma e

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Cordiapholium Gerbras

Diacereína Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma e

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Ibuprofeno Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma e

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Nimesulida Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma e

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Piroxicam Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma e

A Appooiiooaaoo PPrrooppaaggaannddiissttaa F Foonnttee:: http://www.msd-brazil.com/content/patients/sua_saude/reumaticas/osteoartrite/osteoartrite1.h tml O Osstteeooaarrttrriittee

A osteoartrite, antes conhecida como osteoartrose ou simplesmente artrose, corresponde a um grupo de problemas que resulta em alterações anatômicas, com conseqüentes repercussões nas juntas (articulações), principalmente em:

ƒ joelhos; ƒ quadris; ƒ mãos;

ƒ coluna vertebral.

Algumas vezes, apenas uma única articulação (junta) é comprometida, mas em outras situações, poucas ou muitas delas podem ser afetadas ao mesmo

tempo e com intensidades diferentes.

Além de provocar dores, sensações de rigidez e edema (inchaço), a osteoartrite pode ocasionar limitações funcionais, tais como:

ƒ perda de movimentos; ƒ deformidades;

ƒ incapacidade total do membro, de acordo com a articulação

atingida.

É uma doença muito freqüente, tanto que, segundo a experiência médica, a maioria das pessoas acima de 65 anos e cerca de 80% daquelas que já passaram dos 75 anos

acabam sofrendo dessa enfermidade. Pode surgir sem uma causa aparente, sendo então considerada primária ou

idiopática (sem causa conhecida) ou ter um fator identificado que favoreça seu

aparecimento (fator predisponente); é a chamada osteoartrite secundária. Diversas condições têm sido relacionadas como agentes causais de osteoartrite secundária, particularmente as doenças metabólicas, distúrbios anatômicos, traumas, artrites e infecções.

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DiirreeiittoossAAuuttoorraaiissPPrrootteeggiiddoossppeellaaLLeeii99661100ddee1199ddeeFFeevv..ddee11999988..

Estas informações devem ser analisadas pelo profissional prescritor antes de adotados na clínica, e são de distribuição e uso exclusivo de médicos, farmacêuticos, dentistas e veterinários devidamente inscritos em seus