SURFA’SAFE
Espuma desinfetante detergente para superfícies
Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas
1. Indicações
O SURFA’SAFE é recomendado para a limpeza e desinfecção de superfícies hospitalares, equipamentos e produtos médicos não críticos.
2. Composição
2.1.Princípios ativos antimicrobianos (% p/p indicativos) ♦ Cloridrato de polihexametileno biguanida: 0,096 % ♦ Cloreto de didecildimetilamônio: 0,14 %
2.2.Outros ingredientes
♦ Agente detergente, espumante, sequestrante e dispersante ♦ Excipientes
3. Apresentação do produto
A solução aquosa pronta a usar com propriedades de limpeza e desinfetantes SURFA'SAFE caracteriza-se por:
SEGURANÇA
♦ Uma formulação sem substâncias CMR, sem perfume e sem álcool ♦ Uma espuma compacta (graças ao dispensador da espuma):
o que evita todos os excessos nas superfícies a tratar
♦ Uma grande compatibilidade com os materiais nomeadamente à base de polímeros
EFICÁCIA
♦ Um espectro antimicrobiano amplo
♦ Uma eficácia comprovada sobre inúmeros vírus
♦ Uma melhor aderência às superfícies a tratar graças ao dispensador de espuma
SIMPLICIDADE
♦ Um produto pronto para o uso
♦ Uma identificação fácil através da sua bomba de pressão vermelha e especificidade do dispensador de espuma
♦ Uma formulação que permite a secagem rápida das superfícies. 4. Dados regulamentares
♦ O SURFA'SAFE foi concebido, produzido e controlado pelos Laboratórios ANIOS, certificados pela AFAQ sob o número 1995/3723 em conformidade com o Modelo de Garantia de Qualidade ISO 9001.
♦ O SURFA'SAFE respeita as exigências da regulamentação europeia relativa aos produtos biocidas.
♦ A fórmula do SURFA'SAFE cumpre as exigências do regulamento relativo a detergentes n.º 648/2004.
♦ A fórmula do SURFA’SAFE cumpre as exigências do regulamento relativo a detergentes RDC n.º 40/2008 e a desinfetantes RDC nº. 14/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, Brasil.
♦ O SURFA'SAFE está rotulado em conformidade com a Diretiva 99/45/CE e conseqüentes adaptações relativa a classificação, embalagem e rotulagem de preparações perigosas.
♦ O SURFA’SAFE responde ao nosso compromisso voluntario de Eco-concepção incluindo a nossa carta ANIOSAFE.
5. Modo de utilização
O SURFA’SAFE é um produto pronto para o uso.
♦ Aplicar a espuma detergente desinfetante na superfície a tratar ou de preferência sob um tecido não tecido.
♦ Distribuir a espuma pela superfície a tratar. ♦ Deixar secar. Não enxaguar.
♦ Tempo de contato da atividade desejada : ver quadro resumo da eficácia antimicrobiana do SURFA’SAFE
6. Dados de estabilidade e de conservação ♦ Armazenamento entre +5 °C e +35 °C ♦ Estabilidade:
o Embalagem não aberta: 2 anos a partir da data de produção indicada no rótulo.
o Embalagem aberta: conservação do produto em recipiente fechado pela pistola pulverizadora: mantém a duração de 2 anos.
7. Propriedades antimicrobianas
7.1.Modo de ação
O cloreto de didecildimetilamônio infiltra-se na superfície das células com carga negativa, as quais neutraliza. Isto desencadeia modificações na permeabilidade celular e, em conseqüência, lesões da membrana citoplásmica e da parede. O conteúdo celular é liberado no meio envolvente com inativação, precipitação e/ou desnaturação das proteínas, ácidos nucléicos e enzimas respiratórias.
A polihexametileno biguanida (PHMB) é um composto catiônico de tipo biguanida que se infiltra nas células, resultando na destruição da membrana citoplásmica e da parede.
7.2.Eficácia antimicrobiana
As medições das eficácias antimicrobianas são realizadas segundo os métodos editados pelo Comitê Europeu de Normalização (CEN TC216) ou por métodos reconhecidos no caso de ausência de métodos oficiais.
O SURFA'SAFE é bactericida, tuberculocida, fungicida e ativo sobre vírus (ver tabela a seguir) a +20 °C. Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas BACTERICIDA EN 1040 2 % 1 min.
EN 1276 80 % 1 min. Condições de sujidade
EN 13727 10 % 1 min. Condições de sujidade EN 13697 100 % 2 min. Condições de sujidade EN 14561 100 % 3 min. Condições de sujidade Acinetobacter baumannii segundo EN 13697 50 % 2 min Condições de sujidade Enterobacter aerogenes BLSE
segundo EN 13697
100 % 2 min Condições de sujidade Enterobacter cloacae BLSE
segundo EN 13697
25 % 2 min Condições de sujidade Enterobacter cloacae OXA 48
carbapenem resistant segundo EN 13697
50 % 1 min Condições de sujidade
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas BACTERICIDA
Enterococcus faecium ERV segundo prEN 13727 segundo EN 13697 80 % 25 % 1 min. 2 min. Condições de sujidade Escherichia coli BLSE
segundo EN 13697
100 % 2 min Condições de sujidade Escherichia coli Metallo ou KPC
carbapenem resistant segundo EN 13697
50 % 1 min Condições de sujidade Klebsiella pneumoniae BLSE
segundo EN 13697 100 % 2 min Condições de sujidade Klebsiella pneumoniae KPC carbapenem resistant segundo EN 13727 (julho 2012) 20 % 1 min Condições de sujidade
Klebsiella pneumoniae OXA 48 carbapenem resistant segundo EN 13697 50 % 1 min Condições de sujidade Legionella pneumophila segundo EN 1276 5 % < 5 min. Condições de sujidade Listeria monocytogenes 4b segundo EN 13697 50% 2 min Condições de sujidade Salmonella enteritidis segundo EN 13697 25% 2 min Condições de sujidade Serratia marcescens segundo EN 13697 50% 2 min Condições de sujidade Staphylococcus aureus SARM
segundo EN 13697 25% 2 min Condições de sujidade TUBERCULOCIDA Mycobacterium tuberculosis (BACTEC) 90% 15 min.
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas FUNGICIDA EN 1275: - Candida albicans - Aspergillus niger 5 % < 20 % 1 min. 15 min. EN 13624: - Candida albicans - Aspergillus niger 20 % 80 % 3 min. 10 min. Condições de sujidade EN 14562 - Candida albicans - Aspergillus nige 25 % 25 % 15 min. 15 min. Condições de sujidade EN 13697 : - Candida albicans - Aspergillus niger 100 % 100 % 5 min. 20 min. Condições de sujidade Tricophyton mentagrophytes - segundo EN 1650 : - segundo EN 13624 - segundo EN 13697 80% 40 % 100 % 15 min. 10 min. 15 min. Condições de sujidade Aspergillus fumigatus segundo EN 14562 20 % 15 min. Condições de sujidade
Atividade perante VÍRUS
VIH-1 segundo EN 14476 60 % 1 min. Condições de sujidade PRV: atividade perante HBV segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade BVDV: vírus modelo da HCV segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade Vaccinia virus segundo EN 14476 60 % 1 min. Condições de sujidade Rotavírus segundo EN 14476 20 % 1 min. Condições de sujidade Feline calicivirus: vírus modelo
de norovírus
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas Atividade perante VÍRUS
Vírus da herpes, HSV 1 segundo EN 14476
20 % 1 min. Condições de sujidade Vírus respiratório sincicial VRS
segundo EN 14476 40 % 1 min. Condições de sujidade Coronavirus BCV segundo EN 14476 80 % 5 min. Condições de sujidade
Vírus da gripe H5N1 25% 1 min.
Vírus da gripe H1N1 segundo EN 14476
100 % 2 min. Condições de sujidade
8. Propriedades anticorrosivas e compatibilidades dos materiais
8.1.Compatibilidades/Incompatibilidades dos materiais
Uma lista dos diferentes materiais testados com o SURFA'SAFE está disponível no dossiê científico. 8.1.1. Compatibilidades ♦ Alumínio ♦ Aço inoxidável ♦ Polietileno de Alta Densidade (HDPE) ♦ Acrilonitrila-Butadieno-Estireno (ABS) ♦ Poliuretano (PU) ♦ Poliamida ♦ Policarbonato* ♦ Polipropileno
* consulte-nos para confirmação da compatibilidade segundo a qualidade do policarbonato
8.1.2. Incompatibilidades (associadas ao meio aquoso) ♦ Cobre
♦ Latão
8.2.Compatibilidades com os revestimentos de superfícies
Os diferentes revestimentos de superfícies testados com o SURFA'SAFE são descritos na lista de compatibilidade dos materiais disponíveis no dossiê científico.
♦ Tecidos revestidos – GRIFFINE ♦ Coberturas – RED CASTLE ♦ Coberturas – LOEB
♦ Almofadas – KINETEC
♦ Tecidos de armazenamento - MERMET ♦ Cobertas – CLINIBED
9. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto pronto para o uso
9.1. Identificação dos perigos 9.1.1. Físicoquímica
♦ Esta mistura não apresenta risco físico (Diretivas 67/548/EEC, 1999/45/EC e suas alterações).
♦ Consulte as recomendações quanto aos outros produtos listados no site 9.1.2. Saúde
♦ Esta mistura não apresenta risco para a saúde, excepto eventuais valores* limites de exposição profissional (Diretivas 67/548/EEC, 1999/45/EC e suas alterações).
9.1.3. Ambiente
♦ Nocivo para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiante (Diretivas 67/548/EEC, 1999/45/EC e suas alterações).
9.2. Proteção individual
Use equipamento de proteção pessoal que esteja limpo e tenha recebido manutenção adequada
Mantenha o equipamento de proteção pessoal num local limpo, longe da área de trabalho
Nunca como, beba ou fume durante o uso. Remova e lave as roupas contaminadas antes de reusá-las. Assegure-se que haja ventilação adequada, especialmente em áreas confinadas
9.2.1. Proteção para os olhos / face ♦ Evitar o contato com os olhos. ♦ Ponto de água na próximidade. 9.2.2. Proteção das mãos
♦ Por ocasião de manipulação deste produto, calçar luvas adequadas. ♦ Luvas em nitrilo, látex ou vinilo.
♦ As luvas devem ser imediatamente substituídas se houver sinais de degradação.
9.2.3. Proteção respiratória
♦ Não implicado em condições normais de utilização
*consultar o parágrafo 3 & 8 da FDS para os valores limite e médios de exposição (VLE/VME) das diferentes substâncias presentes no produto
10.Dados de biodegradabilidade
O perfil biodegradável é compilado a partir de dados disponíveis em substâncias na formulação.
Podem ser distinguidos:
- material inorgânico, não considerado pela noção de biodegradabilidade
- material orgânico
o material rapidamente biodegradável
Substâncias para as quais é observada uma degradação em condições de experiência padronizadas (biodegradabilidade em 28 dias ou menos de acordo com as normas OCDE 301).
o material não rapidamente biodegradável ou material sem dados de
biodegradabilidade
Substâncias que não atendem os critérios de rápida degradabilidade (mas mostrando possivelmente critérios de biodegradabilidade inerentes de acordo com as normas OCDE 302), ou substâncias sem quaisquer dados de biodegradabilidade.
A tabela a seguir ilustra a % m/m indicativa em termos de materiais orgânicos e inorgânicos no produto SURFA'SAFE.
Material orgânico rapidamente biodegradável 0,4 % Material não rapidamente biodegradável ou material
sem dados de biodegradabilidade 0,1 %
Material inorgâncio, não considerado pela noção de
biodegradabilidade 99,5 %
Concluindo, o SURFA'SAFE contém 99,9% de material inorgânico e material rapidamente biodegradável.
11.Acondicionamento disponível 12 frascos plásticos de 750 ml com dispensador de espuma ref. 1568.544 12.Bibliografia 12.1. Trabalhos microbiológicos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040 em 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 60 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 14561 em condições de sujidade e 60 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 14561 em condições de sujidade e 3 minutos
♦ Atividade bactericida perante Enterococcus faecium ERV segundo a norma prEN 13727 (abril 2009) em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae Carbapenem Resistant (KPCR) segundo a norma NF EN 13727 (Julho 2012) em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida perante Legionella pneumophila segundo a norma NF EN 1276 em condições de sujidade
♦ Atividade bactericida perante Acinetobacter baumannii BLSE, Staphylococcus aureus MethiR (SARM) e Enterococcus faecium ERV segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos ♦ Atividade bactericida perante Enterobacter cloacae BLSE, Enterobacter
aerogenes BLSE e Escherichia coli BLSE segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida perante enterobactérias carbapenem resistant segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida perante Listeria monocytogenes e Salmonella enteritidis segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae BLSE segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida perante Serratia marcescens segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade perante Mycobacterium tuberculosis ♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275 em 1 minuto
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 1275 em 15 minutos
♦ Atividade fungicida segundo a norma NF EN 13624, em condições de sujidade
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 3 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 10 minutos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 14562 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 14562 em condições de sujidade
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 14562 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 20 minutos
♦ Atividade fungicida perante Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 1650 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 10 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus fumigatus segundo a norma NF EN 14562 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Tricophyton mentagrophytes segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade virucida perante o vírus VIH-1 segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante o vírus PRV segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante o vírus BVDV, vírus modelo da hepatite C segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante Vaccinia virus segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante Rotavírus segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante FelineCalicivirus, vírus modelo de Norovírus ♦ Atividade virucida perante o vírus da Herpes, HSV 1 segundo a norma NF
EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante Coronavirus BCV segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade virucida perante o vírus da gripe H5N1
♦ Atividade virucida perante o vírus da gripe H1N1 (estirpe suína) segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 2 minutos
12.2. Outros trabalhos
♦ Tabela de compatibilidade de produto/materiais 12.3. Outros documentos
♦ Os relatórios técnicos e trabalhos estão disponíveis no dossiê científico do produto
♦ A ficha de dados de segurança (FDS) desse produto encontra-se disponível no nosso website em www.anios.com
