Inovação em fármacos no Brasil. Alexander Triebnigg, Presidente do Conselho da Febrafarma São Paulo, 28 de maio de 2009

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Inovação em fármacos no Brasil

Alexander Triebnigg, Presidente do Conselho da Febrafarma São Paulo, 28 de maio de 2009

(2)

(3)

11,7%

23,8%

25,8%

29,3%

R$ 87,7 Mi

R$ 302,4 Mi

R$ 308,4 Mi

R$ 505,3 Mi

2005

2006

2007

2008

Indústria farmacêutica brasileira investe de forma

crescente em inovação

(4)

Biolab

Aché

Produto para disfunção erétil: 7 anos de pesquisa

Diversos pedidos de patentes depositados no Brasil e exterior

Indústria farmacêutica brasileira investe de forma

crescente em inovação

Cristália

Participação na COINFAR, empresa que pesquisa novas moléculas a partir da biodiversidade brasileira

Antiinflamatório pesquisado e desenvolvido no Brasil

Participação na COINFAR, empresa que pesquisa novas moléculas a partir da biodiversidade brasileira

Parcerias para desenvolver inovações incrementais

Depósito de patente do anti-hipertensivo Evasin (veneno da jararaca)

Eurofarma

EMS-Sigma

Pharma

EMS-Sigma

Pharma

Acordo com a italiana MonteResearch: € 7 milhões

Mantém o maior centro de P&D da América Latina

3 produtos em pipeline em parceria com universidades brasileiras (Universidade Federal do RJ, Universidade Estadual Paulista, Universidade do Vale do Itajaí)

Pesquisa em fitoterápicos a partir da biodiversidade brasileira

Criação da Incrementha, empresa para desenvolvimento de novos

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Defesa da legislação vigente de propriedade

intelectual é tema prioritário para a Febrafarma

Agenda Prioritária da Febrafarma

• Estratégico:

- Acesso

- Política Industrial

-

Defesa da legislação vigente de propriedade intelectual em âmbito externo

e interno ao país

(6)

USP

UFMG,

UNICAMP

e USP

UFMG,

UNICAMP

e USP

Universidades brasileiras são líderes em patentes

na saúde

68% dos pedidos de patentes no período de 1990-2006 foram registrados em uma ou mais áreas relacionadas a saúde, fármacos ou alimentação*

Universidade brasileira com maior número de patentes depositadas, com mais de 400 patentes

Fitoterápico para menopausa patenteado e lançado no mercado brasileiro em parceria com a Steviafarma

Criação em 2003 da Agência USP de Inovação para dar assistência técnica de PI a comunidade interna

UNICAMP

(7)

28%

25%

13%

10%

6%

5%

3%

1%

3%

UFMG UNICAMP USP UFRJ UNIFESP UFRS UNESP UERJ UFPE UFSC UFF UFSM OUTROS

Pedidos de patentes de universidades brasileiras

no setor farmacêutico (1997-2008)

Fonte: Silva, T. C. ; Patentes farmacêuticas: estudo e comparação do perfil de depósitos de brasileiros e estrangeiros no brasil no período de 1997 até 2008 Monografia de pós graduação em farmacologia, UFLA, 2008

(8)

Instituto de pesquisa

(9)

Investimento em P&D&I aumentou o número de

pedidos de patentes

Pedidos de patentes do setor farmacêutico brasileiro por categoria reivindicada

0 20 40 60 80 100 120 140 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000 1999 1998 1997 1996 Ano de Depósito N ú m e ro d e P e d id o s

Composto Sal Composição Forma Farmacêutica Novo Uso Terapêutico Processo Método Terapêutico Outros

(10)

Pedidos de patentes por entidade depositante

Universidades e institutos públicos lideram o número de pedidos

Pedidos de patentes da área farmacêutica com primeiro depósito no Brasil - 1997 a 2008

Fonte: Silva, T. C. ; Patentes farmacêuticas: estudo e comparação do perfil de depósitos de brasileiros e estrangeiros no brasil no período de 1997 até 2008 Monografia de pós graduação em farmacologia, UFLA, 2008

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Lei de patentes é importante marco para a evolução

da inovação no Brasil na área de fármacos

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Mesmo Brasil tendo um longo caminho a percorrer...

A inovação não tem acompanhado a produção científica

Forte base científica brasileira x baixa conexão com inovação

% dos artigos publicados % patentes reg. nos EUA

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... Brasil está à frente dos países da AL

Investimento em P&D no Brasil vs América Latina (1990-2000)

O Brasil representou:

• 52% dos investimentos feitos em P&D na América Latina

• O maior investimento por pesquisador da região

- US$ 123 mil x US$ 74 mil (média da América Latina)

• 60% (US$ 7,1 bi) do total investido em P&D por Brasil, Argentina, Venezuela,

México, Costa Rica e Chile em 1996

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Gastos com P&D na América Latina

Brasil desponta como líder

0.27%

0.11%

0.05%

Colombia

0.33%

0.19%

Mexico

0.37%

0.40%

0.81%

Argentina

0.39%

0.31%

0.33%

Venezuela

0.42%

0.64%

0.27%

Central America & Caribbean

0.52%

0.36%

0.48%

Latin America (Average)

0.57%

0.43%

0.32%

Chile

0.84%

0.44%

0.53%

Brazil

1990-00

1980-89

1970-79

GDP (%)

Fonte: http://idbdocs.iadb.org/wsdocs/getDocument.aspx?DOCNUM=1988425

(15)

Pedidos de patentes de invenção depositados

no escritório de marcas e patentes dos EUA

Países na AL 1980 – 2007

337,5 84,6 62,5 105 24 13 8 Chile 21,2 144,6 -166 137 56 56 Argentina 13,7 150,0 (1,3) 216 190 76 77 México 75,0 150,0 66,0 385 220 88 53 Brasil Variação 2000/2007 (%) Variação 1990/2000 (%) Variação 1980/1990 (%) 2007 2000 1990 1980 Países

(16)

Forte investimento do Governo em ciência e

tecnologia

(2000-2007)

Fonte: http://idbdocs.iadb.org/wsdocs/getDocument.aspx?DOCNUM=1988425 47,34 52,66 37.388 17.698 13.196 4.501 19.689 5.687 14.002 2.558.821 2007 48,13 51,87 30.383 14.625 11.549 3.076 15.758 4.282 11.476 2.369.797 2006 50,15 49,85 27.277 13.680 10.217 3.463 13.597 4.027 9.570 2.147.239 2005 47,64 52,36 24.040 11.452 7.941 3.510 12.588 3.900 8.688 1.941.498 2004 48,12 51,88 21.394 10.296 7.335 2.960 11.098 3.705 7.392 1.699.948 2003 48,15 51,85 19.277 9.282 6.689 2.593 9.995 3.473 6.522 1.477.822 2002 44,66 55,34 17.263 7.710 6.059 1.651 9.553 3.287 6.266 1.302.136 2001 43,42 56,58 15.288 6.639 5.456 1.183 8.649 2.854 5.795 1.179.482 2000 Total Privados (5) Estatais (4) Total Estaduais (3) Federais (2) Empresa-riais Públicos Total Empresariais Públicos % em relação ao total

Investimentos em C&T em milhões de R$ correntes

PIB em milhões de R$ correntes Ano

(17)

Subvenção econômica à inovação tecnológica

Chamada pública MCT/ FINEP - Financiadora de Estudos e Projetos

(2006-2008)

4,50% (23,7mi) 8,10% (25,4mi) 32,20% (144,9mi) 8,70% (23,7mi)

2006

2007

2008

fármacos e medicamentos biotecnologia + saúde biotecnologia

Distribuição percentual de recursos por temas (R$)

sem distinção do investimento 19,8%: 89,1mi (biotecnologia) 12,4%: 55,8mi (saúde) Total aprovado 272,5mi Total aprovado 313,8mi Total aprovado 450mi

(18)

Estamos no caminho certo, mas é o setor privado

que deve liderar

0% 20% 40% 60% 80% 100% Italy (2001) Canada (2003) China (2002) France (2002) United Kingdom (2002) Russian Federation (2003) United States (2003) Germany (2003) Japan (2002) South Korea (2003) Other nonprofit Higher education Government Industry

R&D expenditures for selected countries, by performing sector: Selected years, 2001–03

NOTES: Data are for years in parentheses.

SOURCES: Organisation for Economic Co-operation and Development, Main Science and

Technology Indicators (2004). See appendix table 4-44. Science and Engineering Indicators 2006

(19)

Nos EUA

Indústria lidera investimentos em P&D

248

bi

foram investidos pelas

empresas em 2006

USD

6,4

%

de aumento comparado

a 2005

(US$12.7 bilhões)

(20)

P&D&I patentes

600 empresas de biotech 75 empresas farmacêuticas 475 equipamentos médicos 60 mil empregos

Recursos do governo federal (US$2.3 bi.), Nº 1 de recursos do NIH

Recursos de VC (US$3.4 bi ou 11% do total)

Entre 2002-05 número de patentes em life sciences _{foi mais que o triplo da média} americana

(21)

Apoio do governo à P&D&I

Investimentos na modernização do INPI

Investimentos no aumento da eficiência e na agilização dos serviços

• 2005 – 40.000 decisões/ ano (40 funcionários)

• 2007 – 100.000 decisões/ ano (100 funcionários)

Redução dos tempos de aprovação para um pedido de patente

3,3 anos 132.600 35.200 40.000 2010 3,4 anos 137.400 32.000 40.000 2009 4,8 anos 145.400 29.000 30.000 2008 7,3 anos 146.400 26.400 20.000 2007 11 anos 140.000 24.000 12.000 2006 Período Backlog

Demanda/ ano (est.) Eficiência por examinador

Ano

Novos investimentos são necessários para permitir também a

redução do backlog

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Política de Desenvolvimento Produtivo para o Complexo Industrial da

Saúde

• Políticas de incentivo à inovação tecnológica em geral e foco na biotecnologia

Profarma (Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva

Farmacêutica)

• Financia investimentos destinados à pesquisa, desenvolvimento e inovação, cobrindo despesas associadas a inovações incrementais e ao desenvolvimento de novos farmoquímicos e medicamentos

Programa de Inovação da Produção (IP) do BNDES

• Financia projetos de inovações incrementais, formação de capacitações e ambientes inovadores

Fundos Setoriais da FINEP, como o CT-Saúde

• Busca a capacitação tecnológica nas áreas de interesse do SUS e o estímulo ao aumento dos investimentos privados

Apoio do governo à P&D&I

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Alinhamento P&D&I & PI

Essenciais para a competitividade da indústria brasileira

“Decisões institucionais geram conseqüências no longo prazo nem sempre fáceis de prever.”

“A consolidação de um sistema de incentivos para a produção tecnológica é imprescindível. Para tanto, no curto prazo, é preciso trabalhar urgentemente na

eliminação de sobreposição de funções e de políticas em órgãos de governo; na melhoria da articulação institucional (entre, por exemplo, o INPI e ANVISA), e na definição de políticas claras para a propriedade intelectual, no sentido de fomento a absorção de tecnologias por empresas e órgãos nacionais de pesquisa.”