COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

^o-

74 Brasília - DF, segunda-feira, 20 de abril de 2009

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Sumário

.

PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.371, DE 17 DE ABRIL DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N^o- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N^o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Dinamizado, Inclusão de Nova Apre- sentação Comercial - Fitoterápico, Renovação de Registro de Me- dicamento - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Registro do Me- dicamento - Fitoterápico; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido -Similar , Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Especifico, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

FITOTERAPICO SIMPLES

VARILISE 25351.024024/00-13 11/2010 COMERCIAL 1.1861.0088.003-6 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 8

1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA

COMERCIAL 1.1861.0088.004-4 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X 30

1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA

BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038- 1

HEDERA HELIX L.

FITOTERAPICO SIMPLES E X P E C TO R A N T E S

PHITOSS 25351.055164/2008-81 04/2014 COMERCIAL 1.0038.0093.001-0 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

EMS S/A 1.00235-1

CLORIDRATO DE BUFLOMEDIL

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R

Referência - BUFEDIL 25351.579421/2007-94 02/2014 COMERCIAL 1.0235.0925.001-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA

COMERCIAL 1.0235.0925.002-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

COMERCIAL 1.0235.0925.004-6 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 CLORIDRATO DE BUFLOMEDIL

COMERCIAL 1.0583.0624.004-9 24 Meses

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 FLUCONAZOL

ANTIMICOTICO

HICONAZOL 25000.014749/99-32 05/2010

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0073.001-4 36 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 50 ML

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0073.007-3 36 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FR PLAS X 100 ML

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 VITEX AGNUS-CASTUS L.

VITEX HERBARIUM 25023.220020/98 04/2007 COMERCIAL 1.1860.0014.001-4 36 Meses

370 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15 10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO

CRATAEGUS OXYACANTHA L.

CRATAEGUS 25023.220374/96 08/2006 COMERCIAL 1.1860.0006.001-0 24 Meses

200 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS X 15

10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO

COMERCIAL 1.1860.0006.002-9 24 Meses

200 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS X 15

CENTELLA ASIATICA (L.) URB.

FITOTERAPICO SIMPLES BIOSLIM 25023.220841/98 04/2007 COMERCIAL 1.1860.0013.001-9 24 Meses

CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT.

CIMICIFUGA HERBARIUM 25351.003546/02-44 08/2007 COMERCIAL 1.1860.0018.001-6 24 Meses

PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO SIMPLES

BOLDO GOTAS 25351.007042/2003-73 12/2008 COMERCIAL 1.1860.0048.001-1 24 Meses TIN CT FR PET CGT AMB X 30 ML

GINKGO BILOBA L.

BIOFLAVIN GOTAS 25351.011436/2003-26 04/2008 COMERCIAL 1.1860.0040.001-6 24 Meses SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML

HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS (BURCH.) DC. EX MEISSN.

GARRA DO DIABO GOTAS 25351.011439/2003-60 04/2008 COMERCIAL 1.1860.0041.001-1 24 Meses

TINT CT FR PET AMB X 30 ML

PAULLINIA CUPANA H.B. & K.

GUARANÁ GOTAS 25351.013749/2003-19 06/2008 COMERCIAL 1.1860.0044.001-8 24 Meses TINT CT FR PET AMB X 30 ML

BORAGO OFFICINALIS L.

FITOTERAPICO SIMPLES A N T I N F L A M ATO R I O S

GAMALINE V 25351.014005/2003-11 04/2014 COMERCIAL 1.1860.0061.001-0 24 Meses

900 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 15

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO .

COMERCIAL 1.1860.0061.002-9 24 Meses

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO .

CENTELLA ASIATICA (L.) URB.

CELLITUM 25351.017442/01-36 09/2007 COMERCIAL 1.1860.0026.001-1 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA FR PLAS INC X 60

HYPERICUM PERFORATUM L.

HIPERICO GOTAS 25351.019594/01-55 08/2007 COMERCIAL 1.1860.0017.001-0 24 Meses TINT CT FR PET AMB X 30 ML + CGT

PAULLINIA CUPANA H.B. & K.

GUARANÁ 25351.021021/2003-61 08/2008 COMERCIAL 1.1860.0045.001-3 24 Meses

ECHINACEA PURPUREA MOENCH FITOTERAPICO SIMPLES

(2)

Nº 74, segunda-feira, 20 de abril de 2009 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

TINTURA DE EQUINACEA HERBARIUM 25351.021202/01-36 12/2007

COMERCIAL 1.1860.0034.001-3 24 Meses 30 ML TINT CT FR PET AMB

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

TINTURA DE CASTANHA DA INDIA HERBA- RIUM25351.021303/01-43 12/2006

COMERCIAL 1.1860.0011.001-8 24 Meses TINT CT FR PET AMB X 30 ML

ALOE VERA (L.) BURM F.

C I C AT R I Z A N T E S FITOTERAPICO SIMPLES

ALOE GEL 25351.029842/2003-45 03/2009 COMERCIAL 1.1860.0050.001-0 24 Meses 30 MG GEL CT BG X 10 G

ALOE VERA (L.) BURM F.

COMERCIAL 1.1860.0050.004-5 24 Meses 150 MG GEL CT BG X 50 G

COMERCIAL 1.1860.0050.005-3 24 Meses 300 MG GEL CT BG X 100 G

GINKGO BILOBA L.

GINKGO HERBARIUM 25351.032176/01-90 08/2007

COMERCIAL 1.1860.0021.001-2 24 Meses

COMERCIAL 1.1860.0021.002-0 24 Meses

COMERCIAL 1.1860.0021.003-9 24 Meses

COMERCIAL 1.1860.0021.004-7 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA FR PLAS X 50

PASSIFLORA INCARNATA FITOTERAPICO SIMPLES

MARACUJA GOTAS 25351.039693/2003-22 11/2008 COMERCIAL 1.1860.0046.001-9 24 Meses

236,6 MG/ML TINT CT FR PET AMB X 30 ML

COMERCIAL 1.1860.0046.002-7 24 Meses 236,6 MG/ML TINT CT FR PET AMB X 50 ML

LABORATORIO CATARINENSE SA 1.00066-8 CYNARA SCOLYMUS L. + PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO COMPOSTO

COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES FIGATIL 25992.007245/53 10/2012

COMERCIAL 1.0066.0019.009-3 24 Meses SOL OR CT 24 FLAC X 10 ML

1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 1.00085-3 DEXTRANO + CLORETO DE SÓDIO

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS RHEOMACRODEX 25992.169851/68 10/2009

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0067.003-0 36 Meses

100 MG/ML + 9,0 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP PLAST (PEBD) X 500 ML

1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8

BROMETO DE IPRATRÓPIO B R O N C O D I L ATA D O R E S

Referência - atrovent 25351.215183/2008-72 01/2014 COMERCIAL 1.6773.0059.001-8 24 Meses

0,25 MG/ML SOL P/ INAL CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA

COMERCIAL 1.6773.0059.002-6 24 Meses

0,25 MG/ML SOL P/ INAL CT FR VD AMB GOT X 50 ML 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA

COMERCIAL 1.6773.0059.003-4 24 Meses

0,25 MG/ML SOL P/ INAL CT 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.6773.0059.004-2 24 Meses

COMERCIAL 1.6773.0059.005-0 24 Meses

TO B R A M I C I N A

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO Referência - tobrex 25351.379265/2008-44 01/2014 COMERCIAL 1.6773.0060.002-1 24 Meses

3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

CLORIDRATO DE BUFLOMEDIL

COMERCIAL 1.6773.0069.004-7 24 Meses

MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4 S I N VA S TAT I N A

ANTILIPEMICOS

LIPOTEX 25351.207323/2002-43 01/2013 COMERCIAL 1.0181.0428.008-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 10

COMERCIAL 1.0181.0428.009-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PVC/PDVC INC X 30

BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS KOLPITRAT 25351.603231/2007-03 10/2013 COMERCIAL 1.0181.0574.001-0 24 Meses

62,5 MG/G + 25.000 UI/ G + 1,25 MG/ G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5

FENILBUTAZONA SÓDICA

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS BUTAZOLIDINA 25992.009108/52 02/2008 COMERCIAL 1.0068.0089.001-3 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 3 ML

COMERCIAL 1.0068.0089.003-1 36 Meses

200 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2

CINARIZINA VA S O D I L ATA D O R E S

STUGERINA 25000.005627/93-79 03/2009 COMERCIAL 1.0047.0223.001-2 36 Meses 25 MG COM CT 01 STR X 30

COMERCIAL 1.0047.0223.002-0 60 Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML

COMERCIAL 1.0047.0223.003-9 60 Meses 75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML

COMERCIAL 1.0047.0223.006-3 36 Meses 25 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X 15

CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO

LAMIFIN 25351.020511/00-44 06/2006 COMERCIAL 1.0047.0312.001-6 36 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7

185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0312.002-4 36 Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14

COMERCIAL 1.0047.0312.003-2 36 Meses 125 MG COM CT2 BL AL PLAS INC X 14

COMERCIAL 1.0047.0312.006-7 36 Meses 250 MG COM CT2 BL AL PLAS INC X 14

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0047.0312.007-5 36 Meses 250 MG COM CT 10 BL AL PLAS INC X 14 (EMB HOSP) 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

COMERCIAL 1.0047.0312.011-3 60 Meses 1% CREM CT TB AL X 20 G

COMERCIAL 1.0047.0312.012-1 60 Meses 1% CREM CT TB AL X 30 G

COMERCIAL 1.0047.0312.013-1 24 Meses 1% GEL CT BG AL X 15 G

COMERCIAL 1.0047.0312.014-8 24 Meses 1% GEL CT BG AL X 30 G

COMERCIAL 1.0047.0312.015-6 24 Meses 1% SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML

COMERCIAL 1.0047.0312.016-4 24 Meses 1% SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML

SIDEPAL INDUSTRIAL COMERCIAL LTDA 1.00159-1

Lobelia inflata + PLANTAGO MAJOR L. + CALADIUM SEGUI- NUM + ARGENTUM NITRICUM - Para homeopatia

MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS FUMASIL 25991.002248/80 04/2010

COMERCIAL 1.0159.0032.001-6 24 Meses

(0,05+0,10+0,05+0,20)G COM CT BL AL PLAS INC X 50 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CEFAZOLINA SODICA

C E FA L O S P O R I N A S

CEFTRAT 25000.010982/96-11 12/2011 COMERCIAL 1.0497.0248.001-9 24 Meses

250 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL X 2 ML

COMERCIAL 1.0497.0248.002-7 24 Meses

500 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL X 2 ML

COMERCIAL 1.0497.0248.004-3 24 Meses 250 MG PO INJ CT FA VD INC

COMERCIAL 1.0497.0248.005-1 24 Meses 250 MG PO INJ CT 25 FA VD INC

COMERCIAL 1.0497.0248.007-8 24 Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.390, DE 17 DE ABRIL DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Novo, Re- novação de Registro de Medicamento Novo, Inclusão de Nova Apre- sentação Comercial, Renovação de Registro de Nova Associação no País, Registro de Concentração Nova no País, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Nova Concentração no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Inclusão de Nova Apresentação Comercial e o Recurso Administrativo, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

ANEXO APSEN FARMACEUTICA S/A 1.00118-8

VALERATO DE BETAMETASONA + HIALURONIDASE GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A

POSTEC 25351.166772/2002-24 10/2012 COMERCIAL 1.0118.0164.001-7 24 Meses

2,5 MG + 150 UTR POM DERM CT BG AL X 10 G

1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS

COMERCIAL 1.0118.0164.002-5 24 Meses

COMERCIAL 1.0118.0164.003-3 24 Meses

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA. 1.00367-8

tipranavir

ANTIRETROVIRAL

ELODIUS 25351.148976/2008-79 04/2014

INSTITUCIONAL - COMERCIAL 1.0367.0162.001-1 36 Meses 250 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 28

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0367.0162.002-8 36 Meses 250 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 120

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

INSTITUCIONAL - COMERCIAL 1.0367.0162.003-6 18 Meses 100 MG/ML SOL OR CR FR VD AMB X 95 + SER DOS 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO ANTITUSSIGENOS

BISOLTUSSIN 25351.776301/2008-02 04/2014 COMERCIAL 1.0367.0161.001-4 24 Meses 2,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML

1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0367.0161.002-2 24 Meses 2,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60ML

LABORATÓRIOS FERRING LTDA 1.02876-9 acetato de atosibana

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA

TRACTOCILE 25351.009028/01-71 09/2011

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0010.001-8 24 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ CT FR VD INC X 0,9 ML

141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS 1.2876.0010.002-6 24 Meses

7,5 MG/ML SOL CONC. INFUS. CT FR VD INC X 5 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO LUNDBECK BRASIL LTDA 1.00475-0

OXALATO DE ESCITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS

LEXAPRO 25351.172809/2002-53 09/2012 COMERCIAL 1.0475.0044.001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0475.0044.002-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14

COMERCIAL 1.0475.0044.013-3 24 Meses

10 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 15 ML

COMERCIAL 1.0475.0044.014-1 24 Meses

COMERCIAL 1.0475.0044.015-1 24 Meses

1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS

COMERCIAL 1.0475.0044.016-8 24 Meses

1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 arteméter + LUMEFANTRINA

ANTIMALARICOS

COARTEM 25000.028467/98-78 01/2014 COMERCIAL 1.0068.0103.001-8 24 Meses

20 MG + 120 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16

COMERCIAL 1.0068.0103.002-6 24 Meses

COMERCIAL 1.0068.0103.003-4 24 Meses

COMERCIAL 1.0068.0103.004-2 24 Meses

20 MG + 120 MG COM DISP CT BL AL PLAS INC X 180 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0068.0103.005-0 24 Meses

COMERCIAL 1.0068.0103.006-9 24 Meses

COMERCIAL 1.0068.0103.007-7 24 Meses

COMERCIAL 1.0068.0103.008-5 24 Meses

1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL

COMERCIAL 1.0068.0103.009-3 24 Meses

COMERCIAL 1.0068.0103.010-7 24 Meses

(4)

Nº 74, segunda-feira, 20 de abril de 2009 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

COMERCIAL 1.0068.0103.011-5 24 Meses

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

1.00100-4 C A P E C I TA B I N A

OUTROS ANTINEOPLASICOS XELODA 25000.002251/98-73 12/2013 COMERCIAL 1.0100.0549.001-7 24 Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60

1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0100.0549.002-5 24 Meses

500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00020-8

GESTODENO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS

MIRELLE 25351.014054/01-21 09/2011 COMERCIAL 1.0020.0091.001-7 24 Meses

0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT ENV BL CALEND X 24 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0020.0091.002-5 24 Meses

0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT 2 ENV BL CALEND X 24 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0020.0091.003-3 24 Meses

0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT 3 ENV BL CALEND X 24 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5

NITROGLICERINA

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES NITRONAL 25351.181111/2006-52 04/2012 COMERCIAL 1.3569.0438.002-5 24 Meses

0,4 MG/DOSE LIQ PULV CT FR VD INC NEBUL X 4,5 ML (60 DOSES)

1495 MEDICAMENTO NOVO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 1.3569.0438.003-3 24 Meses

1495 MEDICAMENTO NOVO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 1.3569.0438.004-1 24 Meses

1495 MEDICAMENTO NOVO - RECURSO ADMINISTRATIVO RESOLUÇÃO - RE N^o-1.391, DE 17 DE ABRIL DE 2009

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo De- creto N^o-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

considerando a Lei N^o-6.360, de 23 de setembro de 1976;

considerando o art. 2º da Lei n° 9.784, de 29 de janeiro de 1999;

considerando o art. 7º da Lei N^o-9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando o § 6º do art. 14 do Decreto n° 79.094, de 05 de janeiro de 1977;

considerando a Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2004, resolve:

Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares sob os números de processo constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 6º do art. 12 da Lei N^o-6.360, de 1976.

Art. 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objeto de qualquer manifestação por parte da Anvisa.

Parágrafo único. Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei N^o-6360, de 1976.

Art. 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação.

Art. 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações válidas no link: http://www7.anvi- s a . g o v. b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o . a s p

ANEXO

EMPRESA PROCESSO P R O D U TO VENC REGISTRO EXPEDIENTE

LABORATÓRIOS BAGÓ LTDA 25351.210564/2004-31 EUGERIAL 03/2014 258463/09-8

LABORATÓRIOS BAGÓ LTDA 2 5 3 5 1 . 2 0 11 2 2 / 2 0 0 5 - 8 5 TRANQUINAL 03/2014 2 5 8 111 / 0 9 - 6

LABORATÓRIOS BAGÓ LTDA 25351.212602/2004-91 PLENACOR 03/2014 258148/09-5

LABORATÓRIOS BAGÓ LTDA 2 5 3 5 1 . 0 6 8 7 4 5 / 2 0 0 6 - 11 GLIOTEN 03/2014 258135/09-3

LABORATÓRIOS BAGÓ LTDA 25351.210574/2004-77 U R O S E P TA L 03/2014 258096/09-9

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.399, DE 17 DE ABRIL DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Re- gistro de Medicamento Similar, Registro de Medicamento Fitote- rápico, Registro de Medicamento - Solução Parenteral - Específico, Registro de Medicamento - Dinamizado, conforme relação anexa.

ANEXO

AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA 1.01678-9 HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC.

GARRA EC 25351.635611/2008-80 04/2014 COMERCIAL 1.1678.0015.001-8 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1

CICLOPIROX OLAMINA

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Referência - LOPROX 25351.630175/2008-52 04/2014 COMERCIAL 1.0235.0947.001-1 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.0947.002-1 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP)

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.0947.006-2 24 Meses

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8 AMOXICILINA TRIIDRATADA

PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO SINOT 25351.008760/2005-29 04/2014 COMERCIAL 1.0043.1018.001-3 24 Meses 875 MG COM REV CT STR AL X 14

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0043.1018.002-1 24 Meses

400 MG / 5 ML PO P SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

400 MG / 5 ML PO P SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

875 MG COM REV CT STR AL X 7

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3

CICLOPIROX OLAMINA

10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0583.0643.004-2 24 Meses

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 HIDROXIETILAMIDO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO + ACETATO DE SÓDIO

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS ISTARHES 25351.313847/2008-68 04/2014

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0135.001-0 24 Meses

(60 + 6 + 0,40 + 0,134 + 0,20 + 3,70) MG/ML SOL INJ IV CT BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL.

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 1.06198-2 RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÕES ASSOCIACAO HOMEOPATICAS

ZEEL COMP N 25351.585785/2008-94 04/2014 COMERCIAL 1.6198.0011.001-8 24 Meses

301,5 MG COM SUB-LING CT FR PLAS OPC X 50 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6198.0011.002-6 60 Meses

SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2 ML

1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8

TIOCONAZOL + TINIDAZOL

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS

Referência - CARTRAX 25351.064661/2008-70 08/2013 COMERCIAL 1.0535.0154.001-2 24 Meses

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 100 APLIC

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE LOPERAMIDA

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA Referência - IMOSEC 25351.212375/2008-27 04/2014

2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0159.003-6 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO AZITROMICINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Referência - ZITROMAX 25351.280059/2008-88 04/2014 COMERCIAL 1.0535.0160.001-5 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0160.002-3 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0535.0160.005-8 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS Referência - DERMODEX 25351.384280/2008-12 04/2014 COMERCIAL 1.0535.0158.001-4 24 Meses

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0158.002-2 24 Meses

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 200 BG AL X 60G (EMB HOSP)

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8

CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Referência - ANTAK 25351.451097/2007-41 10/2013 COMERCIAL 1.6773.0093.001-3 24 Meses

15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6773.0093.002-1 24 Meses

15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CICLOPIROX OLAMINA

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA 1.01819-6

NITRATO DE MICONAZOL

Referência - Daktarin 25351.698927/2008-82 04/2014 COMERCIAL 1.1819.0071.001-0 24 Meses 20MG/G LOC TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1819.0071.002-9 24 Meses

20MG/G LOC TOP CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30G (EMB HOSP)

20MG/G LOC TOP CX 100 FR PLAS OPC GOT X 30G (EMB HOSP)

PHITOLABOR LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LT- DA 1.05275-1

MELISSA OFFICINALIS L.

A N T I E S PA S M O D I C O S FITOTERAPICO SIMPLES

SONOLIS 25351.652493/2008-74 04/2014 COMERCIAL 1.5275.0005.001-4 24 Meses

46 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.400, DE 17 DE ABRIL DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Art. 1º Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA ,Inclusão de Novo Acondicionamento - Similar, Renovação de Re- gistro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Co- mercial - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Registro do Me- dicamento - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apre- sentação do Medicamento a Pedido -Similar , Cancelamento de Re- gistro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro da Apre- sentação do Medicamento a Pedido - Fitoterápico, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Especifico, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA -Similar, Cancelamento de Re- gistro - Similar, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Fitoterápico, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

ANEXO

AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA 1.01678-9 PASSIFLORA INCARNATA

ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES

CALMOPLANTAS 25351.331727/2008-42 09/2013 COMERCIAL 1.1678.0013.002-5 24 Meses 0,4 G CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50

1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1

LORATADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

LOREMIX D 25000.010985/96-09 09/2011 COMERCIAL 1.1861.0042.010-8 24 Meses

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + DOS

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

COMERCIAL 1.1861.0042.011-6 24 Meses

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + DOS

CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT.

MENCIRAX 25351.016323/01-10 11/2011 COMERCIAL 1.1861.0099.001-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

BELFAR LTDA 1.00571-1 ACICLOVIR

ANTIVIROTICOS

ACICLOFAR 25000.022331/94-30 04/2013 COMERCIAL 1.0571.0088.002-8 24 Meses 400 MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X 10

BROMIDRATO DE FENOTEROL B R O N C O D I L ATA D O R E S

FENATEC 25000.032556/96-48 12/2007 COMERCIAL 1.0571.0114.001-1 60 Meses

0,1 MG/DOSE AER CT FR AL X 10 ML (200 DOSES) + ADAP- TA D O R

COMERCIAL 1.0571.0114.002-8 60 Meses

0,2 MG/DOSE AER CT FR AL X 15 ML (300 DOSES) + ADAP- TA D O R

COMERCIAL 1.0571.0114.004-4 48 Meses 2,5 MG COM CT STR AL X 20

COMERCIAL 1.0571.0114.005-2 36 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0571.0114.006-0 36 Meses

0,25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4

CRATAEGUS OXYACANTHA L. + PASSIFLORA INCARNATA + SALIX ALBA L.

FITOTERAPICOS ASSOCIADOS SERENUS 25351.213567/2002-65 12/2012 COMERCIAL 1.0974.0168.004-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DIIDRATADO ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

ANSENTRON 25000.001212/91-18 10/2012 COMERCIAL 1.1213.0157.007-4 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 ADENOSINA + BETAINA BASE + CITRATO DE COLINA + ME- TIONINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + SORBITOL 70

%

COLAGOGOS E COLERETICOS EPATIVAN B6 25001.007791/83 11/2013 COMERCIAL 1.4381.0022.003-5 24 Meses SOL OR CT 01 FR VD AMB X 100 ML

COMERCIAL 1.4381.0022.004-3 24 Meses SOL OR CT 01 FR VD AMB X 240 ML

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 1.01209-9 D I A Z E PA M

ANTIDEPRESSIVOS

FUNED DIAZEPAM 25000.012115/89 06/2010 INSTITUCIONAL 1.1209.0016.001-9 36 Meses

10 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 200 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1 R I FA M P I C I N A

R I FA M P I C I N A S

FURP-RIFAMPICINA 25991.003694/78 09/2012 INSTITUCIONAL 1.1039.0016.006-7 24 Meses

300 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB.

H O S P. )

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS

SIGMA -CLAV 25000.007890/97-07 06/2010 COMERCIAL 1.0583.0232.001-3 24 Meses

500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0583.0232.002-1 24 Meses

500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 18 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS

SIGMA -CLAV 25000.007890/97-07 06/2010 COMERCIAL 1.0583.0232.003-1 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0583.0232.004-8 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.02019- 9

CIMETIDINA

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS ANTIULCEROSOS

CINTIDINA 25000.012794/92-40 09/2011 INSTITUCIONAL 1.2019.0045.176-5 48 Meses 400 MG COM CX 25 BL AL PLAS INCX 10

COMERCIAL 1.2019.0045.178-1 48 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

COMERCIAL 1.2019.0045.179-1 48 Meses

INSTITUCIONAL 1.2019.0045.180-3 48 Meses

(6)

Nº 74, segunda-feira, 20 de abril de 2009 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

INSTITUCIONAL 1.2019.0045.181-1 48 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

COMERCIAL 1.2019.0045.182-1 48 Meses 300MG SOL INJ CX 6 AMP VD AMB X 2 ML

COMERCIAL 1.2019.0045.183-8 48 Meses

300MG SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

COMERCIAL 1.2019.0045.184-6 48 Meses

300MG SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

SULFATO DE AMICACINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KLEBICIL 25000.024040/94-68 05/2012 COMERCIAL 1.2019.0055.002-1 24 Meses 125 MG/ML SOL INJ CX AMP VD INC X 2 ML

COMERCIAL 1.2019.0055.006-2 24 Meses

125 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP)

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 FUROSEMIDA

DIURETICOS SIMPLES

DIUREXIL 25000.009626/96-09 07/2001 COMERCIAL 1.0311.0047.001-2 24 Meses 40 MG COM CX 2 ENV KRAFT X 10

COMERCIAL 1.0311.0047.002-0 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.0311.0047.003-9 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.0311.0047.004-7 24 Meses

10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML

AMPICILINA ANIDRA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AMPICILIN 25000.009974/96-87 08/2001 COMERCIAL 1.0311.0050.001-9 36 Meses

50 MG/ML PO PREP EXT CX FR VD AMB C/60 ML

COMERCIAL 1.0311.0050.002-7 36 Meses 500 MG COM CX ENV AL POLIET X 10

E TA M B U TO L

B R O N C O D I L ATA D O R E S

PULMOLEX 25000.009975/96-40 03/2007 COMERCIAL 1.0311.0062.001-4 36 Meses 400 MG COM REV CX 3 ENV AL POLIET X 10

COMERCIAL 1.0311.0062.002-2 36 Meses 25 MG/ML XPE CX 20 FR VD AMB X 200 ML

H.B. FARMA LAB LTDA 1.00922-4 DICLOFENACO SÓDICO

A N T I N F L A M ATO R I O S

DICLOSOD 25351.160760/2002-96 01/2008 COMERCIAL 1.0922.0179.002-2 24 Meses

100 MG COM RETARD CT BL AL PLAS INC X 10

NIFEDIPINO

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES ADALEX 25351.160780/2002-67 09/2012 COMERCIAL 1.0922.0168.002-2 24 Meses

10 MG COM RETARD CT 02 BL AL PLAS AMB X 15 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 BORAGO OFFICINALIS L.

GAMALINE V 25351.014005/2003-11 04/2014 COMERCIAL 1.1860.0061.003-7 24 Meses

1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0 SULFATO FERROSO

ANTIANEMICOS SIMPLES FERSIL 25001.000559/87 09/2010

COMERCIAL 1.1343.0039.001-3 24 Meses 300 MG DRG CT FR VD AMB X 50

COMERCIAL 1.1343.0039.002-1 24 Meses 33 MG/ML XPE CX FR VD AMB X 100 ML

COMERCIAL 1.1343.0039.003-1 24 Meses

200 MG DRG CT 20 FR VD AMB X 50 (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.1343.0039.004-8 24 Meses

200 MG DRG CX 50 BL AL PVC X 20 (EMB HOSP)

COMERCIAL 1.1343.0039.005-6 24 Meses 200 MG DRG CT 25 BL AL PVC X 20

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7

G E N TA M I C I N A AMINOGLICOSIDEOS

HYTAMICINA 25000.015224/97-52 11/2010

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0045.001-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1 ML

COMERCIAL 1.0387.0045.002-8 24 Meses

40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1 ML

COMERCIAL 1.0387.0045.003-6 24 Meses

40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1,5 ML

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0045.005-2 24 Meses 80 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1,5 ML

GLICONATO DE CÁLCIO ELETROLITOS SIMPLES

HYPOCÁLCIO 25000.021555/84 04/2010

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0013.001-0 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML

1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO

IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00191-9

ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA C I C AT R I Z A N T E S

INFEPAN 25991.006219/78 12/2004 COMERCIAL 1.0191.0034.001-4 36 Meses

5 MG/G + 5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP 1.01570-4

CYNARA SCOLYMUS L.

COLAGOGOS E COLERETICOS FIGALINA 25000.016669/88 04/2012 COMERCIAL 1.1570.0035.005-8 24 Meses 0,2 ML/ML SOL OR CX 40 FLAC X 10 ML

1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO

INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9 ALENDRONATO SÓDICO TRIHIDRATADO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA ENDROSTAN 25000.012618/98-11 12/2013 COMERCIAL 1.0440.0157.001-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15

ITRACONAZOL

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL SPOZOL 25000.016181/97-87 08/2008

COMERCIAL 1.0440.0097.003-1 24 Meses

100 MG CAP GEL MICROG CT BL AL PLAS INC X 15 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

DIPIRONA SÓDICA + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CA- FEDRINA

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TENSALDIN 25000.019829/97-95 12/2007 COMERCIAL 1.0440.0092.002-6 24 Meses

300 MG + 50 MG + 30 MG SOL OR CT FR OPC GOT X 15 ML

MUCATO DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA SÓDICA + CA- FEÍNA

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TENSALDIN 25000.019829/97-95 12/2007 COMERCIAL 1.0440.0092.003-4 24 Meses

30 MG+300 MG+ 30 MG DRG CT 100 BL AL PLAS INC X 4 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLO- RIDRATO DE PIRIDOXINA + 21-ACETATO DE DEXAMETA- SONA

PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S

CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2009 COMERCIAL 1.0440.0016.003-5 24 Meses

2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0440.0016.005-1 24 Meses

2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2 ML + 4MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 1ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 1.00407-6

DIAZEPAM (PORT. 344/98 LISTA B 1) ANSIOLITICOS SIMPLES

DIAZEPAM 25000.010631/92-12 03/2007 COMERCIAL 1.0407.0007.001-1 36 Meses 5 MG COM CX BL AL PLAS X 200

INSTITUCIONAL 1.0407.0007.002-2 36 Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 200

COMERCIAL 1.0407.0007.005-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP X 2 ML

KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEA- TO DE CLORFENAMINA

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE RESFENOL 25351.223072/2002-44 02/2013 COMERCIAL 1.0689.0135.002-2 24 Meses

40MG/ML + 0,6MG/ML +0,6MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML

COMERCIAL 1.0689.0135.009-1 24 Meses

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 12 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0689.0135.010-1 24 Meses

400MG + 4MG + 4MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 120 (EMB MULT)

COMERCIAL 1.0689.0135.011-2 24 Meses

COMERCIAL 1.0689.0135.012-3 24 Meses

COMERCIAL 1.0689.0135.013-4 24 Meses

COMERCIAL 1.0689.0135.014-5 24 Meses

100MG/ML + 2MG/ML + 2MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 2O ML

COMERCIAL 1.0689.0135.015-6 24 Meses

100MG/ML + 2MG/ML + 2MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML

COMERCIAL 1.0689.0135.016-1 24 Meses

40MG/ML + 0,6MG/ML +0,6MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML

COMERCIAL 1.0689.0135.020-0 24 Meses

40MG/ML + 0,6MG/ML +0,6MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8 CLORIDRATO DE AMBROXOL

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO SPECTOFLUX 25351.020016/01-16 05/2008 COMERCIAL 1.0535.0132.001-2 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20