COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

^o-

49 Brasília - DF, segunda-feira, 15 de março de 2010

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Sumário

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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nô-997, DE 10 DE MARÇO DE 2010 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N^o- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N^o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Re- tificação de Publicação - ANVISA - Generico, Retificação de Pu- blicação - ANVISA - Similar, Inclusão de Nova Apresentação Co- mercial - Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação - ANVISA - Generico, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

VA S O D I L ATA D O R E S

VERTIX 25991.007436/77 11/2014 COMERCIAL 1.0573.0080.002-8 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.0573.0080.003-6 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50

COMERCIAL 1.0573.0080.004-4 24 Meses

5,0MG/ML SOL OR CT FR PLAS TRANS GOT X 30ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.0573.0080.005-2 24 Meses

5,0MG/ML SOL OR CT FR PLAS TRANS GOT X 15ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

CELLOFARM LTDA 1.03764-8

CLORIDRATO DE CEFEPIMA C E FA L O S P O R I N A S

NEPECEF 25351.034029/01-36 09/2012 COMERCIAL 1.3764.0048.006-3 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ CX 25 FA VD INC

106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.3764.0048.007-1 24 Meses

500 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC

500 MG PÓ SOL INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1,5 ML

500 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 1,5 ML

1000 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC

1000 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 3 ML

106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 S I N VA S TAT I N A

ANTILIPEMICOS

SINVASTAMED 25351.163804/2002-30 06/2012 COMERCIAL 1.4381.0069.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

COMERCIAL 1.4381.0069.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

COMERCIAL 1.4381.0069.006-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.4381.0069.007-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) 01

COMERCIAL 1.4381.0069.008-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) 01

EMS S/A 1.00235-1 PA R A C E TA M O L

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS EMSGRIP 25000.011197/97-30 04/2014 COMERCIAL 1.0235.0418.001-5 24 Meses

100MG/G PO PREP EXT CT 6 SACH AL POLIET X 5G (SBR LIMAO-MEL)

COMERCIAL 1.0235.0418.002-3 24 Meses

100MG/G PO PREP EXT CT 50 SACH AL POLIET X 5G (SBR LIMAO-MEL) (EMB MULT)

COMERCIAL 1.0235.0418.003-1 24 Meses

100MG/G PO PREP EXT CT 120 SACH AL POLIET X 5G (SBR LIMAO-MEL) (EMB MULT)

COMERCIAL 1.0235.0418.010-4 24 Meses

100MG/G PO PREP EXT CT 25 SACH AL POLIET X 5G (SBR LIMAO-MEL) (EMB FRAC)

EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.05980-6 CLORIDRATO DE GENCITABINA

ANTINEOPLASICO

EVOZAR 25351.339869/2007-77 10/2014

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5980.0015.001-9 24 Meses 200 MG PO LIOF INJ IV CT FA VD INC X 10 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.5980.0015.002-7 24 Meses 1G PO LIOF INJ IV CT FA VD INC X 50 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.05423-2 NISTATINA + OXIDO DE ZINCO

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Referência - Dermodex 25351.418105/2006-66 10/2014 COMERCIAL 1.5423.0149.001-8 24 Meses

200MG/G + 1000UI/G POM DERM CT 01 BG AL X 60G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA

COMERCIAL 1.5423.0149.002-6 24 Meses

200MG/G + 1000UI/G POM DERM CX 60 BG AL X 60G (EMB HOSP)

1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 CLORIDRATO DE DILTIAZEM

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES Referência - cardizem 25351.232033/2004-08 01/2010 COMERCIAL 1.0583.0411.001-6 24 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0583.0411.009-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 20

COMERCIAL 1.0583.0411.011-3 24 Meses

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Nº 49, segunda-feira, 15 de março de 2010 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 30 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 50

COMERCIAL 1.0583.0411.017-2 24 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 20

COMERCIAL 1.0583.0411.025-3 24 Meses 30 MG COM CT FR PLAS TRANS X 20

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7

LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA TRII- D R ATA D A

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS PYLORITRAT 25351.000205/02-17 06/2012 COMERCIAL 1.0370.0365.001-9 24 Meses

30 MG CAP + 500 MG COM REV + 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 28 + 28 + 56

COMERCIAL 1.0370.0365.002-7 24 Meses

COMERCIAL 1.0370.0365.003-5 24 Meses

30 MG CAP + 500 MG COM REV + 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 28 + BL AL PLAS INC X 14 + 14 + 28

PYLORITRAT IBP

COMERCIAL 1.0370.0365.004-3 24 Meses

COMERCIAL 1.0370.0365.005-1 24 Meses

30 MG CAP + 500 MG COM REV + 500 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 14 + BL AL PLAS INC X 14 + 14 + 28

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 D I A Z E PA M

ANSIOLITICOS SIMPLES

ANSILIVE 25001.004213/80 05/2010 COMERCIAL 1.0033.0002.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 20

NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00481-0 IBUPROFENO

A N T I N F L A M ATO R I O S

VANTIL 25000.021225/97-08 02/2010 COMERCIAL 1.0481.0074.004-9 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 ( EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3 CLORIDRATO DE DONEPEZILA

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO

EPÉZ 25351.706435/2008-78 12/2014 COMERCIAL 1.0525.0040.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0040.003-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESOLUÇÃO - RE N^o-998, DE 11 DE MARÇO DE 2010

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N^o-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N^o-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro do Medicamento - Dinamizado, Inclusão de Nova forma Farmacêutica - Dinamizado, Inclusão de nova Indicação Terapêutica, Retificação de Publicação - ANVISA, Fitoterápico, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 GINKGO BILOBA L.

VASODILATADORES PERIFERICOS FITOTERAPICO SIMPLES

DINATON 25351.067244/2003-74 10/2014 COMERCIAL 1.0573.0296.001-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO .

FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO ALMEIDA PRADO LTDA 1.00266-9

BARYTA CARBONICA + CALCIUM IODATUM + THUYA OC- CIDENTALIS + AGRAPHIS NUTANS

MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS ANGINOMED 25992.015915/74 02/2015

COMERCIAL 1.0266.0001.001-9 24 Meses

(0,01 + 0,01 + 0,01 + 0,01)ML/G GLOB CT TB PLAS X 20 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO

1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA.

IRIS VERSICOLOR + SANGUINARIA CANADENSIS L. + CHIO- NANTHUS VIRGINICA

MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS CEFALMED 25992.018060/74 02/2015

COMERCIAL 1.0266.0125.001-9 24 Meses

(0,0134+0,0133+0,0133)ML/G GLOB CT TB PLAS X 20G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO

HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA 1.00247-3

EUPATORIUM PERFOLIATUM L. + Hydragyrum biiodatum + LY- COPODIUM CLAVATUM L.

ASSOCIACAO HOMEOPATICAS URIFYN 25351.350605/2009-15 03/2015 COMERCIAL 1.0247.0082.001-1 24 Dias

(0,33 + 0,33 + 0,33)ML/ML SOL OR CT FR VC AMB GOT X 20ML

1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO AGNUS CASTUS + CONIUM MACULATUM + NUPHAR LU- TEUM + ONOSMODIUM VIRGINICUM

FORTEVIRON 25992.004498/74 10/2014 COMERCIAL 1.0247.0024.001-0 24 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 60

159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO

AESCULUS HIPPOCASTANUM L. + HAMAMELIS VIRGINIA- NA L. + Paeonia officinalis + Nux vômica + SULPHUR

MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a HEMORROIGIA 25992.014357/74 02/2010

COMERCIAL 1.0247.0013.001-0 24 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 20ML

1378 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA - JÁ PREVISTA EM LITERATURA

KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0 EXTRATO SECO DE PASSIFLORA - INCARNATA ANSIOLITICOS SIMPLES

FITOTERAPICO SIMPLES

RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2014 COMERCIAL 1.0689.0163.001-7 24 Meses

182,93 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

COMERCIAL 1.0689.0163.002-5 24 Meses

182,93 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 20

1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

COMERCIAL 1.0689.0163.003-3 24 Meses

35 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

LABORATORIO CATARINENSE SA 1.00066-8

MATRICARIA CHAMOMILLA L. + Rheum palmatum L. + Mars- denia cundurango Rchb.f. + Centaurium erythraea Rafn. + Artemisia absinthium L. + ALOE FEROX MILL. + Papaver somniferum + PIMPINELLA ANISUM L. + MENTHA X PIPERITA L. + ME- LISSA OFFICINALIS L. + PICRASMA CRENATA(VELL) ENGL.

FITOTERAPICO COMPOSTO

ALCOOLATO DE CAMOMILA COMPOSTO 25992.011184/78 10/2009

COMERCIAL 1.0066.0003.001-1 36 Meses SOL ORAL CT C FR X 150 ML

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.058, DE 11 DE MARÇO DE 2010 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N^o- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N^o- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Generico, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

ANEXO

COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03265-4 ISOTRETINOÍNA

PRODUTOS ANTI-ACNE

Referência - Roacutan® 25351.107505/2008-19 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.125, DE 12 DE MARÇO DE 2010 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Novo, Registro de Nova Associação no País, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Nova Concentração no País, Suspensão Temporária de Fabricação, Retificação de Publicação - ANVISA, Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento e a Caducidade de Re- gistro de Medicamento, conforme relação anexa.

ANEXO

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00023-9 BRINZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL

A N T I G L A U C O M ATO S O S

AZORGA 25351.102916/2009-79 03/2015 COMERCIAL 1.0023.0270.001-5 24 Meses

10 MG/ML + 5,0 MG/ML SUS OFT CT FR OPC GOT X 5 ML 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA. 1.00367-8

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL A N T I PA R K I N S O N I A N O S

SIFROL ER 25000.035964/97-41 06/2013 COMERCIAL 1.0367.0107.011-7 24 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 10 SIFROL ER

1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0367.0107.012-5 24 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 30 SIFROL ER

COMERCIAL 1.0367.0107.017-6 24 Meses 3 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 10 SIFROL ER

COMERCIAL 1.0367.0107.018-4 24 Meses 3 MG COM LIB PROL CT BL AL/AL X 30 SIFROL ER

CLORIDRATO DE BROMEXINA EXPECTORANTES SIMPLES BISOLVON 25992.008271/70 10/2015 COMERCIAL 1.0367.0010.003-3 48 Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

COMERCIAL 1.0367.0010.005-8 48 Meses 2 MG/ML CT FR X 15 ML

10117 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

CLORIDRATO DE BROMEXINA EXPECTORANTES SIMPLES BISOLVON 25992.008271/70 10/2015 COMERCIAL 1.0367.0010.006-3 24 Meses

0,8 MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 120 ML

COMERCIAL 1.0367.0010.007-1 24 Meses

1,6 MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 120 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

COMERCIAL 1.0367.0010.010-1 24 Meses

COMERCIAL 1.0367.0010.011-1 24 Meses

0,8 MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 40 ML

COMERCIAL 1.0367.0010.012-8 24 Meses

COMERCIAL 1.0367.0010.013-6 24 Meses

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3 PEMETREXEDE

ANTINEOPLASICO

ALIMTA 25351.016112/2004-65 09/2014

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1260.0166.001-8 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 50 ML

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1260.0166.002-6 24 Meses 100 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X 10 ML

1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

PHARMACIA BRASIL LTDA 1.02389-7 CIDOFOVIR

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) VISTIDE 25000.018524/97-01 02/2003

COMERCIAL 1.2389.0054.001-5 24 Meses 75 MG/ML SOL INJ CT FA X 5 ML VISTIDE

10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 RAMIPRIL

A N T I - H I P E RT E N S I V O S

TRIATEC 25000.003606/90-85 12/2011 COMERCIAL 1.1300.0150.021-3 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 15 PREVENT

1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O

COMERCIAL 1.1300.0150.022-1 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 30 PREVENT

1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O

LEVOTIROXINA SÓDICA IODOTERAPIA

PURAN T4 25351.455315/2006-35 10/2012 COMERCIAL 1.1300.1023.022-3 24 Meses 88 MCG COM CT BL AL PLAS INC X 28

1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.1300.1023.023-1 24 Meses 112 MCG COM CT BL AL PLAS INC X 28

COMERCIAL 1.1300.1023.024-1 24 Meses 200 MCG COM CT BL AL PLAS INC X 28

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.126, DE 12 DE MARÇO DE 2010 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nô-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Novo, Reno- vação de Registro de Medicamento Novo e a Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, , conforme relação anexa.

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + PARACETAMOL + CLO- RIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA + DROPROPIZINA

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS 25000.009862/90 09/2010

COMERCIAL 1.0573.0151.003-1 24 Meses

1,5 MG + 12 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML

141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.0573.0151.004-1 24 Meses

3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG PAS CT STR X 12 (SABOR FRAMBOESA)

COMERCIAL 1.0573.0151.006-6 24 Meses

3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML

(4)

Nº 49, segunda-feira, 15 de março de 2010 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0151.009-0 24 Meses

3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG PAS CT STR X 12 (SABOR M E N TA )

COMERCIAL 1.0573.0151.010-4 24 Meses

3 MG + 50 MG+ 3 MG + 3 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML

COMERCIAL 1.0573.0151.011-2 24 Meses

3 MG + 50 MG + 3 MG + 3 MG XPE CT FR PLAS PET INC + CP MED X 10 ML

COMERCIAL 1.0573.0151.012-0 24 Meses

1,5 MG + 12 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML

COMERCIAL 1.0573.0151.013-9 24 Meses

1,5 MG + 12 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR PLAS PET INC + CP MED X 10 ML

NOTUSS

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 TA Z A R O T E N O

PRODUTOS ANTI-ACNE TAZOREX 25351.525189/2009-15 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,5 MG/G GEL DERM BG ALUM X 30 G

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,5 MG/G GEL DERM BG ALUM X 45 G

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1 MG/G CREM DERM BG ALUM X 45 G

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 0,5 MG/G GEL DERM BG ALUM X 15 G

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1 TA C R O L I M O

IMUNOSUPRESSOR

PROGRAF 25000.019202/98-42 12/2013 COMERCIAL 1.1236.3347.001-6 36 Meses

1 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S

5 MG CAP GEL DURA CT 5 BL AL PLAS INC X 10

1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1236.3347.003-2 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1236.3347.004-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML

0,5 MG CAP GEL DURA CT 5 BL AL PLAS INC X 10 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3

CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA + GUAIFENESINA + PA- R A C E TA M O L

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO TOPLEXIL 25992.004617/66 08/2011

COMERCIAL 1.1300.0273.001-8 36 Meses

0,184MG/ML + 5MG/ML + 2MG/ML XPE INF CT FR VD AMB X 120 ML

141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

0,367 MG/ML + 6,66 MG/ML + 6,66 MG/ML XPE AD CT FR VD AMB X 120 ML

COMERCIAL 1.1300.0273.003-4 36 Meses

0,184MG/ML + 5MG/ML +2MG/ML XPE INF CT FR VD AMB X 100 ML

COMERCIAL 1.1300.0273.004-2 36 Meses

COMERCIAL 1.1300.0273.005-0 36 Meses

COMERCIAL 1.1300.0273.006-9 36 Meses

COMERCIAL 1.1300.0273.007-7 36 Meses

COMERCIAL 1.1300.0273.008-5 36 Meses

RESOLUÇÃO - RE N^o-1.127, DE 12 DE MARÇO DE 2010 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo De- creto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

considerando a Lei nº. 6.360, de 23 de setembro de 1976;

cnsiderando o art. 2º da Lei n° 9.784, de 29 de janeiro de 1999;

considerando o art. 7º da Lei nº. 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando o § 6º do art. 14 do Decreto n° 79.094, de 5 de janeiro de 1977;

considerando a Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2004, resolve:

Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro do produtos biológicos sob o nº. de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 6º do art. 12 da Lei nº. 6.360, de 1976.

Art. 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa.

Parágrafo único. Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº. 6360, de 1976.

Art. 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação.

Art. 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: http://www7.anvi- s a . g o v. b r / d a t a v i s a / C o n s u l t a _ P r o d u t o / c o n s u l t a _ m e d i c a m e n t o . a s p

ANEXO

Razão Social - CNPJ P ro c e s s o P ro d u t o Data de Vencimento

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02.685.377/0001-57

25351.012158/2004-13 APIDRA 02/2015

MERCK S/A 33.069.212/0001-84

2 5 9 9 1 . 0 11 4 3 2 / 8 0 F L O R AT I L 02/2015

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03.978.166/0001-75 25351.000292/2003-82 GRANOMAX 02/2015

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82.277.955/0001- 55

25351.051219/2004-50 LEVEMIR 02/2015

GEYER MEDICAMENTOS S.A. 92.670.801/0001-82 25992.013196/52 BACILLUS CEREUS 01/2015

SOLVAY FARMA LTDA 60.499.639/0001-95

25000.006064/99-59 CREON 01/2015

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61.282.661/0001-41

25000.021088/98-10 HORMOTROP 01/2015

DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUÇÃO - RE N^o-982, DE 8 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009 e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço em conformidade com o disposto no anexo.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO FILIAL

EMPRESA: ARTEMULTIPLA EMPREENDIMENTOS LTDA.

AUTORIZ/MS: P082-7553-Y409 CNPJ: 02.749.674/0004-61

PROCESSO Nº. 25.751.328.093/2008-38

ENDEREÇO: AVENIDA SEVERO DULLIUS Nº. 90010 MUNICÍPIO: PORTO ALEGRE

BAIRRO: SÃO JOÃO UF: RS

CEP: 90200-310 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veí- culos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, em- barcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE N^o-983, DE 9 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº.453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: TRANSHIPS BRASIL AGENCIAMENTOS MARITI- MOS LTDA

AUTORIZ/MS: L105-5HWH-L6Y9 VALIDADE: 25/02/2011 C.N.P.J.: 88.085.147/0001-72

PROCESSO: 25751.820.911/2008-18 RUA: MARECHAL FLORIANO N^o-45.

BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS

ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

RESOLUÇÃO - RE N^o-984, DE 9 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO FILIAL

EMPRESA: ALIANÇA NAVEGAÇÃO E LOGÍSTICA LTDA AUTORIZ/MS: K532-5061-6YHL VALIDADE: 02/03/2011 C.N.P.J.: 02.427.026/0016-22

PROCESSO: 25351.048171/2005-83

ENDEREÇO: RUA VISCONDE DO ROSÁRIO N^o-03, SALA 301 BAIRRO: COMÉRCIO

MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA

CEP: 40.015-050 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

RESOLUÇÃO - RE N^o-985, DE 9 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresa Prestadora de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: LIVIA REIJANE FERREIRA DOS SANTOS ME AUTORIZ/MS: UL28-01YL-H689

C.N.P.J.: 08.988.512/0001-10 PROCESSO: 25742.596331/2007-64 ENDEREÇO: AV. EEUU Nº.136, SALA 301 BAIRRO: COMÉRCIO

ATIVIDADE: prestar serviço de segregação, coleta, acondicionamen- to, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de re- síduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: MANGEL SERVIÇOS MARITIMOS LTDA AUTORIZ/MS: UX82-Y4H3-00H5

C.N.P.J.: 02.792.774/0001-28 PROCESSO: 25742.429575 /2005-71 ENDEREÇO:AV. EEUU, N^o-136, SALA 301 BAIRRO: COMÉRCIO

ATIVIDADE: prestar serviço de segregação, coleta, acondicionamen- to, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de re- síduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funciona- mento de Empresas - Ampliação de Atividade em conformidade com o disposto anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: GEOPRAGAS SAÚDE AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: K115-62XH-7X3H

C.N.P.J.: 05.574.501/0001-03 PROCESSO: 25764.219365/2009-28

ENDEREÇO: RUA GUILHERME ROGATO Nº.96-LOTEAMENTO JARDIM AMÉRICA.

BAIRRO: TRAPICHE DA BARRA MUNICÍPIO: MACEIÓ

UF: AL CEP: 57.010-400 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Ampliação de Atividade para Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: ALTO PADRÃO SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: UH79-7250-6X07

C.N.P.J.: 10.436.857/0001-02 PROCESSO: 25764.048674/2010-39

ENDEREÇO: RUA COMENDADOR PALMEIRA, Nº. 685ª, SALA 01.

BAIRRO: FAROL MUNICÍPIO: MACEIÓ UF: ALAGOAS CEP: 57.051-150 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descon- taminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por es- tações e passagens por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE Nô-991, DE 10 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nô-453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: ILHA AMBIENTAL SERVIÇOS LTDA ME AUTORIZ/MS: KXH8-7671-3X11

CNPJ: 09.801.508/0001-63 PROCESSO: 25748.002059/2010-85

PRAÇA FRANCISCO TEIXEIRA DA CRUZ N^o- 16, ED. NAVE- MAR, SALA 804

BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: CEP SERVIÇOS E PROJETOS LTDA EPP AUTORIZ/MS: 92L1-W9Y8-7354

CNPJ: 30.964.795/0001-19 PROCESSO: 25748.028144/2010-16

ENDEREÇO: AVENIDA ADALBERTO SIMÃO NADER, N^o-387- SALA 211

BAIRRO: MATA DA PRAIA MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES

ATIVIDADE: Prestação de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

Art. 1º Conceder Renovação da Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO FILIAL

EMPRESA: GUILLAC COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA.

AUTORIZ/MS: P1H6-7MWW-WHHM VALIDADE: 25/02/2011 C.N.P.J: 07.566.591/0002-99

PROCESSO: 25764.842354/2008-84

ENDEREÇO: AVENIDA ANTONIO GARROTE, Nº. 24.

BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: ESTRELA DE ALAGOAS UF: ALAGOAS

CEP: 57.625.000 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veí- culos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, em- barcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE Nô-993, DE 10 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nô-453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 61, de 19 de março de 2004, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação da Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: PROIMPORT BRASIL LTDA

AUTORIZ/MS: U383-9L11-4ML3 VALIDADE: 30/04/2011 CNPJ: 03.861.474/0001-16

PROCESSO: 25748.459672/2006-19

RUA NEVES ARMOND, N^o-210, SALA 1001 BAIRRO: PRAIA DO SUÁ

MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES

ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de matérias-primas com emprego na indústria farmacêutica.

M AT R I Z

EMPRESA: VML COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LTDA

AUTORIZ/MS: PO28-7WHH-203Y VALIDADE: 11/05/2011 CNPJ: 08.937537/0001-94

(6)

Nº 49, segunda-feira, 15 de março de 2010 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a PROCESSO: 25748.007456/2009-55

AVENIDA JOÃO BAPTISTA PARRA, N^o-633, SALA 1901 BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ

MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES

ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de medicamentos.

RESOLUÇÃO - RE Nô-994, DE 10 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nô-453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: ASTRAL ESPÍRITO SANTO LTDA AUTORIZ/MS: K344-56W8-M6Y6

CNPJ: 04.688.148/0001-11 PROCESSO: 25748.854261/2008-64

RUA NOSSA SENHORA DA PENHA N^o-31 BAIRRO: JABURUNA

MUNICÍPIO: VILA VELHA UF: ES

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar- cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: MARCA AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: KWX6-4L57-8M5W CNPJ: 07.333.485/0001-84 PROCESSO: 25748.504039/2007-73

ENDEREÇO: BR 101, KM 282, SÍTIO VARGEM ALTA BAIRRO: NOVA ROSA DA PENHA

MUNICÍPIO: CARIACICA UF: ES

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE Nô-1.032, DE 11 DE MARÇO DE 2010 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nô- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nô-453 da ANVISA, de 09 de abril de 2009,

considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Me- dicamentos, constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO

ANEXO EMPRESA: YAMAKAWA & SOUZA LTDA ENDEREÇO: RUA VEARNI CASTRO 1423

BAIRRO: CENTRO CEP: 79750000 - NOVA ANDRADINA/MS CNPJ: 05.033.148/0001-46

PROCESSO: 25006.000417/2003-02 AUTORIZ/MS: 1.36144.7 AT I V I D A D E / C L A S S E

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS

EMPRESA: MIV FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA ENDEREÇO: RUA FREDERICO BORGES, 830, A BAIRRO: ALDEOTA CEP: 60175040 - FORTALEZA/CE CNPJ: 05.763.136/0001-77

EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO TEIXEIRA E BAL- LES LTDA ME

ENDEREÇO: RUA TIRADENTES, N° 804, SALA 03 BAIRRO: CENTRO CEP: 84010190 - PONTA GROSSA/PR CNPJ: 08.094.979/0001-16

EMPRESA: MIV FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA ENDEREÇO: RUA FREDERICO BORGES, 830, A BAIRRO: ALDEOTA CEP: 60175040 - FORTALEZA/CE CNPJ: 05.763.136/0001-77

EMPRESA: E P FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA ENDEREÇO: AV. OZI MENDONÇA DE LIMA, N^o-111 5 BAIRRO: CENTRO CEP: 83900000 - SÃO MATEUS DO SUL/PR CNPJ: 07.667.716/0001-96

EMPRESA: ALL MÉDICA DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA

ENDEREÇO: AV. CRISTO REI, N° 568, QD. 115, LOTE 01/02 BAIRRO: SETOR JAÓ CEP: 7467300 - GOIÂNIA/GO CNPJ: 07.095.969/0001-32

ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: PRÓ-SAÚDE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPI- TALARES LTDA

ENDEREÇO: AVENIDA CARLOS GOMES, N^o-259 BAIRRO: ZONA 05 CEP: 87015200 - MARINGÁ/PR CNPJ: 07.344.756/0001-05

DISTRIBUIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: TNT MERCÚRIO CARGAS E ENCOMENDAS EX- PRESSAS S/A

ENDEREÇO: RODOVIA ANHANGUERA KM 106, S/N BAIRRO: SÃO JUDAS TADEU CEP: 13180480 - SUMARÉ/SP CNPJ: 95.591.723/0063-11

TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO

EMPRESA: FLORATTA - COMÉRCIO E MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME

ENDEREÇO: RUA RIO DE JANEIRO, 3156 BAIRRO: CENTRO CEP: 78940000 - JARU/RO CNPJ: 05.982.370/0001-95

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: UNOFARMA FARMÁCIA LTDA ENDEREÇO: RUA JOSÉ BONGIOVANI, N° 745

BAIRRO: CIDADE UNIVERSITÁRIA CEP: 19050680 - PRESI- DENTE PRUDENTE/SP

CNPJ: 04.846.793/0001-15

EMPRESA: MILIGRAMA COMERCIO DE PRODUTOS FARMA- CEUTICOS LTDA ME

ENDEREÇO: PRAÇA BARÃO DE CAMBUI, N^o-200 BAIRRO: CENTRO CEP: 37980000 - CÁSSIA/MG CNPJ: 64.231.699/0001-83

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: CAZELA ALVES & CIA LTDA

ENDEREÇO: AVENIDA CIDADE LEIRIA, N° 489, LOJA 02 BAIRRO: ZONA 01 CEP: 87013280 - MARINGÁ/PR CNPJ: 02.330.230/0002-25

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMA DIET FARMACIA LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA GUANABARA N^o-1456 BAIRRO: CENTRO CEP: 16901000 - ANDRADINA/SP CNPJ: 73.043.663/0001-67

EMPRESA: NOVA MISTURA FARMACIA DE MANIPULACAO LT D A

ENDEREÇO: RUA JORGE MOISÉS RIO BRANCO GIL, 3058 LO- JA 01

BAIRRO: CENTRO CEP: 95595000 - CIDREIRA/RS CNPJ: 04.718.039/0001-08

EMPRESA: VITA FÓRMULAS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT D A

ENDEREÇO: AV. MUTINGA 666

BAIRRO: PIRITUBA CEP: 02936000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 04.629.170/0001-90

PROCESSO: 25351.208718/2002-63 AUTORIZ/MS: 1.36050.1

AT I V I D A D E / C L A S S E

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: MEIZLER BIOPHARMA S.A.

ENDEREÇO: AVENIDA VERA CRUZ, N^o- 463, QUADRA 34-A, LOTES 04, 05 E 06

BAIRRO: JARDIM GUANABARA CEP: 74675830 - GOIÂ- NIA/GO

CNPJ: 64.711.500/0002-03

ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO

EMPRESA: MORANDI & FILHOS LTDA

ENDEREÇO: AVENIDA CHAMPAGNAT, N° 975, LOJA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: 29101110 - VILA VELHA/ES CNPJ: 32.453.201/0001-30

EMPRESA: VERDE SHOPPING FARMACIA DE MANIPULA- CAO LTDA -ME

ENDEREÇO: AV. RIO VERDE, QD. 96, LOTE 09 - SALA 02 BAIRRO: JARDIM LUZ CEP: 74933570 - APARECIDA DE GOIÂ- NIA/GO

CNPJ: 05.270.674/0001-20

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: MONTEIRO & CAETANO LTDA

ENDEREÇO: AVENIDA RAULINO COTTA PACHECO 199 BAIRRO: MARTINS CEP: 38400370 - UBERLÂNDIA/MG CNPJ: 06.195.731/0001-16

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA BEM ATIVA LTDA

ENDEREÇO: RUA MARECHAL FLORIANO, N° 1009

BAIRRO: CENTRO CEP: 96810000 - SANTA CRUZ DO SUL/RS CNPJ: 02.269.569/0002-63

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FABRIGA & MACHADO LTDA ME ENDEREÇO: RUA SIQUEIRA CAMPOS N° 3228 - A

BAIRRO: CENTRO CEP: 15015500 - SÃO JOSÉ DO RIO PRE- TO / S P

CNPJ: 00.980.157/0001-20

EMPRESA: ALFAZEMA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA.

ME

ENDEREÇO: AVENIDA CIDADE DE LEIRIA, N^o-543, SALA 02, BAIRRO: ZONA 01 CEP: 87013280 - MARINGÁ/PR

CNPJ: 03.532.570/0001-10

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA JOÃO PAULO II LTDA.

ENDEREÇO: RUA COLETOR CLÓVIS TEIXEIRA DE CARVA- LHO 221

BAIRRO: CENTRO CEP: 36280000 - CARANDAÍ/MG CNPJ: 21.440.979/0001-99

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: Farmacia De Lucca Ltda EPP ENDEREÇO: Avenida Brasil, n. 125

BAIRRO: Catumbi CEP: 37190000 - TRÊS PONTAS/MG CNPJ: 00.330.575/0001-72

PROCESSO: 25000.000525/00 AUTORIZ/MS: 1.34805.8 AT I V I D A D E / C L A S S E

EMPRESA: BRIUTE COMÉRCIO, REPRESENTAÇÃO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

ENDEREÇO: TRAVESSA MAGNO DE ARAÚJO 473A BAIRRO: TELÉGRAFO CEP: 66113055 - BELÉM/PA CNPJ: 00.890.752/0001-75

ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

EMPRESA: FALSARELLA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA ME

ENDEREÇO: RUA RIACHUELLO, N° 820 BAIRRO: CENTRO CEP: 17201340 - JAÚ/SP CNPJ: 54.646.617/0001-08

PROCESSO: 25001.004737/87 AUTORIZ/MS: 1.33281.0 AT I V I D A D E / C L A S S E

MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: LABORATORIO CATARINENSE SA ENDEREÇO: R DR JOAO COLIN

BAIRRO: CENTRO CEP: 89204001 - JOINVILLE/SC CNPJ: 84.684.620/0001-87

PROCESSO: 250000046578 AUTORIZ/MS: 1.20023.3 AT I V I D A D E / C L A S S E