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Rio de Janeiro Rio de Janeiro Av. Treze de Maio
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar , 13 - 28º andar CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680 CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680 Rio de Janeiro - RJ Rio de Janeiro - RJ Tel.: PABX (21) 3974-2300 Tel.: PABX (21) 3974-2300 Fax: (21) Fax: (21) 2240-8249/2222240-8249/2220-64360-6436 Endereço eletrônico: Endereço eletrônico: www.abnt.org.br www.abnt.org.br
ABNT - Associação
ABNT - Associação
Brasileira de
Brasileira de
Normas Técnicas
Normas Técnicas
Copyright © 2002, Copyright © 2002, ABNT–Associação Brasileira ABNT–Associação Brasileira dede Normas Técnicas Normas Técnicas Printed in Brazil/ Printed in Brazil/ Impresso no Brasil Impresso no BrasilTodos os direitos reservados Todos os direitos reservados
DEZ 2002
DEZ 2002
NBR ISO 10328-8
NBR ISO 10328-8
Próteses - Ensaio estrutural para
Próteses - Ensaio estrutural para
próteses de membro inferior
próteses de membro inferior
Parte 8: Relatório de ensaio
Parte 8: Relatório de ensaio
Origem: Projeto 26:003.01-014/8:2001
Origem: Projeto 26:003.01-014/8:2001
ABNT/CB
ABNT/CB-26 - Comitê Brasile
-26 - Comitê Brasileiro Odo
iro Odonto-Médico-Ho
nto-Médico-Hospitalar
spitalar
CE-26:003.01 - Comissão de Estudo de Implantes
CE-26:003.01 - Comissão de Estudo de Implantes
NBR ISO 10328
NBR ISO 10328-8 - Prosthetics
-8 - Prosthetics - Structural testing of lower-li
- Structural testing of lower-limb prostheses -
mb prostheses
-Part 8: Test report
Part 8: Test report
Descriptors: Medical equipment. Prosthetic device
Descriptors: Medical equipment. Prosthetic device
Esta Norma é equivalente à ISO 10328-8:1996
Esta Norma é equivalente à ISO 10328-8:1996
Válida a partir de 30.01.2003
Válida a partir de 30.01.2003
P
Paallaavvrraass--cchhaavvee:: E
Eqquuiippaam
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Prróótteessee
339
9 ppáággiinnaass
Sumário Sumário Prefácio Prefácio Introdução Introdução 11 ObjetivoObjetivo
22 Referências normativasReferências normativas 33 DefiniçõesDefinições
44 Requisitos geraisRequisitos gerais
55 Registros requeridos para os corpos-de-provaRegistros requeridos para os corpos-de-prova 66 Registros requeridos para os ensaiosRegistros requeridos para os ensaios
77 Registros requeridos para os resultados dos ensaios estruturais principaisRegistros requeridos para os resultados dos ensaios estruturais principais 88 Registros requeridos para resultados dos ensaios estruturais suplementaresRegistros requeridos para resultados dos ensaios estruturais suplementares ANEXO
ANEXO A
A Exemplos de formulários para o relatório de ensaioExemplos de formulários para o relatório de ensaio Prefácio
Prefácio A ABNT -
A ABNT - AssocAssociação Brasileira de Normas Técnicaiação Brasileira de Normas Técnicas - s - é o Fórum Nacional de Normalizaçãoé o Fórum Nacional de Normalização. . As Normas Brasileiras, cujoAs Normas Brasileiras, cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalização Setorial conteúdo é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalização Setorial (ABNT/ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas (ABNT/ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratórios e outros).
fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratórios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pública entre Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pública entre os associados da ABNT e demais interessados.
os associados da ABNT e demais interessados. A NBR ISO 10328 consis
A NBR ISO 10328 consiste nas seguinte nas seguintes partes, sob o título getes partes, sob o título geral “Próteseral “Próteses - Ensaio estrutural para próteses - Ensaio estrutural para próteses de ms de membembroro inferior”:
inferior”:
- Parte 1: Configurações de ensaio - Parte 1: Configurações de ensaio - Parte 2: Corpos-de-prova
- Parte 2: Corpos-de-prova
- Parte 3: Ensaios estruturais principais - Parte 3: Ensaios estruturais principais
- Parte 4: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais principais - Parte 4: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais principais - Parte 5: Ensaios estruturais suplementares
NBR ISO 10328-8:2002
NBR ISO 10328-8:2002
22
- Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio
- Parte 7: Documento de solicitação do ensaio - Parte 8: Relatório de ensaio
- Parte 8: Relatório de ensaio
Esta Norma contém o anexo A, de caráter informativo. Esta Norma contém o anexo A, de caráter informativo. Introdução
Introdução
Em todas as partes da NBR ISO 10328, o termo prótese refere-se a um dispositivo de reposição parcial ou total de um Em todas as partes da NBR ISO 10328, o termo prótese refere-se a um dispositivo de reposição parcial ou total de um membro ausente ou de um segmento deficiente, aplicado externamente.
membro ausente ou de um segmento deficiente, aplicado externamente. A crescente pre
A crescente preocupaçocupação da comunião da comunidade internacdade internacional em relação à utilizaional em relação à utilização de próteses mais seguras e a necessção de próteses mais seguras e a necessidadeidade de padrões de ensaios que visem um aperfeiçoamento de próteses em desenvolvimento levaram a uma série de reuniões de padrões de ensaios que visem um aperfeiçoamento de próteses em desenvolvimento levaram a uma série de reuniões da Sociedade Internacional para Próteses e Órteses (ISPO). A reunião final foi realizada na Filadélfia, Estados Unidos da da Sociedade Internacional para Próteses e Órteses (ISPO). A reunião final foi realizada na Filadélfia, Estados Unidos da América, no ano de 1977, onde estabele
América, no ano de 1977, onde estabeleceu-se um consenceu-se um consenso preliminar em relação aos métodos de ensaioso preliminar em relação aos métodos de ensaios s e cargas dee cargas de ensaio. A partir de 1979, deu-se prosseguimento a este trabalho através do Comitê Técnico 168 da ISO, que culminou com ensaio. A partir de 1979, deu-se prosseguimento a este trabalho através do Comitê Técnico 168 da ISO, que culminou com a criação desta série de normas. Os procedimentos de ensaios não são aplicáveis a próteses com características a criação desta série de normas. Os procedimentos de ensaios não são aplicáveis a próteses com características mecânicas diferentes daquelas definidas no consenso.
mecânicas diferentes daquelas definidas no consenso.
Durante o uso, uma prótese está sujeita a uma série de cargas que variam de forma muito individual. Os métodos de Durante o uso, uma prótese está sujeita a uma série de cargas que variam de forma muito individual. Os métodos de ensaio especificados na NBR ISO 10328 usam ensaios estáticos e cíclicos de resistência, nos quais são geradas cargas ensaio especificados na NBR ISO 10328 usam ensaios estáticos e cíclicos de resistência, nos quais são geradas cargas compostas através da aplicação de uma única força de ensaio, com uma única exceção.
compostas através da aplicação de uma única força de ensaio, com uma única exceção.
O ensaio estático baseia-se na pior carga possível durante uma atividade. O ensaio cíclico baseia-se nas atividades da O ensaio estático baseia-se na pior carga possível durante uma atividade. O ensaio cíclico baseia-se nas atividades da marcha normal, onde
marcha normal, onde ocorrem cargas ocorrem cargas regulares durante cada regulares durante cada passo. A passo. A NBR ISO NBR ISO 10328 10328 especifica os ensaios de especifica os ensaios de fadigafadiga de componentes estruturais. Os ensaios não geram dados suficientes para prever a durabilidade funcional dos de componentes estruturais. Os ensaios não geram dados suficientes para prever a durabilidade funcional dos componentes.
componentes.
A avaliação de próteses de membro inferio
A avaliação de próteses de membro inferior r e de seus componee de seus componentes também requentes também requer ensaios de campo, complemer ensaios de campo, complementandontando os ensaios de laboratório especificados nas diferentes partes da NBR ISO 10328.
os ensaios de laboratório especificados nas diferentes partes da NBR ISO 10328.
Convém que os ensaios de laboratório e de campo sejam repetidos caso alguma parte fundamental da prótese tenha Convém que os ensaios de laboratório e de campo sejam repetidos caso alguma parte fundamental da prótese tenha sofrido modificações significativas.
sofrido modificações significativas.
É aconselhável realizar ensaios adicionais em laboratório, relativos à função, desgaste, emprego de novos materiais, É aconselhável realizar ensaios adicionais em laboratório, relativos à função, desgaste, emprego de novos materiais, influências ambientais e atividades específicas do usuário, que fazem parte do processo de avaliação. Não existem normas influências ambientais e atividades específicas do usuário, que fazem parte do processo de avaliação. Não existem normas relativas a este tipo de ensaios, tornando-se necessária a especificação dos respectivos procedimentos.
relativas a este tipo de ensaios, tornando-se necessária a especificação dos respectivos procedimentos. 1 Objetivo
1 Objetivo A
A NBR NBR ISO ISO 10328 10328 espeespecifica cifica proceprocedimentos dimentos relativos aos relativos aos ensaioensaios s estáticos e estáticos e cíclicos cíclicos de de resistêncresistência ia para para prótesepróteses s dede membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As
As cargas cargas compocompostas stas que que atuam atuam sobre sobre o o corpocorpo-de-prova -de-prova referem-se referem-se aos aos valorevalores s máximos máximos de de cada cada uma uma de de suassuas componentes, as quais normalmente surgem a diferentes momentos na fase de apoio durante a marcha.
componentes, as quais normalmente surgem a diferentes momentos na fase de apoio durante a marcha.
Os ensaios descritos na NBR ISO 10328 referem-se a próteses transtibiais (abaixo do joelho), próteses para Os ensaios descritos na NBR ISO 10328 referem-se a próteses transtibiais (abaixo do joelho), próteses para desarti-culação de joelho e próteses transfemorais (acima do joelho).
culação de joelho e próteses transfemorais (acima do joelho).
NOTA - O ensaio pode ser f
NOTA - O ensaio pode ser f eito com estruturas completas, estruturas parciais ou componentes individuais.eito com estruturas completas, estruturas parciais ou componentes individuais.
Esta parte da NBR ISO 10328 especifica as informações que devem constar no relatório de ensaio, para cada Esta parte da NBR ISO 10328 especifica as informações que devem constar no relatório de ensaio, para cada corpo-de-prova, de acordo com as NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-6.
prova, de acordo com as NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-6. 2 Referências normativas
2 Referências normativas As normas relac
As normas relacionadas a seguionadas a seguir contêm dispir contêm disposições queosições que, ao serem citadas neste texto, constituem prescriçõe, ao serem citadas neste texto, constituem prescrições para estas para esta parte da NBR ISO 10328. As edições indicadas estavam em vigor no momento desta publicação. Como toda norma está parte da NBR ISO 10328. As edições indicadas estavam em vigor no momento desta publicação. Como toda norma está sujeita a revisão, recomenda-se àqueles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a conveniência de se sujeita a revisão, recomenda-se àqueles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a conveniência de se usarem as edições mais recentes das normas citadas a seguir. A ABNT possui a informação das normas em vigor em um usarem as edições mais recentes das normas citadas a seguir. A ABNT possui a informação das normas em vigor em um dado momento.
dado momento.
NBR ISO 8549-1:1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de NBR ISO 8549-1:1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
membros e órteses externas
NBR ISO 10328-2:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 2: Corpos-de-prova NBR ISO 10328-2:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 2: Corpos-de-prova NBR ISO 10328-3:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios NBR ISO 10328-3:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios estruturais principais
estruturais principais
NBR ISO 10328-4:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 4: Parâmetros de NBR ISO 10328-4:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 4: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais principais
NBR ISO 10328-8:2002
NBR ISO 10328-8:2002
33
NBR ISO 10328-5:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 5: Ensaios estruturais NBR ISO 10328-5:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 5: Ensaios estruturais suplementares
suplementares
NBR ISO 10328-6:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 6: Parâmetros de NBR ISO 10328-6:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares
carga dos ensaios estruturais suplementares
NBR ISO 10328-7:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 7: Documento de NBR ISO 10328-7:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio
solicitação do ensaio 3 Definições
3 Definições
Para os efeitos desta parte da NBR ISO 10328, aplicam-se as definições da NBR ISO 8549-1. Para os efeitos desta parte da NBR ISO 10328, aplicam-se as definições da NBR ISO 8549-1. 4 Requisitos gerais
4 Requisitos gerais 4.1
4.1 O laboratório de ensaio deve preparar o relatório de ensaio para cada ensaio conduzido, devendo fornecer pelo menosO laboratório de ensaio deve preparar o relatório de ensaio para cada ensaio conduzido, devendo fornecer pelo menos uma cópia deste relatório ao solicitante do corpo-de-prova.
uma cópia deste relatório ao solicitante do corpo-de-prova. 4.2
4.2 O documento deve ser preparado em papel tamanho A4, de preferência no formato do exemplo no anexo A. Caso sejaO documento deve ser preparado em papel tamanho A4, de preferência no formato do exemplo no anexo A. Caso seja utilizado outro tipo de formato, providenciar todas as informações necessárias. O relatório de ensaio deve conter todas utilizado outro tipo de formato, providenciar todas as informações necessárias. O relatório de ensaio deve conter todas informações especificadas em 4.3 a 4.8.
informações especificadas em 4.3 a 4.8. 4.3
4.3 O laboratório de ensaio deve citar o nome e o endereço de contato para facilitar a comunicação.O laboratório de ensaio deve citar o nome e o endereço de contato para facilitar a comunicação. 4.4
4.4 O laboratório de ensaio deve identificar o relatório de ensaio (por exemplo, com uma numeração contínua), incluindo aO laboratório de ensaio deve identificar o relatório de ensaio (por exemplo, com uma numeração contínua), incluindo a identificação de cada página, alem de informações sobre o número total de páginas do relatório. O laboratório de ensaio identificação de cada página, alem de informações sobre o número total de páginas do relatório. O laboratório de ensaio deve manter um registro desta identificação.
deve manter um registro desta identificação. 4.5
4.5 O solicitante do ensaio e o laboratório de ensaio devem ser indicados com clareza.O solicitante do ensaio e o laboratório de ensaio devem ser indicados com clareza. 4.6
4.6 O relatório de ensaio deve ser assinado pelo laboratório de ensaio, isto é, pela pessoa designada.O relatório de ensaio deve ser assinado pelo laboratório de ensaio, isto é, pela pessoa designada. 4.7
4.7 A data do recebimento do corpo-de-prova e as datas de preparo do relatório de ensaio devem ser indicadas comA data do recebimento do corpo-de-prova e as datas de preparo do relatório de ensaio devem ser indicadas com clareza.
clareza. 4.8
4.8 Qualquer registro de importância de acordo com as seções da NBR ISO 10328-3 e/ou NBR ISO 10328-5 deve ser Qualquer registro de importância de acordo com as seções da NBR ISO 10328-3 e/ou NBR ISO 10328-5 deve ser copiado e anexado ao relatório de ensaio.
copiado e anexado ao relatório de ensaio.
5 Registros requeridos para os corpos-de-prova 5 Registros requeridos para os corpos-de-prova A informação
A informação que seque segue para gue para cada cocada corpo-derpo-de-prova de-prova deve ser incve ser incluída no reluída no relatório de elatório de ensaio.nsaio. 5.1 Para todos os corpos-de-prova
5.1 Para todos os corpos-de-prova a)
a) uma identificação couma identificação completa de cada mpleta de cada amostra ensaiada. Caso amostra ensaiada. Caso este não poseste não possua uma sua uma identifiidentificação pecação permanente, ormanente, o laboratório de ensaio deve afixar uma identificação após o término do(s) ensaio(s);
laboratório de ensaio deve afixar uma identificação após o término do(s) ensaio(s);
b) o tipo de corpo-de-prova de acordo com as subseções 4.1, 4.2 ou 4.3 da NBR ISO 10328-2:2002. Em casos b) o tipo de corpo-de-prova de acordo com as subseções 4.1, 4.2 ou 4.3 da NBR ISO 10328-2:2002. Em casos especiais, referir-se ao documento de solicitação do ensaio (ver NBR ISO 10328-7);
especiais, referir-se ao documento de solicitação do ensaio (ver NBR ISO 10328-7); c)
c) a montagem da pa montagem da prótese mais adversa possível de acordo com rótese mais adversa possível de acordo com a subseção 4.6.3 da a subseção 4.6.3 da NBR ISO 10328-3, especificadaNBR ISO 10328-3, especificada no documento de solicitação do ensaio [dependendo do tipo de corpo-de-prova - ver b)];
no documento de solicitação do ensaio [dependendo do tipo de corpo-de-prova - ver b)]; d)
d) as alavancas de aplicação de cargas de acordo com a suas alavancas de aplicação de cargas de acordo com a subseção 8.4 da NBR ISO 10328-2:2002;bseção 8.4 da NBR ISO 10328-2:2002; e)
e) o alinhamento de acordo com a seção 7 e o alinhamento de acordo com a seção 7 e subseção 8.5 da NBR ISO 10328-2:2002.subseção 8.5 da NBR ISO 10328-2:2002. 5.2 Para
5.2 Para corpos-decorpos-de-prova para ensaios cíclicos e está-prova para ensaios cíclicos e estáticos de ticos de falhafalha
Qualquer substituição de partes adjacentes por partes rígidas de acordo com as subseções 6.3 e 6.4 da Qualquer substituição de partes adjacentes por partes rígidas de acordo com as subseções 6.3 e 6.4 da NBR ISO 10328-2:2002, assim como subseções 6.2.8 e/ou 7.2.2 da NBR ISO 10328-3:2002 e/ou subseções 7.4.8 e/ou NBR ISO 10328-2:2002, assim como subseções 6.2.8 e/ou 7.2.2 da NBR ISO 10328-3:2002 e/ou subseções 7.4.8 e/ou 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5:2002.
7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5:2002.
6 Registros requeridos para os ensaios 6 Registros requeridos para os ensaios
Incluir a seguinte informação no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova Incluir a seguinte informação no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova
a)
a) os ensaios específios ensaios específicos efetuados de acordo com as seções rcos efetuados de acordo com as seções relevantes da NBelevantes da NBR ISO 10328-3 R ISO 10328-3 e/oue/ou NBR ISO 10328-5. Em casos especiais é necessário referir-se ao documento de solicitação do ensaio;
NBR ISO 10328-5. Em casos especiais é necessário referir-se ao documento de solicitação do ensaio;
b) as dimensões e forças específicas aplicadas durante os ensaios de acordo com as seções relevantes da b) as dimensões e forças específicas aplicadas durante os ensaios de acordo com as seções relevantes da NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-6. Em casos especiais é necessário referir-se ao documento de solicitação do NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-6. Em casos especiais é necessário referir-se ao documento de solicitação do ensaio;
ensaio;
c) ensaio de comprovação de peças de conexão (caso requerido) de acordo com a subseção 5.4 da c) ensaio de comprovação de peças de conexão (caso requerido) de acordo com a subseção 5.4 da NBR ISO 10328-3:2002;
NBR ISO 10328-8:2002
4
7 Registros requeridos para os resultados dos ensaios estr uturais principais Incluir a seguinte informação no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova. 7.1 Para os resultados de todos ensaios estáticos de comprov ação
a) medição de comprimentos e cálculo da deformação de acordo com as subseções 5.4.2.4 até 5.4.2.7, 6.1.5, 6.1.8 e 6.1.9 da NBR ISO 10328-3:2002;
b) análise/inspeção da função de acordo com a subseção 6.1.11 da NBR ISO 10328-3:2002;
c) natureza de qualquer tipo de falha de acordo com a subseção 6.1.12 da NBR ISO 10328-3:2002. 7.2 Para resultados de todos ensaios estáticos de falha
a) medição das alavancas efetivas de acordo com a subseção 6.2.5 da NBR ISO 10328-3:2002; b) a última força de ensaio F sude acordo com as subseções 6.2.6 e 6.2.7 da NBR ISO 10328-3:2002;
c) caso requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, resultado da continuação do ensaio até a ocorrência da falha, de acordo com a nota após a subseção 6.2.7 da NBR ISO 10328-3:2002 e subseção 6.2 da NBR ISO 10328-7:2002; d) a natureza da falha de acordo com as subseções 3.1, 3.2 e 6.2.9 da NBR ISO 10328-3:2002.
7.3 Para resultados de todos ensaios cíclicos
a) todas as interrupções (desligamentos) que ocorreram de acordo com a subseção 7.2.11 da NBR ISO 10328-3:2002; b) substituição de peças de manutenção de acordo com a subseção 7.2.2 da NBR ISO 10328-3:2002;
c) medição do comprimento de acordo com as subseções 7.2.6, 7.2.7 e 7.2.10 da NBR ISO 10328-3:2002; d) a durabilidade de acordo com a subseção 7.2.13 da NBR ISO 10328-3:2002;
e) caso requisitado pelo fabricante/solicitante do ensaio, a presença e a natureza de qualquer rachadura (fissura) de acordo com a subseção 7.1.5 da NBR ISO 10328-3:2002 e subseção 6.3 da NBR ISO 10328-7:2002;
f) o resultado do ensaio estático final para comprovar o nível de carga de acordo com a subseção 7.1.5 da NBR ISO 10328-3:2002;
g) falhas de componentes adjacentes para substitutos rígidos de partes flexíveis de acordo com a subseção 7.1.6 da NBR ISO 10328-3:2002;
h) a natureza de qualquer falha de acordo com a subseção 7.2.14 da NBR ISO 10328-3:2002. 8 Registros requeridos para resultados dos ensaios estruturais suplementares
Incluir as seguintes informações no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova. 8.1 Resultados de todos os ensaios de torção
Registros de acordo com a subseção 4.3.11 da NBR ISO 10328-5:2002. 8.2 Resultados de ensaios para dispositivos tornozelo-pé
a) Para resultados de todos ensaios para dispositivos tornozelo-pé, registr os limitados aos pés e suas conexões de acordo com a subseção 5.1 da NBR ISO 10328-5:2002.
b) Para resultados de ensaios estáticos de comprovação para dispositivos de tornozelo-pé, resultados de acordo com a subseção 5.4.1.10 da NBR ISO 10328-5:2002.
c) Para resultados de ensaios estáticos de falha nos dispositivos de tornozelo-pé, resultados de acordo com as subseções 5.4.2.3, 5.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 e 5.4.2.9 da NBR ISO 10328-5:2002.
d) Para resultados de ensaios cíclicos nos dispositivos de tornozelo-pé, resultados de acordo com as subseções 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 e 5.4.3.9 da NBR ISO 10328-5:2002.
8.3 Resultados de ensaios para peças de limitação da flexão de joelhos
NBR ISO 10328-8:2002
5
8.4 Resultados de ensaios em travas de joelho
a) Para resultados de ensaios estáticos de comprovação em travas de joelho
1) Medições do comprimento e cálculos da deformação de acordo com as subseções 7.3.5, 7.3.8 e 7.3.9 da NBR ISO 10328-5:2002.
2) Resultados de acordo com as subseções 7.3.10 e 7.3.12 da NBR ISO 10328-5:2002. b) Para resultados de ensaios estáticos de falha para travas de joelho
1) A última força de ensaioF sude acordo com a subseção 7.4.7 da NBR ISO 10328-5:2002.
2) Quando requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, os resultados da continuação do ensaio até a ocorrência da falha, de acordo com a nota após a subseção 7.4.8 da NBR ISO 10328-5:2002 e com a subseção 6.2 da NBR ISO 10328-7:2002.
3) A natureza da falha de acordo com a subseção 7.4.10 da NBR ISO 10328-5:2002. c) Para resultados dos ensaios cíclicos para travas de joelho
1) Medições dos comprimentos de acordo com as subseções 7.5.1.7 e 7.5.1.11 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) A durabilidade de acordo com a subseção 7.5.1.12 da NBR ISO 10328-5:2002.
3) Quando requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, a presença e natureza de rachaduras de acordo com a subseção 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5 e da subseção 6.3 da NBR ISO 10328-7:2002.
4) Falhas de componentes adjacentes para substitutos rígidos de partes flexíveis de acordo com a subseção 7.5.1.15 da NBR ISO 10328-5:2002.
5) A natureza de qualquer tipo de falha de acordo com a subseção 7.5.1.16 da NBR ISO 10328-5:2002.
________________
NBR ISO 10328-8:2002
6
Anexo A (informativo)
Exemplos de formulários para o relatório de ensaio
Os exemplos a seguir de formulários para o relatório de ensaio apresentam o formato mais indicado. A sua apresentação permite o lançamento de todas as informações referentes aos requisitos gerais, assim como todos os registros requeridos para os corpos-de-prova, ensaios e resultados de ensaios, conforme especificado nas seções 4 a 8 desta parte da NBR ISO 10328.
NBR ISO 10328-8:2002
7
NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaio de comprovação dos dispositivos de fixação
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Nível da carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_____
Ensaio de comprovação dos dispositivos de fixação: (ver 5.4 da NBR ISO 10328-3) Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.1)
Dimensões em milímetros Comprimento das alavancas de
aplicação de carga Especificação deacordo com 5.4.2.2 da NBR ISO 10328-3
Comprimento da alavanca individual
Alavanca de aplicação de carga inferior 120 Alavanca de aplicação de carga superior 120
Dimensões em milímetros Comprimentos e
deformações Valoresmedidos especificadoLimite NBR ISO 10328-3Referência na
L1 5.4.2.4 L2 5.4.2.5 L3 5.4.2.6 D1 2 5.4.2.7 e 5.4.3 D2 0,5 5.4.2.7 e 5.4.3 Data: Dia: ___ Mês: ___ Ano: _____ Observações: Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
8
NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.2-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
NBR ISO 10328-8:2002
9
NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.2-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior: [ou pé (ver nota 2)]
Figura A.1 - Montagem do ensaio
NOTAS
1 Todas as peças listadas na figura A.1 podem f azer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplic ação de carga. 2 Quando um pé ou uma estrutura contendo um pé é parte da amostra a ser ensaiada, ou se este for utilizado ao invés da alavanca de aplicação da carga inferior, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2 para:
Tamanho do pé selecionado: Deslocamento inferior atual: Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais – Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.2-3
Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.1)
Forças em newtons Condição
da carga do ensaio
Força de ensaio de ajuste atual,F ajuste
Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e
Força de ensaio de comprovação atual,F sp
Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Amostra 1 Amostra 2 F ajuste NBR ISO 10328-3
Subseção: Amostra 1 Amostra 2 F sp
NBR ISO 10328-3
Subseção:
I 6.1.3*) 6.1.6*)
II 6.1.3*) 6.1.6*)
*)Ao ensaiar um pé ou uma estrutura contendo um pé, ver 5.2 d a NBR ISO 10328-2.
Dimensões em milímetros
Amostra 1 Amostra 2
Condição de carga do ensaio Condição de carga do ensaio Comprimentos e deformação l ll l II Referência na NBR ISO 10328-3 L A 6.1.5 LK 6.1.5 L4 6.1.5 L A 6.1.8 Lk 6.1.8 L5 6.1.8 D3*) 6.1.9 *)Limite:
D3≤15 mm, de acordo com 6.1.10 da NBR ISO 10328-3.
Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais – Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.2-4
Amostra funciona com segurança Carga ao falhar, natureza da falha (ver 6.1.11 da NBR ISO 10328-3) (ver 6.1.12 da NBR ISO 10328-3) Amostra
Condição da carga
do ensaio Sim Não
________________________________ ________________________________ I ________________________________ ________________________________ ________________________________ 1 II ________________________________ ________________________________ ________________________________ I ________________________________ ________________________________ ________________________________ 2 II ________________________________ Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais – Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.3-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.3-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior: [ou pé (ver nota 2)]
Figura A.2 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.1)
NOTAS
1 Todas as peças listadas na figura A.2 podem f azer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplic ação de carga. 2 Quando um pé ou uma estrutura contendo um pé é parte da amostra a ser ensaiada, ou se este for utilizado ao invés da alavanca de aplicação da carga inferior, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2 para:
Tamanho do pé selecionado: Deslocamento inferior atual: Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) Tabela A.3-3
Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.2)
Forças em newtons Condição
da carga do ensaio
Força de ensaio de ajuste atual,F ajuste
Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e
Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e
Amostra 1 Amostra 2 F ajuste NBR ISO 10328-3
Subseção: Com deformaçãoF su
Sem deformação F su NBR ISO 10328-3 Subseção: I 6.2.3*) 6.2.7*) II 6.2.3*) 6.2.7*)
*)Ao ensaiar um pé ou uma estrutura contendo um pé, ver 5.2 d a NBR ISO 10328-2.
Dimensões em milímetros
Amostra 1 Amostra 2
Condição de carga do ensaio Condição de carga do ensaio Comprimento da alavanca efetiva I ll l II Referência na NBR ISO 10328-3 L A 6.2.5 LK 6.2.5 Forças em newtons Amostra 1 Amostra 2
Condição de carga do ensaio Condição de carga do ensaio
l ll l II
Referência na
NBR ISO 10328-3 Força máxima de ensaioF su obtida
durante o ensaio 6.2.6, 6.2.7 Mododefalha 3.1,3.2,6.2.9 Força máxima F su Nota em 6.2.7 Continuação do ensaio, caso requerido Mododefalha 3.1,3.2
Substituição de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 6.2.8 da NBR ISO 10328-3) Não
Sim _____ ______________________________________________
_____ ______________________________________________ Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A__ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.4-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais – Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.4-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior: [ou pé (ver nota 2)]
Figura A.3 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.1)
NOTAS
1 Todas as peças listadas na figura A.3 podem f azer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas d e aplicação de carga. 2 Quando um pé ou uma estrutura contendo um pé é parte da amostra a ser ensaiada, ou se este for utilizado ao invés da alavanca de aplicação da carga inferior, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2 para:
Tamanho do pé selecionado: Deslocamento inferior atual: Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.4-3
Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.2)
Amostra 1:
Forças em newtons
Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e Força máxima de ensaio atual F máx Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Força de ensaio estática final atual F f =F sp Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Condição de carga de ensaio Força de ensaio de ajuste atual
F ajuste F ajuste NBR ISO 10328-3Subseção: F máx F má x NBR ISO 10328-3 Subseção: F f =F sp F f =F sp NBR ISO 10328-3 Subseção: I 7.2.4*) 7.2.7*) 7.1.5*) II 7.2.4*) 7.2.7*) 7.1.5*)
*) Ao ensaiar um pé ou uma estrutura c ontendo um pé, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2
Condição de carga de ensaio I:
Referência na NBR ISO 10328-3
7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 7.2.10, 7.2.11 7.2.10 7.2.9
Comprimentos da alavanca e
da amostra L A LK LBT L A LK LBT
a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes
c) Finalização de um número especificado de ciclos
(Indicar abaixo a letra apropriada)
Nº de ciclos Freqüência Hz 0 Valores medidos mm
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.4-4
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue):
7.1.5 7.1.6 7.2.14
Não
Sim ___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
Condições de carga do ensaio II:
Referência na NBR ISO 10328-3
7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 7.2.10, 7.2.11 7.2.10 7.2.9
Comprimentos da alavanca e
da amostra L A LK LBT L A LK LBT
a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes
c) Finalização de um número especificado de ciclos
(Indicar abaixo a letra apropriada)
Nº de ciclos Freqüência Hz 0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue):
7.1.5 7.1.6 7.2.14
Não
Sim ___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.4-5
Amostra 2: Forças em newtons Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e Força máxima de ensaio atual F máx Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Força de ensaio estática final atual F f =F sp Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Condição de carga de ensaio Força de ensaio de ajuste atual
F ajuste F ajuste NBR ISO 10328-3Subseção: F máx F máx NBR ISO 10328-3Subseção: F f =F sp F f =F sp NBR ISO 10328-3Subseção:
I 7.2.4*) 7.2.7*) 7.1.5*)
II 7.2.4*) 7.2.7*) 7.1.5*)
*) Ao ensaiar um pé ou uma estrutura contendo um pé, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2.
Condição de carga de ensaio I:
Referência na NBR ISO 10328-3
7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 7.2.10, 7.2.11 7.2.10 7.2.9
Comprimentos da alavanca e
da amostra L A LK LBT L A LK LBT
a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes
c) Finalização de um número especificado de ciclos
(Indicar abaixo a letra apropriada)
Nº de ciclos FreqüênciaHz 0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue):
7.1.5 7.1.6 7.2.14
Não
Sim ___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.4-6
Condição de carga de ensaio II:
Referência na NBR ISO 10328-3
7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 7.2.10, 7.2.11 7.2.10 7.2.9
Comprimentos da alavanca e
da amostra L A LK LBT L A LK LBT
a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes
c) Finalização de um número especificado de ciclos
(Indicar abaixo a letra apropriada)
Nº de ciclos Freqüência Hz 0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue):
7.1.5 7.1.6 7.2.14
Não
Sim ___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A__ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de torção
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.5-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de torção
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.5-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior:
Figura A.4 - Montagem do ensaio
NOTA - Todas as peças listadas na figura A.4 podem fazer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplicação da carga.
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de torção
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.5-3
Resultados do ensaio: (ver 8.1) Amostra 1:
Primeira direção de torção Direção oposta da torção
Ângulo (graus) Referência na NBR ISO 10328-5 Ângulo (graus) Referência na NBR ISO 10328-5
Posição angular inicial 4.3.5 Posição angular inicial 4.3.5
Posição angular final 4.3.7 Posição angular final 4.3.7
Movimento angular relativo 4.3.8 Movimento angular
relativo
4.3.8
Momento do aperto de qualquer pino de fixação: __________ N.m (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.1 e 4.3.11)
Momento de ajuste: __________ N.m (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.3)
Tempo decorrido de ensaio: __________ min (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.7 e 4.3.11) Observações: Amostra 2: Ângulo (graus) Referência na NBR ISO 10328-5 Ângulo (graus) Referência na NBR ISO 10328-5
Posição angular inicial 4.3.5 Posição angular inicial 4.3.5
Posição angular final 4.3.7 Posição angular final 4.3.7
Movimento angular relativo 4.3.8 Movimento angular
relativo
4.3.8
Momento do aperto de qualquer pino de fixação: __________ N.m (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.1 e 4.3.11)
Momento de ajuste: __________ N.m (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.3)
Tempo decorrido de ensaio: __________ min (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.7 e 4.3.11) Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A__ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.6-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
Identificação/Tipo do corpo-de-prova
Tamanho do pé escolhido:
Observações:
Resultados do ensaio: (ver 8.2) Forças em newtons
Força de ensaio de comprovação atual,F sp
Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Condição da carga do
ensaio Amostra 1 Amostra 2 F sp NBR ISO 10328-5
Subseção:
Carga sobre o calcanhar 5.4.1.3
Carga sobre o antepé 5.4.1.6
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.6-2
Forças em newtons Amostra funciona com segurança Carga ao falhar, natureza da falha
(Ver 5.4.1.10 da NBR ISO 10328-5) Amostra
Condição da carga
do ensaio Sim Não
________________________________ ________________________________ Carga sobre o calcanhar ________________________________ ________________________________ ________________________________ 1 Carga sobre o antepé ________________________________ ________________________________ ________________________________ Carga sobre o calcanhar ________________________________ ________________________________ ________________________________ 2 Carga sobre o antepé ________________________________ Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.7
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5)
Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____ Corpo-de-prova: (ver seção 5)
Identificação/Tipo de corpo-de-prova: Tamanho de pé escolhido:
Observações:
Resultados do ensaio: (ver 8.2)
Forças em newtons Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e
Condição da carga
no ensaio Com deformação
F su
Sem deformação
F su
NBR ISO 10328-5 Subseção:
Cargasobreocalcanhar 5.4.2.4
Cargasobreoantepé 5.2.2.7
Forças em newtons
Amostra 1 Amostra 2
Condição de carga do ensaio Condição de carga do ensaio Carga sobre
o calcanhar Carga sobreo antepé Carga sobre ocalcanhar Carga sobreo antepé
Referência na
NBR ISO 10328-5 Força máxima de ensaioF su obtida
durante o ensaio 4.2.2.3, 4.2.2.4,4.2.2.6, 4.2.2.7 Modo de falha 4.4.2.9; 3.1 e 3.2 da NBR ISO 10328-3 Força máxima F su Nota em 5.4.2.4 e 5.4.2.7 Continuação do ensaio caso
requerido Mododefalha 3.1e3.2da
NBR ISO 10328-3 A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.8-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho: Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5)
Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____ Corpo-de-prova: (ver seção 5)
Identificação/Tipo de amostra: Tamanho de pé escolhido: Observações:
Resultados do ensaio: (ver 8.2) Amostra 1: Força máxima de ensaio cíclico atual Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Força de ensaio estática final atual
Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Condição de carga de ensaio F máx F máx NBR ISO 10328-5 Subseção: F f =F sp F f =F sp NBR ISO 10328-5 Subseção:
Carga sobre o calcanhar 5.4.3.3 5.4.3.7
Carga sobre o antepé 5.4.3.3 5.4.3.7
Carga sobre o calcanhar:
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9
Não
Sim _________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.8-2
Carga sobre o antepé:
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9
Não
Sim _________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não Sim _______________________________________________________________________ Observações: Amostra 2: Força máxima de ensaio cíclico atual Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Força de ensaio estática final atual
Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Condição de carga de ensaio F máx F máx NBR ISO 10328-5 Subseção: F f =F sp F f =F sp NBR ISO 10328-5 Subseção:
Carga sobre o calcanhar 5.4.3.3 5.4.3.7
Carga sobre o antepé 5.4.3.3 5.4.3.7
Carga sobre o calcanhar:
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9
Não
Sim _________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
Carga sobre o antepé:
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9
Não
Sim _________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio em batentes de flexão do joelho
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.9
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho: Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5)
Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____ Corpo-de-prova: (ver seção 5)
Identificação/Tipo de amostra:
Observações (ver seção 6 da NBR ISO 10328-5):
Resultados do ensaio: (ver 8.3)
Forças em newtons Especificação de acordo com a
tabela 9 da NBR ISO 10328-6 e Amostra 1 Amostra 2 mín. F sp NBR ISO 10328-5 Subseção: Carga estática atual/carga para falha, F Natureza da falha Carga estática atual/carga para falha,F Natureza da falha 6.3.2 6.3.3, 6.3.4 Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios em travas de joelhos - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.10-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joeçlho - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.10-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior:
Figura A.5 - Montagem do ensaio
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de comprovação
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.10-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4)
Forças em newtons Força de ensaio de
ajuste atual,F ajuste
Especificação de acordo com a tabela 5 da NBR ISO 10328-6
e
Força de ensaio de comprovação atual, F sp
Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Amostra 1 Amostra 2 F ajuste NBR ISO 10328-5
Subseção:
Amostra 1 Amostra 2 F sp NBR ISO 10328-5
Subseção: 7.3.3 7.3.6 Comprimento das alavancas efetivas e deformação Amostra 1 mm Amostra 2 mm Referência na NBR ISO 10328-5 L6 7.3.5 L7 7.3.8 D4*) 7.3.9 *)Limite:
D4 ≤2 mm de acordo com 7.3.10 da NBR ISO 10328-5.
Forças em newtons
Amostra satisfaz os requisitos Natureza da falha
Sim Não (ver 7.3.12 da NBR ISO 10328-5)
Amostra 1 Amostra 2
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio – Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.11-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.11-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior:
Figura A.6 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.5)
NOTA - Todas as peças list adas na figura A.6 podem fazer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplicação de carga.
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de falha
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.11-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4)
Forças em newtons Força de ensaio de
ajuste atual,F ajuste
Especificação de acordo com a tabela 5 da NBR ISO 10328-6
e
Força de ensaio de comprovação atual, F su
Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Amostra 1 Amostra 2 F ajuste NBR ISO 10328-5
Subseção Amostra 1 Amostra 2 F su NBR ISO 10328-5Subseção:
7.4.3 7.4.7
Continuação do ensaio se requerido Nota em 7.4.8
Amostra satisfaz os requisitos Natureza da falha
Sim Não (ver 7.4.10 da NBR ISO 10328-5)
Amostra 1 Amostra 2
Observações:
Substituição de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.4.8 da NBR ISO 10328-5): Não
Sim _____ ______________________________________________
_____ ______________________________________________ _____ ______________________________________________ Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da
NBR ISO 10328 ao nível de carga A_____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.12-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone:
Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante:
Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.12-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo
8 Alavanca de aplicação da carga inferior:
Figura A.7 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.5)
NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cíclico
Identificação do relatório: (ver 4.4) TabelaA.12-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Amostra 1: Forças em kN Especificação de acordo com a tabela 5 da NBR ISO 10328-6 e Força máxima de ensaio atual Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Força de ensaio estática final atual Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Força de ensaio de ajuste atual
F ajuste F ajuste NBR ISO
10328-5 Subseção: F máx F máx NBR ISO 10328-5 Subseção: F f =F sp F f =F sp NBR ISO 10328-5 Subseção: 7.5.1.4 7.5.1.7 7.5.1.14 Referência na NBR ISO 10328-5 7.5.1.7, 7.5.1.11 7.5.1.11 7.5.1.9 Comprimentos da alavanca e da amostra LBT a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalização de um número especificado de ciclos
(Indicar abaixo a letra apropriada)
Nº de ciclos Freqüência Hz 0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5): Não
Sim _______________________________________________________________________ Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue):
7.5.1.14 7.5.1.15 7.5.1.16
Não
Sim ___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5): Não
Sim _______________________________________________________________________ Observações: