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MODELO DE RÓTULO (Conforme Anexo III.B da RDC 185/01) HASTE ~.O X 50 SISTEMA DE COLUNA EVOLUTfON ~ xxxxx,-(.,t~o'.(""~'o. c:j

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Registro Anvisa n° (número do registro na ANVISA) (Descriçao: Nome Técnico, Nome e modelo comercial)

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Prima, Dimensão, etc)

Quantidade: (Quantidade na embalagem) Símbolo e data de fabricaçao

Frase: "Proibido reprocessar" Frase: "Produto nao estéril" Validade: Indeterminada

Verificado: (sigla do responsável pela verificação)

Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número do CREA) Símbolo de advertência para verificar instrução de uso

Símbolo de produto frágil

Símbolo de uso único e palavra "uso único" Símbolo da marca CE (quando aplicável) Correspondente oficial na Europa

(Logotipo Ortosintese)

(Razao Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) Exemplo:

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MODELO DE RÓTULO

(Conforme Anexo III.B da RDC 185/01)

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ORTOSINTESE

INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

REF. : (Número da referência Ortosintese) LOTE: (Número de lote de fabricação)

Registro Anvisa n° (número do registro na ANVISA) (Descrição: Nome Técnico, Nome e modelo comercial) (Norma da Matéria - Prima, Dimensão, etc)

Quantidade: (Quantidade na embalagem) Simbolo e data de fabricação

Frase: "Proibido reprocessar" Frase: "Produto nao estéril" Validade: Indeterminada

Verificado: (sigla do responsável pela verificação)

Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número do CREA) Simbolo de advertência para verificar instrução de uso

Símbolo de produto frágil

Símbolo de uso único e palavra "uso único" Símbolo da marca CE (quando aplicável) Correspondente oficial na Europa

(Logotipo Ortosintese)

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SISTEMA PARA FIXAÇ.AO DE COLUNA VERTEBRAL

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ORTOSINTESE

INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

REF. : (Número da referência Ortosintese) LOTE: (Número de lote de fabricação)

Registro Anvisa n° (número do registro na ANVISA) (Descrição: Nome Técnico, Nome e modelo comercial)

(Norma da Matéria

-

Prima, Dimensão, etc)

Quantidade: (Quantidade na embalagem)

Símbolo e data de fabricação

Frase: "Proibido reprocessar" Frase: "Produto não estéril" Validade: Indeterminada

Verificado: (sigla do responsável pela verificação)

Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número Símbolo de advertência para verificar instrução de uso

Símbolo de produto frágil

Símbolo de uso único e palavra "uso único" Símbolo da marca CE (quando aplicável) Correspondente oficial na Europa

(Logotipo Ortosintese)

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Exemplo:

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RO ANVlSA NO 1022371XXXX

SISTEMA PARA FIXAÇ.AO DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA PARAFUSO PEDICULAR 07,5 X 35 DE COLUNA EVOLUTION

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Responsável

Legal

CNPJ/MF 48.240.709/0001-90 INSC. EST. 110.367.370.110 ~'" y".,. ~ ~ -- .

Rua Prol" Alfonso José Fioravanti. n° 63. Cep: 0299&-010 - Fone: (005511) 39484000 . Fax: (005511) 3948.4010. e-mail onosin\8se@ortosintesecombr. srte: WWW0l10&in!esecombr

MODELO DE RÓTULO

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Registro Anvisa n° (número do registro na ANVISA) (Descriçao: Nome Técnico, Nome e modelo comercia (Norma da Matéria - Prima, Dimensao, etc)

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INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

REF. : (Número da referência Ortosintese) LOTE: (Número de lote de fabricação)

Registro Anvisa n° (número do registro na ANVISA) (Descrição: Nome Técnico, Nome e modelo comercial)

(Norma da Matéria

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Prima, Dimensao, etc)

Quantidade: (Quantidade na embalagem) Símbolo e data de fabricaçao

Frase: "Proibido reprocessar" Frase: "Produto não estéril" Validade: Indeterminada

Verificado: (sigla do responsável pela verificaçao)

Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número do CREA) Símbolo de advertência para verificar instrução de uso

Símbolo de produto frágil

Símbolo de uso único e palavra "uso único" Símbolo da marca CE (quando aplicável) Correspondente oficial na Europa

(Logotipo Ortosintese)

(Razão Social, endereço, telefone, fax e site da Ortosintese) Exemplo:

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SISTEMA. PARA FIXAÇAO DE COLUNA VERTEBRAL SISTEMA. DE FIXAÇAO POSTERIOR DE COLUNA HASTE 05.8 X 40

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INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

REF. : (Número da referência Ortosintese) LOTE: (Número de lote de fabricação)

Registro Anvisa n° (número do registro na ANVISA) (Descrição: Nome Técnico, Nome e modelo comercial)

(Norma da Matéria

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Prima, Dimensão, etc)

Quantidade: (Quantidade na embalagem)

Símbolo e

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de fabricação

Frase: "Proibido reprocessar" Frase: "Produto não estéril" Validade: Indeterminada

Verificado: (sigla do responsável pela verificação)

Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número do CREA) Símbolo de advertência para verificar instrução de uso

Símbolo de produto frágil

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CNPJ/MF 48.240.709/0001-00 INSC. EST. 110.367.370.110 Rua prof' A~nso José Fior8VantI. n° 63 - Cep: 02-..010. Fone (005511) 3948.~ - Fax: (005511) 39484010. e-mail: ortoeinteseOorloainlesecombr. síte wwworlosinlesecombr

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Quantidade: (Quantidade na embalagem) Símbolo e data de fabricação

Frase: "Proibido reprocessar" Frase: "Produto nao estéril" Validade: Indeterminada

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Técnico Responsável: (Nome do técnico responsável e o número do CREA) Símbolo de advertência para verificar instrução de uso

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Cartas Macoto Nakamura

Responsável

Técnico

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