ÉTICA EM PESQUISA
ÉTICA EM PESQUISA ÉTICA EM PESQUISA
ÉTICA EM PESQUISA
Comitê Comitê Comitê
Comitê de Ética em Pesquisa de Ética em Pesquisa de Ética em Pesquisa de Ética em Pesquisa Universidade Federal do Rio Universidade Federal do Rio Universidade Federal do Rio Universidade Federal do Rio
Grande do Sul Grande do Sul Grande do Sul Grande do Sul
Maria da Graça Corso da Motta Maria da Graça Corso da Motta Maria da Graça Corso da Motta Maria da Graça Corso da Motta
Comitê Comitê Comitê
Comitê de Ética em Pesquisa da de Ética em Pesquisa da de Ética em Pesquisa da de Ética em Pesquisa da UFRGS
UFRGS UFRGS UFRGS
Instituído Instituído Instituído
Instituído ---- 12 12 12 12 de de de março de março março março de de de de 1997 1997 1997 1997 Ata
Ata Ata
Ata de de de Instalação de Instalação Instalação ---- 17 Instalação 17 março 17 17 março março de março de de 1997 de 1997 1997 1997 Credenciado
Credenciado Credenciado
Credenciado CONEP CONEP CONEP ---- abril CONEP abril abril abril de de de de 1997 1997 1997 1997 Presidência
Presidência Presidência
Presidência da da da Reitora da Reitora Reitora ---- Professora Reitora Professora Wrana Professora Professora Wrana Wrana Maria Wrana Maria Maria Panizzi Maria Panizzi Panizzi Panizzi Pró
Pró Pró
Pró----Reitor Reitor Reitor de Reitor de de Pesquisa de Pesquisa Pesquisa Pesquisa ---- Professor Professor Pedro Professor Professor Pedro Pedro Pedro Cezar Cezar Cezar Cezar Dutra Dutra Dutra Fonseca Dutra Fonseca Fonseca Fonseca Presidente
Presidente Presidente
Presidente CEP CEP CEP CEP ---- Professor Professor Professor Professor José José José José Roberto Roberto Roberto Roberto Goldim Goldim Goldim Goldim
Regimento Regimento Regimento
Regimento Interno Interno Interno Interno do do do do CEP CEP CEP ---- UFRGS CEP UFRGS UFRGS UFRGS
Subordinado Subordinado Subordinado
Subordinado:::: Pró Pró Pró---- Reitoria Pró Reitoria Reitoria Reitoria de de Coordenação de de Coordenação Coordenação Coordenação Acadêmica Acadêmica Acadêmica Acadêmica
Operacionalmente Operacionalmente Operacionalmente
Operacionalmente:::: Pró Pró---- Reitoria Pró Pró Reitoria Reitoria de Reitoria de de Pesquisa de Pesquisa eeee Inovação Pesquisa Pesquisa Inovação Inovação da Inovação da da UFRGS da UFRGS UFRGS UFRGS
Atividades Atividades Atividades
Atividades CEP CEP CEP CEP ---- Conduzidas Conduzidas pelo Conduzidas Conduzidas pelo Regimento pelo pelo Regimento Regimento Regimento Interno Interno Interno Interno Resolução
Resolução Resolução
Resolução 466 466 466 466////2012 2012 2012 2012 do do do do Conselho Conselho Nacional Conselho Conselho Nacional Nacional Nacional de de de Saúde de Saúde Saúde Saúde Normas
Normas Normas
Normas eeee Regulamentos Regulamentos Regulamentos Regulamentos da da da própria da própria própria própria Instituição Instituição Instituição Instituição....
Regimento Interno CEP/UFRGS Regimento Interno CEP/UFRGS Regimento Interno CEP/UFRGS Regimento Interno CEP/UFRGS
Órgão Órgão Órgão
Órgão CCCColegiado olegiado olegiado ---- olegiado
CCCCaráteraráteraráter Consultivoaráter Consultivo,,,, DDDDeliberativo,ConsultivoConsultivo eliberativo,eliberativo, Normativo,eliberativo, Normativo,Normativo, EducativoNormativo, EducativoEducativoEducativo IIIIndependentendependente,,,, Vndependentendependente VVVinculadoinculadoinculadoinculado aoaoaoao ConselhoConselho NacionalConselhoConselho NacionalNacionalNacional dededede Saúde/MSSaúde/MSSaúde/MSSaúde/MSProteger Proteger Proteger
Proteger ----
IIIInteressesnteressesnteressesnteresses dosdosdosdos ParticipantesParticipantesParticipantesParticipantes dada PPPPesquisadada esquisaesquisaesquisa SuaSuaSuaSua IntegridadeIntegridadeIntegridadeIntegridade eeee DignidadeDignidadeDignidadeDignidadeSubsidiar Subsidiar Subsidiar
Subsidiar os os os os Pesquisadores Pesquisadores Pesquisadores---- Pesquisadores
RRRRelaçãoelação aselaçãoelação asasas QuestõesQuestõesQuestõesQuestões ÉticaÉticaÉticaÉtica eeee EncaminhamentoEncaminhamentoEncaminhamentoEncaminhamentoCCCContribuir ontribuir ontribuir ontribuir ----
DDDesenvolvimentoDesenvolvimentoesenvolvimento daesenvolvimento dadada PesquisaPesquisa DPesquisaPesquisa DDDentroentroentroentro dededede PadrõesPadrõesPadrõesPadrões ÉÉÉÉticosticosticosticosAvaliar Avaliar Avaliar
Avaliar eeee Acompanhar Acompanhar Acompanhar Acompanhar ----
PPPProjetosrojetosrojetos derojetos de Pesquisadede PesquisaPesquisaPesquisa eeee DDDDesenvolvimento,esenvolvimento,esenvolvimento,esenvolvimento, AspectosAspectos Aspectos
Aspectos ÉÉÉÉticosticosticos eeee Metodológicosticos MetodológicosMetodológicos,,,,Metodológicos Realizados
Realizados Realizados
Realizados nononono ÂmbitoÂmbitoÂmbitoÂmbito dadada IIIInstituiçãoda nstituiçãonstituiçãonstituição
Constituído Constituído Constituído Constituído
Representantes dos Representantes dos Representantes dos
Representantes dos Pesquisadores Pesquisadores Pesquisadores Pesquisadores ---- vinculados vinculados vinculados vinculados à UFRGS à UFRGS à UFRGS à UFRGS
Profissionais Profissionais Profissionais
Profissionais Envolvidos nas Envolvidos nas Envolvidos nas Envolvidos nas A A Atividades A tividades tividades tividades ---- A Apoio A A poio poio à poio à à à pesquisa pesquisa pesquisa pesquisa
Representantes da C Representantes da C Representantes da C
Representantes da Comunidade omunidade omunidade omunidade ---- U U U Usuária suária suária suária CCCConforme (Art. 5º) onforme (Art. 5º) onforme (Art. 5º) onforme (Art. 5º)
CEP/UFRGS CEP/UFRGS CEP/UFRGS CEP/UFRGS
Formado Formado Formado
Formado :::: 36 36 36 Membros 36 Membros Membros de Membros de Unidades de de Unidades Unidades Unidades da da da Universidade da Universidade Universidade Universidade
Composição Composição Composição
Composição :::: Biociências Biociências Biociências Biociências,,,, Ciências Ciências Ciências Ciências Sociais Sociais Sociais eeee Humanas, Sociais Humanas, Ciências Humanas, Humanas, Ciências Ciências Ciências Básicas Básicas Básicas Básicas da da da da Saúde,
Saúde, Saúde,
Saúde, Educação Educação Educação Educação,,,, Educação Educação Educação Educação Física Física Física Física,,,, Fisioterapia, Fisioterapia, Fisioterapia, Fisioterapia, Enfermagem Enfermagem Enfermagem Enfermagem,,,, Fonologia,
Fonologia, Fonologia,
Fonologia, Medicina, Medicina, Medicina, Medicina, Nutrição Nutrição Nutrição Nutrição,,,, Odontologia, Odontologia, Odontologia, Odontologia, Farmácia, Farmácia, Farmácia, Farmácia, Psicologia,
Psicologia, Psicologia,
Psicologia, Arquitetura, Arquitetura, Arquitetura, Engenharia Arquitetura, Engenharia Engenharia Engenharia,,,, Matemática, Matemática, Matemática, Matemática, Direito, Direito, Direito, Direito, História,
História, História,
História, Letras, Letras, Letras, CCCComunicação Letras, omunicação omunicação omunicação Social, Social, Social, Social, Artes, Artes, Artes, Artes, Geociências, Geociências, Geociências, Geociências, M M M
Membro embro embro embro externo externo externo externo
Representante Representante Representante
Representante da da da CCCComunidade da omunidade omunidade omunidade ---- Usuários Usuários são Usuários Usuários são são são indicado indicado indicado indicado conforme conforme conforme conforme aaaa Resolução Resolução Resolução 240 Resolução 240 240 240\\\\97 97 97.... 97
CCCCoordenadora oordenadora oordenadora oordenadora eeee oooo Coordenador Coordenador Coordenador Coordenador Substituto Substituto Substituto Substituto ---- eleitos eleitos eleitos eleitos pelo pelo pelo pelo colegiado colegiado colegiado colegiado
Eticidade Eticidade Eticidade
Eticidade em Pesquisa Implica em Pesquisa Implica em Pesquisa Implica em Pesquisa Implica
Respeito ao Participante da Respeito ao Participante da Respeito ao Participante da
Respeito ao Participante da PPPPesquisa esquisa esquisa esquisa
Preservar dignidade e autonomia Preservar dignidade e autonomiaPreservar dignidade e autonomia Preservar dignidade e autonomia Reconhecer sua vulnerabilidade Reconhecer sua vulnerabilidadeReconhecer sua vulnerabilidade Reconhecer sua vulnerabilidade
Assegurar sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa Assegurar sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisaAssegurar sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa Assegurar sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa Garantir manifestação expressa
Garantir manifestação expressa Garantir manifestação expressa
Garantir manifestação expressa ---- Termo de Consentimento livre e EsclarecidaTermo de Consentimento livre e EsclarecidaTermo de Consentimento livre e EsclarecidaTermo de Consentimento livre e Esclarecida Termo
Termo Termo
Termo de de de de Assentimento livre Assentimento livre Assentimento livre Assentimento livre e Esclarecidae Esclarecidae Esclarecidae Esclarecida
Ponderação entre Riscos e Benefícios :Individuais ou Coletivos Ponderação entre Riscos e Benefícios :Individuais ou Coletivos Ponderação entre Riscos e Benefícios :Individuais ou Coletivos Ponderação entre Riscos e Benefícios :Individuais ou Coletivos
Comprometer Comprometer Comprometer
Comprometer----se: máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos se: máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos se: máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos se: máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos
Garantia Garantia Garantia
Garantia
----Evitar Danos Previsíveis Evitar Danos Previsíveis Evitar Danos Previsíveis Evitar Danos Previsíveis
Relevância Social da Pesquisa Relevância Social da Pesquisa Relevância Social da Pesquisa Relevância Social da Pesquisa
Considerar os interesses dos envolvidos Considerar os interesses dos envolvidos Considerar os interesses dos envolvidos Considerar os interesses dos envolvidos
Manter a destinação sócio humanitária Manter a destinação sócio humanitária Manter a destinação sócio humanitária Manter a destinação sócio humanitária
Eticidade Eticidade Eticidade
Eticidade em Pesquisa Implica em Pesquisa Implica em Pesquisa Implica em Pesquisa Implica
Respeitar Respeitar Respeitar
Respeitar::::
VVValoresValoresaloresalores culturais,culturais,culturais,culturais, sociais,sociais, morais,sociais,sociais,morais,morais,morais, religiososreligiososreligiosos eeee éticos,religiosos éticos,éticos,éticos, HábitosHábitos Hábitos
Hábitos eeee costumescostumescostumescostumes quandoquandoquandoquando asas pesquisasasas pesquisaspesquisaspesquisas envolveremenvolveremenvolveremenvolverem comunidadescomunidadescomunidadescomunidades
Assegurar Assegurar Assegurar
Assegurar aos aos aos Participantes aos Participantes Participantes Participantes da da da Pesquisa da Pesquisa Pesquisa Pesquisa ::::
B BB
Benefíciosenefíciosenefícios resultantesenefíciosresultantesresultantesresultantes dodododo projeto,projeto,projeto,projeto, emem termosemem termostermos determosdede retornoderetornoretorno socialretornosocialsocialsocial Acesso
Acesso Acesso
Acesso aosaosaos procedimentos,aos procedimentos,procedimentos, produtosprocedimentos,produtosprodutosprodutos ouou agentesououagentesagentesagentes dadadada pesquisapesquisapesquisapesquisa
CCCCondiçõesondiçõesondições deondiçõesdede acompanhamento,deacompanhamento,acompanhamento, tratamento,acompanhamento,tratamento, assistênciatratamento,tratamento, assistênciaassistênciaassistência integralintegralintegralintegral eeee orientaçãoorientaçãoorientaçãoorientação Quando necessário, ser incluído nas pesquisas de rastreamento
Quando necessário, ser incluído nas pesquisas de rastreamento Quando necessário, ser incluído nas pesquisas de rastreamento Quando necessário, ser incluído nas pesquisas de rastreamento
Assistência Assistência Assistência
Assistência imediata imediata imediata imediata ----
EEEEmergencial mergencial mergencial mergencial e sem ônus de qualquer espécie ao e sem ônus de qualquer espécie ao e sem ônus de qualquer espécie ao e sem ônus de qualquer espécie ao participanteparticipante participante
participante da pesquisa, em situações em que este da pesquisa, em situações em que este da pesquisa, em situações em que este da pesquisa, em situações em que este dela
dela dela
dela necessite; necessite; necessite; necessite;
Assistência integral Assistência integral Assistência integral Assistência integral
A A A
Atender tender tender tender complicações e danos decorrentes, direta ou indiretamente, da pesquisa;complicações e danos decorrentes, direta ou indiretamente, da pesquisa;complicações e danos decorrentes, direta ou indiretamente, da pesquisa;complicações e danos decorrentes, direta ou indiretamente, da pesquisa;
IIIIndenização ndenização ndenização ndenização
CCCCoberturaoberturaobertura materialobertura materialmaterialmaterial parapara reparaçãoparapara reparaçãoreparação aaaa dano,reparação dano,dano,dano, causadocausado pelacausadocausado pelapelapela pesquisapesquisapesquisapesquisa aoaoao participanteao participanteparticipanteparticipante dadadada pesquisa
pesquisapesquisa
pesquisa (inclusão(inclusão(inclusão(inclusão 466466466////12466 121212))))
Ressarcimento Ressarcimento Ressarcimento Ressarcimento
CCCCompensaçãoompensaçãoompensaçãoompensação material,material,material,material, exclusivamenteexclusivamenteexclusivamenteexclusivamente dede despesasdede despesasdespesasdespesas dododo participantedo participanteparticipanteparticipante eeee seusseusseusseus acompanhantes,
acompanhantes,acompanhantes,
acompanhantes, quandoquandoquandoquando necessário,necessário,necessário, taisnecessário, tais comotaistais comocomo transportecomo transportetransportetransporte eeee alimentaçãoalimentaçãoalimentaçãoalimentação
PARTICIPANTES PARTICIPANTES PARTICIPANTES PARTICIPANTES
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ---- TCLE TCLE TCLE TCLE
D DDDocumento ocumento ocumento ocumento
---- EEEExplicitaxplicitaxplicitaxplicita oooo TCLETCLETCLETCLE dodododo ParticipanteParticipante e/ouParticipanteParticipante e/oue/oue/ou seuseuseuseu ResponsávelResponsávelResponsável LegalResponsável LegalLegalLegalConter Conter Conter
Conter todas todas todas todas as as as as IIIInformações nformações nformações nformações
LLLLinguageminguageminguageminguagem CCCClaralaralaralara eeee Objetiva,Objetiva, deObjetiva,Objetiva, dedede fácilfácilfácil entendimentofácil entendimentoentendimentoentendimento EEEEsclarecendosclarecendosclarecendo aaaa Pesquisasclarecendo PesquisaPesquisa quePesquisa que sequeque sesese PropõePropõePropõe PPPParticiparPropõe articipararticipararticipar
Esclarecimento Esclarecimento Esclarecimento
Esclarecimento Completo Completo Completo Completo eeee Pormenorizado Pormenorizado Pormenorizado Pormenorizado
N N N
Naturezaaturezaaturezaatureza dadadada Pesquisa,Pesquisa,Pesquisa,Pesquisa, Objetivos,Objetivos,Objetivos,Objetivos, MétodosMétodosMétodosMétodos Benefícios
Benefícios Benefícios
Benefícios PrevistosPrevistosPrevistosPrevistos
PPPPotenciaisotenciaisotenciaisotenciais RRRiscosRiscosiscosiscos eeee IIIIncômodosncômodosncômodosncômodos D
DD
Danoano Aanoano AAAssociadossociadossociadossociado ouou Decorrenteouou DecorrenteDecorrente daDecorrente dadada PesquisaPesquisa ---- agravoPesquisaPesquisa agravoagravo imediatoagravo imediatoimediatoimediato ououou posteriorou posterior diretoposteriorposterior diretodiretodireto ouououou indireto,
indireto, indireto,
indireto, aoaoao indivíduoao indivíduoindivíduoindivíduo ouououou àààà coletividadecoletividadecoletividadecoletividade
Assentimento livre e Esclarecido Assentimento livre e Esclarecido Assentimento livre e Esclarecido Assentimento livre e Esclarecido
Anuência do Participante da Pesquisa Anuência do Participante da Pesquisa Anuência do Participante da Pesquisa
Anuência do Participante da Pesquisa ---- Criança, Adolescente ou Criança, Adolescente ou Criança, Adolescente ou Criança, Adolescente ou legalmente Incapaz
legalmente Incapaz legalmente Incapaz legalmente Incapaz
Esclarecer Esclarecer Esclarecer
Esclarecer ---- N N N Natureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos atureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos atureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos atureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos, , , , Benefícios
Benefícios Benefícios
Benefícios PPPPrevistos, Potenciais revistos, Potenciais revistos, Potenciais R revistos, Potenciais R R Riscos e Incômodos iscos e Incômodos iscos e Incômodos iscos e Incômodos
Respeitar Respeitar Respeitar
Respeitar ---- CCCCompreensão ompreensão ompreensão do participante e suas ompreensão do participante e suas do participante e suas do participante e suas Singularidades Singularidades Singularidades Singularidades
Assentimento livre e Esclarecido Assentimento livre e Esclarecido Assentimento livre e Esclarecido Assentimento livre e Esclarecido
Anuência do Participante da Pesquisa Anuência do Participante da Pesquisa Anuência do Participante da Pesquisa
Anuência do Participante da Pesquisa ---- Criança, Adolescente ou Criança, Adolescente ou Criança, Adolescente ou Criança, Adolescente ou legalmente Incapaz
legalmente Incapaz legalmente Incapaz legalmente Incapaz
Esclarecer Esclarecer Esclarecer
Esclarecer ---- N N N Natureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos atureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos atureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos atureza da Pesquisa, seus Objetivos, Métodos, , , , Benefícios
Benefícios Benefícios
Benefícios PPPPrevistos, Potenciais revistos, Potenciais revistos, Potenciais R revistos, Potenciais R R Riscos e Incômodos iscos e Incômodos iscos e Incômodos iscos e Incômodos
Respeitar Respeitar Respeitar
Respeitar ---- CCCCompreensão ompreensão ompreensão do participante e suas ompreensão do participante e suas do participante e suas do participante e suas Singularidades Singularidades Singularidades Singularidades
RESOLUÇÃO Nº 510, DE 07 RESOLUÇÃO Nº 510, DE 07 RESOLUÇÃO Nº 510, DE 07
RESOLUÇÃO Nº 510, DE 07 DE DE DE DE ABRIL DE
ABRIL DE ABRIL DE
ABRIL DE 2016 2016 2016 2016
ART. 1º ART. 1º ART. 1º
ART. 1º RESOLUÇÃO SOBRE AS NORMAS RESOLUÇÃO SOBRE AS NORMAS RESOLUÇÃO SOBRE AS NORMAS RESOLUÇÃO SOBRE AS NORMAS APLICÁVEIS A PESQUISAS EM APLICÁVEIS A PESQUISAS EM APLICÁVEIS A PESQUISAS EM APLICÁVEIS A PESQUISAS EM CIÊNCIAS HUMANAS E SOCIAIS CIÊNCIAS HUMANAS E SOCIAIS CIÊNCIAS HUMANAS E SOCIAIS CIÊNCIAS HUMANAS E SOCIAIS
Procedimentos Procedimentos Procedimentos
Procedimentos Metodológicos Metodológicos Metodológicos Metodológicos Envolvam Envolvam Envolvam Envolvam::::
√√√√ UtilizaçãoUtilização deUtilizaçãoUtilização dedede dadosdadosdados diretamentedados diretamente obtidosdiretamentediretamente obtidosobtidosobtidos comcomcomcom osososos participantesparticipantesparticipantesparticipantes ou
ouou
ou dededede informaçõesinformaçõesinformações identificáveisinformaçõesidentificáveisidentificáveisidentificáveis
√√√√ PPPPossamossamossam acarretarossam acarretaracarretar riscosacarretar riscosriscosriscos maioresmaioresmaioresmaiores dodo quedodo quequeque osososos existentesexistentes naexistentesexistentes nanana vidavidavidavida cotidiana,
cotidiana,cotidiana,
cotidiana, nanana formana formaforma definidaforma definidadefinidadefinida nestanestanestanesta ResoluçãoResoluçãoResoluçãoResolução....
Parágrafo Único Parágrafo Único Parágrafo Único
Parágrafo Único
---- Não serão registradas nem avaliadas pelo Não serão registradas nem avaliadas pelo Não serão registradas nem avaliadas pelo Não serão registradas nem avaliadas pelo sistema CEP/CONEPsistema CEP/CONEP sistema CEP/CONEP sistema CEP/CONEP
IIII---- Pesquisa de opinião pública com participantes não identificadosPesquisa de opinião pública com participantes não identificadosPesquisa de opinião pública com participantes não identificadosPesquisa de opinião pública com participantes não identificados; ; ; ; II
II
II II PPPPesquisa esquisa esquisa esquisa que utilize informações de acesso público, nos termos que utilize informações de acesso público, nos termos que utilize informações de acesso público, nos termos que utilize informações de acesso público, nos termos dadadada Lei
Lei Lei
Lei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011nº 12.527, de 18 de novembro de 2011nº 12.527, de 18 de novembro de 2011nº 12.527, de 18 de novembro de 2011;;;;
IIIIIIIII
III---- Pesquisa que utilize informações de domínio público;Pesquisa que utilize informações de domínio público;Pesquisa que utilize informações de domínio público;Pesquisa que utilize informações de domínio público;
IV IV IV
IV ---- Pesquisa censitáriaPesquisa censitáriaPesquisa censitáriaPesquisa censitária
; ; ; ;
V V
V V ---- Pesquisa Pesquisa Pesquisa Pesquisa com bancos de dados, cujas informações são agregadas, com bancos de dados, cujas informações são agregadas, com bancos de dados, cujas informações são agregadas, com bancos de dados, cujas informações são agregadas, semsemsemsem possibilidade de identificação individual;
possibilidade de identificação individual;
possibilidade de identificação individual;
possibilidade de identificação individual;
VI VI VI
VI ---- Pesquisa Pesquisa Pesquisa realizada exclusivamente com textos científicos para revisão Pesquisa realizada exclusivamente com textos científicos para revisão realizada exclusivamente com textos científicos para revisão realizada exclusivamente com textos científicos para revisão da da da
da literatura científica; literatura científica; literatura científica; literatura científica;
VII VII VII
VII ---- Pesquisa Pesquisa Pesquisa Pesquisa que objetiva o aprofundamento teórico de situações que emergem que objetiva o aprofundamento teórico de situações que emergem que objetiva o aprofundamento teórico de situações que emergem que objetiva o aprofundamento teórico de situações que emergem espontânea
espontânea espontânea
espontânea e contingencialmente na prática profissional, desde que não e contingencialmente na prática profissional, desde que não e contingencialmente na prática profissional, desde que não e contingencialmente na prática profissional, desde que não revelem dados
revelem dados revelem dados
revelem dados que possam identificar que possam identificar que possam identificar que possam identificar o participante ; o participante ; o participante ; o participante ; VIII Atividade
VIII Atividade VIII Atividade
VIII Atividade realizada com o intuito exclusivamente de educação, ensino ou realizada com o intuito exclusivamente de educação, ensino ou realizada com o intuito exclusivamente de educação, ensino ou realizada com o intuito exclusivamente de educação, ensino ou treinamento
treinamento treinamento
treinamento sem finalidade de pesquisa científica, de alunos de graduação, sem finalidade de pesquisa científica, de alunos de graduação, sem finalidade de pesquisa científica, de alunos de graduação, sem finalidade de pesquisa científica, de alunos de graduação, de
de de
de curso técnico, ou de profissionais em especialização. curso técnico, ou de profissionais em especialização. curso técnico, ou de profissionais em especialização. curso técnico, ou de profissionais em especialização.
§§§§ 1º Não se enquadram no inciso antecedente 1º Não se enquadram no inciso antecedente 1º Não se enquadram no inciso antecedente 1º Não se enquadram no inciso antecedente Trabalhos
Trabalhos Trabalhos
Trabalhos de Conclusão de Curso, monografias e de Conclusão de Curso, monografias e de Conclusão de Curso, monografias e similares de Conclusão de Curso, monografias e similares similares similares Devendo
Devendo Devendo
Devendo----se apresentar se apresentar se apresentar o protocolo de pesquisa ao sistema se apresentar o protocolo de pesquisa ao sistema o protocolo de pesquisa ao sistema o protocolo de pesquisa ao sistema CEP/CONEP
CEP/CONEP CEP/CONEP CEP/CONEP; ; ; ;
§§§§ 2º Caso, durante o planejamento ou a execução da atividade 2º Caso, durante o planejamento ou a execução da atividade 2º Caso, durante o planejamento ou a execução da atividade 2º Caso, durante o planejamento ou a execução da atividade Educação
Educação Educação
Educação, ensino ou treinamento surja a intenção de , ensino ou treinamento surja a intenção de , ensino ou treinamento surja a intenção de , ensino ou treinamento surja a intenção de incorporar
incorporar incorporar
incorporar oooos resultados ,dessas atividades, s resultados ,dessas atividades, s resultados ,dessas atividades, em um s resultados ,dessas atividades, em um em um projeto em um projeto projeto projeto de
de de
de pesquisa pesquisa pesquisa pesquisa
Apresentar de forma obrigatória, protocolo Apresentar de forma obrigatória, protocolo Apresentar de forma obrigatória, protocolo
Apresentar de forma obrigatória, protocolo de pesquisa ao de pesquisa ao de pesquisa ao de pesquisa ao sistema CEP/CONEP
sistema CEP/CONEP sistema CEP/CONEP
sistema CEP/CONEP
Art Art Art
Art.... 2222ºººº Resolução Resolução Resolução Resolução adotam adotam adotam adotam :::: TTTTermos ermos ermos ermos eeee Definições Definições Definições Definições ::::
IIII ---- Assentimento Assentimento Assentimento Assentimento livre livre livre eeee Esclarecido livre Esclarecido Esclarecido:::: Esclarecido
Anuência Anuência Anuência
Anuência dododo participantedoparticipanteparticipante daparticipantedadada pesquisapesquisa:::: criança,pesquisapesquisa criança,criança,criança, adolescenteadolescenteadolescenteadolescente ouououou indivíduosindivíduosindivíduosindivíduos impedidos
impedidos impedidos
impedidos dedede formadeformaforma temporáriaformatemporáriatemporária outemporáriaou nãoouounãonão denãodedede consentirconsentirconsentirconsentir Considerando
Considerando Considerando
Considerando suasuasuasua compreensãocompreensãocompreensãocompreensão eeee respeitadasrespeitadasrespeitadas suasrespeitadassuassuas singularidades,suassingularidades,singularidades,singularidades,
EEEEsclarecersclarecersclarecersclarecer sobresobresobre aaaa naturezasobre naturezanatureza danaturezadadada pesquisapesquisa,,,, justificativa,pesquisapesquisa justificativa,justificativa,justificativa, objetivos,objetivos,objetivos,objetivos, métodos,métodos,métodos,métodos, potenciaispotenciaispotenciaispotenciais benefícios
benefícios benefícios
benefícios eeee riscosriscosriscosriscos....
Obtenção Obtenção Obtenção
Obtenção dodo assentimentododo assentimentoassentimentoassentimento nãonãonão eliminanãoeliminaeliminaelimina aaaa necessidadenecessidade donecessidadenecessidadedododo consentimentoconsentimentoconsentimentoconsentimento dodododo responsávelresponsávelresponsávelresponsável
Art Art Art
Art.... 2222ºººº Resolução Resolução Resolução Resolução adotam adotam adotam adotam :::: TTTTermos ermos ermos ermos eeee Definições Definições Definições Definições ::::
IIII ---- Assentimento Assentimento Assentimento Assentimento livre livre livre eeee Esclarecido livre Esclarecido Esclarecido:::: Esclarecido
Anuência Anuência Anuência
Anuência dododo participantedoparticipanteparticipante daparticipantedadada pesquisapesquisa:::: criança,pesquisapesquisa criança,criança,criança, adolescenteadolescenteadolescenteadolescente ouououou indivíduosindivíduosindivíduosindivíduos impedidos
impedidos impedidos
impedidos dedede formadeformaforma temporáriaformatemporáriatemporária outemporáriaou nãoouounãonão denãodedede consentirconsentirconsentirconsentir Considerando
Considerando Considerando
Considerando suasuasuasua compreensãocompreensãocompreensãocompreensão eeee respeitadasrespeitadasrespeitadas suasrespeitadassuassuas singularidades,suassingularidades,singularidades,singularidades,
EEEEsclarecersclarecersclarecersclarecer sobresobresobre aaaa naturezasobre naturezanatureza danaturezadadada pesquisapesquisa,,,, justificativa,pesquisapesquisa justificativa,justificativa,justificativa, objetivos,objetivos,objetivos,objetivos, métodos,métodos,métodos,métodos, potenciaispotenciaispotenciaispotenciais benefícios
benefícios benefícios
benefícios eeee riscosriscosriscosriscos....
Obtenção Obtenção Obtenção
Obtenção dodo assentimentododo assentimentoassentimentoassentimento nãonãonão eliminanãoeliminaeliminaelimina aaaa necessidadenecessidade donecessidadenecessidadedododo consentimentoconsentimentoconsentimentoconsentimento dodododo responsávelresponsávelresponsávelresponsável
II ----
Assistência Assistência Assistência Assistência ao ao ao ao Participante Participante da Participante Participante da da Pesquisa da Pesquisa Pesquisa Pesquisa
::::Atender Atender Atender
Atender danosdanosdanosdanos imateriaisimateriaisimateriaisimateriais decorrentes,decorrentes,decorrentes, diretadecorrentes, direta oudiretadireta ouou indiretamente,ou indiretamente,indiretamente,indiretamente, dadadada pesquisapesquisapesquisapesquisa;;;;
IIIIII
IIIIII
Benefícios Benefícios:::: Benefícios Benefícios
Contribuições Contribuições Contribuições
Contribuições atuaisatuaisatuais ouatuais ououou potenciaispotenciaispotenciais dapotenciais da pesquisadada pesquisapesquisa parapesquisaparapara oooo serpara serser humanoser humanohumanohumano,,,, comunidade
comunidade comunidade
comunidade eeee paraparaparapara aaaa sociedadesociedadesociedadesociedade Promoção
Promoção Promoção
Promoção dedede qualidadede qualidadequalidadequalidade dignadigna dedignadigna dede vida,de vida,vida,vida, aaaa partirpartir dopartirpartir dododo respeitorespeitorespeitorespeito aosaosaos direitosaos direitosdireitos civis,direitos civis,civis,civis, sociais
sociais sociais
sociais,,,, culturaisculturaisculturaisculturais eeee aaaa umumumum meiomeio ambientemeiomeio ambienteambienteambiente ecologicamenteecologicamenteecologicamenteecologicamente equilibradoequilibradoequilibradoequilibrado IV
IV IV
IV
Confidencialidade Confidencialidade Confidencialidade Confidencialidade::::
Garantia Garantia Garantia
Garantia dodododo resguardoresguardoresguardo dasresguardodasdas informaçõesdas informações dadasinformaçõesinformaçõesdadasdadas emdadasemem confiançaem confiançaconfiança eeee aaaa proteçãoconfiança proteçãoproteçãoproteção contra
contra contra
contra aaaa suasuasuasua revelaçãorevelaçãorevelaçãorevelação nãonãonão autorizadanão autorizadaautorizadaautorizada
V VV
V ---- Consentimento Consentimento Consentimento Consentimento livre livre livre livre eeee Esclarecido Esclarecido Esclarecido Esclarecido::::
Anuência Anuência Anuência
Anuência dodododo participanteparticipanteparticipanteparticipante dadadada pesquisapesquisapesquisapesquisa ouou deouou dede seude seuseuseu representanterepresentanterepresentanterepresentante legallegallegallegal,,,, livre
livre livre
livre dedede simulação,de simulação,simulação,simulação, fraude,fraude,fraude,fraude, erroerroerro ouerro ou intimidação,ouou intimidação,intimidação,intimidação, apósapósapósapós esclarecimentoesclarecimentoesclarecimentoesclarecimento sobresobresobresobre aaaa natureza
natureza natureza
natureza dadadada pesquisa,pesquisa,pesquisa, suapesquisa,suasuasua justificativa,justificativa, seusjustificativa,justificativa, seusseusseus objetivos,objetivos,objetivos,objetivos, métodosmétodosmétodosmétodos,,,, potenciaispotenciaispotenciaispotenciais benefícios
benefícios benefícios
benefícios eeee riscosriscosriscosriscos
VI VI VI
VI IIIInformações nformações nformações nformações de de de de Acesso Acesso Acesso Acesso PPPPúblico úblico úblico:::: úblico
Dados DadosDados
Dados quequeque podemque podempodem serpodem serser utilizadosser utilizadosutilizadosutilizados nana produçãonana produçãoproduçãoprodução dededede pesquisapesquisa eeee napesquisapesquisa nanana transmissãotransmissãotransmissãotransmissão de
dede
de conhecimentoconhecimentoconhecimentoconhecimento eeee quequequeque sesesese encontramencontramencontram disponíveisencontram disponíveis semdisponíveisdisponíveis semsemsem restriçãorestriçãorestrição aorestrição ao acessoaoao acessoacessoacesso dosdosdosdos pesquisadores
pesquisadorespesquisadores
pesquisadores eeee dosdosdosdos cidadãoscidadãoscidadãoscidadãos emememem geral,geral,geral,geral, Não
NãoNão
Não estandoestandoestando sujeitosestando sujeitossujeitossujeitos aaaa limitaçõeslimitaçõeslimitaçõeslimitações relacionadasrelacionadas àààà privacidade,relacionadasrelacionadas privacidade,privacidade,privacidade, àààà segurançasegurançasegurançasegurança ouououou aoaoao
ao controlecontrolecontrolecontrole dedede acessode acessoacessoacesso....
Essas EssasEssas
Essas informaçõesinformaçõesinformaçõesinformaçõespodempodem estarpodempodem estarestarestar processadas,processadas,processadas,processadas, ouou não,ouou não,não,não, eeee contidascontidascontidascontidas emememem qualquerqualquerqualquerqualquer meio,
meio,meio,
meio, suportesuportesuporte eeee formatosuporte formatoformatoformato produzidoproduzidoproduzido ouproduzido ououou geridogerido porgeridogerido porpor órgãospor órgãosórgãosórgãos públicospúblicos oupúblicospúblicos ouou privadosou privadosprivadosprivados....
VII VII VII
VII ---- Dano Dano Dano M Dano M M Material aterial aterial:::: aterial
lesão lesãolesão
lesão quequeque atingeque atingeatingeatinge oooo patrimôniopatrimôniopatrimônio dopatrimônio dododo participanteparticipante daparticipanteparticipante dadada pesquisapesquisapesquisapesquisa emem virtudeemem virtudevirtudevirtude dasdasdasdas características
característicascaracterísticas
características ouou dosouou dosdosdos resultadosresultadosresultados doresultados dododo processoprocesso deprocessoprocesso dede pesquisa,de pesquisa,pesquisa,pesquisa, impondoimpondoimpondoimpondo despesadespesadespesadespesa pecuniária
pecuniáriapecuniária
pecuniária ouououou diminuindodiminuindodiminuindodiminuindo suassuassuassuas receitasreceitasreceitasreceitas auferidasauferidasauferidasauferidas
VI VI VI
VI IIIInformações nformações nformações nformações de de de de Acesso Acesso Acesso Acesso PPPPúblico úblico úblico:::: úblico
Dados DadosDados
Dados quequeque podemque podempodem serpodem serser utilizadosser utilizadosutilizadosutilizados nana produçãonana produçãoproduçãoprodução dededede pesquisapesquisa eeee napesquisapesquisa nanana transmissãotransmissãotransmissãotransmissão de
dede
de conhecimentoconhecimentoconhecimentoconhecimento eeee quequequeque sesesese encontramencontramencontram disponíveisencontram disponíveis semdisponíveisdisponíveis semsemsem restriçãorestriçãorestrição aorestrição ao acessoaoao acessoacessoacesso dosdosdosdos pesquisadores
pesquisadorespesquisadores
pesquisadores eeee dosdosdosdos cidadãoscidadãoscidadãoscidadãos emememem geral,geral,geral,geral, Não
NãoNão
Não estandoestandoestando sujeitosestando sujeitossujeitossujeitos aaaa limitaçõeslimitaçõeslimitaçõeslimitações relacionadasrelacionadas àààà privacidade,relacionadasrelacionadas privacidade,privacidade,privacidade, àààà segurançasegurançasegurançasegurança ouououou aoaoao
ao controlecontrolecontrolecontrole dedede acessode acessoacessoacesso....
Essas EssasEssas
Essas informaçõesinformaçõesinformaçõesinformaçõespodempodem estarpodempodem estarestarestar processadas,processadas,processadas,processadas, ouou não,ouou não,não,não, eeee contidascontidascontidascontidas emememem qualquerqualquerqualquerqualquer meio,
meio,meio,
meio, suportesuportesuporte eeee formatosuporte formatoformatoformato produzidoproduzidoproduzido ouproduzido ououou geridogerido porgeridogerido porpor órgãospor órgãosórgãosórgãos públicospúblicos oupúblicospúblicos ouou privadosou privadosprivadosprivados....
VII VII VII
VII ---- Dano Dano Dano M Dano M M Material aterial aterial:::: aterial
lesão lesãolesão
lesão quequeque atingeque atingeatingeatinge oooo patrimôniopatrimôniopatrimônio dopatrimônio dododo participanteparticipante daparticipanteparticipante dadada pesquisapesquisapesquisapesquisa emem virtudeemem virtudevirtudevirtude dasdasdasdas características
característicascaracterísticas
características ouou dosouou dosdosdos resultadosresultadosresultados doresultados dododo processoprocesso deprocessoprocesso dede pesquisa,de pesquisa,pesquisa,pesquisa, impondoimpondoimpondoimpondo despesadespesadespesadespesa pecuniária
pecuniáriapecuniária
pecuniária ouououou diminuindodiminuindodiminuindodiminuindo suassuassuassuas receitasreceitasreceitasreceitas auferidasauferidasauferidasauferidas
VIII VIII VIII
VIII ---- Dano Dano Dano Dano IIIImaterial material material: : : : material
lesão lesão lesão
lesão em direito ou bem da personalidade, tais em direito ou bem da personalidade, tais em direito ou bem da personalidade, tais como integridadesem direito ou bem da personalidade, tais como integridadescomo integridadescomo integridades física e psíquica, saúde, honra, imagem,
física e psíquica, saúde, honra, imagem, física e psíquica, saúde, honra, imagem,
física e psíquica, saúde, honra, imagem, e privacidadee privacidadee privacidadee privacidade, ilicitamente , ilicitamente , ilicitamente , ilicitamente produzida
produzida produzida
produzida ao participante da pesquisa ao participante da pesquisa ao participante da pesquisa ao participante da pesquisa por por por por características ou características ou características ou características ou resultados
resultados resultados
resultados do processo de pesquisa; do processo de pesquisa; do processo de pesquisa; do processo de pesquisa;
IX IX
IX IX ---- Discriminação Discriminação Discriminação: : : : Discriminação
CCCCaracterização aracterização aracterização aracterização ou tratamento social de uma ou tratamento social de uma ou tratamento social de uma pessoa ou ou tratamento social de uma pessoa ou pessoa ou pessoa ou grupo de grupo de grupo de grupo de pessoas
pessoaspessoas
pessoas, com consequente violação da dignidade , com consequente violação da dignidade , com consequente violação da dignidade , com consequente violação da dignidade humanahumanahumanahumana, dos , dos , dos , dos direitos
direitos direitos
direitos humanos e sociais e das humanos e sociais e das humanos e sociais e das humanos e sociais e das liberdades fundamentais liberdades fundamentais liberdades fundamentais liberdades fundamentais dessa pessoa dessa pessoa dessa pessoa dessa pessoa ou
ou ou
ou grupo de pessoasgrupo de pessoasgrupo de pessoasgrupo de pessoas;
X XX
X ---- Esclarecimento Esclarecimento Esclarecimento Esclarecimento::::
Processo Processo Processo
Processo dedede apresentaçãodeapresentaçãoapresentação claraapresentaçãoclaraclaraclara eeee acessívelacessível daacessívelacessíveldadada naturezanaturezanaturezanatureza dadada pesquisada pesquisapesquisapesquisa JJJJustificativaustificativaustificativa,,,, seusustificativa seusseus objetivos,seusobjetivos,objetivos,objetivos, métodos,métodos, potenciaismétodos,métodos,potenciaispotenciais benefíciospotenciaisbenefíciosbenefíciosbenefícios eeee riscosriscosriscosriscos Considerando
Considerando Considerando
Considerando aaaa compreensãocompreensãocompreensãocompreensão dodododo participante,participante,participante,participante, suassuassuas característicassuascaracterísticascaracterísticascaracterísticas individuais,
individuais,individuais,
individuais, sociais,sociais,sociais, econômicassociais,econômicaseconômicaseconômicas eeee culturais,culturais,culturais,culturais, eeee emem razãoemem razãorazãorazão dasdasdasdas abordagensabordagensabordagensabordagens metodológicas
metodológicasmetodológicas
metodológicas aplicadasaplicadasaplicadas....aplicadas Todos
Todos Todos
Todos essesessesesses elementosesseselementoselementos determinamelementosdeterminamdeterminamdeterminam sesese oooo esclarecimentose esclarecimento daresclarecimentoesclarecimentodardar----sedar sesese----áááá porpor documentoporpor documentodocumentodocumento escrito,escrito,escrito,escrito, porpor
porpor imagemimagemimagemimagem ouououou dedede formadeforma oral,formaformaoral,oral, registradaoral,registradaregistrada semregistrada semsem registrosemregistroregistroregistro
XI XI XI
XI ---- Estigmatizarão Estigmatizarão Estigmatizarão Estigmatizarão::::
Atribuição Atribuição Atribuição
Atribuição dededede conteúdoconteúdoconteúdo negativoconteúdo negativonegativonegativo aaaa umauma ouumauma ououou maismaismais característicasmais característicascaracterísticascaracterísticas (estigma)
(estigma) (estigma)
(estigma) dededede umaumauma pessoauma pessoapessoapessoa ouououou grupogrupo degrupogrupo dedede pessoas,pessoas,pessoas, compessoas, com consequentecomcom consequenteconsequenteconsequente violaçãoviolaçãoviolaçãoviolação àààà dignidadedignidadedignidade humana,dignidade humana,humana, aoshumana, aosaosaos direitosdireitos humanosdireitosdireitos humanoshumanoshumanos eeee liberdadesliberdadesliberdadesliberdades fundamentaisfundamentaisfundamentaisfundamentais dessa
dessa dessa
dessa pessoapessoapessoa oupessoa ououou grupogrupogrupo degrupo dedede pessoaspessoaspessoas;;;;pessoas
X XX
X ---- Esclarecimento Esclarecimento Esclarecimento Esclarecimento::::
Processo Processo Processo
Processo dedede apresentaçãodeapresentaçãoapresentação claraapresentaçãoclaraclaraclara eeee acessívelacessível daacessívelacessíveldadada naturezanaturezanaturezanatureza dadada pesquisada pesquisapesquisapesquisa JJJJustificativaustificativaustificativa,,,, seusustificativa seusseus objetivos,seusobjetivos,objetivos,objetivos, métodos,métodos, potenciaismétodos,métodos,potenciaispotenciais benefíciospotenciaisbenefíciosbenefíciosbenefícios eeee riscosriscosriscosriscos Considerando
Considerando Considerando
Considerando aaaa compreensãocompreensãocompreensãocompreensão dodododo participante,participante,participante,participante, suassuassuas característicassuascaracterísticascaracterísticascaracterísticas individuais,
individuais,individuais,
individuais, sociais,sociais,sociais, econômicassociais,econômicaseconômicaseconômicas eeee culturais,culturais,culturais,culturais, eeee emem razãoemem razãorazãorazão dasdasdasdas abordagensabordagensabordagensabordagens metodológicas
metodológicasmetodológicas
metodológicas aplicadasaplicadasaplicadas....aplicadas Todos
Todos Todos
Todos essesessesesses elementosesseselementoselementos determinamelementosdeterminamdeterminamdeterminam sesese oooo esclarecimentose esclarecimento daresclarecimentoesclarecimentodardar----sedar sesese----áááá porpor documentoporpor documentodocumentodocumento escrito,escrito,escrito,escrito, porpor
porpor imagemimagemimagemimagem ouououou dedede formadeforma oral,formaformaoral,oral, registradaoral,registradaregistrada semregistrada semsem registrosemregistroregistroregistro
XI XI XI
XI ---- Estigmatizarão Estigmatizarão Estigmatizarão Estigmatizarão::::
Atribuição Atribuição Atribuição
Atribuição dededede conteúdoconteúdoconteúdo negativoconteúdo negativonegativonegativo aaaa umauma ouumauma ououou maismaismais característicasmais característicascaracterísticascaracterísticas (estigma)
(estigma) (estigma)
(estigma) dededede umaumauma pessoauma pessoapessoapessoa ouououou grupogrupo degrupogrupo dedede pessoas,pessoas,pessoas, compessoas, com consequentecomcom consequenteconsequenteconsequente violaçãoviolaçãoviolaçãoviolação àààà dignidadedignidadedignidade humana,dignidade humana,humana, aoshumana, aosaosaos direitosdireitos humanosdireitosdireitos humanoshumanoshumanos eeee liberdadesliberdadesliberdadesliberdades fundamentaisfundamentaisfundamentaisfundamentais dessa
dessa dessa
dessa pessoapessoapessoa oupessoa ououou grupogrupogrupo degrupo dedede pessoaspessoaspessoas;;;;pessoas
XII XII XII
XII ---- Etapas Etapas Etapas Etapas Preliminares Preliminares Preliminares de Preliminares de de de uma uma uma Pesquisa uma Pesquisa Pesquisa Pesquisa
Consideradas Consideradas Consideradas
Consideradas as as as as atividades atividades atividades atividades que que que que oooo pesquisador pesquisador tem pesquisador pesquisador tem tem tem que que que que desenvolver desenvolver desenvolver desenvolver::::
√√√√
AveriguarAveriguar asAveriguarAveriguar asasas condiçõescondiçõescondiçõescondições dedede possibilidadede possibilidade depossibilidadepossibilidade dedede realizaçãorealizaçãorealização darealização dadada pesquisa,pesquisa,pesquisa,pesquisa,√√√√
IncluindoIncluindo investigaçãoIncluindoIncluindo investigaçãoinvestigaçãoinvestigação documentaldocumentaldocumentaldocumental√√√√
ContatosContatos diretosContatosContatos diretosdiretosdiretos comcomcomcom possíveispossíveis participantes,possíveispossíveis participantes,participantes,participantes, semsemsem suasem suasuasua identificaçãoidentificaçãoidentificaçãoidentificação eeee semsemsem oooo registrosem registroregistroregistro públicopúblico eeee formalpúblicopúblico formalformal dasformal dasdasdas informaçõesinformaçõesinformaçõesinformações√√√√
NNNãoNãoãoão devendodevendodevendodevendo serserserser confundidasconfundidas comconfundidasconfundidas comcomcom ““““estudosestudosestudosestudos exploratóriosexploratóriosexploratóriosexploratórios ““““ ouououou comcomcomcom “estudos“estudos“estudos“estudos pilotos”pilotos”pilotos”pilotos” informações assiminformaçõesinformaçõesinformações assimassimassim obtidasobtidasobtidas,,,, consideradasobtidas consideradasconsideradasconsideradas como
como como
como projetosprojetosprojetosprojetos dedede pesquisasde pesquisaspesquisaspesquisas....
√√√√
IncluemIncluemIncluemIncluem----sesese nassenasnasnas etapasetapas preliminaresetapasetapas preliminarespreliminarespreliminares asasasas visitasvisitasvisitasvisitas àsàs comunidades,àsàs comunidades,comunidades, aoscomunidades,aosaosaos serviçosserviços serviços
serviços,,,, asasasas conversasconversasconversas comconversas comcomcom liderançaliderança comunitárias,liderançaliderança comunitárias,comunitárias,comunitárias, entrentrentreeee outrosentr outrosoutrosoutros
Plataforma Plataforma Plataforma
Plataforma BRASIL BRASIL BRASIL BRASIL
B B B
Base ase N ase ase N N Nacional acional acional eeee Unificada acional Unificada Unificada Unificada ---- R Registros R R egistros egistros de egistros de de de pesquisas pesquisas pesquisas pesquisas envolvendo envolvendo envolvendo envolvendo seres
seres seres
seres humanos humanos humanos humanos para para para para todo todo todo todo oooo sistema sistema sistema sistema CEP/CONEP
CEP/CONEP CEP/CONEP CEP/CONEP
S S S
Sistema istema istema istema A A Articula A rticula rticula rticula ---- D DD Diferentes iferentes fontes iferentes iferentes fontes fontes fontes de de de de informações informações sobre informações informações sobre sobre sobre pesquisas pesquisas pesquisas pesquisas com com
com com seres seres seres seres humanos humanos humanos humanos no no no Brasil no Brasil Brasil Brasil
Fundamentais Fundamentais Fundamentais
Fundamentais :::: Pesquisadores Pesquisadores Pesquisadores,,,, Comitês Pesquisadores Comitês Comitês Comitês de de Ética de de Ética Ética em Ética em em em Pesquisa Pesquisa Pesquisa Pesquisa CEPs CEPs
CEPs CEPs,,,, CONEP CONEP CONEP CONEP eeee público público público em público em em em geral geral geral geral
Pesquisas Com Seres Humanos Pesquisas Com Seres Humanos Pesquisas Com Seres Humanos Pesquisas Com Seres Humanos
Submeter Submeter Submeter
Submeter àààà Apreciação Apreciação Apreciação Apreciação do do do do Sistema Sistema Sistema CEP/CONEP Sistema CEP/CONEP CEP/CONEP CEP/CONEP
CEP/CONEP CEP/CONEP CEP/CONEP
CEP/CONEP Analisar Analisar Analisar Analisar eeee DDDDecidir ecidir ecidir ecidir
Corresponsável Corresponsável Corresponsável
Corresponsável Garantir Garantir Garantir aaaa Proteção Garantir Proteção Proteção Proteção dos dos dos dos PPPParticipantes articipantes articipantes articipantes
Pesquisas Pesquisas Pesquisas Pesquisas
Atender Atender Atender
Atender aos aos aos Fundamentos aos Fundamentos Fundamentos Fundamentos Éticos Éticos Éticos eeee Científicos Éticos Científicos Científicos Científicos
RISCOS E BENEFÍCIOS RISCOS E BENEFÍCIOS RISCOS E BENEFÍCIOS RISCOS E BENEFÍCIOS
TodaTodaToda
Toda PesquisaPesquisa comPesquisaPesquisa comcom SerescomSeresSeres HSeres HumanosHHumanosumanos EEEEnvolveumanos nvolvenvolve RnvolveRiscoRRiscoiscoisco ememem Tiposem Tipos eeee GradaçõesTiposTipos GradaçõesGradaçõesGradações VVVVariadosariadosariadosariados Quanto
QuantoQuanto
Quanto maioresmaioresmaiores eeee maismaiores maismaismais evidentesevidentesevidentes osevidentesos riscososos riscosriscos aosriscos aosaos participantesaos participantesparticipantesparticipantes M
MM
Maioresaioresaioresaiores osososos cuidadoscuidados paracuidadoscuidados paraparapara minimizáminimizáminimizáminimizá----loslosloslos Maior
MaiorMaior
Maior proteçãoproteçãoproteçãoproteção oferecidaoferecidaoferecidaoferecida pelopelopelopelo SistemaSistemaSistemaSistema CEP/CONEPCEP/CONEPCEP/CONEPCEP/CONEP
Análise AnáliseAnálise
Análise dedede Riscode RiscoRiscoRisco éééé ComponenteComponente IIIImprescindívelComponenteComponente mprescindívelmprescindível àààà Análisemprescindível AnáliseAnáliseAnálise ÉticaÉticaÉticaÉtica Analisar
AnalisarAnalisar
Analisar PossibilidadesPossibilidadesPossibilidades dePossibilidades dedede DanosDanos ImediatosDanosDanos ImediatosImediatosImediatos ouououou PosterioresPosterioresPosterioresPosteriores PPPPlanolanolano Individuallano IndividualIndividualIndividual ououou cccc Coletivoou ColetivoColetivoColetivo
PPPPlanolanolanolano dededede MonitoramentoMonitoramentoMonitoramentoMonitoramento devedevedeve serdeve serserser oferecidooferecido pelooferecidooferecido pelopelopelo SistemaSistemaSistemaSistema CEP/CONEPCEP/CONEP emCEP/CONEPCEP/CONEP ememem CCCCadaadaadaada CasoCasoCasoCaso EEEEspecíficospecíficospecíficospecífico
Instituição Proponente Instituição Proponente Instituição Proponente Instituição Proponente
IIIInstituição que o pesquisador pertence nstituição que o pesquisador pertence nstituição que o pesquisador pertence nstituição que o pesquisador pertence
Instituição Proponente de Pesquisa Instituição Proponente de Pesquisa Instituição Proponente de Pesquisa Instituição Proponente de Pesquisa
O O O
Organização, pública ou privadarganização, pública ou privadarganização, pública ou privadarganização, pública ou privada
legitimamente constituída e habilitada legitimamente constituída e habilitada legitimamente constituída e habilitada legitimamente constituída e habilitada
PPPPesquisador responsável está vinculado (alterada 466/12esquisador responsável está vinculado (alterada 466/12esquisador responsável está vinculado (alterada 466/12esquisador responsável está vinculado (alterada 466/12
))))
CEP da Proponente CEP da Proponente CEP da Proponente
CEP da Proponente
–Analisa primeiro o projeto Analisa primeiro o projeto Analisa primeiro o projeto Analisa primeiro o projeto
Instituição Proponente Instituição Proponente Instituição Proponente Instituição Proponente
IIIInstituição que o pesquisador pertence nstituição que o pesquisador pertence nstituição que o pesquisador pertence nstituição que o pesquisador pertence
Instituição Proponente de Pesquisa Instituição Proponente de Pesquisa Instituição Proponente de Pesquisa Instituição Proponente de Pesquisa
O O O
Organização, pública ou privadarganização, pública ou privadarganização, pública ou privadarganização, pública ou privada
legitimamente constituída e habilitada legitimamente constituída e habilitada legitimamente constituída e habilitada legitimamente constituída e habilitada
PPPPesquisador responsável está vinculado (alterada 466/12esquisador responsável está vinculado (alterada 466/12esquisador responsável está vinculado (alterada 466/12esquisador responsável está vinculado (alterada 466/12
))))
CEP da Proponente CEP da Proponente CEP da Proponente
CEP da Proponente
–Analisa primeiro o projeto Analisa primeiro o projeto Analisa primeiro o projeto Analisa primeiro o projeto
Instituição Coparticipante de Pesquisa Instituição Coparticipante de Pesquisa Instituição Coparticipante de Pesquisa Instituição Coparticipante de Pesquisa
Organização Organização Organização
Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e , pública ou privada, legitimamente constituída e , pública ou privada, legitimamente constituída e , pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada
habilitada habilitada
habilitada que desenvolve que desenvolve que desenvolve que desenvolve alguma das fases ou etapas da pesquisa alguma das fases ou etapas da pesquisa alguma das fases ou etapas da pesquisa alguma das fases ou etapas da pesquisa (inclusão 466/12
(inclusão 466/12 (inclusão 466/12 (inclusão 466/12))))
CEP CEP CEP CEP
PPPPodeodeodeode ououou nãoounãonão acatarnão acatar oooo pareceracataracatar parecerparecerparecer CEPCEPCEP proponenteCEP proponenteproponenteproponente Não
Não Não
Não podepodepode emitirpode emitiremitir pareceremitir parecerparecer deparecerdede pendênciade pendênciapendênciapendência
APROVA APROVA APROVA
APROVA OU OU OU NÃO OU NÃO NÃO NÃO APROVA APROVA APROVA APROVA....
Motivo Motivo Motivo Motivo
PPPProjetorojetorojetorojeto teriateriateriateria muitasmuitasmuitasmuitas versõesversões oooo queversõesversões quequeque comprometeriacomprometeriacomprometeriacomprometeria aaaa confiabilidadeconfiabilidadeconfiabilidadeconfiabilidade dosdos
dosdos resultadosresultadosresultadosresultados
