Informação sobre o produto. Componentes. Informação sobre transporte

(1)

Folha de rosto do kit de SDS

ID Doc.: A14208-75: Rev. AF

. Revisto (ano/mês/dia) 2013/05/02

Informação sobre o produto

Nome do Produto

Access® FOLATE

Número de referência

A14208

Nome de série

ACCESS®

Componentes

Descrição

Folato PMP/MxFBP (Compartimento R1a)

Ascorbato HCl (Compartimento R1b)

Proteína de ligação ao folato (Compartimento R1c) Conjugado Folato (Compartimento R1d)

0.6M K3PO4 (Compartimento R1e)

Informação sobre transporte

Informação para

transporte

IATA IMDG US DOT ADR, Europa TDG, Canadá

Número UN/ID 3316 3316 3316 3316 3316

Designação para expedição

Conjunto Químico

Classe de perigo 9 Produtos perigosos diversos 9 Substâncias e artigos perigosos diversos 9 Materiais perigosos diversos 9 Substâncias e artigos perigosos diversos 9 Produtos perigosos diversos

Risco acessório Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum

Código de Classicação

Não aplicável Não aplicável Não aplicável M11 Não aplicável

Grupo de embalagem II II II II II

Disposições especiais

A44; A163; A802 251; 340 15 251 65

Informação adicional

Código ERG IATA 9L Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável

EmS Não aplicável F-A, S-P Não aplicável Não aplicável Não aplicável

(2)

Informação sobre transporte

(Continuação)

Perigo Ambiental

Poluente marinho Não aplicável Não Não aplicável Não aplicável Não aplicável

Precauções Especiais para os utilizadores

Nenhum Access® FOLATE

Folha de rosto do kit de SDS

ID Doc.: A14208-75 AF

(3)

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

Secção 1 Identicação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos

1.1

Identicação de Produtos

Nome do Produto

Número de referência

Componente da referência (P/N) A14208

Nome de série

ACCESS®

1.2

Utilizações relevantes identicadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas

Utilização do produto

Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a

documentação do produto.

1.3

Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança

Fabricante

Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: 800-854-3633

Endereço EC REP

Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: 353 91 774068

endereço de e-mail

[email protected]

1.4

Número de telefone de emergência

Número de telefone (24 horas)

N.º Telef. de Emergência da Chemtrec E.U.A. 800-424-9300, Internacional (001) 703-527-3887

Distribuidor e Telefone de emergência

Consulte a lista em anexo, ID do Documento: 472050, para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências.

Secção 2 — Identicação de perigos

2.1

Classicação de substâncias ou misturas

Descrição do Produto

Mistura

Castanho-avermelhado; Opaco(a); Líquido - Suspensão; Cheiro baento

Classicação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE

Xi;R43

OSHA, E.U.A

Nocivo

WHMIS

Isento

Resumo dos efeitos potenciais

para a saúde

Pode provocar irritação das vias respiratórias, da pele e dos olhos; depressão do sistema nervoso central; lesões renais graves e efeitos sobre a reprodução.

(4)

Secção 2 — Identicação de perigos

(Continuação)

2.2

Elemento de Rotulagem

Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

Irritante

Frases de risco e segurança

R43 Pode causar sensibilização em contacto com a pele.

S37 Usar luvas adequadas.

S28 Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com água e sabão.

2.3

Outros Perigos

A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques.

O Decaidrato de borato de sódio está incluído como uma substância que suscita grande preocupação (SVHC) na lista de candidatas da Agência Europeia das Substâncias Químicas (ECHA). Este produto contém Decaidrato de borato de sódio (CAS n.º 1303-96-4) a uma concentração de ≥ 0,1% abaixo do limite de concentração perigoso (≤8,5%) listado em 1272/2008/EC.

Utilize os melhores procedimentos de laboratório. Evite a exposição. Contém material de origem humana e de origem animal.

Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 — Informação toxicológica.

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentes

3.2 Mistura

Ingredientes perigosos: Classicação de perigo dos Ingredientes puros

Nome do composto químico % em peso UE-67/548/CEE UE 1272/2008

CLP/GHS

OSHA, E.U.A WHMIS

Borato de sódio deca-hidrato

CAS # 1303-96-4 EINECS # 237-560-2 Índice n.º 005-011-01-1 < 2 T;R60-61 Cat. Repr. 2 Irrit. Cutânea 3 Repr. 1B Tox. Aguda Cutânea 5 Tox. Aguda Oral 5

H303; H313; H316; H360 Irritante Tóxico para a reprodução D2A; D2B ProClin* 300

CAS # Não disponível EINECS # Não disponível Índice n.º Não disponível

< 0.6 C;R34-43-20/21/22 N;R51/53 Aquático Agudo 1 Aquático Duradouro 2 Corr. Cutânea 1B Danos Oculares 1 Sensib. Cutânea 1 Sensib. Resp. 1 Tox. Aguda Cutânea 5 Tox. Aguda Oral 4

Tox. Aguda por Inal. 4 H302; H313; H314; H317; H318; H332; H334; H400; H411 Corrosivo Sensibilizador D2B

Consultar a secção 8 para conhecer os Limites de exposição ocupacional Consultar a Secção 15 para obter informações regulamentares adicionais

Consultar a Secção 16 para conhecer a classe de perigosidade, declarações de perigo e descrição de riscos

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

(5)

Secção 4 — Primeiros-socorros

4.1

Descrição de medidas de primeiros socorros

Inalação

Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração articial e procure assistência médica.

Contacto com os olhos

Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico.

Contacto com a pele

Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão

Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação,

consultar um médico.

4.2

Efeitos e sintomas mais importantes, agudos e retardados

Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 — Informação toxicológica.

4.3

Indicação de qualquer atenção médica imediata e tratamento especial necessário

Não são necessários tratamentos ou cuidados médicos especícos.

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

Propriedades inamáveis

Solução aquosa não inamável.

5.1

Meios de extinção

Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio.

5.2

Riscos especiais que surgem devido a substâncias ou misturas

Perigos especiais de incêndio e explosão

Não foram determinados perigos especiais.

Produtos de combustão perigosa

Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

5.3

Recomendações para bombeiros

Equipamento de Protecção

Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química.

5.4

Informação adicional

Nenhum

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

6.1

Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência

Precauções individuais

Este produto contém material de origem humana e de origem animal, pelo que deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. As precauções universais devem ser seguidas durante a realização de procedimentos de limpeza.

6.2

Precauções ambientais

Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe.

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(6)

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

(Continuação)

6.3

Métodos e material para armazenamento e limpeza

Fugas e derrames

Procedimentos

Como medida de precaução, limpe o produto derramado com uma solução de lixívia/água a 1:10. Absorva o líquido e coloque em recipiente adequado para eliminação. Evite a formação de aerossóis durante a limpeza. Observe as regulamentações aplicáveis sobre eliminação de resíduos.

6.4

Referência a outras secções

Consulte as secções 8 e 13.

Secção 7 — Manuseamento e armazenagem

7.1

Precauções para um

manuseamento seguro

Este produto deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a utilização deste produto. Observe as boas práticas laboratoriais; evite o contacto com os olhos e a pele.

7.2

Condições para um armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades

Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10).

Para conservar a ecácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto.

7.3

Utilizações nais especícas

Não existem dados disponíveis.

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

8.1

Parâmetros de controlo

Limites de exposição

OSHA, E.U.A

Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

ACGIH

CAS # 1303-96-4

6 mg/m3 STEL (fracção inalável) (listado em Compostos de borato, inorgânico); 2 mg/m3 TWA (fracção inalável) (listado em Compostos de borato, inorgânico)

DFG MAK

Irlanda

CAS # 1303-96-4

5 mg/m3 TWA

NIOSH

CAS # 1303-96-4

5 mg/m3 TWA

Japão

8.2

Controlos de exposição

Controlos técnicos

Não são necessários controlos técnicos especiais. Manuseie em local com boas condições gerais de arejamento.

Protecção ocular

Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos.

Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.133 dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas.

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(7)

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

(Continuação)

Protecção cutânea

Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele.

Protecção respiratória

Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção

respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um prossional qualicado.

Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

9.1

Informações sobre propriedades químicas e físicas básicas

Estado físico

Líquido - Suspensão

Gravidade especíca

(Água =1,0)

1.014

Cor

Castanho-avermelhado

Solubilidade

Transparência

Opaco(a)

_Água

Miscível

Cheiro

Cheiro baento

Orgânico

Não determinado

pH

7.4

Coeciente de

distribuição água/óleo

Não determinado

Ponto de derretimento

Não determinado

Temp. de auto-ignição

Não aplicável

Ponto de ebulição

Não determinado

Temperatura de

decomposição

Não determinado

Ponto de inamação

Não aplicável

Percentagem de voláteis

Não determinado

Taxa da evaporação

Não determinado

Tensão de vapor

Não determinado

Inamabilidade (sólido,

gás)

Não aplicável

Viscosidade

Não determinado

Limites inamável

Não determinado

Propriedades Explosivas

Não aplicável

Densidade do vapor

Não determinado

Propriedades Oxidantes

Não determinado

Limiar de cheiro

Não aplicável

9.2

Outras informações

Nenhum

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

10.1

Reactividade

10.2

Estabilidade Química

Estável em condições normais de temperatura e pressão.

10.3

Possibilidade de reacções perigosas

10.4

Condições a evitar

Evite o contacto com materiais incompatíveis.

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(8)

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

(Continuação)

10.5

Materiais incompatíveis

Metais e compostos metálicos Ácidos fortes

Bases fortes Oxidantes fortes

10.6

Produtos de decomposição perigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Secção 11 — Informação toxicológica

11.1

Informações sobre efeitos toxicológicos

Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos

CAS # 1303-96-4

Oral LD50 Ratazana 2660 mg/kg

Vias Primárias de Exposição

As vias de entrada mais comuns incluem a inalação, a ingestão e o contacto com a pele/olhos. Requerem especial atenção vias de entrada especícas para materiais potencialmente infecciosos, tais como cortes na pele, contacto com feridas cutâneas, contacto com membranas mucosas e inalação de material sob a forma de aerossol.

Carcinogenicidade

Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noticação (≥ 0,1%) de nenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE.

Principais vias exposição aguda

A ingestão ou a absorção cutânea de boratos concentrados pode provocar efeitos sistémicos, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e agitação. Concentrações extremamente elevadas podem provocar perturbações do sistema nervoso central e cardiovasculares, acompanhadas de delírio, convulsões, coma e lesões renais. Pode provocar irritação da pele e dos olhos.

Este produto contém material de origem humana e animal, pelo que deve ser considerado como potencial transmissor de doenças infecciosas.

A exposição ao ProClin 300 pode provocar irritação da pele, dos olhos e das membranas mucosas. O contacto com a pele pode causar possível

sensibilização. O contacto com os olhos pode provocar enevoamento da córnea. A ingestão pode provocar irritação gastrintestinal; a administração de doses elevadas a animais causou colapso e coma.

Potenciais efeitos da exposição crónica

A absorção cutânea ou a ingestão crónicas de boratos podem provocar efeitos semelhantes aos descritos para a exposição aguda. O contacto repetido ou prolongado com a pele e os olhos pode provocar dermatite e conjuntivite, acompanhadas de irritação e vermelhidão.

A exposição ocular e cutânea frequente ou de longo prazo ao ProClin 300 pode provocar conjuntivite e dermatite.

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(9)

Secção 11 — Informação toxicológica

(Continuação)

Sintomas de sobreexposição

Os sintomas poderão incluir os seguintes: tosse, cefaleias, fadiga, náuseas, vómitos, tonturas, visão enevoada, olhos vermelhos e lacrimejantes, dores abdominais e perda de consciência.

Efeitos potenciais da exposição aguda

A exposição a este produto poderá agravar os quadros clínicos de indivíduos com doenças respiratórias e da pele.

Outras informações

Observaram-se efeitos sobre a reprodução em estudos realizados em animais. O decaidrato de borato de sódio (CAS n.º 1303-96-4) foi identicado em

1272/2008/EC como uma toxina reprodutiva de categoria 2. Este produto contém decaidrato de borato de sódio abaixo do limite de concentração perigoso (<8,5%).

Secção 12 — Informação ecológica

12.1

Ecotoxicidade

Espécies de Água Doce

Não existe informação disponível.

Microtox

Pulga de Água

Algas de Água Doce

12.2

Persistência e degradabilidade

12.3

Bioacumulação

12.4

Mobilidade no solo

12.5

Resultados da avaliação de vPvB e PBT

Não aplicável

12.6

Outros efeitos adversos

Secção 13 — Questões relativas à eliminação

13.1

Métodos de tratamento de resíduos

Eliminação de resíduos

Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação.

A azida sódica utilizada como conservante pode formar compostos explosivos em redes de canalizações metálicas. Consultar o NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76).

13.2

Informação adicional

Nenhum

Secção 14 — Informações relativas ao transporte

O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana.

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(10)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

15.1

Legislação/Regulamentos de segurança, saúde e ambiente para substâncias ou misturas

Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A

SARA 313

Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção

313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis

Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis

1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis

Azida sódica está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 1,0 % de concentração de minimis

Cloreto de zinco está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s, 40 CFR 302.4

Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado.

Fosfato de Sódio, Dibásico está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado.

Azida sódica está referenciado.

California Proposition 65

(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Acetaldeído foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja

comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da

Califórnia sabe que provoca o cancro.

Óxido de etileno foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

1,4-Dioxano foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

(11)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

Massachusetts MSL

Acetaldeído está referenciado.

Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado.

Borato de sódio deca-hidrato está referenciado. Fosfato de Sódio, Dibásico está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado.

New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde

Pensilvânia RTK

Azida sódica está referenciado. Dipropilenoglicol está referenciado.

Regulamento da UE

Este SDS está em conformidade com as Normas CE 1907/2006 (REACH) e com as emendas.

Classe de Perigo para a Água

(Alemanha)

WGK 1, ligeiramente perigoso para a água

REACH 1907/2006 CE - Anexo XIV - lista de substâncias sujeitas a autorização.

Nenhuns componentes referenciados.

Canadá

Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS.

PIN

Não aplicável

Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes

Acetaldeído Óxido de etileno 1,4-Dioxano

Borato de sódio deca-hidrato Cloreto de zinco

Azida sódica

Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas

O produto está isento.

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ID Doc.: A14208-75 AF

(12)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

15.2

Avaliação da Segurança

Química

Não disponível

Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especicado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especícas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noticação das mesmas na secção 3.

Secção 16 — Outras informações

Classicação de Segurança da

Beckman Coulter

Inamabilidade: 0 Saúde: 2 Reactividade com a água: 0 Contacto: 2 Código 0=Nenhum 1=Ligeiro 2=Cuidado 3=Grave

Alterações da Revisão

Revisto de acordo com as normas 453/2010 CE e ANSI Z400.1-2004.

Classe de perigosidade, declarações de perigo e descrição de riscos a partir da secção 3

C - Corrosivo

N - Perigoso para o ambiente T - Tóxico

Cat. Repr. 2 - Categoria de Toxicidade para a Reprodução 2 R34 Provoca queimaduras.

R20/21/22 Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão. R51/53 Tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo em ambiente aquático.

R60 Pode comprometer a fertilidade. R61 Pode prejudicar o nascituro.

D2A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito tóxico (toxicidade para a reprodução)

D2B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Tóxico (efeitos tóxicos crónicos)

D2B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Tóxico (sensibilização cutânea)

D2B - Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 - Outros efeitos tóxicos: Tóxico (Irritação cutânea ou ocular)

Aquático Agudo 1 - Perigo Aquático Agudo, Categoria 1

Tox. Aguda Cutânea 5 - Toxicidade Dérmica Aguda, Categoria 5 Tox. Aguda por Inal. 4 - Toxicidade Aguda por Inalação, Categoria 4 Tox. Aguda Oral 4 - Toxicidade Oral Aguda, Categoria 4

Tox. Aguda Oral 5 - Toxicidade Oral Aguda, Categoria 5 Danos Oculares 1 - Lesões Oculares, Categoria 1

Aquático Duradouro 2 - Perigo Aquático Duradouro, Categoria 2 Sensib. Resp. 1 - Categoria de Sensibilização Respiratória 1 Corr. Cutânea 1B - Categoria de Corrosão Cutânea 1B Irrit. Cutânea 3 - Categoria de Irritação Cutânea 3

Sensib. Cutânea 1 - Categoria de Sensibilização Cutânea 1 Repr. 1B - Categoria de Toxicidade Reprodutiva 1B

H302 - Nocivo por ingestão. H303 - Pode ser nocivo se ingerido

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(13)

Secção 16 — Outras informações

(Continuação)

H313 - Pode ser prejudicial em contacto com a pele

H314 - Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. H316 - Causa uma irritação ligeira na pele

H317 - Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. H318 - Provoca lesões oculares graves.

H332 - Nocivo por inalação.

H334 - Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou diculdades respiratórias.

H360 - Pode reduzir a fertilidade ou colocar o feto em perigo. H400 - Muito tóxico para os organismos aquáticos.

H411 - Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. * ProClin é uma marca comercial da Rohm and Haas Company.

Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

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(14)

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

Secção 1 Identicação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos

1.1

Identicação de Produtos

Nome do Produto

Número de referência

Nome de série

ACCESS®

1.2

Utilizações relevantes identicadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas

Utilização do produto

1.3

Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança

Fabricante

Endereço EC REP

endereço de e-mail

[email protected]

1.4

Número de telefone de emergência

Número de telefone (24 horas)

Distribuidor e Telefone de emergência

Secção 2 — Identicação de perigos

2.1

Classicação de substâncias ou misturas

Descrição do Produto

Mistura

Amarelo; Claro; Líquido; Inodoro

Classicação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE

Não classicado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

OSHA, E.U.A

Não aplicável

WHMIS

Isento

2.2

Elemento de Rotulagem

Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

Não classicado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

(15)

Secção 2 — Identicação de perigos

(Continuação)

2.3

Outros Perigos

Nenhum identicado.

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentes

3.2 Mistura

Ingredientes perigosos: Nenhum

Secção 4 — Primeiros-socorros

4.1

Descrição de medidas de primeiros socorros

Inalação

Contacto com os olhos

Contacto com a pele

Em caso de contacto com a pele, lave com água em abundância durante, pelo menos, 15 minutos. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão

4.2

Efeitos e sintomas mais importantes, agudos e retardados

4.3

Indicação de qualquer atenção médica imediata e tratamento especial necessário

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

Propriedades inamáveis

5.1

Meios de extinção

5.2

Riscos especiais que surgem devido a substâncias ou misturas

Perigos especiais de incêndio e explosão

Produtos de combustão perigosa

Access® FOLATE

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

(16)

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

(Continuação)

5.3

Recomendações para bombeiros

Equipamento de Protecção

5.4

Informação adicional

Nenhum

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

6.1

Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência

Precauções individuais

Não são necessárias precauções especiais. Observe as boas práticas laboratoriais.

6.2

Precauções ambientais

6.3

Métodos e material para armazenamento e limpeza

Fugas e derrames

Procedimentos

Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e não inamável e elimine de acordo com as regulamentações locais.

6.4

Referência a outras secções

Secção 7 — Manuseamento e armazenagem

7.1

Precauções para um

manuseamento seguro

Não são necessárias precauções especiais; observe as boas práticas laboratoriais.

7.2

Condições para um armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades

7.3

Utilizações nais especícas

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

8.1

Parâmetros de controlo

Limites de exposição

OSHA, E.U.A

ACGIH

DFG MAK

Irlanda

NIOSH

Japão

8.2

Controlos de exposição

Controlos técnicos

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ID Doc.: A14208-75 AF

(17)

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

(Continuação)

Protecção ocular

Protecção cutânea

Protecção respiratória

Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória.

Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

9.1

Informações sobre propriedades químicas e físicas básicas

Estado físico

Líquido

Gravidade especíca

(Água =1,0)

1.099

Cor

Amarelo

Solubilidade

Transparência

Claro

_Água

Miscível

Cheiro

Inodoro

Orgânico

Não determinado

pH

5.5 @23°C

Coeciente de

distribuição água/óleo

Não determinado

Ponto de derretimento

Não determinado

Temp. de auto-ignição

Não aplicável

Ponto de ebulição

Não determinado

Temperatura de

decomposição

Não determinado

Ponto de inamação

Não aplicável

Percentagem de voláteis

Não determinado

Taxa da evaporação

Não determinado

Tensão de vapor

Não determinado

Inamabilidade (sólido,

gás)

Não aplicável

Viscosidade

Não determinado

Limites inamável

Não determinado

Propriedades Explosivas

Não aplicável

Densidade do vapor

Não determinado

Propriedades Oxidantes

Não determinado

Limiar de cheiro

Não aplicável

9.2

Outras informações

Nenhum

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

10.1

Reactividade

Nenhum

10.2

Estabilidade Química

10.3

Possibilidade de reacções perigosas

Nenhum

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ID Doc.: A14208-75 AF

(18)

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

(Continuação)

10.4

Condições a evitar

10.5

Materiais incompatíveis

Ácidos fortes

10.6

Produtos de decomposição perigosos

Secção 11 — Informação toxicológica

11.1

Informações sobre efeitos toxicológicos

Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos

Não aplicável

Vias Primárias de Exposição

Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele.

Carcinogenicidade

Nenhum ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE.

Principais vias exposição aguda

Potenciais efeitos da exposição crónica

Sintomas de sobreexposição

Efeitos potenciais da exposição aguda

Outras informações

Secção 12 — Informação ecológica

12.1

Ecotoxicidade

Espécies de Água Doce

Microtox

Pulga de Água

Algas de Água Doce

12.2

Persistência e degradabilidade

12.3

Bioacumulação

12.4

Mobilidade no solo

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ID Doc.: A14208-75 AF

(19)

Secção 12 — Informação ecológica

(Continuação)

12.5

Resultados da avaliação de vPvB e PBT

Não aplicável

12.6

Outros efeitos adversos

Nenhum

Secção 13 — Questões relativas à eliminação

13.1

Métodos de tratamento de resíduos

Eliminação de resíduos

13.2

Informação adicional

Nenhum

Secção 14 — Informações relativas ao transporte

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

15.1

Legislação/Regulamentos de segurança, saúde e ambiente para substâncias ou misturas

Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A

SARA 313

ácido hidroclórico está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da

Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s, 40 CFR 302.4

ácido hidroclórico está referenciado.

California Proposition 65

(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Massachusetts MSL

New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde

Pensilvânia RTK

Regulamento da UE

REACH 1907/2006 CE - Anexo XIV - lista de substâncias sujeitas a autorização.

Canadá

PIN

Não aplicável

Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes

ácido hidroclórico...%

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(20)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas

15.2

Avaliação da Segurança

Química

Não disponível

Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especicado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especícas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noticação das mesmas na secção 3.

Secção 16 — Outras informações

Classicação de Segurança da

Beckman Coulter

Inamabilidade: 0 Saúde: 1 Reactividade com a água: 0 Contacto: 1 Código 0=Nenhum 1=Ligeiro 2=Cuidado 3=Grave

Alterações da Revisão

Revisto de acordo com as normas 453/2010 CE e ANSI Z400.1-2004.

Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

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(21)

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Secção 1 Identicação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos

1.1

Identicação de Produtos

Nome do Produto

Proteína de ligação ao folato (Compartimento R1c)

Número de referência

Nome de série

ACCESS®

1.2

Utilizações relevantes identicadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas

Utilização do produto

1.3

Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança

Fabricante

Endereço EC REP

endereço de e-mail

[email protected]

1.4

Número de telefone de emergência

Número de telefone (24 horas)

Distribuidor e Telefone de emergência

Secção 2 — Identicação de perigos

2.1

Classicação de substâncias ou misturas

Descrição do Produto

Mistura

Incolor; Translúcido(a); Líquido; Cheiro baento

Classicação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE

Xi;R43

OSHA, E.U.A

Nocivo

WHMIS

Isento

Resumo dos efeitos potenciais

para a saúde

Pode provocar irritação das vias respiratórias, da pele e dos olhos; depressão do sistema nervoso central; lesões renais graves e efeitos sobre a reprodução.

(22)

Secção 2 — Identicação de perigos

(Continuação)

2.2

Elemento de Rotulagem

Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

Irritante

Frases de risco e segurança

S37 Usar luvas adequadas.

S28 Após contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com água e sabão.

2.3

Outros Perigos

O Decaidrato de borato de sódio está incluído como uma substância que suscita grande preocupação (SVHC) na lista de candidatas da Agência Europeia das Substâncias Químicas (ECHA). Este produto contém Decaidrato de borato de sódio (CAS n.º 1303-96-4) a uma concentração de ≥ 0,1% abaixo do limite de concentração perigoso (≤8,5%) listado em 1272/2008/EC.

Utilize os melhores procedimentos de laboratório. Evite a exposição. Contém material de origem humana e de origem animal.

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentes

3.2 Mistura

Ingredientes perigosos: Classicação de perigo dos Ingredientes puros

Nome do composto químico % em peso UE-67/548/CEE UE 1272/2008

CLP/GHS

OSHA, E.U.A WHMIS

CAS # 1303-96-4 EINECS # 237-560-2 Índice n.º 005-011-01-1 < 2 T;R60-61 Cat. Repr. 2 Irrit. Cutânea 3 Repr. 1B Tox. Aguda Cutânea 5 Tox. Aguda Oral 5

H303; H313; H316; H360 Irritante Tóxico para a reprodução D2A; D2B ProClin* 300

CAS # Não disponível EINECS # Não disponível Índice n.º Não disponível

< 0.6 C;R34-43-20/21/22 N;R51/53 Aquático Agudo 1 Aquático Duradouro 2 Corr. Cutânea 1B Danos Oculares 1 Sensib. Cutânea 1 Sensib. Resp. 1 Tox. Aguda Cutânea 5 Tox. Aguda Oral 4

Tox. Aguda por Inal. 4 H302; H313; H314; H317; H318; H332; H334; H400; H411 Corrosivo Sensibilizador D2B

Consultar a secção 8 para conhecer os Limites de exposição ocupacional Consultar a Secção 15 para obter informações regulamentares adicionais

Consultar a Secção 16 para conhecer a classe de perigosidade, declarações de perigo e descrição de riscos

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ID Doc.: A14208-75 AF

(23)

Secção 4 — Primeiros-socorros

4.1

Descrição de medidas de primeiros socorros

Inalação

Contacto com os olhos

Contacto com a pele

Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão

4.2

Efeitos e sintomas mais importantes, agudos e retardados

4.3

Indicação de qualquer atenção médica imediata e tratamento especial necessário

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

Propriedades inamáveis

5.1

Meios de extinção

5.2

Riscos especiais que surgem devido a substâncias ou misturas

Perigos especiais de incêndio e explosão

Produtos de combustão perigosa

5.3

Recomendações para bombeiros

Equipamento de Protecção

5.4

Informação adicional

Nenhum

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

6.1

Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência

Precauções individuais

Este produto contém material de origem humana e de origem animal, pelo que deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. As precauções universais devem ser seguidas durante a realização de procedimentos de limpeza.

6.2

Precauções ambientais

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(24)

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

(Continuação)

6.3

Métodos e material para armazenamento e limpeza

Fugas e derrames

Procedimentos

Como medida de precaução, limpe o produto derramado com uma solução de lixívia/água a 1:10. Absorva o líquido e coloque em recipiente adequado para eliminação. Evite a formação de aerossóis durante a limpeza. Observe as regulamentações aplicáveis sobre eliminação de resíduos.

6.4

Referência a outras secções

Secção 7 — Manuseamento e armazenagem

7.1

Precauções para um

manuseamento seguro

Este produto deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a utilização deste produto. Observe as boas práticas laboratoriais; evite o contacto com os olhos e a pele.

7.2

Condições para um armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades

7.3

Utilizações nais especícas

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

8.1

Parâmetros de controlo

Limites de exposição

OSHA, E.U.A

ACGIH

CAS # 1303-96-4

6 mg/m3 STEL (fracção inalável) (listado em Compostos de borato, inorgânico); 2 mg/m3 TWA (fracção inalável) (listado em Compostos de borato, inorgânico)

DFG MAK

Irlanda

CAS # 1303-96-4

5 mg/m3 TWA

NIOSH

CAS # 1303-96-4

5 mg/m3 TWA

Japão

8.2

Controlos de exposição

Controlos técnicos

Protecção ocular

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ID Doc.: A14208-75 AF

(25)

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

(Continuação)

Protecção cutânea

Protecção respiratória

Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção

respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um prossional qualicado.

Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

9.1

Informações sobre propriedades químicas e físicas básicas

Estado físico

Líquido

Gravidade especíca

(Água =1,0)

1.014

Cor

Incolor

Solubilidade

Transparência

Translúcido(a)

_Água

Miscível

Cheiro

Cheiro baento

Orgânico

Não determinado

pH

7.4 @23°C

Coeciente de

distribuição água/óleo

Não determinado

Ponto de derretimento

Não determinado

Temp. de auto-ignição

Não aplicável

Ponto de ebulição

Não determinado

Temperatura de

decomposição

Não determinado

Ponto de inamação

Não aplicável

Percentagem de voláteis

Não determinado

Taxa da evaporação

Não determinado

Tensão de vapor

Não determinado

Inamabilidade (sólido,

gás)

Não aplicável

Viscosidade

Não determinado

Limites inamável

Não determinado

Propriedades Explosivas

Não aplicável

Densidade do vapor

Não determinado

Propriedades Oxidantes

Não determinado

Limiar de cheiro

Não aplicável

9.2

Outras informações

Nenhum

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

10.1

Reactividade

10.2

Estabilidade Química

10.3

Possibilidade de reacções perigosas

10.4

Condições a evitar

Access® FOLATE

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

(26)

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

(Continuação)

10.5

Materiais incompatíveis

Metais e compostos metálicos Ácidos fortes

10.6

Produtos de decomposição perigosos

Secção 11 — Informação toxicológica

11.1

Informações sobre efeitos toxicológicos

Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos

CAS # 1303-96-4

Oral LD50 Ratazana 2660 mg/kg

Vias Primárias de Exposição

As vias de entrada mais comuns incluem a inalação, a ingestão e o contacto com a pele/olhos. Requerem especial atenção vias de entrada especícas para materiais potencialmente infecciosos, tais como cortes na pele, contacto com feridas cutâneas, contacto com membranas mucosas e inalação de material sob a forma de aerossol.

Carcinogenicidade

Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noticação (≥ 0,1%) de nenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE.

Principais vias exposição aguda

A ingestão ou a absorção cutânea de boratos concentrados pode provocar efeitos sistémicos, incluindo náuseas, vómitos, diarreia e agitação. Concentrações extremamente elevadas podem provocar perturbações do sistema nervoso central e cardiovasculares, acompanhadas de delírio, convulsões, coma e lesões renais. Pode provocar irritação da pele e dos olhos.

Este produto contém material de origem humana e animal, pelo que deve ser considerado como potencial transmissor de doenças infecciosas.

A exposição ao ProClin 300 pode provocar irritação da pele, dos olhos e das membranas mucosas. O contacto com a pele pode causar possível

sensibilização. O contacto com os olhos pode provocar enevoamento da córnea. A ingestão pode provocar irritação gastrintestinal; a administração de doses elevadas a animais causou colapso e coma.

Potenciais efeitos da exposição crónica

A absorção cutânea ou a ingestão crónicas de boratos podem provocar efeitos semelhantes aos descritos para a exposição aguda. O contacto repetido ou prolongado com a pele e os olhos pode provocar dermatite e conjuntivite, acompanhadas de irritação e vermelhidão.

A exposição ocular e cutânea frequente ou de longo prazo ao ProClin 300 pode provocar conjuntivite e dermatite.

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(27)

Secção 11 — Informação toxicológica

(Continuação)

Sintomas de sobreexposição

Os sintomas poderão incluir os seguintes: tosse, cefaleias, fadiga, náuseas, vómitos, tonturas, visão enevoada, olhos vermelhos e lacrimejantes, dores abdominais e perda de consciência.

Efeitos potenciais da exposição aguda

A exposição a este produto poderá agravar os quadros clínicos de indivíduos com doenças respiratórias e da pele.

Outras informações

Observaram-se efeitos sobre a reprodução em estudos realizados em animais. O decaidrato de borato de sódio (CAS n.º 1303-96-4) foi identicado em

1272/2008/EC como uma toxina reprodutiva de categoria 2. Este produto contém decaidrato de borato de sódio abaixo do limite de concentração perigoso (<8,5%).

Secção 12 — Informação ecológica

12.1

Ecotoxicidade

Espécies de Água Doce

Microtox

Pulga de Água

Algas de Água Doce

12.2

Persistência e degradabilidade

12.3

Bioacumulação

12.4

Mobilidade no solo

12.5

Resultados da avaliação de vPvB e PBT

Não aplicável

12.6

Outros efeitos adversos

Secção 13 — Questões relativas à eliminação

13.1

Métodos de tratamento de resíduos

Eliminação de resíduos

A azida sódica utilizada como conservante pode formar compostos explosivos em redes de canalizações metálicas. Consultar o NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76).

13.2

Informação adicional

Nenhum

Secção 14 — Informações relativas ao transporte

Access® FOLATE

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

(28)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

15.1

Legislação/Regulamentos de segurança, saúde e ambiente para substâncias ou misturas

Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A

SARA 313

Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção

313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis

Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis

1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis

Azida sódica está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 1,0 % de concentração de minimis

Cloreto de zinco está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s, 40 CFR 302.4

Fosfato de Sódio, Dibásico está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado.

California Proposition 65

(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Acetaldeído foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja

Óxido de etileno foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

1,4-Dioxano foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF

(29)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

Massachusetts MSL

New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde

Pensilvânia RTK

Azida sódica está referenciado. Dipropilenoglicol está referenciado.

Regulamento da UE

Classe de Perigo para a Água

(Alemanha)

WGK 1, ligeiramente perigoso para a água

REACH 1907/2006 CE - Anexo XIV - lista de substâncias sujeitas a autorização.

Canadá

PIN

Não aplicável

Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes

Acetaldeído Óxido de etileno 1,4-Dioxano

Borato de sódio deca-hidrato Cloreto de zinco

Azida sódica

Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

ID Doc.: A14208-75 AF