Pesquisa
Conhecimento sobre a bioética e a Lei 11.794/2008
na graduação
Nicole Dittrich 1, Gabriel Natan Pires 2, Sergio Tufik 3, Monica Levy Andersen 4
Resumo
O uso de animais para fins didáticos e de pesquisa requer cuidados específicos. Atualmente, vigora no Brasil a Lei 11.794/2008, que rege parâmetros legais de manejo e conduta neste caso. Esta lei foi acompanhada da instalação ou adequação de comissões de ética em instituições que utilizam animais para ensino e investigação, bem como da criação do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal. No entanto, apesar dos avanços, especial-mente na legislação, ainda não foi consolidada nenhuma grande mudança de comportamento de pesquisadores e alunos de graduação que manuseiam animais em laboratório. A divulgação de informações deixa a desejar, e a prática acaba por repercutir a carência de reflexão ética. Este artigo busca averiguar o atual conhecimento bioético de alunos de graduação e professores com o objetivo de estimular mudanças de conduta.
Palavras-chave: Ética. Bioética. Experimentação animal. Animais de laboratório. Alternativas ao uso de animais. Comitês de cuidado animal.
Resumen
Conocimiento sobre bioética y la Ley 11.794/2008 en el grado
El uso de animales con fines didácticos y de investigación requiere cuidados específicos. Actualmente, rige en Brasil la Ley 11.794/2008 que regula los parámetros legales de manejo y conducta en estos casos. Esta ley estuvo acompañada de la instalación o adecuación de comisiones de ética en instituciones que utilizan animales para enseñanza e investigación, así como de la creación del Consejo Nacional de Control de Experimentación Animal. No obstante, a pesar de los avances, especialmente en la legislación, aún no se ha consolidado ninguna gran trans-formación en el comportamiento de los investigadores y alumnos que manipulan animales en el laboratorio. La divulgación de informaciones es insuficiente, y la práctica acaba reflejando la falta de reflexión ética. Este artículo procura identificar el conocimiento bioético actual de los alumnos de grado y de los profesores, con el objetivo de estimular cambios en la conducta.
Palabras clave: Ética. Bioética. Experimentación animal. Animales de laboratorio. Alternativas al uso de animales. Comités de atención animal.
Abstract
The knowledge of bioethics and Law 11,794/2008 in undergraduate courses
Used for education and research, laboratory animals require special care on their handling. Brazilian Law 11,794/2008 establishes the legal parameters for animal manipulation and welfare. It was accompanied by the obligatory installation of the Institutional Ethics Committees on the Use of Animals and the creation of the National Council for Animal Experimentation Control. There have been advances in the field of animal bioethics legislation. However, considering the behavior of those who handle the animals in laboratory environment, especially undergraduate students, these advances are insufficient: the information does not reach them and their attitudes remain in need of ethical reflection. This article seeks to investigate the current bioethical knowledge of undergraduate students and teachers in order to stimulate changes in conduct.
Keywords: Ethics. Bioethics. Animal experimentation. Animals, laboratory. Animal use alternatives. Animal care committees.
Aprovado CEP-Unioeste CAAE 8563417.8.0000.0107
1. Graduanda nicoledhosni@gmail.com – Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) 2. Doutor gnpires@gmail.com – Unifesp 3. Doutor sergio.tufik@unifesp.br – Unifesp 4. Livre-Docente ml.andersen12@gmail.com – Unifesp, São Paulo/SP, Brasil.
Correspondência
Monica Levy Andersen – Rua Napoleão de Barros, 925, Vila Clementino CEP 04021-002. São Paulo/SP, Brasil. Declaram não haver conflito de interesse.
Legislação relacionada à ética animal
Até os anos 1970, quando teve início a discus-são sobre bioética animal no Brasil, centros de pes-quisa e de ensino baseavam-se essencialmente no bom senso do pesquisador como guia para a mani-pulação laboratorial 1. A Lei 6.638/1979 2, única rela-cionada ao tema na época, dava apenas recomenda-ções, sem caráter punitivo. Só em 2008 foi aprovada no Congresso Nacional a Lei 11.794 3, que regula-mentou o uso de animais para ensino e pesquisa.
Depois dessa lei, ocorreram diversas mudan-ças, como a criação do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) e a obrigatoriedade de que instituições que utilizam ani-mais para pesquisa instalem Comissão de Ética no Uso de Animais (Ceua), inscrevendo-a no Cadastro das Instituições de Uso Científico de Animais (Ciuca). Além disso, entre outras medidas, foram estabeleci-das punições em caso de desrespeito à lei 1,3.
Apesar do esforço de muitas entidades para tornar a legislação em vigor mais conhecida, ainda há diversas dificuldades para colocá-la em prática. O problema começa já na graduação, pois apesar de manejarem animais em aulas e pesquisas, a maio-ria dos estudantes desconhece a Lei 11.794/2008 3. Desse modo, este artigo visa demonstrar a impor-tância do conhecimento dessa norma para graduan-dos da área da saúde. Para isso, serão discutigraduan-dos questões fundamentais a seu entendimento e o papel dos orientadores, professores e alunos nas atividades propostas.
Lei 11.794/2008: principais exigências
Como mencionado, a Lei 11.794/2008 3 (conhe-cida como “Lei Arouca” em referência a seu relator, Sérgio Arouca) estabeleceu diversas normas e dire-trizes para atividades envolvendo experimentação com animais. As principais deliberações são resumi-das na seção a seguir.
Atribuições do Concea
Um dos principais desdobramentos da Lei 11.794/2008 3 foi a criação do Concea 1,3. Com ati-vidades que abrangem todo o território nacional, o conselho é constituído de 28 conselheiros, repre-sentantes de ministérios, da comunidade científica e de sociedades protetoras dos animais legalmente estabelecidas 1,4,5. Os ministérios com representação na entidade são: Ciência, Tecnologia, Inovações e
Comunicações; Educação; Meio Ambiente; Saúde; e Agricultura, Pecuária e Abastecimento. Dentre as organizações que contam com conselheiros estão o Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), o Conselho de Reitores das Universidades do Brasil (Crub), a Academia Brasileira de Ciências (ABC), a Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência (SPBC), a Federação de Sociedades de Biologia Experimental (Fesbe), a Sociedade Brasileira de Ciência em Animais de Laboratório (Sbcal/Cobea) e a Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica (Febrafarma) 4.
O Concea tem reuniões trimestrais nas quais seus integrantes deliberam sobre diferentes questões ligadas à Lei Arouca 3 e analisam supostas infrações administrativas de pessoas físicas e jurídicas, classi-ficando os casos de transgressão como leves, graves ou gravíssimos. Os conselheiros também elaboram textos para consultas públicas divulgadas no Diário Oficial da União. Antes da oficialização das norma-tivas, pesquisadores, professores e a sociedade em geral têm o direito de tecer comentários no site do conselho 6. Essas, por sua vez, são publicadas como “Orientações Técnicas” e “Resoluções Normativas” para aqueles que trabalham com animais. Os textos são objetivos e voltados à prática a fim de facilitar o entendimento e a realização das atividades 1,4.
Função das Ceua
As Ceua devem ser estabelecidas nas institui-ções antes do início das atividades de pesquisa ou ensino com animais, por meio do cadastramento no Ciuca, que passou a ser exigido com o Decreto 6.899/2009 7. As comissões de ética devem ser com-postas por biólogos, médicos-veterinários, docen-tes e pesquisadores da área e um representante de sociedades protetoras de animais. Dentre outros, é dever da Ceua fazer cumprir, no âmbito de suas atribuições, o disposto nesta lei [11.794/2008] e nas demais normas aplicáveis à utilização de animais para ensino e pesquisa, especialmente nas resolu-ções do Concea 8.
Portanto, a essas comissões cabe aprovar ou recusar projetos e atividades didáticas com o uso de animais e garantir o cumprimento do estabelecido na Lei Arouca 3, realizando vistorias e inspeções. Nas universidades, as Ceua reportam-se à reitoria ou diretoria, que por sua vez respondem ao Concea. Isto é, há hierarquia a ser seguida e cada órgão res-ponde ao qual se subordina. Dessa forma, verifica--se a importância das comissões de ética para que pesquisas e aulas práticas estejam de acordo com o estabelecido pelo Concea e resoluções normativas.
É obrigação legal reportar à Ceua toda atividade de ensino e pesquisa que utilize animais, além de requerer sua permissão para realizá-las 1,4.
Punições
Além de regulamentar cuidadosamente o uso de animais em laboratório e em atividades de ensino, a Lei 11.794/2008 3 diferencia-se das ante-cedentes por estabelecer punições a quem a desres-peita 1,2. Desse modo, o desconhecimento da legisla-ção por parte de muitos estudantes é não só lacuna em relação à bioética, mas pode também acarretar consequências caso ele e a instituição desrespeitem, mesmo que involuntariamente, a norma vigente 9-12. Os artigos 17, 18 e 19 do capítulo IV da lei trazem algumas das punições:
Art. 17. As instituições que executem atividades reguladas por esta Lei estão sujeitas, em caso de transgressão às suas disposições e ao seu regula-mento, às penalidades administrativas de:
I – advertência;
II – multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais);
III – interdição temporária;
IV – suspensão de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crédito e fomento científico; V – interdição definitiva.
(…)
Art. 18. Qualquer pessoa que execute de forma inde-vida atiinde-vidades reguladas por esta Lei ou participe de procedimentos não autorizados pelo Concea será passível das seguintes penalidades administrativas: I – advertência;
II – multa de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais);
III – suspensão temporária;
IV – interdição definitiva para o exercício da ativi-dade regulada nesta Lei.
Art. 19. As penalidades previstas nos arts. 17 e 18 desta Lei serão aplicadas de acordo com a gravidade da infração, os danos que dela provierem, as circuns-tâncias agravantes ou atenuantes e os antecedentes do infrator 3.
Ou seja, a transgressão da lei pode acarretar punições financeiras tanto ao aluno e seu orientador quanto à instituição, bem como interditar a realiza-ção de pesquisa com animais. As penas refletem de forma clara a responsabilidade do pesquisador, o
que reforça a importância de conhecer a Lei Arouca de modo aprofundado.
Participação de alunos no ensino e pesquisa
O uso de animais na graduação pode se dar de dois modos: em aulas práticas ou atividades de pesquisa. Cada uma destas modalidades apresenta peculiaridades quanto à participação dos alunos, como descreve-se a seguir.
Aulas práticas e escusa de consciência
Assim como as pesquisas, as atividades práti-cas com uso de animais precisam ser aprovadas pela Ceua e atender aos critérios de relevância, bom senso e necessidade estabelecidos pelo Concea 4. Essas ati-vidades devem ter como motivação facilitar a com-preensão por parte dos alunos por meio da observa-ção em tempo real de certos mecanismos biológicos. Entretanto, recentemente muitos jovens universitá-rios têm relutado em colaborar com essa prática 12,13, uma vez que há recursos alternativos para evitar o uso de animais, como filmagens (seria necessário usar o animal uma única vez) e práticas tão eficazes quanto as tradicionais 14. Além disso, a disseminação de temas relacionados à ética e bem-estar animal tem influenciado essa decisão dos alunos.
Os critérios da Ceua para aprovar atividades de ensino baseiam-se no princípio dos 3R (reduzir, refinar e substituir, do inglês reduction, refinement e replace-ment) 15,16. Assim, tanto sob perspectiva legal quanto ética, todo projeto que envolva o uso de animais para ensino e pesquisa deve propor métodos alternativos, sempre que aplicáveis 1. Seguindo esse princípio, em resposta à movimentação de estudantes e órgãos liga-dos à pesquisa e à educação, foi publicada na Diretriz Brasileira para o Cuidado e a Utilização de Animais para Fins Científicos e Didáticos (DBCA) nota em que se assume que professores devem fornecer alternvas para alunos que optem por não participar de ati-vidades envolvendo o uso de animais 17.
O Concea também publicou, em 2016, nota sobre a participação de alunos nessas atividades, estabelecendo a “escusa de consciência”:
5.1.1. As instituições que produzem, mantêm ou uti-lizam animais para atividade de ensino ou de pes-quisa científica em todo o Território Nacional devem elaborar mecanismos que permitam ao órgão que rege a Instituição ou seu representante garantir sua conformidade com a legislação e com esta Diretriz. Esses mecanismos devem incluir:
(…) Disponibilizar metodologias alternativas de ava-liação do aprendizado aos alunos que, por escusa de consciência, não participarem de atividades de ensino que envolvam a utilização de animais 18.
A nota publicada pelo Concea reflete movi-mento do órgão para incentivar métodos alternati-vos de ensino. Além do posicionamento da entidade, a atitude reflete demandas da sociedade atual, como a reivindicação por parte dos estudantes do direito de não participar de atividades que utilizem animais sem necessidade.
Atividades de pesquisa e iniciação científica
Diferentemente das aulas práticas, as ativida-des de pesquisa na graduação não são obrigatórias – o estudante que busca essas atividades o faz de forma espontânea. Portanto, sendo a iniciação cien-tífica eletiva, espera-se que aqueles que optam por desenvolver projetos envolvendo animais realizem adequadamente seu trabalho, conhecendo – ou demonstrando proatividade para conhecer – as exi-gências éticas e legais desse tipo de pesquisa.
Dessa forma, alunos de iniciação científica podem implementar a normalização em bioética ani-mal no ambiente em que estão inseridos. Entretanto, é necessário que estas normativas cheguem até o estu-dante: o interesse na manipulação animal não torna o graduando necessariamente esclarecido quanto às leis envolvidas na atividade. Portanto, são importantes nesse processo a orientação do professor responsá-vel e as diretrizes da instituição de ensino. Cabe ao orientador conhecer a lei para instruir o discente antes do início das atividades, e à instituição fiscalizar se os docentes efetivamente conhecem e cumprem a legis-lação e boas práticas com animais, garantindo que as informações cheguem aos orientandos.
A prática cotidiana: efetividade da Lei 11.794/2008
Na prática cotidiana, um dos impactos mais significativos da Lei 11.794/2008 3 foi a mudança de mentalidade dos pesquisadores do meio acadêmico. O bom senso deixou de ser o único guia para o bem--estar animal, sendo substituído por regras e disposi-tivos legais 3,4. Ainda assim é necessário aperfeiçoar a lei e estabelecer novas discussões, abordando outros aspectos e aprimorando aparatos pedagógicos para melhor disseminá-la. Anos depois da implementação da norma, ainda há parcela significativa de pesquisado-res com dificuldades para aceitá-la 19-21. As justificativas
referem-se aos empecilhos burocráticos (vinculados, por vezes, às próprias instituições e grupos de pesquisa) e à complexidade de adequar as linhas de investigação, hipóteses e anseios científicos à normativa atual 1.
Os alunos, por sua vez, deveriam ser o foco dessas medidas. Como citado, em grande parte das instituições, principalmente nas universidades, são eles os responsáveis por manipular os animais em pesquisas. Cabe às Ceua, ao Concea e às próprias ins-tituições de ensino e pesquisa garantir que as infor-mações referentes à Lei 11.794/2008 3 cheguem a esses estudantes 1,3. Pois embora existam meios para difundir a lei, como e-books institucionais e páginas oficiais dos Ceua, há lacunas marcantes no conheci-mento dos discentes em relação à bioética animal 1.
Assim, são necessárias avaliações e pesquisas concretas sobre o conhecimento dos estudantes para estabelecer mecanismos que solucionem o pro-blema. É preciso atribuir responsabilidades no que se refere ao ensino da Lei 11.794/2008 3 e demais tópicos da bioética. Tanto orientadores quanto alu-nos devem ser proativos na busca por conhecer as implicações éticas da experimentação animal.
Também as instituições de ensino e pesquisa, que podem oferecer treinamento adequado aos alunos e professores, devem ser responsabilizadas. Infelizmente, a Lei Arouca 3 não é totalmente clara a respeito de quem é incumbido do ensino desses tópicos, razão pela qual as três partes envolvidas (estudantes, orientadores e instituições) eventual-mente falham em difundir este conhecimento. Pela abordagem ampla desta situação, será possível utili-zar os mais diversos métodos para atingir os graduan-dos. Nesse processo, tanto formas de disseminação já existentes quanto novas devem ser encorajadas.
Os estudantes de graduação raramente têm como experiência prévia algum contato direto e científico com animais, o que os torna especial-mente despreparados no que se refere às questões da bioética. Certamente é necessário começar por algum ponto, pois, invariavelmente, quem trabalha ética e profissionalmente com animais terá momen-tos de esclarecimento teórico e treinamento prático. Esse período demanda precaução e responsabili-dade (tanto do aluno quanto de seu responsável), devendo ser tratado com a devida atenção e cautela pela comunidade acadêmica.
É necessário levantar dados que demons-trem quem e quantos são os alunos que carecem de conhecimentos em bioética animal, buscando-se as razões pelas quais essas informações não chegam a eles. Essas e tantas outras questões aguardam
esclarecimentos e, se respondidas, serão o primeiro passo para implementar efetivamente as resolu-ções da Lei 11.794/2008 3, melhorando a qualidade de pesquisas e práticas didáticas. Com isso, o Brasil poderá atingir o patamar de países que de fato valo-rizam a bioética animal e a abordagem científica baseada em dados uniformes e confiáveis 1.
Para alcançar esse objetivo, é preciso fomen-tar discussões éticas e a reflexão sobre o princípio dos 3R, buscando aplicá-lo à realidade da pesquisa com animais de experimentação (por exemplo, mini-mizando o sofrimento animal ao mesmo tempo que se cumpre o objetivo da investigação). Esses deba-tes, estudos e práticas permitirão aos alunos desen-volver seu aprendizado sobre o processo de produzir e construir ciência.
A pesquisa embasada na bioética animal, além de mais qualificada, reflete o respeito do pesquisa-dor aos seres usados em pesquisas. Nesse sentido, cabe mencionar aqui Sánchez-González, profes-sor da Universidad Complutense de Madrid: ainda que não saibamos que direitos possuem os animais para que sejam respeitados pelo homem, o que não admite dúvidas é o fato de que o homem, por ser homem, tem obrigação de respeitar os animais 22. Portanto, o cientista que preza pelo bem-estar ani-mal demonstra seu cuidado na elaboração de hipó-teses, métodos e fidelidade dos resultados.
Lei 11.794/2008: medidas práticas para atuar na graduação
Diferentes formas de estimular o conheci-mento – e consequentemente estabelecer melhores práticas de pesquisa e ensino – podem ser postas em prática para informar e sensibilizar alunos de gra-duação envolvidos em projetos que utilizam animais. Para os que buscam a iniciação científica, por exem-plo, poderia ser ministrado breve curso antes do iní-cio da pesquisa. A formação abordaria não somente as bases teóricas da Lei 11.794/2008, mas prepara-ria os estudantes para situações práticas, ensinando condutas para verificar o bem-estar dos animais e condições do local em que permanecem (tempera-tura, iluminação, higiene, alimentação etc.).
A própria divulgação da lei pela internet, com e-books, postagens em sites da instituição e redes sociais, além de eventos e momentos específicos de discussão, é forma efetiva de promover a bioética ani-mal. Além disso, é preciso avaliar os conhecimentos de orientadores e alunos. Por fim, aulas teóricas em matérias com alta frequência de alunos que realizam
experimentação animal podem ajudar a disseminar os princípios de bioética, ou ainda pode-se pensar também em ofertar disciplina eletiva sobre o tema.
Todas essas medidas fazem parte do movi-mento pelo cuidado animal, partindo das universida-des para chegar à sociedade em geral, estimulando a adoção de leis que reflitam valores bioéticos e princípios de respeito aos seres utilizados em pes-quisas. Finalmente, reiteramos que a busca pelo conhecimento depende tanto do orientador quanto do próprio aluno, que deve estar disposto a buscar informações a fim de se aprimorar.
Considerações finais
A Lei 11.794/2008 3 foi um avanço indiscutí-vel na bioética brasileira. Todos os órgãos, grupos, comissões e entidades que a apoiam (Concea, Ceua, Sociedade Protetora dos Animais, SBPC, Sbcal, entre outros) são peças indispensáveis para mudar a men-talidade em relação ao bem-estar animal. Além da ação dessas entidades, torna-se necessária a previ-são de punições para infratores, sejam na forma de advertências, multas ou interdições definitivas.
As punições garantem efetividade à Lei Arouca 3, estabelecendo seriedade jamais conferida ao cuidado do animal de laboratório em âmbito nacional. Mas, para além das penalidades, é preciso incentivar a produção de material educativo e a rea-lização de eventos que disseminem a lei. Embora já existam, essas estratégias podem ser intensificadas, tornando-se mais frequentes.
Conclui-se que, apesar de todos os avanços e mecanismos de conscientização sobre a bioética ani-mal, as determinações legais ainda apresentam baixo alcance entre alunos universitários 9-12, inclusive os que lidam com animais. Consequentemente, é importante que os estudantes envolvidos nesse tipo de pesquisa conheçam melhor a Lei 11.794/2008 3, suas exigências, recomendações e punições.
A Lei 11.794/2008 3 só vai se tornar plena-mente efetiva quando todos aqueles que manipulam animais em suas investigações – pesquisadores, téc-nicos de laboratório, bioteristas, e, especialmente, estudantes – estiverem cientes de suas obrigações e de como executar seu trabalho adequadamente. Para isso é essencial realizar pesquisas e avaliar o nível de conscientização destes grupos. Só assim será possível elaborar com precisão métodos para instruí-los e informá-los a fim de garantir o bem--estar animal. Essa providência será mais um passo para consolidar da bioética animal brasileira.
O suporte para esta pesquisa foi fornecido pelos órgãos Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa (Afip), Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) e Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp).
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Participação dos autores
Nicole Dittrich, sob orientação de Sergio Tufik, concebeu o projeto, fez revisão de literatura e escreveu o artigo. Gabriel Natan Pires atuou como coorientador e colaborou na escrita e revisão. Monica Levy Andersen contribuiu na concepção do projeto, orientação e consultoria sobre bioética e revisão do artigo.
Nicole Dittrich 0000-0001-5546-3836 Gabriel Natan Pires
0000-0003-0411-0111 Sergio Tufik
0000-0002-3804-8865 Monica Levy Andersen
0000-0002-1894-6748
Recebido: 29. 8.2018 Revisado: 4.12.2018 Aprovado: 10.12.2018
