ISO 9001
Produto Não Conforme, Ações
Corretivas e Preventivas
A norma ISO 9001:2008 cita 3 tópicos
principais sobre não conformidade:
Produto Não Conforme
Ações Corretivas
e
Controle de Produto
Não-Conforme
A organização deve assegurar que o produto
que não está conforme com os requisitos do
produto é identificado e controlado para
prevenir seu uso não intencional ou entrega.
Os controles e as responsabilidades e
autoridades relacionadas para lidar com o
produto não conforme devem ser definidos
em um procedimento documentado.
A organização deve lidar com o produto não
conforme através de uma ou mais das seguintes
maneiras:
⚫
Tomando ação para eliminar a não conformidade
detectada;
⚫
Autorizando o seu uso, liberação ou aceitação sob
concessão por uma autoridade relevante e, onde
aplicável, pelo cliente;
⚫
Tomando ação para prevenir seu uso intencional
original ou aplicação.
Controle de Produto
Não-Conforme
Registros da natureza das não
conformidades e quaisquer ações
subseqüentes tomadas,
incluindo concessões
obtidas
, devem ser mantidos.
Quando o produto não conforme é corrigido
ele deve ser sujeito a reverificação para
demonstrar conformidade com os
requisitos.
Controle de Produto
Não-Conforme
Controle de Produto
Não-Conforme
⚫
Quando a não-conformidade do produto
for detectada
após a entrega ou início de
seu uso
, a organização deve tomar as
ações apropriadas
em
relação aos:
# efeitos, ou
# potenciais efeitos
, da não
conformidade.
Controle de Produto
Não-Conforme
Em resumo temos que separar um produto não conforme
para evitar por exemplo que seja enviado ao cliente, até
que seja corrigido ou substituído.
Se alguns já saíram temos que localizar e corrigir. É o caso
de “recall” que acontece em veículos. Quando o problema
é identificado a montadora além de corrigir o que está em
produção deve localizar e corrigir para os veículos que já
saíram.
E temos de identificar a Causa do problema e realizar a
ação Corretiva.
Ação Corretiva
A organização deve executar ações corretivas
para eliminar as causas de
não-conformidades, de forma a evitar sua
repetição.
Ações corretivas devem ser apropriadas aos
Ação Corretiva
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para
definir
requisitos
para:
➢
análise crítica de não conformidades (incluindo
reclamações de clientes);
➢
Determinação das causas de não conformidades
➢
avaliação da necessidade de ações para assegurar que
aquelas não conformidades não ocorrerão novamente
➢
determinação e implementação de ações corretivas
necessárias
➢
registro dos resultados de ações executadas
Ação Corretiva
Tratamento via Relatório de Não Conformidade
(RNC)
EXEMPLO DO RNC COM AÇÃO IMEDIATA OU DISPOSIÇÃO E AÇÃO CORRETIVA: 1. LEMBRANDO A AÇÃO É CORRETIVA QUANDO O PROBLEMA JÁ OCORREU
2. REALIZAR A AÇÃO IMEDIATA (SE APLICÁVEL), QUE É AÇÃO PARA ATENDER O CLIENTE POR EXEMPLO FABRICANDO UMA NOVA PEÇA OU RETRABALHANDO A PEÇA COM DEFEITO OU DEVOLVER PARA O FORNECEDOR UMA PEÇA RECEBIDA COM DEFEITO. EXEMPLOS DE AÇÕES IMEDIATAS SÃO DEVOLUÇÃO, SUBSTITUIÇÃO, REPROCESSO, USAR COMO ESTÁ OU OUTROS.
3. AÇÃO CORRETIVA.
A AÇÃO CORRETIVA É A AÇÃO PARA ELIMINAR A CAUSA DE UMA NÃO-CONFORMIDADE IDENTIFICADA OU OUTRA SITUAÇÃO INDESEJÁVEL.
A AÇÃO CORRETIVA É EXECUTADA PARA EVITAR A REPETIÇÃO, OU SEJA, PARA NÃO DEIXAR OCORRER NOVAMENTE O MESMO FATO.
. ANTES É NECESSÁRIO IDENTIFICAR A CAUSA DA NÃO CONFORMIDADE. PARA ISSO
PODEMOS UTILIZAR FERRAMENTAS TAL COMO OS “5 POR QUÊS”, OU SEJA, PERGUNTAR ATÉ CHEGAR A CAUSA RAIZ.
IDENTIFICADA A CAUSA PODEMOS ENTÃO REALIZAR AÇÕES PARA EVITAR A REPETIÇÃO, OU SEJA, REALIZAR AS AÇÕES CORRETIVAS.
Ação Corretiva
Tratamento via Relatório de Não Conformidade
4. EXEMPLOS DE AÇÃO CORRETIVA E FERRAMENTA DE IDENTIFICAÇÃO DE CAUSA RAIZ EXEMPLO PROBLEMA1:
UMA PESSOA ESCORREGOU E CAIU NA GARAGEM.
VAMOS UTILIZAR UMA FERRAMENTA DA QUALIDADE O “5 POR QUÊS”.
O PRINCÍPIO DESSA TÉCNICA É MUITO SIMPLES: AO ENCONTRAR UM PROBLEMA VOCÊ DEVE REALIZAR 5 INTERAÇÕES PERGUNTANDO O PORQUÊ DAQUELE PROBLEMA, SEMPRE
QUESTIONANDO A CAUSA ANTERIOR
PORQUE CAIU? PORQUE ESCORREGOU NO ÓLEO QUE ESTAVA NO CHÃO!
PORQUE TINHA ÓLEO NO CHÃO? PORQUE HAVIA VAZAMENTO NO MOTOR DO CARRO QUE ESTAVA ESTACIONADO.
PORQUE O MOTOR ESTAVA VAZANDO? PORQUE A JUNTA DO MOTOR ESTÁ COM PROBLEMA. PORQUE A JUNTA DO MOTOR ESTÁ COM PROBLEMA? PORQUE O MECÂNICO COLOCOU A JUNTA
ERRADA.
PORQUE O MECÂNICO COLOCOU A JUNTA ERRADA? PORQUE ELE NÃO FOI TREINADO PARA ESSE TIPO DE CARRO.
Ação Corretiva
5.EXEMPLO PROBLEMA 2
Os clientes estão reclamando muito dos atrasos nas entregas.
Porque há atrasos? Porque o produto nunca sai da fábrica no
momento que deveria.
Porque o produto não sai quando deveria? Porque as ordens de
produção estão atrasando.
Porque estas ordens atrasam? Porque o cálculo das horas de
produção sempre fica menor do que a realidade.
Porque o cálculo das horas está errado? Porque estamos usando
um software ultrapassado.
Porque estamos usando este software? Porque o tecnólogo
responsável ainda não recebeu treinamento no software mais
atual.
Ação Preventiva
A organização deve determinar ações para
eliminar as causas de não conformidades
potenciais de forma a prevenir a sua
ocorrência.
Ações preventivas devem ser apropriadas
Ação Preventiva
Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir os requisitos para:
➢
Definição de não-conformidades potenciais e de
suas causas;
➢
avaliação da necessidade de ações para evitar a
ocorrência de não conformidades;
➢
definição e implementação das ações necessárias;
➢
registros de resultados de ações executadas;
Ação Preventiva
Tratamento via Relatório de Não Conformidade
(RNC)
EXEMPLO DO RNC COM AÇÃO PREVENTIVA:
1. LEMBRANDO A AÇÃO É PREVENTIVA É QUANDO O PROBLEMA AINDA NÃO OCORREU, OU SEJA, É POTENCIAL, TEM RISCO DE OCORRER.
2. AÇÃO PREVENTIVA.
A AÇÃO PREVENTIVA É A AÇÃO PARA ELIMINAR A CAUSA DE UMA NÃO-CONFORMIDADE
POTENCIAL (AINDA NÃO OCORREU) IDENTIFICADA.
A AÇÃO PREVENTIVA É EXECUTADA PARA EVITAR QUE O PROBLEMA OCORRA, OU SEJA, PARA NÃO DEIXAR QUE OCORRA UM PROBLEMA QUE ESTAMOS ANTECIPADAMENTE IDENTIFICANDO.
. TAMBÉM É NECESSÁRIO IDENTIFICAR A CAUSA DA NÃO CONFORMIDADE POTENCIAL. PARA ISSO PODEMOS UTILIZAR FERRAMENTAS TAL COMO OS “5 POR QUÊS”, OU SEJA, PERGUNTAR ATÉ CHEGAR A CAUSA RAIZ.
IDENTIFICADA A CAUSA PODEMOS ENTÃO REALIZAR AÇÕES PARA EVITAR A OCORRÊNCIA, OU SEJA, REALIZAR AS AÇÕES PREVENTIVAS.
Ação Preventiva
Tratamento via Relatório de Não Conformidade
EXEMPLO:
VEJO ÓLEO NO CHÃO DA GARAGEM E IMEDIATAMENTE VEJO O RISCO, OU SEJA, UMA PESSOA PODE ESCORREGAR E CAIR.
VAMOS UTILIZAR A MESMA FERRAMENTA DA QUALIDADE O “5 POR QUÊS”.
PORQUE PODE CAIR? PORQUE TEM ÓLEO NO CHÃO!
PORQUE TEM ÓLEO NO CHÃO? PORQUE HAVIA VAZAMENTO NO MOTOR DO CARRO QUE ESTAVA ESTACIONADO.
PORQUE O MOTOR ESTAVA VAZANDO? PORQUE A JUNTA DO MOTOR ESTÁ COM PROBLEMA. PORQUE A JUNTA DO MOTOR ESTÁ COM PROBLEMA? PORQUE O MECÂNICO COLOCOU A JUNTA
ERRADA.
PORQUE O MECÂNICO COLOCOU A JUNTA ERRADA? PORQUE ELE NÃO FOI TREINADO CORRETAMENTE.
ISO 9001:2015
⚫
Ações preventivas são substituídas por
Análise de risco
⚫
Exemplo –Vazamento de gás na casa
⚫
Causas:
1- Falha na instalação do sistema de gás
2- Chama apaga com o sistema ligado
Análise de risco
causa 1 –Falha na instalação de gás
)
Severidade
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
X
Detecção
1
2
x
3
4
5
6
7
8
9 10
Ocorrência
1
2
x
3
4
5
6
7
8
9 10
Número de
Prioridade de
Risco (NPR) >ou
= 100
Total
40
ISO 9001:2015 ANÁLISE DE RISCO
Risco potencial Efeito potencial do risco Severidade Causa do risco Ocorr ência Controle atual Detecçã o Número de prioridade do risco (NPR) Ações recomenda das (NPR >ou =100)
Vazamento de gás explosão 10 Falha de
instalaçã o
2 Chec list 2 40 NA*
Vazamento de gás explosão 10 Chama
apaga com o sistema ligado
2 Não tem 5 100 Instalar
válvula de segurança
