FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue 0,52 mg/2,5 ml + 3 mg/2,5 ml Solução para inalação por nebulização
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue
3. Como utilizar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue 4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue 6. Outras informações
1. O que é Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue e para que é utilizado Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue pertence a um grupo de medicamentos denominados broncodilatadores, que ajudam a dilatar as vias respiratórias fazendo com que respire mais facilmente.
Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue ajuda a facilitar a respiração em doentes com dificuldades respiratórias de longo termo.
2. Antes de utilizar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue Não utilize Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue:
Se é alérgico (hipersensível) ao brometo de ipratrópio, ao sulfato de salbutamol, à atropina ou a qualquer dos outros ingredientes de Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue (ver secção 6);
Se tem uma doença cardíaca denominada cardiomiopatia (isto é o seu coração não funciona bem devido a inflamação dos músculos do coração);
Se tem um batimento cardíaco rápido e irregular (designado por taquiarritmia). Tome especial cuidado com Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue: Deve consultar o seu médico se alguma das condições seguintes se aplicar a si: - Se está grávida, planeia engravidar ou se estiver a amamentar;
- Se sofre de diabetes;
- Se tem uma doença cardíaca, antecedentes de doença cardíaca ou se sofreu recentemente um ataque cardíaco;
- Se tem pressão arterial elevada, um ritmo cardíaco irregular ou angina; - Se tem uma glândula tiroide excessivamente ativa;
- Se sofre de fibrose cística;
- Se tem dificuldades na passagem de urina na bexiga;
- Se sofre de glaucoma (pressão excessiva no interior dos seus olhos) ou está em risco de poder vir a sofrer desta doença;
- Se tem ou já teve problemas com o seu fígado ou rins;
- Se alguma vez lhe disseram que sofre de uma doença denominada feocromocitoma. Trata-se de um tumor raro que produz substâncias químicas que podem causar inquietude, pressão arterial elevada e ritmo cardíaco acelerado.
Utilizar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver algum dos medicamentos descritos de seguida, na medida em que os mesmos podem interagir com Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue:
- Esteroides incluindo prednisolona;
- Medicamentos denominados xantinas como a teofilina;
- Medicamentos denominados bloqueadores beta como o propranolol ou o timolol, na medida em que os mesmos podem reduzir a eficácia do seu medicamento;
- Medicamentos diuréticos incluindo diuréticos poupadores de potássio como a furosemida ou a indapamida.
- Digoxina, usada no tratamento da insuficiência cardíaca.
- Outros medicamentos usados para o ajudarem a respirar melhor como a terbutalina. - Medicamentos anticolinérgicos (que podem ser usados para tratar a asma, o síndrome do esófago irritável, a doença de Parkinson e a incontinência).
- Alguns medicamentos usados para tratar a depressão (conhecidos como “inibidores da monoamino oxidase” e “antidepressivos triciclicos”).
Alguns gases anestésicos podem interagir com o seu medicamento. Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica deve informar o seu médico ou anestesista que está a tomar Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento
Se está grávida, suspeita de uma gravidez ou se está a amamentar não deve utilizar Brometo de ipratrópio+Salbutamol arrowblue a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Se ficar grávida durante o tratamento com este medicamento deve consultar o seu médico o mais rapidamente possível.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como utilizar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue
Utilize Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá provavelmente aconselhá-lo a utilizar o nebulizador a intervalos regulares durante o dia; deve sempre seguir as instruções do seu médico.
A dose habitual para adultos (incluindo idosos) e adolescentes com mais de 12 anos de idade é o conteúdo de uma ampola, a qual deve ser administrada três a quatro vezes ao dia.
Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Instruções gerais
Abra uma saqueta de cada vez e utilize todas as ampolas dessa saqueta antes de abrir outra. Coloque sempre as ampolas que sobram novamente dentro da saqueta e coloque a saqueta dentro da cartonagem. Uma vez que as ampolas não contêm conservantes é importante que as utilize logo após a abertura.
Instruções de utilização
Prepare o nebulizador seguindo as instruções do fabricante e/ou as instruções de aplicação dadas pelo seu médico.
Tire uma tira de ampolas de dentro da saqueta. Retire uma ampola da tira e coloque as
restantes de novo dentro da saqueta e a saqueta dentro da cartonagem (ver diagrama 1). Nunca utilize uma ampola que tenha sido previamente aberta ou em que a solução se apresente descorada.
Segure a ampola na posição vertical e abra-a girando o seu topo.
A menos que o seu médico lhe tenha dado uma instrução diferente, verta todo o líquido da ampola de plástico para dentro da câmara nebulizadora, espremendo a ampola.
Despreze a ampola vazia.
Ligue o nebulizador e inspire a solução nebulizada calma e profundamente usando a máscara facial ou bocal. Se estiver a utilizar uma máscara facial assegure-se que a mesma está
corretamente colocada. Proteja os olhos da solução nebulizada pois esta pode originar dor e desconforto caso atinja os olhos. Isto é especialmente importante se sofrer de glaucoma. O período de tempo necessário para o seu nebulizador transformar a solução numa solução nebulizada vai depender do tipo de equipamento utilizado. Vai perceber quando termina o tratamento porque vai deixar de surgir solução nebulizada na sua máscara.
Após cada utilização deve lavar o nebulizador, a máscara facial e/ou bocal com água morna e sabão e enxaguar bem.
Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue apenas deve ser utilizado num nebulizador aprovado pelo seu médico e não deve ser misturado com outros medicamentos no mesmo nebulizador.
Contacte imediatamente o seu médico se: - não consegue alívio com a dose atual
- as suas dificuldades respiratórias se agravarem - sente o peito apertado.
Estes são sinais de que a sua doença não está controlada e pode necessitar de um tratamento adicional ou diferente.
Se utilizar mais Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue do que deveria, pode surgir rubor, sentir-se trémulo, inquieto e/ou com tonturas, ter dores no peito e sentir que o seu coração está mais acelerado que o habitual. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se
ao serviço de urgência mais próximo. Caso se sinta trémulo não deve conduzir. Leve consigo este folheto ou uma ampola do medicamento de forma a melhor explicar o que tomou. Caso se tenha esquecido de utilizar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue
Tome a dose seguinte na altura devida ou se começar a ter uma respiração difícil e ruidosa. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Todos os medicamentos podem provocar reações alérgicas, embora seja muito rara a ocorrência de reações alérgicas graves. Contacte imediatamente o seu médico se surgir subitamente uma respiração ruidosa, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou prurido (especialmente se afctar todo o corpo).
Raramente os produtos inalados como o Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue podem provocar pieira aguda e/ou falta de fôlego. Se isto acontecer pare imediatamente de tomar o medicamento e procure aconselhamento médico.
Foram descritos os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (com a probabilidade de afetarem até 1 em cada 10 pessoas que tomam o medicamento):
. Dores de cabeça . Boca seca . Dificuldade em falar ou rouquidão . Palpitações . Náuseas . Dificuldade em focar a vista . Aumento do ritmo cardíaco . Tosse
Efeitos secundários pouco frequentes (com a probabilidade de afetarem menos de 1 em cada 100 pessoas que tomam o medicamento):
. Tonturas . Vómitos . Dificuldade na passagem da urina . Aumento da pressão
arterial
. Tremor . Nervosismo
Efeitos secundários raros (com a probabilidade de afetarem menos de 1 em cada 1000 pessoas que tomam o medicamento):
. Suores . Prisão de ventre . Fraqueza e dores/cãibras musculares . Redução da pressão arterial
e problemas circulatórios
. Reações alérgicas . Inquietude . Irritação da boca e
garganta
. Dificuldades respiratórias
. Ansiedade e depressão . Hiperatividade nas crianças
. Problemas nos olhos incluindo dor e glaucoma (aumento da pressão dentro do olho)
Se a solução ou a solução nebulizada atingir acidentalmente os seus olhos, pode sentir dor e/ou inflamação, visão enevoada e manchas nos olhos. É por isso importante que seja cuidadoso com este medicamento e que proteja os olhos.
Por vezes este medicamento pode originar uma redução dos níveis de potássio no sangue, o que pode fazer com que sinta um mal estar geral. Se isto acontecer fale com o seu médico pois pode ser necessário realizar análises ao sangue.
Embora não seja conhecido exatamente com que frequência este efeito ocorre, algumas pessoas podem sentir ocasionalmente dor no peito (devido a problemas cardíacos como angina). Caso desenvolva este sintoma durante o tratamento com salbutamol fale com o seu médico, mas não pare de tomar o medicamento a menos que o seu médico o aconselhe a fazê- lo.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar as ampolas na saqueta e na caixa de origem de forma a protegê-las da luz. Não congelar.
Não utilize Brometo de Ipratróprio+Salbutamol arrowblue após o prazo de validade indicado na cartonagem, na saqueta e na ampola. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize se o produto lhe parecer deteriorado, por exemplo, se a embalagem estiver danificada ou se a solução não se apresentar límpida.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue
- As substâncias ativas são o brometo de ipratrópio (0,52mg/2,5ml)) e o salbutamol (sob a forma de sulfato, 3mg/2,5ml).
- Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico e a água para preparações injetáveis.
Cada ampola de 2,5 ml de Brometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue contém 0,52 mg de Brometo de Ipratrópio e 3 mg de Salbutamol (na forma de sulfato).
Qual o aspeto de Brometo de Ipratrópio + Salbutamol arrowblue e conteúdo da embalagem Bometo de Ipratrópio+Salbutamol arrowblue é uma solução para nebulização.
O seu medicamento encontra-se disponível em ampolas de plástico contendo 2,5 ml de uma solução límpida incolor para nebulização. As ampolas apresentam-se em tiras e são
acondicionadas numa saqueta que por sua vez está dentro de numa embalagem de cartão. As ampolas estão disponíveis em embalagens contendo 10, 20, 40, 60, 80, 100 ou 120 ampolas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular de Autorização de Introdução no Mercado Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq. 1998-025 Lisboa
Fabricante:
Laboratoire Unither
Espace lndustriel Nord, 151 rue André Durouchez- CS 28028, 80084 AMIENS Cedex 2, France
