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Manual de Estabilidade
pH de Ativos de Uso Tópico
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SÉRIE ANFARMAG
Manual de Estabilidade
pH de Ativos de Uso Tópico
2ª Edição – Ano 2012
Presidente Ademir Valério da Silva
Diretores Hugo Guedes de Souza | 1ª Vice-presidente Ivan da Gama Teixeira | 2º Vice-presidente Carlos Alberto P. Oliveira | 3º Vice-presidente Simone de Souza Aguiar | Secretária Geral Álvaro Favaro Junior | 2º Secretário Adolfo Cabral Filho | Tesoureiro Marcos Antonio C. Oliveira | 2º Tesoureiro Antônio Geraldo R. S. Júnior | Conselho Fiscal Rejane Alves Gue Hoffmann | Conselho Fiscal Luiz Carlos Gomes | Conselho Fiscal Ana Lúcia Mendes | Diretora de Comunicação Gerson Appel | Diretor de Comunicação
ASSOCIAÇÃO NACIONAL DE FARMACÊUTICOS MAGISTRAIS
Manual de Estabilidade: pH de ativos de uso tópico – 2ª edição (2012) - Brasil, São Paulo. 234 págs.
1. pH. 2. Ativos de Uso Tópico. 3. BaseGalênica. 4.
Preparações Magistrais. 5.Estabilidade. 6.Manipulação. I,
Fundação Biblioteca Nacional.
“Os autores e a editora empenharam-se para citar adequadamente e dar o devido crédito a todos os detentores dos direitos autorais de qualquer material utilizado neste livro, dispondo-se a possíveis acertos caso, inadvertidamente, a identificação de algum deles tenha sido omitida.”
SÉRIE ANFARMAG
Manual de Estabilidade
pH de Ativos de Uso Tópico
Elaboração Maria Aparecida Nicoletti
1Magali da Silva Pacheco Nobre Rossi
2Antônio Alves Rossi
3Contribuição e revisão Carolina Andrea Leiva Dalsin Fiore Ivan da Gama Teixeira José Antônio Batistuzzo Lúcia Helena Gonzaga Pinto Vagner Miguel
1 Farmacêutica Bioquímica formada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Estadual Júlio de Mesquita Filho (Unesp) – Campus Araraquara/SP. Mestre e doutora em Fármacos e Medicamentos pela Universidade de São Paulo. Profa. dra. do curso de Farmácia da Universidade de Guarulhos. Farmacêutica responsável pela Farmácia/Escola do Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.
2 Farmacêutica Bioquímica formada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Especialista em Manipulação Magistral Alopática – Anfarmag.
Farmacêutica da Farmácia/Escola do Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.
3 Farmacêutico Bioquímico formado pela Faculdade de Farmácia da Universidade Federal Fluminense. Especialista em Manipulação Magistral Alopática – Anfarmag. Professor do curso técnico de Farmácia do Senac/Jabaquara.
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Prefácio
A ANFARMAG orgulha-se em disponibilizar a mais nova edição do Manual de Estabilidade: pH de ativos de uso tópico, o qual é resultado do enorme sucesso e êxito conquistados pela primeira edição.
Diante da frequente modernização do mercado e da disponibilidade de novos ativos, bases galênicas e seus componentes, esta edição amplia seu rol de substâncias, fornecendo aos farmacêuticos informações de alto teor técnico.
Este Manual se consolida como uma ferramenta indispensável à rotina do laboratório, pois reúne e transcreve, de forma prática e objetiva, informações atualizadas adquiridas em pesquisas cuidadosas, realizadas por uma criteriosa equipe de trabalho.
Cumprimento a todos aqueles que colaboraram, direta ou indiretamente, para a realização de mais esta obra. Em especial, parabenizo a dra. Maria Aparecida Nicoletti, a dra. Magali Nobre e o dr. Antônio Rossi pela dedicação e comprometimento que tornaram este trabalho real, compartilhando com toda a cadeia magistral conhecimentos adquiridos ao longo da carreira profissional.
Por tudo isso, esta obra se assemelha a um verdadeiro compêndio técnico, com a marca da Anfarmag, que mais uma vez consolida seu compromisso na busca constante da sustentabilidade técnica, social, política e econômica de todos os estabelecimentos magistrais.
Ademir Valério da Silva
ANFARMAG Nacional
Presidente
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Agradecimentos
A Anfarmag agradece o apoio e o suporte técnico fornecidos pelos seguintes distribuidores:
Biotec Dermocosméticos Ltda.
Fagron do Brasil Farmacêutica Ltda.
Embrafarma Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda.
Galena Química e Farmacêutica Ltda.
Grupo Pharmacopeia – Divisão Attivos Magistrais Henrifarma Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda.
Idealfarma Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Mapric Produtos Farmacocosméticos Ltda.
Opção Fênix Distribuidora Ltda.
Pharma Nostra Comercial Ltda.
PharmaSpecial Especialidades Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Polimate Ltda. – Divisão Brasquim Sarfam Indústria, Comércio e Importação Ltda.
Via Farma Importadora Ltda.
Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda.
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Sumário
P
ARTE1 | I
NTRODUÇÃO:
CONTEXTUALIZAÇÃO DOS ASPECTOS DE INTERESSE NA MANIPULAÇÃO... 8 P
ARTE2 | A
ESTABILIDADE RELACIONADA À ELABORAÇÃO DE PRODUTOSMANIPULADOS
–
FATORES ENVOLVIDOS... 10 P
ARTE3 | I
MPORTÂNCIA DO PH
EM MANIPULAÇÃO... 19 P
ARTE4 | I
NFORMAÇÕES SINTETIZADAS SOBRE PH
E BASES DE INCORPORAÇÃO DE ATIVOS DE USO TÓPICO... 25
Q
UADRO1 – I
NFORMAÇÕES SOBRE PH
DE ESTABILIDADE E BASES DEINCORPORAÇÃO DE ATIVOS UTILIZADOS EM PREPARAÇÕES DE USO TÓPICO
. ... 26
P
ARTE5 | C
ARACTERÍSTICAS DAS PRINCIPAIS BASES GALÊNICAS... 206 Q
UADRO2 – I
NFORMAÇÕES GERAIS SOBRE AS PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DE BASES GALÊNICAS PARA A INCORPORAÇÃO DE ATIVOS DE USO TÓPICO OU DE MATÉRIA-
PRIMA DETERMINANTE PARA A ELABORAÇÃO DA BASE. ... 206
P
ARTE6 | B
IBLIOGRAFIA... 221
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Resumo
O texto traz uma relação dos principais ativos pH dependentes de uso tópico com a descrição de aspectos relacionados à faixa de pH de estabilidade, além de sugestões de bases galênicas para a respectiva incorporação, considerando que essas informações configuram ferramenta importante e facilitadora para o direcionamento das preparações a serem elaboradas na rotina de farmácias de manipulação.
Palavras-chave: pH de estabilidade, base galênica, ativos de uso tópico,
preparações magistrais.
Série ANFARMAG Manual de Estabilidade | pH de Ativos de uso Tópico