Suplemento ao N
o-65
Brasília - DF, segunda-feira, 6 de abril de 2009
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Sumário
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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1
Ministério da Saúde
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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
RESOLUÇÃO - RE No-1.155, DE 2 DE ABRIL DE 2009 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 7º, inciso X da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
considerando, ainda, a Resolução RDC No-103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:
Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Cer- tificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioe- quivalência de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Glenmark Research Centre
ENDEREÇO: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi CEP: 400 026
CIDADE: Mumbai PAÍS: Índia
Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência:
Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística
RESOLUÇÃO - RE No-1.221, DE 3 DE ABRIL DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Indeferir o Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Alteração de Titular de Registro ( Incorporação de Empresa ), Alteração de Prazo de Validade e a Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
DARROW LABORATÓRIOS S/A 1.00162-9 PROPIONATO DE CLOBETASOL ANTIALERGICOS TOPICOS DERMACARE 25000.009230/99-32 COMERCIAL 0000000000 18 Meses
0,5 MG/G ESPUMA CUTANEA CT TB AL C/VALV X 50 G DERMACARE MOUSSE
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 18 Meses
0,5 MG/G ESPUMA CUTANEA CT TB AL C/VALV X 100 G DERMACARE MOUSSE
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO QUIMSUL LTDA 1.00570-8 ALANTOÍNA + TRICLOSANO + ÓXIDO DE ZINCO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS PÓ PELOTENSE 25001.011579/84 03/2010
COMERCIAL 1.0570.0013.001-3 36 Meses
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PO TOP LT X 120 G PO PELOTENSE
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0570.0013.002-1 36 Meses
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PO TOP LT X 80 G PO PELOTENSE
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO SAÚDE LTDA 1.00049-1
ALANTOÍNA + TRICLOSANO + OXIDO DE ZINCO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS PÓ PELOTENSE 25351.340115/2005-06
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP LT X 80 G
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP LT X 120 G
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 HIDROCLOROTIAZIDA
DIURETICOS SIMPLES
DRENOL 25351.025906/2004-10 10/2011 COMERCIAL 1.0216.0204.001-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 DESLANOSÍDEO
GLICOSIDEOS CARDIACOS
CEDILANIDE 25992.015169/46 09/2009 COMERCIAL 1.0068.0068.001-9 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML CEDILANIDE
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No-1.222, DE 3 DE ABRIL DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Novo, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Cancelamento de Registro da Apresentação de Medicamento a Pedido e a Retificação de Publicação - ANVISA, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEA- TO DE CARBINOXAMINA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NALDECON 25992.006675/60 06/2011 COMERCIAL 1.0180.0146.010-0 24 Meses
400 MG + 20 MG COM AMARELO/400 MG + 4 MG COM LA- RANJA CT BL AL/AL X 4 + 4
NALDECON NOITE
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL
OXACILINA SÓDICA
PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES STAFICILIN-N 25992.013981/61 06/2011 COMERCIAL 1.0180.0129.006-1 36 Meses
166,67 MG/ML PÓ P/ SOL INJ CX 50 FA VD INC + DIL X 3 ML
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
ACECLOFENACO A N T I N F L A M ATO R I O S
PROFLAM 25351.006559/02-01 10/2012 COMERCIAL 1.0043.0817.001-4 24 Meses 15 MG/G CREM DERM CT TB AL X 30 G PROFLAM
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0043.0817.002-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 24 PROFLAM
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0043.0817.003-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 PROFLAM
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0043.0817.005-7 24 Meses 100 MG COM REV CT STR AL/AL X 16 PROFLAM
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0043.0817.006-5 24 Meses 100 MG COM REV CT STR AL/AL X 12
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0043.0817.009-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL / AL X 6
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA IMIGRAN 25351.056677/2003-02 10/2012 COMERCIAL 1.0107.0194.001-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 2
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0107.0194.002-9 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 2
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1
CLORIDRATO DE LEVAMISOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL ASCARIDIL 25992.001915/66 10/2009
COMERCIAL 1.1236.3331.005-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAST INC X 1
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO
COMERCIAL 1.1236.3331.006-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAST INC X 100
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO
COMERCIAL 1.1236.3331.007-8 24 Meses 80 MG COM CT BL AL PLAST INC X 1
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO
COMERCIAL 1.1236.3331.008-6 24 Meses 80 MG COM CT BL AL PLAST INC X 100
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00093-0
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
DIPROSALIC 25000.005416/77 03/2014 COMERCIAL 1.0093.0032.002-0 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 30 G
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.004-7 24 Meses
0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.005-1 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 15 G
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.007-0 24 Meses
0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 20 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.008-6 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 45 G
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.010-8 24 Meses
0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 60 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.013-0 24 Meses
0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 10 ML
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0093.0032.014-0 24 Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM CT BG AL X 10 G
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
NITROFURAL
ANTINFECCIOSOS TOPICOS FURACIN 25001.000816/47 03/2009 COMERCIAL 1.0093.0137.014-5 36 Meses 2.0 MG/G POM CT BG AL X 28 G
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.015-3 36 Meses
2.0 MG/G POM CT BG AL X 120G
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.016-1 36 Meses
2.0 MG/G POM PT X 500 G
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.032-5 36 Meses
2.0 MG/G POM CT BG AL X 20G
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.034-1 36 Meses
2.0 MG/G POM CT BG AL X 45 G
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.037-1 36 Meses
2.0 MG/ML SOL CT FR PET AMB X 45 ML
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.042-6 36 Meses
2.O MG/ML SOL CT FR PET AMB X 120 ML
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0093.0137.044-2 36 Meses
2.0 MG/ML SOL CT FR PET AMB X 500ML
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0 LOSARTAN POTÁSSICO + HIDROCLOROTIAZIDA
A N T I - H I P E RT E N S I V O S
HYZAAR 25000.015677/95-35 05/2009 COMERCIAL 1.0029.0013.001-8 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S
COMERCIAL 1.0029.0013.002-6 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S
COMERCIAL 1.0029.0013.003-4 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S
COMERCIAL 1.0029.0013.004-2 24 Meses
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S
ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00171-1
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL + DESOGESTREL + ETI- NILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
GRACIAL 25000.012086/88 03/2012 COMERCIAL 1.0171.0082.001-8 24 Meses
0,125/0,030 MG 15 COM BRANCOS + 0,025/0,040 MG 7 COM AZUIS CT BL AL PLAS INC X 220 (EMB HOSP)
GRACIAL
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0171.0082.002-6 24 Meses
0,125/0,030 MG 15 COM BRANCOS + 0,025/0,040 MG 7 COM AZUIS CT BL AL PLAS INC X 22
GRACIAL
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PHARMACIA BRASIL LTDA 1.02389-7
CLORIDRATO DE IRINOTECANO ANTINEOPLASICO
CAMPTOSAR 25000.035987/96-66 02/2008 COMERCIAL 1.2389.0053.001-1 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML (REST HOSP) C A M P TO S A R
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.2389.0053.002-8 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML (REST HOSP) C A M P TO S A R
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
RESOLUÇÃO - RE No-1.223, DE 3 DE ABRIL DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Re- novação de Registro de Medicamento Similar, Retificação de Pu- blicação de Registro, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, In- clusão de nova Concentração já Aprovada no País; declarar a Ca- ducidade de Registro de Medicamento; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme re- lação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA + GLICOSE ANIDRA ANESTESICOS
BUPIVA ABBOTT PESADA 25000.009590/96-55 11/2001 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0215.001-6 18 Meses 0,75 PCC+8,25 PCC SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
CLORIDRATO DE PROCAÍNA ANESTESICOS LOCAIS
CLORIDRATO DE PROCAINA INJETÁVEL AB- BOTT25000.023683/96-74 08/2001
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0209.001-3 30 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD INC X 2 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
CLORIDRATO DE DOPAMINA
VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES
CLORIDRATO DE DOPAMINA 25000.023844/96-10 09/2001 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0213.001-5 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
BELFAR LTDA 1.00571-1 ACETATO DE RETINOL
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K AROTINOL 25000.032417/96-41 12/2001 COMERCIAL 1.0571.0113.001-4 24 Meses 50.000 UI DRG CT BL AL PLAS X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0571.0113.002-2 24 Meses
150.000 UI SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
BICARBONATO DE SÓDIO + SALICILATO DE BISMUTO MO- NOBÁSICO + OXIDO DE MAGNESIO + CARBONATO DE CÁL- CIO + CARBONATO DE MAGNÉSIO + HIDROXIDO DE MAG- NESIO + HIDROXIDO DE ALUMÍNIO + BELADONA PÓ ANTIACIDO
BISMUFAR 25000.032419/96-77 02/2002 COMERCIAL 1.0571.0112.001-9 24 Meses PO OR CT FR VD AMB X 60 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
BUNKER IND FTCA LTDA 1.00577-3
NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE TOCOFEROL + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORI- DRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PANTO- TENATO DE CALCIO + SULFATO DE ZINCO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS REDPLUS 25000.019150/95-06 01/2002 COMERCIAL 1.0577.0143.001-9 36 Meses COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0577.0143.002-7 36 Meses COM REV CT 5 BL AL PLAS INC X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
CELLOFARM LTDA 1.03764-8 BENZÍLPENICILINA POTÁSSICA
PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS)
Nº 65, segunda-feira, 6 de abril de 2009 ISSN 1677-7042 3
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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BENZILPEN 25351.224583/2002-83 01/2014 COMERCIAL 1.3764.0087.011-2 24 Meses
5000000 UI PÓ SOL INJ CT FA VD INC + DIL X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.012-0 24 Meses
5000000 UI PÓ SOL INJ CT 5 FA VD INC + DIL X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.013-9 24 Meses
5000000 UI PÓ SOL INJ CT 25 FA VD INC + DIL X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.014-7 24 Meses
5000000 UI PÓ SOL INJ CT 50 FA VD INC + DIL X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.015-5 24 Meses
5000000 UI PÓ SOL INJ CT 100 FA VD INC + DIL X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.016-3 24 Meses 5000000 UI PÓ SOL INJ CT FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.017-1 24 Meses 5000000 UI PÓ SOL INJ CT 5 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.018-1 24 Meses 5000000 UI PÓ SOL INJ CT 25 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.019-8 24 Meses 5000000 UI PÓ SOL INJ CT 50 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.3764.0087.020-1 24 Meses 5000000 UI PÓ SOL INJ CT 100 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 TIBOLONA
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA
KLIMATER 25351.163051/2002-62 10/2012 COMERCIAL 1.1560.0127.003-3 24 Meses
2,5MG COM CT BL AL/PLAS INC X 1400 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 CIMETIDINA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS CIMETIDINA 25000.034512/96-43 12/2001 COMERCIAL 1.4381.0038.001-6 36 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.4381.0038.002-4 36 Meses
200 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 20 (EMB HOSP) 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00298-1
HIDROXICOBALAMINA ANTIANEMICOS
BEDOZE 25000.002874/88-74 11/2001 COMERCIAL 1.0298.0187.001-5 24 Meses
0,100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP)
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
CITRATO DE SÓDIO DIIDRATADO + ÁCIDO CÍTRICO MONOI- D R ATA D O
ANTIACIDO
BICITRA 25000.032864/96-18 12/2001 COMERCIAL 1.0298.0188.001-0 24 Meses
100,0 MG + 66,8 MG SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0298.0188.002-9 24 Meses
100,0 MG + 66,8 MG SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 1.00177-1 CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA
ANESTESICOS LOCAIS
MEPISV 25351.164305/2002-60 08/2012
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0177.0030.001-5 36 Meses
30MG/ML SOL INJ CT BL INC X 50 CARP VD INC X 1,8ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0177.0030.002-3 36 Meses
30 MG/ML SOL INJ CT BL INC X 30 CARP VD INC X 1,8 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0177.0030.003-1 36 Meses
30 MG/ML SOL INJ CT BL INC X 10 CARP VD INC X 1,8 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 1.0177.0030.004-1 36 Meses
30 MG/ML SOL INJ CT BL INC X 100 CARP VD INC X 1,8 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02283-1
DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍNA + CITRATO DE ORFENADRI- NA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES PARALEX 25351.173741/2002-20 10/2012
COMERCIAL 1.2283.0113.004-1 24 Meses
35 MG + 50 MG + 300 MG COM DISP BL AL PLAS AMB X 150
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
EMS S/A 1.00235-1 BENZOILMETRONIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS CANDERM 25001.007975/83 02/2009
COMERCIAL 1.0235.0279.004-0 36 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8 CEFPIROMA
C E FA L O S P O R I N A S
QUADRICEF 25000.002003/96-70 10/2001
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0614.001-0 24 Meses 100 MG/ML PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0614.002-9 24 Meses 100 MG/ML PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 20 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
C L O FA Z I M I N A H A N S E N O S TAT I C O S
CLOFAZIMINA 25000.005891/92-86 12/2001 COMERCIAL 1.0043.0619.001-8 36 Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 30
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
ALILESTRENOL
PROGESTAGENOS SIMPLES
EUROGESTON 25000.012660/96-15 12/2001 COMERCIAL 1.0043.0618.001-2 60 Meses 5 MG COM CT 3 STR AL OPC X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
E TO P O S I D O ANTINEOPLASICO
ETOPOS 25000.018622/93-98 07/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0620.001-3 24 Meses 50 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0620.002-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 5 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0620.003-1 24 Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0043.0620.004-8 24 Meses 50 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
NONOXINOL-9
ESPERMATICIDAS TOPICOS
NONOXINOL 25000.023827/96-92 08/2001 COMERCIAL 1.0043.0608.001-8 24 Meses 0,05 G/G GEL VAG CT BG AL X 60 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0043.0608.002-6 24 Meses 0,02 G/G GEL VAG CT BG AL X 100 G + APLIC
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
TIMOMODULINA IMUNOMODULADOR
OROMUNIL 25000.024546/96-39 09/2001 COMERCIAL 1.0043.0612.001-1 36 Meses 80 MG CT BL AL PLAS INC X 20
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0043.0612.002-8 36 Meses 20 MG/5 ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES
MUSCULARE 25351.229371/2005-35 11/2011 COMERCIAL 1.0043.0958.001-1 24 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0958.002-1 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0958.003-8 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0958.004-6 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0958.005-4 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0958.006-2 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0043.0958.007-0 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA FARMOQUÍMICA S/A 1.00390-6
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICO DE AMPLO ESPECTRO
AMOXICLAV 25000.009799/96-19 09/2001 COMERCIAL 1.0390.0113.001-4 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0390.0113.002-2 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 18
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0390.0113.003-0 24 Meses
125 MG/5 ML+31,25 MG/5ML PO SUS EXT CT FR VD AMB X 75ML APOS RECONST
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0390.0113.004-9 24 Meses
250MG/5ML+62,50MG/5ML PO SUS EXT CT FR VD AMB X75ML APOS RECONST
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.02019- 9
CIMETIDINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS ANTIULCEROSOS
CINTIDINA 25000.012794/92-40 09/2011 INSTITUCIONAL 1.2019.0045.004-1 48 Meses 400 MG COM CX 50 ENV KRAFT X 10 EMB HOSP 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NITRATO DE MICONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TAKDRIN 25000.023587/94-19 11/2001 COMERCIAL 1.2019.0046.001-2 24 Meses
2% LOCAO CREMOSA CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7
SULFATO DE GENTAMICINA AMINOGLICOSIDEOS
HYTAMICINA 25000.015224/97-52 11/2010 COMERCIAL 1.0387.0045.004-4 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00191-9 C L O N A Z E PA M
A N T I C O N V U L S I VA N T E S
SENAZEPAN 25992.018722/71 12/2006 COMERCIAL 1.0191.0052.003-9 48 Meses 2 MG CT BL X 20 COM RANHURADO
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TADA 1.00063-7
IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS
TIEPEM 25000.025164/96-78 09/2011 COMERCIAL 1.0063.0137.003-0 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FR VD INC MONOVIAL 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0063.0137.004-9 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FR VD INC X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0063.0137.005-7 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CT 10 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
COMERCIAL 1.0063.0137.006-5 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 50 FA VD INC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
COMERCIAL 1.0063.0137.007-3 24 Meses
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
500 MG + 500 MG PO INJ IV CT FA VD INC + BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
COMERCIAL 1.0063.0137.008-1 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 10 FA VD INC + 10 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
COMERCIAL 1.0063.0137.009-1 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 50 FA VD INC + 50 BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST FECH) (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
LABORATORIO CLIMAX SA 1.00081-9 MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL VERMICINA 25992.007981/44 12/2005
COMERCIAL 1.0081.0065.006-7 24 Meses
100MG/5ML SUS OR CT FR VD C/ 40 ML (SABOR TUTTI FRUTTI)
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0081.0065.007-5 24 Meses 100 MG CT FR VD AMB CX C/8 COMP
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0081.0065.008-3 24 Meses
100MG/5ML SUS OR CT FR VD C/40 ML (SABOR MORAN- GO)
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 1.00385-1 C L O R P R O PA M I D A
ANTIDIABETICOS
DIACLOR 25000.006346/96-68 10/2001 COMERCIAL 1.0385.0082.001-8 24 Meses 250 MG COM CT 3 ENV AL POLIET X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0385.0082.002-6 24 Meses 250 MG COM CT 10 ENV AL POLIET X 10
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 1.00465-6
NORFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NEOFLOXIN 25351.304228/2008-82 04/2014 COMERCIAL 1.0465.0497.001-5 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 6
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.002-3 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.003-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.004-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.005-8 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.006-6 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.007-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.008-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.009-0 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.010-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.011-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0465.0497.012-0 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 BROMOPRIDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES DIGESTIL 25000.026149/96-10 09/2011 COMERCIAL 1.0370.0127.001-4 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0370.0127.002-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0370.0127.003-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0370.0127.004-9 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
LABORATÓRIOS SINTOFARMA S/A 1.00082-2 FOSINOPRILA SÓDICA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES SINTOPRIL 25000.016294/95-10 11/2001 COMERCIAL 1.0082.0130.001-0 24 Meses 10 MG COM CT 4 STR AL X 4
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0082.0130.002-9 24 Meses 20 MG COM CT 4 STR AL X 4
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁS- SIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS
DURAMOX 25000.036702/96-50 12/2001
INSTITUCIONAL - COMERCIAL 1.0082.0131.001-6 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 18
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
INSTITUCIONAL - COMERCIAL 1.0082.0131.002-4 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
INSTITUCIONAL - COMERCIAL 1.0082.0131.003-2 24 Meses 125 MG + 31,25 MG/5 ML PO P/PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 75 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
INSTITUCIONAL - COMERCIAL 1.0082.0131.004-0 24 Meses 250 MG + 62,5 MG/5 ML PO P/PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 75 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.01086-3 GLICINATO SÓDICO DE TEOFILINA
B R O N C O D I L ATA D O R E S
TEOFILINA 25000.012665/96-21 03/2002 COMERCIAL 1.1086.0003.002-1 24 Meses 6,66 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 pantoprazol sódico
ANTIULCEROSOS
PANCID 25000.025787/96-41 09/2001 COMERCIAL 1.0033.0070.001-6 36 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
COMERCIAL 1.0033.0070.002-4 36 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
C A R B O P L AT I N A
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS FAULDCARBO 25351.191565/2006-31 02/2014 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0133.001-8 24 Meses 10 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0133.002-6 24 Meses 10 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0133.003-4 24 Meses 10 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 45 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
DACARBAZINA
OUTROS ANTINEOPLASICOS
FAULDACAR 25351.192186/2006-69 08/2008 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0136.001-4 18 Meses 100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
ANTIARRITMICOS
PROLOX 25000.015697/95-42 10/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0404.0185.001-8 24 Meses 40 MG COM CT FR PLAS OPC X 40
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO
MERCK S/A 1.00089-8 LEVOTIROXINA SÓDICA
HORMONIOS TIREOIDEANOS SIMPLES OU ASSOCIADOS EN- TRE SI
EUTHYROX 25000.006909/90-13 02/2011 COMERCIAL 1.0089.0202.132-0 24 Meses 88 MCG COM EST BL AL/AL X 10
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.133-9 24 Meses 88 MCG COM EST BL AL/AL X 30
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.134-7 24 Meses 88 MCG COM EST BL AL/AL X 50
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.135-5 24 Meses 88 MCG COM EST BL AL/AL X 100
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.136-3 24 Meses 88 MCG COM EST BL AL/AL X 30 (EMB FRAC)
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.137-1 24 Meses 112 MCG COM EST BL AL/AL X 10
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.138-1 24 Meses 112 MCG COM EST BL AL/AL X 30
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.139-8 24 Meses 112 MCG COM EST BL AL/AL X 50
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.140-1 24 Meses 112 MCG COM EST BL AL/AL X 100
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0089.0202.141-1 24 Meses
112 MCG COM EST BL AL/AL X 30 (EMB FRAC)
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS.
ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.00408-1 MALEATO DE ENALAPRIL
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES ENALPRIN 25000.010771/96-05 02/2012 COMERCIAL 1.0408.0048.001-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0408.0048.003-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0408.0048.004-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0408.0048.005-2 24 Meses
5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0408.0048.005-2 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0408.0048.006-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0408.0048.007-9 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0408.0048.008-7 24 Meses
10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
AMOXICILINA TRIIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMOXINA 25351.024514/01-65 03/2012 COMERCIAL 1.0047.0361.009-9 24 Meses 125 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0361.010-2 24 Meses
125 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3 ATENOLOL + CLORTALIDONA A N T I - H I P E RT E N S I V O S
BETACARD PLUS 25351.080989/2004-18 07/2010 COMERCIAL 1.0525.0023.001-1 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 28
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.002-2 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.003-3 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL/PVC X 28
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.004-4 24 Meses
Nº 65, segunda-feira, 6 de abril de 2009 ISSN 1677-7042 5
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL / PVC X 30
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.005-5 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 28
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.006-6 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL/AL X 30
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.007-7 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL / PVC X 28
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0525.0023.008-8 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL / PVC X 30
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CEFAZOLINA SÓDICA
C E FA L O S P O R I N A S
CEFTRAT 25000.010982/96-11 12/2011 COMERCIAL 1.0497.0248.003-5 24 Meses 1 G PO INJ IM/IV CT FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0497.0248.010-8 24 Meses 1 G PO INJ CT 25 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0497.0248.011-6 24 Meses 1 G PO INJ CT 50 FA VD INC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
CLORIDRATO DE PETIDINA ANALGESICOS NARCOTICOS DORNOT 25000.011527/96-51 11/2011 COMERCIAL 1.0497.0243.002-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
Referência - Lipidil 25351.384541/2008-96 04/2014 COMERCIAL 1.0235.0942.001-4 24 Meses
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.0942.002-2 24 Meses
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL 25351.644990/2007-18 03/2014 COMERCIAL 1.0235.0938.001-2 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0235.0938.002-0 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0235.0938.003-9 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO TERCONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Referência - GYNO-FUNGIX 25351.754900/2008-40 04/2014 COMERCIAL 1.0235.0941.001-9 24 Meses
8 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 5 APLIC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.05423-2 DIPIRONA SÓDICA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - NOVALGINA 25351.158103/2006-11 04/2014 COMERCIAL 1.5423.0141.001-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5423.0141.002-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5423.0141.003-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 AZITROMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AZI 25351.293560/2005-61 04/2011 COMERCIAL 1.0583.0493.007-2 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.008-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.009-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.010-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.011-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.012-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 24 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.013-7 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 1
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.014-5 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.015-3 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 5 (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.016-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.017-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0493.018-8 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 24 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
F E N O F I B R ATO ANTILIPEMICOS
Referência - Lipidil 25351.385310/2008-08 04/2014 COMERCIAL 1.0583.0637.001-5 24 Meses
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0583.0637.003-1 24 Meses
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL 25351.641644/2007-88 03/2014 COMERCIAL 1.0583.0635.001-4 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0583.0635.002-2 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0583.0635.003-0 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO TERCONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Referência - GYNO-FUNGIX 25351.754758/2008-32 04/2014 COMERCIAL 1.0583.0638.001-0 24 Meses
8 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 5 APLIC 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Referência - DIPROSALIC 25351.002457/2008-65 04/2014 COMERCIAL 1.6773.0087.001-0 24 Meses
0,64 MG/ML + 20,00 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 20 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6773.0087.002-9 24 Meses
0,64 MG/ML + 20,00 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6773.0087.003-7 24 Meses
0,64 MG/ML + 20,00 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 50 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO F E N O F I B R ATO
ANTILIPEMICOS
Referência - Lipidil 25351.388719/2008-78 04/2014 COMERCIAL 1.6773.0086.001-5 24 Meses
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6773.0086.003-1 24 Meses
200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL 25351.642272/2007-15 03/2014 COMERCIAL 1.6773.0084.001-4 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.6773.0084.002-2 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.6773.0084.003-0 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO MARIOL INDUSTRIAL LTDA 1.06241-0
DIPIRONA SÓDICA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - NOVALGINA 25351.326630/2006-56 04/2014 COMERCIAL 1.6241.0008.001-5 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6241.0008.002-3 24 Meses
500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6241.0008.003-1 24 Meses
500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 250 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.6241.0008.004-1 24 Meses
500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 500 (EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NATIVITA IND. COM. LTDA. 1.04761-3
CLORIDRATO DE AMBROXOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - mucosolvan 25351.276135/2008-51 04/2014 COMERCIAL 1.4761.0015.001-3 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.4761.0015.002-1 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10000 ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3 AZITROMICINA DIIDRATADA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - ZITROMAX 25351.290080/2008-91 04/2014 COMERCIAL 1.1717.0070.001-4 24 Meses
500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1717.0070.002-2 24 Meses
500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1717.0070.003-0 24 Meses
500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1717.0070.004-9 24 Meses
500MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 ACETILCISTEÍNA
RESOLUÇÃO - RE No-1.224, DE 3 DE ABRIL DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Re- tificação de Publicação - ANVISA; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Publicação - Genérico, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO ANOREXICOS SIMPLES
Referência - Reductil 25351.088889/2005-11 03/2013 COMERCIAL 1.0553.0331.001-7 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA
COMERCIAL 1.0553.0331.002-5 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA
COMERCIAL 1.0553.0331.003-3 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA
COMERCIAL 1.0553.0331.004-1 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA
CELLOFARM LTDA 1.03764-8 FOSFATO DE CLINDAMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - DALACIN C 25351.445846/2006-10 04/2014 COMERCIAL 1.3764.0113.001-5 24 Meses
150 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.3764.0113.002-3 24 Meses
150 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 4 ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1
F E N O F I B R ATO ANTILIPEMICOS
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMUCIL 25351.025540/2003-06 11/2013 COMERCIAL 1.2568.0100.006-1 24 Meses
40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA
COMERCIAL 1.2568.0100.007-1 24 Meses
40 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA
LIDOCAÍNA
ANESTESICOS LOCAIS
Referência - XYLOCAÍNA 25351.655559/2008-88 04/2014 COMERCIAL 1.2568.0207.001-2 24 Meses
50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 25 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0207.002-0 24 Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
AZITROMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AZI 25351.295046/2005-61 04/2011 COMERCIAL 1.3569.0364.007-4 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.008-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.009-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.010-4 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.011-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.012-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 24 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.013-9 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 1
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.014-7 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.015-5 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 5 (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.016-3 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 (EMB HOSP)
1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.017-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.3569.0364.018-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL/AL X 24 (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMICIL 25351.642449/2007-75 03/2014 COMERCIAL 1.3569.0526.001-5 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.3569.0526.002-3 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.3569.0526.003-1 24 Meses
11,5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 30 ML +MCNEB 10095 GENERICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3
GLIBENCLAMIDA + CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS
Referência - GLUCOVANCE 25351.384603/2008-60 04/2014 COMERCIAL 1.0525.0034.001-1 24 Meses
500 MG +2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0525.0034.002-1 24 Meses
500 MG +2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0525.0034.003-8 24 Meses
500 MG +2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0525.0034.004-6 24 Meses
500MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0525.0034.005-4 24 Meses 500MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0525.0034.006-2 24 Meses
500MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESOLUÇÃO - RE No-1.225, DE 3 DE ABRIL DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei No- 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei No- 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, Al- teração de Produção do Medicamento, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 1.05584-9
CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Prurizin 25351.257366/2008-65 COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DO- SAD
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DO- SAD
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente CLORIDRATO DE AMIODARONA ANTIARRITMICOS
Referência - Atlansil ® 25351.348095/2006-94 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03265-4 ISOTRETINOÍNA
PRODUTOS ANTI-ACNE
Referência - Roacutan® 25351.107505/2008-19 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20MG CAPGEL MOLE CT BL AL/AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CELESTAMINE 25351.157440/2004-11 02/2010 COMERCIAL 1.0583.0377.001-2 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 60
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.002-0 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 40
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.003-9 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 30
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.004-7 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 20
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.005-5 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL/AL X 10
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.006-3 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.007-1 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.008-1 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.009-8 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.010-1 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.011-1 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.012-8 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.013-6 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.014-4 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0583.0377.015-2 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
D I A Z E PA M
ANSIOLITICOS SIMPLES
Referência - VALIUM 25351.216285/2002-10 COMERCIAL 1.0583.0414.001-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0414.002-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
PANTOPRAZOL SÓDICO ANTIULCEROSOS
Referência - pantozol 25351.642918/2007-56 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
