COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

o-

₂₅₁

Brasília - DF, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

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Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE N° 5.535, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006.

Considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA

COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO

LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO

DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O

BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA. 2.00544-7 NEO ESSENS GEL SECATIVO PELE COM CRAVOS E ESPI-NHAS

25351.483849/2012-86 2.0544.1329.001-8 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 12/2017 COMERCIAL 30 Meses

2020223 CREME PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional

RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU-LAGEM

APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.

GARBIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA EPP. 2.01174-5

ÓLEO PARA MASSAGEM COM ÓLEO DE COCO - V.GARBIN 25351.488382/2012-13 2.1174.0021.001-2

SÃO PAULO/SP 12/2017 COMERCIAL 24 Meses

2010262 ÓLEO PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU-SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESC

ÂNCIA (PERFUMADO OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA OLEO

CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM

ÓLEO PARA MASSAGEM CASTANHA DA ÍNDIA - V.GARBIN 25351.488408/2012-48 2.1174.0022.001-8

2010261 ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU-SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES

CÂNCIA

FRASCO DE PLASTICO

ÓLEO PARA MASSAGEM MENTRUZ - V.GARBIN 25351.488413/2012-24 2.1174.0023.001-3

2010261 ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU-SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES

CÂNCIA

FRASCO DE PLASTICO

HOBETY - INDÚSTRIA COSMETICA LTDA 2.05858-4

ATIVADOR FORTE REVOLUTION HAIR HOBETY PROFISSIO-NAL

25351.484057/2012-71 2.5858.0008.001-9 ITAPIRA/SP 12/2017

PROFISSIONAL 36 Meses

2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL

BASE RELAXANTE REVOLUTION HAIR HOBETY PROFISSIO-NAL

25351.484077/2012-11 2.5858.0007.001-3 ITAPIRA/SP 12/2017

2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES.

JAD INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA - EPP. 2.04760-8 MELANSKIN SERUM CLAREADOR DE OLHEIRAS VEER 25351.482462/2012-91 2.4760.0049.001-2

BARUERI/SP 12/2017 COMERCIAL 36 Meses

2020086 LOÇÃO PARA ÁREA DOS OLHOS EXCETO AS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATANTE

E/OU DEMAQUILANTE FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO

J.F. INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA. 2.02633-7

SHAMPOO HIDRATANTE ANTICASPA CAPX CABELOS OLEO-SOS GOTA COSMÉTICOS

NÃO SE APLICA 25351.325679/2012-94 2.2633.0211.001-3 BRODOWSKI/SP 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU

STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-ME, PÓ OU SÓLIDO)

FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

COMERCIAL 36 Meses

FRASCO DE PLASTICO

COMERCIAL 36 Meses

FRASCO DE PLASTICO

COMERCIAL 36 Meses

FRASCO DE PLASTICO

(2)

Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional

NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A. 2.02640-0

CAPTURE TOTALE BASE UV MULTI-PERFECTION HAUTE PROTECTION SPF 50 - PA+++

25351.484191/2012-98 2.2640.0816.001-5 FRANÇA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

2020250 LOÇÃO PARA RUGAS (ALCOÓLICAS OU NAO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO O

S "LEITES") FRASCO DE VIDRO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA-ÇAO

NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP 2.00490-1 ACNEZIL GEL DE LIMPEZA

25351.482680/2012-95 2.0490.0079.001-3 POUSO ALEGRE/MG 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses

2021034 CREME DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUIN

DO OS GÉIS)

BISNAGA DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. ACNEZIL LOÇÃO ADSTRINGENTE 25351.482767/2012-50 2.0490.0080.001-9 POUSO ALEGRE/MG 12/2017 COMERCIAL 36 Meses

2021055 LOÇAO DE LIMPEZA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICOS OU NÃO, EMULSI

ONADOS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO HIDROALCOOLICA

CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES.

SIGMA DO BRASIL EXPORTADORA LTDA 2.04410-9

INSTITUT ARNAUD BEAUTÉ PURE MASQUE PURIFIANT PU-RE BEAUTY PURIFYNG FACE MASK

25351.484214/2012-35 2.4410.0039.001-5 FRANÇA 12/2017

COMERCIAL 3 Ano(s)

2021003 MÁSCARA FACIAL COM FINALIDADE ESPECÍFICA OU COM BENEFÍCIOS ESPECÍFICO

S QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA BISNAGA DE PLASTICO

CARTUCHO DE CARTOLINA PA S TA

INSTITUT ARNAUD BEAUTÉ PURE MASQUE PURIFIANT PU-RE BEAUTY PURIFYNG FACE MASK

25351.484214/2012-35 2.4410.0039.002-3 FRANÇA 12/2017

COMERCIAL 3 Ano(s)

2021003 MÁSCARA FACIAL COM FINALIDADE ESPECÍFICA OU COM BENEFÍCIOS ESPECÍFICO

S QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA BISNAGA DE PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA PA S TA

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CLASSY BRANDS IMPORTACAO E COMERCIO DE COSME-TICOS LTDA 2.05768-3

SEPHORA GLOSS SERUM REPULPANT / VOLUME BOOSTER GLOSS SERUM

07 - STOLEN KISS 25351.430149/2012-51 2.5768.0043.001-0 SUÍÇA 12/2017

COMERCIAL 3 Ano(s)

2010071 BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETO-RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO)

TUBO PLASTICO

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA PA S TA

DAHUER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.01563-9

ANASOL FACIAL ANTIRRUGAS NOTURNO 25351.479894/2012-43 2.1563.0098.001-1 BALNEÁRIO CAMBORIÚ/SC 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s)

2020222 CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN-CLUINDO OS GÉIS)

BISNAGA POLIETILENO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU-PERIOR A 40° C).

ELCA COSMÉTICOS LTDA 2.02468-9 CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER

CHAMOIS (VF) 25351.480853/2012-31 2.2468.0911.001-8 ITÁLIA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPRO-T E FOTOPRO-TO R A

POTE VIDRO

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado

CLINIQUE EVEN BETTER CONCEALER

BUTTERMILK (VF) 25351.480853/2012-31 2.2468.0911.002-6 ITÁLIA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

POTE VIDRO

NATURAL (VF-MF) 25351.480853/2012-31 2.2468.0911.003-4 ITÁLIA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

POTE VIDRO

NUDE (MF) 25351.480853/2012-31 2.2468.0911.004-2 ITÁLIA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

POTE VIDRO

HAZELNUT (MF-M) 25351.480853/2012-31 2.2468.0911.005-0 ITÁLIA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

POTE VIDRO

HONEYCOMB (MF-M) 25351.480853/2012-31 2.2468.0911.006-9 ITÁLIA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

POTE VIDRO

EXCELLENCE COMERCIAL LTDA 2.02516-9 URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS CRUSH 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.001-9 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

TUBO PLASTICO

CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO

URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS JILTED 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.002-7 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

TUBO PLASTICO

URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS LOVE JUNKIE 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.003-5 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

TUBO PLASTICO

URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS NAKED 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.004-3 ESTADOS UNIDOS 12/2017

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 2010071 BRILHO LABIAL SEM FINALIDADE

FOTOPROTETO-RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) TUBO PLASTICO

URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS PEROXIDE 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.005-1 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

TUBO PLASTICO

URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS REDLIGHT 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.006-1 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

TUBO PLASTICO

URBAN DECAY LIP JUNKIE COOLING LIP GLOSS WALLFLOWER 25351.368757/2012-79 2.2516.0127.007-8 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

TUBO PLASTICO

HOURGLASS Nº28 PRIMER SERUM 1 25351.466327/2012-63 2.2516.0128.001-4 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 5 Ano(s)

2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA-LIDADE FOTOPROTETORA

FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO

258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2

HOURGLASS Nº28 PRIMER SERUM 1 25351.466327/2012-63 2.2516.0128.002-2 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 5 Ano(s)

2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA-LIDADE FOTOPROTETORA

FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO

GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00292-6 ÓLEO HIDRATANTE CORPORAL DEMILLUS D

25351.484110/2012-14 2.0292.0966.001-4 SÃO ROQUE/SP 12/2017

COMERCIAL 2 Ano(s)

2010260 ÓLEO AMACIANTE PARA O CORPO COM FINALI-DADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/

OU REFRESCÂNCIA FRASCO DE PLASTICO

NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA-ÇAO HYPERMARCAS S.A. 2.04641-7 AGECARE NOTURNO 25351.286748/2012-89 2.4641.0142.001-6 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 24 Meses

BISNAGA DE PLASTICO

CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME

2334 Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro de Produto por Incorporação de Empresa

AGECARE NOTURNO

25351.286748/2012-89 2.4641.0142.002-4 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016

COMERCIAL 24 Meses

POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME

AGECARE NOTURNO

25351.286748/2012-89 2.4641.0142.003-2 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016

COMERCIAL 12 Meses

SACHE

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL CREME

IMPORTDERM COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA 2.04925-9

MELANOCEUTICALS PROFESSIONAL MASK 25351.423917/2012-37 2.4925.0042.001-5 REINO UNIDO 12/2017

2020224 CREME CLAREADOR DA PELE (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)

POTE VIDRO

CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

LIPSON COSMETICOS LTDA 2.01239-0

EMULSÃO 45+ DIURNO COM FPS 15 E UVA ++ WAII COS-METICS

25351.466680/2012-11 2.1239.2734.001-8 DIADEMA/SP 12/2017

COMERCIAL 24 Meses

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO

25351.466714/2012-09 2.1239.2736.001-9 DIADEMA/SP 12/2017

COMERCIAL 24 Meses

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO EMULSAO

25351.466721/2012-37 2.1239.2735.001-3 DIADEMA/SP 12/2017

COMERCIAL 24 Meses

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO EMULSAO

ABEILLE ROYALE SOIN LIFTEUR YEUX - LIFT FERMETE, CORRECTION RIDES

25351.466346/2012-78 2.2640.0817.001-0 FRANÇA 12/2017

COMERCIAL 30 Meses

2020084 CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN

TE E/OU DEMAQUILANTE POTE VIDRO

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. 2.00126-3

AGECARE NOTURNO

25351.716872/2010-21 2.0126.0309.001-4 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016

COMERCIAL 24 Meses

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME

2331 Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa

AGECARE NOTURNO

25351.716872/2010-21 2.0126.0309.002-2 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016

COMERCIAL 24 Meses

POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME

AGECARE NOTURNO

25351.716872/2010-21 2.0126.0309 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2016 COMERCIAL 12 Meses

SACHE

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL CREME

MARY KAY DO BRASIL LTDA 2.02547-0

MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM FOAMING CLEANSER

25351.485247/2012-75 2.2547.0320.001-4 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 3 Ano(s)

2010001 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA OU ESFO

LIANTE QUÍMICO (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE PLASTICO

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA. 2.00544-7 MAKE B. BATOM PERFEITO

NY STYLE CHERRY 25351.177666/2010-58 2.0544.1176.023-8 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 06/2015

COMERCIAL 30 Meses

2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ-QUIDO, CREME OU SÓLIDO)

ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLIDO

(4)

Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2

MAKE B. BATOM PERFEITO

NY STYLE RED 25351.177666/2010-58 2.0544.1176.024-6 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 06/2015

COMERCIAL 30 Meses

2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ-QUIDO, CREME OU SÓLIDO)

ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLIDO

231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 2.00646-1

CICACTIVE P.I - CREME REPATRICE 25351.416950/2012-22 2.0646.0069.001-3 FRANÇA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II TUBO DE ALUMINIO

CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. CICACTIVE P.I - CREME REPATRICE 25351.416950/2012-22 2.0646.0069.002-1 FRANÇA 12/2017

COMERCIAL 36 Meses

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II SACHE

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA EMULSAO

RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES. HYPERMARCAS S.A. 2.04641-7

CREME PROTEÇÃO CONTRA ASSADURAS ALERGO BEBÊ 25351.286841/2012-06 2.4641.0107.001-5

RIO DE JANEIRO/RJ 04/2015 COMERCIAL 24 Meses

2020342 CREME PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE ALUMINIO / PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA POMADA

255 Retificação de Publicação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU-LAGEM

MARY KAY DO BRASIL LTDA 2.02547-0

MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WI-TH SPF 30

25351.485227/2012-31 2.2547.0321.001-1 ESTADOS UNIDOS 12/2017

COMERCIAL 2 Ano(s)

2020221 CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO-TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS

FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)

POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME

Suport Comercio e Industria de Cosmeticos Ltda-ME 2.06102-8 LAZUN CREME RELAXANTE SUPER

25351.484085/2012-78 2.6102.0002.001-1 DIADEMA/SP 12/2017

PROFISSIONAL 3 Ano(s)

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME

LAZUN CREME RELAXANTE DE FORÇA REGULAR 25351.484092/2012-19 2.6102.0003.001-5

DIADEMA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 3 Ano(s)

VALMARI-LABORATORIOS DERMOCOSMETICOS LTDA 2.00837-1

VALMARI SLIM & SCULP LOÇÃO TONUS PLUS TERMOA-T I VA D O R A

25351.384512/2012-28 2.0837.0533.001-3 DIADEMA/SP 12/2017

COMERCIAL 30 Meses

2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE-TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A

LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC

LUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO

XIKSIS INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA ME 2.04435-6 GEL CREME PARA ÁREA DOS OLHOS RADICALINE -PIERRE ALEXANDER

25351.270143/2012-09 000 TABOÃO DA SERRA/SP / COMERCIAL 24 Meses

2020084 CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN

TE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME

287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional Em desacordo com a Legislação vigente

CREME HIDRATANTE FACIAL NOTURNO INTENSIVO RADI-CALINE-PIERRE ALEXANDER

25351.270147/2012-15 000 TABOÃO DA SERRA/SP / COMERCIAL 24 Meses

2020230 CREME ESFOLIANTE "PEELING" QUÍMICO (PERFU-MADOS OU NÃO, INCLUINDO OS G

ÉIS)

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT-DA 2.01717-1

REGENERAGE GEL PÓS DEPILAÇÃO DERMAGE 25351.094437/2010-14 2.1717.0195.001-1

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA

GEL

230 Modificação de Fórmula de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

GEL

242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

GEL

289 Alteração de Rotulagem de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

GEL

290 Mudança de Nome de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

AGE INVERSE BODY DERMAGE 25351.617222/2009-12 2.1717.0192.001-3 RIO DE JANEIRO/RJ 02/2015

COMERCIAL 36 Meses

RESOLUÇÃO - RE N° 5.536, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006.

Considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA

COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO

LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO

DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O

BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA. 2.00544-7 NEO ESSENS GEL FACIAL DE LIMPEZA PELE COM CRAVOS E ESPINHAS

25351.484193/2012-46 000 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR / COMERCIAL 30 Meses

BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL

NEO ESSENS GEL FACIAL DE LIMPEZA PELE COM CRAVOS E ESPINHAS

25351.484193/2012-46 000 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR / COMERCIAL 30 Meses

BISNAGA DE PLASTICO ESTOJO DE CARTOLINA GEL

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO

FOTOPROTE-TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX

CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ-LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N

ÃO, INCLUINDO OS "LEITES")

FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA

LOÇAO

230 Modificação de Fórmula de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 36 Meses

2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTE-TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX

LOÇAO

242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 36 Meses

LOÇAO

289 Alteração de Rotulagem de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 36 Meses

LOÇAO

290 Mudança de Nome de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente

LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. 2.04096-5 BAGÓVIT SOLAR FPS 40

25351.007489/2012-63 000 ARGENTINA /

COMERCIAL 24 Meses 2020091 PROTETOR SOLAR

FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA EMULSAO

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente

CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU-PERIOR A 40° C).

ORCHIDEE IMPERIALE SOIN COMPLET D'EXCEPTION - CRE-ME YEUX ET LEVRES

25351.466304/2012-42 000 FRANÇA /

POTE VIDRO

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. 2.00126-3

NOUVE FACTOR SERUM PARA CÍLIOS E SOBRANCELHAS 25351.020880/2012-39 000

CORÉIA DO SUL / COMERCIAL 36 Meses

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II SACHE

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE

NOUVE FACTOR SERUM PARA CÍLIOS E SOBRANCELHAS 25351.020880/2012-39 000

2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II FRASCO DE PLASTICO

CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR REJUVENESCEDOR FACIAL 25351.020886/2012-00 000

SACHE

2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR SERUM REVITALIZANTE 25351.503473/2011-23 000

FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOUVE FACTOR SERUM REVITALIZANTE 25351.503473/2011-23 000

SACHE

PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE

RESOLUÇÃO- RE N° 5.537, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2012

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7

25351.201916/2012-68

80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI-PA M E N TO S

BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2 25351.413523/2012-14

8084 - Arquivamento Temporário de Processo CENTRO AUDITIVO TELEX S.A. 1.03560-2 2 5 3 5 1 . 1 6 4 111 / 2 0 0 2 - 6 4

25351.212086/2007-47

DIASORIN LTDA 1.03398-4 25351.396188/2012-71

8084 - Arquivamento Temporário de Processo E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9 25351.313835/2010-15

8085 - Arquivamento Temporário de processo

ELECTRIC INK INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EX-PORTAÇÃO LTDA. EPP 8.04857-3

25351.403500/2012-10

GASTRO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA8.00500-3 2 5 3 5 1 . 6 7 11 6 0 / 2 0 11 - 1 9

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 1.03543-4

25351.217996/2007-16

MINAS IMPORT LTDA 8.03022-1 25351.096542/2007-03

8085 - Arquivamento Temporário de processo PRODIMOL BIOTECNOLOGIA S/A 8.01950-4 25351.423490/2007-44

8084 - Arquivamento Temporário de Processo 25351.425881/2007-01

8084 - Arquivamento Temporário de Processo SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 8.01052-2 2 5 3 5 1 . 1 7 11 4 4 / 2 0 1 2 - 4 6

8084 - Arquivamento Temporário de Processo Vida Biotecnologia Ltda - ME 8.07850-7 25351.478867/2012-78

(6)

Nº 251, segunda-feira, 31 de dezembro de 2012

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Art. 1° Conceder o Registro e o Cadastro dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.612161/2012-63

HbA1c CALIBRATOR

FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

1 x 8 mL / 5 x 2 mL> CLASSE : II 10033120758

8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado

HEMOGLOBINA GLICADA 25351.612843/2012-40 HbA1c

THb R1: 2 x 37.5 mL / HbA1c R1: 2 x 19 mL / HbA1c R2: 2 x 19 mL>

CLASSE : II 10033120759

SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM-PONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.613339/2012-47 SYSTEM MONITORING SOLUTION

R1 4 x 48 mL>

CLASSE : I 10033120760

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado

LÍTIO 25351.614224/2012-82 LITHIUM

R1: 2 x 16 mL; Padrão: 1 x 3 mL> CLASSE : II 10033120761

Prótese discal não modulares para coluna 25351.335371/2010-25 DISCO ARTIFICIAL M6

FABRICANTE : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SPINAL KINECTS - ESTADOS UNIDOS CDM-725 Médio 7 mm x 15 mm x 12.5 mm;CDL-727 Grande 7 mm x 17 mm x 14 mm; CDM-625 Médio 6 mm x 15 mm x 12.5 mm; CDL-627 Grande x 6 mm x 17 mm x 14 mm; CDM-635L Médio-longo 6 mm x 15 mm x 15 mm; CDL-637L Grande-Médio-longo 6 mm x 17 mm x 16 mm; CDM-735L Médio-longo 7 mm x 15 mm x 15 mm; CDL-737L Grande-longo 7 mm x 17 mm x 16 mm; CLASSE : III 10355870188

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.483828/2012-13

DNA Cards

FABRICANTE : FITZCO INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DNA Card 705 Clássico, quatro áreas para aplicação da amostra -BP67002 - 76mmx127mm> 100 unidades; DNA Card 705i Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra - BP67003 - 76mmx127mm> 100 unidades; DNA Card 705 Micro, 1 área para aplicação da amostra -BP67021 - 38mmx76mm> 100 unidades; DNA Card 705 Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP67022 - 38mmx76mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Indicador Micro, 1 área para aplicação da amostra - BP67023 - 38mmx76mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Mini, 2 áreas para aplicação da amostra BP67042 -73mmx48mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Indicador Mini, 2 áreas para aplicação da amostra - BP67043 - 73mmx48mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Gene, 3 áreas para aplicação da amostra - BP67051 - 73mmx54mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra BP67052 -73mmx54mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra - BP67062 - 51mmx121mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra -BP67063 - 51mmx121mm> 100 UNIDADES; DNA Card 705i Sam-pact Indicador - BP67081 - 38mmx76mm> 100 UNIDADES; PRO Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra BP68002 -76mmx127mm> 100 UNIDADES; PROi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra - BP68003 - 76mmx127mm> 100 UNIDADES; PRO Card Micro, 1 área para aplicação da amostra -BP68022 - 38mmx76mm> 100 UNIDADES; PROi Card Micro In-dicador, 1 área para aplicação da amostra BP68023 -38mmx76xmm> 100 UNIDADES; PRO Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra - BP68042 - 73mmx48mm> 100 UNIDADES; PROi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra -BP68043 - 73mmx48mm> 100 UNIDADES; PRO Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra - BP68051 - 73mmx54mm> 100 UNIDADES; PROi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra - BP68052 - 73mmx54mm> 100 UNIDADES; PRO Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra - BP68062 -51mmx121mm> 100 UNIDADES; PRO Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra - BP68063 - 51mmx121mm> 100 UNIDADES; PROi Card Sampact Indicador - BP68081 -38mmx76mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra - BP69002 - 76mmx127mm> 100 UNI-DADES; ProPRIMEi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra - BP69003 - 76mmx127mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Micro, 1 área para aplicação da amostra BP69022 -38mmx76mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra - BP69023 - 38mmx76mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Mini, 2 áreas para aplicação da amos-tra - BP69042 - 73mmx48mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra BP69043 -73mmx48mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra - BP69051 - 73mmx54mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra -BP69052 - 73mmx54mm> 100 UNIDADES; ProPRIME Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra - BP69062 - 51mmx121mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Twyn Indicador, 2 áreas para apli-cação da amostra - BP69063 - 51mmx121mm> 100 UNIDADES; ProPRIMEi Card Sampact Indicador - BP69081 - 38mmx76mm> 100 UNIDADES; DNA Card DBS Bio - 4 áreas para aplicação da amos-tra - BP67096> 100 UNIDADES; DNA Card DBS Bio - 5 áreas para aplicação da amostra - BP67097> 100 UNIDADES; DNA Card para amostras de cabelo - BP8211> 100 UNIDADES; DNA Card 705 Clássico, quatro áreas para aplicação da amostra BP67001 -76mmx127mm> 100 unidades;

CLASSE : I 80298490123

8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.483833/2012-06

DNA Cards (compostos)

FABRICANTE : FITZCO INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS ProPrimei Card Sampact DNA Dental - BP65066> 1 unidade com-posto por: 1 swab + 1 cartão de DNA + dessecante + embalagem para acondicionamento do cartão; DNA Card Sampact para coleta de Es-pécimes - BP65093> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão de DNA + 1 par de Luvas + embalagem para acondicionamento do cartão; Card ProPRIMEi Sampact para coleta de Espécimes -BP65094> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão ProPRIMEi + 1 par de Luvas + embalagem para acondicionamento do cartão; DNA Card 705 Micro para coleta de sangue - BP17002> 1 unidade com-posto por: 1 cartão de DNA + 1 lanceta + 1 par de luvas + gazes + curativo adesivo + embalagem para acondicionamento do cartão; DNA Card 705 Twyn para coleta de sangue - BP17003> 1 unidade composto por: 1 cartão de DNA + 1 lanceta + 1 par de luvas + gazes +curativo adesivo + embalagem para acondicionamento do cartão; ProPrimei Card Micro DNA Dental - BP65015> 1 unidade composto por: 1 swab + 1 cartão de DNA + dessecante + embalagem para acondicionamento do cartão;

CLASSE : I 80298490124

8437 - Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9

Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis 25351.314330/2012-54

MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRI-PLA condicional para Ressonância Magnética (ProMRI®)

FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA EVIA HF-T; EVIA HF-T COATED;

CLASSE : IV 80224390204

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis 25351.317362/2012-60 MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRI-PLA

FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA EVIA HF-T; EVIA HT-T coated;

CLASSE : IV 80224390205

B.T.I BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA 8.00495-7 PH VAGINAL 25351.509089/2012-33

Vaginite Bacteriana Teste Rápido

FABRICANTE : B.T.I BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA -BRASIL 1 determinação> 100 determinações> 1000 determinações> 20 determinações> 200 determinações> 50 determinações> 500 determinações> CLASSE : II 80049570277

8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Na-cional

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS-SE II 25351.509107/2012-45

LF-TIDA

FABRICANTE : B.T.I BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA -BRASIL 1 determinação> 1000 determinações> 20 determinações> 200 determinações> 50 determinações> 500 determinações> CLASSE : II 80049570278

8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Na-cional

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Incubadora Neonatal (Recem-Nascidos) 25351.252718/2012-54 Incubadora para Recém Nascidos

FABRICANTE : GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S. - TUR-QUIA

DISTRIBUIDOR : GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S. -TURQUIA

DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD -ÍNDIA

Incubadora LULLABY XP CLASSE : III 80071260226

H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6 Eletrodo Cirurgico 25351.348094/2012-17 Eletrodo Bipolar Karl Storz

FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA-NHA

DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA-NHA

Agulha, bola, Alça CLASSE : III 10302860218

MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME 8.01627-0 Autoclave 25351.333872/2010-89

AUTOCLAVE A VAPOR MIRAX SÉRIE MV

FABRICANTE : MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : MIRAX INDUSTRIAL LTDA - ME - BRASIL 100; 1000; 1200; 1500; 160; 200; 2000; 250; 2500; 300; 3000; 360; 450; 600; 80; 800;

CLASSE : II 80162700002

8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Mé-dio e Pequeno Portes

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1

SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 25351.621764/2012-91

E c o Te rg e n t

FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 60 ml>

CLASSE : I 10287410992

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado

SIEMENS LTDA 1.02342-3

Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.356781/2012-75

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Perspec-tive

FABRICANTE : SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD. - CHINA

(7)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHANGHAI MEDICAL

EQUIP-MENT LTD. - CHINA

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Perspec-tive

CLASSE : III 10234230184

8050 - Registro de Equipamento de Grande Porte IMPORTADO SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02316-4 Lentes de Contato 25351.417932/2010-18

SOLFLEX SIHY

FABRICANTE : SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED - IN-GLATERRA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED -INGLATERRA (REINO UNIDO)

Sauflon Clariti 1 Day; Solflex SiHy 1 Day, Pearle iWear® DD Su-preme X; Diagnostic Silicone Hydrogel Daily Disposable Contact Lenses; Sauflon Clariti; Solflex SiHy; Pearle iWear® XR Basic; Sau-flon Clariti Toric; Solflex SiHy Toric; SauSau-flon Clariti Day Multifocal; Solflex SiHy Day Multifocal, Sauflon Clariti Monthly Multifocal, Solflex SiHy Monthly Multifocal.

CLASSE : II 10231640043

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Vida Biotecnologia Ltda - ME 8.07850-7

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.567623/2012-61

FLUORETO Anticoagulante

FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : I 80785070048

8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Na-cional

TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.569779/2012-23

EDTA Anticoagulante

FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : I 80785070049

8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Na-cional

WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1

CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.624901/2012-13

Hemosil Plasma de Calibração

FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA-NY - ESTADOS UNIDOS

10 x 1 mL (10 frascos contendo 1mL cada).> CLASSE : II 80003610321

TEMPO DE TROMBINA (TT) 25351.624918/2012-29 Hemosil Tempo de Trombina

FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA-NY - ESTADOS UNIDOS

Solução tampão - 1 x 9 mL; Trombina Bovina - 4 x 2, 5 mL ou 4 x 8 mL>

CLASSE : II 80003610322

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25000.026892/97-41 CN-Free Hemoglobin Reagent

FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES (ILLINOISEUA) -ESTADOS UNIDOS

1 X 9,6 L

CLASSE : I 10055310721

8007 - Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Pro-dutos para Diagnóstico de uso in vitro

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) 25000.023636/97-75

AXSYM PSA TOTAL REAGENTES

FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION -IRLANDA

100 testes (R1: 8,3mL / R2: 9,4mL / R3: 13,5mL) CLASSE : III 10055310722

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02753-1

Medidor de Glicose 25351.513625/2009-56 MEDIDOR DE GLICOSE G-TECH SIMPLE

FABRICANTE : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC. -TA I WA N

DISTRIBUIDOR : SAND COUNTY BIOTECHNOLOGY, INC. -TA I WA N

CLASSE : II 80275310026

8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS

AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT-DA. 8.04972-0

Software 25351.087264/2010-79

SOFTWARE PARA MANIPULACAO DE IMAGENS MEDICAS FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE N.V. - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA. - BRASIL

I M PA X

CLASSE : I 80497200004

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 8.01475-4 Sistema a Laser Para Cirurgia 25000.015055/97-97

OPHTHALAS 532 EYELITE - LASER OFTALMOLOGICO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS

532 EYELITE

CLASSE : III 10002390075

8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte

AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA 8.00900-5

Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.073830/2008-62 CHAVE PARA CONTRA ÂNGULO

FABRICANTE : AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA - BRASIL

CQ- Chave quadrada, EHS- Chave hexagonal externa Ø0,9 mm, EHL- Chave hexagonal externa Ø1,2 mm, IH -Chave hexagonal in-terna, IMD -Chave monta implante, CMDAC -Chave p/ pilar ci-mentado - CM, CMDAO - Chave p/ pilar o'ring - CM, IHMDC-Chave Hexágono Interno Curta, IHMDL- IHMDC-Chave Hexágono Interno Longa, CCAITC Chave Torque Interno Curta, CCAITL - Chave Tor-que Interno Longa, OI DEL - Chave longa p/ parafuso ortodôntico, OI DES - Chave curta p/ parafuso ortodôntico, DE - Prolongador de fresas

CLASSE : II 80090050009

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Meia Anti-Embolismo 25351.195068/2002-89 MEIA ANTI-EMBOLISMO T.E.D. KENDALL

FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH-CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : Covidien UK Ltd., anteriormente registrada como Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. - REINO UNIDO FABRICANTE : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN llC - ESTADOS UNIDOS

COMPRIMENTO ATÉ A COXA - TAMANHOS (circunferência, comprimento): Pequena, curta; Média, curta; Grande, curta; Pequena, regular; Média, regular; Grande, regular; Pequena, longa; Média, lon-ga; Grande, longa.

CLASSE : I 10349000219

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 ERITROPOIETINA (EPO) 25351.293079/2007-38

ACCESS EPO CALIBRATORS

6 frascos: 1 x 10 ml (SO) / 5 x 2,5 ml (S1-S5) CLASSE : II 10033120562

8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Sistema para Artroplastia total multicompartimental fêmoro-tíbio-pa-telar25000.017855/93-09

PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

Componente femoral em liga de Co-Cr-Mo (ASTM F 75) cód. 2330-59; 2330-64; 2330-69

Embalagem individual e esteri por óxido de etileno contendo 01 unidade.

Componente tibial metálico - Aço inox ASTM F 138 Cód. 2332-59; 2332-64; 2332-69

Trava de bloqueio (parafuso e bucha cônica) Cód. 2332-A Componente patelar - Polietileno UHMWP 1900 Cód. 2321-32; 2321-34; 2321-37; 2321-41.

Componente tibial "polietileno" UHMWP 1900 Cód. 2331-59-008; 2331-59-010; 2331-59-012; 2331-59-015; 2331-64-008; 2331-64-010; 2331-64-012; 2331-64-015; 2331-69-008; 2331-69-010; 2331-69-012; 2331-69-015.

CLASSE : III 10171110029

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Material Implantavel 25351.334886/2010-11 SISTEMA ESPINHAL PERFIX

FABRICANTE : U&I Corporation - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : U&I Corporation - CORÉIA DO SUL

Parafuso Pedicular Monoaxial para redução: SNM4630; SNM4635; SNM4640; SNM4645; SNM4650; SNM4655 -; SNM4660; SNM4665; SNM4670; SNM4675; SNM4680; SNM5130; SNM5135; SNM5140; SNM5145; SNM5150; SNM5155; SNM5160; SNM5165; SNM5170; SNM5175; SNM5180; SNM5630; SNM5635; SNM5640; SNM5645; SNM5650; SNM5655; SNM5660; SNM5665; SNM5670; SNM5675; SNM5680; SNM6130 6.0; SNM6135; SNM6140; SNM6145; SNM6150; SNM6155; SNM6160; SNM6165; SNM6170; SNM6175; SNM6180; SNM6630; SNM6635; SNM6640; SNM6645; SNM6650; SNM6655; SNM6660; SNM6665; SNM6670; SNM6675; SNM6680;SNM7130; SNM7135; SNM7140; SNM7145; SNM7150; SNM7155; SNM7160; SNM7165; SNM7170; SNM7175; SNM7180; SNM7630; SNM7635; SNM7640; SNM7645; SNM7650; SNM7655; SNM7660; SNM7665; SNM7670; SNM7675; SNM7680; SNM8130; SNM8135; SNM8140; SNM8145; SNM8150; SNM8155; SNM8160; SNM8165; SNM8170; SNM8175; SNM8180; SNM8185; SNM8190; SNM8195; SNM8110; SNM8630; SNM8635; SNM8640; SNM8645; SNM8650; SNM8655; SNM8660; SNM8665; SNM8670; SNM8675; SNM8680; SNM8685; SNM8690; SNM8695; SNM8610; SNM9130; SNM9135; SNM9140; SNM9145; SNM9150; SNM9155; SNM9160; SNM9165; SNM9170; SNM9175; SNM9180; SNM9185; SNM9190; SNM9195; SNM9110; SNM9630; SNM9635; SNM9640; SNM9645; SNM9650; SNM9655; SNM9660; SNM9665; SNM9670; SNM9675; SNM9680; SNM9685; SNM9690; SNM9695; SNM9610.

Parafuso Pedicular Monoaxial: SNM4530; SNM4535; SNM4540; SNM4545; SNM4550; SNM4555; SNM4560; SNM4565; SNM4570; SNM4575; SNM4580; SNM5030; SNM5035; SNM5040; SNM5045; SNM5050; SNM5055; SNM5060; SNM5065; SNM5070; SNM5075; SNM5080; SNM5530; SNM5535; SNM5540; SNM5545; SNM5550; SNM5555; SNM5560; SNM5565; SNM5570; SNM5575; SNM5580; SNM6030; SNM6035; SNM6040; SNM6045; SNM6050; SNM6055; SNM6060; SNM6065; SNM6070; SNM6075; SNM6080; SNM6530; SNM6535; SNM6540; SNM6545; SNM6550; SNM6555; SNM6560; SNM6565; SNM6570; SNM6575; SNM6580; SNM7030; SNM7035; SNM7040; SNM7045; SNM7050; SNM7055; SNM7060; SNM7065; SNM7070; SNM7075; SNM7080; SNM7530; SNM7535; SNM7540; SNM7545; SNM7550; SNM7555; SNM7560; SNM7565; SNM7570; SNM7575; SNM7580; SNM8030; SNM8035; SNM8040; SNM8045; SNM8050; SNM8055; SNM8060; SNM8065; SNM8070; SNM8075; SNM8080; SNM8085; SNM8090; SNM8095; SNM8010; SNM8530; SNM8535; SNM8540; SNM8545; SNM8550; SNM8555; SNM8560; SNM8565; SNM8570; SNM8575; SNM8580; SNM8585; SNM8590; SNM8595; SNM8510; SNM9030; SNM9035; SNM9040; SNM9045; SNM9050; SNM9055; SNM9060; SNM9065; SNM9070; SNM9075; SNM9080; SNM9085; SNM9090; SNM9095; SNM9010; SNM9530; SNM9535; SNM9540; SNM9545; SNM9550; SNM9555; SNM9560; SNM9565;; SNM9575; SNM9580; SNM9585; SNM9590; SNM9595; SNM9510.

Parafuso Pedicular Poliaxial: SNA4530; SNA4535; SNA4540; SNA4545; SNA4550; SNA4555; SNA4560; SNA4565; SNA4570; SNA4575; SNA4580; SNA5030; SNA5035; SNA5040; SNA5045; SNA5050; SNA5055; SNA5060; SNA5065; SNA5070; SNA5075; SNA5080; SNA5530; SNA5535; SNA5540; SNA5545; SNA5550; SNA5555; SNA5560; SNA5565; SNA5570; SNA5575; SNA5580; SNA6030; SNA6035; SNA6040; SNA6045; SNA6050 ; SNA6055; SNA6060; SNA6065; SNA6070; SNA6075; SNA6080; SNA6530; SNA6535; SNA6540; SNA6545; SNA6550; SNA6555; SNA6560; SNA6565; SNA6570; SNA6575; SNA6580; SNA7030; SNA7035; SNA7040; SNA7045; SNA7050; SNA7055; SNA7060; SNA7065; SNA7070; SNA7075; SNA7080; SNA7530; SNA7535; SNA7540; SNA7545; SNA7550; SNA7555; SNA7560; SNA7565; SNA7570; SNA7575; SNA7580; SNA4630; SNA4635; SNA4640; SNA4645; SNA4650; SNA4655; SNA4660; SNA4665; SNA4670; SNA4675; SNA4680; SNA5130; SNA5135; SNA5140; SNA5145; SNA5150; SNA5155; SNA5160; SNA5165; SNA5170; SNA5175; SNA5180; SNA5630; SNA5635; SNA5640; SNA5645; SNA5650; SNA5655; SNA5660; SNA5665; SNA5670; SNA5675; SNA5680; SNA6130; SNA6135; SNA6140; SNA6145; SNA6150; SNA6155; SNA6160; SNA6165; SNA6170; SNA6175; SNA6180; SNA6630; SNA6635; SNA6640; SNA6645; SNA6650; SNA6655; SNA6660; SNA6665; SNA6670; SNA6675; SNA6680; SNA7130; SNA7135; SNA7140;

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação e a Re-validação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.