PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENFERMAGEM (PPGEnf)
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE Para o representante da Instituição
Convidamos o (a) Senhor (a) a participar do projeto de pesquisa de mestrado do Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade de Brasília (UnB) “Análise de Uso de Medicamentos por Idosos em uma Instituição de Longa Permanência de Goiás”, sob a responsabilidade da pesquisadora Sara da Silva Khalil. O estudo avaliará os medicamentos que são receitados para os participantes da pesquisa os quais, serão comparadas com uma lista internacional amplamente utilizada para este fim denominada de “Critérios de Beers”. A pesquisa envolverá a coleta de dados de prontuários, focando-se na coleta e análise de dados dos medicamentos que os participantes na pesquisa utilizam.
O objetivo desta pesquisa visa avaliar o uso adequado de medicamentos pelos participantes da pesquisa em uma Instituição de Longa Permanência para idosos em Goiás. Justifica-se a pesquisa pois a população idosa tem clara projeção de aumento no país e conhecimentos sobre quais medicamentos que esta população faz uso e sua comparação com esta lista padronizada, podem levar a maior eficiência na utilização destes medicamentes e menor riscos de efeitos contrários aos medicamentos. Desta forma, para realizar esta pesquisa será necessário coletar dados dos prontuários do (s) participante (s) da pesquisa a qual o Sr representa, dados referentes ao uso de medicamentos, indicadores clínicos como doenças prevalentes e dados sociodemográficos.
O (a) Sr. (a) receberá todos os esclarecimentos necessários antes e no decorrer da pesquisa e lhe asseguramos que o nome de seu representado e o da instituição não aparecerão, sendo mantido o mais rigoroso sigilo pela omissão total de quaisquer informações que permitam identificá-lo (a).
A sua participação se dará por meio da autorização para coleta e análise de dados obtidos do prontuário do(s) participante(s) da pesquisa que o Sr. representa que incluem dados sociodemográficos, como sexo, idade, escolaridade, profissão/ocupação, tempo em que reside na instituição, dados do prontuário como indicadores clínicos por exemplo, diagnóstico, ou seja, doenças do participante da pesquisa, dados sobre o uso de medicamentos como, quais são utilizados, quantidade de medicamentos usados. O local da pesquisa será a instituição na qual o seu representado reside – uma instituição de longa permanência de Goiás, a qual o nome não será mencionado para a manutenção de sigilo. A
pesquisa coletará dados do prontuário por cerca de dois meses e a finalização do estudo ocorrerá em agosto de 2016.
Os riscos previstos decorrentes de sua participação na pesquisa são a divulgação dos dados coletados do prontuário de seu representado, com consequente identificação, mas haverá o sigilo dos dados obtidos, pois, além de se utilizar um objeto para não visualizar o nome no prontuário, os dados serão codificados numericamente ou seja, para cada dado investigado será digitado um número (por exemplo 1 para sexo masculino e 2 para o sexo feminino) e será usado apenas a totalidade do resultado do dado investigado. O banco de dados terá uma senha de acesso sob a guarda da pesquisadora responsável a fim de garantir a privacidade. O acesso aos prontuários será realizado apenas pela pesquisadora responsável por esta pesquisa. Os dados obtidos na pesquisa serão utilizados somente para este projeto de pesquisa, os quais serão mantidos em sigilo.
Se o Sr.(a) aceitar participar, estará contribuindo para a formação da pesquisadora responsável, para possíveis recomendações para melhor adequação dos medicamentos que são receitados podendo contribuir para diminuir os efeitos contrários dos medicamentos e para a ampliação e aprofundamento dos estudos de uso de medicamentos no Brasil.
O(a) Senhor(a) pode se recusar a participar da pesquisa e não autorizar a coleta de dados do prontuário do seu representado, qualquer questão que possa trazer constrangimento a seu representado, podendo desistir de participar da pesquisa em qualquer momento sem nenhum prejuízo para o(a) senhor(a). Sua participação é voluntária, isto é, não há pagamento por sua colaboração.
Todas as despesas que você tiver relacionadas diretamente ao projeto de pesquisa (tais como, passagem para o local da pesquisa, alimentação no local da pesquisa ou exames para realização da pesquisa) serão cobertas pelo pesquisador responsável.
Caso haja algum dano direto ou indireto decorrente de sua participação na pesquisa, o Senhor(a) Representante da Instituição ou o seu representado poderá ser indenizado, obedecendo-se as disposições legais vigentes no Brasil.
Os resultados da pesquisa serão divulgados na Universidade de Brasília (UnB), durante a defesa do mestrado na forma oral e escrita e no local em que será realizada a pesquisa na forma oral ambos em agosto de 2016. Podem ser apresentados em eventos científicos e também serem publicados em artigos científicos na área da saúde e da enfermagem posteriormente. Os dados e materiais serão utilizados somente para esta pesquisa e ficarão sob a guarda do pesquisador por um período de cinco anos, após isso serão destruídos.
Se o (a) Sr. (a) tiver qualquer dúvida em relação à pesquisa, por favor telefone para: Sara da Silva Khalil e/ou minha orientadora de pesquisa, profa. Dra. Maria Cristina Soares Rodrigues (UnB, telefone fixo (61) 3107-1762 ou por correio eletrônico: (mcsoares@unb.br). Serão aceitas chamadas a cobrar.
Este projeto foi Aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde (CEP/FS) da Universidade de Brasília. O CEP é composto por profissionais de diferentes áreas cuja função é defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. As dúvidas com relação à assinatura do TCLE ou os direitos do participante da pesquisa podem ser obtidas pelo telefone (61) 3107-1947 ou do e-mail cepfs@unb.br ou cepfsunb@gmail.com, horário de atendimento de 10:00hs às 12:00hs e de
13:30hs às 15:30hs, de segunda a sexta-feira. O CEP/FS se localiza na Faculdade de Ciências da Saúde, Campus Universitário Darcy Ribeiro, Universidade de Brasília, Asa Norte.
Este documento foi elaborado em duas vias, uma ficará com o pesquisador responsável e a outra com o Sr. (a). Todas as páginas deste termo serão assinadas e rubricadas pelo Sr. (a) e pela pesquisadora responsável.
______________________________________________ Participante da Pesquisa/Representante da Instituição
Nome e assinatura
____________________________________________ Pesquisadora Responsável
Nome e assinatura