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Descrever utilizações de substâncias intermédias nos termos dos artigos 17. o /18. o do REACH . 72

No documento Como preparar dossiês de registo e PPORD (páginas 72-75)

9. Como criar um conjunto de dados da substância

9.6. Secção 3 – Fabrico, utilização e exposição

9.6.4. Secção 3.5 – Informações sobre a utilização e a exposição

9.6.4.6. Descrever utilizações de substâncias intermédias nos termos dos artigos 17. o /18. o do REACH . 72

artigos 17.o/18.o do REACH

No caso de utilizações com um Registration/Notification status for the use registered according to REACH Article 17/18 [Estatuto de registo/notificação para a utilização registada nos termos dos artigos 17.o/18.o do REACH], devem ser fornecidas informações que fundamentem o estatuto de substância intermédia (informações sobre as reações químicas e os produtos de reação), bem como as condições estritamente controladas.

Além disso, no caso de utilizações em instalações industriais, é apresentada uma caixa de verificação para possibilitar uma especificação mais pormenorizada do tipo de registo como substância intermédia. Selecione a caixa de verificação se a utilização for uma Use as on-site isolated intermediate registered according to REACH Article 17(3) [Utilização como substância intermédia isoladas nas instalações nos termos do artigo 17.o, n.o 3, do REACH]. Esta

informação é importante, uma vez que as substâncias intermédias nas instalações estão isentas de avaliação.

Deve confirmar o estatuto de substância intermédia, fornecendo informações na secção Relevant chemical reactions and reaction products [Reações químicas e produtos de reação relevantes]. Crie um bloco para cada reação química na qual a substância está envolvida como substância intermédia.

Crie também um bloco para cada produto ou resíduo resultante da reação química. Podem ser fornecidas informações adicionais, tais como esquemas ou estruturas, sob a forma de anexo no campo Additional information on chemical reaction [Informações adicionais sobre a reação química].

Figura 27: Descrever a reação química e os respetivos produtos de reação

Para todas as utilizações registadas nos termos dos artigos 17.o/18.o do REACH, pode definir as contributing activities/techniques [atividades/técnicas contribuintes] for workers [para os trabalhadores]. Tal inclui dar um nome intuitivo e atribuir uma categoria de processo (PROC) adequada à atividade.

Figura 28: Definir atividades/técnicas contribuintes para os trabalhadores

Também pode especificar o setor da indústria (sector of end use) [setor da utilização final] em que a substância intermédia é utilizada. Nota: normalmente, este seria o setor onde tem lugar o fabrico da substância. Caso contrário, verifique se a sua substância cumpre efetivamente os critérios para ser tratada como substância intermédia nos termos do REACH.

Selecione se a substance is supplied to this use [substância é fornecida para esta utilização] estreme ou contida numa mistura.

Quantifique a tonnage of substance for this use [tonelagem da substância para esta utilização] e forneça no campo associado algumas explicações, que permitam interpretar o valor da tonelagem. Se a tonelagem representar a tonelagem da substância na UE (e não apenas a sua própria tonelagem individual), deve selecionar a caixa de verificação EU tonnage [Tonelagem na UE]. Informações como a fonte dos valores indicados ou os métodos utilizados para estimar os volumes podem ser indicadas nos campos Details on tonnages [Informações sobre as tonelagens].

Em seguida, deve descrever as condições estritamente controladas para as condições no local de trabalho e para as condições associadas à libertação para o ambiente. Estas informações devem ser introduzidas na secção Use takes place under rigorously contained conditions [A utilização tem lugar em condições rigorosamente confinadas]. Para os Technical means for rigorous containment including strict control for manual intervention [Meios técnicos para o confinamento rigoroso, incluindo o controlo estrito das intervenções manuais], forneça essas descrições por tarefa ou etapa do processo.

É aconselhável fornecer, nas caixas de texto, algumas additional information [informações adicionais] que fundamentem a descrição (p. ex., esquemas gráficos, fluxogramas). Pode anexar documentos no campo Additional information on the conditions of strict control [Informações adicionais sobre as condições de controlo estrito], situado por baixo do campo Contributing activities for workers [Atividades contribuintes para os trabalhadores].

Por último, deve fornecer as contact details of the downstream users [informações de contacto dos utilizadores a jusante] que lhe confirmaram a utilização como substância intermédia e as condições estritamente controladas, nos termos do artigo 18.o, n.o 4, do REACH, a menos que já tenha descrito essas utilizações e condições nos campos seguintes:

 Chemical reactions and reaction products [Reações químicas e produtos de reação];  Uses take place under rigorously contained conditions [As utilizações têm lugar em

condições rigorosamente confinadas].

Para mais informações sobre o registo de substâncias intermédias, consulte o guia prático sobre como avaliar se uma substância é utilizada como substância intermédia em condições estritamente controladas e como comunicar a informação para o registo de substâncias intermédias na IUCLID, disponível em http://echa.europa.eu/practical-guides.

9.6.5. Secção 3.6 – Utilizações desaconselhadas

Nos termos do anexo VI, ponto 3.7, do REACH, os registantes devem apresentar informações sobre as respetivas utilizações desaconselhadas.

Se não tiverem sido identificadas utilizações desaconselhadas, não deverá introduzir qualquer informação nesta secção.

Se tiver identificado utilizações desaconselhadas, deve adicionar um registo para cada utilização desaconselhada nas secções correspondentes do estádio do ciclo de vida:  3.6.1 Formulation or re-packing advised against [Formulação ou reembalagem

desaconselhada];

 3.6.2 Uses at industrial sites advised against [Utilizações em instalações industriais desaconselhadas];

 3.6.3 Widespread uses by professional workersadvised against [Utilizações generalizadas por trabalhadores profissionais desaconselhadas];

 3.6.4 Consumer uses advised against [Utilizações pelos consumidores desaconselhadas];  3.6.5 Service life advised against [Vida útil desaconselhada].

Os campos desta secção são idênticos aos descritos acima para outras utilizações. No entanto, o número de campos para indicar outras utilizações é menor. Consulte as explicações acima e o texto de ajuda da IUCLID para apoio.

Os registantes devem também indicar o motivo para desaconselharem as utilizações.

Apresente essa justificação no campo de observações para cada utilização. É possível fornecer informações adicionais sob a forma de anexos no painel de informações abaixo.

Figura 29: Onde anexar informações adicionais sobre utilizações desaconselhadas

No documento Como preparar dossiês de registo e PPORD (páginas 72-75)