Etapas do estudo

5.4.1. Primeira etapa: catalogação dos documentos

Na etapa de catalogação de documentos foi utilizada as seguintes fontes de informação: (a) atas das reuniões da comissão; (b) pedidos para inclusão na listagem de medicamentos do hospital; (c) pedidos de compra elaborados pela CFT para a primeira aquisição de medicamentos recém-adicionados; (d) listas de padronização e suas atualizações e (e) documentos e comunicações internas da CFT e do Serviço de Farmácia.

Foram catalogados os documentos disponíveis na Coordenação das Comissões Permanentes (CCP) e no Serviço de Farmácia durante o mês de outubro/2014. Estes foram agrupados cronologicamente por tipo e ano de emissão.

5.4.2. Segunda etapa: extração dos dados

Para facilitar a extração dos dados foram desenvolvidos três formulários (Apêndice I, II e III). No formulário I foram extraídos dados para avaliação de indicadores relacionados a estrutura da CFT. No formulário II os critérios avaliados estavam relacionados ao processo de trabalho da CFT. Por último o formulário III constava de critérios relacionados aos indicadores de resultados.

Nestes formulários os itens de informação coletados em cada fonte são detalhados no quadro 2. Esta fase ocorreu em novembro-dezembro/2014. Os documentos encontravam-se separados cronologicamente por tipo e ano de emissão.

Variáveis e aspectos avaliados agrupadas por data

Fonte: tipo de documento Formulário I - Indicador Estrutura

Número de reuniões realizadas no ano Atas de reuniões

Tempo de duração das reuniões Atas de reuniões

Número de solicitações de pedidos de padronização por clínica demandante

Atas de reuniões

Cargo do membro avaliador Atas de reuniões e processo de submissão formado por item

Documentos institucionais com regras gerais para o

funcionamento da comissão de farmácia e

terapêutica.

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI)

Número de documentos totais direcionadas à CFT (solicitações de padronização e/ou outros tipos de questionamentos ou solicitações)

Atas de reuniões e processo de submissão formado por item

Formulário II - Indicador Processo

Para cada solicitação de incorporação serão avaliados: presença de delimitação de uso, análise

de custo, análise de segurança, análise de efetividade, nível da evidência científica ou grau de

recomendação cientifica (Oxford Centre for Evidence Based Medicine).

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Indicador Processo

Portaria interna/HUCFF n◦ 002 de 11 de janeiro 1999 e Portaria interna/HUCFF n◦ 067 de 17 de novembro 2009.

Presença do nome do princípio ativo Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item

Presença apresentação pleiteada Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item Presença de considerações sobre a ação terapêutica e

uso terapêutico

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Presença informação previsão de tratamento Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item

Presença da justificativa técnica Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item

Presença de estudos científicos sobre o tema Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item

Informação do valor unitário e do tratamento total Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item

Informação dose diária e total por paciente Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna

(CI) + processo de submissão formado por item Informação sobre existência de diversos fabricantes

no Brasil

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Presença da previsão de consumo para um período de 6 meses

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Nome dos médicos autorizados a prescrever o medicamento no caso de uso restrito

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Presença de informação das condições especiais de preparo ou conservação

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Presença das informações relativas a

contraindicações

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Presença das informações reações adversas

(moderadas e graves)

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Informação caso o medicamento esteja contemplado em APAC em casos nos quais houver portaria autorizadora

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Presença de data e assinatura do chefe de serviço solicitante

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Informação em caso de solicitação de exclusão da padronização da justificativa técnica, data e assinatura do solicitante.

Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI) + processo de submissão formado por item

Formulário III - Indicador Resultado

Número de itens padronizados Atas de reuniões e processo de submissão formado por item

Número de itens despadronizados Atas de reuniões e documentos institucionais oriundo de comunicação interna

(CI) Número de pareceres e/ou relatórios realizados pela comissão de farmácia e terapêutica.

Atas de reuniões e processo de submissão formado por item Número de itens padronizados por unidade

demandante.

Atas de reuniões e Documento de solicitação de padronização oriundo da comunicação interna (CI)

Quadro 2: Localização dos dados para extração. Fonte: Elaboração própria.

5.4.3. Terceira etapa: descrição da CFT

Nesta fase baseado nos indicadores de seleção de medicamentos conforme Santana e et al. (2014) composto de 45 indicadores para avaliação da seleção de medicamentos na CFT sendo (11 de estrutura 21 de processo, 13 de resultado. Para este estudo foi possível selecionar para aplicação o total de 24 indicadores conforme discriminado no quadro 3.

Indicadores de estrutura

1. Institucionalização de comitê de farmácia e terapêutica responsável pela seleção de medicamentos no serviço de saúde; 2. Nível de representatividade do comitê;

3. Número de participantes da comissão de farmácia e terapêutica;

4. Quantidade e periodicidade das reuniões da comissão de farmácia e terapêutica ao longo do ano; 5. Aferição de situações de impedimento ético entre os membros;

6. Assinatura de declaração de isenção de conflito de interesses;

7. Documentos institucionais com regras gerais para o funcionamento da comissão de farmácia e terapêutica; 8. Participação de outros comitês da instituição no processo de seleção de medicamentos;

9. Possui recursos para financiamento das suas atividades.

Indicadores de processo

1. Possui guia de medicamentos essenciais disponível para os profissionais; 2. Processo padronizado para solicitação de alteração na lista de medicamentos;

3. Utilização de estudos e ferramentas gerais de saúde baseada em evidências na tomada de decisão - Avaliação de estudos conforme níveis de evidência (Oxford, Grade, outros);

4. Elaboração de pareceres e/ou relatórios técnicos para documentar as alterações da lista;

5. Possui regulamentação sobre a participação dos produtores e fornecedores no processo de seleção; 6. Restrição de uso de medicamentos por especialidade ou serviço ofertado;

7. Listas elaboradas para serviços específicos, com critérios pré-definidos; 8. Periodicidade de revisão de toda a lista.

Indicadores de resultado

1. Número de medicamentos que compõem o formulário da instituição; 2. Número e percentual de inclusões de medicamentos da lista durante revisão; 3. Número e percentual de exclusões de medicamentos da lista durante revisão;

4. Quantidade de solicitações de alteração na lista demandadas pelos profissionais do serviço;

5. Número de pareceres/relatórios realizados pela comissão de farmácia e terapêutica com relação ao total de alterações; 6. Percentual de medicamentos da lista com avaliação formal da comissão de farmácia e terapêutica;

7. Número de protocolos e diretrizes terapêuticas elaboradas ou validadas pela comissão de farmácia e terapêutica. Quadro 3: Indicadores selecionados para estudo.

Fonte: Adaptado de Santana et al. (2014).

O processo de trabalho da CFT foi confrontado com os requisitos propostos na própria normatização da comissão do hospital para funcionamento (Anexos I, V e IX) e com critérios de qualidade propostos na literatura e pela OMS (WHO, 2003).

Os indicadores de desempenho da seleção de medicamentos têm como proposta permitir uma melhor estruturação da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT), bem como o acompanhamento de seu funcionamento e sua contribuição para o uso racional de medicamentos em uma instituição hospitalar.

Assim, de acordo com a análise efetuada, foi identificado em relação ao processo de trabalho pontos positivos e frágeis, para os quais são propostas estratégias de melhoria.