Fontes documentais

A coleta de dados documentais foi dividida em dois momentos: o primeiro relacionado a documentos da gestão da saúde pública no Rio Grande do Norte e o segundo faz menção as decisões judiciais, ambos especificados a seguir.

3.3.1.1 Documentos relacionados à gestão da saúde pública no Rio Grande do Norte

Escolheu-se como documentos de gestão a serem analisados de modo a contribuir com a verificação do processo de implementação da política oncológica no Rio Grande do Norte:

a) os Planos estaduais plurianuais de saúde, envolvendo o período de 2008 a 2019, apresentaram três planos sendo analisados: 2008-2011; 2012-2015 e 2016-2019, oferecendo a disponibilização de informações envolvendo diretrizes, metas e objetivos da gestão estadual. b) os Planos estaduais plurianuais de saúde envolvendo o período de 2008 a 2019, o qual apresenta três planos: 2008-2011; 2012-2015 e 2016-2019 e aprofunda o detalhamento dos eixos estratégicos que devem guiar a gestão da saúde.

c) Relatório anual de gestão de saúde (RAG) estadual entre 2007 e 2015. Tais relatórios de gestão fazem parte dos instrumentos de planejamento presentes no sistema único de saúde e detalham os resultados alcançados de acordo com as metas previamente estabelecidas. Reforça-se, contudo, que o relatório referente ao ano de 2016 não estava finalizado.

d) Plano estadual de oncologia, publicado em 2017, que detalha a analise situacional do Rio Grande do Norte, as características da atenção oncológica no estado, o sistema de apoio, de governança, logísticos, monitoramento e financiamento da linha de cuidado do câncer no estado.

Ressalta-se que esses documentos são de domínio público, contudo, os relatórios anuais de gestão foram conseguidos no setor de planejamento da Secretaria da Saúde Pública do RN (SESAP), haja vista não estarem disponíveis nos sítios eletrônicos todos os anos necessários para a coleta dos dados.

Por meio desses documentos, investigou-se a implementação da política em questão, categorizada em quatro eixos, conforme modelo de Edwards: comunicação, recurso, estrutura federativa e disposição dos serviços, os quais apresentaram algumas de suas características apresentadas no Quadro 6.

Quadro 6 – Categorias analíticas para análise da implementação de políticas públicas, provenientes do modelo de Edwards.

Categorias relacionadas à implementação da

política oncológica

Descrição das categorias

Comunicação Comunicação entre servidores, entre o governo e a população, entre governo e prestadores de serviços ou outros poderes, como o poder judiciário. Recursos Recursos financeiros, humanos e tecnológicos

Estrutura federativa Responsabilidades dos entes federativos incluindo pactuações de serviços; transições políticas.

Disposição

Disposição dos serviços prestados, da estrutura física, da execução e planejamento das atividades que envolvem a oncologia no Rio Grande do

Norte. Fonte: Elaboração própria.

Para tanto, os documentos apresentados foram incorporados ao software NVivo Pro®, versão 11, a fim de que fosse realizada a análise das informações.

3.3.1.2 Decisões judiciais

Objetivou-se realizar essa etapa de busca em dois sites, objetivando encontrar jurisprudências envolvendo conjuntamente medicamentos oncológicos, pacientes do Rio Grande do Norte e entes públicos: a) do Tribunal de Justiça do RN de e b) do tribunal de justiça federal 5ª região (TJF-5ª região). Salienta-se que o Tribunal Regional Federal 5ª Região tem sob sua jurisdição os seguintes estados: Alagoas, Ceará, Paraíba, Pernambuco, Rio Grande do Norte e Sergipe, sendo por isso selecionado.

Além disso, optou-se por pesquisar as jurisprudências por entender que as decisões são proferidas por um colegiado e não por apenas um juiz, como também por considerar o princípio do reexame necessário, pelo qual os entes públicos devem recorrer às instâncias superiores quando forem réus de ações judiciais e forem obrigados a cumprir a decisão favorável ao paciente.

Ambos tribunais permitem que a pesquisa seja feita pela ementa e por outras características do processo judicial, tais como: inteiro teor, do número do processo, da classe, do órgão julgador, do relator, da data e da origem do documento.

Diante disso, optou-se por utilizar a ementa e a data como critérios de busca. Foi realizada, então uma pesquisa exploratória nos sites dos tribunais em questão, a fim de verificar quais eram as palavras relacionadas à temática que conseguem obter maior número de decisões, para que só posteriormente se fizesse a delimitação das strings de busca.

Definiu-se, após isso, a palavra “medicamento” como palavra chave a ser encontrada nas decisões judiciais. Com relação à data, foi feita uma análise histórica das decisões judiciais, a começar pelo ano de 2007, período esse que as decisões judiciais no tribunal de justiça do Rio Grande do Norte puderam ser consultadas eletronicamente, indo até o ano de 2016.

A partir dessas definições, iniciou-se o processo de coleta de dados, o qual foi representado pelo reconhecimento de todas as decisões judiciais que estavam contempladas no primeiro filtro de busca: nome “medicamento” presente nas ementas, divididas por ano de análise da decisão pelo tribunal (tabela 02).

Tabela 2 – Número de decisões judiciais do TJRN e do TRF 5ª Região em uma série histórica.

ANO DECISÕES JUDICIAIS TOTAL

TJRN TRF 5ª REGIÃO 2007 06 10 16 2008 68 31 99 2009 76 83 159 2010 154 124 278 2011 198 196 394 2012 163 289 452 2013 119 313 432 2014 142 335 477 2015 149 399 548 2016 130 613 743 TOTAL 1205 2393 3598

Fonte: Dados da pesquisa, 2017.

Inicialmente foram excluídos desse primeiro levantamento de dados: a) os processos que não envolviam o Rio Grande do Norte obtidos no site do TRF5ª região, b) decisões judiciais que não faziam referência à solicitação expresso do nome do medicamento classificado a priori dentro do grupo de agentes antineoplásicos e imunomoduladores, c) decisões judiciais que não apresentavam indicação que o medicamento seria utilizado para o tratamento de câncer (Tabela 03).

Tabela 3 – Número de decisões judiciais do TJRN e do TRF 5ª Região analisadas após aplicação dos filtros.

Filtro

Decisões Judiciais analisadas após a aplicação

do filtro Total

TJ RN TRF5

1-Palavra-chave: medicamento e ano (2007-2016) 1205 2393 3598

2-Casos do RN 1205 701 1906

3-Medicamentos classificados como agentes antineoplásicos e

imunomoduladores (classificação ATC) 243 340 592

4-Tratamento oncológico envolvendo entes federativos do Rio

Grande do Norte 149 293 442

Fonte: Dados da pesquisa, 2017.

Reforça-se que os filtros foram sendo aplicados de forma sequencial, ou seja, inicialmente utilizou o primeiro filtro, analisando todas as decisões, e ao aplicar o segundo, foi visto se alguma decisão ainda tinha pendências com relação ao critério de seleção anterior e assim sucessivamente, com o intuito de restarem apenas as decisões que se enquadrassem dentro do escopo do estudo. Assim sendo, diante dos filtros aplicados, das 3598 decisões judiciais encontradas nos sites de busca, 443 foram selecionadas para serem analisadas em profundidade.

Para poder realizar o filtro envolvendo os antineoplásicos e então classificar todos os medicamentos citados nas decisões judiciais, utilizou-se a classificação conhecida com ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) ou Anatômica Terapêutica Química, a qual tem reconhecimento da Organização Mundial de Saúde e é considerada padrão internacional em pesquisas envolvendo medicamentos (Quadro 7). Para tanto, usou-se a plataforma eletrônica da WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology que disponibiliza um mecanismo de classificação de medicamentos de acordo com a ATC.

Quadro 7 – Classificação para medicamentos através do grupo ATC.

CLASSIFICAÇÃO ATC GRUPO ATC

A Aparelho digestivo e metabolismo B Sangue e órgãos hematopoiéticos C Aparelho cardiovascular

D Medicamentos dermatológicos

G Aparelho genito-urinário e hormonas sexuais

H Preparações hormonais sistémicas, excluindo hormonas sexuais e insulinas J Anti-infecciosos gerais para uso sistémico

L Agentes antineoplásicos e imunomoduladores M Sistema musculo-esquelético

N Sistema nervoso

P Produtos antiparasitários, insecticidas e repelentes

Q Uso veterinário

R Aparelho respiratório S Órgãos dos sentidos

V Vários

Fonte: Elaboração própria.

Diante dessa classificação, observa-se que apenas as decisões judiciais que apresentaram medicamentos inseridos no grupo ATC “L” (Agentes antineoplásicos e imunomoduladores) é que foram selecionadas para as etapas seguintes e que tiveram os demais filtros elencados anteriormente aplicados. Contudo, por meio da leitura das decisões foi possível verificar que existem medicamentos que se apresentam classificados como agentes antineoplásicos ou imunomoduladores e que não são utilizados para tratar o câncer, então tais decisões foram excluídas também da pesquisa posteriormente, quando da aplicação do filtro seguinte, visto que o objetivo do trabalho envolve a Política Nacional de Atenção Oncológica.

Com intuito de auxiliar nesse processo, utilizou-se bulas aprovadas pela ANVISA e disponíveis no bulário eletrônico dessa agência, dos medicamentos pleiteadas judicialmente, a fim de verificar se em suas indicações terapêuticas havia uso exclusivo para o tratamento do câncer. No que tange ainda esse último filtro destaca-se também que, só por meio dele é que

decisões judiciais que envolviam o estado do Rio Grande do Norte, mas não entes públicos e sim privados, foram excluídos do processo de análise.

Com a seleção das decisões realizada, foi possível, então, caracterizá-las, quanto ao nome do medicamento solicitado (nome comercial e do princípio ativo), a indicação terapêutica, a participação em protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDT), em diretrizes diagnóstica e terapêutica (DDT) e ao custo da sua aquisição, caso seja adquirido pelo governo, pelo paciente ou pelo UNACON/CACON. Para a obtenção dos dados relacionados ao custo, consultou-se a tabelas de preços disponibilizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e para verificação de informações relacionadas ao PCDT ou DDT, realizou-se consultas no sitio eletrônico da CONITEC.

Então, as decisões judiciais selecionadas foram incorporadas ao software QSRNVivo®, para que fosse possível a realização da análise de conteúdo das mesmas.

Com intuito de validar os filtros de inclusão e exclusão, analisar o tempo gasto para codificar as decisões judiciais, como também para verificar a adequação das categorias, subcategorias e nós propostos inicialmente, foi feito um teste piloto. Escolheu-se o ano de 2016 para se fazer as análises iniciais de conteúdo das jurisprudências selecionadas. Para tanto, obteve-se após a aplicação dos filtros de inclusão e exclusão, nas jurisprudências coletadas, 06 (das 130) decisões judiciais do Tribunal de Justiça do Rio Grande do Norte e 22 (das 613) do Tribunal Regional Federal da 5ª região. Essas 28 decisões judiciais foram então incorporadas ao software QSRVivo para serem analisadas. Isto posto, com esse estudo piloto foi possível evidenciar a saturação teórica na análise das decisões judiciais selecionadas do ano de 2016, sendo por isso escolhido fazer a análise de conteúdo apenas nesse ano e analisar a evolução histórica dos medicamentos oncológicos solicitados judicialmente em toda a série histórica (2007 a 2016).