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GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO, MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS, PRODUTOS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE

No documento EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL (páginas 35-39)

RESOLUÇÃO - RE No-949, DE 14 DE MARÇO DE 2013

O Gerente-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando a Resolução RDC nº 16, de 23 de abril de 2009; considerando ainda o parecer da área técnica competente, resolve:

Art. 1º Indeferir o Pedido de Prorrogação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa constante no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS ANEXO

Razão Social: Silicone Indústria e Comércio de Silicone Instrumentos e Materiais Mé-

dicos, Cirúrgicos e Hospitalares Ltda CNPJ: 07.439.473/0001-39 Autorização de Funcionamento Comum n.: 803.598-2

Assunto da Petição: Produtos para Saúde - (Prorrogação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos) - Indústria no País. Somente para certificados não prorrogados anteriormente.

Expediente da Petição: 0043945/13-2

Motivo: Em desacordo com o Art. 2º da Resolução RDC nº 16, de 23 de abril de 2009.

RESOLUÇÃO - RE No-950, DE 14 DE MARÇO DE 2013

O Gerente-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando pedido de concessão de certificação pela empresa Ortomedic Distribuidora de Produtos Médicos Ltda., CNPJ nº 65.564.536/0001-85 - Autorização de Funcionamento n.º: 802.180-1;

considerando a Resolução RDC nº 59 de 27 de junho de 2000;

considerando o Relatório de Inspeção e ainda o parecer da área técnica competente, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de concessão de Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

BRUNO GONCALVES ARAUJO RIOS VALIDADE DO PRODUTO: 24 Meses

CATEGORIA: 3222029 DESINCRUSTANTE ÁCIDO

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres

NOME DA EMPRESA: MARIA JOINA MENEZES MATTOSO ME

AUTORIZAÇÃO: 3.03324-4

NOME DO PRODUTO E MARCA: CLINIL ÁGUA SANITÁRIA NUMERO DE PROCESSO: 25351.642438/2012-01

NUMERO DE REGISTRO: 3.3324.0003.001-6

VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 03/2018

APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O

VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária

NOME DO PRODUTO E MARCA: CLINIL ÁGUA SANITÁRIA NUMERO DE PROCESSO: 25351.642438/2012-01

NUMERO DE REGISTRO: 3.3324.0003.002-4

VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 03/2018

APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses

CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária

NOME DA EMPRESA: PLAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SOLVENTES LTDA

AUTORIZAÇÃO: 3.01568-5

NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPOCLORITO DE SÓDIO LIEX

NUMERO DE PROCESSO: 25351.501148/2012-43 NUMERO DE REGISTRO: 3.1568.0095.001-1

VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 03/2018

APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 3 Meses

CATEGORIA: 3205061 DESINFETANTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral

NOME DA EMPRESA: PROPISCINAS PRODUTOS PARA PIS- CINAS LTDA

AUTORIZAÇÃO: 3.00647-1

NOME DO PRODUTO E MARCA: AQUALID I NUMERO DE PROCESSO: 25001.019802/85 NUMERO DE REGISTRO: 3.0647.0002.001-6

VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2018

APRESENTAÇÃO: FR PLAST TRANS LIQ 1 LITRO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses

CATEGORIA: 3205045 DESINFETANTE PARA PISCINAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2

NOME DA EMPRESA: ROGAMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT D A

AUTORIZAÇÃO: 3.00425-4

NOME DO PRODUTO E MARCA: LANKRON 10 ME NUMERO DE PROCESSO: 25351.067511/2008-18 NUMERO DE REGISTRO: 3.0425.0089.001-5

VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITA

VENCIMENTO: 04/2018

APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s)

CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2

NOME DA EMPRESA: TIMAC AGRO INDUSTRIA E COMER- CIO DE FERTILIZANTES LTDA

AUTORIZAÇÃO: 3.02477-7

NOME DO PRODUTO E MARCA: HYPROTANK ED NUMERO DE PROCESSO: 25351.648255/2007-83 NUMERO DE REGISTRO: 3.2477.0019.001-0

VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE USO PROFISSIONAL OU DE VENDA RESTRITA

VENCIMENTO: 05/2018

APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses

CATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALI- MENTÍCIA E AFINS

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2

RETIFICAÇÃO

Na Resolução - RDC N° 14, de 14 de março de 2013, publicada no Diário Oficial da União n° 52, de 18 de março de 2013, Seção 1 e pág. 98,

Onde se lê:

"Art. 1º - A. Determinar a todos os estabelecimentos fa- bricantes de insumos farmacêuticos ativos de origem vegetal, o cum- primento das diretrizes estabelecidas no Anexo I e Anexo II - Boas Práticas de Fabricação de insumos farmacêuticos ativos de origem vegetal, acrescido pela Resolução -RDC nº 249, de 13 de setembro de 2005".

Leia-se:

"Art. 1º - A. Determinar a todos os estabelecimentos fa- bricantes de insumos farmacêuticos ativos de origem vegetal, o cum- primento das diretrizes estabelecidas no Anexo I e Anexo II - Boas Práticas de Fabricação de insumos farmacêuticos ativos de origem vegetal, acrescido pela Resolução - RDC nº 14, de 14 de março de 2013".

COMERCIALIZAÇÃO PROIBIDA POR TERCEIROS

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

ANEXO

Fabricante: Treu Instruments GmbH

Endereço: Altentalstrabe 6-10 - Tuttlingen - Nendingen, 78532 - Alemanha Pais: Alemanha

Assunto da Petição: 8331- Produtos para Saúde - (Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos) - Indústrias em Outros Países

Expediente da Petição: 881819/11-3

Motivo: Em desacordo com a Resolução RDC nº 59 de 27 de junho de 2000.

RESOLUÇÃO - RE No-964, DE 15 DE MARÇO DE 2013 O Gerente-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Pro- paganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:

Art. 1º. Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

BRUNO GONÇALVES ARAÚJO RIOS ANEXO

EMPRESA: NANDERSON COELHO ME

ENDEREÇO: AVENIDA BARÃO RIO BRANCO, N° 170 BAIRRO: CENTRO CEP: 88130100 - PALHOÇA/SC CNPJ: 04.612.907/0001-62

PROCESSO: 25351.061033/2004-17

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indeferido com base no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº. 204, de 6 de julho de 2005. A empresa não encaminhou a documentação necessária: Cópia autenticada da licença sanitária atualizada ou re- latório de inspeção descrevendo a capacidade da empresa para a manipulação de substâncias sujeitas ao controle especial.

EMPRESA: ONCOLINE COMÉRCIO DE MEDICAMENTO LT- DA

ENDEREÇO: RUA FREI GASPAR DA MADRE DE DEUS, Nº 830, BARRACÃO Nº 18

BAIRRO: NOVO MUNDO CEP: 81050590 - CURITIBA/PR CNPJ: 07.909.536/0001-73

PROCESSO: 25023.025638/2009-20

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au- tenticada da licença sanitária atualizada ou relatório de inspeção des- crevendo a capacidade da empresa para a manipulação de substâncias sujeitas ao controle especial, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: VARGEM FARMACOS FARMACIA DE MANIPULA- ÇÃO LTDA

ENDEREÇO: ESTRADA DOS BANDEIRANTES, 15076 - LOJA 167

BAIRRO: VARGEM PEQUENA CEP: 22783113 - RIO DE JA- NEIRO/RJ

CNPJ: 08.843.545/0001-71 PROCESSO: 25351.203888/2009-25

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de documen- tação necessária: Licença Sanitária atualizada, contrariando o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: ESSÊNCIA MINEIRA FARMÁCIA DE MANIPULA- ÇÃO LTDA

ENDEREÇO: RUA SANTA CRUZ, N° 538

BAIRRO: CENTRO CEP: 37002090 - VARGINHA/MG CNPJ: 06.135.390/0001-93

PROCESSO: 25351.107516/2006-29

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au- tenticada da licença sanitária atualizada. O relatório de inspeção en- viado apresenta várias não conformidades e não demonstra a ca- pacidade da empresa para a manipulação de substâncias sujeitas ao controle especial, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: J A DE OLIVEIRA FACCAS ME ENDEREÇO: AV DR LEWERGER, 3600

BAIRRO: 10 DE ABRIL CEP: 78957000 - GUAJARÁ-MIRIM/RO CNPJ: 09.395.227/0001-58

PROCESSO: 25351.233420/2009-33

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indeferido com base no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº. 204, de 6 de julho de 2005. A empresa não encaminhou a documentação necessária: Relatório de Inspeção com parecer técnico conclusivo, original ou cópia autenticada, emitido pela Vigilância Sanitária local, atualizado. O Certificado de Regularidade Técnica instruído na pe- tição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190-34/2001.

EMPRESA: SIMOES FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA carijos n°104 loja 03

BAIRRO: CENTRO CEP: 30120060 - BELO HORIZONTE/MG

CNPJ: 07.427.473/0001-19 PROCESSO: 25351.397972/2006-51

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica instruído na petição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabe- lecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190- 34/2001.

EMPRESA: HOMEOPATIA RIO PRETO LTDA ENDEREÇO: RUA TIRADENTES, Nº 3146

BAIRRO: CENTRO CEP: 15010030 - SÃO JOSÉ DO RIO PRE- TO / S P

CNPJ: 52.107.372/0001-15 PROCESSO: 25351.022739/2004-55

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção emitido pelo Órgão Sanitário competente, contrariando o Art. 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: HOSPFAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA

ENDEREÇO: RUA ANTONIO BARRETO, Nº 1664 BAIRRO: UMARIZAL CEP: 66055050 - BELÉM/PA CNPJ: 26.921.908/0006-36

PROCESSO: 25351.087397/2007-61

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de documen- tação necessária: Licença Sanitária emitida pela VISA local cons- tando a capacidade técnica operacional da empresa, contrariando o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO ZALITO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA DAS AMÉRICAS, N° 16150, LOJA 112 BAIRRO: RECREIO DOS BANDEIRANTES CEP: 22790704 - RIO DE JANEIRO/RJ

CNPJ: 07.595.205/0001-06 PROCESSO: 25351.151826/2007-61

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção emitido pelo Órgão Sanitário competente, contrariando o Art. 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: VITA FÓRMULAS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT D A

ENDEREÇO: AV. MUTINGA 666

BAIRRO: PIRITUBA CEP: 02936000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 04.629.170/0001-90

PROCESSO: 25351.208718/2002-63

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au- tenticada da licença sanitária atualizada ou relatório de inspeção des- crevendo a capacidade da empresa para a manipulação de substâncias sujeitas ao controle especial, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: BOTICA DROGAZUL MANIPULAÇÕES LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ANGELO CALAFIORI 240

BAIRRO: Centro CEP: 37950000 - SÃO SEBASTIÃO DO PARAÍ- SO/MG

CNPJ: 04.506.020/0001-90 PROCESSO: 25351.004794/2004-63

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A atividade de manipulação de insumos farmacêuticos sujeitos a controle especial não consta do Relatório de Inspeção apresentado, contrariando o artigo 10 da Re- solução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: FARMÁCIA CENTRAL DE NOVA IGUAÇU LTDA ENDEREÇO: RUA PROFESSOR JOSÉ DE SOUZA HERDY, Nº 1216, BOX 244

BAIRRO: VINTE E CINCO DE AGOSTO CEP: 25071200 - DU- QUE DE CAXIAS/RJ

CNPJ: 28.690.584/0004-36 PROCESSO: 25351.067730/2004-73

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au- tenticada da Licença Sanitária atualizada ou relatório de inspeção descrevendo a capacidade da empresa para manipulação de substância sujeitas ao controle especial, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, item II, parágrafo único, da Resolução RDC Nº 204/2005.

EMPRESA: ALPHA FARMA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT D A

ENDEREÇO: AVENIDA CALÇADA DOS ANTARES, N° 132 BAIRRO: ALPHAVILLE CEP: 06541065 - SANTANA DE PAR- NAÍBA/SP

CNPJ: 07.455.568/0001-46 PROCESSO: 25351.072127/2006-75

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção emitido pelo Órgão Sanitário competente, contrariando o artigo 10º da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: DISTRILAF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT D A

ENDEREÇO: RUA ALZIRA FERNANDES DE SOUZA, Nº 76 BAIRRO: SION MANSÕES CEP: 36400000 - CONSELHEIRO LA- FA I E T E / M G

CNPJ: 04.889.013/0001-14 PROCESSO: 25351.454778/2006-80

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au- tenticada da licença sanitária atualizada ou relatório de inspeção des- crevendo a capacidade da empresa para a manipulação de substâncias sujeitas ao controle especial, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: FARMAG - FARMÁCIA MAGISTRAL DE FEIRA LT- DA

ENDEREÇO: AVENIDA GETÚLIO VARGAS, N° 897 A BAIRRO: CENTRO CEP: 44045010 - FEIRA DE SANTANA/BA CNPJ: 06.696.668/0001-00

PROCESSO: 25351.113611/2005-81

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção emitido pelo Órgão Sanitário competente, contrariando o artigo 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: SILVA E SILVESTRE LTDA ME ENDEREÇO: RUA DA MATRIZ, N° 162

BAIRRO: CENTRO CEP: 55700000 - LIMOEIRO/PE CNPJ: 07.615.973/0001-84

PROCESSO: 25019.005874/2006-89

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica instruído na petição não comprova a prestação da assistência farmacêutica durante todo o horário de funcionamento do estabe- lecimento, contrariando o disposto no §1º do art. 15, da Lei 5.991/1973, com a alteração dada pela Medida Provisória nº 2.190- 34/2001.

EMPRESA: FARMÁCIA FLORACELL LTDA - ME ENDEREÇO: ALAMEDA CABRAL, N° 45 BAIRRO: CENTRO CEP: 80410210 - CURITIBA/PR CNPJ: 74.194.747/0001-64

PROCESSO: 25023.020456/97-18

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atua- lizado, emitido pelo Conselho Regional respectivo, contrariando o art. 10, § 6º, da Resolução RDC n° 01/2012.

EMPRESA: MARIANGELA BRAZ VIEIRA BAURU ENDEREÇO: RUA AFONSO PENA N° 6-20 BAIRRO: BELA VISTA CEP: 17060200 - BAURU/SP CNPJ: 01.732.793/0001-04

PROCESSO: 25351.012884/01-87

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação N.328041/12, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. Não foi apresentado a Licença Sanitária ou relatório de inspeção atualizado.

EMPRESA: PHARMACIA CAMOMILA LTDA MEE/ EPPE ENDEREÇO: RUA CASTELO BRANCO, N° 1107, LOJA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: 29100041 - VILA VELHA/ES CNPJ: 02.866.332/0001-89

PROCESSO: 25002.000240/99-83

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia au- tenticada da Licença Sanitária atualizada ou relatório de inspeção descrevendo a capacidade da empresa para manipulação de substância sujeitas ao controle especial, contrariando o disposto no artigo 2º, parágrafo 2º, item II, parágrafo único, da Resolução RDC Nº 204/2005.

EMPRESA: LEILA RIBEIRO DINIZ DE REZENDE MEIRELES ENDEREÇO: RUA MISSENO DE PÁDUA Nº 485 A

BAIRRO: CENTRO CEP: 37200000 - LAVRAS/MG CNPJ: 03.624.876/0001-05

PROCESSO: 25351.005967/00-10

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção emitido pelo Órgão Sanitário competente, contrariando o artigo 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: RIFORMULA FARMACIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA ME

ENDEREÇO: RUA ANTONIO DE GODOY Nº4495

BAIRRO: REDENTORA CEP: 15015100 - SÃO JOSÉ DO RIO P R E TO / S P

CNPJ: 65.765.828/0001-86 PROCESSO: 250000394791

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção atualizado emitido pelo Órgão Sanitário competente, con- trariando o artigo 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: FARMACIA SILVA BARBIERI LTDA ME ENDEREÇO: PRAÇA JUSCELINO KUBITSCHEK, Nº140 BAIRRO: CENTRO CEP: 36415000 - CONGONHAS/MG CNPJ: 01.302.336/0001-71

PROCESSO: 3351298

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção atualizado emitido pelo Órgão Sanitário competente, con- trariando o artigo 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: PHARMÁCIA DROGAMERICA LTDA ENDEREÇO: RUA ITACOLOMI Nº 601

BAIRRO: HIGIENOPOLIS CEP: 01239020 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 60.853.603/0001-68

PROCESSO: 250001628889

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção atualizado emitido pelo Órgão Sanitário competente, con- trariando o artigo 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: A ESSENCIA COMERCIAL LTDA

ENDEREÇO: AVENIDA BELARMINO COTTA PACHECO Nº 1780

BAIRRO: SANTA MONICA CEP: 38408168 - UBERLÂN- DIA/MG

ISSN 1677-7042

EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

1

PROCESSO: 25351.008715/01-14

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de documen- tação necessária: Não foi apresentada Licença Sanitária ou relatório de inspeção emitido pela VISA local, constando a capacidade técnica operacional da empresa para exercer a atividade de manipulação de substâncias sujeitas ao controle especial, contrariando o artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/2005.

EMPRESA: HARMONIZE FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT- DA

ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL Nº700 A/B BAIRRO: IGUACU CEP: 35162036 - IPATINGA/MG CNPJ: 38.466.637/0001-40

PROCESSO: 25000.012741/98-79

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção atualizado emitido pelo Órgão Sanitário competente, con- trariando o Art. 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: DBELLE FARMÁCIA LTDA

ENDEREÇO: RUA JUIZ ELISEU JARDIM, Nº 242

BAIRRO: INDÚSTRIAS CEP: 30610070 - BELO HORIZON- TE/MG

CNPJ: 42.841.015/0001-22 PROCESSO: 25000.002487/00-04

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Relatório de Inspeção emitido pelo Órgão Sanitário competente, contrariando o Art. 10 da Resolução RDC n.° 01/2012.

EMPRESA: FARMACIA FITOFARMA LTDA. ENDEREÇO: RUA 145 Nº 34

BAIRRO: SETOR MARISTA CEP: 74170080 - GOIÂNIA/GO CNPJ: 24.792.368/0001-06

PROCESSO: 25000.012766/92-12

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de cópia do Certificado de Regularidade e Alvará Sanitário atualizados, contra- riando o Art. 10 da Resolução RDC n° 01/2012.

EMPRESA: VASCONCELOS VILAÇA FARMACIA DE MANIPU- LACAO LTDA

ENDEREÇO: Rua Joaquim Nabuco, 747 - Loja 01 BAIRRO: Derby CEP: 52011000 - RECIFE/PE CNPJ: 01.250.181/0001-77

PROCESSO: 0390296

MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O Certificado de Regularidade Técnica apresentado não comprova a assistência profissional durante o período integral de funcionamento do estabelecimento farmacêu- tico, contrariando o art. 15, § 1º, da Lei n° 5.991/73.

RESOLUÇÃO - RE No-965, DE 15 DE MARÇO DE 2013 O Gerente-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Pro- paganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II, IV e V do art. 41 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Em- presas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

BRUNO GONÇALVES ARAÚJO RIOS ANEXO

EMPRESA: Maxima Distribuidora de medicamentos ltda ENDEREÇO: rua jassyendy, sn, quadra 09, lote 17

BAIRRO: jardim helvécia CEP: 74933580 - APARECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: 17.189.295/0001-99 PROCESSO: 25351.096708/2013-01 AUTORIZ/MS: 1.09532.4 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: B D L FARMA DISTRIBUIDORA ATACADISTA DE MEDICAMENTOS HOSPITALARES LTDA-ME

ENDEREÇO: Rua José Danunciação nº 122

BAIRRO: Jardim de Alah CEP: 28540000 - CORDEIRO/RJ CNPJ: 17.117.822/0001-50 PROCESSO: 25351.009325/2013-01 AUTORIZ/MS: 1.09526.4 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: Herzog Transportes Ltda Epp

ENDEREÇO: Av Central B, 85 B - Sala 03 - Quadra EC VII Edificio Metropolitano

BAIRRO: CIVIT II CEP: 29168071 - SERRA/ES CNPJ: 14.436.310/0001-68

PROCESSO: 25351.590862/2012-03 AUTORIZ/MS: 1.09531.1 AT I V I D A D E / C L A S S E

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

EMPRESA: PREDILETA SÃO PAULO DISTRIBUIDORA DE ME- DICAMENTOS LTDA

ENDEREÇO: Alameda Africa, 685, Galpão 02 box 01

BAIRRO: Polo Empresarial Tamboré CEP: 06543306 - SANTANA DE PARNAÍBA/SP CNPJ: 16.619.378/0001-08 PROCESSO: 25351.072587/2013-11 AUTORIZ/MS: 1.09521.6 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: AJEFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA EPP

ENDEREÇO: RUA DO MILHO 88

BAIRRO: PENHA CIRCULAR CEP: 21011090 - RIO DE JANEI- RO/RJ CNPJ: 14.034.545/0001-23 PROCESSO: 25351.495638/2012-17 AUTORIZ/MS: 1.09524.7 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: P. Costa & Queiroz LTDA ENDEREÇO: Rua Antistenes Diógenes, 155

BAIRRO: Centro CEP: 59900000 - PAU DOS FERROS/RN CNPJ: 10.175.377/0001-35

PROCESSO: 25351.543553/2012-22 AUTORIZ/MS: 1.09530.7 AT I V I D A D E / C L A S S E

TRANSPORTAR: MEDICAMENTO

EMPRESA: CHEMO DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS FARMOQUÍMICOS LTDA

ENDEREÇO: rua sampaio viana 253 conjunto 14/15 - São Paulo BAIRRO: CEP: 04004000 - SÃO PAULO/SP

CNPJ: 08.623.553/0001-02

PROCESSO: 25351.600382/2010-24 AUTORIZ/MS: 1.09525.1 AT I V I D A D E / C L A S S E

ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: R L VIEIRA

ENDEREÇO: AV JOSE OLAVO SAMPAIO N 56

BAIRRO: CENTRO CEP: 65760000 - PRESIDENTE DUTRA/MA CNPJ: 12.253.475/0001-79 PROCESSO: 25351.623117/2012-26 AUTORIZ/MS: 1.09403.9 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: Robotech Transportes Sensiveis e Armazens Gerais Ltda epp

ENDEREÇO: Rodovia Fernão Dias km 82

BAIRRO: Parque Edu Chaves CEP: 02283000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 06.219.884/0001-56

PROCESSO: 25351.011616/2013-27 AUTORIZ/MS: 1.09535.5 AT I V I D A D E / C L A S S E

ARMAZENAR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: FLEX EXPRESS SERVICOS DE CARGAS E ENCO- MENDAS

ENDEREÇO: Rua Constantino Burato,509

BAIRRO: Vila Florida CEP: 07192040 - GUARULHOS/SP CNPJ: 07.332.648/0001-04

PROCESSO: 25351.590673/2012-29 AUTORIZ/MS: 1.09527.8 AT I V I D A D E / C L A S S E

TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO

EMPRESA: B&E MED LOG HOSPITALAR LTDA ME ENDEREÇO: AVENIDA JACOB MACANHAN 4316 BAIRRO: JARDIM CLAUDIA CEP: 83326000 - PINHAIS/PR CNPJ: 14.190.019/0001-52 PROCESSO: 25351.118957/2013-31 AUTORIZ/MS: 1.09539.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: saúde da serra distribuidora de medicamentos hospitalar ltda.

ENDEREÇO: rua dr. sobral pinto - 526 fundos

BAIRRO: vila laroca CEP: 36660000 - ALÉM PARAÍBA/MG CNPJ: 12.446.503/0001-74 PROCESSO: 25351.635046/2012-32 AUTORIZ/MS: 1.09536.9 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: ARMONA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA - ME - ME

ENDEREÇO: AVENIDA PEDRO PEREIRA CUNHA, QUADRA 01, LOTE 11

BAIRRO: PLANALTO CEP: 76550000 - PORANGATU/GO CNPJ: 17.114.621/0001-07 PROCESSO: 25351.069456/2013-33 AUTORIZ/MS: 1.09522.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO

EMPRESA: DMC DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E

No documento EXEMPLAR DE ASSINANTE DA IMPRENSA NACIONAL (páginas 35-39)