Medicamentos Manipulados

Um MM é, por definição, “qualquer fórmula magistral ou preparado oficinal preparado e dispensado sob a responsabilidade de um farmacêutico”.27 _{Os MM vêm} colmatar falhas de mercado, permitindo uma adaptação do medicamento às necessidades do utente nos casos em que não se encontre disponível uma especialidade farmacêutica que as satisfaça, por indisponibilidade da substância ativa, inadequação de dose ou forma farmacêutica ou por intolerância às fórmulas disponíveis.28

A preparação de MM implica determinadas condições, no que toca a materiais, matérias-primas, equipamentos e estruturas, definidas pela Portaria nº 594/2004, de 2 de junho, das quais a FC se encontra em cumprimento. 28

Nem todas as substâncias ativas são passíveis de manipulação em contexto de farmácia comunitária, existindo um conjunto de substâncias, definida pelo INFARMED, cuja utilização na prescrição e preparação da MM não é permitida, listadas na Tabela 2.29 É igualmente proibida a preparação de MM com dosagens superiores às autorizadas para medicamentos de uso humano. 29

Tabela 2 – Substâncias de utilização proibida na preparação de MM.

A preparação de um MM é desencadeada, a pedido do utente, aquando da apresentação de prescrição médica válida, em concordância com as normas para prescrição de MM.30 _{Quando algum pedido é feito, os stocks de matérias-primas são} verificados, de forma a garantir que é possível satisfazê-lo. Dado que a FC não executa preparações de comprimidos e cápsulas, quando surgem pedidos deste tipo de fórmulas farmacêuticas outras farmácias são contactadas para os assegurar, nomeadamente a Farmácia Couto, que executa MM em grande volume.

Na FC, o circuito de registo dos MM é alheio ao SI, mas desenhado de forma a assegurar a rastreabilidade de todas as preparações. Todos os MM são preparados sob supervisão farmacêutica, seguindo indicações obtidas por contacto com o LEF ou presentes no Formulário Galénico Português e em Farmacopeias, portuguesas ou europeias.

1 _{Permitida a manipulação em meio hospitalar, para utilização pediátrica}

S u b s tâ n c ia s At iv a s

Anfepramona, Benzefetamina, Sec-butabarbital. Clobenzorex, Etilanfetamina, Fenbutrazato, Fencanfamina, Fenfluramina e

dexfenfluramina Fenproporex, Flunitrazepam, Fluoxetina, Lefetamina, Levotiroxina e seus similares terapêuticos1_,

Normalmente, os utentes requisitam uma consulta de preço do medicamento antes de efetivarem o pedido de preparação. Se confirmado, o manipulado segue então para preparação. A preparação inicia-se com a atribuição do número de lote, respetivo para cada MM, é feita de acordo com número de ordem de preparação e o ano. Cada preparação implica o preenchimento de uma ficha de preparação, onde se encontram os dados do utente e médico prescritor, bem como do operador e supervisor da preparação, e ainda informações relativas ao MM, como designação, lote, data da preparação, forma farmacêutica, técnica utilizada e matérias-primas e materiais de embalagem utilizados, acompanhados dos respetivos lotes, prazos de validade e origens.

Terminada a preparação do MM, são aferidas as suas caraterísticas de qualidade, os dados da ficha de preparação são conferidos, garantindo que todas as informações estão corretas e atualizadas e o MM é rotulado. Do rótulo constam a identificação da FC, do utente e do médico prescritor, o preço do MM, a posologia, data de preparação, prazo de utilização, condições de conservação específicas, o número de lote e a composição do MM, acompanhada de advertências específicas de acordo com o MM, como “Uso externo”, “Manter fora do alcance das crianças”, “Agitar antes de utilizar” ou “Conservar no frigorífico”. Durante o meu período de estágio na FC preparei inúmeros MM, sob supervisão do Dr. Daniel, das quais consta exemplo no Anexo II. As preparações mais frequentemente requisitadas são líquidas e semi-sólidas, para uso em pediatria e dermatologia.

Em cada ficha de preparação existe um separador destinado ao cálculo do preço do MM preparado, feito com base na fórmula estabelecida pela Portaria n.º 769/2004, de 1 de julho, para o cálculo do PVP de MM, que contempla custos de matérias primas e materiais de embalagem e honorários de preparação.31 _{O custo dos honorários de} preparação é calculado em função do tipo de fórmula farmacêutica, com valores estabelecidos para cada uma de acordo com a complexidade da sua preparação, da quantidade preparada e do fator F, valor fixado anualmente em “proporção do crescimento do índice de preços ao consumidor divulgado pelo Instituto Nacional de Estatística.31_{O fator F definido para 2020 foi de 5,05€.}31

O SNS comparticipa MM em 30%, nos casos de inexistência no mercado de especialidade farmacêutica com igual substância ativa na forma farmacêutica pretendida, de lacuna terapêutica a nível dos medicamentos preparados industrialmente e de necessidade de adaptação de dosagens ou formas farmacêuticas às carências terapêuticas de populações específicas, como é o caso da pediatria ou da geriatria. Para que se possa efetuar comparticipação é agora obrigatório que a dispensa seja feita através do código oficial do MM, atribuído pelo INFARMED, que veio permitir a prescrição eletrónica desmaterializada de um MM, até então apenas possível por prescrição manual

ou eletrónica materializada.32 _{O Anexo III apresenta uma listagem dos MM} comparticipados pelo SNS, definidos pelo Despacho nº 18694/2010, de 16 de dezembro, acompanhados do respetivo código atribuído para efeitos de dispena.33 _{No âmbito da} dispensa de um MM, em semelhança a qualquer outro produto dispensado, cabe ao farmacêutico esclarecer quaisquer dúvidas que o utente tenha quanto a posologia, uso terapêutico ou outros aspetos da sua utilização. Tive a oportunidade de dispensar MM, tanto a partir de receitas manuais como receitas eletrónicas materializadas, que eu própria preparei, sentindo-me bastante familiarizada e preparada para responder a questões que pudessem ser colocadas pelo utente.