PANORAMA DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Nos últimos anos, a população mundial foi privilegiada com a descoberta de novos medicamentos que movimentaram cerca de 550 bilhões de dólares em vendas no ano de 2004. No topo das 10 indústrias farmacêuticas que mais faturam em vendas de medicamentos, está a Pfizer, primeiro lugar, com US$52,5 bilhões. Entre todos os ramos de PD&I, a indústria farmacêutica é a que mais investe (20% do faturamento), ganhando das indústrias de eletroeletrônicos, que investem 6%, de telecomunicações, 5%, de automotivos, 4%, em outros. Segundo dados da The Pharmaceutical Research and Manufacturers of América (PhRMA), que representa as maiores companhias farmacêuticas biotecnológicas dos EUA, estas companhias, só no ano de 2007, investiram US$ 32,06 bilhões em PD&I.

As empresas farmacêuticas que mais faturam em vendas de medicamentos são justamente as que mais investem em PD&I. A medicina foi largamente beneficiada nos últimos anos em decorrência de inovações terapêuticas fantásticas, fruto de um processo de trabalho bem sucedido de PD&I de fármacos, realizado pela indústria farmacêutica. Diversos exemplos podem dar suporte a esta premissa.

Quadro 5 – Investimentos das maiores companhias do mundo em P&D no ano de 2007. Companhia Vendas Investimentos em P&D Investimentos em

Marketing

Pfizer US$ 23.52 bi US$ 8.09 bi US$ 2.2 bi

GSK US$ 20.14 bi US$ 6.32 bi US$ 2.04 bi

Merck & Co US$ 17.64 bi US$ 4.88 bi US$ 1.52 bi

J&J US$ 16.28 bi US$ 7.68 bi US$ 0.73 bi

Astrazeneca US$ 5.47 bi US$ 5.09 bi US$ 1.10 bi

Fonte: IMS Health National Sales Perspectives, 2007.

[....] os inibidores seletivos da recaptação de serotonina, usados no tratamento da depressão; os antagonistas dos canais de cálcio e os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), usados no tratamento de causas majoritárias de mortes no mundo, como as doenças cardiovasculares e a hipertensão, respectivamente; os inibidores da transcriptase reversa e de protease do HIV, usados em combinação na terapia da AIDS; os inibidores específicos da enzima ciclooxigenase-2 (COX-2), que representam as novas gerações de antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. Merece destaque ainda a classe de inibidores potentes e seletivos da fosfodiestarase do tipo 5 (PDE5), cujo seu representante principal, o sildenafil (Viagra), foi o primeiro tratamento por via oral da disfunção erétil. O sildenafil é responsável por 90% do mercado neste segmento, que possui ainda outros fármacos que atuam pelo mesmo mecanismo de ação, como o vardenafil (Levitra) e o tadalafil (Cialis). As estatinas compõem outra classe de extremo valor terapêutico. Atuam como redutores de colesterol, prevenindo, portanto, doenças cardiovasculares. As estatinas são inibidores seletivos e competitivos da 3-hidroxi-3-metil-glutaril- coenzima A (HMG-CoA) redutase (EC 1.1.1.88, HMG-CoA Redutase), cujo membro mais importante, a atorvastatina cálcica (Lípitor), alcançou a posição de notável destaque como o fármaco de maior sucesso de vendas de todos os tempos da indústria farmacêutica, com US$ 10,863 bilhões somente no ano de 2004, números jamais atingidos por nenhum outro fármaco em toda a história (ANDRICOPULO, p. 1884. 2005).

Além destas drogas, ainda existem outros fármacos notáveis no mercado. Entre eles, temos antibióticos, imunossupressores, antifúngicos e antivirais, que contribuem satisfatoriamente para um aumento de portfólio terapêutico moderno. 4.4 A DESCOBERTA DOS BLOCKBUSTERS

A descoberta das grandes drogas campeãs de vendas denominadas blockbusters (drogas que faturam mais de 1 bilhão de dólares por ano) é o resultado do trabalho contínuo e dedicado dos pesquisadores e investimentos vultosos. Os descobridores dessas drogas são altamente qualificados e disputados pelas grandes indústrias farmacêuticas. Alguns desses pesquisadores são mestres e doutores e estão nas universidades e geralmente são procurados para fazer parcerias com as empresas públicas e privadas. Estes são habilidosos para começarem uma pesquisa ou para dar continuidade a outra já iniciada. As grandes indústrias multinacionais contam com seus próprios pesquisadores, que são continuamente capacitados e desenvolvem o portfólio de produtos da empresa (COUZIN, 2005).

O caminho do sucesso é árduo, nem todos conseguem alcançá-lo. Às vezes, são anos e mais anos de estudos e investimentos ininterruptos em pesquisa e desenvolvimento para medicamentos novos, que muitas vezes acabam sendo abortadas por não terem sido bem sucedidos os testes clínicos. O importante é que

o conhecimento adquirido com tanto estudo fica, e pode ser aproveitado em outras pesquisas. Ele pode ser transferido para outros pesquisadores ou outros institutos de pesquisa com uma visão diferente, dando, assim, seqüência à pesquisa, às vezes com pequenas mudanças bem sucedidas (COUZIN, 2005).

“Estudar e pesquisar novas drogas é muito genuíno e agradável fazer isso todos os dias”, afirma Bruce Roth, pesquisador da indústria farmacêutica Pfizer, que, em 1985, aos 31 anos, ajudou na invenção do Lipitor, considerado um medicamento blockbuster campeão de vendas no mundo (COUZIN, 2005).

Os fármacos do quadro 6, além de serem do tipo blockbuster mais vendidos no ano de 2007, são de relevante importância para o controle de doenças como colesterol no sangue e hipertensão arterial, representando um avanço da clínica médica. No primeiro lugar, encontra-se a atorvastatina, fármaco que atua no alvo molecular de uma enzima (HMG-CoA redutase) com mecanismo de inibição enzimática. Além destes, citados no quadro 6 existem outros medicamentos que vendem muito no mundo todo porque são cruciais para a saúde humana.

Quadro 6 - Os dez fármacos mais vendidos no mundo (Blockbusters).

Medicamento Classe terapêutica Indicação Companhia Vendas em 2007 (US$ bilhões) Lipitor®

(atorvastatina) Redutor de colesterol cardíacasDoenças Pfizer 12.68 Plavix®

(clopidrogel) Anticoagulante cardíacasDoenças Sanofi-Aventis e BMS 8.77 Advar® (fluticasona, salmetrol) Anti-inflamatório; broncodilatador Asma GSK 6.98 Nexium®

(esomeprazol) Anti-úlcera Úlcera AstraZeneca 5.22

Diovan®

(Valsartan) Anti-hipertensivo Hipertensão arterial Novartis 5.01 Zyprexa®

(olanzaprina) Anti-psicótico Desordem bipolarEsquisofrenia; Eli Lilly 4.76 Singulair®

(mondelucaste) Broncodilatador Asma Merck & Co 4.27

Effexor®

(venlafaxina) Anti-depressivo Depressão Wyeth 3.80

Ramicade®

(infliximabe) Anti-inflamatório Artrite J&J 3.30

Norvasc®

(anlodipina) Anti-hipertensivo Hipertensão arterial Pfizer 3.00 Fonte: IMS Health National Sales Perspectives, 2007.