RESOLUÇÃO-RE Nº 1.570, DE 7 DE ABRIL DE

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 9 de abril 2009, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

As Revalidações indicadas na relação anexa foram conce- didas nos termos da RDC n.º 185/2001, apenas os documentos exi- gidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados. O registro/cadastro foi revalidado tal qual como con- cedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LT- DA. 1.00334-3

Seringas Descartaveis 25351.202886/2005-98 SERINGA BD 1 ML LUER LOK

FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD - CINGAPURA

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD - CINGAPURA

CLASSE : II 10033430420

8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MA- TERIAL de Uso Médico IMPORTADO

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOS- PITALARES LTDA 1.03558-7

Oximetro de Pulso 25351.116924/2005-91 OXIMETRO DE PULSO MODEL 4500 MRI

FABRICANTE : INVIVO RESEARCH, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : INVIVO RESEARCH, INC. - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 10355870024

8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Mé- dio e Pequeno Porte

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MA- TERIAL MÉDICO LTDA 1.02344-0

CPAP 25351.068583/2004-59 CPAP BOUSSIGNAC VYGON

FABRICANTE : LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES VYGON - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : LABORATOIRES PHARMACEUTI- QUES VYGON - FRANÇA

5570.12: COMPONENTES E ACESSÓRIOS; 5557.65; 5557.55; 5557.45; 5557.15; 5557.25; 20.420; 20.430; 5558.12; 527.01; 5558.051; 5563.02; 555.01; 35302.55

CLASSE : II 10234400064

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Mé- dico

CENTRO AUDIOVISAO LTDA 1.03651-7 Aparelho Auditivo 25351.173507/2004-64

APARELHO AUDITIVO INTRA-AURICULAR KIT DIGI- TA L

FABRICANTE : Puretone PLC - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Puretone PLC - REINO UNIDO Kit TT-10

Kit TT-10 CIC Kit TT-13p Kit TT-13s

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a} Kit TT-312

Neon-CIC

Neon-SM VC ITC/ITE Xenon-CIC

Xenon-SM Plus ITC/ITE Xenon-SM VC ITC/ITE CLASSE : II 10365170016

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte

DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA 1.00892- 0

Resinas Acrilicas Odontologicas 25000.008189/94-91 RESINA ACRILICA OSCURE

FABRICANTE : DENCRIL COM E IND DE PLASTICOS LTDA - BRASIL

Frasco com 10g, 50g, 80g, 225g e 450g CLASSE : II 10089200007

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Mé- dico

GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9

Processador de Componentes Sanguineos 25351.004138/00- 10

LAVADORA DE CELULAS COBE 2991

FABRICANTE : CaridianBCT, Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CaridianBCT Import S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : CaridianBCT, Inc. - ESTADOS UNI- DOS

CLASSE : II 10395890014

8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Mé- dio e Pequeno Porte

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVI- ÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LT- DA8.00712-6

Sistema de Radiografia Digital 25351.127776/2005-30 SISTEMA PRECISION RXi

FABRICANTE : General Medical Merate SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : General Medical Merate SPA - ITÁLIA CLASSE : III 80071260066

8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Mé- dio e Pequeno Porte

KOM MONTAGENS E COMÉRCIO LTDA. 8.01800-6 Fonte de Luz Para Procedimentos Ambulatoriais 25351.225086/2004-64

FONTE DE LUZ

FABRICANTE : KOM MONTAGENS E COMÉRCIO LT- DA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : KOM MONTAGENS E COMÉRCIO LTDA. - BRASIL

CI250-Central de Iluminação; HL 2151; HL 2152; HL 2251; HL 2252; HLX15; HLX25; HLX7; MF150 - KOMPACTA; MH2K2; PLX15;

CLASSE : II 80180060001

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EX- PORTADORA LTDA 1.03694-6

Agulhas 25351.000515/2004-92

AGULHA PARA COLETA DE SANGUE A VACUO FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO CO LTD - CHI- NA

16G,17G,18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G. CLASSE : II 10369460012

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

8.00473-0

Aparelho Para Densitometria Ossea 25351.262121/2004-26 DENSITOMETRIA OSSEA - DISCOVERY

FABRICANTE : Hologic Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Hologic Inc. - ESTADOS UNIDOS Ci / Wi

CLASSE : III 80047300061

8083 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Grande Porte

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1 Camara Cintilografica (Gama Camara) 25351.015950/00-35 FORTE GAMMA CAMERA SYSTEM

FABRICANTE : Philips Medical Systems, Inc - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems, Inc - ESTA- DOS UNIDOS

F O RT E

CLASSE : II 10216710106

8059 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Grande Porte

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8 Cateteres 25351.003192/2005-70

RADIFOCUS OPTITORQUE CATETER ANGIOGRAFICO - TERUMO

FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO RH*4AL1000M; RH*4AL2000M; RH*4AL3000M; RH*4AP4561M; RH*4AP5561M; RH*4AP5568M; RH*4APR241M; RH*4AR1000M; RH*4AR2000M; RH*4AR3000M; RH*4BPIN00M; RH*4CL3500M; RH*4CL4000M; RH*4CL5000M; RH*4CR3500M; RH*4CR4000M; RH*4CR5000M; RH*4JL3500M; RH*4JL4000M; RH*4JL5000M; RH*4JR3500M; RH*4JR4000M; RH*4JR5000M; RH*4MP2520M; RH*4MP2528M; RH*4MP3020M; RH*4MP3028M; RH*4MP4020M; RH*4PL2008QM; RH*4PR1508M; RH*4PR2008M; RH*4PR2508M; RH*4PR3008M; RH*4SP0061M; RH*4SP0068M; RH*4SP006GM; RH*5AL1000M; RH*5AL2000M; RH*5AL3000M; RH*5AP4561M; RH*5AP4562M; RH*5AP5561M; RH*5AP5568M; RH*5APR241M; RH*5AR1000M; RH*5AR2000M; RH*5AR3000M; RH*5BPIN00M; RH*5BPIR00M; RH*5BPJL00M; RH*5BPJR00M; RH*5CAS100M; RH*5CAS200M; RH*5CL3500M; RH*5CL4000M; RH*5CL5000M; RH*5CL6000M; RH*5CR3500M; RH*5CR4000M; RH*5CR5000M; RH*5FJ1000M; RH*5JL3500M; RH*5JL4000M; RH*5JL5000M; RH*5JR3500M; RH*5JR4000M; RH*5JR5000M; RH*5JR6000M; RH*5MP2520M; RH*5MP2528M; RH*5MP3020M; RH*5MP3520M; RH*5MP352NM; RH*5MP4020M; RH*5RD3000M; RH*5RD4000M; RH*5SP0061M; RH*5SP0062M; RH*5SP0068M; RH*5SP0087M; RH*5TIG110M; RH*5TIG118M; RH*6AL1000M; RH*6AL2000M; RH*6AL3000M; RH*6AP4561M; RH*6AP5561M; RH*6AP5568M; RH*6AP6561M; RH*6APR241M; RH*6AR1000M; RH*6AR2000M; RH*6AR3000M; RH*6BPIN00M; RH*6BPIR00M; RH*6BPJL00M; RH*6BPJR00M; RH*6CL3500M; RH*6CL4000M; RH*6CL5000M; RH*6CL6000M; RH*6CR3500M; RH*6CR4000M; RH*6CR5000M; RH*6FJ1000M; RH*6JL3500M; RH*6JL4000M; RH*6JL5000M; RH*6JR3500M; RH*6JR4000M; RH*6JR5000M; RH*6JR6000M; RH*6MP2520M; RH*6MP3008M; RH*6MP3020M; RH*6MP3520M; RH*6MP352NM; RH*6MP4020M; RH*6RD3000M; RH*6RD4000M; RH*6SP0061M; RH*AB44108M; RH*AB4410GM; RH*AB45108M; RH*AB4510GM; RH*AB54108M; RH*AB5410GM; RH*AB5510GM; RH*AB55108M; RH*AB64108M; RH*AB6410GM; RH*AB65108M; RH*AB1510GM; RH*AC3510GM; RH*AC4510GM; RH*AC4410GM; RH*AD44108M; RH*AD4410GM; RH*AD5410GM; RH*AD5510GM; RH*AD6410GM; RH*AD6410HM; RH*AD64111M; RH*AE44108M; RH*AE4510GM; RH*AE45108M; RH*AEC510FM; RH*AG34108M; RH*AG94107M; RH*AG95107M; RH*AGF4108M; RH*BA14110M; RH*BA15110M; RH*BA24110M; RH*BA25110M; RH*BA34110M; RH*BA35110M; RH*BB14110M; RH*BB15110M; RH*BB24110M; RH*BB25110M; RH*BC25110M; RH*BE14110M; RH*BE15110M; RH*BE24110M; RH*BE25110M; RH*BE25112M; RH*BH14110M; RH*BH15110M; RH*BH84111M; R H * B R 5 5 111 M ;

Tamanho (Fr)/Tipo de Ponta/Orifícios Laterais/Comprimento do Cateter (cm) // 4/Amplatz Esquerdo 1.0/Nenhum/100 // 4/Amplatz Esquerdo 2.0/Nenhum/100 // 4/Amplatz Esquerdo 3.0/Nenhum/100 // 4/Amplatz Direito 1.0/Nenhum/100 // 4/Amplatz Direito 2.0/Ne- nhum/100 // 4/Amplatz Direito 3.0/Nenhum/100 // 4/Angular Pigtail (Tipo Redondo) 155º, 2.0 cm/4/110 // 4/Angular Pigtail 145 Deg., 5.5cm/6/110 // 4/Angular Pigtail 155 Deg., 5.5cm/6/80 // 4/Angular Pigtail 155 Deg., 5.5cm/6/110 // 4/Baby Judkins 2.0cm/Nenhum/80 // 4/Baby Judkins 2.5cm/Nenhum/80 // 4/Bentson-Hanafee Wilson JB1/Nenhum/100 // 4/Bentson-Hanafee Wilson JB2/Nenhum/100 // 4/Cobra I/Nenhum/65 // 4/Cobra I/Nenhum/80 // 4/Cobra II/Ne- nhum/65 // 4/Cobra II/Nenhum/80 // 4/Cobra III/Nenhum/65 // 4/Co- bra III/Nenhum/80 // 4/Headhunter HI/Nenhum/100 // 4/Headhunter HIII/Nenhum/100 // 4/Mamária Interna/Nenhum/100 // 4/Curva J RC1/nenhum/65 // 4/Curva J RC1/nenhum/80 // 4/Curva J RC2/ne- nhum/65 // 4/Curva J RC3/nenhum/65 // 4/Curva J RC3/nenhum/75 // 4/Curva J RC3/nenhum/110 // 4/Judkins Esquerdo 3.5/Nenhum/100 // 4/Judkins Esquerdo 4.0/Nenhum/100 // 4/Judkins Esquerdo 5.0/Ne- nhum/100 // 4/Judkins Direito 3.5/Nenhum/100 // 4/Judkins Direito 4.0/Nenhum/100 // 4/Judkins Direito 5.0/Nenhum/100 // 4/Modificada Vertebral/Nenhum/110 // 4/Multi Propósito 2.5cm/2/80 // 4/Multi Pro- pósito 2.5cm/2/100 // 4/Multi Propósito 3.0cm/2/80 // 4/Multi Pro- pósito 3.0cm/2/100 // 4/Multi Propósito 4.0cm/2/100 // 4/RH/Ne- nhum/80 // 4/RH Modificada/Nenhum/80 // 4/Gancho Shepered/Ne- nhum/65 // 4/Simmons Sidewinder I/ Nenhum/100 // 4/Simmons Si- dewinder II/ Nenhum/100 // 4/Simmons Sidewinder III/ Nenhum/100 // 4/Reto Pigtail/6/65 // 4/Reto Pigtail/6/80 // 4/Reto Pigtail/6/110 // 4/Vertebral/Nenhum/100 // 4/Tipo YASHIRO/Nenhum/70 // 5/3D RC 3.0/Nenhum/100 // 5/3D RC 4.0/Nenhum/100 // 5/Afunilado Longo (8cm)/Nenhum/80 // 5/Afunilado Longo (10cm)/Nenhum/80 // 5/Am- platz Direito 1.0/0/100 // 5/Amplatz Direito 2.0/0/100 // 5/Amplatz Direito 3.0/0/100 //

5/Amplatz Direito Modificada/Nenhum/100 // 5/Amplatz Es- querdo 1.0/Nenhum/100 // 5/Amplatz Esquerdo 2.0/Nenhum/100 // 5/Amplatz Esquerdo 3.0/Nenhum/100 // 5/Angular Pigtail (Tipo Re- dondo) 155º, 2.0cm/4/110 // 5/Angular Pigtail 145º, 5.5cm/6/110 // 5/Angular Pigtail 145º, 5.5cm/6/120 // 5/Angular Pigtail 155 Deg., 5.5cm/6/80 // 5/Angular Pigtail 155 Deg., 5.5cm/6/110 // 5/Bentson- Hanafee Wilson JB1/Nenhum/100 // 5/Bentson-Hanafee Wilson JB2/Nenhum/100 // 5/Bentson-Hanafee Wilson JB2/Nenhum/120 // 5/Bentson-Hanafee Wilson JB3/Nenhum/100 // 5/Braquial 4.0cm/1/80 / 5/Braquial 4.0cm/1/100 // 5/Bypass Judkins Direito/Nenhum/100 // 5/Bypass Judkins Esquerdo/Nenhum/100 // 5/Castillo 1/Nenhum/100 // 5/Castillo 2/Nenhum/100 // 5/Cobra Ponta Afunilada 2.0cm/2/65 // 5/Cobra Ponta Afunilada 2.0cm/Nenhum/80 // 5/Cobra Grande/Ne- nhum/80 // 5/Cobra Grande/Nenhum/120 // 5/Cobra I/Nenhum/65 // 5/Cobra I/Nenhum/80 // 5/Cobra I/1/65 // 5/Cobra II/Nenhum/80 // 5/Cobra III/Nenhum/80 // 5/Cobra Médio/Nenhum/65 // 5/Cobra Mé- dio/Nenhum/80 // 5/Cobra Médio/Nenhum/65 // 5/Cobra Médio/2/80 // 5/Cobra Médio/2/120 // 5/Cobra Pequeno/Nenhum/80 // 5/Cobra Pequeno/2/65 // 5/Cobra Pequeno/2/80 // 5/Curva J RC1/2/65 // 5/Curva J RC1/Nenhum/80 // 5/Curva J RC1/Nenhum/65 // 5/Curva J RC2/Nenhum/80 // 5/Curva J RC2/Nenhum/65 // 5/Curva J RIM/Ne- nhum/65 // 5/Curva J RIM/Nenhum/80 // 5/Curva J RIM/2/65 //

5/Gancho Shepherd/Nenhum/65 // 5/Gancho Shepherd/Nenhum/80 // 5/Gancho Shepherd/2/65 // 5/Headhunter Afunilado 2cm/Nenhum/100 // 5/Headhunter H1/Nenhum/100 // 5/Headhunter H1/Nenhum/120 // 5/Headhunter H2/Nenhum/100 // 5/Headhunter HI/Nenhum/100 // 5/Headhunter HIII/Nenhum/100 // 5/Hilial Modificado Headhunter H1H/Nenhum/100 // 5/Hilial Modificado Headhunter H1P/Ne- nhum/100 // 5/Hinck/Nenhum/100 // 5/Hinck Afunilado Length 2cm/Nenhum/100 // Hink Headhunter Short Tip/Nenhum/110 // 5/Judkins Direito 2.5/Nenhum/100 // 5/Judkins Direito 4.0/Ne- nhum/100 // 5/Judkins Direito 5.0/Nenhum/100 // 5/Judkins Direito 6.0/Nenhum/100 //

5/Judkins Esquerdo 3.5/Nenhum/100 // 5/Judkins Esquerdo 4.0/Nenhum/100 // 5/Judkins Esquerdo 5.0/Nenhum/100 // 5/Judkins Esquerdo 6.0/Nenhum/100 // 5/Mamária Interna/Nenhum/100 // 5/Mamária Interna Modificada/Nenhum/100 // 5/Mani/Nenhum/100 // 5/MESENT/Nenhum/55 // 5/Mikaelson/Nenhum/80 // 5/Modificado Renal/Nenhum/65 // 5/Multi Propósito 2.5cm/2/80 // 5/Multi Pro- pósito 2.5cm/2/100 // 5/Multi Propósito 3.0cm/2/100 // 5/Multi Pro- pósito 3.5cm/2/100 // 5/Multi Propósito 3.5cm/2/125 // 5/Multi Pro- pósito 4.0cm/2/100 // 5/N.I.H/4/80 // 5/N.I.H/4/100 // 5/RDP/Ne- nhum/65 // 5/Renal/2/80 // 5/Renal/Nenhum/80 // 5/Reto/6/65 // 5/Re- to/6/80 // 5/Reto Pigtail/6/65 // 5/Reto Pigtail/8/70 // 5/Reto Pig- tail/6/80 // 5/Reto Pigtail/6/110 // 5/Reto Pigtail/6/120 // 5/RH/Ne- nhum/65 // 5/RH/Nenhum/80 // 5/RLG/Nenhum/80 // 5/RS/Ne- nhum/80 // 5/Simmons Afunilado 2cm/Nenhum/100 // 5/Simmons I/Nenhum/80 // 5/Simmons I/Nenhum/100 // 5/Simmons I/Ne- nhum/120 // 5/Simmons II/Nenhum/100 // 5/Simmons III/Ne- nhum/100 // 5/Simmons Sidewinder I/2/80 // 5/Simmons Sidewinder I/Nenhum/80 // 5/Simmons Sidewinder I/Nenhum/100 // 5/Simmons Sidewinder II/Nenhum/80 //5/Simmons Sidewinder II/Nenhum/100 // 5/Simmons Sidewinder III/Nenhum/80 //5/Simmons Sidewinder III/Nenhum/100 // 5/Técnica Newton HN1/Nenhum/100 // 5/Técnica Newton HN3/Nenhum/100 // 5/Técnica Newton HN4/Nenhum/100 // 5/Técnica Newton HN5/Nenhum/100 // 5/Twist C/Nenhum/80 // 5/Vertebral/Nenhum/80 // 5/Vertebral/2/100 // 5/Vertebral/Ne- nhum/100 // 5/Vertebral Afunilado, 2cm/Nenhum/100 // 5/YASHI- RO/Nenhum/70 //

6/3D/RC 3.0/Nenhum/100 // 6/3D RC 4.0/Nenhum/100 // 6/Amplatz Direito 1.0/Nenhum/100 // 6/Amplatz Direito 2.0/Ne- nhum/100 // 6/Amplatz Direito Modificada/Nenhum/100 // 6/Amplatz Esquerdo 1.0/Nenhum/100 // 6/Amplatz Esquerdo 2.0/Nenhum/100 // 6/Amplatz Esquerdo 3.0/Nenhum/100 // 6/Angular Pigtail (Tipo Re- dondo) 155º., 2.0cm/4/110 // 6/Angular Pigtail 145º., 5.5cm/6/110 // 6/Angular Pigtail 155º.,5.5cm/6/80 // 6/Angular Pigtail 155º.,5.5cm/6/110 // 6/Angular Pigtail 165º.,5.5cm/6/110 // 6/Bypass Judkins Direito/Nenhum/100 // 6/Bypass Judkins Esquerdo/Ne- nhum/100 // 6/Cobra Grande/Nenhum/80 // 6/Cobra Médio/Ne- nhum/80 // 6/Gancho Shepherd/Nenhum/65 // 6/Headhunter H1/Ne- nhum/100 // 6/Headhunter H1/Nenhum/120 // 6/Hilal Modificado Headhunter H1H/Nenhum/100 // 6/Judkins Direito 3.5/Nenhum/100 // 6/Judkins Direito 4.0/Nenhum/100 // 6/Judkins Direito 5.0/Ne- nhum/100 // 6/Judkins Direito 6.0/Nenhum/100 // 6/Judkins Esquerdo 3.5/Nenhum/100 // 6/Judkins Esquerdo 4.0/Nenhum/100 // 6/Judkins Esquerdo 5.0/Nenhum/100 // 6/Judkins Esquerdo 6.0/Nenhum/100 // 6/Mamária Interna/Nenhum/100 // 6/Mamária Interna Modificada/Ne- nhum/100 // 6/Multi Propósito 2.5cm/2/100 // 6/Multi Propósito 3.0cm/Nenhum/80 // 6/Multi Propósito 3.0cm/2/100 // 6/Multi Pro- pósito 3.5cm/2/100 // 6/Multi Propósito 3.5cm/2/125 // 6/Multi Pro- pósito 4.0cm/2/100 // 6/N.I.H/4/80 // 6/Reto Pigtail/6/110 // 6/Reto Pigtail/8/110 // 6/RH/Nenhum/80 // 6/RLG/Nenhum/80 // 6/RS/Ne- nhum/80 // 6/Simmons II/Nenhum/100 // 6/YASHIRO type/Ne- nhum/70

CLASSE : IV 80012280064

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA 1.04054- 1

Acelerador Linear 25000.014043/97-72

ACELERADORES LINEARES RADIOTERAPICOS CLI- NAC

FABRICANTE : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VARIAN INC. - ESTADOS UNIDOS CLINAC 6OO C, CLINAC 600 C/D e CLINAC 6EX CLASSE : III 10405410001

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte

3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3

Cimentos Odontologicos 25000.031824/99-01

3M ESPE RELYX ARC - CIMENTO RESINOSO ADE- SIVO

FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : 3M - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL Embalagem contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC- Cimento Resinoso Adesivo. Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC- Cimento Resinoso Adesivo, X Single Bond, X Seringa de Acido Fosforico, X Pontas para seringa do ácido, X Pontas para pincel, X Cabos para pincel, X Espatulas, X Casulo de mistura, X Bloco de espatulacao. Kit contendo: Xg 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso adesivo, X adper single Bond, X pontas para pincel, X cabos para pincel, X casulo de mistura. Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo, X adper Single Bond 2 (0,9ml, 1ml, 1,7ml, 2ml, 2,8ml, 3ml, 3,7ml, 4ml, 4,7ml, 5ml, 5,6ml, 6ml). Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo, X adper Single Bond 2 (0,9ml, 1ml, 1,7ml, 2ml, 2,8ml, 3ml, 3,7ml, 4ml, 4,7ml, 5ml, 5,6ml, 6ml), X casulo de mistura, X pontas para pincel, X cabos para pincel. Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Re- sinoso Adesivo, X Adper Easy One (5ml). Kit contendo: X Clickers do 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo, X Espatulas, X Bloco de espatulacao.

CLASSE : II 10002070114

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Mé- dico

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}