Suplemento ao N
o-68
Brasília - DF, segunda-feira, 12 de abril de 2010
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Sumário
. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1Ministério da Saúde
.AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.581, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., CNPJ n.º 51.780.468/0001-87, Autorização de Funcionamento n.º:1.01.236-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG ENDEREÇO: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen PAÍS: Alemanha.
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume com esterilização final.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.582, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: Almapal S.A. CNPJ: 48.344.725/0001-23 ENDEREÇO: Avenida Engenheiro Heitor Antônio Eiras Garcia
N.º 2756 BAIRRO: Jardim Maria Luiza CEP: 05564-000
MUNICÍPIO: São Paulo UF: SP
Autorização de Funcionamento n.º: 1.03.517-5
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Formas Farmacêuticas: Sólidos: Cápsulas, comprimidos e comprimidos revestidos.
Incluindo, ainda:
Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Cápsulas, comprimidos e comprimidos
re-vestidos.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.583, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 4º e os parágrafos 1° e 2º, do art. 3º, da Resolução - RDC nº 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica
Ltda. CNPJ: 60.831.658/0021-10
ENDEREÇO: Rodovia Régis Bittencourt (BR116), Km 286
N.º -- BAIRRO: Jardim Itapecerica CEP: 06888-700 MUNICÍPIO: Itapecerica da Serra UF: SP Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.367-8
Autorização Especial n.º: 1.21.121-8
Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas: Sólidos: Cápsulas, cápsulas moles, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas e grânulos. Líquidos: Aerossóis, soluções, suspensões e xaropes.
Incluindo, ainda:
Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Comprimidos, soluções e suspensões. Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas,
so-luções, suspensões e xaropes.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.584, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de Goiás, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 01.784.792/0001-03 ENDEREÇO: Rua Thubergia, Quadra K.
N.º 233 BAIRRO: Setor Expansul CEP: 74986-710 MUNICÍPIO: Aparecida de Goiânia UF: GO Autorização de Funcionamento n.º: 1.01.772-2
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Formas Farmacêuticas: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) e soluções parenterais de
grande volume (com esterilização final). Incluindo, ainda:
Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Soluções parenterais de pequeno volume (com
esterilização final) e soluções parenterais de grande volume (com esterilização final).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.585, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: Galderma Brasil Ltda. CNPJ: 00.317.372/0004-99 ENDEREÇO: Rodovia SP 101, Campinas - Monte Mor - Km 9, Condomínio Techtown. N.º -- BAIRRO: Chácara Assay CEP: 13186-904
MUNICÍPIO: Hortolândia UF: SP
Autorização de Funcionamento n.º: 1.02.916-7 Autorização Especial n.º: 1.21.668-9
Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/ Formas Farmacêuticas: Líquidos: Loções e xampus.
Semi-sólidos: Cremes, géis e pomadas.
Incluindo, ainda:
Produtos sujeitos a controle especial: Cremes e géis.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.586, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda., CNPJ n.º 19.570.720/0001-10, Autorização de Funcionamento n.º 1.01.343-0;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Laboratorio Sanderson S.A.
ENDEREÇO: Calle Carlos Fernàndez nº 244, Comuna de San Joaquín PAÍS: Chile
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final).
Incluindo, ainda:
Produtos sujeitos a controle especial: Soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização
final).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.587, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 4º e os parágrafos 1° e 2º, do art. 3º, da Resolução - RDC nº 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: Novartis Biociências S/A CNPJ: 56.994.502/0098-62 ENDEREÇO: Avenida Ibirama
N.º 518 BAIRRO: Jardim Pirajussara CEP: 06785-300 MUNICÍPIO: Taboão da Serra UF: SP Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.068-5 Autorização de Funcionamento especial n.º: 1.20.868-3
Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/ Formas Farmacêuticas: Sólidos: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, comprimidos efervescentes, drágeas e pós
efervescentes.
Líquidos: Aerossóis, soluções, sprays, suspensões e xaropes.
Incluindo, ainda:
Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Cápsulas, comprimidos, comprimidos
revestidos, drágeas, soluções, suspensões e xaropes.
Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas,
so-luções, suspensões e xaropes.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.588, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Ceará, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: Química Farmacêutica Gaspar Viana S.A. CNPJ: 07.197.551/0001-36 ENDEREÇO: Rua Joaquim Torres
N.º 168 BAIRRO: Piedade CEP: 60135-130
MUNICÍPIO: Fortaleza UF: CE
Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.351-1
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Forma Farmacêutica: Injetáveis: soluções parenterais de grande volume (com esterilização final).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.589, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a considerando a solicitação de inspeção pela empresa Laboratórios Pfizer Ltda., CNPJ n.º
46.070.868/0001-69, Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.216-6;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Sanico NV
ENDEREÇO: Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout PAÍS: Bélgica
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Sólidos sujeitos a controle especial: Comprimidos revestidos.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.590, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento para Empresas de MedicaFunciona-mentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: TSURU DO BRASIL LTDA - EPP ENDEREÇO: SÍTIO SHINTAKU, BR 153, KM 227, S/N BAIRRO: SEGUNDO MESQUITA CEP: 17526290 - MA-RÍLIA/SP CNPJ: 02.902.471/0001-10 PROCESSO: 25351.165365/2005-42 AUTORIZ/MS: 1.06200.8 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: MUNDIMED HOSPITALAR LTDA ENDEREÇO: AV TREZE DE SETEMBRO 1518 BAIRRO: BURITIZAL CEP: 68902865 - MACAPÁ/AP CNPJ: 05.580.442/0001-78 PROCESSO: 25351.055016/2003-51 AUTORIZ/MS: 1.05733.3 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: FG - FARMA GOIÁS DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
ENDEREÇO: SEGUNDA AVENIDA, QD. 1B, LTS 48/50 -EDIFICIO MONTREAL OFFICE -SALAS 616 A 620
BAIRRO: CIDADE VERA CRUZ CEP: 74935900 - APA-RECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: 08.041.822/0001-22 PROCESSO: 25351.465946/2006-62 AUTORIZ/MS: 1.06872.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: WAM-MED DISTRIBUIDORA DE MEDICA-MENTOS LTDA.
ENDEREÇO: R IRMAO FELIX ROBERTO, 181 - DEPO-SITO 01
BAIRRO: HUMAITA CEP: 90250170 - PORTO ALE-GRE/RS CNPJ: 08.725.154/0001-52 PROCESSO: 25025.019810/2007-67 AUTORIZ/MS: 1.07175.9 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: UNIFARMA MEDICAMENTOS LTDA ME ENDEREÇO: RUA HERCULÂNDIA N° 01
BAIRRO: ARRUDA CEP: 52120290 - RECIFE/PE CNPJ: 08.983.789/0001-50 PROCESSO: 25019.010634/2008-68 AUTORIZ/MS: 1.07580.7 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: DHL LOGISTICS (BRAZIL) LTDA
ENDEREÇO: RUA JACERU, N° 151, 1° E 2° ANDARES BAIRRO: VILA GERTRUDES CEP: 04705000 - SÃO PA U L O / S P
CNPJ: 02.836.056/0001-06
PROCESSO: 25351.327433/2005-73 AUTORIZ/MS: 1.06291.2
AT I V I D A D E / C L A S S E
ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICA-M E N TO
EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN-TO
EMPRESA: BULA-MED DISTRIBUIDORA DE MEDICA-MENTOS LTDA
ENDEREÇO: RUA ABELARDO, N° 134 BAIRRO: AFLITOS CEP: 52050310 - RECIFE/PE CNPJ: 08.018.106/0001-24 PROCESSO: 25019.005795/2006-78 AUTORIZ/MS: 1.06745.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: TRANSPORTES GARBERG LTDA
ENDEREÇO: RUA FAGUNDES DOS REIS, N° 890, SALA 06
BAIRRO: CENTRO CEP: 99010070 - PASSO FUNDO/RS CNPJ: 07.204.213/0001-84
PROCESSO: 25351.363674/2005-86 AUTORIZ/MS: 1.06394.9
AT I V I D A D E / C L A S S E
TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: AQUILA TRANSPORTE DE CARGAS LT-DA
ENDEREÇO: AC ADE CONJUNTO 25, LOTE 03 BAIRRO: ÁGUAS CLARAS CEP: 71990540 - BRASÍ-LIA/DF CNPJ: 03.608.196/0001-90 PROCESSO: 25351.107586/2006-87 AUTORIZ/MS: 1.06570.6 AT I V I D A D E / C L A S S E TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ALMEIDA E ARAÚJO - TRANSPORTE LO-GÍSTICA E DISTRIBUIÇÃO LTDA
ENDEREÇO: RODOVIA DA UVA Nº 3602
BAIRRO: JARDIM ARAPONGAS CEP: 83402000 - CO-LOMBO/PR CNPJ: 75.000.174/0001-53 PROCESSO: 25351.006232/2008-88 AUTORIZ/MS: 1.07284.5 AT I V I D A D E / C L A S S E TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ITAMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E MEDICAMENTOS LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA MATO GROSSO, N° 559, SALA 02 BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO CEP: 85813020 - CASCA-VEL/PR CNPJ: 02.362.248/0001-28 PROCESSO: 25351.157478/2004-93 AUTORIZ/MS: 1.05912.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: BIG COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA MANOEL GONÇALVES, Nº 49 BAIRRO: CENTRO CEP: 26215130 - NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: 05.568.899/0001-67 PROCESSO: 25351.392177/2005-95 AUTORIZ/MS: 1.06438.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: CAMP-FRIO TRANSPORTES LTDA ENDEREÇO: RUA ERASMO BRAGA, N° 1211 BAIRRO: CASTELO CEP: 13070147 - CAMPINAS/SP CNPJ: 54.819.966/0001-84
PROCESSO: 25000.031480/98-12 AUTORIZ/MS: 1 . 0 3 8 11 . 1
AT I V I D A D E / C L A S S E
TRANSPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO
EMPRESA: REVIVA COMÉRCIO DE PRODUTOS HOS-PITALARES LTDA-ME
ENDEREÇO: AVENIDA SALVADOR LEÃO, N° 599 BAIRRO: SARANDI CEP: 91130700 - PORTO ALE-GRE/RS CNPJ: 91.387.746/0001-55 PROCESSO: 25025.012421/99-58 AUTORIZ/MS: 1.04187.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: CORRELATO/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: CORRELATO/MEDICAMENTO TRANSPORTAR: CORRELATO/MEDICAMENTO
EMPRESA: ALTO MIUDEZAS COMERCIAL LTDA ENDEREÇO: BR 010 KM 122 S/N
BAIRRO: CEP: 65900000 - IMPERATRIZ/MA CNPJ: 06.144.877/0001-32
PROCESSO: 250001422582 AUTORIZ/MS: 1.01076.9 AT I V I D A D E / C L A S S E
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: PROFILÁTICA PRODUTOS ODONTO MÉ-DICO HOSPITALARES LTDA
ENDEREÇO: RUA EDUARDO CARLOS PEREIRA,
3229
BAIRRO: PORTÃO CEP: 80610170 - CURITIBA/PR CNPJ: 03.022.656/0001-01 PROCESSO: 25023.020720/00-73 AUTORIZ/MS: 1.04972.2 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: CENTRAL VITA LTDA ME ENDEREÇO: RUA MARIO ALMEIDA 63
BAIRRO: ITAPUÃ CEP: 29101752 - VILA VELHA/ES CNPJ: 39.640.586/0001-94 PROCESSO: 25351.021447/00-82 AUTORIZ/MS: 1.04920.2 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA IBIRAPUERA, 780
BAIRRO: INDIANÓPOLIS CEP: 04028000 - SÃO PAU-LO/SP CNPJ: 02.455.073/0001-01 PROCESSO: 25000.025159/99-81 AUTORIZ/MS: 1.04277.2 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: CORRELATO/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: CORRELATO/MEDICAMENTO EXPORTAR: CORRELATO/MEDICAMENTO IMPORTAR: CORRELATO/MEDICAMENTO RESOLUÇÃO-RE Nº 1.591, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no ane-xo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: DIVIAL DISTRIBUIDORA E COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ME
ENDEREÇO: AVENIDA CEARÁ, Nº 666, TÉRREO BAIRRO: CANUDOS CEP: 66070080 - BELÉM/PA CNPJ: 07.038.526/0001-00
PROCESSO: 25351.020407/2006-06
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu satisfatoriamente com a exigência formulada).
EMPRESA: dentaria e cirurgica mercosul ltda ENDEREÇO: rua santo antonio, 247
BAIRRO: bairro floresta CEP: 90200011 - PORTO ALE-GRE/RS
CNPJ: 01.735.549/0001-97 PROCESSO: 25025.021736/99-50
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A Notificação de Exi-gência n° 870335/09 não foi satisfatoriamente atendida. O horário de funcionamento da empresa diverge do horário de trabalho do seu responsável técnico, contrariando, dessa forma, O horário de fun-cionamento da empresa diverge do horário de trabalho do seu
res-COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a ponsável técnico, contrariando, dessa forma, o §1º do Art.15 da Lei
5991/73, alterado pelo Artigo 11 da MP nº 2.190-34, de 23 de agosto de 2001.
EMPRESA: DENTALEX ODONTO CIRÚRGICA LTDA ENDEREÇO: RUA HENRIQUE SCHEID, Nº 37
BAIRRO: ENGENHO DE DENTRO CEP: 20770060 - RIO DE JANEIRO/RJ
CNPJ: 33.116.856/0001-86 PROCESSO: 25991.006740/77
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição, com base no artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº 204/05. A empresa não encaminhou a documentação ne-cessária: Cópia do Certificado de Regularidade Técnica (atualizado), emitido pelo Conselho Regional respectivo; contrariando, dessa for-ma, a legislação sanitária vigente.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.592, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Alterar Autorização Especial para Empresas de Me-dicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: SANTAMED COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME
ENDEREÇO: RUA PREFEITO FREDERICO BUSCH JÚ-NIOR, N° 266
BAIRRO: GARCIA CEP: 89020400 - BLUMENAU/SC CNPJ: 82.993.627/0001-55 PROCESSO: 25351.198864/2008-69 AUTORIZ/MS: 1.07400.5 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ALMEIDA E ARAÚJO - TRANSPORTE LO-GÍSTICA E DISTRIBUIÇÃO LTDA
ENDEREÇO: RODOVIA DA UVA Nº 3602
BAIRRO: JARDIM ARAPONGAS CEP: 83402000 - CO-LOMBO/PR CNPJ: 75.000.174/0001-53 PROCESSO: 25351.006232/2008-88 AUTORIZ/MS: 1.07284.5 AT I V I D A D E / C L A S S E TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: NATURELL INDUSTRIA E COMÉRCIO LT-DA - ME
ENDEREÇO: AV. ALDA 1550
BAIRRO: PQUE. SETE DE SETEMBRO CEP: 9910170 -DIADEMA/SP
CNPJ: 62.069.760/0001-02
PROCESSO: 25351.006318/01-45 AUTORIZ/MS: 1.05042.6
AT I V I D A D E / C L A S S E
ARMAZENAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EMBALAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EXPEDIR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EXPORTAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EXTRAIR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO FABRICAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO IMPORTAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO FITOTERÁPICO EMPRESA: GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LT-DA
ENDEREÇO: RUA ANDRÉ ROCHA, N° 3000
BAIRRO: JACAREPAGUÁ CEP: 22710561 - RIO DE JA-NEIRO/RJ
CNPJ: 42.180.406/0001-43
PROCESSO: 25351.030036/00-79 AUTORIZ/MS: 1.04980.1
AT I V I D A D E / C L A S S E
ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICA-M E N TO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMBALAR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO FABRICAR: MEDICAMENTO
IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICA-M E N TO
REEMBALAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: TCI BPO TECNOLOGIA, CONHECIMENTO E INFORMAÇÃO S/A
ENDEREÇO: BR 101 SUL, KM 80/92
BAIRRO: MURIBECA CEP: 54350000 - JABOATÃO DOS GUARARAPES/PE CNPJ: 03.311.116/0003-00 PROCESSO: 25351.013004/2006-01 AUTORIZ/MS: 1.21734.6 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: LOPES DA COSTA & VIANA LTDA ENDEREÇO: RUA CAPITÃO BELARMINO RODRIGUES PERES, N° 467
BAIRRO: CENTRO CEP: 37880000 - VARGEM GRANDE DO SUL/SP
CNPJ: 07.213.520/0001-21
PROCESSO: 25351.021109/2006-25 AUTORIZ/MS: 1.37591.7
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: FOX FARMA SOCIEDADE FARMACÊUTI-CA LTDA EPP
ENDEREÇO: AVENIDA AMÁLIA ROCHA, Nº 250, LO-JA
BAIRRO: BAIRRO DAS GRAÇAS CEP: 26113330 - BEL-FORD ROXO/RJ CNPJ: 33.486.085/0001-19 PROCESSO: 25351.076194/2009-45 AUTORIZ/MS: 1.22269.7 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: BIG COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA MANOEL GONÇALVES, Nº 49 BAIRRO: CENTRO CEP: 26215130 - NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: 05.568.899/0001-67 PROCESSO: 25351.020847/2006-55 AUTORIZ/MS: 1.21677.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: MALDI E MACEDO LTDA ENDEREÇO: RUA 4, N° 346
BAIRRO: CENTRO CEP: 76590000 - SÃO MIGUEL DO ARAGUAIA/GO
CNPJ: 05.310.564/0001-44
PROCESSO: 25351.017938/2003-61 AUTORIZ/MS: 1.36245.6
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: FARMÁCIA E DROGARIA HORTA BARRE-TO LTDA
ENDEREÇO: RUA DOUTOR BRANDÃO, 30
BAIRRO: CENTRO CEP: 37400000 - CAMPANHA/MG CNPJ: 02.226.970/0001-35
PROCESSO: 25351.007049/2003-95 AUTORIZ/MS: 1.36089.8
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: PRIMOS FARMA COMERCIO DE PRODU-TOS HOSPITALARES LTDA ME
ENDEREÇO: RUA GONÇALVES GATO nº49 LOJA BAIRRO: CENTRO CEP: 26130230 - BELFORD RO-XO/RJ CNPJ: 73.799.306/0001-23 PROCESSO: 25351.800801/2008-98 AUTORIZ/MS: 1.22209.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: FARMÁCIA HERBÁRIO LTDA ENDEREÇO: RUA MARTINS PEIXOTO, Nº 93 BAIRRO: CENTRO CEP: 36730000 - PIRAPETINGA/MG CNPJ: 02.320.727/0001-81
PROCESSO: 25000.035679/99-47 AUTORIZ/MS: 1.34720.3
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.953, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento para Em-presa de Medicamentos, constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO EMPRESA: RHODIA FARMA LTDA.
ENDEREÇO: AV. DAS NAÇÕES UNIDAS, 22.428 BAIRRO: SANTO AMARO CEP: 04796916 - SÃO PAU-LO/SP
CNPJ: 60.633.328/0001-77
PROCESSO: 25991.003620/77 AUTORIZ/MS: 1.00044.1 AT I V I D A D E / C L A S S E
ARMAZENAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIE-TÉTICO
DISTRIBUIR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIETÉ-TICO
EMBALAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIETÉTI-CO
EXPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIETÉ-TICO
FABRICAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIETÉTI-CO
IMPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIETÉ-TICO
PRODUZIR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIETÉ-TICO
REEMBALAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIE-TÉTICO
TRANSPORTAR: INSUMO/MEDICAMENTO/PROD. DIE-TÉTICO
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.594, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: AGUIA MEDIC DISTRIBUIDORA DE ME-DICAMENTOS LTDA
ENDEREÇO: RUA MANOEL FELICIO ADRIANO, 470 -SALA 01
BAIRRO: CENTRO CEP: 88375000 - NAVEGANTES/SC CNPJ: 86.987.393/0001-94 PROCESSO: 25024.001250/2009-05 AUTORIZ/MS: 1.08276.4 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: juliana sada castro -epp
ENDEREÇO: avinida doutor rudge ramos, 184
BAIRRO: rudge ramos CEP: 09636000 - SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP CNPJ: 10.901.382/0001-88 PROCESSO: 25351.173649/2010-09 AUTORIZ/MS: 1.08278.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ELIANA JUSTINO DE SALES
ENDEREÇO: RUA DEPUTADO ALVARO GAUDÊNCIO 433 A
BAIRRO: CENTRO CEP: 58400243 - CAMPINA GRAN-DE/PB CNPJ: 10.983.421/0001-33 PROCESSO: 25351.146152/2010-16 AUTORIZ/MS: 1.08262.5 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: FRANCISCO GOMES DA SILVA TRANS-PORTES ME
ENDEREÇO: 3ª AVENIDA BLOCO 1226-A
BAIRRO: N. BANDEIRANTE CEP: 71715056 - NÚCLEO BANDEIRANTE/DF CNPJ: 72.604.432/0001-12 PROCESSO: 25351.713232/2009-18 AUTORIZ/MS: 1.08149.6 AT I V I D A D E / C L A S S E TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: PORTOPHARMA COMERCIO DE MEDICA-MENTOS LTDA
ENDEREÇO: rua barao do amazonas 2428
BAIRRO: partenon CEP: 90660000 - PORTO ALE-GRE/RS
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a CNPJ: 11.136.568/0001-50 PROCESSO: 25025.050489/2010-21 AUTORIZ/MS: 1.08282.4 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: scaramussa comercio e representações ltda ENDEREÇO: trv. apinages,1723
BAIRRO: condor CEP: 66045110 - BELÉM/PA CNPJ: 11.202.622/0001-19 PROCESSO: 25351.163321/2010-22 AUTORIZ/MS: 1.08273.3 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: GLOBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTO HOSPITALARES LTDA-ME
ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DAS GRACAS 264 BAIRRO: GUARAPIRANGA CEP: 35430214 - PONTE N O VA / M G CNPJ: 08.802.723/0001-16 PROCESSO: 25351.157216/2010-41 AUTORIZ/MS: 1.08274.7 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: colomed medicamentos e aparelhos médico-hos-pitalares ltda.me
ENDEREÇO: avenida capitão pedro fernandes, 2231 BAIRRO: coloninha CEP: 88900000 - ARARANGUÁ/SC CNPJ: 11.225.710/0001-36 PROCESSO: 25024.000022/2010-62 AUTORIZ/MS: 1.08275.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: Modaza Biotecnologia ltda ENDEREÇO: Rodovia GO-060 Km 34 S/N
BAIRRO: Zona Rural CEP: 75380000 - TRINDADE/GO CNPJ: 08.628.841/0001-50
PROCESSO: 25351.146952/2010-86 AUTORIZ/MS: 1.08293.2
AT I V I D A D E / C L A S S E
ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMBALAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXTRAIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS PRODUZIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS PURIFICAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS SINTETIZAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSFORMAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: BR SAMOR LOGISTICA EXPRESS ENDEREÇO: AV JOSE MARTINS RATO 254 BAIRRO: FÁTIMA CEP: 26160000 - SERRA/ES CNPJ: 10.750.264/0001-16
PROCESSO: 25351.156304/2010-88 AUTORIZ/MS: 1.08279.5
AT I V I D A D E / C L A S S E
TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: MAXDENTAL COMERCIO DE MEDICA-MENTOS LTDA ME
ENDEREÇO: travessa nossa senhora dos operarios 85 BAIRRO: dom aquino CEP: 78015255 - CUIABÁ/MT CNPJ: 07.522.256/0001-08 PROCESSO: 25351.173654/2010-89 AUTORIZ/MS: 1.08277.8 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO PROCESSO: 25351.173684/2010-34 AUTORIZ/MS: 1.22545.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: PORTOPHARMA COMERCIO DE MEDICA-MENTOS LTDA
ENDEREÇO: rua barao do amazonas 2428
BAIRRO: partenon CEP: 90660000 - PORTO ALE-GRE/RS CNPJ: 11.136.568/0001-50 PROCESSO: 25025.050486/2010-43 AUTORIZ/MS: 1.22546.3 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: SERVFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDI-CAMENTOS LTDA
ENDEREÇO: RUA AMADOR BUENO, N° 115
BAIRRO: VILA INDUSTRIAL CEP: 13035030 - CAM-PINAS/SP CNPJ: 07.014.318/0001-70 PROCESSO: 25351.167550/2010-77 AUTORIZ/MS: 1.22547.7 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO-RE Nº 1.595, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: FARMÁCIA MAGISTRAL MEDICATRIX NATURAE ME
ENDEREÇO: AVENIDA SÃO JOÃO, Nº 268 BAIRRO: CENTRO CEP: 12940260 - ATIBAIA/SP CNPJ: 62.173.547/0001-46
PROCESSO: 25351.000343/2005-38 AUTORIZ/MS: 1.36952.8
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: SAIS E FLORA FARMÁCIA DE MANIPU-LAÇÃO LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA BARONESA GERALDO DE REZEN-DE, N° 397
BAIRRO: JARDIM GUANABARA CEP: 13075270 -CAMPINAS/SP
CNPJ: 07.985.627/0001-98
PROCESSO: 25351.067758/2007-53 AUTORIZ/MS: 1.38043.1
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: BIG COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA MANOEL GONÇALVES, Nº 49 BAIRRO: CENTRO CEP: 26215130 - NOVA IGUAÇU/RJ CNPJ: 05.568.899/0001-67 PROCESSO: 25351.020847/2006-55 AUTORIZ/MS: 1.21677.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ARTE FARMACÊUTICA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA LTDA
ENDEREÇO: PRAÇA BELARMINO ESSADO, N° 288, QUADRA 52, LOTE 16
BAIRRO: CENTRO CEP: 75460000 - INHUMAS/GO CNPJ: 05.568.631/0001-25
PROCESSO: 25351.020083/2003-55 AUTORIZ/MS: 1.36208.9
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: MANTECORP LOGÍSTICA, DISTRIBUIÇÃO E COMÉRCIO S.A
ENDEREÇO: RODOVIA WASHINGTON LUIZ, N° 4370, GALPÃO 01, MÓDULOS 2 A 4
BAIRRO: VILA SÃO SEBASTIÃO CEP: 25055009 - DU-QUE DE CAXIAS/RJ CNPJ: 42.439.273/0001-87 PROCESSO: 25351.155350/2006-57 AUTORIZ/MS: 1.21776.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ATIVA COMERCIAL HOSPITALAR LTDA. ENDEREÇO: RUA JOSÉ MATHIAS DA SILVEIRA, Nº 175
BAIRRO: NOSSA SENHORA DE FÁTIMA CEP:
75709020 - CATALÃO/GO CNPJ: 04.274.988/0002-19 PROCESSO: 25351.730153/2008-61 AUTORIZ/MS: 1.22201.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ADRIANA APARECIDA RAVANINI DA ROZ - ME
ENDEREÇO: RUA BERNARDINO DE CAMPOS, Nº 146 BAIRRO: CENTRO CEP: 13614180 - LEME/SP
CNPJ: 04.098.906/0001-41
PROCESSO: 25004.001027/2003-61 AUTORIZ/MS: 1.36409.3
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: MEDICAÇÃO 5M FARMÁCIA DE MANIPU-LAÇÃO LTDA - ME
ENDEREÇO: ESTRADA FRANCISCO DA CRUZ NU-NES, N° 9321, LOJA 101
BAIRRO: PIRATININGA CEP: 24350310 - NITERÓI/RJ CNPJ: 07.649.002/0001-55
PROCESSO: 25351.290187/2006-78 AUTORIZ/MS: 1.37771.9
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: PRIMOS FARMA COMERCIO DE PRODU-TOS HOSPITALARES LTDA ME
ENDEREÇO: RUA GONÇALVES GATO nº49 LOJA BAIRRO: CENTRO CEP: 26130230 - BELFORD RO-XO/RJ CNPJ: 73.799.306/0001-23 PROCESSO: 25351.800801/2008-98 AUTORIZ/MS: 1.22209.0 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: SAINT CHARBEL FARMÁCIA & MANIPU-LAÇÃO LTDA
ENDEREÇO: RUA PROF. SEBASTIÃO LOPES DE CAR-VALHO, Nº 393
BAIRRO: CENTRO CEP: 36570000 - VIÇOSA/MG CNPJ: 02.249.743/0001-25
PROCESSO: 25000.026657/98-32 AUTORIZ/MS: 1.34108.0
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: MAUÉS LOBATO COMÉRCIO E REPRE-SENTAÇÃO LTDA
ENDEREÇO: RUA BARÃO DE AMARAGI 743 BAIRRO: PIEDADE CEP: 54400180 - JABOATÃO DOS GUARARAPES/PE
CNPJ: 09.007.162/0001-26
PROCESSO: 0405198 AUTORIZ/MS: 1.20739.8 AT I V I D A D E / C L A S S E
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: Distribuidora Brasil de Medicamentos Ltda ENDEREÇO: Rua JOAQUIM MURTINHO, N° 4136 BAIRRO: TIRADENTES CEP: 79041060 - CAMPO GRANDE/MS CNPJ: 03.119.609/0001-72 PROCESSO: 25006.000483/99-18 AUTORIZ/MS: 1.20693.8 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: A PHARMACÊUTICA - FARMÁCIA DE MA-NIPULACAO LTDA. EPP
ENDEREÇO: SDN CONJUNTO A LOJA 3040
BAIRRO: ASA NORTE CEP: 70770900 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 38.074.449/0001-77
PROCESSO: 25000.021121/97-02 AUTORIZ/MS: 1.33876.7
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA IBIRAPUERA, 780
BAIRRO: INDIANÓPOLIS CEP: 04028000 - SÃO PAU-LO/SP CNPJ: 02.455.073/0001-01 PROCESSO: 25000.025152/99-31 AUTORIZ/MS: 1.20646.6 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO FORMULA MIL DE ITAPIRA LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA REGENTE FEIJO Nº 141 BAIRRO: CENTRO CEP: 13970260 - ITAPIRA/SP CNPJ: 01.798.493/0001-10
PROCESSO: 25000.003355/98-12 AUTORIZ/MS: 1.34025.3
AT I V I D A D E / C L A S S E
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.596, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Art. 1º. Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de
Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no ane-xo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: CHEMO DO BRASIL COMERCIO DE PRO-DUTOS FARMOQUÍMICOS LTDA
ENDEREÇO: rua sampaio viana 253 conjunto 14/15 - São Paulo
BAIRRO: CEP: 04004000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 08.623.553/0001-02
PROCESSO: 25351.678336/2009-09
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa não apresenta área própria para o armazenamento e expedição dos produtos, em desacordo com o art. 50 da Lei 6360/76, item V do art. 75 do Decreto 79094/77 e art. 34 da Resolução RDC 25/2007.
EMPRESA: DENTAL KOSMOS LTDA
ENDEREÇO: RUA CARLOS DE CARVALHO Nº 3496 BAIRRO: CENTRO CEP: 85801130 - CASCAVEL/PR CNPJ: 78.387.156/0001-64
PROCESSO: 25023.105058/2009-15
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu com a exigência formulada).
EMPRESA: TFT LOGÍSTICA E TRANSPORTES LTDA ENDEREÇO: RUA CANHONEIRA BELMONTE, 92 BAIRRO: VILA GUILHERME CEP: 0206411 - SÃO PAU-LO/SP
CNPJ: 05.868.751/0001-48 PROCESSO: 25351.164982/2010-17
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Fica indeferida a petição de Concessão de AFE para Transportadora de Medicamentos, por encaminhar Relatório de Inspeção Sanitária emitido pela VISA/SP com parecer técnico insatisfatório, não estando apta a receber Alvará Sanitário.
EMPRESA: bayer distribuidora de produtos químicos e far-macêuticos ltda.
ENDEREÇO: Rua domingos jorge, 1100, 8 andar, parte BAIRRO: socorro CEP: 04779900 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 08.367.472/0001-99
PROCESSO: 25351.164970/2010-47
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição de Concessão da Autorização de Funcionamento - AFE da empresa ten-do em vista o Parecer Técnico insatisfatório emititen-do pela VISA local (COVISA).
EMPRESA: AÇÃO FARMA DISTRIBUIDORA FARMA-CÊUTICA LTDA
ENDEREÇO: AV. PRESIDENTE QUARESMA, 706 BAIRRO: ALECRIM CEP: 59031150 - NATAL/RN CNPJ: 07.327.473/0001-47
PROCESSO: 25351.351114/2009-62
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu com a exigência formulada).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.597, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Concessão da Autorização Especial para Empresas de Insumos Farmacêuticos e de Medica-mentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: LAHMANNO RIO COMERCIAL CIRÚRGI-CA LTDA
ENDEREÇO: RUA JAPORÉ, Nº 941
BAIRRO: JARDIM SULACAP CEP: 21740030 - RIO DE JANEIRO/RJ
CNPJ: 00.101.732/0001-78 PROCESSO: 25351.016002/2008-27
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição com base nos artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05 (a empresa não cumpriu satisfatoriamente com a exigência formulada).
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.598, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização Especial para Empresa de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
EMPRESA: FARMANOVA DROGARIA PERFUMARIA E MANIPULAÇÃO
ENDEREÇO: RUA SANTA CRUZ, N 648
BAIRRO: VILA MARIANA CEP: 04122000 - SÃO PAU-LO/SP
CNPJ: 06.893.132/0001-76 PROCESSO: 25351.500181/2009-16
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa possui con-cessão de autorização especial indeferido. No relatório de inspeção enviado pela Visa, consta que a empresa somente pode dispensar medicamentos controlados industrializados e não está apta para ma-nipular medicamentos da Portaria 344/98.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.601, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso X do art. 7º, da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
considerando o disposto no inciso V do art. 41, da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006;
considerando a solicitação de certificação pela empresa AG-FA GEVAERT DO BRASIL LTDA, CNPJ n.º 00.980.360/0001-05 e Autorização de Funcionamento n.º: 103.700-6;
considerando o relatório de inspeção e o parecer da área técnica competente, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Concessão Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição da empresa constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: AGFA GEVAERT DO BRASIL LTDA. ASSUNTO DA PETIÇÃO: PRODUTOS PARA SAÚDE -(CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS) - Estabelecimentos no País
EXPEDIENTE: 855494/09-3
MOTIVO: EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VI-GENTE.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.602, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 16, de 23 de abril de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Razão Social: BIODINAMICA PRODUTOS E SERVIÇOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA CNPJ: 31.524.291/0001-40
Expediente da Petição: 123302/10-5 Endereço: RUA CARLOS COSTA Nº. 10 Complemento:
Bairro: RIACHUELO CEP: 20.970-090
Município: RIO DE JANEIRO UF: RJ
Autorização de Funcionamento Comum n.: 800.709-7
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n° 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.603, DE 8 DE ABRIL DE 201
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999,
tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 16, de 23 de abril de 2009, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Razão Social: BIODINAMICA PRODUTOS E SERVIÇOS
PARA LABORATÓRIOS LTDA CNPJ: 31.524.291/0001-40
Expediente da Petição: 123530/10-3 Endereço: RUA CARLOS COSTA Nº. 10 Complemento:
Bairro: RIACHUELO CEP: 20.970-090
Município: RIO DE JANEIRO UF: RJ
Autorização de Funcionamento Comum n.: 800.709-7
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de no-vembro de 2006.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.604, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000,
considerando o § 1º do art. 3º e o art. 4º da Resolução RDC n.º 66 de 05 de outubro de 2007, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Razão Social: AS TECHNOLOGY COMPONENTES
ESPE-CIAIS LTDA CNPJ: 01.786.547/0001-27
Expediente da Petição: 585224/09-2
Endereço: RUA PROFESSORA ANA IZABEL BARBOSA Nº. 207 Complemento:
Bairro: JARDIM DIAMANTE CEP: 12.223-180
Município: SÃO JOSÉ DOS CAMPOS UF: SP
Autorização de Funcionamento Comum n.: 800.900-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enqua-drados na classe de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.605, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Razão Social: INCOMEPE INDÚSTRIA DE MATERIAIS
CIRÚRGICOS LTDA CNPJ: 57.212.870/0001-41
Expediente da Petição: 569219/09-9 Endereço: RUA UM
Nº. 35 Complemento: ESQUINA C/A RUA MARTINIANO LEMOS LEITE
Bairro: BARRO BRANCO CEP: 06.705-110
Município: COTIA UF: SP
Autorização de Funcionamento Comum n.: 103.952-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enqua-drados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.606, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Razão Social: POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E
COMÉR-CIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 07.341.604/0001-40 Expediente da Petição: 419191/09-9
Endereço: RUA RUZZI Nº. 689 Complemento:
Bairro: SERTÃOZINHO CEP: 09.370-850
Município: MAUÁ UF: SP
Autorização de Funcionamento Comum n.: UYX62W95L81Y (803.032-6) Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enqua-drados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.607, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Razão Social: SERCON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
APARELHOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA CNPJ: 59.233.783/0001-04 Expediente da Petição: 657344/09-4
Endereço: RUA TENENTE ONOFRE RODRIGUES AGUIAR Nº. 1201 Complemento:
Bairro: VILA INDUSTRIAL CEP: 08.770-040
Município: MOGI DAS CRUZES UF: SP
Autorização de Funcionamento Comum n.: 102.597-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enqua-drados nas classes de risco II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.608, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998, Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Fabricante: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
Endereço: 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14606 - EUA Pais: EUA
Importador: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento Comum n.: 591363625X79 (801.459-0)
Expediente da Petição: 204928/10-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro fabricados na planta acima mencionada, devidamente re-gistrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.609, DE 8 DE ABRIL DE 2010
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998, Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fa-bricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO Fabricante: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
Endereço: 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626 - EUA Pais: EUA
Importador: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento Comum n.: 591363625X79 (801.459-0)
Expediente da Petição: 204946/10-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro fabricados na planta acima mencionada, devidamente re-gistrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006.
