Informativo e termo de consentimento esclarecido aos pacientes
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Estudo:
DESEMPENHO DA VELOCIDADE DE LEITURA EM PACIENTES COM DEFEITOS DO CAMPO VISUAL SECUNDÁRIOS AO GLAUCOMA
Prezado(a) Senhor (a)
Favor ler esta folha cuidadosamente. Ela explicará a você o presente estudo e o ajudará a decidir se quer tomar parte dele. Se precisar de qualquer informação adicional após, estaremos à sua disposição para responder a quaisquer perguntas que você possa ter.
O que é o estudo que estamos realizando?
Estamos verificando defeitos no campo da visão de pacientes que tem glaucoma e medindo a sua velocidade de leitura, que será e comparada com a de pessoas que não tem glaucoma nem defeitos de campo visual (que é o seu caso).
Qual a finalidade desse estudo?
O objetivo desse estudo é verificar a influência do tipo do defeito do campo visual de pacientes com glaucoma na velocidade de leitura.
Como será feito esse estudo?
Se você concordar em participar, será submetido à avaliação oftalmológica e a exames complementares.
A avaliação oftalmológica consiste nos seguintes itens:
1- Medida da acuidade visual: mede-se o quanto se enxerga (utilizando-se uma
tabela de leitura à distância);
2- Biomicroscopia: Exame da superfície do olho com aparelho de princípio
semelhante a um microscópio (lâmpada de fenda)
3- Tonometria: medida da pressão do olho
4- Refração: determina se o paciente tem algum grau de óculos;
5- Fundo de olho: Exame que após a dilatação da pupila, com colírio observa-se o
fundo do olho;
6- Exame de campo visual: Consiste em teste no qual se apoia a cabeça em um
aparelho e tem que se informar se esta vendo algum ponto luminoso na tela a sua frente;
7- Exame de rastreamento ocular: Consiste em um exame no qual será lido um
texto em uma tela de computador enquanto uma câmera acoplada ao computador analisará os movimentos dos seus olhos.
Exames complementares consistem nos seguintes itens:
1- Avaliação cognitiva: Há de se responder um questionário com algumas
perguntas que visam determinar o grau de atenção, pensamento, raciocínio, imaginação, dentre outros;
2- Avaliação de qualidade de vida: Há de se responder um questionário com
algumas perguntas que visam determinar o nível de qualidade de vida individual;
3- Avaliação da velocidade de leitura: Neste teste será pedido para ler em voz alta
uma série de textos padronizados de curta distância (leitura para perto), enquanto se cronometra o tempo do início ao fim da frase.
Quais os riscos e desconfortos que podem existir durante a participação deste estudo?
Com relação ao exame oftalmológico, na tonometria (medida da pressão do olho), utilizaremos dois colírios (uma gota de cada colírio em cada olho) para possibilitar o exame. Estes colírios podem causar ardência e vermelhidão nos olhos passageira. Na medida da pressão ocular, após pingarmos os colírios, ocorrerá um leve toque de um aparelho na superfície do seu olho, que também pode causar pequeno desconforto (ardência ou sensação de pressão no olho).
O exame de fundo de olho se utiliza de um colírio (serão pingadas 2 a 3 gotas em cada olho, com intervalo de alguns minutos) para possibilitar a dilatação da pupila. Este colírio pode causar ardência e vermelhidão ocular que é passageira, além de levar a uma maior sensibilidade a luz e embaçamento visual transitório que pode durar algumas horas, por isso recomendamos que após o exame você saia com um acompanhante e não dirija nenhum veículo. O exame após a dilatação utiliza-se de uma luz de forte intensidade apontada para os olhos
que pode causar desconforto passageiro (lacrimejamento e dificuldade em manter os olhos abertos).
Os demais exames oftalmológicos não causam nenhum desconforto, porém, demandam concentração e tempo, principalmente o exame do campo visual, que pode demorar em alguns casos cerca de 20-30 minutos.
O exame de rastreamento ocular requer concentração e pode demorar em torno de 15-20 minutos.
Os questionários de avaliação cognitiva e qualidade de vida também demandam tempo e concentração.
No total os exames realizados devem durar cerca de duas horas. Será preciso repetir o exame do campo visual em outro dia, para que possamos comparar os seus resultados.
Quais os benefícios que podem existir durante a participação deste estudo?
Você passará por um exame ocular detalhado, que permitirá descobrir a existência de diversas doenças e permitir um tratamento adequado para as mesmas, quando possível.
Não haverá ajuda de custo / ressarcimento de qualquer tipo para a participação deste estudo.
Sigilo e privacidade dos dados
Todos os dados obtidos durante o estudo serão utilizados apenas para fins científicos, não sendo em nenhuma hipótese divulgados os seus dados pessoais para outros fins.
O que acontece agora?
Você está livre para escolher se quer ou não tomar parte deste estudo. Se não, isso não afetará o modo como será tratado posteriormente.
Duas vias do presente termo deverão ser assinadas caso o senhor aceite participar da pesquisa, sendo que uma ficará sob sua posse. Em caso de dúvidas, favor entrar em contato com ARON, ou ainda, em caso de denúncia, ligar para o Comitê de Ética em Pesquisa.
Pesquisador Responsável: Aron Barbosa Caixeta Guimarães
Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM/Unicamp). Programa de Pós-Graduação em Ciências Médicas.
Endereço: Rua Ipê Amarelo 303, Condomínio Rio das Pedras - Barão Geraldo, Campinas-SP, Telefone: (11-987525373).
e-mail: aronbcg@gmail.com
Comitê de Ética da Unicamp: Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126 - Caixa Postal 6111 13083-887 - Campinas - SP. Fone (019) 3521-8936.
e-mail: cep@fcm.unicamp.br
Estou ciente e autorizo a pesquisa,
Local: __________________________________________ Data: ____/____/____ Nome: ________________________________________ Ass________________ Idade: __________________ R.G. ______________________________________