AVALIAÇÃO DO VALOR PROGNÓSTICO DO NT-PROBNP PÓS-OPERATÓRIO EM PACIENTES DE ALTO RISCO CARDIOVASCULAR SUBMETIDOS A CIRURGIA NÃO-CARDÍACA
CAROLINA BERTOLUCI;ANA PAULA WEBBER ROSSINI; JAMES PANOSSO; FLAVIA KESSLER BORGES; BEATRIZ GRAEFF SANTOS SELIGMAN; CARISI ANNE POLANCZYK
Introdução: O NT-proBNP pré-operatório se correlaciona com desfechos cardiovasculares intra- hospitalares e a curto prazo, entretanto a informação do valor prognóstico deste marcador no pós- operatório ainda não foi adequadamente avaliada. Objetivos: Determinar o valor prognóstico do NT- proBNP pós-operatório em pacientes de alto risco cardiovascular submetidos a cirurgia não-cardíaca.
Materiais e métodos: Serão pré-selecionados participantes do Estudo VISION (coorte prospectiva com pacientes ≥ 45 anos que realizarão cirurgia não-cardíaca com anestesia geral ou regional, com hospitalização ≥ 1 noite após a cirurgia), com Índice de Risco Cardíaco Revisado ≥ a 2. Serão feitas coletas de NT-proBNP pré-operatório, de TnT 6 a 12 h após a cirurgia e no 1º, 2º e 3º dias após a cirurgia, e de NT-proBNP entre 48 e 72 horas do pós-operatório. Será realizado acompanhamento intra-hospitalar e em 30 dias, avaliando-se a incidência de eventos vasculares maiores (morte de causa vascular, infarto do miocárdio não-fatal, parada cardíaca não-fatal e acidente vascular cerebral
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não-fatal) e a relação dos níveis de NT-proBNP pré e pós-operatórios. O tamanho da amostra foi calculado em 142 pacientes, com poder de 80% de detectar um RR de 4 para eventos cardiovasculares intra-hospitalares, considerando uma taxa de eventos de 6%. Serão construídas curvas de Kaplan-Meier para avaliar o valor prognóstico do NT-proBNP e regressão logística será usada na identificação de preditores independentes de eventos vasculares maiores, considerando-se o nível de significância alfa = 0,05. Resultados: O projeto VISION foi aprovado no GPPG (08-046) em junho de 2008. A coleta de dados está em andamento desde maio de 2009, com previsão de término em agosto de 2009. A análise dos dados será realizada em setembro de 2009.ANÁLISE DA EFETIVIDADE DO ACOMPANHAMENTO AMBULATORIAL ESPECIALIZADO DE PACIENTES ANTICOAGULADOS DO SERVIÇO DE MEDICINA INTERNA DO HOSPITAL DE CLÍNICAS DE PORTO ALEGRE
JORGE AUGUSTO BERGAMIN;LÍVIA MASTELLA; CAROLINE RECH; ARTUR BOSCHI; JULIANA JANOSKI DE MENEZES; FLÁVIA KESSLER BORGES; LUÍS CARLOS AMON
Introdução: Os antagonistas da vitamina K têm sido a principal arma terapêutica anticoagulante há mais de 50 anos, tendo papel essencial no tratamento de comorbidades associadas a patologias altamente prevalentes como doença venosa tromboembólica e fibrilação atrial crônica. A intensidade terapêutica para cada patologia é diferente, sendo necessária a avaliação recorrente dos níveis de coagulação de cada paciente através do tempo de protrombina – índice de normalização internacional (TP INR). Não existem, até o momento, estudos randomizados avaliando a melhor estratégia para acompanhamento de pacientes em uso de anticoagulação por longo prazo.
Objetivos: Avaliar a taxa de adequação do TP INR dos pacientes acompanhados no ambulatório de anticoagulação, avaliar a incidência de eventos adversos maiores e menores e correlacionar possíveis fatores predisponentes a sangramento. Materiais e Métodos: Estudo de coorte prospectivo. A população é composta por todos os pacientes que realizaram acompanhamento no ambulatório de anticoagulação do Serviço de Medicina Interna do Hospital de Clínicas de Porto Alegre no período de 01/10/2000 a 01/10/2009. O banco de dados será realizado com base nas fichas de acompanhamento dos pacientes já existentes no ambulatório, incluindo dados acerca do motivo da indicação de anticoagulação, fatores de risco para sangramento, TP INR das consultas, taxa de eventos adversos maiores e menores, taxa de adequação dos controles de TP INR à faixa terapêutica e tempo médio de acompanhamento. Resultados: o presente estudo encontra-se em fase de coleta de dados, a análise dos mesmos deverá ser realizada no mês de outubro de 2009, com plano de publicação dos resultados a partir desta data.
SÍNDROME DE GARDNER: RELATO DE CASO
JORGE AUGUSTO BERGAMIN;CARINE LEITE; VANESSA GONÇALVES CHAVES, ALBERTO ROSA
Introdução: A síndrome de Gardner é uma forma de apresentação da polipose adenomatosa familiar, ocorrendo com manifestações extra-colônicas múltiplas. Trata-se de uma doença rara, de herança autossômica dominante, em que o desenvolvimento do fenótipo acompanha-se do surgimento de adenocarcinoma de cólon até a quinta década de vida. Objetivo: Relatar um caso de síndrome de Gardner com a finalidade de reforçar o conhecimento das inúmeras manifestações extra-colônicas dessa doença. Relato do caso: Homem, 45 anos, procurou a emergência-HCPA com evidências de anemia ferropriva, diarréia crônica, emagrecimento e lesão tumoral em região dorsal do tórax. Na investigação clínica, foi submetido à colonoscopia, que demonstrou múltiplos pólipos sésseis estendendo-se do reto ao ceco. O exame anamopatológico revelou adenomas túbulo- vilosos com displasia de baixo grau. Ao fundo de olho apresentava lesões de hipertrofia hiperpigmentar da retina e a biópsia da massa tumoral na região torácica dorsal demonstrou fibromatose. Apresentava história familiar de neoplasia intestinal e de sistema nervoso central. Frente aos achados clínicos, chegou-se a diagnóstico de síndrome de Gardner, tendo sido submetido a colectomia profilática. Conclusão: O conhecimento da semiologia de apresentação da síndrome de Gardner interessa a toda classe médica, pois apresenta manifestações extra-colônicas múltiplas, que podem suscitar a procura do diagnóstico. Nesse caso relatado, a descoberta precoce permitiu a realização de colectomia, pois sem essa intervenção o paciente seria invariavelmente acometido pelo adenocarcinoma colorretal.
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ESCLEROSE TUBEROSA APRESENTANDO-SE COM RUPTURA DE ANGIOMIOLIPOMA RENAL JORGE AUGUSTO BERGAMIN;PAULA KALINKA MENEGATTI; FERNANDA DAMIAN; GUSTAVO ADOLPHO MOREIRA FAULHABER; MATIAS KRONFELDIntrodução: Esclerose tuberosa, também conhecida como síndrome de Bourneville-Pringle, é uma síndrome autossômica dominante, com incidência de 1:10000 nascimentos e expressividade variável resultante da mutação de um entre dois genes (TSC1 ou TSC2). Caracteriza-se pelo surgimento de tumores hamartomatosos, afetando múltiplos sistemas orgânicos. Objetivo: Relatar um caso de apresentação atípica da síndrome de Bourneville-Pringle Relato do caso: Homem, 31 anos, interna no HCPA por hematúria volumosa e dor lombar à esquerda há 1 dia. Ao exame, apresentava-se hipotenso e com massa palpável em flanco esquerdo. Após estabilização hemodinâmica, realizou angiotomografia que evidenciou rins aumentados de volume com múltiplas lesões características de angiomiolipomas e lesão retroperitoneal cística heterogênea, sugestiva de sangramento, de 7,2 x 6,5cm, com pseudoaneurisma em vaso intralesional. O paciente foi submetido a cateterismo superseletivo de ramo segmentar da artéria renal esquerda seguido de embolização. Além dos achados renais, apresentava também inúmeras outras características presentes na esclerose tuberosa, tais como lesões papulares em região malar e em mucosa oral, placa fibromatosa na fronte, tumores periungueais, fundo de olho compatível com hamartomas astrocíticos de retina e RNM de encéfalo com hamartomas cerebrais corticais e lesão de substância branca cerebral. Conclusão: As manifestações renais da esclerose tuberosa são principalmente devido a cistos renais e angiomiolipomas , sendo a segunda causa de morte depois das manifestações em sistema nervoso central. A possibilidade de angiomiolipoma renal roto deve ser sempre considerada quando há hematoma retroperitoneal nos exames de imagem.
ANÁLISE DAS SOLICITAÇÕES AVALIADAS PELO CENTRO DE REFERÊNCIA EM FÓRMULAS NUTRICIONAIS ESPECIAIS DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL
JOANA AMARAL CHANAN;PATRICIA PICCOLI DE MELLO, ELZA DANIEL DE MELLO, JAQUELINE FINK
Introdução: O Centro de Referência (CR) foi criado em fevereiro de 2005 com o objetivo de exercer apoio técnico especializado na avaliação de solicitações de Fórmulas Nutricionais Especiais (FNE) à Secretaria Estadual de Saúde do Rio Grande do Sul. Até o seu término, em dezembro de 2008, o CR realizou atividades educativas com profissionais de diversas áreas, colaborou para a melhora do fluxo de atendimento, encaminhou usuários para o Ambulatório de Nutrologia do HCPA, dentre outras atividades. Objetivo: Descrever a demanda de atendimento do CR e analisar características das solicitações e dos pareceres de avaliação no seu período de funcionamento. Materiais e Métodos:
Estudo transversal, no qual foram analisados dados das solicitações avaliadas pelo CR. As informações foram armazenadas em banco de dados e receberam análises de frequencia.
Resultados e Conclusão: Avaliou-se 4121 solicitações, dessas 32% obtiveram aprovação pelo CR.
Razões para negações foram solicitações incompletas, indicação errônea da FNE e inadequação entre motivo clínico informado e FNE solicitada. A maioria dos usuários era pediátrica (51,4%), masculina (52,4%) e proveniente do interior do Estado (55,6%). Motivos clínicos mais frequentes foram doença neurológica (29,1%), alergia alimentar (28,4%) e intolerância à lactose (13,3%). As FNE mais solicitadas foram hidrolisado protéico (23%), extrato de soja (14,8%) e dieta enteral 1,5cal/ml (14,2%). As FNE mais aprovadas foram hidrolisado protéico (47,4%), isolado de soja (15,3%) e extrato de soja (10,4%). Grande parcela das solicitações esteve inadequada e foi negada pelo CR, com maior aprovação para pedidos de FNE indicadas nas alergias alimentares. Melhorias ainda são necessárias para aprimorar sua prescrição pelos profissionais de saúde.
EPIDEMIOLOGIA DA SEPSE NO CENTRO DE TRATAMENTO INTENSIVO DE UM HOSPITAL UNIVERSITÁRIO NO SUL DO BRASIL
MAURÍCIO FARENZENA;MARY CLARISSE BOZZETTI; LÉA FIALKOW
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Introdução: Sepse é causa freqüente de admissão em Centros de Tratamento Intensivo (CTIs), sendo associada a elevadas taxas de mortalidade. O conhecimento sobre aspectos epidemiológicos é escasso no Brasil, incluindo fatores de risco para mortalidade. Objetivos: Descrever as características, mortalidade e fatores de risco para óbito hospitalar em pacientes com Sepse que necessitaram de ventilação mecânica (VM) no CTI de um hospital universitário do sul do Brasil.Materiais e Métodos: Foram incluídos pacientes com diagnóstico de Sepse (n=630) oriundos de uma coorte prévia (n=1115) que arrolou pacientes do CTI do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, que necessitaram VM por mais de 24h entre março/2004 a abril/2007. Regressão logística múltipla foi utilizada para identificar os fatores associados à mortalidade hospitalar. Resultados e Conclusões:
Um total de 56,5% dos pacientes da coorte teve diagnóstico de Sepse. Em 74%, Sepse foi causa da VM e em 26% ocorreu no curso da mesma. A mortalidade hospitalar foi 62%; as taxas de mortalidade em pacientes com Sepse como causa de VM (60%) e naqueles com Sepse desenvolvida durante a VM (66%) não foram diferentes (p=0,22). A idade média (DP) foi 53 (18) anos, 57% eram homens e o escore APACHE II médio, 24 (8). Não houve diferença entre a mortalidade hospitalar em pacientes com Sepse Grave (55%) e Choque Séptico (62%) (p=0,19). Os fatores independentemente associados à mortalidade foram: idade (p=0,01), escore APACHE II (p=0,007), SARA (p=0,004), presença de disfunções orgânicas além da respiratória (p=0,001), duração da VM (p=0,001) e uso de vasopressores (p=0,04). O conhecimento das características, mortalidade e dos fatores de risco em pacientes com Sepse poderá sugerir estratégias terapêuticas visando melhorar o desfecho dos mesmos.
A OCORRÊNCIA DE EVENTOS ADVERSOS SÉRIOS EM PROJETOS DE PESQUISA COM ANTI- RETROVIRAIS NO HOSPITAL DE CLÍNICAS DE PORTO ALEGRE
RAQUEL YURIKA TANAKA ;JOSÉ ROBERTO GOLDIM; ANA PAULA DA SILVA PEDROSO; ALINE PATRÍCIA BRIETZKE
Introdução: O uso da terapia anti-retroviral (ARV) combinada vem modificando progressivamente o perfil de morbi-mortalidade da infecção pelo HIV no Brasil, passando a ser vista com uma doença de caráter evolutivo, crônico e controlável. O foco da pesquisa farmacológica em AIDS prevê a geração de conhecimento e a possibilidade de disponibilizar precocemente novas drogas, no entanto nem sempre pode ser assegurada a garantida de segurança e confiabilidade. Os Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) têm a obrigação de acompanhamento e avaliação de Eventos Adversos Sérios (EAS) assim como a avaliação e identificação de riscos previstos em projetos farmacológicos.
Objetivo: Descrever os EAS ocorridos em projetos de pesquisa, com fármacos ARV, obtidos através do levantamento no banco de dados GPPG 7.0 do Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação (GPPG) do HCPA. Metódos: Estudo transversal, o qual teve como unidade de observação os EAS ocorridos nos projetos da indústria, submetidos e a provados pelo CEP do hospital do ano de 2005 a 2007. O estudo é um desdobramento de um projeto previamente aprovado pelo CEP/HCPA registrado com o nº 95152. Resultados: No período foram submetidos sete projetos de pesquisa com ARV no CEP/HCPA, destes, quatro não foram executados e três foram realizados no hospital. O total de participantes desses projetos foram 2675, sendo incluídos 86 indivíduos no HCPA. Foram notificados no total 258 EAS, sendo que desses 15 ocorreram no HCPA. Conclusão: Verifica-se a grande importância de se realizar uma avaliação e monitoramento dos EAS ocorridos em pesquisa com ARV, pois a partir deste processo é possível a tomada de decisão em relação à continuidade do estudo.
BIOÉTICA E CUIDADOS PALIATIVOS: DIFERENTES VARIÁVEIS QUE PODEM INFLUIR NA TOMADA DE DECISÃO E QUALIDADE DE VIDA
CAROLINA ROCHA BARONE;JOSÉ ROBERTO GOLDIM; ROSMARI WITTMANN VIEIRA
Introdução: Cuidado paliativo é um termo que se refere aos cuidados necessários em fim de vida, para o alivio dos sintomas e a promoção da qualidade de vida. Objetivos: Avaliar o processo de tomada de decisão e a qualidade de vida dos pacientes oncológicos, fora de possibilidades terapêuticas, atendidos no Núcleo de Cuidados Paliativos (NCP) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, desde o momento de sua transferência até a sua última internação. Material e Métodos:
Estudo de casos incidentes. Cálculo do tamanho da amostra utilizando o EPI-INFO 3.4.3, para significância de 95% é de 86 pacientes, a ser atingido em doze meses. Cada paciente, em concordância com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, irá responder os Instrumentos:
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Desenvolvimento Psicológico-Moral; Evitamento de Incerteza; Avaliação de perspectiva de longo prazo; WHOQOL-OLD; WHOQOL-BREF e a Escala de Percepção de Coerção em pesquisa. Serão coletadas informações demográficas como idade, sexo, anos de estudo e profissão do paciente. A cada nova internação os pacientes serão convidados a responder os mesmos instrumentos.Resultados: Amostra preliminar com 18 pacientes aponta que esses não sofreram coerção para sua transferência ao NCP, com 94,44% concordando com a opção “senti-me livre para fazer o que quisesse”; 55,56% para “eu escolhi”; 33,33% para “foi minha idéia”; 88,89% para “tive bastante decisão”; e 72,22% para “tive mais influência que qualquer outra pessoa”. 100% dos pacientes apresentam capacidade de tomada de decisão, pois estão entre os níveis integrados e oportunistas.
Conclusões: Dados preliminares indicam que todos os pacientes terminais participantes possuem capacidade de tomada de decisão e não se sentiram coagidos em seu processo de transferência para o NCP.
ASSOCIAÇÃO ENTRE NÍVEIS DE FATOR NEUROTRÓFICO DERIVADO DO CÉREBRO (BDNF) E RESPOSTA À ELETROCONVULSOTERAPIA (ECT) EM PACIENTES DEPRIMIDOS REFRATÁRIOS À MEDICAÇÃO
RENATA BIACHI MARIAN;BRISA FERNANDES; KEILA MARIA CERESÉR; PAULO SILVA BELMONTE DE ABREU; MARCELO PIA DE ALMEIDA FLECK; MARIA INÊS LOBATO; CLARISSA SEVERINO GAMA
Introdução: A depressão refratária é uma condição mental altamente incapacitante que causa importante prejuízo social e econômico. A eletroconvulsoterapia (ECT) é o tratamento mais eficaz na depressão refratária, visto que até 20% dos pacientes não respondem satisfatoriamente aos tratamentos medicamentosos. Diversos estudos em modelos animais têm mostrado que a ECT pode estimular a produção de BDNF (Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro), diminuído em episódios depressivos, em diferentes áreas cerebrais do rato. Entretanto, os estudos da ECT em seres humanos apresentam resultados controversos. Objetivos: Os objetivos do trabalho foram avaliar os efeitos da ECT nos níveis de BDNF sérico e parâmetros clínicos em pacientes com depressão refratária a tratamentos medicamentosos, antes e depois da ECT. Material e métodos: A amostra do estudo foi constituída de 15 pacientes depressivos refratários, com depressão maior unipolar ou depressão bipolar. Amostras de sangue foram coletadas e as escalas HDRS, BPRS, MMSE, CGI-S foram aplicadas no dia anterior ao início da ECT (pré-ECT), e no dia posterior a última sessão da ECT (pós-ECT). Os níveis séricos de BDNF foram medidos pelo método de ELISA sanduíche, utilizando um kit comercial de acordo com as instruções do fabricante. Resultados e conclusão: Os pacientes pós-ECT apresentaram uma melhora significativa nos sintomas depressivos na HDRS (p = 0.001), nas características psicóticas na BPRS (p = 0.001) e na gravidade da doença na CGI (p = 0.001). A ECT não causou déficit cognitivo (MMSE, p = 0,92) e não houve alterações do BDNF sérico anterior e posterior à ECT (p = 0.89). Os resultados não sustentam a hipótese de que a melhora clínica após a ECT seja decorrente de alterações no BDNF.
ABORDAGEM DO PACIENTE COM SUSPEITA CLÍNICA DE SARCOIDOSE - RELATO DE CASO E REVISÃO DA LITERATURA
CAROLINE MACHADO MELLO;RAFAEL CARVALHO IPÊ DA SILVA; BRUNO CAMPOS FONTOURA
Introdução: A sarcoidose é uma doença granulomatosa sistêmica não infecciosa de etiologia desconhecida, de cuja patogênese parecem participar os fatores genéticos, imunológicos, ambientais e infecciosos. Vários órgãos podem ser afetados, causando amplo espectro de manifestações clínicas, como febre, emagrecimento, fadiga, dispnéia, dor torácica, dores articulares, mialgias, linfonodomegalias, etc., podendo também o paciente apresentar-se assintomático. Objetivo: Avaliar os métodos de maior relevância na abordagem do paciente com suspeita clínica de sarcoidose.
Materiais e Métodos: Analisamos o caso de uma paciente de 52 anos do sexo feminino com história de adenomegalia generalizada há mais de dois anos, associada a perda ponderal pregressa. Utilizou- se a base de dados on line MEDLINE e LILACS, aplicando-se os termos “sarcoidose”, “critérios diagnósticos de sarcoidose” e “adenomegalia” para os artigos publicados nos últimos dez anos, além das bibliografias de maior importância citadas nos trabalhos selecionados. Conclusão: A sarcoidose é uma doença que possui apresentação, progressão e prognóstico variáveis. É freqüentemente
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associada a doenças auto-imunes, como o lúpus eritematoso e a esclerose sistêmica, mas também a tantas outras, como dermatomiosite e síndrome de sobreposição esclerose sistêmica-polimiosite. Seu diagnóstico em geral requer uma apresentação clínica característica da doença, assim como a demonstração de lesões típicas e a exclusão de demais desordens que sabidamente sejam causadoras de granuloma, através de restritos critérios clínicos, radiológicos e patológicos. A falta de um teste diagnóstico sensível e específico suscita certa preocupação quanto ao fato de a sarcoidose ser pouco reconhecida pelo clínico e, consequentemente, pouco diagnosticada.BIOBANCOS EM MEDICINA TRANLACIONAL: O DESAFIO DO PROCESSO DE CONSENTIMENTO INFORMADO
JOSÉ ROBERTO GOLDIM;JULIA PROTAS, MARCIA SANTANA FERNANDES
Introdução: A pesquisa em saúde constantemente apresenta desafios à Bioética. O armazenamento de materiais biológicos de pacientes e sujeitos da pesquisa gera novas questões éticas, principalmente sobre a sua utilização futura. A Medicina Translacional, ao integrar os cuidados de saúde com a pesquisa, gerar muitas dessas questões. As atividades assistenciais são baseadas nas necessidades dos pacientes, enquanto que a pesquisa oferece possibilidades para os sujeitos de pesquisa. A Medicina Translacional rompe as barreiras entre os cuidados de saúde e a investigação, incorporando necessidades e possibilidades em um novo cenário para a área da saúde. O processo de consentimento informado na assistência e na pesquisa tem, aparentemente, características semelhantes. Objetivo: Verificar a coerção percebida por pacientes e sujeitos de pesquisas. Material e Métodos: O grau de coerção percebida foi avaliado utilizando um instrumento padronizado, que aborda cinco dimensões: capacidade, voluntariedade, espontaneidade, liberdade e autoridade.
Resultados: Os resultados obtidos em uma amostra de 2100 indivíduos apresentaram valores semelhantes em ambos os grupos (assistência e pesquisa), mas com resultados diferentes para as diversas categorias. As respostas relativas à capacidade e à voluntariedade tiveram distribuições semelhantes em ambos os grupos. As respostas positivas para a espontaneidade foram mais elevadas no âmbito da assistência, enquanto que as referentes a liberdade e autoridade foram mais elevados na pesquisa. Conclusão: Estes dados geram a necessidade de uma reflexão sobre o processo de consentimento informado nas atividades de armazenamento de materiais biológicos em assistência e pesquisa. O desafio é adaptar o processo de obtenção de consentimento informado às atividades de biobanco dentro desta nova realidade.
CONSTRUÇÃO PARTICIPATIVA DE DIRETRIZES NACIONAIS PARA BIOBANCOS
GABRIELA MARODIN;JENNIFER B SALGUEIRO; ANA CAROLINA F. FULLANA; LUIS EUGENIO PORTELA DE SOUZA
Uma preocupação mundial atual é a constituição de uma rede de biobancos harmonizada, que respeite os preceitos éticos, legais e sociais dos países integrantes. Os biobancos constituem ferramental imprescindível à assistência ao paciente, bem como para a condução da pesquisa em diversas áreas. O Brasil não possui legislação específica sobre este tema. Possui legislações sobre alguns assuntos relacionados, como a Lei n° 11105/05 – Lei de Biossegurança, a RDC 33/06 - ANVISA – Regulamento técnico para o funcionamento dos bancos de células e tecidos germinativos e a Resolução CNS 347/05 – Regulamentação do armazenamento e utilização de material biológico humano no âmbito de projetos de pesquisa. Construir de forma participativa, com pesquisadores, gestores e controle social uma proposta de diretrizes nacionais para biobancos, baseada nos princípios da responsabilidade social, solidariedade, respeito à pessoa, beneficência, justiça e precaução. A Coordenação de Bioética e Ética em Pesquisa do DECIT/MS para construir esta proposta realizou reuniões preparatórias com algumas instituições, participou de dois congressos científicos internacionais, cuja temática era a harmonização de biobancos e organizou um grupo de trabalho envolvendo a Rede Nacional de Pesquisa Clínica, ANVISA e CONEP para a constituição da proposta. As reuniões preparatórias demonstraram que a temática era pertinente ao momento atual, sendo que os seus componentes demonstraram aderência à elaboração das diretrizes. A participação nos congressos internacionais mostrou que o Brasil estava no mesmo estado da arte que os outros países e consolidou os aspectos que deveriam ser abordados neste documento. A concretização das diretrizes nacionais para biobancos reflete a opinião de todos os interessados nesta temática.