Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

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página: 1/11 BASF Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

Data / revisada: 06.04.2018 Versão: 5.0

Produto: Ibuprofen Sodium Dihydrate

(30260589/SDS_GEN_BR/PT) Data de impressão 07.04.2018

1. Identificação do produto e da empresa

Ibuprofen Sodium Dihydrate

Principais Usos Recomendados: Uso: Substância ativa farmacêutica Empresa:

BASF S.A.

Av. Nações Unidas, 14.171

04794-000 Morumbi - São Paulo – SP, BRASIL Telefone: +55 11 2039-2273

Número de fax: +55 11 2039-3131 Endereço de email: ehs-brasil@basf.com Informação em caso de emergência:

Telefone: 0800-0112273 / +55 12 3128-1590

2. Identificação de perigos

Elementos do rótulo

De acordo com os critérios do GHS (ONU) Pictograma:

Palavra de advertência: Atenção

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H320 Provoca irritação ocular.

H316 Provoca irritação moderada à pele.

H302 Nocivo se ingerido.

H335 Pode provocar irritação das vias respiratórias. H402 Nocivo para os organismos aquáticos. Indicações de Precaução (Prevenção):

P271 Utilize apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

P261 Evite inalar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. P273 Evite a liberação para o meio ambiente.

P270 Não coma, beba ou fume durante a utilização deste produto. P264 Lave cuidadosamente após o manuseio.

Indicações de precaução (Reação):

P312 Caso sinta,indisposição, contate um CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA/médico.

P305 + P351 + P338 SE ENTRAR EM CONTATO COM OS OLHOS: enxaguar

cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P304 + P340 EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a vítima para uma zona ao ar livre e

mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração.

P330 Enxágue a boca.

P337 + P311 Em caso de irritação ocular persistente: Contatar um Centro de Informação Toxicológica ou um médico.

P332 + P313 Em caso de irritação cutânea: consulte um médico. Indicações de precaução (Armazenamento):

P403 + P233 Armazene em local bem ventilado. Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.

P405 Armazene em local fechado à chave. Indicações de Precaução (Eliminação):

P501 Eliminar o conteúdo/recipiente em um ponto de coleta de resíduos especiais ou perigosos.

Classificação da substância ou mistura

De acordo com os critérios do GHS (ONU) Toxicidade aguda: Cat. 4 (oral)

Corrosão/ Irritação da pele: Cat. 3

Grave lesão ocular/ Irritação nos olhos: Cat. 2B

Toxicidade específica em determinados orgãos (exposição única): Cat. 3 (Irritante para o sistema respiratório)

Perigoso para o ambiente aquático - efeito agudo: Cat. 3

Outros perigos

De acordo com os critérios do GHS (ONU) Outros Perigos (GHS):

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Em determinadas condições, o produto pode provocar uma explosão de pó. O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vPVB persistência elevada/bioacumulação elevada).

Avaliação PBT / vPvB:

De acordo com o Anexo XIII do Regulamento (UE) 1907/2006/CE relativo ao Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de substâncias químicas(REACH): O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vPVB persistência elevada/bioacumulação elevada).. Classificação Própria.

3. Composição e informações sobre os ingredientes

Substância

Caracterização química

2-(4-isobutilfenil)propionato de sódio

número-CAS: 31121-93-4 Número CE: 250-477-6

4. Medidas de primeiros socorros

Indicações gerais:

Retirar imediatamente a roupa contaminada. No caso de persistirem os sintomas, consultar um medico. O socorrista deverá cuidar da sua própria segurança.

Após inalação:

Manter o paciente calmo, remover para um local arejado e consultar um médico. Após contato com a pele:

Lavar meticulosamente com água e sabão. Após contato com os olhos:

Lavar bem os olhos, com as pálpebras abertas, durante 15 minutos sob água corrente. Consulte um oftalmologista.

Após ingestão:

Enxaguar imediatamente a boca e beber posteriormente 200-300 ml de água. Procurar ajuda médica.

Indicações para o médico:

Sintomas: Os principais sintomas e efeitos conhecidos estão descritos na rotulagem(ver capítulo 2) e/ou capítulo 11.

Tratamento: Tratamento sintomático (descontaminação, funções vitais), nenhum antídoto específico conhecido.

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5. Medidas de combate a incêndio

Meios de extinção apropriados:

água pulverizada, pó extintor, dióxido de carbono, espuma Meios de extinção não apropriados:

jato de água

Outras informações relevantes:

Evitar movimentar rapidamente o material/ produto devido ao perigo de explosão de pó. Perigos específicos:

óxidos de carbono

Risco de explosão do pó. A combustão provoca fumos perigosos e tóxicos. Indicações adicionais:

Recolher separadamente a água de extinção contaminada, não deixar que se infiltre na canalização ou esgoto. Eliminar os resíduos do incêndio e a água de extinção contaminada, observando a legislação local oficial. Arrefecer os recipientes em perigo com spray de água.

Equipamento especial de proteção para os bombeiros:

Usar o equipamento respiratório autônomo e roupas de proteção química.

6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento

Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Precauções pessoais:

Evitar a formação de poeira. Assegurar ventilação adequada. Usar roupa de proteção individual. Informações referentes às medidas de proteção individual, ver seção 8.

Precauções ao meio ambiente:

Não permitir que atinja águas superficiais/ águas subterrâneas/ canalização. Métodos de limpeza:

Para pequenas quantidades: Recolher com equipamento adequado e eliminar. Para grandes quantidades: Recolher com equipamento adequado e eliminar.

Evitar formação de poeira. Eliminar o material recolhido de acordo com as normas. Executar procedimentos de limpeza com proteção respiratória.

7. Manuseio e armazenamento

Manuseio

Medidas técnicas:

Não respirar as poeiras. Evitar que atinja a pele, os olhos e a roupa. Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos.

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Prevenção de incêndio e explosão:

O produto é passível de explosão de pó. Evitar a formação de poeira. Prevenção de carga

eletrostática - fontes de ignição devem ser mantidas bem distantes - extintores de incêndio devem ser mantidos próximos. Usar aparelhos e acessórios a prova de explosão.

Precauções/ Orientações para manuseio seguro:

Evitar que atinja a pele, os olhos e a roupa. Evitar a formação de poeira. Usar vestuário e

equipamento de proteção para os olhos/ face adequados. Ventilação e arejamento adequados no local de armazenamento e de trabalho. Manter os recipientes bem fechados.

Medidas de higiene:

As mãos e o rosto devem ser lavados antes dos intervalos e no final do turno. Armazenamento

Condições de armazenamento adequadas: Manter o recipiente bem fechado. Proteger o conteúdo dos efeitos da luz.

Materiais adequados para embalagens: Polietileno de alta densidade (HDPE), Polietileno de baixa densidade (LDPE)

8. Controle de exposição e proteção individual

Parâmetros de controle específicos

Limites de exposição ocupacional:

Não há limites de exposição ocupacional conhecidos.

Equipamento de proteção individual Proteção respiratória:

Usar equipamento de segurança para proteger as vias respiratórias em caso de formação de aerossóis/poeiras. Filtro de eficiência média para partículas sólidas e líquidas (por exemplo: EN 143 ou 149,Tipo P2 ou FFP2).

Proteção das mãos:

Luvas de proteção apropriadas resistentes a produtos químicos (EN 374) mesmo durante o contato direto e prolongado (Recomendado: índice de proteção 6, correspondente a > 480 minutos de tempo de permeação segundo EN 374): Ex.: borracha nitrílica (0,4 mm), borracha de cloropreno (0.5 mm), borracha de butila (0.7 mm) entre outros.

Nota complementar: As especificações baseiam-se em testes, dados de publicações e informações de fabricantes de luvas ou são obtidas de substâncias semelhantes por analogia. Devido a várias condições (por exemplo: temperatura), deve-se considerar que tempo do uso da luva para proteger de produtos químicos, na prática, pode ser bem menor do que o tempo de permeação determinado através de testes.

Devido a grande variedade de tipos, é necessário considerar as indicações de uso do fabricante. Proteção dos olhos:

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Proteção da pele e do corpo:

A proteção do corpo deve ser escolhida dependendo da atividade e possível exposição, por exemplo: avental, botas de proteção, roupa de proteção química (de acordo com a EN 14605 em caso de salpicos ou com a EN ISO 13982 em caso de formação de pó).

9. Propriedades físicas e químicas

Estado físico: sólido

(20 °C, 1.013 hPa)

Forma: cristalino, pó

Cor: branco

Odor: odor fraco

Valor do pH: 8 - 10

(10 %(m), 20 °C)

Temperaturas específicas ou faixas de temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico Intervalo de fusão: > 200 °C

Ponto de ebulição:

Não se pode determinar. Decomposição da substância/produto ponto de decomposição:

Dados não disponíveis. Ponto de fulgor:

Não aplicável, pois o produto é sólido.

Limite de explosividade inferior:

Para sólidos, não relevante para classificação e rotulagem. Limite de explosividade superior:

Para sólidos, não relevante para classificação e rotulagem. Decomposição térmica: Dados não disponíveis. Capacidade de auto-aquecimento: Dados não

disponíveis.

Perigo de explosão: O produto não é explosivo, mas uma mistura de ar/ poeira pode causar uma explosão de pó.

Características comburentes: sem propagação de fogo Pressão de vapor:

insignificante Densidade relativa do vapor ( ar ):

O produto é um sólido não volátil. Densidade: 1,029 g/cm3

(20 °C)

Dados não disponíveis. Densidade relativa:

Dados não disponíveis. Solubilidade em água:

< 100 g/l, (20 °C)

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Coeficiente de partição n-octanol/água (log Pow): 0,35 (25 °C)

(calculado) Temperatura de autoignição:

Dados não disponíveis. Limiar de odor:

não determinado Taxa de evaporação:

O produto é um sólido não volátil. Inflamabilidade: não determinado

Viscosidade, dinâmica:

Não aplicável, pois o produto é sólido.

Outras informações:

Se necessário, nesta seção se indica informações sobre outras propriedades físico-químicas.

10. Estabilidade e reatividade

Reações perigosas: Risco de explosão do pó. Condições a evitar:

Evitar a formação de poeira. Evitar carregamento eletrostático. Materiais ou substâncias incompatíveis:

agentes oxidantes fortes

Nenhum produto de decomposição perigoso se forem respeitadas as normas de armazenamento e manuseio.

11. Informações toxicológicas

Toxicidade aguda

Avaliação da toxicidade aguda:

Toxidade moderada após uma única ingestão. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

DL50 ratazana(oral): 636 mg/kg Indicação bibliográfica.

Efeitos locais

Avaliação de efeitos irritantes:

Pode causar uma ligeira irritação na pele. Em contato com os olhos causa irritação. Pode causar irritação nas vias respiratórias. O produto não foi testado. A avaliação deriva de

substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante. Irritação primária da pele: levemente irritante

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Irritação ocular: Irritante.

Avaliação para outros efeitos agudos

Observações: Dados não disponíveis.

Sensibilização

Avaliação de efeitos sensibilizantes:

Não se detectou sensibilidade cutânea em ensaios com animais. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

Toxicidade crônica

Avaliação da toxicidade após administração repetida: Dados não disponíveis.

Toxicidade genética

Avaliação de mutagenicidade:

Em bactérias, a substância não demonstrou características de mutação genética. A substância não apresentou efeitos de mutação genética em testes realizados em culturas de células de mamíferos. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

Carcinogenicidade

Avaliação de carcinogenicidade:

Em ensaios de longa duração realizados em animais, nos quais a substância foi administrada na alimentação em doses elevadas não se observaram efeitos cancerígenos. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

Toxicidade na reprodução

Avaliação de toxicidade na reprodução:

Em ensaios em animais não foram encontrados indícios de efeitos prejudiciais à fertilidade. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

Toxicidade para o desenvolvimento

Avaliação da teratogecinidade:

Nos testes em animais não foram encontrados indícios de toxicidade para o desenvolvimento/ teratogenicidade. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

Perigo por aspiração

Avaliação da toxicidade por aspiração: Não se espera qualquer risco de aspiração.

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12. Informações ecológicas

Efeitos ambientais, comportamentos e impactos do produto:

Ecotoxicidade

Avaliação da toxicidade aquática:

O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante. Nocividade aguda para organismos aquáticos.

Toxicidade em peixes:

CL50 (96 h) 173 mg/l, Lepomis macrochirus (Screening-test, estático) Concentração nominal.

sem dados disponíveis Invertebrados aquáticos:

CE50 (48 h) 29,6 mg/l, Daphnia magna (Teste de efeitos agudos dáfnias) Plantas aquáticas:

CE50 (96 h) 20,5 mg/l (taxa de crescimento), Skeletonema costatum (estático)

Mobilidade

Avaliação do transporte entre compartimentos ambientais:

A substância não se evaporará da superfície da água para a atmosfera. Não é esperada a adsorção em fase sólida de solo.

Persistência e degradabilidade

Avaliação da biodegrabilidade e eliminação (H2O):

Dificilmente biodegradável (segundo critérios OECD) Moderadamente/parcialmente biodegradável. O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante.

Bioacumulação

Avaliação do potencial de bioacumulação:

Devido ao coeficiente de participação n-octanol/ água (log Pow) não é esperada uma acumulação nos organismos.

13. Considerações sobre destinação final

Métodos de tratamento e disposição

Produto: Observar as prescrições legais locais e nacionais.

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14. Informações sobre transporte

Transporte Terrestre Rodoviário

Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte

Ferroviário

Transporte Fluvial

Transporte Maritimo IMDG

Sea transport IMDG

Not classified as a dangerous good under transport regulations

Transporte Aéreo IATA/ICAO

Air transport IATA/ICAO

Not classified as a dangerous good under transport regulations

15. Informações sobre regulamentações

Outras regulamentações

Esta subseção descreve informação regulamentar aplicável que não está mencionada em outras seções desta ficha de segurança

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FISPQ (Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico) gerada de acordo com os critérios da NBR14725-2.

16. Outras informações

Outras aplicações propostas devem ser acordadas com o fabricante. As correspondentes medidas de proteção no local de trabalho devem ser respeitadas.

Linhas verticais na margem esquerda indicam alteração da versão atual.

Os dados contidos nesta publicação baseiam-se na nossa experiência e conhecimento atual,

descrevendo o produto apenas considerando os requerimentos de segurança. Os dados não descrevem as propriedades do produto (especificação do produto). Não garante que certas propriedades ou a adequabilidade do produto para uma aplicação específica sejam deduzidos dos dados contidos na ficha de dados de segurança. É responsabilidade do receptor/ recebedor do produto assegurar que os direitos de propriedade, leis e regulamentações existentes sejam devidamente observados/ respeitados.