ANIOXYSPRAY WS
Detergente e desinfetante para pulverizar
Desinfetante hospitalar para superfícies fixas
e artigos não críticos
1. Indicações
O ANIOXYSPRAY WS é recomendado para a limpeza e desinfecção de superfícies hospitalares e dispositivos médicos.
2. Composição
2.1.Princípios ativos antimicrobianos (% p/p indicativos)
♦ Etanol:...9,2% ♦ Peróxido de hidrogênio:... 5,0% 2.2.Outros ingredientes ♦ Agente tensoativo ♦ Excipientes 3. Apresentação do produto
ANIOXYSPRAY WS, solução aquosa pronto uso com propriedades de limpeza e desinfecção, se caracteriza por:
♦ Uma aplicação combinada: limpeza e desinfecção em uma só operação
♦ Amplo espectro de atividade: produto esporocida para superfícies
♦ Ampla compatibilidade com todos os tipos de materiais e dispositivos médicos
♦ Eficácia comprovada em bactérias e fungos isolados no meio hospitalar
♦ Utilização com pistola de espuma que evita a aerolização de finas partículas
♦ Efeito controlado de espuma que permite a secagem rápida das superfícies
♦ Solução pronto uso, disponível em embalagem ergonômica 4. Informações regulamentares
♦ ANIOXYSPRAY WS foi concebido, produzido e controlado pelos Laboratórios ANIOS, certificados pela AFAQ sob o número 1995/3723 em conformidade com o Modelo de Garantia de Qualidade ISO 9001.
♦ ANIOSXYSPRAY WS se beneficia da marca CE como dispositivo médico de classe IIa, em conformidade com a Diretiva 93/42/CE.
♦ A formulação do ANIOXYSPRAY WS cumpre as exigências do regulamento relativo a detergentes n.º 648/2004.
♦ A fórmula do ANIOXYSPRAY WS cumpre as exigências do regulamento relativo a detergentes RDC n.º 40/2008 e a desinfetantes RDC nº.14/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, Brasil.
♦ O ANIOXYSPRAY WS está rotulado em conformidade com a Diretiva 99/45/CE e adaptações relativas à classificação, embalagem e rotulagem de preparações perigosas e RDC 14/2007.
5. Modo de utilização
O ANIOXYSPRAY WS é um produto pronto para uso.
Antes de qualquer aplicação deve-se assegurar a compatibilidade entre o ANIOXYSPRAY WS e o material: testar o produto sobre uma superfície não visível.
♦ Pulverizar em diferentes pontos da superfície a tratar.
♦ Espalhar a solução pulverizada com a ajuda de um não tecido e esfregar.
♦ Deixar atuar de 5 a 30 minutos de acordo com a atividade antimicrobiana pretendida.
♦ Enxaguar é desnecessário
6. Dados de estabilidade e de conservação
♦ Armazenamento entre +5 °C e +25 °C
♦ Estabilidade:
o Embalagem com pistola pulverizadora não aberta: 18 meses a partir da data de fabricação indicada no rótulo.
o Embalagem com pistola pulverizadora aberta: conservação do produto em recipiente fechado pela pistola pulverizadora: 18 meses a partir da data de fabricação indicada no rótulo.
7. Propriedades antimicrobianas
7.1.Modo de ação
O peróxido de hidrogênio atua sobre os microorganismos mediante seu radical hidroxilo, conhecido como agente oxidante. A atividade resulta da oxidação dos grupos sulfídricos, das ligações duplas dentro das proteínas, dos lipídios e das membranas das superfícies microbianas.
O etanol atua por desnaturação e coagulação das proteínas ao nível da parede, da membrana citoplasmática e do citoplasma. Os diferentes fenômenos observados são alterações da integridade citoplasmática, com lises celulares e interferência sobre o metabolismo das células. Este processo se otimiza na presença de água que facilita a penetração na célula bacteriana.
7.2.Eficácia antimicrobiana
As medições das eficácias antimicrobianas são realizadas segundo os métodos editados pelo Comitê Europeu de Normalização (CEN TC216) ou por métodos reconhecidos no caso de ausência de métodos oficiais.
O ANIOXYSPRAY WS é bactericida, tuberculocida, fungicida, virucida e esporocida (ver tabela a seguir) entre 5 e 30 minutos de contato, a +20°C.
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas BACTERICIDA EN 1040 20% 5 min. EN 1276 80% 5 min. Condições de limpeza EN 13727 20% 5 min Condições de limpeza EN 13727 80% 5 min Condições de sujidade EN 13697 100% 5 min. Condições de limpeza Salmonella choleraesuis ATCC 10708 segundo Método 955.14 (AOAC) 100% 5 min. TUBERCULOCIDA EN 14348
Mycobacterium terrae 40% 30 min.
Condições de sujidade EN 14563
Mycobacterium terrae 50% 30 min.
Condições de sujidade
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas LEVADURICIDA e/ou FUNGICIDA
EN 1275: - Candida albicans - Aspergillus niger 20% 40% 5 min. 15 min. EN 1650 - Candida albicans - Aspergillus niger 5% 40% 5 min. 15 min. Condições de limpeza EN 13624: - Candida albicans - Aspergillus niger 40% 40% 5 min. 15 min. Condições de limpeza EN 13624: - Candida albicans - Aspergillus niger 80% 40% 5 min. 15 min. Condições de sujidade EN 14562:
Candida albicans 50% 5 min.
Condições de sujidade EN 13697 - Candida albicans - Aspergillus níger 100% 50% 15 min. 15 min. Condições de limpeza VIRUCIDA EN 14476
Adenovirus humano tipo 5 80% 30 min.
Condições de sujidade EN 14476
Poliovirus 80% (3,87 log)80 % 30 min.15 min. de limpezaCondições
EN 14476
Poliovirus 80 % 30 min. de sujidadeCondições
PRV: vírus modelo da Hepatite B 100 % 15 min. BVDV: vírus modelo da Hepatite C 80 % 5 min. SVF 10% VRS segundo EN 14476 40 % 5 min. Condições de sujidade
Resultados Estudos Concentração ativa Tempo de contato Condições específicas ESPOROCIDA EN 13697 Bacillus subtílis 100% 50% 15 min. 30 min. Condições de limpeza EN 13697
Bacillus subtílis 100% 30 min.
Condições de sujidade EN 13697
Bacillus cereus 50% 30 min.
Condições de limpeza Clostridium difficile segundo EN 13697 100% 30 min. Condições de sujidade Clostridium difficile O27
segundo EN 13697 50% 30 min.
Condições de sujidade Bacillus subtílis ATCC 19659
segundo INCQS N°65.3210.005 100% 30 min. Clostridium difficile ATCC 9689
segundo Método 966.04 (AOAC) 100% 15 min.
8. Propriedades anticorrosivas e compatibilidades com os materiais
8.1.Propriedades anticorrosivas
Solução de hipoclorito de sódio a 1,6°CI em água desmineralizada
Foi demonstrado, por estudo eletroquímico, que o produto ANIOSXYSPRAY WS não apresenta um caráter corrosivo por perfuração em relação ao aço inoxidável Z30 Cr13 em condições de utilização recomendadas pelos Laboratórios Anios.
8.2.Compatibilidades/Incompatibilidades dos materiais
No dossiê científico está disponível uma lista dos diferentes materiais testados com o ANIOXYSPRAY WS. 8.2.1. Compatibilidades ♦ Alumínio anodizado ♦ Policarbonato LEXAN ♦ Polimetacrilato de metila (PMMA) ♦ Policloreto de vinila (PVC) ♦ Aço inoxidável ♦ Polipropileno ♦ Polietileno ♦ Silicone
8.2.2. Incompatibilidades (associadas ao meio aquoso)
♦ Aluminio bruto
♦ Aluminio AG4
9. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto pronto uso
9.1. Identificação dos perigos
9.1.1. Físico-químicos
♦ Inflamável: Ponto de fulgor: > +23°C e < +55°C, classificação R10 9.1.2. Saúde
9.1.3. Meio Ambiente
♦ Esta mistura não é perigosa para o meio ambiente. Não existe nenhuma ameaça conhecida nem previsível para o meio ambiente nas condições normais de uso.
9.2. Proteção individual
9.2.1. Proteção respiratória
♦ Em caso de pulverização ou no caso de ventilação insuficiente com risco de exceder os VLE/CME*, utilizar equipamento respiratório apropriado (indicado: máscara de cartucho com filtro ABEK CO NO).
9.2.2. Proteção das mãos
♦ A escolha das luvas deve ser realizada segundo a aplicação e a duração de uso no trabalho proposto.
♦ As luvas devem ser escolhidas de acordo com sua adequação para a estação de trabalho específica: Como podem ser manuseados outros produtos químicos, são exigidos proteções físicas (cortes, perfurações, proteção térmica) ; exige-se um nível de destreza.
♦ Durante a manipulação deste produto, é aconselhável usar luvas (em nitrila, látex ou vinila).
♦ As luvas devem ser substituídas imediatamente caso surjam sinais de degradação.
9.2.3. Proteção dos olhos e do rosto
♦ Evitar o contato com os olhos.
♦ O uso de óculos corretivos não constitui uma proteção.
♦ Ter à disposição do profissional, óculos de segurança com proteção lateral.
♦ É necessário ter um ponto de água próximo.
10.Acondicionamento disponível
6 frascos plásticos de 1L com dispensador de espuma ref. 1756.573
11.Bibliografia
11.1. Trabalhos microbiológicos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040.
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de limpeza.
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de limpeza e 5 minutos.
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade.
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de sujidade e 5 minutos.
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13697 em condições de limpeza e 5 minutos.
♦ Atividade bactericida perante Salmonella choleraesuis segundo a método 955.14 (AOAC 18thEd./2005 Rev.3:2010, Cap.6.2.01) em 5 minutos.
♦ Atividade tuberculocida segundo a norma NF EN 14348 em condições de sujidade.
♦ Atividade tuberculocida segundo a norma NF EN 14348 em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade tuberculocida segundo a norma NF EN 14563 em condições de sujidade.
♦ Atividade tuberculocida segundo a norma NF EN 14563 em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade fungicida perante Candida albicans em 5 minutos e perante Aspergillus niger em 15 minutos segundo a norma NF EN 1275.
♦ Atividade fungicida segundo a norma NF EN 1650, em condições de limpeza.
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1650 em condições de limpeza em 5 minutos.
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13624, em condições de limpeza e 5 minutos.
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13624 em condições de limpeza e 15 minutos.
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13624, em condições de sujidade.
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13624, em condições de sujidade em 5 minutos.
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade.
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 15 minutos.
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 14562, em condições de sujidade.
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 14562, em condições de sujidade e 5 minutos.
♦ Atividade fungicida segundo a norma NF EN 13697, em condições de limpeza e 15 minutos.
♦ Atividade virucida perante Adeno vírus segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade virucida perante Entero Polio segundo a norma NF EN 14476 em condições de limpeza e 30 minutos.
♦ Atividade virucida perante Entero Polio segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade virucida perante PRV, vírus modelo de vírus da Hepatite B, segundo a norma NF T 72-180 em 15 minutos.
♦ Atividade virucida perante BVDV, vírus modelo de vírus da hepatite C, em 5 minutos.
♦ Atividade virucida perante VRS segundo a norma NF EN 14476, em condições de sujidade e 5 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Bacillus subtilis segundo a norma NF EN 13697, em condições de limpeza, em 15 e 30 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Bacillus subtilis segundo a norma NF EN 13697, em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Bacillus cereus segundo a norma NF EN 13697, em condições de limpeza e 30 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Clostridium difficile segundo a norma NF EN 13697, em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Clostridium difficile cepa O27 segundo a norma NF EN 13697, em condições de sujidade e 30 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Bacillus subtilis segundo a metodologia INCQS N°65.3210.005, Revisão 12 (2011) em 30 minutos.
♦ Atividade esporocida perante Clostridium difficile segundo a metodologia com base na AOAC 966.04 (2012) em 15 minutos.
11.2. Outros trabalhos
♦ Estudo eletroquímico da corrosão por picada em ácido inoxidável segundo a norma NF S 94-402-1
♦ Tabela de compatibilidade de produto/materiais 11.3. Outros documentos
♦ Os relatórios técnicos e trabalhos estão disponíveis no dossiê científico do produto.
♦ A ficha de dados de segurança (FDS) desse produto encontra-se disponível no nosso website em www.anios.com
