ADAPTACI ÓN CULTURAL Y VALI DACI ÓN DEL I NSTRUMENTO DI ABETES – 3 9 ( D-3 9 ) :
VERSI ÓN PARA BRASI LEÑOS CON DI ABETES MELLI TUS TI PO 2 - FASE 1
1Fláv ia Alline de Queir oz2
Ana Em ilia Pace3
Claudia Benedit a dos Sant os4
Est e est udio t uvo com o obj et ivos adapt ar, cult uralm ent e, para el Brasil el “ Diabet es – 39 – D- 39” , com probar
la v alidez de la v er sión adapt ada, en una m uest r a de per sonas con diabet es m ellit us t ipo 2, y descr ibir los
par t icipant es del est udio, según los punt aj es obt enidos por m edio de la aplicación de la escala t ipo Liker t . El
pr oceso de adapt ación del inst r um ent o siguió las siguient es et apas: t r aducción del inst r um ent o, obt ención del
con sen so en p or t u gu és, ev alu ación p or u n com it é d e j u eces, b ack - t r an slat ion , ob t en ción d el con sen so en
inglés, com paración de las versiones originales y consenso en inglés, análisis sem ánt ica y prueba pilot o de las
v er sion es en p or t u g u és. Los r esu lt ad os m ost r ar on q u e el in st r u m en t o, en su p r im er a f ase d e ad ap t ación
cult ur al par a el por t ugués, pr esent ó índices elev ados de consist encia int er na de sus ít em s.
DESCRI PTORES: calidad de v ida; diabet es m ellit us t ipo 2; est udios de v alidación
CROSS-CULTURAL ADAPTATI ON AND VALI DATI ON OF THE I NSTRUMENT DI ABETES – 3 9
( D-3 9 ) : BRAZI LI AN VERSI ON FOR TYPE 2 DI ABETES MELLI TUS PATI ENTS – STAGE 1
The st udy aim ed t o accom plish a cross- cult ural adapt at ion of t he “ Diabet es - 39 - D- 39” inst rum ent for Brazil,
t o t est t he validit y of t he adapt ed version in a sam ple of t ype 2 diabet es m ellit us pat ient s and t o describe t he
part icipant s of t he st udy, according t o t he scores obt ained on t he Likert - t ype scale. The inst rum ent adapt at ion
process followed several st eps: inst rum ent t ranslat ion; achievem ent of t he consensus in Port uguese; evaluat ion
by an expert com m it t ee; back- t ranslat ion; achievem ent of t he consensus in English; com parison of t he original
and consensus v er sions in English; sem ant ic analy sis and pr e- t est of t he Por t uguese v er sion. Result s show ed
t h at t h e in st r u m en t it em s, in t h e f ir st st age of cu lt u r al adapt at ion t o Por t u gu ese, pr esen t ed h igh in t er n al
con sist en cy lev els.
DESCRI PTORS: qualit y of life; diabet es m ellit us, t y pe 2; v alidat ion st udies
ADAPTAÇÃO CULTURAL E VALI DAÇÃO DO I NSTRUMENTO DI ABETES – 3 9 ( D-3 9 ) :
VERSÃO PARA BRASI LEI ROS COM DI ABETES MELLI TUS TI PO 2 - FASE 1
Est e est u do t ev e com o obj et iv os adapt ar , cu lt u r alm en t e, par a o Br asil o “ Diabet es – 3 9 – D- 3 9 ” , t est ar a
v alid ad e d a v er são ad ap t ad a, em u m a am ost r a d e p essoas com d iab et es m ellit u s t ip o 2 , e d escr ev er os
part icipant es do est udo, segundo os escores obt idos por m eio da aplicação da escala t ipo Likert . O processo de
adapt ação do inst r um ent o seguiu as seguint es et apas: t r adução do inst r um ent o, obt enção do consenso em
por t uguês, avaliação por um com it ê de j uízes, back- t r anslat ion, obt enção do consenso em inglês, com par ação
das v er sões or igin ais e con sen so em in glês, an álise sem ân t ica e pr é- t est e das v er sões em por t u gu ês. Os
r esu lt ad os m ost r ar am q u e o in st r u m en t o, em su a p r im eir a f ase d e ad ap t ação cu lt u r al p ar a o p or t u g u ês,
apr esent ou índices elev ados de consist ência int er na dos seus it ens.
DESCRI TORES: qualidade de v ida; diabet es m ellit us t ipo 2; est udos de v alidação
I NTRODUCCI ÓN
L
a d i a b e t e s m e l l i t u s ( D M) e s u n g r u p o het erogéneo de dist urbios m et abólicos que present an en com ún la hiper glucem ia, r esult ant e de defect os en la acción y / o en la secr eción de la insulina. La clasificación act ual est á basada en su et iología y, en el presente estudio, se destaca la DM tipo 2 que es la f o r m a p r e se n t e e n 9 0 - 9 5 % d e l o s ca so s y se caracteriza por defectos en la acción y en la secreción de la insulina. Su im port ancia para la salud pública se j ust ifica por las cr ecient es t asas de pr evalencia, por el im pact o de la m ort alidad y de los problem as de salud que com pr om et en la calidad de v ida ( CV) de las personas acom et idas y de sus fam iliares( 1). El estudio de la relación entre el m etabolism o de la glucosa alt er ada y la calidad de v ida m ost r ó una gr adual dism inución de la CV a t r av és de las ca t e g o r ía s d e t o l e r a n ci a a l a g l u co sa , D M recient em ent e diagnost icada y previam ent e conocida. Los au t or es m ost r ar on q u e u n a p ob r e CV p u ed e aum ent ar la pr obabilidad de desar r ollar DM t ipo 2, así com o pu ede est ar asociada a las opcion es de est ilos de vida m enos saludables( 2). Por ot ro lado, la DM podr á causar una pobr e CV debido al aum ent o d e sín t o m a s d e l a h i p e r g l u ce m i a y o t r a s enferm edades concom it ant es relacionadas con la DM y la obesidad( 3).
La im port ancia de un inst rum ent o específico para evaluar la CV de las personas con DM reside en el hecho de que ese tipo de instrum ento está dirigido a las características m ás relevantes de la enferm edad, o a la condición en estudio, así com o de las personas acom et idas, con sider an do qu e m edir la CV of r ece so p o r t e a l a s e st r a t e g i a s d e i n t e r v e n ci ó n e n l a búsqueda por m inim izar el im pacto de la DM tipo 2( 4). La calid ad d e v id a r elacion ad a a la salu d ( CVRS) r ep r esen t a la in t en ción d e cu an t if icar las consecuencias de una enferm edad y sus tratam ientos, de acuerdo con la percepción que las personas poseen sobr e su capacidad par a t ener una vida út il y par a desarrollar sus capacidades. Siendo así, su m edición es subj et iva, ya que m uchas de sus dim ensiones no p u ed en ser m ed id as d e m an er a f ísica d ir ect a, y, tam bién, por no estar relacionada tanto con la visión que la per sona t iene del im pact o de su disfunción com o con su exist encia( 5).
Se han desar r ollado, act ualm ent e, m uchos i n st r u m en t o s p ar a ev al u ar l a CVRS, b asad o s en diferentes definiciones del concepto. En relación a eso,
la proliferación de inst rum ent os de la m edida reflej a, e n p a r t e , cr e ci e n t e n e ce si d a d d e d e m o st r a r l a efectividad de un cuidado o tratam iento, aum entando, así, el consenso en torno de la necesidad de estabilizar los efect os de una dada enfer m edad o t r at am ient o sobre la vida del paciente, o inclusive m irar m ás allá de la enferm edad, a fin de garantizar una visión m ás holíst ica del pacient e e incorporar la perspect iva del pacient e en las int ervenciones evaluadas( 6).
A p esar d e q u e ex ist e u n a d iv er sid ad d e in st r u m en t os dispon ibles par a ev alu ar la CVRS de las personas con DM, no se identificó, en la literatura, estudios que describiesen la utilización de instrum entos en por t u gu és par a ev alu ar la CVRS y qu e f u esen e sp e cíf i co s p a r a p e r so n a s b r a si l e ñ a s co n D M, independient e del t ipo.
La D i a b e t e s- 3 9 ( D - 3 9 ) e s u n a e sca l a m ult idim ensional, elaborada en los EUA, com puest a por 39 ítem s que evalúan la CVRS en relación a cinco dom inios de la vida del paciente: energía y m ovilidad
( 15 ít em s) , cont rol de la diabet es ( 12 ítem s) , ansiedad y preocupación ( 4 ít em s) , sobrecarga social ( 5 ítem s) y f u n ci o n am i en t o sex u al ( 3 ít em s) . Cada ít em es calculado a partir de la evaluación hecha por el propio pacient e con DM, con relación a su calidad de vida -cuanto fue afectada durante el últim o m es por acción o act ividad que expresa cada ít em - colocando una “ X” en una escala que se pr esent a com o una línea continua, con m arcas verticales que delim itan espacios en los cuales se ident ifica los núm eros de 1 a 7, en que, en las escalas de valores, el núm ero 1 representa la calidad de vida que no fue afect ada en nada, en absolut o, y el núm ero 7, ext rem adam ent e afect ada. Para la evaluación de la confiabilidad del instrum ento, los aut ores de la escala( 6) ut ilizaron el coeficient e de alfa de Cronbach ( á) , variando de 0,81 a 0,93, dentro de las cinco dim ensiones, considerándose los valores acept ables m ayores o iguales a 0,70.
En 2.006, el inst rum ent o D- 39 fue adapt ado y validado para la cultura de México en una m uestra d e 2 4 9 p acien t es, m ost r an d o ser u n in st r u m en t o confiable y válido par a m edir la calidad de vida de l os p aci en t es m ex i can os con DM t i p o 2 ( al f a d e Cronbach = 0,95 para el punt aj e t ot al)( 7).
cult uralm ent e, para Brasil el “ Diabet es – 39 – D- 39”, com probar la confiabilidad y la validez de la versión adapt ada, en una m uest ra de personas con diabet es m ellit us tipo 2, y describir los participantes del estudio, se g ú n l o s p u n t a j e s o b t e n i d o s p o r m e d i o d e l a aplicación de la escala t ipo Likert .
MÉTODO
El d esar r ollo d e est e est u d io f u e in iciad o después de la aprobación del proyect o por el Com it é de Ética e I nvestigación de la Facultad de Medicina de Río Preto - FAMERP, Sao José del Rio Preto, SP.
El inst r um ent o ut ilizado fue el Diabet es- 39 q u e, en el p r esen t e est u d io, p r esen t a u n a b ar r a h or izon t al d iv id id a en caj as q u e con t ien en en su interior los núm eros del 1 al 7, substituyendo la línea del inst rum ent o original, sugest ión realizada por los p a r t i ci p a n t e s d e l a i n v e st i g a ci ó n y a u t o r i za d a previam ent e por el aut or del inst rum ent o( 6). Para el análisis de las respuestas, fue considerado el núm ero señalado con una “ X” sin haber apr ox im aciones de 0,5 puntos ( para m ás o para m enos, de 1 a 7) , caso la m arcación tocase una de los bordes de la caj a, de form a a sim plificar la clasificación( 6). La sum a de las p u n t u a ci o n e s o b t e n i d a s e n ca d a se cci ó n , l a puntuación total y las clasificaciones de autopercepción de la calidad de vida y de la gravedad de la diabetes fueron t ransform adas en una escala de 0 a 100 con el aux ilio de la aplicación de la fór m ula que sigue, p ar a su t r an sf or m ación lin ear, en los r esp ect iv os dom inios: ( clasificación br ut a – v alor m ínim o) / ( v alor m á x i m o – v a l o r m ín i m o ) X 1 0 0 , esa f ór m u la n o d ep en d e d e i n st r u m en t o s, el l a es g en ér i ca p ar a cualquier t ransform ación de valores que varíen ent re dos lim ites, inferior y superior, en escala con un m ínim o de 0% y m áxim o de 100% . Ese artificio fue utilizado solo para facilit ar la com paración de punt aj es de esa escala con cu alqu ier ot r a, desde qu e sean am bas explicit adas ent re 0 y 100% .
PROCEDI MI ENTOS PARA LA ADAPTACI ÓN
CULTURAL
Se obt uvo el perm iso, inicialm ent e, para la utilización del D- 39. Se describe, a seguir, el proceso de adapt ación cu lt u r al del D- 3 9 , u t ilizado en est e est udio, el cual sigue la propuest a present ada en la
lit erat ura( 8), j unt am ent e con el cam bio, en el orden de las et apas, propuest a para esa adapt ación( 9- 10).
La evaluación por el com it é de j ueces ant es de la back- t ranslat ion perm ite la detección de posibles er r o r es o p r o b l em a s d e co m p r en si ó n l o s cu a l es pueden ser m odificados en la versión t raducida( 9- 10). La realización del análisis sem ánt ico de cada uno de los ít em s del inst rum ent o, ant es de la realización de la p r u eb a p ilot o, t u v o com o ob j et iv o v er if icar la com p r en sib ilid ad d e t od os los ít em s p ar a t od o el inst r um ent o por un gr upo de r epr esent ant es de la población para la cual el inst rum ent o se dest ina( 9).
Tr ad u cci ó n d el i n st r u m en t o D- 3 9 p ar a l a l en g u a por t uguesa
Fue realizada por dos brasileñas, una con m ás de 2 0 añ os de ex per ien cia en la en señ an za de la lengua inglesa, la otra con experiencia en enferm ería y enseñanza de inglés en una escuela de lenguas, por m ás de cin co an os. Esa et apa r esu lt ó en dos v e r si o n e s e n p o r t u g u é s: d e n o m i n a d a s v e r si ó n t raducida para el port ugués ( VTP) , respect ivam ent e, VTP - 1 y VTP - 2.
Ob t en ción d el p r im er con sen so d e la v er sión en por t ugués
Las v er siones t r aducidas par a el por t ugués f u e r o n co m p a r a d a s p o r l o s i n v e st i g a d o r e s participantes en el proyecto ( orientada y orientadora) y, d e e sa f o r m a , f u e e l a b o r a d a u n a v e r si ó n consensual, en por t ugués, llam ada consenso de las versiones en port ugués – 1 ( CVP – 1) .
Evaluación por un com it é de especialist as
par t icipant es que el obj et iv o de la par t icipación en ese com it é era evaluar las equivalencias sem ánt ica, idiom át ica, cult ural y concept ual de los ít em s de la v er si ó n t r ad u ci d a ( CVP – 1 ) . En esa et ap a, f u e d i st r i b u i d a u n a co p i a d e l a v e r si ó n o r i g i n a l d e l i n s t r u m e n t o D - 3 9 ( VO) , j u n t a m e n t e c o n s u r espect iv a t r aducción en por t ugués ( CVP – 1) par a cada m iem br o del Com it é. En seguida, una de las invest igadoras leía la t raducción, y los part icipant es discut ían las equiv alencias ent r e la v er sión inglesa y la versión t raducida para cada uno de los 39 ít em s del inst rum ent o. Cuando alguno de los part icipant es no est aba de acuerdo con la t raducción, eran hechas sugest iones para el cam bio de la redacción del ít em , y la apr obación de las cam bios ocur r ía cuando, en l o m ín i m o , s e i s p a r t i c i p a n t e s ( m á s d e 8 0 % ) concordaban con la nueva propuest a. Esa et apa fue c o n c l u i d a o b t e n i e n d o e l c o n s e n s o v e r s i ó n e n port ugués 2 ( CVP – 2) .
La r et r ot r aducción (back - t r an slat ion) y el consenso de la versión en inglés
Fu e r o n h e ch a s p o r d o s t r a d u ct o r e s i n d e p e n d i e n t e s, f l u e n t e s e n e l i d i o m a i n g l é s, resident es en Brasil, y que vivieron por varios años en los Est ados Unidos – EUA. Esas t r aduct or as no tenían conocim iento de los obj etivos del estudio y no conocían la v er sión or iginal del inst r um ent o. Cada u n a d e e l l a s e l a b o r ó u n a v e r si ó n e n i n g l é s, denom inada versión en inglés traductor 1 y traductor 2 , r esp ect iv am en t e, VI - 1 y VI - 2 . Fu e h ech a u n a r eu n i ó n en t r e l a est u d i a n t e d e t r a d u cci ó n y l o s t r a d u ct o r e s q u e n o co n o cía n l a v e r si ó n d e l a com pañera. La invest igadora present ó, ent onces, los obj et ivos del est udio, la finalidad del inst rum ent o D-39( 6) y de su aplicabilidad. Delant e de lo expuest o, las dos versiones fueron evaluadas, y se definió una versión final en inglés ( VI F) .
Com paración de las versiones original en inglés y la versión consenso en inglés
Después de la definición de la VI F, se entregó una copia del inst rum ent o original ( VO) a cada uno de los t raduct ores, para que hicieran com paraciones co n l a VI F. En e se m o m e n t o , ca d a p a r t e d e l i n st r u m e n t o ( i n st r u cci o n e s, ít e m s y e sca l a d e r esp u est as) f u e l eíd a, y l as t r ad u cci o n es f u er o n evaluadas, buscando aquella que era m ás adecuada
en lo que se refiere a las equivalencias concept ual y cu l t u r a l . Al g u n o s a j u st e s f u e r o n h e ch o s e n l a r edacción de algu n os ít em s en la v er sión in glesa, n ecesit an d o, en t on ces, d e r ef or m u lacion es en la v er sión en por t ugués CVP- 2 , obt eniéndose, así, el consenso de la versión en port ugués 3 ( CVP- 3) .
La versión final en inglés ( VI F) , del D- 39 fue com par ada con la v er sión or iginal del inst r um ent o ( len gu a in glesa) , con el obj et iv o de v er ificar si la escala qu e est aba sien do cu lt u r alm en t e adapt ada p od ía ser con st est ad a. Desp u és d e cu m p lir esas et apas, se encam inó la respect iva versión en inglés al au t or d el in st r u m en t o( 6 ), p ar a q u e su g est ion es fuesen atribuidas a la nueva versión del instrum ento. Después de t res días, el aut or respondió que había r evisado cuidadosam ent e la back - t r an slat ion, y que ca d a p r e g u n t a l e p a r e cía q u e r e f l e j a b a e l r e a l significado de la versión original y, de esa form a, fue dado el perm iso para la cont inuidad de est e t rabaj o.
Análisis sem ánt ico de los ít em s
d el p u n t aj e d el ít em . Esa f o r m a d e an al i zar l o s punt aj es t am bién fue adopt ada por ot ros aut ores( 7), en el estudio que realizaron de adaptación y validación d el m ism o in st r u m en t o D- 3 9 , p ar a p er son as con
diabet es m ellit us t ipo 2 de México.
Análisis de las propiedades psicom ét ricas
An álisis de con f iabilidad: fue analizada por la consist encia int erna de los ít em s de cada dom inio del D- 39, aplicándose el alfa de Cronbach – valores m a y o r e s o i g u a l e s a 0 , 7 0( 1 1 - 1 2 ). La p r u e b a d e co r r e l a ci ó n p r o d u ct o - m o m e n t o d e Pe a r so n f u e ut ilizado para acceder a las int ercorrelaciones ent re cada ítem del D- 39 con el total de la escala.
Análisis de validez: fue considerada la validez d e co n st r u ct o , en l o q u e se r ef i er e a l a v al i d ez conv er gent e y discr im inant e del inst r um ent o D- 39, m ediant e el est udio de la correlación ent re ít em s y d o m i n i o s, u t i l i zá n d o se e l a n á l i si s m u l t i t r a zo -m ulti-m étodo. El progra-m a utilizado para esa finalidad fue el Mult it rait Analysis Program ( MAP)( 13). La validez discrim inant e t am bién fue evaluada descript ivam ent e p or m ed io d e la com p ar ación en t r e los p u n t aj es obt enidos par a los gr upos de per sonas que hacen uso o no hacen uso de insulina.
Recolección de dat os: la recolección de datos fue r ealizada de acuer do con la r ut ina del ser vicio, e n u n h o r a r i o q u e a n t e ce d e a l a s co n su l t a s d e enferm ería y/ o m édicas, en sala privada. Las personas recibieron, previam ent e, las inform aciones necesarias y fue present ado el t érm ino de consent im ient o libre y esclar ecido ( TCLE) , siendo est e t ér m ino fir m ado por el part icipant e de la invest igación e invest igador, después de la concordancia de los m ism os. En seguida, se aplicó el inst rum ent o D- 39 adapt ado.
La población del est udio fue const it uida por p e r so n a s co n d i a b e t e s m e l l i t u s t i p o 2 ( D M 2 ) , acom pañadas en la Unidad Básica de Salud Anchieta, en São José del Rio Preto, SP. Los criterios de inclusión fueron: m ás de 30 años de edad, independientem ente del sexo y tratam iento, presentar raciocinio preservado y sin lim it aciones o incapacidades para responder el instrum ento y concordar en participar del estudio, en los horarios que ant ecedían las consult as m édicas o de en f er m er ía. La m u est r a f u e com pu est a por 5 2 per son as qu e com par ecier on par a con su lt as en la unidad de salud, en el período de octubre de 2.007 a en er o d e 2 . 0 0 8 . En est e est u d io, los d at os socio d em og r áf icos y clín icos f u er on ob t en id os p or los
r e g i st r o s co n st a n t e s e n l a f i ch a d e l HI PERD I A ( adapt ada) de la propia UBS Anchiet a y en la ficha m édica, a través de instrum ento específico, elaborado por la invest igadora.
RESULTADOS
Después de las sugerencias de los pacientes, tres ítem s sufrieron m odificaciones, considerando que t o d o s el l o s r ef i r i er o n q u e g l u co sa y a z ú ca r so n com pr endidos de la m ism a for m a, por lo t ant o, se m ant uvo glucosa; la palabra pr ovenient e t am bién no f u e b i en a cep t a d a p o r l o s p a r t i ci p a n t es, si en d o subst it uida por d eb id o a la d iab et es; de la m ism a form a con la palabra fr ecuencia, que fue subst it uida por ...descansar v ar ias v eces en el día.
Pr ueba pilot o de la v er sión adapt ada: el D-3 9 , en su v er si ó n f i n al en p o r t u g u és ( VFP) , f u e som et ido a una pr ueba pilot o con cuat r o pacient es d e l a p o b l aci ó n p ar a l a cu al el i n st r u m en t o f u e adapt ado. Despu és de llen ar el in st r u m en t o, cada pacient e fue cuest ionado sobre la com prensibilidad y la relevancia del D- 39. En esa et apa, no se const at ó n i n g ú n p r o b l e m a e n cu a n t o a l l l e n a d o y a l a co m p r e n si ó n d e l o s i n st r u m e n t o s. Co n e so , se consideró finalizada esa etapa, pasando para la etapa de validación prelim inar del inst rum ent o. Después de la pr ueba pilot o, se denom inó la v er sión del D- 39 com o versión final en port ugués ( VFP) .
en con t r ab an en el in t er v alo d e n or m alid ad , y 4 4 ( 8 4 , 6 % ) f u e r o n cl a si f i ca d o s e n l a s ca t e g o r ía s sobr epeso y obesidad( 14). Los par t icipant es de est e estudio m ostraron un prom edio de 9,2 ( DE: 4,2) años de tiem po de enferm edad ( DM 2) , tasa de control de la glu cem ia in adecu ado, con pr om edio de 1 7 5 , 3 7 ( 35; 67,3% ) ; sobrepeso y obesidad en gran part e de l a m u e st r a ( 4 4 ; 8 4 , 6 % ) ; u su a r i o s d e i n su l i n a totalizaron 29 participantes, de los cuales 20 eran del se x o f e m e n i n o . En cu a n t o a l a s e n f e r m e d a d e s concom it ant es, se encont ró un expresivo núm ero de
9 3 -D l e d s o i n i m o
D Nºdeítems Alfade
h c a b n o r C o l a v r e t n I e l b i s o p o l a v r e t n I o d i n e t b
o Mediana Promedio (DE)
s e t e b a i d a l e d l o r t n o
C 12 0,85 12-84 14-77 51,5 48,8 (14,5)
n ó i c a p u c o e r p y d a d e i s n
A 4 0,58 4-28 6-27 18 17,8 (5,2)
l a i c o s a g r a c e r b o
S 5 0,62 5-35 5-30 18,5 17,2 (6,5)
l a u x e s o t n e i m a n o i c n u
F 3 0,83 3-21 3-21 13 12 (5,5)
d a d il i v o m y a í g r e n
E 15 0,79 15-105 20-83 60 56,5 (15,3)
l a t o t e j a t n u
P 39 0,92 39-273 49-217 163 152,5 (38,6)
m uj eres hipert ensas ( 28; 82,3% ) . Perfil clínico est e q u e se asem ej a a los r elat ad os en el est u d io d e desarrollo en la versión original del D- 39( 6).
Hu b o v a r i a ci ó n e n t r e l o s v a l o r e s d e l coeficient e de cor r elación de Pear son de cada ít em del D- 39 con el total de la escala ( 0,24 a 0,70) , lo que n o in t er f ir ió, d e f or m a ex p r esiv a, en los v alor es o b t e n i d o s d e l a l f a d e Cr o n b a ch , o b t e n i é n d o se variación de 0,913 a 0,918.
Los result ados referent es a los dom inios del D- 39 est án present ados en la Tabla 1.
Tabla 1 - Est adíst ica descript iva y confiabilidad de los dom inios del D- 39 y del punt aj e t ot al para la m uest ra est udiada ( n= 52) . São José del Rio Pret o, SP, 2008
Los valores del alfa de Cronbach variaron de 0,58 (ansiedad y preocupación) a 0,85 (cont rol de la
d i a b e t e s) , si e n d o v a l o r e s a d e cu a d o s( 1 1 ) p a r a l a evaluación de la consist encia int erna de los ít em s en los d om in ios. El p u n t aj e t ot al m ost r ó u n a b u en a con sist en cia in t er n a con u n alf a d e Cr on b ach d e 0,917.
Fue realizada la descripción de la distribución de los participantes según respuestas al instrum ento, obj etivando la verificación de la existencia de efectos
f loor ( m ínim o) y ceilin g ( m áx im o) . Esos efect os no
fueron verificados en los dom inios del D- 39, ya que ca d a d o m i n i o co n ce n t r ó m e n o s d e 1 5 % d e l a s respuest as en los punt aj es m ínim o y m áxim o, de los cu ales se t ien e la con cen t r ación d e los p u n t aj es m enores y m ayores, respect ivam ent e: cont r ol de la
diabet es: 2,78 igual a 1 ( 1,9% ) y 90,28 igual a 1
( 1 , 9 % ) ; an si ed ad y p r eo cu p aci ó n: 8 , 3 3 igu al a 1 ( 1,9% ) y 95,83 igual a 2 ( 3,8% ) ; sobr ecar ga social:
0 i g u a l a 3 ( 5 , 8 % ) y 8 3 , 3 3 i g u a l a 1 ( 1 , 9 % ) ;
fu n cion am ien t o sex u al: 0 igual a 7 ( 13,5% ) y 100, igual a 3 ( 5,8% ) ; ener gía y m ov ilidad: 56 igual a 1
( 1 , 9 % ) y 7 5 , 5 6 i g u a l a 1 ( 1 , 9 % ) . La v a l i d e z con v er g en t e y d iscr im in an t e d el in st r u m en t o f u e obt en ida segú n el an álisis m u lt it r azo- m u lt im ét odo ( MTMM) , que exam ina las correlaciones ent re ít em s y dom inios. El análisis MTMM explora las relaciones
entre ítem s y dim ensiones del instrum ento, por m edio de la cual coloca en evidencia la validez convergent e y discrim inante. Es un m étodo bastante útil cuando el núm ero de ít em s del inst rum ent o es grande, lo que im plica en un núm ero considerable de correlaciones. En e st u d i o s d e i n i ci o d e v a l i d a ci ó n , l a v a l i d e z convergent e es sat isfecha, si la correlación ent re un ítem y el dom inio al cual pertenece es superior a 0,30 y, en est udios finales, super ior a 0 , 4 0 . La v alidez discrim inante es satisfecha siem pre que la correlación ent re un ít em y la dim ensión la cual hipot ét icam ent e pert enece es m ayor que su correlación con las ot ras dim ensiones( 15).
Para la prueba de validez de const ruct o, se observó la validez convergente y discrim inante, según el análisis m ult it r azo- m ult im ét odo, ev aluándose las correlaciones ent re el ít em y la dim ensión a la cual pert enece y ent re el ít em y la dim ensión a cual no pert enece. En el caso en que la correlación ent re el ít em y la dim ensión a la cual pert enece present a un valor m ayor que su correlación con una dim ensión a la cual no pert enece exist e validez convergent e. En e l ca so e n q u e u n ít e m se co r r e l a ci o n a m oderadam ent e ( re” 0,3) con la dim ensión a la cual pert enece hay validez convergent e( 15).
cor r elaciones significat iv am ent e m ay or es, o apenas m ayores que sus correlaciones con las dim ensiones, están m ostrados en la Tabla 2. Los valores de - 2 a 2 m ost r ados en la Tabla 2 pr esen t an los sigu ien t es significados: el v alor 2 denot a cor r elación del ít em con la escala a la cual pert enece significat ivam ent e m ayor que su correlación con la escala a la cual no pertenece, el valor 1 denota una correlación del ítem
s a l a c s E s o i n i m o D a l e d l o r t n o C s e t e b a i d y d a d e i s n A n ó i c a p u c o e r
p Sobrecargasocial
o t n e i m a n o i c n u F l a u x e
s Energíaymovilidad Puntajetotal
s m e t í e d º N s e t n a t s e r % s m e t í e d º N s e t n a t s e r % s m e t í e d º N s e t n a t s e r % s m e t í e d º N s e t n a t s e r % s m e t í e d º N s e t n a t s e r % s m e t í e d º N s e t n a t s e r % 2
- 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1,7 1 0,6
1
- 7 14,7 3 18,8 9 45 0 0 12 20 31 19,9
1 32 66,7 11 68,8 10 50 7 58,3 40 66,7 100 64,1
2 9 18,7 2 12,4 1 5 5 41,7 7 11,6 24 15,4
co n l a e sca l a a q u e p e r t e n e ce m a y o r q u e su correlación con la escala a que no pertenece, el valor - 1 denota la correlación del ítem con la escala a que pert enece m enor que su correlación con la escala a la cual no pertenece y el valor - 2 denota la correlación d e l ít e m co n l a e sca l a a q u e p e r t e n e ce significat iv am ent e m enor que su cor r elación con la escala a que no pert enece.
Tabla 2 – Result ados del análisis MAP para los punt aj es del D- 39, versión para brasileños. Sao José del Rio Pret o, SP, 2008
Co n si d e r a n d o q u e , p a r a l a v a l i d e z discrim inant e, la concent ración de los porcent aj es de las respuestas deben estar en la sum a de las escalas 1 y 2 , se t ien e: co n t r o l d e l a d i a b et es ( 8 5 , 4 % ) ,
ansiedad y pr eocupación ( 81,2% ) , sobr ecar ga social
( 5 5 % ) , f u n ci o n am i en t o sex u al ( 1 0 0 % ) , en er g ía y m ov ilidad ( 78,3% ) y para el punt aj e t ot al ( 79,5% ) . Por lo t ant o, se t iene un dom inio poco discrim inant e par a sobr ecar ga social.
La prueba U de Mann- Whit ney fue aplicada adicionalm ent e para la validación discrim inant e ent re los grupos que hacían uso de insulina para el control m et abólico de la DM – 2. Lo que fue observado es que pacientes que hacían uso de insulina tuvieron los valores de p est adíst icam ent e significant es ( p< 0,05) para los dom inios cont rol de la diabet es y sobrecarga social. Com parándose las m edianas de cada dom inio, considerando los participantes que hacían y no hacían u so de in su lin a, se v er ifica qu e los gr u pos fu er on discrim inados en relación a los dom inios cont rol de la d i a b et es y so b r eca r g a so ci a l, con los r esp ect iv os valores 56/ 47; 20/ 16.
DI SCUSI ÓN
Est e est udio t uvo com o finalidad realizar la a d a p t a ci ó n t r a n scu l t u r a l d e u n i n st r u m e n t o d e evaluación de la calidad de vida relacionada a la salud
d e l a s p e r so n a s co n d i a b e t e s m e l l i t u s t i p o 2 , co n si d e r a n d o l a i n e x i st e n ci a d e i n st r u m e n t o s e l a b o r a d o s, e n Br a si l , q u e se d e st i n a se n a e sa población, en el cont ext o de nuest ra cult ura.
La m uest ra fue const it uida por 52 personas, con edad prom edio de 62,8 anos, predom inantem ente del sexo fem enino, casadas o viviendo en com pañía de los hij os y con baj a escolaridad.
Las eq u i v al en ci as sem án t i ca, i d i o m át i ca, co n ce p t u a l y cu l t u r a l d e l i n st r u m e n t o f u e r o n ev aluadas por un com it é de j ueces, después de la prim era versión traducida ( CVP – 1) . Ese com ité contó con la par t icipación de pr ofesionales de difer ent es áreas de la salud, con destacado conocim iento en las áreas de diabet es y calidad de vida y adapt ación de instrum entos de evaluación, así com o la participación de una persona con DM 2, los cuales cont ribuyeron para la evaluación de los ítem s del D- 39 en lo que se refiere a la pertinencia y com prensión de la redacción de los m ism os. Después de la evaluación de la versión r evisada, fuer on m odificadas las r edacciones de las i n st r u cci o n e s d e l i n st r u m e n t o , p r i n ci p a l m e n t e r efer ent es a las opciones que afect an la calidad de v ida de la per sona, así com o el ej em plo a la cual hacían referencia - durant e el m es pasado, en cuant o su calidad de vida fue afect ada por: t ener un vehículo
y fue m odificado para - dur ant e el m es pasado, en cuant o su calidad de vida fue afect ada por: t ener un
m ín im as y est án r elacion ad as a la colocación d e pr eposicion es an t es de cada ít em del in st r u m en t o (por , por el[ la]) .
En ese pr oceso m et odológico adopt ado, se m o d i f i có e l o r d e n d e l a r e a l i za ci ó n d e l a r et r ot r ad u cción , la cu al f u e h ech a d esp u és d e la evaluación del inst rum ent o por el com it é de j ueces. La t raducción de la versión en port ugués consenso 2 ( CVP - 2 ) par a el in glés y su com par ación con la v er sión or ig in al d el in st r u m en t o D- 3 9 , en in g lés, a se g u r a r o n q u e n o h u b i e se n a l t e r a ci o n e s d e significado de los ítem s, lo que fue confirm ado por el aut or del inst rum ent o.
La validez de constructo fue evaluada a través d e l a v a l i d ez co n v er g en t e, l a cu a l f u e o b t en i d a d e scr i p t i v a m e n t e , co m p a r á n d o se l o s p u n t a j e s obtenidos en el D- 39 entre cada uno de los ítem s con los respect ivos punt aj es de los dom inios, de m odo a e v a l u a r, e n e st e e st u d i o i n i ci a l , si e l ít e m se correlaciona m oderadam ent e ( r≥0,3) con el dom inio a l cu a l p e r t e n e ce . La v a l i d e z d i scr i m i n a n t e f u e evaluada por m edio de la correlación entre un ítem y l a d i m e n si ó n a l a cu a l p e r t e n e ce , d e m o d o a com probar si su correlación con los dem ás dom inios es m ay or.
Para el análisis de la consist encia int erna de los ít em s de la versión adapt ada, t ot al y respect ivos dom inios, fuer on calculados los coeficient es alfa de Cr onbach, llegándose, de m odo gener al, a v alor es consider ados adecuados: alfa igual a 0 , 9 1 par a la escala t ot al, y variación ent re 0,58 y 0,85 para los dom inios. El dom inio que obt uvo el m enor valor fue
ansiedad y preocupación ( 0,58) , en cuanto el dom inio
cont rol de la diabet es, el m ayor ( 0,85) . Sabiendo que v al o r es d el al f a d e Cr o n b ach m en o r es q u e 0 , 7 0 p u e d e n p e r j u d i ca r l a co n si st e n ci a i n t e r n a d e l instrum ento( 11- 12), se esclarece que, en esa fase inicial de adapt ación y validación del inst rum ent o D- 39, la m uest r a se pr esent ó pequeña par a la cant idad de
ítem s, necesitando, por lo tanto, de un núm ero m ayor de suj et os.
El an álisis de la cor r elación en t r e ít em s y dom in ios del in st r u m en t o m ost r ó, en su m ay or ía, cor r elaciones significat iv as y posit iv as, con v alor es de coeficient e de cor r elación fuer t es y m uy fuer t es para el punt aj e t ot al del inst rum ent o y de m edianos a f u e r t e s p a r a l o s r e sp e ct i v o s d o m i n i o s. Hu b o ex cep cion es en la cor r elación en t r e los d om in ios
funcionam ient o sexual y ansiedad y preocupación que present aron los m enores valores de correlación ent re ellos, variando de 0, 21 (ansiedad y preocupación) a 0,34 (sobr ecar ga social) .
CONCLUSI ÓN
El D- 39, originalm ente en lengua inglesa, fue traducido para el portugués, siguiendo todos los pasos r ef er id os en la m et od olog ía. De acu er d o con los r e su l t a d o s, se o b se r v ó q u e l a s e q u i v a l e n ci a s i d i o m át i ca, sem án t i ca, cu l t u r al y co n cep t u al d el inst rum ent o original fueron m ant enidas, de la m ism a form a que las propiedades de validez y confiabilidad ( co n si st e n ci a i n t e r n a ) . D e l a n t e d e e st a s con si d er aci on es, l os r esu l t ad os m u est r an q u e l a versión adapt ada del D- 39 para la cult ura brasileña podrá constituirse en un instrum ento válido y confiable para m ensurar CVRS de personas con DM 2.
D e l a n t e d e e s t a s c o n s i d e r a c i o n e s , s e r eit er a la im por t ancia de r ealizar est udios de est a n at u r aleza p or con t r ib u ir p ar a la com p r en sión d e los fact or es par t icipant es en la calidad de v ida en el con t ex t o cu lt u r al y de v alor es de la per son a y co n l a ev al u aci ó n d e u n a d et er m i n ad a si t u aci ó n de salud y enfer m edad, de acuer do con difer ent es co m p o n e n t e s f ísi co s, p si co l ó g i co s, cu l t u r a l e s y sociales( 1 6 )
, con t r ib u y en d o, d e esa f or m a, p ar a la pr áct ica clín ica de la en f er m er ía.
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