1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA
DA UNIVERSIDADE DE FRANCA DA UNIVERSIDADE DE FRANCA
ÉTICA E DIVERSIDADE NA FORMAÇÃO HUMANA ÉTICA E DIVERSIDADE NA FORMAÇÃO HUMANA
Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Franca Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Franca
Prof. Dr.
Prof. Dr. SinésioSinésio Grace DuarteGrace Duarte
Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Franca Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Franca
(CEP (CEP - - STA CASA) STA CASA) HISTÓRICO
HISTÓRICO
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
FUNDAÇÃO FUNDAÇÃO
CIVIL CIVIL CASA CASA
DE DE
MISERICORDIA MISERICORDIA
DE DE FRANCA FRANCA
(STA CASA
(STA CASA – – FRANCA) FRANCA)
SANTA CASA
SANTA CASA––FRANCAFRANCA
1897 2009
1897 2009
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
SANTA CASA
SANTA CASA –FRANCA (1897 – FRANCA (1897 – – 2009) 2009)
MISSÃO MISSÃO
“Promover qualidade de vida, prestando serviços de
“Promover qualidade de vida, prestando serviços de excelência em saúde, com comprometimento social”.
excelência em saúde, com comprometimento social”.
SANTA CASA
SANTA CASA –FRANCA (1897 – FRANCA (1897 – – 2009) 2009)
VISÃO VISÃO
“ “ Tornar Tornar - - se um hospital de ensino se um hospital de ensino , consolidando , consolidando - - se se como referência regional do SUS e dobrar a
como referência regional do SUS e dobrar a participação no mercado privado de saúde”.
participação no mercado privado de saúde”.
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA UNIVERSIDADE DE FR
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA UNIVERSIDADE DE FRANCAANCA
SANTA CASA
SANTA CASA––FRANCAFRANCA
SANTA CASA
SANTA CASA – – FRANCA FRANCA
PESQUISA PRÉ
PESQUISA PRÉ- - CEP (1990 CEP (1990 - - 2007) 2007)
Isolada Isolada
Relatos em congressos Relatos em congressos
Raras publicações Raras publicações
> externa > externa
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
SANTA CASA
SANTA CASA – – FRANCA FRANCA
PESQUISA PRÉ
PESQUISA PRÉ- - CEP (1990 CEP (1990 - - 2007) 2007)
Sem controle sobre princípios éticos Sem controle sobre princípios éticos
Exposição do acervo de dados Exposição do acervo de dados
Autonomia do pesquisador Autonomia do pesquisador
Instituição marginalizada Instituição marginalizada
Avaliação de comitês de ética externos Avaliação de comitês de ética externos
Anuência do Comitê de Ética Médica (CREMESP) Anuência do Comitê de Ética Médica (CREMESP)
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
SANTA CASA DE FRANCA SANTA CASA DE FRANCA
(2007) (2007)
Aprovação pela CONEP (Comissão Nacional de Aprovação pela CONEP (Comissão Nacional de
Ética em Pesquisa)
Ética em Pesquisa) → → 28 de setembro de 2007 28 de setembro de 2007
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
COMPOSIÇÃO COMPOSIÇÃO
MédicosMédicos
EnfermeirosEnfermeiros
FisioterapêutasFisioterapêutas
FarmacêuticosFarmacêuticos
Assistente SocialAssistente Social
AdministradoresAdministradores
AdvogadosAdvogados
Representante da sociedadeRepresentante da sociedade
Representante da comunidadeRepresentante da comunidade
•
MULTIPROFISSIONAL
• MULTICULTURAL
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
CARACTERÍSTICAS CARACTERÍSTICAS
MobilidadeMobilidade
Vivencia acadêmica reduzidaVivencia acadêmica reduzida
Prática de pesquisa limitadaPrática de pesquisa limitada
Inexperiência em relação à ética na pesquisaInexperiência em relação à ética na pesquisa
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO - - O QUE FAZER? O QUE FAZER?
Reuniões com discussão sobre éticaReuniões com discussão sobre ética
Conhecimento da legislação vigente sobre éticaConhecimento da legislação vigente sobre ética
Base: “Ética em Pesquisa com Seres Humanos” Base: “Ética em Pesquisa com Seres Humanos” (Souza T.R.P.,2004)(Souza T.R.P.,2004)
Palestras com profissionais de áreas variadas sobre o temaPalestras com profissionais de áreas variadas sobre o tema
Consultas ao CONEPConsultas ao CONEP
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO - COMO FAZER? - COMO FAZER?
PESQUISA
PROTOCOLO
REUNIAO MENSAL
DISTRIBUIÇÃO
AVALIAÇÃO
DISCUSSÃO
DEVOLUÇÃO
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO – FACILITADORES – FACILITADORES
Formulários para o pesquisador disponível na internet Formulários para o pesquisador disponível na internet
Normas para o preenchimento dos formulários ao Normas para o preenchimento dos formulários ao alcance
alcance
Calendário de reuniões Calendário de reuniões
Padronização do formulário de avaliação Padronização do formulário de avaliação
Preenchimento da avaliação e encaminhamento na Preenchimento da avaliação e encaminhamento na forma eletrônica
forma eletrônica
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO – EVOLUÇÃO – EVOLUÇÃO
Pesquisa distribuída para avaliador da área, preferencialmente;Pesquisa distribuída para avaliador da área, preferencialmente;
Familiaridade do pesquisador com as normas do CEP;Familiaridade do pesquisador com as normas do CEP;
Apropriação pelos avaliadores dos princípios éticos na pesquisa;Apropriação pelos avaliadores dos princípios éticos na pesquisa;
Evolução na qualidade técnica dos projetos;Evolução na qualidade técnica dos projetos;
Avanço na formação acadêmica dos membros do CEPAvanço na formação acadêmica dos membros do CEP
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO – – DIFICULDADES DIFICULDADES
Heterogeneidade entre os membros quanto à formação acadêmica;Heterogeneidade entre os membros quanto à formação acadêmica;
Câmbios frequentesCâmbios frequentes dos membros do comitê;dos membros do comitê;
Projetos mal elaborados/incompreensíveis/inviáveis;Projetos mal elaborados/incompreensíveis/inviáveis;
Preenchimento errôneo dos dados solicitados no protocolo;Preenchimento errôneo dos dados solicitados no protocolo;
Desrespeito ao cronograma do comitê;Desrespeito ao cronograma do comitê;
Envio de projetos a mais de um comitê;Envio de projetos a mais de um comitê;
Pesquisas iniciadas sem o aval do comitê;Pesquisas iniciadas sem o aval do comitê;
Tentativa de publicação sem o respaldo ético.Tentativa de publicação sem o respaldo ético.
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO – – RESULTADOS RESULTADOS
Média projetos/ano: 40Média projetos/ano: 40
Tipo de projeto predominante: TCCTipo de projeto predominante: TCC
Índice de aprovação: 30%Índice de aprovação: 30%
Índice de pesquisas com pendências: 40%Índice de pesquisas com pendências: 40%
Índice de reprovação:30%Índice de reprovação:30%
→ → Projetos mal elaborados Projetos mal elaborados
1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA 1º SIMPÓSIO DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA
UNIVERSIDADE DE FRANCA UNIVERSIDADE DE FRANCA
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO – ATUALIDADES – ATUALIDADES
Eleições próximo triênioEleições próximo triênio
Mudança da secretária para a área acadêmicaMudança da secretária para a área acadêmica
Credenciamento on-Credenciamento on-line junto ao CONEPline junto ao CONEP
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA SANTA CASA DE FRANCA
APRENDIZADO
APRENDIZADO – PERSPECTIVA – PERSPECTIVA
Integraç Integra ção ão
CEP-CEP-UNESPUNESP
Aprendizado Aprendizado
CEPCEP-UNIFRAN CEP-UNIFRAN CEP--FACEFFACEF
Padroniza Padroniza ç ç ão ão
CEPCEP--SANTA CASASANTA CASA