Trate os sinais de envelhecimento com Ellansé e garanta resultados imediatos e a longo prazo. A modelo não é uma paciente real.

(1)

Trate os sinais de

envelhecimento com

Ellansé e garanta

resultados imediatos

e a longo prazo.

(2)

(3)

Índice

04 ELLANSÉ. Um tratamento seguro e eficaz

para o rejuvenescimento da pele.

06 Inovação para segurança e ótimos

resultados.

10 Além do Ácido Hialurônico (AH) e dos

Estimuladores de Colágeno.

12 ELLANSÉ para Restauração de Volume

e Rejuvenescimento.

14 Onde aplicar o ELLANSÉ?

16 Estudos de casos de pacientes.

23 Alta satisfação de pacientes.

24 Tratamento bioabsorvível sob medida.

25 ELLANSÉ da Sinclair Pharma.

Suporte para empresas e clientes.

(4)

ELLANSÉ. Um tratamento seguro e eficaz

para o rejuvenescimento da pele.

(5)

RESTAURA O

VOLUME CONTORNOSREDEFINE REDUZRUGAS MELHORA A QUALIDADE DA PELE ELLANSÉ faz muito mais do que corrigir linhas de expressão e rugas. Ele é um preenchimento dérmico de dupla ação que atua profundamente sob a pele para tratar as verdadeiras causas do envelhecimento facial, estimulando a produção natural de colágeno do corpo.

Combinando as microesferas lisas de PCL com um gel à base de CMC1_,

ELLANSÉ começa a trabalhar imediatamente, preenchendo as áreas afetadas pela perda de volume. Então, as microesferas se degradam com o tempo, criando estruturas de colágeno que reconstroem e remodelam continuamente os contornos faciais, restaurando a pele.

30% Microesferas de Policaprolactona (PCL) 70% Gel carreador de Carboximetilcelulose (CMC) Cadeias de PCL dentro da Microesfera

Composição única: PCL e CMC

1 5

(6)

Inovação com segurança e ótimos resultados

Segurança

ELLANSÉ obteve a Marcação CE (CE 0344) e foi lançado em 2009, na Europa.

Desde o seu lançamento, o excelente perfil de segurança de ELLANSÉ tem sido

continuamente relatado, não apenas em ensaios clínicos e pesquisas de vigilância,

mas também por especialistas clínicos em sua prática clínica.

2

Uma composição única e segura.

Em uma revisão de eventos adversos desde o lançamento até dezembro de 2020, a taxa de eventos adversos foi de 0,0572%, ou seja, 1 evento em 1,748 seringas.3

TAXA DE EVENTO ADVERSO POR TIPO:3

0,0271

% Nódulos/Caroços

0,0206

% Inchaço

0,0061

% Rigidez/Endurecimento

0,0055

% Inflamação

0,0009

% Infecção

0,0016

% Contusão/Hematoma A PCL é biodegradável e bioabsorvível, naturalmente hidrolisada pelo corpo liberando CO2 e H2O.4

A CMC é um componente amplamente utilizado, classificado como “geralmente reconhecido como seguro” (GRAS).4

(7)

Longevidade Variável para Eficácia Sustentada

ELLANSÉ está disponível em 3 opções: S, M e L,

com resultados que duram 1 ano, 2 anos e 3 anos respectivamente,*

distinguidos apenas pelo comprimento inicial da cadeia polimérica da PCL.

Opções de longevidade do ELLANSÉ

O padrão de biodegradação exclusivo das microesferas de PCL

mantém uma vida útil mais longa do que outros preenchimentos dérmicos, que começam a se degradar desde o primeiro dia.

S

1 ANO* ELLANSÉ

M

ELLANSÉ 2 ANOS*

L

ELLANSÉ 3 ANOS*

* Longevidade esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de -S (pelo menos 18 meses) e -M (pelo menos 2 anos) e comportamento aceito de degradação da PCL.

4 semanas 6 8 12 semanas

CMC:

1 ano 2 anos 3 anos

S M L

PCL:

(8)

Inovação com segurança e ótimos resultados

90%

dos pacientes, após terem um tratamento com ELLANSÉ S e M,

tiveram resultados melhores, muito melhores ou muitíssimo

melhores em 12 meses.

5

100%

dos pacientes, tendo feito um tratamento com ELLANSÉ M,

tiveram resultados melhores, muito melhores

ou muitíssimo melhores em 24 meses.

5

no tratamento dos sulcos nasolabiais com alta segurança

ao longo de um período de 2 anos5

Investigator Evaluated Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)

Pa tie nts % w ith im pr oveme nt Pa tie nts % w ith im pr oveme nt ELLANSÉ

-

S months months 3 6 9 12 15 18 24 3 6 9 12 15 18 24 ELLANSÉ

-

M

improved much improved very much improved improved much improved very much improved

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 35% 10% 40% 45% 78% 11% 11% 10% 20% 20% 60% 45% 35% 15% 45% 3,5% 51,7% 13,8% 62,8% 27,6% 25,9% 41,4% 50% 71% 58% 50% 23% 77% 6% 44% 31% 14% 7% 4% 5,2% 55% 10%

Alta eficácia de Ellansé S e M

A modelo não é uma paciente real.

Um ensaio clínico de Moers-Carpi e Sherwood (2013) avaliou a eficácia do ELLANSÉ-S (n=10) e ELLANSÉ-M (n=30) para a correção de sulcos nasolabiais moderados a graves

(9)

Neocolagênese comprovada para resultados

regenerativos

2013: 21 meses após a aplicação (coelho), o colágeno Tipo I

confirma ambiente estável e eficácia a longo prazo.

7

2015: 13 meses após a aplicação, confirmou-se a produção

de colágeno no corpo humano. As microesferas de PCL

foram cercadas por deposição de colágeno e uma resposta

leve do tecido fibroblástico e histiocítico (coloração

Tricrômica de Martin, uma coloração de colágeno).

8

•

• Resultados mantidos por mais de 24 meses

Mean GAIS score over a 24-month period. The scores increased notably from 1 to 3 months, and the scores were well maintained for up to 24 months. Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) 3 = very much improved

2 = much improved 1 = improved 0 = no change -1 = worse

Mean GAIS scores physician evaluation 1 month 3 month 6 month 12 month 24 month 2.14 ± 0.95 2.38 ± 0.77 2.50 ± 0.76 2.45 ± 0.52 2.33 ± 0.50 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0

Mean GAIS scores

3 Month 1

Month Month6 Month12 Month24

Eficácia aumenta notavelmente de 1 a 3 meses

Ellansé M oferece desempenho imediato e duradouro

6

Um ensaio clínico de Bae et al. (2016) avaliou a segurança e eficácia do aumento de volume da testa com ELLANSÉ-M em combinação com a toxina botulínica Tipo A (n=58). A eficácia foi avaliada usando pontuações médicas da EMEG em 1, 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento

Colágeno Tipo I

(10)

Além do Ácido Hialurônico (AH)

e dos Estimuladores de Colágeno

ELLANSÉ X Preenchimentos de Ácido Hialurônico

ELLANSÉ oferece vantagens claras sobre

o preenchimento dérmico à base de

AHENA em termos de desempenho,

durabilidade e eficácia.

Um estudo clínico de face dividida por Galadari et al. (2015) avaliou a segurança e eficácia do ELLANSÉ-S com o preenchimento dérmico de AH, Perlane, quando usado para tratar sulcos nasolabiais moderados a graves (n=40). A eficácia foi comparada usando a Escala de Classificação da Gravidade das Rugas (ECGR).

• Estatisticamente superior a um preenchimento dérmico de AH, o ELLANSÉ supera o preenchimento dérmico à base de ácido hialurônico estabilizado de origem não-animal (AHENA) em eficácia e longevidade.9

• Em comparação com o efeito de preenchimento dérmico à base de AHENA, os resultados mostram que ELLANSÉ atingiu o resultado ideal com um volume de aplicação 17% menor.9

• ELLANSÉ demonstrou construir maior suporte estrutural e volume, com elasticidade significativamente maior (G’ de 1.000 Pa) do que o preenchimento dérmico de AHENA.6 • Após a neocolagênese, ELLANSÉ fornece um módulo de

elasticidade quase igual ao da derme e é cosmeticamente mais favorável do que um preenchimento dérmico de AH.6

Estudo clínico comparativo de Ellansé X NASHA

para o tratamento dos sulcos nasolabiais

9

NASHA PCL baseline 12 months 4.00 3.53 2.57 2.54 2.21 1.88 2.00* 2.29 2.87 2.16** 2.57** 3.05 3.55 3.50 3.00 2.50 2.00 1.50

Baseline Month 1 Month 3 Month 6 Month 9 Month 12 PCL NASHA

* P < 0.05 ** P < 0.005 Mean Wrinkle Severity Rating Score (WSRS)

(11)

ELLANSÉ X Estimuladores

de Colágeno

Resultado imediato e duradouro

• A estimulação do colágeno induz a capacidade de aumentar o volume a longo prazo, oferecendo resultados duradouros e de aparência natural, de no mínimo 1 ano a 3 anos.*

• Resultados imediatos em comparação com o preenchimento à base

de Ácido Poli-L-láctico (PLLA)

• Maior estabilidade e duração em comparação com o preenchimento à base de Hidroxiapatita de Cálcio (CaHA).

Microesferas mais lisas e esféricas.10-14

ELLANSÉ é composto de partículas lisas e esféricas de PCL com um diâmetro de 25 a 50μm. Uma vez que superfícies ásperas e partículas de formato irregular podem causar reações adversas (como nódulos e diminuição da deposição de colágeno), ELLANSÉ foi projetado especificamente para oferecer a compatibilidade ideal com o corpo.

Superfície lisa em comparação ao preenchimento à base de PLLA

RESUMO

1 2 3

Volume melhorado a longo prazo e controle de perda de massa em comparação ao preenchimento à base de CaHA.

A duração da ação pode ser controlada e variada em comparação com os preenchimentos à base de PLLA e CaHA.

Uniforme Micropartículas esféricas

Imagem de microscopia eletrônica

por varredura (SEM) Imagem de microscopia de luz Luz do microscópio: Histologia de2 semanas após injeção intradérmica

Radiesse®_microesferas Circularidade (média)† _0.994 ELLANSÉ®_microesferas Circularidade (média)† _0.997 Sculptra®_partículas Circularidade (média)† _0.682 ESTIMULADOR

DE COLÁGENO POLÍMERO/MINERAL◊ TAMANHO FORMATO SUPERFÍCIE DURAÇÃO

ELLANSÉ® _PCL _{25 - 50 μm} _Esférico _Uniforme Ajustável mais de

12 - 48 meses *15

Radiesse® _CaHA _{25 - 45 μm} Geralmente

esférico Uniforme Mais de 12 meses16 Sculptra® _PLLA _{40 - 63 μm} _Irregular _Irregular _{25 meses}17

◊

Estrutura de alta qualidade

* Longevidade esperada in vivo com base na extrapolação de dados clínicos de -S (pelo menos 18 meses) e -M (pelo menos 2 anos) e comportamento aceito de degradação da PCL.

(12)

ELLANSÉ para

Restauração

e Rejuvenescimento

de Volume

ELLANSÉ vem com o benefício adicional

de melhorar a qualidade da pele,

conforme evidenciado clinicamente

e por meio de vários parâmetros

quantitativos.

18,19

_{Em alguns casos, os}

resultados foram mais significativos

e duradouros do que outros

preenchimentos dérmicos disponíveis

que foram testados.

19

Assim, ELLANSÉ não só corrige

imediatamente as linhas de expressão

e rugas e restaura gradualmente os

contornos faciais, como também

melhora a densidade, firmeza,

tonicidade e textura da pele de dentro

para fora.

19

(13)

ELLANSÉ X Linha de base

19

Um ensaio clínico foi realizado para avaliar o efeito de ELLANSÉ (n=24) nos parâmetros de qualidade da pele em 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o tratamento na área central da face.

Embora ELLANSÉ tenha sido aplicado na subderme, as ecografias exibem claramente um aumento substancial na densidade do tecido na derme.

Percentage increase in skin density following ELLANSÉ treatment

3m 6m 9m TIME POST-INJECTION 12m 18m 24m 10 20 30 40 50 60 70 16.0* 36.2* 45.0* 59.6* _56.1* 41.3*

% INCREASE IN SKIN DENSITY

3m 6m 9m TIME POST-INJECTION 12m 18m 24m 5 10 15 20 25 30 35 14.1* 9.2* 16.2* 9.2* 15.9* 14.1* 16.8* 14.3* 6.5 2.3 32.6*

% INCREASE IN SKIN FIRMNESS / TONICITY

Percentage increase in skin ﬁrmness and tonicity following ELLANSÉ treatment 40 35.1* Firmness_Tonicity 3m 6m 9m TIME POST-INJECTION 12m 18m 24m 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 2.67 1.99 1.37 2.09 3.01 2.27 IMPROVEMENT IN RA (UM)

Increase in skin smoothness following ELLANSÉ treatment

Ecografia de pele da área central da face antes e depois do tratamento com ELLANSÉ

LINHA DE BASE 18 MESES DEPOIS

A análise ecográfica revelou que a melhora da densidade da pele foi estatisticamente significativa após o tratamento com ELLANSÉ em comparação a linha de base.

ELLANSÉ também melhora uma série de outros parâmetros biomecânicos da pele: a firmeza, a tonicidade e a maciez da pele melhoraram de forma estatisticamente significativa em comparação à linha de base.

(14)

Onde aplicar o ELLANSÉ?

ELLANSÉ é indicado para aplicações

subdérmicas (gordura subcutânea/

hipoderme)

As recomendações dos especialistas forneceram detalhes sobre as formas de aplicação por região (área superior, central e inferior da face) e por área.20

Você sabia?

ELLANSÉ também pode ser aplicado no nariz e no mento, oferecendo uma alternativa não invasiva de remodelagem e contorno.

As características físico-químicas do ELLANSÉ o tornam fácil de definir e moldar, permitindo que as áreas tratadas sejam definidas de forma mais precisa e natural.

Epiderme Derme Gordura subcutânea/ hipoderme Camada supraperiosteal ELLANSÉ

(15)

Terço superior

Terço médio

Terço inferior

A B D F G E K J C H I

Quais áreas o ELLANSÉ

pode tratar?

Área Superior da Face

A. Fronte

B. Têmporas

C. Supercílio

Área Central da Face

D. Remodelação do nariz

E. Aumento da região malar

F. Sulcos nasolabiais

Área Inferior da Face

G. Comissuras labiais

H. Linhas de marionete

I. Sulco pré jowl

J. Sulco mentolabial/

Definição do mento

K. Linha da mandíbula

(16)

Estudos de casos de pacientes

Sabine – 61 anos

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ: • Rosto flácido

• Rugas e linhas de expressão profundas • Mandíbula indefinida e sem contornos Depois do ELLANSÉ:

• Sulcos nasolabiais suavizados • Definição da mandíbula recriada

• Volume reabastecido na região malar e nas têmporas

Volumes das aplicações: Têmpora: 0,5/0,5 ml Região malar: 0,7/0,7 ml Sulco nasolabial: 0,3/0,3 ml

Papada: 1/1 ml _{Antes do ELLANSÉ}

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ: • Perda de volume na área superior e central da face

• Perda do contorno da área inferior da face • Perda do formato do nariz e mento Depois do ELLANSÉ:

• Aumento do volume facial • Proporções faciais rejuvenescidas Volumes das aplicações:

Supercílio: 0,8/0,8 mL Têmpora: 0,8/0,8 mL Região malar: 1,7/1,7 mL Sulco nasolabial: 0,8/0,8 mL Linha de marionete: 0,2/0,2 mL Papada: 0,2/0,2 mL Mento: 0,7 mL Antes do ELLANSÉ

Os resultados dos tratamentos nestas páginas NÃO foram sujeitos a qualquer alteração digital. Os resultados individuais podem variar de paciente para paciente e os depoimentos não são declarados 16

(17)

3 meses depois do ELLANSÉ _{24 meses depois do ELLANSÉ}

1 mês depois do ELLANSÉ 20 meses depois do ELLANSÉ

CRÉDITO DA FOTO: Dra. Sophie Converset. Cirurgiã Plástica, Lyon, França

CRÉDITO DA FOTO: Dr. Shang-Li Lin. Dermatologista, Taipei, Taiwan

(18)

Estudos de casos de pacientes

Patricia - 51 anos

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ: • Linhas de expressão e sulcos profundos • Sulcos nasolabiais

• Linhas de marionete

• Linhas de expressão e rugas finas Depois do ELLANSÉ:

• Sulcos nasolabiais suavizados • Linhas de marionete diminuídas • Qualidade da pele melhorada Volumes das aplicações: Região malar: 0,5/0,5 ml Sulco nasolabial: 0,7/0,7 ml Linha de marionete: 0,6/0,6 ml

Antes do ELLANSÉ

Anderson Chen - 40 anos

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ: • Têmporas afundadas

• Ptose das sobrancelhas • Infraorbital flácido

• Falta de suporte zigomático • Região malar flácida

• Perda de definição da área inferior da face Depois do ELLANSÉ:

• Contorno facial masculino bem definido • Aumento do volume facial

• Sulco nasolabial mais suave Volumes das aplicações: Supercílio: 0,4/0,4 ml Têmpora: 0,2/0,2 ml Região malar: 1,6/1,6 ml Sulco nasolabial: 0,4/0,4 ml Mandíbula: 0,4/0,4 ml Antes do ELLANSÉ

(19)

1 mês depois do ELLANSÉ 24 meses depois do ELLANSÉ

18 meses depois do ELLANSÉ 18 meses depois do ELLANSÉ

CRÉDITO DA FOTO: Dr. Shang-Li Lin. Dermatologista, Taipei, Taiwan

(20)

Estudos de casos de pacientes

Ginette - 59 anos

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ: • Linhas de expressão e rugas

• Têmporas afundadas Depois do ELLANSÉ: • Melhoria da textura da pele • Rejuvenescimento facial

• Volume reabastecido na região malar e nas têmporas

Volumes das aplicações: Têmpora: 0,2/0,2 ml Região malar: 0,2/0,2 ml Sulco nasolabial: 0,5/0,5 ml

Linha de marionete: 0,6/0,4 ml _{Antes do ELLANSÉ}

Dominique - 67 anos

Sinais de envelhecimento antes do ELLANSÉ: • Linhas de expressão e sulcos profundos • Sulcos nasolabiais

• Linhas de marionete

• Linhas de expressão e rugas finas Depois do ELLANSÉ:

• Sulcos nasolabiais melhorados • Linhas de marionete diminuídas • Qualidade da pele melhorada Volumes das aplicações: Têmpora: 0,1/0,1 ml Região malar: 0,1/0,1 ml Sulco nasolabial: 0,8/0,8 ml

Papada: 0,6/0,6 ml Antes do ELLANSÉ

(21)

(22)

(23)

Alta Satisfação de Pacientes

5 Satisfação de pacientes avaliada

em 24 meses após o tratamento

com ELLANSÉ S e ELLANSÉ M

Satisfação média de pacientes avaliada pela

Escala Visual Analógica (EVA).

Vontade dos pacientes em repetir o

tratamento 24 meses após a aplicação.

72 %

ELLANSÉ S

75 %

ELLANSÉ S

82 %

ELLANSÉ M

78 %

ELLANSÉ M

(24)

Tratamento Bioabsorvível

Sob Medida

Indicação da Marcação CE

ELLANSÉ é um implante injetável, indicado para implantação subdérmica na face para a correção duradoura de rugas e sinais ou condições do envelhecimento facial.

• Produto Médico Classe III

• Marcação CE (CE 0344) obtida em 2009 ELLANSÉ vem em seringas prontas para o uso: 2 seringas de 1 ml de ELLANSÉ

ELLANSÉ está disponível em

3 opções: S, M e L, oferecendo uma

escolha de períodos de duração.

Todas as outras características são iguais em toda a linha de produtos.

(25)

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de segurança líderes do setor a instrumentos de

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(26)

Referências

1. Whitepaper W113.05.

2. Christen MO, Vercesi. F. Polycaprolactone: Or How a Well-Known and Futuristic Polymer Has Become an Innovative Collagen-Stimulator in Aesthetics. (Policaprolactona: ou como um polímero conhecido e futurista se tornou um estimulador de colágeno inovador em estética.) Clin Cosmet and Investig Dermatol 2020; 12:1-18.

3. Relatório de supervisão pós-mercado ELLANSÉ, 2020. 4. Relatório de segurança ELLANSÉ por Christen MO, 2016.

5. Moers-Carpi MM, Sherwood S. Polycaprolactone for the correction of nasolabial folds: a 24-month, prospective, randomized, controlled clinical trial. (Policaprolactona para correção de sulcos nasolabiais: ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de 24 meses.) Dermatol Surg. 2013;39 (3 Pt 1):457-63.

6. Bae B, et al. Safety and long-term efficacy of forehead contouring with a polycaprolactone-based dermal filler. (Segurança e eficácia a longo prazo do contorno da testa com um preenchimento dérmico à base de policaprolactona.) Dermatol Surg. 2016;42(11):1256-60.

7. Nicolau P, Marijnissen-Hofste J. Neocollagenesis after injection of a polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. (Neocolagênese após injeção de preenchimento dérmico à base de policaprolactona em coelho.) EurJ.Aesth Medicine and Dermatology. 2013;3: 19-26 8. Kim JA, Van Abel D. Neocollagenesis in human tissue injected

with a polycaprolactone-based dermal filler. (Neocolagênese em tecido humano injetado com um preenchimento dérmico à base de policaprolactona.) J Cosmet Laser Ther. 2015;17(2):99-101. 9. Galadari H, et al. A randomised, prospective, blinded, split-face,

single-centre study comparing polycaprolactone to hyaluronic acid for treatment of nasolabial folds. (Um estudo randomizado, prospectivo, cego, de face dividida, em um único centro, comparando a policaprolactona ao ácido hialurônico para o tratamento de dobras nasolabiais.) J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32.

10. Laeschke K. Biocompatibility of microparticles into soft tissue fillers. (Biocompatibilidade de micropartículas em preenchimentos de tecidos moles.) Semin Cutan Med Surg. 2004; 23(4):214

11. Morhenn VB et al. Phagocytosis of different particulate dermal filler substances by human macrophages and skin cells. (Fagocitose de diferentes substâncias de preenchimento dérmico em partículas por macrófagos humanos e células da pele.) Dermatol Surg.

2002;28(6):484-490.

12. Anderson JM. Mechanism of inflammation and infection with implanted devices. (Mecanismo de inflamação e infecção com dispositivos implantados.) Cardiovasc Pathol. 1993;2:33S-41S. 13. Matlage BF et al. Tissue response to implanted polymers: The significance of sample shape. (Resposta do tecido a polímeros implantados: A importância da forma da amostra.) J Biomed Meter Res. 1976;10:391- 397.

14. Nicolau PJ. Long-Lasting and permanent fillers: Biomaterials influence over host response. (Preenchimentos permanentes e de longa duração: a influência dos biomateriais na resposta do hospedeiro.) Plast Reconstr Surg. 2007;119:2271-2286.

15. Instruções de Uso do ELLANSÉ. Sinclair IS Pharma Corporate. 2016. 16. Instruções de Uso do Radiesse. Merz Aesthetics. 2016.

17. Instruções de Uso do Sculptra. Galderma. 2016.

18. Moers-Carpi MM, Christen MO, Delmar H, Brun P, Bodokh I, Kestemont P. European Multicenter prospective clinical study evaluating long-term safety and efficacy of the polycaprolactone -based dermal filler in nasolabial fold correction. (Estudo clínico prospectivo multicêntrico europeu que avaliou a segurança e eficácia em longo prazo do preenchimento dérmico à base de policaprolactona na correção do sulco nasolabial.) Dermatol Surg 2021, Aceito.

19. Converset-Viethel S. A prospective, randomized, controlled, comparative, single-centre study on the safety and effectiveness of ELLANSE’ dermal filler for correction of age-related volume deficit in the mid-face. (Um estudo prospectivo, randomizado, controlado, comparativo, de centro único sobre a segurança e eficácia do preenchimento dérmico ELLANSE para correção de déficit de volume relacionado à idade no meio da face.) Relatório interno 2020. 20. Francisco de Melo F, Nicolau P, Piovano L, Lin SL, Baptista- Fernandes

T, Martyn I King M, Camporese A, Hong K, Khattar MM, Christen MO. Recommendations for volume augmentation and rejuvenation of the face and hands with the new generation polycaprolactone-based collagen stimulator (ELLANSÉ®). (Recomendações para aumento de volume e rejuvenescimento do rosto e das mãos com estimulador de colágeno à base de policaprolactona de nova geração (ELLANSÉ®).) Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2017:10 431-440.

(27)

Lista de Publicação ELLANSÉ

Um novo preenchimento dérmico e um novo dispositivo promissor com correção estética imediata e resultados sustentados devido à formação de novo colágeno. As microesferas de PCL no preenchimento desencadeiam uma resposta natural no corpo humano para estimular a neocolagênese.

Gritzalas K. Preliminary results in using a new dermal filler based on poly-caprolactone. (Resultados preliminares no uso de um novo preenchimento dérmico à base de policaprolactona.) Eur J Aesth Med Dermatol. 2011;1:22-26.

A mistura de lidocaína no preenchimento dérmico à base de PCL pode ser realizada com segurança, sem causar alterações prejudiciais às propriedades físicas do preenchimento dérmico original. A adição de até 0,3% do anestésico, lidocaína, não afetará substancialmente as características do preenchimento, confirmando a usabilidade dessa mistura na prática clínica. De Melo F, Marijnissen-Hofste J. Investigation of physical properties of a polycaprolactone dermal filler when mixed with lidocaine and lidocaine/ epinephrine. (Investigação das propriedades físicas de um preenchimento dérmico de policaprolactona quando misturado com lidocaína e lidocaína / epinefrina.) Dermatol Ther. 2012;2:13-22.

ELLANSÉ é seguro, bem aceito e eficaz para o rejuvenescimento das mãos, com altas taxas de satisfação e retenção. ELLANSÉ fornece um efeito imediato e oferece uma boa escolha com base na sua longevidade.

Figueiredo VM. A five-patient prospective pilot study of a polycaprolactone based dermal filler for hand rejuvenation. (Um estudo piloto prospectivo de cinco pacientes de um preenchimento dérmico à base de policaprolactona para rejuvenescimento das mãos.) J Cosmet Dermatol. 2013;12:73-77. ELLANSÉ-S e ELLANSÉ-M são seguros, têm eficácia sustentada e altos resultados de satisfação de pacientes ao longo de 24 meses. ELLANSÉ é uma opção única para pacientes que buscam resultados mais duradouros, mas não permanentes.

Moers-Carpi MM, Sherwood S. Polycaprolactone for the correction of nasolabial folds: a 24-month, prospective, randomized, controlled clinical trial. (Policaprolactona para correção de sulcos nasolabiais: ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de 24 meses.) Dermatol Surg. 2013;39 (3 Pt 1):457-63.

As microesferas de PCL do ELLANSÉ-M ainda estão presentes 21 meses após a aplicação. As microesferas de PCL são incorporadas em uma estrutura de colágeno compostas por fibras de colágeno principalmente do tipo 1. Nicolau P, Marijnissen-Hofste J. Neocollagenesis after injection of a

polycaprolactone based dermal filler in a rabbit. (Neocolagênese após injeção de preenchimento dérmico à base de policaprolactona em coelho.) EurJ. Aesth Medicine and Dermatology. 2013;3:19-26.

Os preenchimentos dérmicos à base de PCL oferecem vantagens sobre os preenchimentos dérmicos à base de NASHA, em termos de longevidade cosmética e eficiência. Foi necessário um volume de aplicação 17% menor de ELLANSÉ para atingir os efeitos cosméticos ideais em comparação com o preenchimento dérmico NASHA.

Galadari H, et al. A randomised, prospective, blinded, split-face, single-centre study comparing polycaprolactone to hyaluronic acid for treatment of nasolabial folds. (Um estudo randomizado, prospectivo, cego, de face dividida, em um único centro, comparando a policaprolactona ao ácido hialurônico para o tratamento de dobras nasolabiais.) J Cosmet Dermatol. 2015;14(1):27-32. 13 meses após uma aplicação de ELLANSÉ-M, as microesferas de PCL foram envolvidas por deposição de colágeno e uma resposta fibroblástica e histiocítica moderada do tecido foi observada. Isso confirma que as partículas de PCL são mantidas em seu estado original pelo menos 13 meses após a aplicação em tecido humano.

Kim JA, Van Abel D. Neocollagenesis in human tissue injected with a poly caprolactone-based dermal filler. (Neocolagênese em tecido humano injetado com um preenchimento dérmico à base de poli caprolactona.) J Cosmet Laser Ther. 2015;17(2):99-101.

ELLANSÉ apresenta vantagens sobre o preenchimento dérmico de AH quando aplicado na testa. ELLANSÉ tem elasticidade significativamente maior (G’) em comparação com o preenchimento dérmico de AH e as moléculas de CMC não reticuladas o torna mais suave e fácil de aplicar. Esses benefícios da neocolagênese são de longo prazo e os resultados de aparência natural duram pelo menos 24 meses.

Bae B, et al. Safety and long-term efficacy of forehead contouring with a poly caprolactone-based dermal filler. (Segurança e eficácia a longo prazo do contorno da testa com um preenchimento dérmico à base de policaprolactona.) Dermatol Surg. 2016;42(11):1256-60.

Um grupo multinacional e multidisciplinar de especialistas, cirurgiões plásticos e dermatologistas desenvolveram recomendações sobre as técnicas de aplicação do ELLANSÉ. Essas recomendações fornecem uma orientação para os médicos que desejam realizar um tratamento seguro e eficaz para o aumento de volume e rejuvenescimento da face e das mãos.

De Melo F et al. Recommendations for volume augmentation and rejuvenation of the face and hands with the new generation poly caprolactone-based collagen stimulator (ELLANSÉ®). (Recomendações para aumento de volume e rejuvenescimento do rosto e das mãos com o estimulador de colágeno à base de policaprolactona de nova geração (ELLANSÉ®).) Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2017:10 431-440.

Uma mulher asiática de 46 anos foi tratada com ELLANSÉ para restaurar a perda de volume facial. As imagens faciais após o tratamento com ELLANSÉ revelaram um rosto de formato triangular e em proporção rejuvenescido, juntamente com a melhora de um deslocamento dos tecidos moles Lin SL. Polycaprolactone facial volume restoration of a 46-year-old Asian woman: A case report. (Restauração do volume facial com policaprolactona em uma mulher asiática de 46 anos: relato de caso.) J Cosmet Dermatol. 2018; 1-5.

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