AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

39  Download (0)

Full text

(1)

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

DIRETORIA COLEGIADA

ARESTO Nº 1.423, DE 13 DE ABRIL DE 2021

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Reunião Ordinária Pública - ROP nº 5/2021, realizada em 25 de março de 2021, com fundamento no art. 15, VI, da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao art. 53, VII, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com a Resolução Diretoria Colegiada - RDC n.º 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos, conforme anexo.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO

Recorrente: Capital Trade Importação Exportação Ltda.

CNPJ: 07.872.326/0001-58

(2)

Expediente: 0351716/20-1 Área: CRES2/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso por intempestividade, mantendo-se a multa, nos termos do voto do relator - Voto nº 16/2021/SEI/DIRE1/Anvisa.

Recorrente: Laboratório Teuto Brasileiro S/A CNPJ: 17.159.229/0001-76 Processo: 25000.028440/96-50 Expediente: 3466592/20-8 Área: CRES1/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E DAR PROVIMENTO ao recurso, devendo o processo retornar à área técnica para análise, nos termos do voto da

(3)

relatora - Voto nº 20/2021/SEI/DIRE2/Anvisa.

Recorrente: Alliage S/A Indústria Médico Odontológica CNPJ: 55.979.736/0001-45 Processo: 25759.199057/2007-08 Expediente: 310649/20-7 Área: CRES2/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E DAR PARCIAL

PROVIMENTO ao recurso, minorando a multa, dobrando-a de forma a adequar a dosimetria da pena a outros casos semelhantes já analisados pela Anvisa, nos termos do voto da relatora -Voto nº 15/2021/SEI/DIRE2/Anvisa.

Recorrente: Pennant Serviços Marítimos Ltda

CNPJ: 36.140.812/0001-80

Processo: 25752.221907/2016-71

(4)

Expediente: 0893401/20-1 Área: CRES2/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E DAR PARCIAL

PROVIMENTO ao recurso, minorando a multa, nos termos do voto da relatora - Voto nº 16/2021/SEI/DIRE2/Anvisa.

Recorrente: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92 Processo: 25351.421236/2019-01 Expediente: 3763104/20-8 Área: CRES1/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto da relatora - Voto nº 63/2021/SEI/DIRE3/Anvisa.

(5)

Recorrente: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda CNPJ: 49.475.833/0001-06 Processo: 25000.018141/95-71 Expediente: 2180126/20-6 Expediente: 2180130/20-4 Expediente: 2180133/20-9 Área: CRES1/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E DAR PROVIMENTO ao recurso, com o retorno do processo à área técnica para análise, nos termos do voto da relatora - Voto nº 65/2021/SEI/DIRE3/Anvisa. A Diretora Meiruze Freitas declarou-se impedida na votação.

Recorrente: Memphis S/A Industrial

CNPJ: 92.697.010/0001-46

(6)

Processo: 25351.249905/2020-89 (SGAS) e 25351.339948/2020-55 (Datavisa) Expediente: 3791390/20-1 Área: CRES3/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto da relatora - Voto nº 70/2021/SEI/DIRE3/Anvisa.

Recorrente: Prodiet Nutrição Clínica Ltda. CNPJ: 08.183.359/0001-53 Processo: 25351.403559/2013-19 Expediente: 3592001/20-5 Área: CRES3/GGREC Deliberação:

(7)

recurso, nos termos do voto da relatora - Voto nº 64/2021/SEI/DIRE3/Anvisa.

Recorrente: União Química Farmacêutica Nacional S.A. CNPJ: 60.665.981/0001-18 Processo: 25000.021549/99-63 Expediente: 2848986/20-4 Área: CRES1/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, pela EXTINÇÃO do recurso por PERDA DE OBJETO, nos termos do voto do relator -Voto nº 68/2021/SEI/DIRE5/Anvisa.

Recorrente: Bioclean - Comércio e Indústria de Produtos de Limpeza Ltda. CNPJ: 09.228.004/0001-04 Processo: 25351.121700/2020-30

(8)

Expediente: 4418614/20-6 Área: CRES3/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 67/2021/SEI/DIRE5/Anvisa.

Recorrente: The Valspar Corporation Ltda CNPJ: 42.278.168/0001-03 Processo: 25351.197547/2017-66 Expediente: 4436190/20-4 Área: CRES3/GGREC Deliberação:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO, nos termos do voto do relator - Voto nº 50/2021/SEI/DIRE4/Anvisa.

(9)

Recorrente: Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 44.010.437/0001-81 Processo: 25992.013246/75 Expediente: 4191727/20-6, 1244116 (SEI) Área: CRES1/GGREC

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, pela IMPROCEDÊNCIA do pedido de revisão, nos termos do voto da relatora - Voto nº 62/2021/SEI/DIRE3/Anvisa.

INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 89, DE 8 DE ABRIL DE 2021

Altera a Instrução Normativa - IN nº 51, de 19 de dezembro de 2019, para atualizar a lista de limites máximos de resíduos (LMR), ingestão diária aceitável (IDA) e dose de referência aguda (DRfA) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VII, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria

Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, em reunião realizada em 7 de abril de 2021, resolve:

(10)

Art. 1º Esta Instrução Normativa altera a Instrução Normativa nº 51, de 19 de dezembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União n° 249, de 26 de dezembro de 2019, Seção 1, pág. 98, para atualizar a lista de limites máximos de resíduos (LMR), ingestão diária aceitável (IDA) e dose de referência aguda (DRfA) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.

Art. 2º A autorização do "Fluralaner" na "Lista de IDA, DRfA e LMR para IFA com uso autorizado", passa a vigorar na forma do Anexo desta Instrução Normativa.

Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 3 de maio de 2021.

ANTONIO BARRA TORRES Diretor-Presidente

ANEXO

ALTERAÇÕES NO FLURALANER NA "LISTA DE IDA, DRFA E LMR PARA IFA COM USO AUTORIZADO" IFA IDA (mcg/kg p.c.) DRfA (mcg/kg p.c.) Resíduo marcador

(11)

Espécie animal Tecido LMR (mcg/kg) Nota FLURALANER 10 Fluralaner Aves Músculo 65

(12)

Fígado 650 Rim 420 Gordura/Pele 650 Ovo 1300 Bovino Músculo 75

(13)

Não usar em animais produtores de leite para consumo humano. Fígado 575 Rim 240 Gordura 600 RESOLUÇÃO RDC Nº 490, DE 8 DE ABRIL DE 2021

Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 20 de fevereiro de 2002.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria

(14)

conforme deliberado em reunião realizada em 7 de abril de 2021, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º A  Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 20 de fevereiro de 2002, publicada no Diário Oficial da União nº 35, de 21 de fevereiro de 2002, Seção 1, pág. 107, passa a

vigorar com as seguintes alterações:

"Art. 2º A industrialização, exposição à venda ou entrega ao consumo, em todas as suas fases, do álcool etílico hidratado em todas as graduações e do álcool etílico anidro, como produto destinado a limpeza de superfície, desinfecção e antissepsia da pele ou substância, estão sujeitas às seguintes condições:

I - o álcool etílico com graduações acima de 54º GL (cinquenta e quatro graus Gay Lussac) à temperatura de 20º C (vinte graus Celsius) deverá ser comercializado unicamente nas

seguintes formas:

a)solução coloidal na forma de gel desnaturado respeitando as seguintes faixas de viscosidade dinâmica na temperatura de 25º C (vinte e cinco graus Celsius) e indicações quantitativas:

i) viscosidade maior ou igual a 8000 cP (oito mil centipoise) para formulações que apresentem valores superiores ou igual a 68% p/p (sessenta e oito porcento, peso por peso);

ii) viscosidade maior ou igual a 4000 cP (quatro mil centipoise) para valores inferiores a 68% p/p (sessenta e oito porcento, peso por peso);

iii) indicação quantitativa máxima de 1,0 kg (um quilograma) quando destinada a venda direta ao público; e

iv) indicação quantitativa acima de 1kg e até 200 kg (duzentos quilogramas) quando destinada à venda exclusiva para empresas ou instituições, públicas ou privadas, desde que a

(15)

embalagem contenha tampa com lacre de inviolabilidade e, além das frases constantes do Anexo I, conste a seguinte instrução nas advertências gerais do rótulo: "PERIGO: PRODUTO EXCLUSIVAMENTE DE USO INSTITUCIONAL - PROIBIDA A VENDA DIRETA AO PÚBLICO".

b)líquido premido desnaturado, acondicionado em lata aerossol, hermeticamente fechada, de forma a não permitir sua abertura pelo consumidor, cuja liberação do produto ocorra na forma de espuma com indicação quantitativa máxima de 500 mL (quinhentos mililitros);

c) líquido desnaturado, acondicionado em embalagem refil hermeticamente fechada, de forma a não permitir sua abertura pelo consumidor, para acoplagem exclusiva em dispensador de fixação em superfície, cuja liberação do produto ocorra na forma líquida ou espuma, com indicação quantitativa máxima de 200L (duzentos litros) e destinação de venda exclusiva para empresas ou instituições, públicas ou privadas; e

d) lenços impregnados.

II - os produtos formulados a base do álcool etílico hidratado comercializados com graduações abaixo ou igual a 54º GL (cinquenta e quatro graus Gay Lussac) à temperatura de 20º C (vinte graus Celsius) deverão conter desnaturante de forma a impedir seu uso indevido, com exceção dos lenços impregnados;

III - o álcool etílico industrial e o álcool destinado a testes laboratoriais e a investigação científica, hidratado ou anidro, quando comercializado em volume menor ou igual a 200L (duzentos litros) deverá conter tampa com lacre de inviolabilidade e, além das frases

constantes do Anexo I, deverá constar a seguinte instrução nas advertências gerais do rótulo: "PERIGO: PRODUTO EXCLUSIVAMENTE DE USO INSTITUCIONAL - PROIBIDA A VENDA DIRETA AO PÚBLICO";

IV - o álcool puro ou diluído somente poderá ser comercializado nos locais de dispensação, nos termos da Lei 5991 de 17 de dezembro de 1973, quando a finalidade de uso não se enquadrar nas condições técnicas de desnaturamento ou forma de gel, espuma e lenços, nos termos desta Resolução, até o volume máximo de 50 ml (cinquenta mililitros).

(16)

§ 1º Para os fins do disposto neste artigo, excluem-se aqueles com finalidade exclusivamente industrial com volumes superiores a 200L (duzentos litros), assim como para bebidas

alcóolicas.

§ 2º Para fins desta Resolução define-se como álcool desnaturado o álcool adicionado de uma ou mais substâncias identificadas de sabor ou odor repugnante a fim de impedir seu uso em bebidas, alimentos e produtos farmacêuticos e não possuir efeito toxicológico que possa causar agravo à saúde.

§ 3º Para fins do disposto neste artigo, excluem-se aqueles produtos com finalidade

exclusivamente de uso em estabelecimentos de assistência à saúde humana ou animal, os quais serão objeto de regularização conforme a indicação de uso pretendida e segundo as regras específicas para a respectiva categoria. " (NR)

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

RESOLUÇÃO RE Nº 1.501, DE 12 DE ABRIL DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(17)

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA        CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE

NÚMERO DE PROCESSO       EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - 07.986.222/0001-74

(18)

36/2021

25351.273921/2020-92         3651601/20-5

10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético

25351.307510/2020-16        3722053/20-5

10483 ENSAIOS CLÍNICOS Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -Medicamentos Sintéticos

PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30  38/2021  Favipiravir  25351.658817/2020-74          4421360/20-3 

10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético 

(19)

10483 ENSAIOS CLÍNICOS Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -Medicamentos Sintéticos BMS-986165 4/2019 25351.251952/2018-78        2748492/20-1

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 Ad26.COVS2.S 68/2020 25351.723536/2020-08        0560751/21-5

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

(20)

Nitazoxanida 29/2020 25351.315296/2020-63        3739024/20-4

10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento

MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41 Ataluren 79/2016 25351.797371/2016-66        4607745/20-6

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

RESOLUÇÃO RE Nº 1.502, DE 12 DE ABRIL DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de

(21)

Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos por decurso de prazo (art. 36, Resolução de Diretoria Colegiada -  RDC 09/2015), conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA        CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE

NÚMERO DE PROCESSO       EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

(22)

QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88 Glibenclamida 89/2018 25351.390719/2018-18        4448899/20-8

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41 Cabozantinibe 49/2018 25351.526073/2019-96        0077694/21-7

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

RESOLUÇÃO RE Nº 1.504, DE 12 DE ABRIL DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de

(23)

Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Publicar a anuência de notificação de medicamentos para intubação orotraqueal (COVID-19), sob os números de processos constantes no anexo desta Resolução, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 484, de 19 de março de 2021, em virtude da emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do novo coronavírus (SARS-CoV-2)n

Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento integral pelas empresas aqui

relacionadas, ao disposto na Seção I Da notificação, da Resolução de Diretoria Colegiada -RDC nº 484, de 19 de março de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA

NOME DO MEDICAMENTO         NÚMERO DO PROCESSO

EXPEDIENTE PETIÇÃO        ASSUNTO DA PETIÇÃO 

--- 

(24)

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

CLORETO DE SUXAMETÔNIO CRISTÁLIA 25351316576202170

1392583217  Notificação - medicamentos para intubação orotraqueal COVID-19

HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA CRISTÁLIA 25351316866202113

1392935211 Notificação - medicamentos para intubação orotraqueal COVID-19

RESOLUÇÃO RE Nº 1.505, DE 13 DE ABRIL DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

(25)

NOME DA EMPRESA        CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE

NÚMERO DE PROCESSO       EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 Inclisiram 39/2021 25351.388258/2020-20       3892402/20-1

10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético

(26)

10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 Durvalumabe / Tremelimumabe 71/2016 25351.564624/2018-39        1839015/20-3

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Atezolizumabe 2/2016 25351.283641/2017-97        0819013/21-5

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

(27)

3ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA RETIFICAÇÃO

No DOU de 13/4/2021, Seção 1, pág. 80, na identificação do ato, onde se lê: RESOLUÇÃO RE Nº 1.43, DE 8 DE ABRIL DE 2021, leia-se: RESOLUÇÃO RE Nº 1.437, DE 8 DE ABRIL DE 2021.

(P/ Coejo)

GERÊNCIA DE PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS E SANEANTES

RESOLUÇÃO RE Nº 1.506, DE 13 DE ABRIL DE 2021

O Gerente de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes no uso da atribuição que lhe conferem o art. 164, V aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

(28)

ITAMAR DE FALCO JUNIOR ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME DO PRODUTO E MARCA

NÚMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

________________________________________________________________

BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 001.786.983/0001-04

NIVEA SUN PROTECT &BRONZE FPS 30 PROTETOR SOLAR CORPORAL SPRAY

25351.706218/2020-74 / 227210747

2871 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Importado / 4516247/20-8

(29)

Capilax Industria e Comercio de Cosmeticos Eireli EPP / 023.361.994/0001-77

ÁLCOOL GEL TROPICAL AROMAS ERVA DOCE

25351.626074/2020-73 / 287430001

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4353982/20-6

ÁLCOOL GEL TROPICAL AROMAS ORQUÍDEA AZUL

25351.633368/2020-51 / 287430002

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4369252/20-2

ÁLCOOL GEL TROPICAL AROMAS FLOR DE CEREJEIRA

25351.633375/2020-53 / 287430003

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4369261/20-1

ÁLCOOL GEL TROPICAL AROMAS LAVANDA

(30)

25351.633631/2020-11 / 287430004

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4369544/20-3

ÁLCOOL GEL ASSEPT CLEAN FLOR DE CEREJEIRA

25351.722665/2020-71 / 287430005

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4551918/20-2

CINTILA COSMETICOS LTDA / 013.324.317/0001-25

GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS FORMULARIUM 70º INPM

25351.509634/2020-26 / 262410003

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4128823/20-1

GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS FORMULARIUM 65º INPM

(31)

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4143776/20-1

CNV INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA / 033.413.241/0001-11

ÁLCOOL EM GEL BIOMINUTE

25351.990843/2020-94 / 416900001

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3230796/20-9

ÉLIDA MARTINS DE MEDEIROS - ME / 005.545.623/0001-63

ÁLCOOL EM GEL 70% DESALFY

25351.827909/2020-19 / 253240001

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2761768/20-5

(32)

FREEDOM COSMETICOS LTDA / 053.402.541/0001-02

HI CLEAN GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS VERBENA

25351.135134/2020-43 / 208330638

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3416026/20-9

HI CLEAN GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS EXTRATO DE ALGAS

25351.135371/2020-12 / 208330639

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3416137/20-5

FRIEBEL DO BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO E MANIPULAÇÃO LTDA-ME / 018.276.662/0001-54

GEL ANTISSÉPTICO PARA A HIGIENE DAS MÃOS FATTORE

(33)

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 1639542/20-5

ÁLCOOL EM GEL 70º INPM LABORENE

25351.973902/2020-60 / 287870002

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3181214/20-5

HENLAU QUIMICA LTDA / 001.847.902/0001-20

SUNLAU KIDS SPRAY REPELENTE CONTRA INSETOS

25351.338732/2015-32 / 227430198

289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado / 1436591/20-1

JOHNSON &JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. / 059.748.988/0001-14

(34)

Neostrata Minesol FPS 90 Unify

25351.680561/2020-81 / 200921397

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4461958/20-5

LABORATÓRIO BRASILEIRO DE BIOLOGIA LTDA / 033.524.950/0001-74

ÁLCOOL EM GEL ANTISSÉPTICO 70% BAHIA SEM ESSÊNCIA

25351.225886/2020-03 / 212770056

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3550292/20-1

LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS EIRELI / 018.676.712/0001-90

GEL ANTISSÉPTICO HIDRATANTE PROTEMAXX

(35)

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2554406/20-1

L.R. NORDESTE S/A / 003.470.672/0001-59

ÁLCOOL EM GEL BARLA 70º INPM - ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS

25351.226043/2020-16 / 238670009

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3550459/20-3

LUNIZ PRODUTOS PARA A SAUDE E COSMETICOS LTDA - ME / 009.155.178/0001-86

KAYOAH ÁLCOOL GEL 70 COM ESSÊNCIA

25351.746090/2020-81 / 247660036

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2517275/20-3

(36)

SELF - ÁLCOOL GEL 70

25351.773914/2020-96 / 247660037

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2600016/20-1

NATUFLORES INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS EIRELI / 004.084.834/0001-83

TRATARE COSMÉTICOS - ÁLCOOL GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS COM GLICERINA

25351.379552/2020-41 / 231390011

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3878644/20-5

NATURELLE IND E COMERCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 048.561.369/0001-08

ADA TINA NORMALIZE SOLAR PORE CONTROL FPS 80

(37)

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4552088/20-3

ADA TINA NORMALIZE SOLAR MATTE INTENSE FPS 80

25351.722825/2020-81 / 206640914

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4552099/20-5

NEW CONCEPT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS EIRELI / 023.759.374/0001-90

Álcool Gel New Concept

25351.283531/2020-21 / 410500001

287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3670077/20-1

Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 022.966.065/0001-29

(38)

REPELENTE DE INSETOS EXPERT TOTAL

25351.170064/2018-55 / 291200182

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337226/20-6

LOÇÃO REPELENTE DE INSETOS COM FPS 60 REPELENTE SUNDAY

25351.523152/2017-83 / 291200090

2102 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Fabricante Nacional para Produto Registrado / 4337228/20-9

4ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

RETIFICAÇÃO

Na Resolução - RE nº 2.648, de 23 de julho de 2020, publicada no Diário Oficial da União nº. 141, de 24 de julho de 2020, Seção 1, pág. 57, referente medida cautelar adotada para a empresa MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA

LABORATÓRIOS LTDA - CNPJ: 04.645.160/0001-49, conforme expedientes nº 2324173/20-0 e 2377469/20-0,

(39)

Onde se lê: Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição

Leia-se: Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação

Figure

Updating...

References