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APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VENLAFAXINA RANBAXY 37,5 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA VENLAFAXINA RANBAXY 75 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA VENLAFAXINA RANBAXY 150 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA Venlafaxina

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto:

1. O que é Venlafaxina Ranbaxy e para que é utilizado 2. Antes de tomar Venlafaxina Ranbaxy

3. Como tomar Venlafaxina Ranbaxy 4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Venlafaxina Ranbaxy 6. Outras informações

1. O QUE É VENLAFAXINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Venlafaxina Ranbaxy é um antidepressivo que pertence ao grupo de medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos é usado no tratamento da depressão. Pensa-se que as pessoas que estão deprimidas têm níveis mais baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não é totalmente compreensível como os antidepressivos actuam mas podem ajudar a aumentar os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Ranbaxy é utilizado no tratamento da depressão em adultos. Para tratar convenientemente a depressão é importante ajudá-lo a sentir-se melhor. Se não for tratado, pode não melhorar, piorar e tornar-se mais difícil de tratar.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA RANBAXY Não tome Venlafaxina Ranbaxy

-Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes de Venlafaxina Ranbaxy.

-Se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou Doença de Parkinson. Tomar IMAOs irreversíveis com outros medicamentos, incluindo Venlafaxina Ranbaxy, pode causar efeitos secundários graves ou até mesmo colocar a vida em risco. Além disso, também não deve tomar IMAOs nos 7 dias seguintes à interrupção do tratamento com Venlafaxina Ranbaxy (ver secção “Síndrome de serotonina” e “Tomar com outros medicamentos”).

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED Tome especial cuidado com Venlafaxina Ranbaxy

-Se está usar outros medicamentos concomitantemente com Venlafaxina Ranbaxy que podem aumentar o risco de desenvolver síndrome serotoninérgico (ver secção “Tomar outros medicamentos”).

-Se tem problemas de visão, tal como certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocular elevada).

-Se tem história de tensão arterial elevada. -Se tem história de doença cardíaca.

-Se tem história de ataques (epilepsia).

-Se tem história de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatrémia).

-Se tem uma tendência para desenvolver nódoas negras ou uma tendência para sangrar facilmente (história de hemorragias), ou se estiver a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia.

-Se o seu colesterol estiver com níveis elevados.

-Se tem historia, ou alguém da sua família tiver, de mania ou desordens bipolares (sentir-se excitado ou eufórico).

-Se tem história de comportamentos agressivos.

Venlafaxina Ranbaxy pode causar uma sensação de agitação ou uma incapacidade para se manter sentado ou quieto. Deve informar o seu médico se isso lhe acontecer Se algumas destas condições se aplicam a si, por favor, fale com o seu médico antes de tomar Venlafaxina Ranbaxy.

Pensamentos de suicídio e agravamento da depressão

Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de auto-agressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar de intensidade quando começa a tomar antidepressivos, uma vez que estes medicamentos levam algum tempo a produzir efeito, normalmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais.

Pode ter maior tendência para este tipo de pensamentos se: -Teve previamente pensamentos de auto-agressão ou suicídio.

-É um jovem adulto. Informação proveniente de ensaios clínicos revelou um aumento do risco de pensamentos suicidas em jovens adultos (idade inferior a 25 anos) com condições psiquiátricas, que foram tratados com um antidepressivo.

Se, em qualquer altura, lhe surgirem pensamos de auto-agressão ou suicídio, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Pode ajudá-lo se contar a um familiar ou a um amigo próximo que está deprimido e pedir-lhe que leia este folheto. Pode pedir-lhe para lhe dizer se ele achar que a sua depressão está a piorar, ou se ele está de alguma forma preocupado com alterações do seu comportamento.

Boca seca

Em 10 % dos doentes tratados com venlafaxina foi relatada boca seca. Isto pode aumentar o risco de caries. Assim, deve tomar precauções especiais na higiene oral. Utilização em crianças e adolescentes idade inferior a 18 anos

Venlafaxina Ranbaxy não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Deve ainda saber, que os doentes com idade inferior a 18 têm um maior risco de efeitos secundários como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED médico pode prescrever Venlafaxina Ranbaxy a doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o médico prescreveu Venlafaxina Ranbaxy a um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão com ele, queira voltar a contactá-lo. Deve informar o seu médico se quaisquer dos sintomas listados neste folheto se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos recebem tratamento com Venlafaxina Ranbaxy. Adicionalmente, não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo de Venlafaxina Ranbaxy no que respeita ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.

Ao tomar Venlafaxina Ranbaxy com outros medicamentos

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico deve decidir se pode tomar Venlafaxina Ranbaxy com outros medicamentos.

Não inicie ou pare de tomar qualquer medicamento, incluindo os que comprou sem receita médica, naturais e produtos de ervanária, antes de verificar com o seu médico ou farmacêutico.

-Inibidores da monoamina-oxidase (MAOIs: ver secção “Antes de tomar Venlafaxina Ranbaxy”).

-Síndrome serotoninérgico, uma condição potencialmente fatal (ver secção “Possíveis efeitos secundários”), pode ocorrer durante o tratamento com venlafaxina, especialmente quando co-administrado com outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

-Triptanos (utilizados para a enxaqueca)

-Medicamentos para tratar a depressão, por exemplo SNRI, SSRIs, tricíclicos, ou medicamentos que contêm lítio

-Medicamentos que contêm linezolida, um antibiótico (utilizado no tratamento de infecções)

-Medicamentos que contêm moclobemida, um IMAO reversível (utilizado no tratamento da depressão)

-Medicamentos que contêm sibutramina (utilizado para perder peso) -Medicamentos que contêm tramadol (para aliviar a dor)

-Produtos que contêm a Erva de São João (também chamado Hypericum perforatum, um produto natural ou de ervanária usado no tratamento de depressão moderada) -Produtos que contêm triptofanos (utilizados para problemas como depressão e sono)

Sinais e sintomas do síndrome serotoninérgico podem incluir uma combinação de: agitação, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco rápido, aumento da temperatura corporal, rápidas alterações na pressão sanguínea, perda de reflexos, diarreia, coma, náuseas, vómitos. Deve dirigir-se de imediato ao médico se pensa que tem estes sintomas.

Os seguintes medicamentos podem também interagir com Venlafaxina Ranbaxy e devem ser utilizados com cuidado. É especialmente importante mencionar ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos que contenham:

-Cetoconazol (um medicamento antifúngico)

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED -Metoprolol (um beta bloqueador para o tratamento de hipertensão ou problemas de coração)

Ao tomar Venlafaxina Ranbaxy com alimentos e bebidas Deve tomar Venlafaxina Ranbaxy com alimentos.

Deve evitar o álcool enquanto estiver a tomar Venlafaxina Ranbaxy. Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar. Deve usar Venlafaxina Ranbaxy só depois de discutir com o seu médico os potenciais benefícios e riscos para o seu feto.

Se tomar Venlafaxina Ranbaxy até ao momento do parto informe o médico pois o recém-nascido pode apresentar sintomas ao nascer. Estes sintomas começam normalmente durante as primeiras 24 horas após o parto. Estes incluem alimentação inadequada e dificuldades respiratórias. Se o seu bebé tiver estes sintomas quando nascer e se você estiver preocupado, contacte o seu médico e/ou parteira que o poderão aconselhar.

A venlafaxina passa para o leite materno. Existe risco de efeitos no bebé. Assim, deve discutir o assunto com o seu médico, que decidirá se deverá interromper o aleitamento ou interromper a terapêutica com Venlafaxina Ranbaxy.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber se Venlafaxina Ranbaxy o afecta.

3. COMO TOMAR VENLAFAXINA RANBAXY

Tome Venlafaxina Ranbaxy sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão é de 75 mg, uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico, gradualmente, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg diários.

Tome Venlafaxina Ranbaxy aproximadamente à mesma hora, todos os dias, de manhã ou à noite. A cápsula deve ser tomada inteira, com líquidos, não deve ser aberta, esmagada, mastigada ou dissolvida.

Venlafaxina Ranbaxy deve ser tomado com alimentos.

Se tem problemas renais ou hepáticos, fale com o seu médico, uma vez que a sua dose necessita de ser ajustada.

Não pare de tomar Venlafaxina Ranbaxy sem o conselho do seu médico (ver secção “Se parar de tomar Venlafaxina Ranbaxy”).

Se tomar mais Venlafaxina Ranbaxy do que deveria

Se tiver tomado mais do que a quantidade de Venlafaxina Ranbaxy prescrita pelo seu médico comunique imediatamente ao seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas relacionados com a sobredosagem incluem ritmo cardíaco acelerado, alteração do nível de consciência (da sonolência ao coma), visão turva, convulsões ou espasmos, e vómitos.

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Ranbaxy

Se se esquecer de uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se é hora da dose seguinte, salte a dose em falta e tome apenas uma dose como de costume. Não tome mais do que a dose diária de Venlafaxina Ranbaxy que lhe foi prescrita.

Se parar de tomar Venlafaxina Ranbaxy

Não pare de tomar este medicamento nem reduza a dose sem que o seu médico lhe diga para o fazer, mesmo que se sinta melhor. Se o seu médico considerar que já não é necessário o tratamento com Venlafaxina Ranbaxy, ele vai aconselhá-lo a reduzir a dose lentamente antes de interromper o tratamento. Se o tratamento com venlafaxina for interrompido subitamente, ou a dose for reduzida de forma demasiado rápida, alguns doentes podem experimentar efeitos secundários como por exemplo cansaço, tonturas, enxaquecas, dores de cabeça, insónias, pesadelos, secura da boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, inquietação, confusão, zumbido nos ouvidos, zumbidos ou raramente sensações de choque eléctrico, fraqueza, sudorese, convulsões, ou sintomas gripais.

O seu médico indicar-lhe-á como deverá fazer a interrupção gradual do tratamento com Venlafaxina Ranbaxy. Se sentir qualquer um destes ou outros sintomas que sejam incomodativos, consulte o seu médico para obter aconselhamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o Venlafaxina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não se preocupe se vir pequenos grânulos ou bolas brancos nas fezes após tomar Venlafaxina Ranbaxy. No interior das cápsulas de Venlafaxina Ranbaxy estão esferóides ou pequenas bolas brancas que envolvem a substância activa venlafaxina. Estes esferóides são libertados no tracto gastrointestinal a partir da cápsula. Como os esferóides se deslocam ao longo do tracto gastrointestinal, a venlafaxina é lentamente libertada. A "casca" esférica permanece insolúvel e é eliminada nas fezes. Por isso, embora você possa ver nas suas fezes os esferóides, a dose de venlafaxina foi absorvida.

Reacções alérgicas

Se qualquer um dos seguintes sintomas aparecer, não tome mais Venlafaxina Ranbaxy. Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo:

-Aperto torácico, dispneia, dificuldade para engolir ou respirar -Inchaço da face, da garganta, mãos ou pés

-Nervosismo ou ansiedade, tonturas, sensações latejantes, súbita vermelhidão da pele e/ou sensação de calor

-Erupções cutâneas graves, prurido ou urticária (manchas vermelhas ou pele pálida e muitas vezes comichão)

Efeitos secundários graves

Se lhe aparecerem alguns dos seguintes sinais, pode precisar de cuidados médicos urgentes:

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED -Problemas cardíacos, tais como frequência cardíaca rápida ou irregular, aumento da tensão arterial

-Problemas nos olhos, tais como, visão turva, pupilas dilatadas

-Problemas nervosos, tais como tonturas; comichão; perturbações no movimento; espasmos ou convulsões

-Problemas psiquiátricos, tais como hiperactividade e euforia

-Sintomas de privação (ver secção "Como tomar Venlafaxina Ranbaxy, se parar de tomar Venlafaxina Ranbaxy").

Lista completa de efeitos adversos

A frequência (probabilidade de ocorrência) dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:

Muito frequentes 1 utilizador em cada 10

Frequentes 1 a 10 utilizadores em cada 100 Pouco frequentes 1 a 10 utilizadores em cada 1000 Raras 1 a 10 utilizadores em cada 10000

Desconhecidas A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Doenças do sangue

Pouco frequentes: nódoas negras; fezes escuras (fezes) ou sangue nas fezes, que pode ser um sinal de hemorragia interna

Desconhecidas: redução do número de plaquetas no sangue, levando ao aumento do risco de nódoas negras ou hemorragias; doença do sangue que pode levar ao aumento do risco de infecções.

Doenças do metabolismo/nutrição

Frequentes: perda de peso; aumento do colesterol Pouco frequentes: ganho de peso

Desconhecidas: ligeiras alterações das enzimas hepáticas no sangue; diminuição dos níveis de sódio no sangue; prurido, pele ou olhos amarelos, urina escura, sintomas gripais, que são sintomas de inflamação do fígado (hepatite); confusão, ingestão excessiva da água (conhecido como SIADH); produção anormal do leite materno Doenças do sistema nervoso

Muito frequentes: boca seca; dor de cabeça.

Frequentes: sonhos anormais; diminuição da libido; tonturas; aumentos do tónus muscular; insónias; nervosismo; comichão; sedação; tremores; confusão; despersonalização e perda da realidade

Pouco frequentes: falta de sentimento ou emoção; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; falta de coordenação e equilíbrio

Raras: sensação de agitação ou uma incapacidade para se manter sentado ou quieto; convulsões ou espasmos; sensação de excitação ou euforia

Desconhecidas: temperatura elevada com rigidez muscular, confusão ou agitação, e sudação ou movimentos musculares desordenados que não consegue controlar, podem ser sintomas graves da doença conhecida por síndrome neuroléptico maligno; sentimento de euforia, tonturas, movimentos oculares rápidos, entorpecimento, agitação, sensação de embriaguez, sudação ou músculos rígidos, que são sintomas do síndrome serotoninérgico: desorientação e confusão muitas vezes acompanhada de alucinações (delírio); rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos; pensamentos de auto-agressão ou suicídio

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED Afecções dos sentidos

Frequentes: visão turva

Pouco frequentes: sensação de alteração do paladar, zumbido nos ouvidos (tinitus) Muito raras: dor forte e diminuição da visão ou visão turva

Perturbações da circulação ou cardiopatias

Frequentes: aumento da pressão sanguínea; rubor; palpitações

Pouco frequentes: sentir tonto (particularmente quando se levanta demasiado depressa), desmaio, batimento cardíaco rápido

Muito raras: queda da tensão arterial; batimento anormal do coração, rápido ou irregular, que pode levar ao desmaio

Perturbações respiratórias Frequentes: Bocejos

Desconhecidas: tosse, respiração ruidosa, falta de ar a uma temperatura elevada, que são sintomas de inflamação dos pulmões associados a um aumento dos glóbulos brancos no sangue (eosinofilia pulmonar).

Doenças gastrointestinais Muito frequentes: náuseas

Frequentes: diminuição do apetite; obstipação; vómitos Pouco frequentes: ranger os dentes; diarreia

Desconhecidas: Fortes dores abdominais ou de costas (podem indicar problemas graves no tubo digestivo, fígado ou pâncreas).

Problemas de pele

Muito frequentes: suores (incluindo suores nocturnos) Pouco frequentes: erupções cutâneas; alopécia

Desconhecidas: erupções cutâneas, que podem levar a graves bolhas e descamação da pele; comichão; erupções cutâneas ligeiras

Afecções dos músculos

Desconhecidas: dores musculares inexplicáveis, tendinite ou fraqueza (rabdomilólise) Doenças do sistema urinário

Frequentes: dificuldades em urinar; aumento da frequência de micção Pouco frequentes: retenção urinária

Problemas reprodutivos e sexuais

Frequentes: ejaculação/orgasmos anormais (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); perturbações menstruais associadas ao aumento da hemorragia ou hemorragia irregular

Pouco frequentes: orgasmo anormal (mulheres) Perturbações gerais

Frequentes: astenia (fadiga), arrepios

Pouco frequentes: sensibilidade à luz solar

Desconhecidas: inchaço na face ou língua, falta de ar ou dificuldade para respirar, muitas vezes com erupções cutâneas (estas podem ser uma reacção alérgica grave)

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED Venlafaxina Ranbaxy causa por vezes efeitos indesejáveis de que pode não ter consciência, tais como aumento da tensão arterial ou batimentos cardíacos anómalos; ou ligeiras alterações nos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas, sódio ou colesterol. Mais raramente a Venlafaxina Ranbaxy pode reduzir o número de plaquetas no sangue, aumentando o risco de hemorragias e nódoas negras. Por conseguinte, o seu médico pode, ocasionalmente, desejar efectuar testes ao sangue, sobretudo se está a tomar Venlafaxina Ranbaxy há muito tempo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR Venlafaxina Ranbaxy

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Venlafaxina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Ranbaxy

Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada A substância activa é a venlafaxina.

Cada cápsula dura de libertação prolongada contém 42,43 mg de venlafaxina, cloridrato.

Composição do conteúdo da cápsula: Celulose microcristalina, Hipromelose

Revestimento de libertação prolongada: Etilcelulose, Povidona (K30), Triacetina e Talco

Revestimento da cápsula: Corpo

Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171)

Gelatina

Laurilsulfato de sódio Cabeça

Azul brilhante (E133)

Amarelo de Quinoleína (E104) FD & C Vermelho 40 (E129) Dióxido de titânio (E171) Gelatina

Laurilsulfato de sódio

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED A substância activa é a venlafaxina.

Cada cápsula dura de libertação prolongada contém 84,85 mg de cloridrato de venlafaxina.

Composição do conteúdo da cápsula: Celulose microcristalina, Hipromelose

Revestimento de libertação prolongada: Etilcelulose, Povidona (K30), Triacetina e Talco

Revestimento da cápsula: Corpo

Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171)

Gelatina

Laurilsulfato de sódio Cabeça

Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171)

Gelatina

Laurilsulfato de sódio

Venlafaxina Ranbaxy 150 mg Cápsulas de libertação prolongada A substância activa é a venlafaxina.

Cada cápsula dura de libertação prolongada contém 169,71 mg de cloridrato de venlafaxina.

Composição do conteúdo da cápsula: Celulose microcristalina, Hipromelose

Revestimento de libertação prolongada: Etilcelulose, Povidona (K30), Triacetina e Talco

Revestimento da cápsula: Corpo

Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Gelatina

Laurilsulfato de sódio Cabeça

Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Gelatina

Laurilsulfato de sódio Tinta de impressão preta Shellac

Propilenoglicol

Solução forte de amónio Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio

Qual o aspecto de Venlafaxina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Venlafaxina Ranbaxy está disponível em três dosagens 37,5 mg, 75 mg e 150 mg. Cada dosagem de Venlafaxina Ranbaxy tem uma marcação diferente de um lado e no outro é liso.

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED Venlafaxina Ranbaxy 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada

As cápsulas de 37,5 mg são de tamanho “2” de cabeça cinzenta opaca e corpo rosa opaco impresso a tinta preta com RVn na cabeça e 37,5 no corpo.

As cápsulas de 37,5 mg vêm em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100.

Para profissionais de saúde estão disponíveis frascos de 100 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações Venlafaxina Ranbaxy 75 mg Cápsulas de libertação prolongada

As cápsulas de 75 mg são de tamanho “1” de cabeça e corpo rosa opaco impressos a tinta preta com RVn na cabeça e 75 no corpo.

As cápsulas de 75 mg vêm em embalagens de 7, 10,14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100. Para profissionais de saúde estão disponíveis frascos de 100 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações Venlafaxina Ranbaxy 150 mg Cápsulas de libertação prolongada

As cápsulas de 150 mg são e tamanho “0” de cabeça e corpo castanho caramelo opaco impressos a tinta preta com RVn na cabeça e 150 no corpo.

As cápsulas de 150 mg vêm em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100.

Para profissionais de saúde estão disponíveis frascos de 100 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.

Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302 Porto

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary Irlanda

Cemelog –BRF Kft 2040 BudaÖrs VasÚt u.2 Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Austria, Bélgica, Dinamarca, Luxemburgo, Holanda, Noruega, Suécia – Venlafaxin Ranbaxy

Bulgária – Venlift XL

Republica Checa, Eslováquia – Ranfaxiran prolong Alemanha – Venlafaxin Basics

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APROVADO EM 29-10-2008 INFARMED Grécia – Venlafaxine

Hungria, Irlanda – Venlift XL Itália – Venlafaxina Ranbaxy Italia Islândia – Venlafaxin Ranbaxy Polónia- Venlabax Ranbaxy Portugal – Venlafaxina Ranbaxy Roménia – Adoxa EP

Eslovénia – Venlafaksin

Reino Unido – Venlafaxina Ranbaxy

Referências

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