RWD E FARMACOECONOMIA

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Preparado para: Contato Evidências:

RWD E

FARMACOECONOMIA

SINDUSFARMA [email protected] Sep 2016

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• Sócio empresa de consultoria

• Evidencias – a Kantar Health Company

• Trabalho para governo e empresas • Auditoria médica • Farmacoeconomia • Guidelines • Registros • Pesquisa clínica • Médico oncologista

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Caso Clínico

• VOCÊ, caro ouvinte, foi diagnosticado com uma

leucemia mielóide aguda AGORA.

• Vai precisar de tratamento especializado (óbvio)

• PERGUNTA:

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CASO CLÍNICO

(RESOLUÇÃO)

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Impossível tomar uma decisão informada no

país sobre assuntos na saúde

• Falta de transparência

• Dados não são publicados

• Muito marketing, muita simpatia (antipatia) • Decisões desinformadas

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Decisões clínicas e registros

Estudos randomizados são o “padrão ouro” da informação clínica Ambiente controlado

• Pacientes altamente selecionados • Tomada medicações supervisionada • Avaliações mais rigorosas

• Atenção mais próxima ao paciente

Criam ambiente artificial

Resultados dos estudos clínicos raramente se reproduzem na vida real

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O que são dados de mundo real?

São dados coletados em registros fora de estudos clínicos Prontuários eletrônicos

Dados administrativos

Formulários de solicitação

Dados de entrevistas

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Pacientes elegíveis e populacao real estimativa

Estudos clínicos

Critérios de seleção/ inclusão restritos

Em algumas doenças, menos de 20% dos pacientes reais preenchem os critérios para entrada num estudo

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RESULTADOS EM

ESTUDOS CLÍNICOS X

MUNDO REAL

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Bases de dados de registros no país

Planos de saúde

• Bases de dados de solicitações exames • Riquíssimas

• Sub-utilizadas

Usos possíveis para as bases de dados

• Avaliação de utilização de recursos • Avaliação de impacto orçamentário • Avaliação de performance

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Análise de benchmark

Sabe-se que o índice de falso positivo aceitável para a

imunohistoquímica para CERBb2 (HER2) é de 10%

Um exame positivo serve para indicar o uso de anticorpos

monoclonais / inibidores de tirosina kinase

Custo alto

~R$ 10.000,00/mês

No máximo 25% das pacientes com diagnóstico de câncer de

mama apresentam positividade para HER2

Se na sua carteira o número de pacientes com câncer de mama em QT que usam os anticopos monoclonais estiver acima disto, provavelmente o exame de IH está mal feito

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Avaliação de Benchmark

Uma IH com resultado ++ determina a realização do teste de FISH Aceitável é que até 25% dos resultados de IH sejam ++

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Registro nacional TAVI

Mantido pela Soc Bras Cardiol Intervencionista Acompanha os casos de implante de TAVI

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Dados Demográficos e Clínicos Basais

Caracteristícas

(n = 386)

Idade, anos

81.6 (DP 7.7)

Masculino, n (%)

183 (47.4%)

Logistic EuroScore I, %

20.1 (DP 13.8)

STS Score, %

14.5 (DP 13.4)

Insuficiência Cardíaca

I ou II, n (%)

67 (17.4 %)

III ou IV, n (%)

319 (82.6 %)

Diabetes, n (%)

122 (31.6 %)

Insuficiência Renal, n (%)*

301 (77.9%)

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Eventos Adversos: 30 dias

(n = 386)

Mortalidade por qualquer causa, n (%) 35 (9.1 %)

Mortalidade Cardiovascular, n (%) 28 (7.3 %)

Infarto do Miocárdio 4 (1 %)

AVC 16 (4.1 %)

Distúrbios de condução

Marcapasso definitivo, n (%)* 80 (23,6 %)

Necessidade de reinternação ICC 3 (0.8 %)

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Patient Clinic/ hospital Medical fees ICD code Staging Metastasis location

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Previous History

Previous Surgery/ Radiation _{Previous adjuvant chemo?} Previous 1st_{line chemo?} _{Previous 2nd line plus chemo?}

Chemo indication

Neoadjuvant _Adjuvant Curative Palliative Associated to RT Scheme name Number of cycles Interval BSA (m2) Weight (kg) Height (m)

Drugs to be used _Dosis/m2 Total doses

Schedule of application Oncologist/ hematologist name

Observation

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Metastatic colorectal carcinoma: use of monoclonal

antibodies

1st line Number of

patients

Mean dose of

MaB Mean cycles

FOLFIRI + Avastin 59 345 9,24

FOLFOX + Avastin 30 381 8,51

FOLFIRI + Erbitux* 7 718 6,85

FOLFOX + Erbitux* 7 828 6,57

FLOX + Avastin 2 350 4,5

Fluorouracil + Leucovorin + Avastin 2 468 15

FOLFIRI + Victibix* 2 451 6

XELODA + AVASTIN 2 524 4,5

FOLFIRINOX + Avastin 1 337 6

No Monoclonal use 70 - -

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G – OPME

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Burden of disease

Burden of disease can be determined by:

- Cost of illness studyies

- Epidemiology

- Etioloy by disease

- Economic and health service aspects

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Cost of ilness

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Tecnologias em saúde

Não há Evidências Há Evidências

O Custo não vale o benefício A sociedade não

pode pagar

O Custo vale o benefício A sociedade pode pagar

Não há condições logísticas/ técnicas de implementar Desenvolvimento/ planejamento técnico Incorporar Há condições logísticas/ técnicas Incorporada Técnico Técnico Técnico Técnico Técnico Político Político CONSEQUÊNCIAS

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