página: 1/12 BASF Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico
Data / revisada: 10.10.2017 Versão: 5.0
Produto: Ibuprofeno 25
(30076127/SDS_GEN_BR/PT) Data de impressão 11.10.2017
1. Identificação do produto e da empresa
Ibuprofeno 25
Principais Usos Recomendados: Uso: Substância ativa farmacêutica Empresa:
BASF S.A.
Av. Nações Unidas, 14.171
04794-000 Morumbi - São Paulo – SP, BRASIL Telefone: +55 11 2039-2273
Número de fax: +55 11 2039-3131 Endereço de email: ehs-brasil@basf.com Informação em caso de emergência:
Telefone: 0800-0112273 / +55 12 3128-1590
2. Identificação de perigos
Elementos do rótulo
De acordo com os critérios do GHS (ONU) Pictograma:
Palavra de advertência: Atenção
H319 Provoca irritação ocular grave. H316 Provoca irritação moderada à pele.
H302 Nocivo se ingerido.
H335 Pode provocar irritação das vias respiratórias. H402 Nocivo para os organismos aquáticos. Indicações de Precaução (Prevenção):
P271 Utilize apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.
P280 Use luvas de proteção/roupa de proteção/proteção ocular/proteção facial.
P261 Evite inalar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. P273 Evite a liberação para o meio ambiente.
P270 Não coma, beba ou fume durante a utilização deste produto. P264 Lave cuidadosamente após o manuseio.
Indicações de precaução (Reação):
P312 Caso sinta,indisposição, contate um CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA/médico.
P305 + P351 + P338 SE ENTRAR EM CONTATO COM OS OLHOS: enxaguar
cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P304 + P340 EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a vítima para uma zona ao ar livre e
mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração.
P330 Enxágue a boca.
P332 + P313 Em caso de irritação cutânea: consulte um médico. P337 + P313 Caso a irritação ocular persista: consulte um médico. Indicações de precaução (Armazenamento):
P403 + P233 Armazene em local bem ventilado. Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.
P405 Armazene em local fechado à chave. Indicações de Precaução (Eliminação):
P501 Eliminar o conteúdo/recipiente em um ponto de coleta de resíduos especiais ou perigosos.
Classificação da substância ou mistura
De acordo com os critérios do GHS (ONU) Toxicidade aguda: Cat. 4 (oral)
Corrosão/ Irritação da pele: Cat. 3
Grave lesão ocular/ Irritação nos olhos: Cat. 2A
Toxicidade específica em determinados orgãos (exposição única): Cat. 3 (Irritante para o sistema respiratório)
Perigoso para o ambiente aquático - efeito agudo: Cat. 3
Outros perigos
De acordo com os critérios do GHS (ONU) Outros Perigos (GHS):
Em determinadas condições, o produto pode provocar uma explosão de pó. O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vPVB persistência elevada/bioacumulação elevada).
Avaliação PBT / vPvB:
De acordo com o Anexo XIII do Regulamento (UE) 1907/2006/CE relativo ao Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de substâncias químicas(REACH): O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vPVB persistência elevada/bioacumulação elevada).. Classificação Própria.
3. Composição e informações sobre os ingredientes
Substância
Caracterização química ibuprofeno
número-CAS: 15687-27-1 Número CE: 239-784-6
4. Medidas de primeiros socorros
Indicações gerais:
Retirar a roupa contaminada. No caso de persistirem os sintomas, consultar um medico. O socorrista deverá cuidar da sua própria segurança.
Após inalação:
Mantenha o paciente calmo e remova-o para um local arejado. Se o sintoma persistir consultar um médico.
Após contato com a pele:
Lavar meticulosamente com água e sabão. Em caso de irritação consultar o médico. Após contato com os olhos:
Se atingir os olhos, lavar imediatamente com muita água durante 15 minutos. Em caso de irritação consultar o médico.
Após ingestão:
Enxaguar imediatamente a boca e beber posteriormente 200-300 ml de água. Procurar ajuda médica.
Indicações para o médico:
Sintomas: dores de cabeça, tonturas
Tratamento: Tratamento sintomático (descontaminação, funções vitais), nenhum antídoto específico conhecido.
5. Medidas de combate a incêndio
Meios de extinção apropriados:
água pulverizada, pó extintor, dióxido de carbono, espuma Meios de extinção não apropriados:
jato de água
Outras informações relevantes:
Evitar movimentar rapidamente o material/ produto devido ao perigo de explosão de pó. Perigos específicos:
óxidos de carbono
A combustão provoca fumos perigosos e tóxicos. Indicações adicionais:
Recolher separadamente a água de extinção contaminada, não deixar que se infiltre na canalização ou esgoto. Eliminar os resíduos do incêndio e a água de extinção contaminada, observando a legislação local oficial. Arrefecer os recipientes em perigo com spray de água.
Equipamento especial de proteção para os bombeiros:
Usar o equipamento respiratório autônomo e roupas de proteção química.
6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento
Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Precauções pessoais:
Evitar o contacto com a substância. Não respirar as poeiras. Evitar a formação de poeira. Assegurar ventilação adequada. Usar roupa de proteção individual. Informações referentes às medidas de proteção individual, ver seção 8.
Precauções ao meio ambiente:
Não permitir que atinja águas superficiais/ águas subterrâneas/ canalização. Métodos de limpeza:
Para pequenas quantidades: Recolher com material absorvente de pó e eliminar. Para grandes quantidades: Recolher com equipamento adequado e eliminar.
Evitar formação de poeira. Eliminar o material recolhido de acordo com as normas. Executar procedimentos de limpeza com proteção respiratória.
Outras informações relevantes: Evitar a formação ou acúmulo de poeiras - perigo de explosões. Evite a dispersão de poeiras no ar (i.e., limpar superfícies empoeiradas com ar comprimido).
7. Manuseio e armazenamento
Manuseio
Evitar o contacto com a substância. Não respirar as poeiras. Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. É exigido o uso de roupa fechada de trabalho em
complemento aos equipamentos de proteção pessoal adequados. Prevenção de incêndio e explosão:
O produto é passível de explosão de pó. Evitar a formação de poeira. Prevenção de carga
eletrostática - fontes de ignição devem ser mantidas bem distantes - extintores de incêndio devem ser mantidos próximos. Usar aparelhos e acessórios a prova de explosão.
Precauções/ Orientações para manuseio seguro:
Evitar que atinja a pele, os olhos e a roupa. Evitar a formação de poeira. Usar vestuário e
equipamento de proteção para os olhos/ face adequados. Ventilação e arejamento adequados no local de armazenamento e de trabalho. Manter os recipientes bem fechados.
Medidas de higiene:
Durante o trabalho não comer, beber, fumar, consumir rapé. Evitar que atinja a pele e os olhos. As mãos e o rosto devem ser lavados antes dos intervalos e no final do turno. Retirar a roupa
contaminada.
Classe de explosão de pó: Classe de explosão de pó 2 (valor Kst 200 até 300 bar m s-1).
Armazenamento
Condições de armazenamento adequadas: Guardar o recipiente bem fechado e em lugar seco. Materiais adequados para embalagens: Polietileno de alta densidade (HDPE), Polietileno de baixa densidade (LDPE)
8. Controle de exposição e proteção individual
Medidas de controle de engenharia:
Assegurar ventilação adequada. Evitar formação de poeira/acúmulo de poeira.
Parâmetros de controle específicos
Limites de exposição ocupacional:
Não há limites de exposição ocupacional conhecidos.
Equipamento de proteção individual Proteção respiratória:
Usar equipamento de segurança para proteger as vias respiratórias em caso de formação de aerossóis/poeiras. Filtro de eficiência média para partículas sólidas e líquidas (por exemplo: EN 143 ou 149,Tipo P2 ou FFP2).
Proteção das mãos:
Luvas de proteção apropriadas resistentes a produtos químicos (EN 374) mesmo durante o contato direto e prolongado (Recomendado: índice de proteção 6, correspondente a > 480 minutos de
tempo de permeação segundo EN 374): Ex.: borracha nitrílica (0,4 mm), borracha de cloropreno (0.5 mm), borracha de butila (0.7 mm) entre outros.
Nota complementar: As especificações baseiam-se em testes, dados de publicações e informações de fabricantes de luvas ou são obtidas de substâncias semelhantes por analogia. Devido a várias condições (por exemplo: temperatura), deve-se considerar que tempo do uso da luva para proteger de produtos químicos, na prática, pode ser bem menor do que o tempo de permeação determinado através de testes.
Devido a grande variedade de tipos, é necessário considerar as indicações de uso do fabricante. Proteção dos olhos:
Óculos de segurança com anteparos laterais (óculos com armação) (EN 166) Proteção da pele e do corpo:
A proteção do corpo deve ser escolhida dependendo da atividade e possível exposição, por exemplo: avental, botas de proteção, roupa de proteção química (de acordo com a EN 14605 em caso de salpicos ou com a EN ISO 13982 em caso de formação de pó).
9. Propriedades físicas e químicas
Estado físico: sólido
(20 °C, 1.013 hPa)
Forma: cristalino, pó
Cor: branco
Odor: odor fraco
Valor do pH:
solubilidade muito baixa
pKA: 4,91
Temperaturas específicas ou faixas de temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico Intervalo de fusão: 75 - 77 °C (1.013 hPa) Indicação bibliográfica. Intervalo de ebulição: 154 - 157 °C (5,32 hPa) Indicação bibliográfica. (outros) ponto de decomposição:
Dados não disponíveis. Ponto de fulgor:
Não aplicável, pois o produto é sólido.
Limite de explosividade inferior:
Para sólidos, não relevante para classificação e rotulagem. Limite de explosividade superior:
Para sólidos, não relevante para classificação e rotulagem.
Decomposição térmica: Nenhuma decomposição, se as prescrições/indicações para a armazenagem e manipulação forem respeitadas.
Capacidade de auto-aquecimento: Não se trata de uma substância auto-inflamável.
Energia mínima de ignição: 3 - 5 mJ
O produto é passível de explosão de pó.
Perigo de explosão: O produto não é explosivo, mas uma mistura de ar/ poeira pode causar uma explosão de pó.
(outros)
Características comburentes: Devido às suas propriedades estruturais, o produto não é
classificado como oxidante.
(outros)
Pressão de vapor:
(25 °C) insignificante Densidade relativa do vapor ( ar ):
O produto é um sólido não volátil. Densidade aparente: 200 - 600 kg/m3
Indicação bibliográfica. Densidade relativa:
Dados não disponíveis. Solubilidade em água: Indicação bibliográfica.
0,01139 g/l, (25 °C)
Coeficiente de partição n-octanol/água (log Pow): 3,87 (25 °C)
Indicação bibliográfica.
Autoignição: não apresenta autoignição Tipo de teste: Autoignição espontânea à temperatura ambiente.
Limiar de odor:
não determinado Taxa de evaporação:
O produto é um sólido não volátil.
Inflamabilidade: não é altamente inflamável (UN Test N.1 (ready combustible solids)) Viscosidade, dinâmica:
Não aplicável, pois o produto é sólido.
Dados não disponíveis. Massa molar: 206,3 g/mol
Corrosão de metal: Não é corrosivo perante metal.
Outras informações:
Se necessário, nesta seção se indica informações sobre outras propriedades físico-químicas.
10. Estabilidade e reatividade
Instabilidade:
Reações perigosas: Risco de explosão do pó. Condições a evitar:
Evitar a formação de poeira. Evitar carregamento eletrostático. Materiais ou substâncias incompatíveis:
agentes oxidantes, álcalis fortes
Nenhum produto de decomposição perigoso se forem respeitadas as normas de armazenamento e manuseio.
11. Informações toxicológicas
Toxicidade aguda
Avaliação da toxicidade aguda:
Toxidade moderada após uma única ingestão. DL50 ratazana(oral): 1.600 mg/kg
Efeitos locais
Avaliação de efeitos irritantes:
Irritante para os olhos e vias respiratórias. Pode causar uma ligeira irritação na pele. Irritação primária da pele ser humano: não irritante
Irritação ocular ser humano: Irritante.
Avaliação para outros efeitos agudos
Avaliação para outros efeitos agudos: Pode causar irritação nas vias respiratórias.
Sensibilização
Avaliação de efeitos sensibilizantes:
Não se detectou sensibilidade cutânea em ensaios com animais.
teste de maximização em cobaias porquinho-da-índia: não sensibilizante (OECD, Guideline 406)
Toxicidade crônica
Avaliação da toxicidade após administração repetida:
A substância pode causar danos nos rins quando ingerida repetidamente em grandes quantidades, conforme resultado de testes efetuados em animais.
Toxicidade genética
Avaliação de mutagenicidade:
Em bactérias, a substância não demonstrou características de mutação genética.
Carcinogenicidade
Avaliação de carcinogenicidade:
Em ensaios de longa duração realizados em animais, nos quais a substância foi administrada na alimentação em doses elevadas não se observaram efeitos cancerígenos.
Toxicidade na reprodução
Avaliação de toxicidade na reprodução:
Em ensaios em animais não foram encontrados indícios de efeitos prejudiciais à fertilidade.
Toxicidade para o desenvolvimento
Avaliação da teratogecinidade:
Nos testes em animais não foram encontrados indícios de toxicidade para o desenvolvimento/ teratogenicidade.
Perigo por aspiração
Avaliação da toxicidade por aspiração: Não se espera qualquer risco de aspiração.
12. Informações ecológicas
Efeitos ambientais, comportamentos e impactos do produto:
Ecotoxicidade
Avaliação da toxicidade aquática:
Nocividade aguda para organismos aquáticos. Não é esperada a inibição da atividade de degradação do lodo ativado, quando introduzido a baixas concentrações nas estações de tratamento biológico.
Toxicidade em peixes:
CL50 (96 h) 173 mg/l, Lepomis macrochirus (Screening-test, estático) Concentração nominal.
Invertebrados aquáticos:
CE50 (48 h) 35,79 mg/l, Daphnia magna (Teste de efeitos agudos dáfnias) Plantas aquáticas:
CE50 (72 h) 342,2 mg/l (taxa de crescimento), Desmodesmus subspicatus (Diretiva 92/69/CEE, C.3, estático)
Os dados de efeito tóxico referem-se à concentração nominal. Microorganismos/efeito sobre lodo ativado:
Toxicidade crônica em peixes:
Efeito de concentração não observado. (NOEC) (33 Dias) > 3 mg/l, Pimephales promelas (OECD, Guideline draft, Fluxo contínuo.)
Os dados de efeito tóxico referem-se à concentração nominal. Toxicidade crônica em invertebrados aquáticos:
Efeito de concentração não observado. (NOEC) (21 Dias), 5,36 mg/l, moluscos aquáticos (outros, Fluxo contínuo.)
Concentração nominal.
Mobilidade
Avaliação do transporte entre compartimentos ambientais:
A substância não se evaporará da superfície da água para a atmosfera. Não é esperada a adsorção em fase sólida de solo.
Persistência e degradabilidade
Avaliação da biodegrabilidade e eliminação (H2O):
Dificilmente biodegradável (segundo critérios OECD) Moderadamente/parcialmente biodegradável. Indicações para a eliminação:
20 - 60 % DBO do ThOD (28 Dias) (OECD 301D; EEC 92/69, C.4-E) (aeróbio, lodo ativado)
Comportamento esperado/ Impacto ambiental
Avaliação da estabilidade em água:
De acordo com as propriedades estruturais, a hidrólise não é esperada/provável.
Bioacumulação
Avaliação do potencial de bioacumulação:
Não é esperado acúmulo significativo em organismos como resultado do coeficiente de partição n-octanol / água (log Pow).
13. Considerações sobre destinação final
Métodos de tratamento e disposição
Produto: Observar as prescrições legais locais e nacionais.
Restos de produtos: Observar as prescrições legais locais e nacionais.
14. Informações sobre transporte
Transporte Terrestre Rodoviário
Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte
Ferroviário
Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte
Transporte Fluvial
Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte
Transporte Maritimo IMDG
Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte
Sea transport IMDG
Transporte Aéreo IATA/ICAO
Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte
Air transport IATA/ICAO
15. Informações sobre regulamentações
Outras regulamentações
Esta subseção descreve informação regulamentar aplicável que não está mencionada em outras seções desta ficha de segurança
FISPQ (Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico) gerada de acordo com os critérios da NBR14725-2.
16. Outras informações
Outras aplicações propostas devem ser acordadas com o fabricante. As correspondentes medidas de proteção no local de trabalho devem ser respeitadas.
Linhas verticais na margem esquerda indicam alteração da versão atual.
Os dados contidos nesta publicação baseiam-se na nossa experiência e conhecimento atual,
descrevendo o produto apenas considerando os requerimentos de segurança. Os dados não descrevem as propriedades do produto (especificação do produto). Não garante que certas propriedades ou a adequabilidade do produto para uma aplicação específica sejam deduzidos dos dados contidos na ficha de dados de segurança. É responsabilidade do receptor/ recebedor do produto assegurar que os direitos de propriedade, leis e regulamentações existentes sejam devidamente observados/ respeitados.
