INSTRUÇÃO DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO

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Descrição

Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidos. Os instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados.

As caixas para instrumental têm como finalidade proteger o instrumental durante transporte. O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma determinada instituição de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que as condições essenciais à esterilização sejam obtidas.

A Smith & Nephew não aceitarão a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos.

O Instrumental Não Articulado Cortante SNO foi desenvolvido e projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com o Sistema de Joelho Genesis II, Sistema de Joelho Legion e Sistema de Revisão de Quadril para que desta forma seja possível a inserção dos implantes. (objeto de registro a parte).

Material de Fabricação

As partes que entram em contato com o paciente dos instrumentais são fabricados de 17-4 PH Aço Inoxidável, 303 Aço Inoxidável, 300/400 Aço Inoxidável, 18-8 Aço Inoxidável de acordo com as normas ASTM F899, ASTM A564, ASTM F899.

Indicação de Uso

Estes instrumentos foram concebidos para facilitar e auxiliar o cirurgião na introdução dos implantes de joelho e quadril.

O Instrumental Não Articulado Cortante SNO foi desenvolvido e projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com o Sistema de Joelho Genesis II, Sistema de Joelho Legion e Sistema de Revisão de Quadril para que desta forma seja possível a inserção dos implantes.

Contraindicação

Não há nenhuma contraindicação conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contraindicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente.

Inspeção Antes de Usar

A vida dos instrumentos depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento.

Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento.

O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia.

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Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não serão imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na qual os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente.

Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.

Transporte

Os instrumentos devem ser transportado em local seco e arejado.

O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original.

Cuidados e Manipulação dos Instrumentos

Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:

• Inspecione a caixa de instrumental e instrumentais quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à Smith & Nephew.

• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.

• Use o instrumento somente para a sua finalidade.

Limpeza

1. Considerações Gerais

A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágue inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágue com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágue final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágue frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140 °F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágue com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágue e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágue final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente.

O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc., devem ser limpos

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2. Técnicas de Limpeza Manual

As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis.

3. Técnicas de Limpeza Automática

Um processo de limpeza automático pode envolver um esterilizador, um lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultrassom ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágue inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágue final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos.

• Limpadores ultrassônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140°F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultrassom. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.

• Equipamentos de Lavagem-Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhada depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, podem ser necessários uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento. Esteja ciente que a carga, detergente, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.

Descontaminação

A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em temos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item.

O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas.

Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção, especialmente com instrumentos contendo componentes de UHMWPE. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados

com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use

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Responsabilidade do Usuário

Os profissionais de saúde envolvidos possuem a responsabilidade final de garantir que qualquer método ou material de embalagem seja adequado para uso no processo de esterilização e manutenção da esterilidade.

Esterilização

Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados de aço inoxidável podendo ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser resterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os.

1. Esterilização a Vapor

Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:

121 °C (250°F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

132 °C (270°F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. 2. Esterilização por ETO

As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55°C (131°F).

Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem para itens esterilizados por ETO varia de certa forma da embalagem da esterilização a vapor, já que papel, filme de polietileno e papel, Tyvek, não tecidos sintéticos, tecidos e sistemas de recipientes rígidos adequados para esterilização por ETO podem ser utilizados.

Descarte

Caso necessário o descarte do produto deve-se seguir o regulamento técnico de gerenciamento de resíduo de serviços de saúde, conforme descrito na Resolução RDC 222 de 28/03/2018. O descarte correto evitará contaminação com sangue ou fluidos corporais.

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qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar o fabricante ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, o fabricante ou o representante devem ser avisados imediatamente.

Se um produto estiver funcionando inadequadamente e provocar ou contribuir para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou o fabricante devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito.

Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar o fabricante a entender as causas da queixa.

Rastreabilidade

A rastreabilidade do implante durante o acompanhamento médico é feita através da marcação a laser de marca, tamanho e n° de lote existente em cada produto.

Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew.

Termo de Garantia Legal

(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990). A empresa Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda., em cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990, vêm por meio deste instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no Parágrafo 3o do Art. 26 da Lei 8.078.

Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as condições abaixo descritas:

• Não permitir que pessoas não autorizadas e habilitadas realizem o procedimento com o produto em questão.

• Não permitir o uso indevido bem como o mau uso do produto em questão. • Seguir detalhadamente todas as orientações de uso no Manual de Uso Médico.

SÍMBOLOS PARA ROTULAGEM DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Símbolos Legenda

Consultar e Observar Instrução de Uso Número de Catálogo

Número do Lote Data de Fabricação

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O Instrumental Não Articulado Cortante SNO apresenta os seguintes modelos: Referência Descrição 71364002 Pequeno Osteotomo em Box 71364015

Fresa Inicial Proximal 71350090

Fresa Femoral Echelon 9mm

71350095

Fresa Femoral Echelon 9,5mm

71350100

71350105

71350110

71350115

(7)

71350125

71350130

71350135

71350140

71350145

71350150

(8)

71350155

71350160

71350165

71350170

71350175

71350180

71350185

(9)

71350195

71350200

71350205

71350210

71350215

71350220

71367544 _{Formão Curvo}

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71367567

Guia Direcionadora Pequena para Furar o Acetábulo 71369007 Fresa Cônica 7mm 71369009 Fresa Cônica 9mm 71369045 Broca de Cimento 4,5mm 71369006 Broca de Cimento 6mm 71369008 Broca de Cimento 8mm 71367560 Flag Splitter 71369308 Formão Faca 8mmx17" 71367566 Perfurador 71369517 Cureta Reversa 7mmx17" 71369519 Cureta Reversa 9mmx17" 71369207

Formão para Osteotomia 71361360

Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 6,5

71361361

Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 7

71361362

71361363

(11)

71361365

71361366

71361637

71361368

71361369

71361370

71361371

71361372

71361373

(12)

71361374

71361375

71361376

71361377

71361378

71361379

71361380

71361381

71361382

71361383

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71361385

71361400

Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 7 71361401

(14)

71364004

Fresa Cilíndrica Pequena do Calcar 71364005

Fresa Grande do Calcar 71366209

Fresa do Canal Femoral 8,9-10 71366211

Fresa do Canal Femoral 11-12 71366213

Fresa da Diafise Femoral 8

71366709

71366710

(15)

71366712

71366713

71366714

71366715

(16)

71366716

71366717

71366718

71367010

Fresa de Revisão Femoral 10

71367011

(17)

71367013

71367014

71367015

71367016

(18)

71367017

71367018

71367019

71367020

71363499

(19)

Prova/Fresa - tamanho 1 71365002 Prova/Fresa - tamanho 2 71365003 Prova/Fresa - tamanho 3 71365004 Prova/Fresa - tamanho 4 71365005 Prova/Fresa - tamanho 5 71365023 Fresa Calcar – tamanho 1-3 71512466 Formão Box 9040120 Broca Canulada

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90402106

Bloco de Corte Distal - tamanho 1 90402107

Bloco de Corte Distal - tamanho 5 71364003 _{Grande Osteotomo}

em Box 71367561

Osteotomo Angulado 71364021

Adaptador da Fresa Anel 71930020

Extrator de Cabeça Femoral 71440040

Broca Tibial de 11 mm 71440751

Fresa Resurfacing Patelar 38mm 71440752

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111716 Osteótomo Fino 12.5mm 111753 Osteótomo Fino 10mm 111754 Osteótomo Fino 15mm 111755 Osteótomo Fino 17.5mm 111756 Osteótomo Fino 20mm 114894 Lima Femoral 114968

Conjunto de Pino e Broca 210442

Broca Helicoidal de 3,2mm

71434309

Fresa para Revisão Legion Tamanho 9mm 71434310

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71440002

Broca Intramedular Femoral 9.5mm 71440142

Fresa Cilindrica P S 71440144

Formão Quadrado 71440166

Fresa Dilatadora de Haste Longa 10mm 71440168

Punção Femoral 71440198

Haste de Fixação do Raio de Alinhamento Tibial 71440264 Punção Tibial em V 1-2 71440266 Punção Tibial em V 3-4 71440268 Punção Tibial em V 5-6 71440270 Punção Tibial em V 7-8 71440272 Punção Tibial 1-2 71440274 Punção Tibial 3-4 71440276

(23)

71440334

Fresa Patelar Biconvexo 23mm 71440336

Fresa Patelar de Ressecção 29mm

71440344

71440346

71440348

71440360

Broca Patelar 71440634

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71440636

Fresa Biconvex Patelar 26mm 71440638

Calco de Diminuição de Referenciamento Posterior 71512449

Cravos Ósseos Curto 71512450

Cravos Ósseos 74012904

Pino Trocar conexão Rápida 1/8x3 74012905

Broca de conexão Rápida 1/8x3 71440480

Punção Tibial de Haste 1-2 71440486

Fresa Distal REDAPT 240mm tam.10 71355003

(25)

(26)

71355077

Fresa Proximal REDAPT Inicial e Tam.12/13 71355081

Fresa Proximal REDAPT #111XS PF14/15 71355082

Fresa Proximal REDAPT #211S 12/13XS PF16/17 71355083

Fresa Proximal REDAPT #311M 12/13S 14/15XS PF18/19 71355084

Fresa Proximal REDAPT #411L 12/13M 14/15S 16/17XS PF20/21 71355085 Fresa Proximal REDAPT #512/13L 14/15M 16/17S 18/19XS PF22+ 71355086

Fresa Proximal REDAPT #614/15L 16/17M 18/19S 20/21XS 71355087

Fresa Proximal REDAPT #1022/23L 24/25M 26/27S 71355092

Fresa Proximal REDAPT #1124/25L 26/27M 71355093

Fresa Proximal REDAPT #1227L 71355107

REDAPT Extrator Universal de Haste 71355113

REDAPT Raspa Proximal 71350571 Fresa Tam.1 71360472 Fresa Tam.2 71360473 Fresa Tam.3 71360474 Fresa Tam.4 71360475 Fresa Tam.5 71360476 Fresa Tam.6

(27)

71360479 Fresa Tam.9 71362777 Fresa Acet 77mm 71362778 Fresa Acet 78mm 71362779 Fresa Acet 79mm 71362780 Fresa Acet 80mm 71363076

Redutor de Cabeça Femoral 71365600

Fresa Inicial 71365702

Fresa Regularizadora de Calcar 71360095

Dispositivo Introdutor/Extrator

71360096

Dispositivo Introdutor/Extrator de Plug Plástico 71360097

Dispositivo Introdutor/Extrator de Parafuso 71365201

Fresa Metafisária 1

(28)

71365203 Fresa Metafisária 3 71365204 Fresa Metafisária 4 71365205 Fresa Metafisária 5 71365206 Fresa Metafisária 6 71365207 Fresa Metafisária 7 71365208 Fresa Metafisária 8 71365209 Fresa Metafisária 9 71365210 Fresa Metafisária 10

(29)

71365212 Fresa Metafisária 12 71365213 Fresa Metafisária 13 71365214 Fresa Metafisária 14 71365600 Fresa inicial 71365702 Fresa Calcar 71365704

Guia de Corte Colo SO

71365705

Introdutor de Haste Via Posterior Rígido 71365706

Introdutor de Haste Via Posterior Não Rígido 71365721

Introdutor de Haste Via Anterior Não Rígido 75023397

(30)

75003406 Fresa 40 75003407 Fresa 41 75003408 Fresa 42 75003409 Fresa 43 75003410 Fresa 44 75003411 Fresa 45 75003412 Fresa 46 75003413 Fresa 47 75003414 Fresa 48 75003415 Fresa 49 75003416 Fresa 50 75003417 Fresa 51 75003418 Fresa 52 75003419 Fresa 53 75003420

(31)

75003422 Fresa 56 75003423 Fresa 57 75003424 Fresa 58 75003425 Fresa 59 75003426 Fresa 60 75003427 Fresa 61 75003428 Fresa 62 75003429 Fresa 63 75003430 Fresa 64 75003431 Fresa 65 75003432 Fresa 66 75003433 Fresa 67 75003434 Fresa 68 75003487 Fresa 69 75001681 Fresa 70 75003489 Fresa 71

(32)

75003490

Fresa 72 71355341

Fresa Distal Redapt tamanho 10 x 190mm 71355342

Fresa Distal Redapt tamanho 12 x 190mm

71355344

(33)

71355007

71355015

71355017

(34)

71355038

71355051

71355053

(35)

Fresa Iniciadora Proximal REDAPT tamanho PF 12/13 71355079

Fresa Iniciadora Proximal tamanho PF 12/13 71355081

Fresa Proximal REDAPT #111XS PF 14/15 71355082

Fresa Proximal REDAPT #211S 12/13XS PF 16/17 71355083

Fresa Proximal REDAPT #311M 12/13S 14/15XS PF 18/19 71355084

Fresa Proximal REDAPT #411L 12/13M 14/15S 16/17XS PF 20/21 71355085

Fresa Proximal REDAPT #512/13L 14/15M 16/17S 18/19XS PF 22+ 71355086

Fresa Proximal Redapt #614/15L 16/17M 18/19S 20/21XS 71355087

Fresa Proximal Redapt#716/17L 18/19M 20/21S 22/23XS 71355088

Fresa Proximal Redapt #1022/23L 24/25M 26/27S 71355092

Fresa Proximal Redapt #1124/25L 26/27M 71355093

Fresa Proximal Redapt #1227L 71364002 Osteótomo quadrado

(36)

71119014

Extrator de parafusos canulados 71119106 Broca canulada 5,2 mm 71119107 Broca canulada 7,0 mm 71119109 Escareador canulado 3,2 mm 71119111 Estilete 3,2 mm X 304 mm 71177118 Broca 2,5 mm/3,0 mm QC Registro ANVISA nº: 80804050168

Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF/SP: 84321

FABRICANTE LEGAL

Smith & Nephew, Inc. – Orthopaedic Division

1450 Brooks Road – Memphis TN 38116

Estados Unidos da América

Países de Origem: Estados Unidos da América/Malásia/ China/ Costa Rica/ Reino Unido/ México/Alemanha IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR:

SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda.

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