COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

(1)

Suplemento ao N

^o-

213 Brasília - DF, segunda-feira, 9 de novembro de 2009

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Sumário

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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE N^o-4.894, DE 4 DE NOVEMBRO DE 2009 O Diretor Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 453 da ANVISA, de 9 de abril de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO

M AT R I Z

EMPRESA: ADLIM TERCEIRIZAÇÃO EM SERVIÇOS LTDA.

AUTORIZ/MS: K66X-Y27Y-1YY1 CNPJ: 11.436.813/0001-45

PROCESSO Nº25757.438393/2005-21

ENDEREÇO: RUA EURICO ALVES DE QUEIROZ, 03 BAIRRO: SÃO SEBASTIÃO

MUNICÍPIO: BEZERROS UF: PE

CEP: 55660-000 ÁREA: PAF M AT R I Z

EMPRESA: NEWTEC EMPREENDIMENTOS E SERVIÇOS TÉC- NICOS LTDA.

AUTORIZ/MS: H552-9W46-Y230 CNPJ: 41.087.347/0001-09

PROCESSO Nº25757.392912/2005-06

ENDEREÇO: RUA PIRIPIRI-QUADRA G - LOTE 02 BAIRRO: PRAZERES

MUNICÍPIO: PETROLINA UF: PE

CEP: 53325-410 ÁREA: PAF M AT R I Z

EMPRESA: ALCIONE ROGERIO BEZERRA DA SILVA - ME.

AUTORIZ/MS: K672-HY6X-4WM8 CNPJ: 02.708.629/0001-16

PROCESSO Nº25757.189051/2005-72

ENDEREÇO: RUA ANTONIA SILVA CARVALHO, Nº135

BAIRRO: COHAB MASSANGANO MUNICÍPIO: PETROLINA UF: PE

CEP: 56310-410 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção ou descon- taminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por es- tações e passagens de fronteiras e terminais alfandegados para uso público.

M AT R I Z

EMPRESA: SERVITIUM LTDA.

AUTORIZ/MS: UK28-9932-6465 CNPJ: 00.558.943/0001-34

PROCESSO Nº25757.116987/2008-27 ENDEREÇO: AVENIDA JOAQUIM NABUCO BAIRRO: JATOBA

MUNICÍPIO: RECIFE UF: PE

ATIVIDADE: Prestar serviço de esgotamento e tratamento de efluen- tes sanitários de veículos terrestres em transito por postos de fron- teira, aeronaves, embarcações, terminais aeroportuários, estações e passagens de fronteiras.

M AT R I Z

EMPRESA: ANDRÉIA GUEDES MAPURUNGA - EPP.

AUTORIZ/MS: G4L2-HHLL-3331 CNPJ: 03.044.275/0001-15

PROCESSO Nº. 25757.522921/2007-91 AVENIDA MARIA IRENE, N° 193.

BAIRRO: JORDÃO MUNICÍPIO: RECIFE UF: PE

ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embar- cações.

RESOLUÇÃO - RE N^o-4.916, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Conceder registro de água mineral natural e água natural, revalidação de registro, retificação de publicação/ embalagem do produto, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - nacional, inclusão de marca, na conformidade da relação anexa.

Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 1740209 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

______________________________

AGUA PEDRA AZUL S/A 6.00592-5

AGUA MINERAL NATURAL MARECHAL FLORIANO/ES 25002.953139/2009-14 6.0592.0006.001-8

PLASTICO 04 Meses VIDRO 04 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 11/2014 PEDRA AZUL FONTE SAO JOSE

4007 Registro de Água Mineral Natural e Água Natural _______________________________

ARINOS QUÍMICA LTDA 6.03048-6

SORBATO DE POTASSIO P/ FINS ALIMENTICIOS CHINA 25004.050094/2004-22 6.3048.0001.001-3

CELULOSICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s) ADITIVOS 09/2014 437 Revalidação de Registro ______________________________

ARTE NATIVA PRODUTOS NATURAIS LTDA 6.02351-5 SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS

- BAUNILHA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.001-3 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 04/2014 OSS-FOR

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MANGA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG

25003.040001/2009-81 6.2351.0054.002-1 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MARACUJA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.003-1 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MORANGO SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.004-8 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - PAPAIA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - PAPAIA-LARANJA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.006-4 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - BAUNILHA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.007-2 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

25003.040001/2009-81 6.2351.0054.008-0 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MARACUJÁ SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.009-9 PLASTICO 24 Meses

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MORANGO SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.010-2 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

25003.040001/2009-81 6.2351.0054.011-0 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - PAPAIA-LARANJA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040001/2009-81 6.2351.0054.012-9 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - BANANA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.001-8 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 04/2014 V I TA L I U M

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - BAUNILHA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.002-6 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 04/2014

V I TA L I U M

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MARACUJÁ SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.004-2 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MORANGO SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.005-0 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - PAPAIA-LARANJA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.007-7 METALICA/ PLASTICO 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - BANANA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.008-5 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - BAUNILHA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.009-3 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

25003.040002/2009-16 6.2351.0053.010-7 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MARACUJÁ SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.011-5 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - MORANGO SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.012-3 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

25003.040002/2009-16 6.2351.0053.013-1 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS - PAPAIA-LARANJA SÃO JOSÉ DA LAPA/MG 25003.040002/2009-16 6.2351.0053.014-1 PLASTICO 24 Meses

METALICA 24 Meses

490 Retificação de Publicação/ Embalagem do Produto _______________________________

DANISCO CULTOR BRASIL LTDA 6.02578-1

MISTURA DE ADITIVOS E PREPARAÇAO ENZIMATICA A BA- SE DE ALFA AMILASE E

XILANASE PIRAPOZINHO/SP 25004.280143/2009-11 6.2578.0052.001-6 PLASTICO 12 Meses

ADITIVOS 11/2014 GRINDSTED / POWERBake

444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL ______________________________________

INDUSTRIA COM. DE CONS. ALIM. VALE DO RIBEIRA LTDA 4.01953-2

PALMITO EM CONSERVA

- PUPUNHA (TOLETE/ PICADO/ RODELA/ BANDA) REGIS- TRO/SP

25004.171399/2005-16 4.1953.0016.001-6 VIDRO 02 Ano(s)

PLASTICO 02 Ano(s)

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 05/2011 DIZA / GENTLEMAN / KARENN / KIPALMITO KIPUPUNHA / PUPURA / REGISMAR / CONSERVALE SANTA AMALIA / SELVA / TAPIRAI / TOQUE DE CLASSE TUCHE / MELEUS / MALAGUEZA

457 Inclusão de Marca PALMITO EM CONSERVA

- PALMEIRA REAL (TOLETE/ PICADO/ RODELA/ BANDA) RE- GISTRO/SP

25004.171399/2005-16 4.1953.0016.004-0 VIDRO 02 Ano(s)

PLASTICO 02 Ano(s)

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 05/2011 GENTLEMAN / DIZA / KARENN / KIPALMITO KIPUPUNHA / REGISMAR / SANTA AMALIA / SELVA TAPIRAI / TOQUE DE CLASSE / TUCHE / CONSERVALE PUPURA

457 Inclusão de Marca ___________________________________

NEW MILLEN PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA. 6.02939-8 ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS

- SABOR BANANA CAJAMAR/SP 25004.040329/2002-74 6.2939.0001.001-6 PLASTICO 12 Meses

ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 08/2014

ALBUMILLY / MILLY / HEALTH LABS / HEALTHLABS ALBUMIN HEALTH LABS

437 Revalidação de Registro

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS - SABOR CHOCOLATE CAJAMAR/SP 25004.040329/2002-74 6.2939.0001.002-4 PLASTICO 12 Meses

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS - SABOR BAUNILHA CAJAMAR/SP 25004.040329/2002-74 6.2939.0001.003-2 PLASTICO 12 Meses

RESOLUÇÃO - RE N^o-4.917, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Art.1º Conceder Alteração de Fórmula do Produto, Inclusão de Marca, Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IM- PORTADO, Alteração de Rotulagem, Registro de Aditivo e Coad- juvante de Tecnologia NACIONAL, Registro de Alimentos e Be- bidas, Revalidação de Registro, na conformidade da relação anexa.

Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nº: 1720309 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

ASSUNTO PETIÇÃO ___________________

DLW COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA 6.02002-1 SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS ESTADOS UNI- DOS

25018.000681/2005-61 6.2002.0019.001-1 PLASTICO 36 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 09/2011 C E N T U RY

454 Alteração de Fórmula do Produto

OLEO DE CARTAMO EM CAPSULA ESTADOS UNIDOS 25018.000684/2006-85 6.2002.0018.001-6

(3)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a PLASTICO 36 Meses

VIDRO 36 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 08/2011 VITGOLD TONALIN / L.A. TONALIN

457 Inclusão de Marca ___________________

DOREMUS ALIMENTOS LTDA. 6.04224-0

BHT BUTIL HIDROXITOLUENO PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA

25004.250831/2009-33 6.4224.0024.001-6 CELULOSICA 02 Ano(s)

ADITIVOS 11/2014 SINOCHEM

423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - IMPOR- TA D O

___________________

FABRICA DE SORVETES ITALIA LTDA 6.01207-2

SORV DE IOGURTE P/ DIETAS C/ ING CONT DE AÇUC RIO DE JANEIRO/RJ

25001.000006/2007-82 6.1207.0044.001-5 PLASTICO 08 Meses

CELULOSICA 08 Meses

ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES 10/2012

SORVETE ITALIA

25001.000006/2007-82 6.1207.0044.001-5 PLASTICO 08 Meses

CELULOSICA 08 Meses

SORVETE ITALIA

25001.000006/2007-82 6.1207.0044.001-5 PLASTICO 08 Meses

CELULOSICA 08 Meses

SORVETE ITALIA 456 Alteração de Rotulagem ___________________

ISP DO BRASIL LTDA. 6.03386-3

DIACETATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS CABREÚ- VA / S P

25004.180249/2009-14 6.3386.0037.001-0 PLASTICO 12 Meses

ADITIVOS 11/2014 C O N S E RVA R E

444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL ___________________

NEO NUTRI SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA 6.02698-5 ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PO POÇOS DE CALDAS/MG

25003.150028/2009-81 6.2698.0072.001-9 PLASTICO 02 Ano(s)

ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2 0 1 4

CREABOLIC / CREABOL / CREABEEF / BEEF PROTEIN / CRE- EXTRA

452 Registro de Alimentos e Bebidas ___________________

NESTLE IND E COM DE PROD NUTRIC E HOSPIT LTDA 6.05605-2

ALIM NUT COMP P/ NUTRI ENT OU ORAL ART X BAUNILHA ESTADOS UNIDOS

25351.404662/2007-81 6.5605.0041.001-1 CELULOSICA 15 Meses

METALICA 15 Meses PLASTICO 15 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 07/2013 RESOURCE JUST FOR KIDS

437 Revalidação de Registro ___________________

RESOLUÇÃO - RE N^o-4.918, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Renovação de Registro de Medicamento Fitoterapico, Retificação de Publicação - ANVISA - Fitoterapico, Retificação de Publicação - ANVISA - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Fitoterápico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar, Retificação de Publicação - ANVISA - Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Fitoterapico,Inclusão de Nova Concentração já Aprovada no País - Generico, Inclusão de

Novo Acondicionamento - Similar, Renovação de Registro de Me- dicamento Similar, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico;

declarar a Caducidade de Registro do Medicamento - Similar; Ca- ducidade Registro de Medicamento - Fitoterápico; e Publicar o Can- celamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Similar, Cancelamento de Registro de Medicamento - ANVISA - Similar, Cancelamento de Registro - Generico, Cancelamento de Publicação - Similar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Generico, Cancelamento de Publicação - Fitoterápico, conforme relação anexa.

APSEN FARMACEUTICA S/A 1.00118-8 NIMODIPINO

VASODILATADORES CEREBRAIS NOODIPINA 25000.009070/90 04/2011 COMERCIAL 1.0118.0091.001-0 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9 CARBONATO DE LÍTIO

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO

CARBOLIM 25001.007756/83 11/2013 COMERCIAL 1.0492.0058.003-1 24 Meses 300 MG COM CT FR VD AMB X 50

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 OLEO DE OENOTHERA BIENNIS FITOTERAPICO SIMPLES

TYNK 25351.061017/2003-35 06/2009 COMERCIAL 1.1861.0233.001-7 24 Meses

1000 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 4 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO .

COMERCIAL 1.1861.0233.002-5 24 Meses

COMERCIAL 1.1861.0233.003-3 24 Meses

BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9

CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + cloreto de cálcio diidratado

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL

SOLUÇÃO DE RINGER BAXTER 25000.013355/94-15 08/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0076.003-1 24 Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 1.05584-9

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEU- DOEFEDRINA + GUAIFENESINA

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Referência - POLARAMINE EXPECTORANTE25351.034981/2003- 91 08/2008

COMERCIAL 1.5584.0007.001-3 36 Meses

12 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML

1323 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 1.00454-8 LACTULOSE

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES LACTULONA 25001.013364/84 05/2009

COMERCIAL 1.0454.0043.033-4 36 Meses

667 MG / ML XPE CT 10 SACH X 15 ML (SABOR SALADA DE F R U TA S )

10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0454.0043.034-2 36 Meses

667 MG /ML XPE CT 10 SACH X 15 ML (SABOR AMEIXA) 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0454.0043.036-9 36 Meses

667 MG/ML XPE CT FR PLAST (PET) AMB X 120 ML (SABOR SALADA DE FRUTAS)

10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0454.0043.037-7 36 Meses

667 MG/ML XPE CT FR PLAST (PET) AMB X 120 ML (SABOR AMEIXA)

10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO CLORIDRATO DE QUININA + PAPAVERINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

A N T I V E RT I G I N O S O S

MONOTREAN B6 25351.382466/2006-67 10/2009 COMERCIAL 1.0454.0021.002-4 36 Meses

100 MG + 40 MG + 40 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 30 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA EMS S/A 1.00235-1

FINASTERIDA

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

CAPYLA-HAIR 25351.018236/2003-02 11/2013 COMERCIAL 1.0235.0645.002-8 24 Meses

1.0 MG COM REV CT 02 BL AL PLAS AMB X 15

COMERCIAL 1.0235.0645.003-6 24 Meses

COMERCIAL 1.0235.0645.005-2 24 Meses

COMERCIAL 1.0235.0645.006-0 24 Meses

COMERCIAL 1.0235.0645.010-9 24 Meses

1.0 MG COM REV CT 02 BL AL PLAS LEIT X 15

COMERCIAL 1.0235.0645.011-7 24 Meses

COMERCIAL 1.0235.0645.013-3 24 Meses

COMERCIAL 1.0235.0645.014-1 24 Meses

EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 D E F L A Z A C O RT E

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Referência - CALCORT 25351.196456/2004-49 03/2010 COMERCIAL 1.3569.0267.001-8 24 Meses

6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10

1410 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.3569.0267.003-4 24 Meses 6 MG COM CT BL AL / AL X 10

COMERCIAL 1.3569.0267.004-2 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a ERMON LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 1.00886-0

CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICO

ERMICOTIZOL 25000.002751/95-53 07/2006 COMERCIAL 1.0886.0026.001-0 24 Meses 10 MG CREM DERM CT TB AL X 20

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO

PREDNISONA

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ERMOSOLONA 25000.002932/95-06 07/2006 COMERCIAL 1.0886.0025.001-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS

ULCEZOL 25351.008446/00-15 06/2006 COMERCIAL 1.0886.0021.001-3 24 Meses

40 MG/ML PO LIOF INJ + SOL DIL CT 25 FR AMP + AMP SOL X 10 ML

COMERCIAL 1.0886.0021.002-1 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 14

NORFLOXACINA C E FA L O S P O R I N A S

NORFLOX 25351.008447/00-88 06/2006 COMERCIAL 1.0886.0020.001-8 36 Meses 400 MG COM FR PLAS OPC X 14

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 DICLOFENACO SÓDICO

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS HICLOFEN 25000.001580/94-46 05/2011 COMERCIAL 1.0311.0036.001-2 24 Meses

25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.0311.0036.004-7 24 Meses

25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 3 ML

M A N I TO L

DIURETICOS SIMPLES

MANITOL 20% 25000.003098/96-11 04/2014

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0311.0071.004-8 24 Meses

200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML

1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 VITIS VINIFERA

FITOTERAPICO SIMPLES

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R

VITTIS 25351.062131/2003-82 07/2014 COMERCIAL 1.1860.0062.001-6 24 Meses 142,10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL X 15

1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

COMERCIAL 1.1860.0062.002-4 24 Meses 142,10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL X 30

1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA.

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP 1.01570-4

Cassia angustifolia, Vahl FITOTERAPICO SIMPLES

SANLAX 25000.016652/88-11 10/2012 COMERCIAL 1.1570.0031.004-8 36 Meses 0,4 ML/ML SOL CT FR VD AMB X 120 ML

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO .

ÍTACA LABORATÓRIOS LTDA 1.02603-5 HIDROXIUREIA

ANTINEOPLASICO

OXERON 25000.007229/95-59 09/2006

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2603.0039.001-9 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2603.0039.002-7 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0 PASSIFLORA ALATA CURTIS + ERYTHRINA MULUNGU MART. + Leptolobio elegans Vog + adonis vernalis

FITOTERAPICO COMPOSTO RITMONEURAN

25001.005919/78 10/2009

COMERCIAL 1.0689.0038.001-1 36 Meses

0,5 ML+0,3 ML+1 ML+0,5 ML/10 ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML

10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO

COMERCIAL 1.0689.0038.004-6 36 Meses

80MG+20MG+60MG+20MG CAP GEL FR VD AMB X 20 10068 FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME 1.02758- 1

SIMETICONA

ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS LUFTCONA 25351.021636/01-36 04/2012

COMERCIAL 1.2758.0013.002-2 24 Meses

75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1

PA C L I TA X E L ANTINEOPLASICO

TAXILAN 25000.003746/97-11 01/2010

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0139.003-4 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 16,7 ML (REST. HOSP.) 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0139.004-2 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA.

1.03810-6

CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT.

MENOALIV 25351.392033/2005-39 10/2011 COMERCIAL 1.3810.0035.004-5 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 30

1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

COMERCIAL 1.3810.0035.005-3 24 Meses 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X 45

1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO

LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 C E TO C O N A Z O L

ANTIMICOTICO

KETOMICOL 25000.015693/95-91 10/2011 COMERCIAL 1.0404.0189.003-6 36 Meses 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML

COMERCIAL 1.0404.0189.004-4 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5

SALIX ALBA L. + PASSIFLORA INCARNATA + CRATAEGUS OXYACANTHA L.

FITOTERAPICO COMPOSTO PASALIX 25001.007471/87 05/2010 COMERCIAL 1.0155.0098.006-7 36 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML

10096 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO COMERCIAL 1.0155.0098.007-5 36 Meses

SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML

10096 FITOTERAPICO - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO MERCK S/A 1.00089-8

DICLOFENACO ÁCIDO A N T I N F L A M ATO R I O S

FLOGAN SOLÚVEL 25000.009454/95-66 08/2006 COMERCIAL 1.0089.0208.003-3 30 Meses

12,5 MG/ML COM SOL CT CART BL AL PLAS TRANS X 20 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS

METFORMIX 25351.036543/01-61 04/2012 COMERCIAL 1.0068.0866.001-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 12

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0068.0866.002-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PVC X 24

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4 PASSIFLORA INCARNATA

PASSIFLORA ORIENT 25000.002249/96-60 04/2013 COMERCIAL 1.2397.0010.001-1 24 Meses 450 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60

COMERCIAL 1.2397.0010.002-8 24 Meses

450 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 DICLOFENACO SÓDICO

A N T I N F L A M ATO R I O S

DICLONATRIUM 25000.005678/97-33 05/2014 COMERCIAL 1.2568.0020.003-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.2568.0020.004-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A 1.02000-1 PA C L I TA X E L

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS ONCOTAXEL 25000.002612/96-38 10/2011

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2000.0003.001-3 18 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX FA VD AMB X 5 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.2000.0003.002-1 18 Meses 6 MG/ML SOL INJ CX FA VD AMB X 17 ML (REST HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2

AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS

Referência - CLAVULIN BD 25351.115407/2006-85 07/2012 COMERCIAL 1.0047.0431.005-6 24 Meses

(80+11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + DOSAD

1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS

COMERCIAL 1.0047.0431.006-4 24 Meses

(80+11,4) MG/ML PO SUS OR CX 24 FR VD AMB X 70 ML + DOSAD

COMERCIAL 1.0047.0431.007-2 24 Meses

(80+11,4) MG/ML PO SUS OR CX 48 FR VD AMB X 70 ML + DOSAD

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 NITRATO DE MICONAZOL

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO VODOL 25000.012783/99-08 04/2014 COMERCIAL 1.0497.1155.010-5 24 Meses

20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 10 G

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

COMERCIAL 1.0497.1155.011-3 24 Meses

(5)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN-

TO .

COMERCIAL 1.0497.1155.012-1 24 Meses

COMERCIAL 1.0497.1155.013-1 24 Meses

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6 METILSULFATO DE NEOSTIGMINA

ANTIMIASTENICOS E DESCURARIZANTES PROSTIGMINE 25000.013848/99 06/2014 COMERCIAL 1.0575.0043.001-1 24 Meses

0,5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML

COMERCIAL 1.0575.0043.002-1 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD INC X 1 ML

COMERCIAL 1.0575.0043.003-8 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 1 ML

COMERCIAL 1.0575.0043.004-6 24 Meses

0,5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 1 ML

Art. 1º Indeferir o Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Suspensão Temporária de Fabricação e a Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 TENIPOSÍDEO

ANTINEOPLASICO

VUMON 25991.005382/79 02/2013 COMERCIAL 1.0180.0137.004-8 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 5 ML

1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O

01 - Em desacordo com a Legislação vigente ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3 E X E N AT I D A

ANTIDIABETICOS

BYETTA 25351.276624/2005-60 02/2012 COMERCIAL 1.1260.0182.001-5 24 Meses

250 MCG/ML SOL INJ CT CARP VD INC X 1,2 ML X SIST APLIC PLAS

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1260.0182.002-3 24 Meses

250 MCG/ML SOL INJ CT CARP VD INC X 2,4 ML X SIST APLIC PLAS

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

01 - Em desacordo com a Legislação vigente LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 OMEPRAZOL MICROGRANULADOS ANTIULCEROSOS

PEPRAZOL 25351.139505/2005-27 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1 MG/DOSE MICROGRAN P/ PREP EXTEMP CT FR PLAST DS X 150 DOSES

174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1 MG/DOSE MICROGRAN P/ PREP EXTEMP CT FR PLAST DS X 300 DOSES

174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Novo, Registro de Produto Biológico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento, Retificação de Publicação - ANVISA, Renovação de Registro de Produto Novo, Suspensão Temporária de Fabricação, Recurso Administrativo, Inclusão de Nova Apresentação Comercial e Declarar a Caducidade de Registro do Medicamento, conforme re- lação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1.00298-1

ALBUMINA HUMANA

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBU- LINA

ALBUMINA HUMANA 25351.051439/2003-01 09/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0298.0343.001-2 36 Meses 20 PCC SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML

1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

H B FARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00922-4

SACCHAROMYCES BOULARDII + SACCHAROMYCES BOU- LARDII - 17

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA FLORAZIN 25351.469098/2005-80 11/2014

COMERCIAL 1.0922.0207.001-5 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR VD INC X 12

1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 1.0922.0207.002-3 24 Meses

200 MG/G PO OR CT 4 ENV AL X 1 G

1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1 BROMIDRATO DE GALANTAMINA

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO

REMINYL 25351.009002/00-05 11/2010 COMERCIAL 1.1236.3352.001-3 24 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14

1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1236.3352.002-1 24 Meses 4 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 56

COMERCIAL 1.1236.3352.007-2 24 Meses

12 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 168 (EMB HOSP) 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1

E S T R E P TO Q U I N A S E

FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS SOLUSTREP 25000.017469/97-51 01/2013

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0121.002-8 24 Meses 750.000 UI PO LIOF CT FA VD INC

1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0121.003-6 24 Meses 1.500.000 UI PO LIOF CT FA VD INC

1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA

MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0 VIRUS VARICELA - Linhagem OKA/MERCK

VA C I N A S

VACINA VARICELA (ATENUADA) 25000.026566/97-06 07/2013 COMERCIAL 1.0029.0024.001-8 24 Meses

1350 UFP PO LIOF INJ CT FA VD INC + CT FA DIL X 0,7 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO

COMERCIAL 1.0029.0024.002-6 24 Meses

1350 UFP PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL X 0,7 ML

1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO

MALEATO DE TIMOLOL A N T I G L A U C O M ATO S O S

TIMOPTOL 25991.012491/77 06/2011 COMERCIAL 1.0029.0032.011-9 24 Meses

0,25% SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT OCUMETRO X 5 ML 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FA B R I C A Ç Ã O

1495 MEDICAMENTO NOVO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL 1.0029.0032.015-1 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GT OCUMETRO X 2,5 ML

TIMOPTOL XE

COMERCIAL 1.0029.0032.017-8 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GT OCUMETRO X 5 ML

TIMOPTOL XE

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 cloridrato de dronedarona

ANTIARRITMICOS

MULTAQ 25351.602129/2008-63 11/2014 COMERCIAL 1.1300.1079.001-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10

1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

COMERCIAL 1.1300.1079.002-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14

1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL

(6)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a RESOLUÇÃO - RE N^o-4.962, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2009

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Art.1º Indeferir Revalidação de Registro, Inclusão de Marca, Registro de Alimentos e Bebidas, Registro de Alimentos e Bebida Importado, Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL, Alteração de Fórmula do Produto, na conformidade da relação anexa.

DIRCEU RAPOSO DE MELO ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nº: 1746209 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

ASSUNTO PETIÇÃO __________

AD OCEANUM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 6.02358-0 FIBRAS DE QUITOSANA, PECTINA E PSYLLIUM GOVERNA- DOR CELSO RAMOS/SC

25024.002467/2003-06 6.2358.0074.001-5 PLASTICO 02 Ano(s)

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE

MAX 400 / PHYTO 400 / PHYTOMARE / SLIM FIBER / SLIM PRIME PLUS /

PHD NO FAT / PHD FIT BLEND / MAX BLOCKER / TEA LIFE CAPS / BIOLIFE

/ Q-LESS / Q-LUMI / SCHRAIBER / PHD SLIM / FORTT 400 / AD OCEANUM

BIOHS / CELEBRITY / NATURALLE / NUTRIPLUS / SLIMME- RY / SNC X /

TIENS / PHD FAT BLOCKER / PHD FINNUS / TRIMSPA / DREAM SHAPE /

LUMINALIFE / PRIME / PHD LIPO BLOCKER 437 Revalidação de Registro

Em desacordo com a Legislação vigente __________

AMAZON ERVAS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 5.06345-2 OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS MANAUS/AM

25009.001735/2002-71 5.6345.0138.001-9 METALICA 24 Meses

PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

PRIMOLLUS - AMAZON ERVAS / AMAZON FARMA / NUTRA- MAZON

C R VERTUAN INDUSTRIA DE PRODUTOS NATURAIS ME 6.02234-1

SPIRULINA, PSYLLIUM, BERINJELA E AGAR-AGAR EM CÁP- SULAS MARINGÁ/PR

25023.150766/2006-09 6.2234.0007.001-9 PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

CAMPONES / FAT REDUX / LOZALTI SLIM / NOBES / SBELTS- LIM REDUXION /

BIOVITTY / PFLANZEN LABORIUM 457 Inclusão de Marca

COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 5.90835-2 PROTE DE PEIXE MARINHO ENRIQ C/ VITAM E MINERAIS COTIA/SP

25004.000597/2003-81 000000000 PLASTICO 02 Ano(s)

METALICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES REAGE

452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente __________

JSE ALIMENTOS LTDA - EPP 6.02044-5

AMINOACIDOS DE CADEIA RAMIFICADA P/ ATLETAS EM CAP ITAPORANGA/SP

25004.170059/2008-52 000000000 PLASTICO 12 Meses

ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS BCAA CYBER / BRANCH CHAIN AMINO ACIDS

494 Registro Único de Alimentos e Bebidas - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente

__________

NATIVE INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 5.00970-2 PUERARIA MIRIFICA COM ACIDO ALFA LIPOICO EM CAP- SULA SÃO PAULO/SP

25004.040654/2008-11 000000000 CELULOSICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES TOWAKI PUERARIA MIRIFICA

459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Em desacordo com a Legislação vigente __________

NUTRYERVAS PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA 6.05451-0 LICOPENO EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR

25023.154814/2008-96 000000000 METALICA 02 Ano(s)

PLASTICO 02 Ano(s)

SUBST BIOAT E PROBIOT ISOLADOS C/ ALEG DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE

NUTRY ERVAS / NUTRIVIDA / NATUERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas

SABORAMA SABORES E CONCENTRADOS LTDA 4.02939-1 EMULSAO P/ PREP REFRES E REFRIG SB LARANJA COL AR- TIF SÃO PAULO/SP

25004.002344/96 4.2939.0017.001-2 VIDRO 02 Ano(s)

PLASTICO 02 Ano(s) ADITIVOS

SABORAMA

Em desacordo com a Legislação vigente

EMULSAO P/ PREP REFRES.E REFRIG.SB LARANJA COL AR- TIF SÃO PAULO/SP

25004.002344/96 4.2939.0017.001-2 VIDRO 02 Ano(s)

PLASTICO 02 Ano(s) ADITIVOS

SABORAMA

454 Alteração de Fórmula do Produto Em desacordo com a Legislação vigente SOCOCO SA INDS ALIMS 4.02985-1

REP HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA MACEIÓ/AL

25351.091986/2009-31 000000000 PLASTICO 01 Ano(s)

ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS SOCOCO MAIS / SOCOCO

452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente

RESOLUÇÃO - RE N^o-4.963, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 3. º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Conceder inclusão de marca, alteração de rotulagem, inclusão de marca, registro de água mineral natural e água natural, revalidação de registro, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia nacional, registro de alimentos e bebidas, na conformidade da relação anexa.

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 1785209 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

ASSUNTO PETIÇÃO _____________________

AMBIAL AGROINDUSTRIA LTDA 6.02064-4

PALMITO DE PUPUNHA EM CONSERVA IGRAPIÚNA/BA 25022.000588/97 6.2064.0001.001-1

VIDRO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s)

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 ANNA / ASSAI / BONAL / BONDUELLE CULTIVERDE / DELLOS / FAMA / HEMMER

LA CATERINA / MINHA QUINTA / PAO DE ACUCAR / PA- RADISO

PEPITA / RAIOLA / REALLI / SENDAS SOLEMAR / TAUÁ / JANDAIA / ACAPULCO 456 Alteração de Rotulagem

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 CARACAS

456 Alteração de Rotulagem

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 ANNA / LACATERINA / ACAPULCO / ASSAI BONAL / BONDUELLE / CULTIVERDE / DELLOS FAMA / HEMMER / MINHA QUINTA / PAO DE ACUCAR PARADISO / PEPITA / RAIOLA / REALLI

SENDAS / SOLEMAR / TAUA / JANDAIA 456 Alteração de Rotulagem

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 JANDAIA / PAO DE ACUCAR / ANNA / ASSAI BONAL / BONDUELLE / CULTIVERDE / DELLOS FAMA / HEMMER / LACATERINA / TAUA

ACAPULCO / MINHA QUINTA / PARADISO / PEPITA RAIOLA / REALLI / SENDAS / SOLEMAR

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 VA L L A D O L I D

VIDRO 02 Ano(s)

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 ALTER ECO

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 AMBIAL

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 EXTRA

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 BOMPREÇO

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 COMPREBEM

VIDRO 02 Ano(s)

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 Q U A L I TA

VIDRO 02 Ano(s)

VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2012 Q U A L I TA

457 Inclusão de Marca _____________________

CONCESSIONARIA AGUA DA SERRA TAQUARITINGA LTDA - EPP 6.06493-1

ÁGUA MINERAL NATURAL TAQUARITINGA DO NORTE/PE 25019.011982/2008-01 6.6493.0001.001-3

PLASTICO 06 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 11/2014 ACQUARIA

4007 Registro de Água Mineral Natural e Água Natural _____________________

DANISCO CULTOR BRASIL LTDA 6.02578-1

ESTABILIZANTE PARA FINS ALIMENTICIOS PIRAPOZI- NHO/SP

25004.163570/04 6.2578.0013.001-3 PLASTICO 18 Meses

ADITIVOS 02/2015 GRINDSTED CSL 437 Revalidação de Registro

(7)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a _____________________

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 6.02047-6

ALIMENTO P/ SITUAÇOES METABOLICAS ESPECIAS P/ NU- TRIÇAO ENTERAL POR SONDA

FORMULADO P/ HEPATOPATIA - SABOR ARTIFICIAL CAPUC- CINO ALEMANHA

25004.120752/00 6.2047.0013.001-0 PLASTICO 12 Meses

ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses VIDRO 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/2011 FRESUBIN HEPA

FORMULADO P/ HEPATOPATIA - SABOR ARTIFICIAL TAN- GERINA ALEMANHA

25004.120752/00 6.2047.0013.002-9 PLASTICO 12 Meses

VIDRO 12 Meses METALICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses

FORMULADO P/ HEPATOPATIA ALEMANHA 25004.120752/00 6.2047.0013.003-7

VIDRO 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses

456 Alteração de Rotulagem _____________________

GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 6.02166-7

ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM TABLETES ESTA- DOS UNIDOS

25004.190689/2004-15 6.2166.0054.001-6 PLASTICO 04 Ano(s)

GH MAX UNIVERSAL NUTRITION 437 Revalidação de Registro _____________________

KERRY DO BRASIL LTDA 6.04939-1

MISTURA DE ESTABILIZANTE E CONSERVADOR PARA PRO- DUTOS CARNEOS RIO CLARO/SP

25004.270152/2009-14 6.4939.0006.001-6 PLASTICO 06 Meses

ADITIVOS 11/2014 SUPERMAX

444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia NACIONAL _____________________

KOBBER ALIMS LTDA 5.07403-9

XAROPE DE MALTITOL SABOR MEL PARA DIETAS COM IN- GESTÃO CONTROLADA

DE AÇUCARES DIADEMA/SP 25004.020308/2003-54 5.7403.0019.001-9 VIDRO 18 Meses

KOBBER

437 Revalidação de Registro _____________________

MINERADORA PORTLUC LTDA 5.90736-0 AGUA MINERAL NATURAL IBIÚNA/SP 25004.230997/96 5.0736.0002.001-3 VIDRO 90 Dias

PLASTICO 90 Dias

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 10/2012 VIDAGUA

437 Revalidação de Registro _____________________

MINERADORA SAHARA LTDA ME 5.91021-6

AGUA MINERAL NATURAL RECANTO DAS EMAS/DF 25060.008419/2009-54 5.1021.0003.001-7

PLASTICO 12 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 11/2014 BONJOUR

REBICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 6.06575-5 AGUA MINERAL NATURAL ANÁPOLIS/GO 25005.000023/2009-53 6.6575.0002.001-3 PLASTICO 09 Meses

AGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 11/2014 ACQUA LIA / PAOLA

SUPLEY LABORATÓRIO DE ALIMENTOS E SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA ME 6.05570-1

SUPLEMENTO VITAMINICO-MINERAL A BASE DE MAGNE- SIO, ZINCO E VITAMINA B6

EM CAPSULAS MATÃO/SP

25004.130016/2009-02 6.5570.0021.001-1

PLASTICO 24 Meses

SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 11/2014 ZMA MAX TITANIUM

452 Registro de Alimentos e Bebidas

considerando o art. 12 e o art. 33 e seguintes da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Deferir as petições dos produtos Saneantes Domis- sanitários, conforme relação anexa.

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA

VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESTINAÇÃO VENCIMENTO

APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO

ASSUNTO DA PETIÇÃO ____________________

ABCOTT INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA 3.02616-7

DESODORIZANTE NEUTRALIZADOR DE ODORES VEROAR PURE AIR

25351.289934/2009-68 3.2616.0001.001-6 DOMICILIAR 11/2014

FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses

3103013 DESODORIZANTES AMBIENTAIS

3894 Registro de Produto de Risco 2 - Desodorizantes Ambientais ACTION S/A 3.01355-9

CIPERTOP 200 CE

25351.533106/2009-89 3.1355.0030.001-7 DOMICILIAR INSTITUCIONAL 11/2014

FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Me- ses

3206025 INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para empresa especializada

AEB BIOQUÍMICA LATINO AMERICANA S/A 3.01388-3 Q U AT E S A N

25351.331920/2009-64 3.1388.0038.001-0 INDUSTRIAL 11/2014

BOMBONA PLASTICA 12 Meses

3205053 DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS

3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia

ALLCHEM QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 3.03890- 9

LIMPADOR DE ALUMÍNIO ALLCHEM 25351.513586/2009-81 3.3890.0004.001-8 INDUSTRIAL 11/2014

BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses

3202011 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres ARCHEM QUÍMICA LTDA 3.02464-1

ARSANI

25351.525898/2009-70 3.2464.0007.001-1 INDUSTRIAL 11/2014

BOMBONA PLASTICA 1 Ano(s)

3222046 SANITIZANTE PARA USO GERAL

3924 Registro de Produto de Risco 2 - Sanitizante para Uso Geral ARSANI

25351.525898/2009-70 3.2464.0007.002-1 INDUSTRIAL 11/2014

TAMBOR METALICO 1 Ano(s)

25351.525898/2009-70 3.2464.0007.003-8 INDUSTRIAL 11/2014

BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO 1 Ano(s) 3222046 SANITIZANTE PARA USO GERAL

25351.525898/2009-70 3.2464.0007.004-6 INDUSTRIAL 11/2014

ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 1 Ano(s) 3222046 SANITIZANTE PARA USO GERAL

BC 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.005-4 INDUSTRIAL 11/2014

BC 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.006-2 INDUSTRIAL 11/2014

BC 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.007-0 INDUSTRIAL 11/2014

BC 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.008-9 INDUSTRIAL 11/2014

AR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.009-7 INDUSTRIAL 11/2014

AR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.010-0 INDUSTRIAL 11/2014

AR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.011-9 INDUSTRIAL 11/2014

AR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.012-7 INDUSTRIAL 11/2014

DX 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.013-5 INDUSTRIAL 11/2014

DX 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.014-3 INDUSTRIAL 11/2014

DX 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.015-1 INDUSTRIAL 11/2014

DX 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.016-1 INDUSTRIAL 11/2014

GR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.017-8 INDUSTRIAL 11/2014

GR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.018-6 INDUSTRIAL 11/2014

GR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.019-4 INDUSTRIAL 11/2014

GR 25351.525898/2009-70 3.2464.0007.020-8 INDUSTRIAL 11/2014

3924 Registro de Produto de Risco 2 - Sanitizante para Uso Geral BASF S/A 3.00404-1

ABATE 500E

25351.004062/2004-73 3.0404.0025.003-4

DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 07/2015 FRASCO DE PLASTICO OPACO 3 Ano(s)

3206025 INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2