Folha de rosto do kit de SDS ID Doc.: : Rev. AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

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Folha de rosto do kit de SDS

ID Doc.: 442745-75: Rev. AG

. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

Informação sobre o produto

Nome do Produto

Reagente para bilirrubina total

Número de referência

442745

Nome de série

Sistemas SYNCHRON®

Componentes

Descrição

Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Reagente para bilirrubina total (Compartimento C)

Informação sobre transporte

Informação para

transporte

Designação para expedição Solução de ácido clorídrico

Número UN/ID 1789

Grupo de embalagem II

IATA

Classe de perigo 8 Corrosivos

Risco acessório Nenhum

Disposições especiais A3

Código ERG IATA 8L

IMDG

Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas

Disposições especiais Nenhum

Poluente marinho Não

US DOT

Classe de perigo 8 Material corrosivo

Disposições especiais Não aplicável

Número NAERG 157

ADR, Europa

Classicação ADR 8 Substâncias corrosivas

Código de Classicação C1

TDG, Canadá

PIN 1789

Classicação TDG 8 Corrosivos

(2)

Informação sobre transporte

(Continuação)

(3)

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

Reagente para bilirrubina total ID Doc.: 442745-75 AG

Secção 1 — Identicação da preparação e da sociedade/empresa

Nome do Produto

Reagente para bilirrubina total (Compartimento A)

Número de referência

Componente da referência (P/N) 442745

Utilização do produto

_{Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação}

do produto.

Nome de série

_{Sistemas SYNCHRON}®

Fabricante

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: 800-854-3633

E-mail: SDSNT@beckman.com

Endereço EC REP

Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: 353 91 774068

Distribuidor e

Telefone de emergência

Consulte a lista em anexo, ID do Documento: 472050, para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências.

Secção 2 — Identicação de perigos

Aspectos gerais sobre

emergências

Incolor; Claro; Líquido; Inodoro

Solução aquosa não inamável.

Depressor do sistema nervoso central (SNS). Irritante para a pele, os olhos e as vias respiratórias.

Perigos de natureza física

Não foram identicados perigos físicos, a partir de uma revisão da literatura disponível.

Resumo dos efeitos potenciais

para a saúde

Pode provocar irritação da pele, dos olhos e das vias respiratórias. A exposição pode resultar em dor abdominal, falta de coordenação, falta de ar e convulsões.

Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 — Informação toxicológica.

Possíveis

Incidências sobre o

ambiente

(4)

Secção 2 — Identicação de perigos

(Continuação)

Classicações de perigosidade

dos produtos

Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura

UE:

Não aplicável

.

WHMIS:

Isento

OSHA, E.U.A:

Nocivo

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentes

Ingredientes perigosos: Classicação de perigo dos Ingredientes puros Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A

Acetato de sódio 127-09-3 2048238 <10% Não Não Irritante

Benzoato de sódio 532-32-1 2085348 <10% Não Não Irritante

Cafeína 58-08-2 2003621 < 5.0 % Xn;R22 D1B; D2A Irritante

Tóxico Consulte a Secção 15 — Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classicações de perigosidade.

Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classicação do WHMIS (Sistema Norte-Americano de Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho)

Secção 4 — Primeiros-socorros

Inalação

Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração articial e procure assistência médica.

Contacto com os olhos

Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico.

Contacto com a pele

Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico.

Ingestão

Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico.

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

Propriedades inamáveis

Solução aquosa não inamável.

Meios de extinção

Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio.

Perigos especiais de incêndio

e explosão

(5)

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

(Continuação)

Produtos de combustão

perigosa

Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Equipamento de Protecção

para Combate a Incêndios

Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química.

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

Precauções individuais

Observe as boas práticas laboratoriais; evite o contacto com os olhos e a pele.

Fugas e derrames

Procedimentos

Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e não inamável e elimine de acordo com as regulamentações locais.

Precauções

ambientais

Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe.

Secção 7 — Manuseamento e armazenagem

Precauções de

manuseamento

Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele.

Condições de armazenagem

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

Limites de exposição

OSHA, E.U.A:

Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

ACGIH:

DFG MAK:

NIOSH

Japão

Controlos técnicos

Utilizar em área bem arejada.

Protecção respiratória

Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória.

Protecção ocular

Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos.

Consulte a norma OSHA 29 CFR 1910.133 dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas.

Protecção cutânea

Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele.

Reagente para bilirrubina total Página 5 de 25

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Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

Estado físico

Líquido

Cor

Incolor

Transparência

Claro

Cheiro

Inodoro

Limiar de cheiro

Não aplicável

pH

7.35 - 7.55 @20-28°C

Ponto de derretimento

Não disponível

Ponto de ebulição

Não disponível

Ponto de inamação

Não aplicável

Taxa da evaporação

Não disponível

Inamabilidade (sólido, gás)

Não aplicável

Limites inamável

Não disponível

Tensão de vapor

Não disponível

Densidade do vapor

Não disponível

Gravidade especíca

≈1.07 @20°C

Solubilidade

Água

Miscível

Orgânico

Não aplicável

Coeciente de água/óleo

Distribuição

Não disponível

Temp. de auto-ignição

Não aplicável

Temperatura de

decomposição

Não disponível

Percentagem de voláteis

Não disponível

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

Estabilidade

Estável em condições normais de temperatura e pressão.

Incompatibilidades perigosas

Oxidantes fortes Bases fortes Ácidos fortes

(7)

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

(Continuação)

Produtos de decomposição

perigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Condições a evitar

Evite o contacto com materiais incompatíveis.

Secção 11 — Informação toxicológica

Dados sobre toxicidade

de ingredientes perigosos

Cafeína Oral LD50 Rat 192 mg/kg

Acetato de sódio Inhalation LC50 Rat >30 g/m3 1 h; Oral LD50 Rat 3530 mg/kg; Dermal LD50 Rabbit >10 g/kg

Benzoato de sódio Oral LD50 Rat 2100 mg/kg

Vias Primárias

de Exposição

Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele.

Principais vias

exposição aguda

A inalação de vapores pode causar tosse e diculdades em respirar. O contacto com a pele e os olhos pode causar irritação com rubor e dor. A ingestão pode causar irritação gastrintestinal com náuseas, dor abdominal, vómitos e efeitos sistémicos. Os sintomas de efeitos sistémicos podem incluir distúrbios digestivos, aumento do ritmo cardíaco, nervosismo, insónia e dor de cabeça. A ingestão de grandes quantidades pode provocar náuseas, dor de cabeça, tonturas, cólicas abdominais, aumento da excreção de urina, acidose metabólica, sensação de aperto no peito, contracções dos músculos, tremores, batimento cardíaco irregular, convulsões, ataques e possivelmente morte.

Potenciais efeitos da

exposição crónica

Adicionalmente aos efeitos da exposição aguda, a exposição crónica pode causar dermatite e conjuntivite.

Sintomas de sobreexposição

Os sintomas de sobreexposição poderão incluir os seguintes: irritação nasal, da garganta, da pele e dos olhos; cefaleias, fraqueza, tonturas, confusão mental, náuseas e vómitos. Em casos graves, poderá ocorrer diculdade em respirar, frequência cardíaca irregular, pele avermelhada, perda de consciência, convulsões, coma e morte. Os sintomas podem surgir apenas decorridas várias horas após a exposição.

Carcinogenicidade

Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noticação (≥ 0,1%) de nenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE.

Outros efeitos

A bibliograa indica que a cafeína pode atravessar a placenta, ser excretada no leite materno e provocar interrupção da gravidez, parto prematuro, nadomortalidade, baixo peso ao nascer e anomalias do desenvolvimento, bem como prejudicar a saúde dos recém-nascidos.

Efeitos potenciais da

exposição aguda

A exposição a este produto pode agravar o quadro clínico de indivíduos com doenças gastrintestinais, cardiovasculares, renais, hepáticas ou oftalmológicas.

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Secção 12 — Informação ecológica

Ecotoxicidade

Cafeína 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 151 mg/L [ow-through] Acetato de sódio 24 Hr LC50 Lepomis macrochirus: 5000 mg/L [static]

Benzoato de sódio 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 420-558 mg/L [ow-through]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: >100 mg/L [static]

Biodegradabilidade

Não existe informação disponível.

Bioacumulação

Mobilidade

Outros efeitos adversos

Secção 13 — Questões relativas à eliminação

Eliminação de resíduos

Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação.

Secção 14 — Informações relativas ao transporte

O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana.

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A

SARA 313

Formaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s,

40 CFR 302.4

Formaldeído está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado.

(9)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

California Proposition 65

(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Formaldeído foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro.

Acetaldeído foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

Óxido de etileno foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

1,4-Dioxano foi identicado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identicadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência:

Massachusetts MSL

New Jersey, Departamento de

Lista RTK de Riscos para a

Saúde

Pensilvânia RTK

Classicação de Rotulagem da UE

Preparação não classicada

Canadá

Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS.

PIN: Não aplicável

(10)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

Ingredientes que guram na

Lista de Informação sobre

Ingredientes:

Formaldeído Acetaldeído Óxido de etileno 1,4-Dioxano

Álcool laurílico etoxilado

Ingredientes com

propriedades toxicológicas

desconhecidas:

O produto está isento.

Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especicado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especícas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noticação das mesmas na secção 3.

Secção 16 — Outras informações

Classicação de

Segurança da Beckman

Coulter

Inamabilidade (Secção V): 0 Saúde (Secção XI): 2

Reactividade com a água (Secção X): 0 Contacto (Secção VIII): 2

Código 0=nenhum 1=ligeiro 2=cuidado 3=grave

Alterações da Revisão

Morada revista do fabricante na Secção 1

Frases de risco

e/Classicação WHMIS/

Descrição de/Secção 3

R22 Nocivo por ingestão.

D1B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Tóxico (toxicidade oral aguda)

D2A – Material Tóxico e Infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito Tóxico (mutagenicidade de células reprodutoras)

Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH) Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

Secção 1 — Identicação da preparação e da sociedade/empresa

Nome do Produto

Reagente para bilirrubina total (Compartimento B)

Número de referência

Utilização do produto

do produto.

Nome de série

Fabricante

Endereço EC REP

Distribuidor e

Telefone de emergência

Secção 2 — Identicação de perigos

Aspectos gerais sobre

emergências

Incolor; Transparente; Líquido; Inodoro

Solução aquosa não inamável.

Corrosivo: Pode causar queimaduras nos olhos, pele e tracto gastrintestinal e irritação no tracto respiratório.

Perigos de natureza física

Não foram identicados perigos físicos, a partir de uma revisão da literatura disponível.

Resumo dos efeitos potenciais

para a saúde

Pode causar queimaduras nos olhos, pele e tracto gastrintestinal e irritação grave no tracto respiratório. Os efeitos corrosivos podem ser retardados.

Possíveis

Incidências sobre o

ambiente

(12)

Secção 2 — Identicação de perigos

(Continuação)

Classicações de perigosidade

dos produtos

Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura

UE:

C;R35

.

WHMIS:

Isento

OSHA, E.U.A:

Nocivo

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentes

ácido hidroclórico 7647-01-0 2315957 < 1 C;R34-37 D1A; E Corrosivo

Tóxico Consulte a Secção 15 — Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classicações de perigosidade.

Secção 4 — Primeiros-socorros

Inalação

Contacto com os olhos

Contacto com a pele

Ingestão

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

Propriedades inamáveis

Meios de extinção

Perigos especiais de incêndio

e explosão

Nenhum identicado.

Produtos de combustão

perigosa

Equipamento de Protecção

para Combate a Incêndios

(13)

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

Precauções individuais

Fugas e derrames

Procedimentos

Precauções

ambientais

Secção 7 — Manuseamento e armazenagem

Precauções de

manuseamento

Condições de armazenagem

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

Limites de exposição

OSHA, E.U.A:

ácido hidroclórico 5 ppm Ceiling; 7 mg/m3 Ceiling

ACGIH:

ácido hidroclórico 2 ppm Ceiling

DFG MAK:

ácido hidroclórico 2 ppm MAK; 3.0 mg/m3 MAK; 4 ppm Peak; 6 mg/m3 Peak

NIOSH

ácido hidroclórico 50 ppm IDLH

Japão

Controlos técnicos

Protecção respiratória

Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um prossional qualicado.

Protecção ocular

Protecção cutânea

(14)

Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

Estado físico

Líquido

Cor

Incolor

Transparência

Transparente

Cheiro

Inodoro

Limiar de cheiro

ácido hidroclórico no geometric mean air odor threshold

pH

<=1.0 @20-28°C

Ponto de derretimento

Não disponível

Ponto de ebulição

Não disponível

Ponto de inamação

Não aplicável

Taxa da evaporação

Não disponível

Inamabilidade (sólido, gás)

Não aplicável

Limites inamável

Não disponível

Tensão de vapor

Não disponível

Densidade do vapor

Não disponível

Gravidade especíca

≈1.08 @20°C

Solubilidade

Água

Miscível

Orgânico

Não aplicável

Coeciente de água/óleo

Distribuição

Não disponível

Temp. de auto-ignição

Não aplicável

Temperatura de

decomposição

Não disponível

Percentagem de voláteis

Não aplicável

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

Estabilidade

Incompatibilidades perigosas

Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes

(15)

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

(Continuação)

Produtos de decomposição

perigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signicativos a partir deste produto (uma solução aquosa).

Condições a evitar

Evite o contacto com materiais incompatíveis.

Secção 11 — Informação toxicológica

Dados sobre toxicidade

de ingredientes perigosos

ácido hidroclórico Inhalation LC50 Rat 3124 ppm 1 h; Oral LD50 Rat 700 mg/kg; Dermal LD50 Rabbit >5010 mg/kg

Vias Primárias

de Exposição

Principais vias

exposição aguda

A inalação de neblinas ácidas diluídas pode provocar irritação das vias respiratórias ou queimaduras das membranas mucosas, originando tosse, sufocação e

diculdade em respirar. O contacto com a pele pode ter efeitos que vão desde irritação e inamação a queimaduras com empolamento. O contacto com os olhos pode provocar forte irritação, com olhos doridos e lacrimejantes ou queimaduras e eventual cegueira. A ingestão pode provocar irritação ou queimaduras da boca e garganta, com dores, diculdade em falar e deglutir, sede intensa, náuseas e vómitos.

Potenciais efeitos da

exposição crónica

Dependendo da concentração do produto e da duração, a exposição a neblinas ácidas diluídas pode causar efeitos semelhantes aos descritos para a exposição aguda. O contacto repetido ou prolongado com ácido diluído pode causar dermatite e conjuntivite, com inamação da pele e dos olhos.

Sintomas de sobreexposição

Os sintomas podem incluir vermelhidão e prurido ou ardor da pele e dos olhos e irritação ou sensação de ardor das vias respiratórias superiores, com tosse e diculdade em respirar.

Carcinogenicidade

Nenhum ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE.

Outros efeitos

Efeitos potenciais da

exposição aguda

A exposição a este produto poderá agravar o quadro clínico de indivíduos com doenças dos olhos, da pele ou dos rins.

Secção 12 — Informação ecológica

Ecotoxicidade

ácido hidroclórico 96 Hr LC50 Gambusia afnis: 282 mg/L [static]

Biodegradabilidade

Bioacumulação

Mobilidade

Outros efeitos adversos

(16)

Secção 13 — Questões relativas à eliminação

Eliminação de resíduos

Secção 14 — Informações relativas ao transporte

Informação para

transporte

Designação para expedição Solução de ácido clorídrico

Número UN/ID UN1789

Grupo de embalagem II

IATA

Classe de perigo 8 Corrosivos

Disposições especiais A3

Código ERG IATA 8L

IMDG

Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas

Poluente marinho Não

US DOT

Classe de perigo 8 Material corrosivo

Disposições especiais Não aplicável

Número NAERG 157

ADR, Europa

Classicação ADR 8 Substâncias corrosivas

Código de Classicação C1

TDG, Canadá

PIN UN1789

Classicação TDG 8 Corrosivos

Número NAERG 157

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A

SARA 313

ácido hidroclórico está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s,

40 CFR 302.4

(17)

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

(Continuação)

California Proposition 65

(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Nenhuns componentes referenciados.

Massachusetts MSL

ácido hidroclórico está referenciado.

New Jersey, Departamento de

Lista RTK de Riscos para a

Saúde

Pensilvânia RTK

Classicação de Rotulagem da UE

Classicação

Corrosivo

Frases de risco e segurança

R35 Provoca queimaduras graves.

S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista.

S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo).

Canadá

PIN: UN1789

Ingredientes que guram na

Lista de Informação sobre

Ingredientes:

ácido hidroclórico

Ingredientes com

propriedades toxicológicas

desconhecidas:

(18)

Secção 16 — Outras informações

Classicação de

Segurança da Beckman

Coulter

Alterações da Revisão

Frases de risco

e/Classicação WHMIS/

Descrição de/Secção 3

R34 Provoca queimaduras.

R37 Irritante para as vias respiratórias.

D1A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Muito tóxico (toxicidade aguda por inalação)

E – Material corrosivo

E - Classe 8 TDG - substância corrosiva Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH) Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

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FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

Secção 1 — Identicação da preparação e da sociedade/empresa

Nome do Produto

Reagente para bilirrubina total (Compartimento C)

Número de referência

Utilização do produto

do produto.

Nome de série

Fabricante

Endereço EC REP

Distribuidor e

Telefone de emergência

Secção 2 — Identicação de perigos

Aspectos gerais sobre

emergências

Incolor; Transparente; Líquido; Inodoro

Solução aquosa não inamável. Tóxico por ingestão.

Asxiante químico.

Irritante para a pele, os olhos e as vias respiratórias.

Perigos de natureza física

O produto seco pode actuar como oxidante.

Resumo dos efeitos potenciais

para a saúde

Pode causar irritação do tracto respiratório, da pele e dos olhos; depressão do sistema nervoso central acompanhada de zumbidos nos ouvidos, náuseas, vómitos, diarreia, sonolência, contracções musculares súbitas e visão enevoada.

Possíveis

Incidências sobre o

ambiente

(20)

Secção 2 — Identicação de perigos

(Continuação)

Classicações de perigosidade

dos produtos

Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura

UE:

T;R25

.

WHMIS:

Isento

OSHA, E.U.A:

Nocivo

Secção 3 — Composição e informação sobre os componentes

Nitrito de sódio 7632-00-0 2315559 <10% N;R50 O;R8 T;R25 C; D1A; D1B; D2A; D2B Irritante Oxidante Tóxico Consulte a Secção 15 — Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classicações de perigosidade.

Secção 4 — Primeiros-socorros

Inalação

Contacto com os olhos

Contacto com a pele

Ingestão

Secção 5 — Medidas de combate a incêndios

Propriedades inamáveis

Meios de extinção

Perigos especiais de incêndio

e explosão

Produtos de combustão

perigosa

Equipamento de Protecção

para Combate a Incêndios

(21)

Secção 6 — Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

Precauções individuais

Fugas e derrames

Procedimentos

Precauções

ambientais

Secção 7 — Manuseamento e armazenagem

Precauções de

manuseamento

Condições de armazenagem

Secção 8 — Controlo da exposição e protecção individual

Limites de exposição

OSHA, E.U.A:

ACGIH:

DFG MAK:

NIOSH

Japão

Controlos técnicos

Protecção respiratória

Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um prossional qualicado.

Protecção ocular

Protecção cutânea

Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

Estado físico

Líquido

Cor

Incolor

Transparência

Transparente

(22)

Secção 9 — Propriedades físicas e químicas

(Continuação)

Cheiro

Inodoro

Limiar de cheiro

Não aplicável

pH

9.2 - 10.0 @20-28°C

Ponto de derretimento

Não disponível

Ponto de ebulição

Não disponível

Ponto de inamação

Não aplicável

Taxa da evaporação

Não disponível

Inamabilidade (sólido, gás)

Não aplicável

Limites inamável

Não disponível

Tensão de vapor

Não disponível

Densidade do vapor

Não disponível

Gravidade especíca

≈1.04 @20°C

Solubilidade

Água

Miscível

Orgânico

Não aplicável

Coeciente de água/óleo

Distribuição

Não disponível

Temp. de auto-ignição

Não aplicável

Temperatura de

decomposição

Não disponível

Percentagem de voláteis

Não aplicável

Secção 10 — Estabilidade e reactividade

Estabilidade

Incompatibilidades perigosas

Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes

Produtos de decomposição

perigosos

Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signicativos a partir deste produto (uma solução aquosa diluída).

(23)

Secção 11 — Informação toxicológica

Dados sobre toxicidade

de ingredientes perigosos

Nitrito de sódio Inhalation LC50 Rat 5.5 mg/L 4 h; Oral LD50 Rat 85 mg/kg

Vias Primárias

de Exposição

Principais vias

exposição aguda

A exposição ao nitrito de sódio por inalação de neblinas pode provocar irritação do nariz, garganta e tracto respiratório. Pode ser irritante para os olhos e a pele. A ingestão pode provocar irritação gastrintestinal e vómitos. A inalação de neblinas ou a ingestão podem causar cefaleias, tonturas, fraqueza, perturbações visuais e auditivas, pele cianosada, respiração supercial, confusão, possíveis convulsões, coma e morte.

Potenciais efeitos da

exposição crónica

A exposição prolongada ou repetida pode provocar conjuntivite e dermatite, com vermelhidão e inchaço dos olhos e da pele.

Sintomas de sobreexposição

Os sintomas de sobreexposição poderão incluir os seguintes: irritação nasal, da garganta, da pele e dos olhos; cefaleias, fraqueza, tonturas, confusão mental, náuseas e vómitos. Em casos graves, poderá ocorrer diculdade em respirar, frequência cardíaca irregular, pele avermelhada, perda de consciência, convulsões, coma e morte. Os sintomas podem surgir apenas decorridas várias horas após a exposição.

Carcinogenicidade

Nenhum ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE.

Outros efeitos

Observaram-se efeitos sobre a reprodução em estudos realizados em animais.

Efeitos potenciais da

exposição aguda

Secção 12 — Informação ecológica

Ecotoxicidade

Nitrito de sódio 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.19 mg/L [ow-through] (juvenile); 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.092-0.13 mg/L [ow-through]; 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.4-0.6 mg/L [semi-static]; 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.65-1 mg/L [static]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 2.3 mg/L [ow-through]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 20 mg/L [static]

Biodegradabilidade

Bioacumulação

Mobilidade

Outros efeitos adversos

(24)

Secção 13 — Questões relativas à eliminação

Eliminação de resíduos

Secção 14 — Informações relativas ao transporte

O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana.

Secção 15 — Informação sobre regulamentação

Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A

SARA 313

Nitrito de sódio está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA.

CERCLA RG’s,

40 CFR 302.4

Nitrito de sódio está referenciado.

California Proposition 65

(Proposta N.º 65 da Califórnia)

Nenhuns componentes referenciados.

Massachusetts MSL

New Jersey, Departamento de

Lista RTK de Riscos para a

Saúde

Pensilvânia RTK

Classicação de Rotulagem da UE

Classicação

Tóxico

Frases de risco e segurança

R25 Tóxico por ingestão.

S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo).

Canadá

PIN: Não aplicável

Ingredientes que guram na

Lista de Informação sobre

Ingredientes:

Nitrito de sódio

Ingredientes com

propriedades toxicológicas

desconhecidas:

(25)

Secção 16 — Outras informações

Classicação de

Segurança da Beckman

Coulter

Alterações da Revisão

Frases de risco

e/Classicação WHMIS/

Descrição de/Secção 3

R25 Tóxico por ingestão.

R50 Muito tóxico para os organismos aquáticos. R8 Favorece a inamação de matérias combustíveis. C – Material oxidante

D1B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Tóxico (toxicidade oral aguda)

D2A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito tóxico (toxicidade para a reprodução)

D2A – Material Tóxico e Infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Muito Tóxico (mutagenicidade de células reprodutoras)

D2B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Tóxico (efeitos tóxicos crónicos)

D2B – Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 – Outros efeitos tóxicos: Tóxico (mutagenicidade de células somáticas)

D1A – Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 – Efeitos tóxicos graves imediatos: Muito tóxico (Classe 6.1 TDG, Grupo de Embalagem I ou II)

Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH) Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter.

Impresso nos E.U.A.

Folha de rosto do kit de SDS ID Doc.: : Rev. AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24