Número do Parecer: 1.345.428
Apresentação do Projeto:
A voz continua sendo o principal instrumento de trabalho do professor, mesmo hoje com tantas novas tecnologias pedagógicas. A voz reflete a nossa saúde física e mental e por isso merece atenção e cuidados especiais (PALHETA NETO; REBELO NETO; et al; 2008). É através da voz que o ser humano se comunica, transmitindo seus pensamentos e ideias. A profissão do docente é uma das que apresenta maior incidência de alterações vocais, em sua maioria em função das condições de trabalho, em grande parte, inadequadas, como falar durante horas, em intensidade elevada em consequência do ruído ambiental (BEHLAU, 2006 apud CAPOROSSI, 2011). Será estudada uma amostra de 164 professores de ensino médio/técnico e/ou superior (com nível de confiança de 95%) de uma instituição federal de ensino em Alagoas Campus Maceió. Serão aplicados os questionários validados de autoavaliação - World Health Organization Quality of Life/bref(contendo 26 questões) e Qualidade de Vida e Voz (com 10 questões), além de um Formulário de Coleta de Dados (informações sociais, situação funcional, aspectos gerais de saúde e hábitos). Os docentes serão informados dos objetivos e do caráter sigiloso do estudo. Serão calculados a média e o desvio-padrão para os escores padronizados dos domínios do protocolo WHOQOL/breve, do QVV e do Formulário de Coleta de Dados. A comparação entre os gêneros será feita pelo teste de Wilcoxon. Para rejeitar a hipótese de igualdade foi considerado nível mínimo de significância de 5%. Metodologia Proposta: Tipo de estudo: Trata- se de um estudo observacional e transversal.Local de coleta de dados: Os dados serão coletados no Instituto Federal de Alagoas (IFAL), no Campus Maceió, localizado à Rua Mizael Domingues, 75 - Centro – Maceió/AL. A Instituição é voltada para o ensino médio e técnico, e recentemente passou a ofertar alguns cursos superiores. Previamente à coleta de dados, a Reitoria e a Direção do Campus Maceió serão comunicados da intenção da pesquisa e da necessidade da sua autorização formal. Amostra: Tamanho e amostragem: A população alvo desta pesquisa serão os professores efetivos do IFAL com exercício no Campus Maceió, com um quantitativo atual de 283 docentes,
número este obtido através de consulta a Diretoria de Gestão de Pessoas da Instituição. Os professores efetivos que estiverem em pleno exercício profissional em 2016 serão considerados elegíveis, desde que estejam presentes na escola no período da aplicação dos questionários e que aceitem participar da pesquisa. Profissionais de ambos os sexos e sem restrição quanto à idade. Apesar do quantitativo total de 283, só participarão da pesquisa 164 docentes de acordo com o cálculo amostral com nível de confiança de 95%. Recrutamento dos sujeitos e aquisição do consentimento livre e esclarecido: Os professores serão convidados a participar da pesquisa antes do início e depois das aulas e também nos intervalos, ou ainda em reuniões pedagógicas. Os docentes serão informados do objetivo e dos instrumentos a serem utilizados na pesquisa, inclusive sobre a instituição responsável e o caráter sigiloso e voluntário da mesma, podendo desistir a qualquer tempo, se assim desejar. Após o aceite em participar, o sujeito da pesquisa deverá assinar o TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido), baseado na Resolução 466/12, do Conselho Nacional de Saúde, do Ministério da Saúde (CNS/MS) (APÊNDICE A). Este documento ficará anexado aos questionários preenchidos pelos docentes que ficarão lacrados num envelope individual marcados por numeração. Os dados do estudo em questão são considerados propriedade conjunta das partes envolvidas, não devendo ser comunicados a terceiros por uma das partes sem prévia autorização da outra parte interessada. No entanto, torna-se expresso, o comprometimento em tornar público os resultados da pesquisa, sejam eles favoráveis ou não. Procedimentos: Os professores que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar da pesquisa, sendo devidamente informados dos objetivos e do caráter sigiloso do estudo. Os docentes que aceitarem participar, receberão um envelope numerado contendo quatro documentos: dois questionários validados (ANEXOS B e C) de autoavaliação sem identificação que deverão preencher por completo; mais uma Formulário de Coleta de Dados (APÊNDICE B), auto aplicado sobre informações sociais, situação funcional, aspectos gerais de saúde e hábito; e ainda o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido- TCLE, que deverão ler e assinar autorizando a utilização dos dados obtidos. Após assinatura do TCLE, baseado nas resoluções nº466/12, do Conselho Nacional de Saúde, do Ministério da Saúde (CNS/MS) (APÊNDICE A), responderão os questionários e ao final, o próprio docente deverá lacrar o envelope para devolução à pesquisadora. A escolha da metodologia conduziu-se abordando a subjetividade do docente como principal fator na análise dos dados; por isto a preferência por instrumentos disponíveis na literatura que possibilitam aos sujeitos se autoavaliar, a partir de suas percepções. Para esse fim, foram utilizados os questionários World Health Organization Quality Of Life/Bref - WHOQOL/breve - (ANEXO C) e o Qualidade de Vida e Voz –QVV (ANEXO B). Critérios para interromper a pesquisa: A pesquisa será encerrada ou suspensa se houver retirada da anuência pelo IFAL, ou ainda períodos de greve que comprometam o desenvolvimento do estudo. Critério de Inclusão: Estabeleceu-se como critério de inclusão fazer parte do corpo docente do IFAL, com vínculo efetivo, estar em atividade plena e regular, bem como aceitar participar da pesquisa de forma voluntária. Critério de Exclusão: Serão excluídos da pesquisa todos os questionários incompletos ou não finalizados por qualquer motivo. Também serão excluídos da pesquisa os docentes que não aceitarem assinar o TCLE, assim
como os professores que estiverem ausentes ou afastados do trabalho. Objetivo da Pesquisa:
Objetivo Primário:
Avaliar aspectos associados à qualidade de vida de professores e buscar relações com questões de saúde vocal em uma instituição pública federal de educação profissional e tecnológica de Maceió/AL.
Objetivo Secundário:
Identificar a prevalência de queixas vocais auto referidas; Avaliar a percepção do professor sobre sua própria voz; Avaliar o impacto de uma alteração vocal na qualidade de vida;
Analisar quais os fatores associados que possam estar contribuindo para o aparecimento das queixas vocais;
Identificar entre fatores associados quais os de maior prevalência; Objetivo Avaliação dos Riscos e Benefícios:
Riscos:
A pesquisa apresenta riscos mínimos, uma vez que se trata de um estudo observacional, e será realizada através de questionários estruturados. Serão tomadas providências para assegurar o sigilo das informações. Os dados referentes a cada indivíduo não serão publicados, sendo divulgados apenas os dados obtidos nos grupos e ao conjunto da população.
Além disso, para minimizar os riscos, o contato inicial e a aplicação dos instrumentos de coleta de dados seguirão os critérios éticos recomendados pela Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde do Ministério da Saúde. Os questionários serão aplicados de forma individualizada pela própria pesquisadora, sendo supervisionada pelos responsáveis da pesquisa. Todos os dados coletados não serão revelados, sendo divulgados apenas aos profissionais da área, e mesmo assim sem identificação dos participantes. O risco de identificação será reduzido com o uso de numeração, ou códigos, para os questionários. O risco de constrangimento será muito pequeno ou pouco provável tendo em vista que a pesquisa será observacional através de resposta a questionários de autoavaliação, no entanto este risco foi minimizado através de inclusão no cabeçalho dos questionários a opção de que o sujeito da pesquisa poderá deixar sem resposta a questão que se sinta desconfortável em responder.
Benefícios:
Os dados obtidos com a pesquisa poderão ser importantes para conscientizar o docente dos cuidados com a sua própria voz e de quais fatores podem desencadear alteração vocal. A divulgação dos dados do estudo poderá contribuir na prevenção de futuras desordens vocais que comprometam a qualidade de vida do professor, tanto no aspecto social quanto profissional. Para este fim, uma cartilha será elaborada abordando os seguintes aspectos: como a voz é produzida, cuidados com a voz, hábitos prejudiciais e fatores de risco para a saúde vocal. Inclusão no projeto, no item referente aos benefícios, que o Instituto Federal de Alagoas (IFAL) também terá ganhos, considerando-se que os docentes terão maior atenção com sua voz, tomando consciência de quais hábitos ou atitudes poderão ser favoráveis ou não. Sendo a voz o melhor instrumento de
trabalho do professor, e estando este com sua saúde vocal assegurada isto poderá portanto refletir na melhora da disposição dos docentes para as aulas, menor número de dias de ausência ao trabalho por dificuldades com a voz, redução nos casos de afastamentos devido à afonia, rouquidão, cansaço ao falar etc. Também poderá ocorrer melhora na socialização entre alunos e professores devido a maior condição para a conversa, debates e explicações, e ao final todos esses fatores reverterão imediatamente para os benefícios ao aprendizado dos alunos que em última instância é a finalidade máxima desta instituição de ensino.
Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:
O presente estudo se encontra de acordo com a Resolução 466/12. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: sem pendências
Recomendações:
De acordo com a Resolução 466/12 CNS/CONEP o pesquisador após a apreciação ética e emissão do parecer de aprovação do protocolo pelo sistema CEP/CONEP, deve fazer uso da Platbr, no ícone relacionado "NOTIFICAÇÃO" enviar seus relatórios entendendo que:
a) relatório final - é aquele apresentado após o encerramento da pesquisa, totalizando seus resultados;
b)relatório parcial - é aquele apresentado durante a pesquisa demonstrando fatos relevantes e resultados parciais de seu desenvolvimento;
O CEP deve ser imediatamente informado de todos os fatos relevantes que alterem o curso normal do estudo (utilizar a Platbr no ícone "NOTIFICAÇÃO").
Eventuais modificações ou emendas ao protocolo devem ser apresentadas ao CEP de forma clara e sucinta, identificando a parte do protocolo a ser modificada e suas justificativas.
Em caso de projetos do Grupo I ou II apresentados anteriormente à ANVISA, o pesquisador ou patrocinador deve enviá-las também à mesma, junto com o parecer de aprovação do CEP, para serem juntadas ao protocolo inicial.
Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:
Sem pendências
Considerações Finais a critério do CEP:
Ilmo. (a) Prof. (a) ALESKA DIAS VANDERLEI, lembre-se que, segundo a Res. CNS 466/12:
O Sujeito da pesquisa tem a liberdade de recusar-se a participar ou de retirar seu consentimento em qualquer fase da pesquisa, sem penalização alguma e sem prejuízo ao seu cuidado e deve receber cópia do TCLE, na íntegra, por ele assinado, a não ser em estudo com autorização de declínio;
V.Sª. deve desenvolver a pesquisa conforme delineada no protocolo aprovado e descontinuar o estudo somente após análise das razões da descontinuidade por este CEP, exceto quando perceber risco ou dano não previsto ao sujeito participante ou quando constatar a superioridade de regime oferecido a um dos grupos da pesquisa que requeiram ação imediata;
O CEP deve ser imediatamente informado de todos os fatos relevantes que alterem o curso normal do estudo. É responsabilidade do pesquisador assegurar medidas imediatas adequadas a evento adverso ocorrido e enviar notificação a este CEP e, em casos pertinentes, à ANVISA;
Eventuais modificações ou emendas ao protocolo devem ser apresentadas ao CEP de forma clara e sucinta, identificando a parte do protocolo a ser modificada e suas justificativas. Em caso de projetos do Grupo I ou II apresentados anteriormente à ANVISA, o pesquisador ou patrocinador deve enviá-las também à mesma, junto com o parecer aprovatório do CEP, para serem juntadas ao protocolo inicial;
O cronograma previsto para a pesquisa será executado caso o projeto seja APROVADO pelo Sistema CEP/CONEP, conforme Carta Circular nº. 061/2012/CONEP/CNS/GB/MS (Brasília-DF, 04 de maio de 2012).
Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:
Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação
Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 13/11/2015 Aceito
do Projeto ROJETO_599695.pdf 15:36:52
Outros DeclaracaoAnuencia.jpg 13/11/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 15:32:41 VANDERLEI
Outros FormulariodeColetaDadosReajustado.do 13/11/2015 ALESKA DIAS
Aceito
Cx 15:30:15 VANDERLEI
Projeto Detalhado / PROJETO_Influencia_da_saude_vocal_ 13/11/2015 ALESKA DIAS
Aceito Brochura na_qualidade_de_vida_dos_professores 15:27:18 VANDERLEI
Investigador .docx
Outros WHOQOLreajustado.docx 13/11/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 15:16:32 VANDERLEI
Outros QVVreajustado.docx 13/11/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 15:15:51 VANDERLEI
TCLE / Termos de TCLEreajustado.docx 13/11/2015 ALESKA DIAS
Aceito
Assentimento / 12:28:29 VANDERLEI
Justificativa de Ausência
Outros CARTARESPOSTA.docx 13/11/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 12:27:21 VANDERLEI
Folha de Rosto Folhaderostocomassinaturas.pdf 07/10/2015 ALESKA DIAS
Aceito 08:27:21 VANDERLEI
Outros Declaracaosobreosdadoscoletados.pdf 05/10/2015 ALESKA DIAS
Aceito 20:59:21 VANDERLEI
Outros Declaracaosobreapublicacaodosresultad 05/10/2015 ALESKA DIAS
Aceito
os.pdf 20:51:57 VANDERLEI
Outros Conflitodeinteresse.pdf 05/10/2015 ALESKA
DIAS
20:46:16 VANDERLEI
Orçamento ORCAMENTO.docx 28/09/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 19:11:58 VANDERLEI
Cronograma CRONOGRAMA.docx 28/09/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 19:10:41 VANDERLEI
Outros FORMULARIODECOLETADEDADOS.d 28/09/2015 ALESKA
DIAS
Aceito
Ocx 19:07:24 VANDERLEI
Outros WHOQOL.docx 28/09/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 19:06:06 VANDERLEI
Outros QVV.docx 28/09/2015 ALESKA
DIAS
Aceito 18:58:15 VANDERLEI
TCLE / Termos de TERMODECONSENTIMENTOLIVREEE 28/09/2015 ALESKA DIAS
Aceito
Assentimento / SCLARECIDO.docx 18:54:42 VANDERLEI
Justificativa de Ausência
Declaração de termoconsentimentoifal.pdf 28/09/2015 ALESKA DIAS
Aceito
Instituição e 18:52:10 VANDERLEI
Infraestrutura
Projeto Detalhado / PROJETOMonica.doc 28/09/2015 ALESKA DIAS Aceito Brochura 18:45:12 VANDERLEI Investigador Situação do Parecer: Aprovado
Necessita Apreciação da CONEP: Não
MACEIO, 01 de dezembro de 2015.
Assinado por: Ana Lúcia de Gusmão Freire (Coordenador)
ANEXO B – PROTOCOLO WHOQOL ABREVIADO