RESOLUÇÃO RE Nº 2.542, DE 22 DE AGOSTO DE

UF II PACK-SED

RESOLUÇÃO RE Nº 2.542, DE 22 DE AGOSTO DE

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007,

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revali- dação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, a Reconsideração de Indeferimento, o Arquivamento Temporário e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _______________________________________________________ ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA 8.00491-2

FITA-TESTE PARA CONSTITUINTE MÚLTIPLO EM URINA 25351.268231/2007-44

URITEST 11

FABRICANTE : ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA - BRA- SIL

Frasco com fitas teste para 100 e 150 testes. CLASSE : I 10252080099

8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL

--- BIOASSIST COMERCIAL LTDA 1.02104-1

Pinca Para Biopsia 25351.232134/2007-13

RETRIFLEX - PINCAS PARA RECUPERACAO DE CORPOS ES- TRANHOS

FABRICANTE : CARNIAFLEX SRL - ITALIA

MODELO TESOURA BIFURCADA 1:2 (BR.R.SP.J1.100... , BR.R.SP.J1.100... , BR.R.SP.J1.120... , BR.R.SP.J1.120... , BR.R.SP.J1.160... , BR.R.SP.J1.160... , BR.R.SP.J1.180... , BR.R.SP.J1.180... , BR.R.SP.J1.230... , BR.R.SP.J1.230... , BR.R.SP.J1.300...); MODELO TESOURA BIFURCADA 2:2

(BR.R.SP.J2.100... , BR.R.SP.J2.100... , BR.R.SP.J2.120... ,

BR.R.SP.J2.120... , BR.R.SP.J2.160... , BR.R.SP.J2.160... ,

BR.R.SP.J2.180... , BR.R.SP.J2.180... , BR.R.SP.J2.230... , BR.R.SP.J2.230... , BR.R.SP.J1.300... ); MODELO DENTE DE RA- TO (BR.R.SP.RT.100... , BR.R.SP.RT.100..., BR.R.SP.RT.120... , BR.R.SP.RT.120... , BR.R.SP.RT.120... , BR.R.SP.RT.160... , BR.R.SP.RT.160... , BR.R.SP.RT.160... , BR.R.SP.RT.180... , BR.R.SP.RT.180... , BR.R.SP.RT.180... , BR.R.SP.RT.230... , BR.R.SP.RT.230... , BR.R.SP.RT.230... , BR.R.SP.RT.300... , BR.R.SP.RT.300... , BR.R.SP.RT.400... );

MODELO JACARÉ (BR.R.SP.A.100... , BR.R.SP.A.100... ,

BR.R.SP.A.120... , BR.R.SP.A.120... , BR.R.SP.A.120... ,

BR.R.SP.A.160... , BR.R.SP.A.160... , BR.R.SP.A.160... ,

BR.R.SP.A.180... , BR.R.SP.A.180... , BR.R.SP.A.180... ,

BR.R.SP.A.230... , BR.R.SP.A.230... , BR.R.SP.A.230... ,

BR.R.SP.A.300... , BR.R.SP.A.300... , BR.R.SP.A.400... );

MODELO CROCODILO (BR.R.SP.AC.100..., BR.R.SP.AC.100..., BR.R.SP.AC.120... , BR.R.SP.AC.120... , BR.R.SP.AC.120... , BR.R.SP.AC.160... , BR.R.SP.AC.160... , BR.R.SP.AC.160... , BR.R.SP.AC.180... , BR.R.SP.AC.180... , BR.R.SP.AC.180... , BR.R.SP.AC.230... , BR.R.SP.AC.230... , BR.R.SP.AC.230... , BR.R.SP.AC.300... , BR.R.SP.AC.300... , BR.R.SP.AC.400... ); MODELO CESTO HELICOIDAL 4 FIOS (BR.R.SP.4W1...18, BR.R.SP.4W1...18, BR.R.SP.4W1...18, BR.R.SP.4W1...23, BR.R.SP.4W1...23, BR.R.SP.4W1...23, BR.R.SP.4W1...23, BR.R.SP.4W2...18, BR.R.SP.4W2...18, BR.R.SP.4W2...18, BR.R.SP.4W2...23, BR.R.SP.4W2...23, BR.R.SP.4W2...23, BR.R.SP.4W2...23, BR.R.SP.4W3...18, BR.R.SP.4W2...18, BR.R.SP.4W2...18, BR.R.SP.4W3...23, BR.R.SP.4W3...23, BR.R.SP.4W3...23, BR.R.SP.4W3...23 );

MODELO CESTO HELICOIDAL 6 FIOS (BR.R.SP.6W1...18 , BR.R.SP.6W1...18 , BR.R.SP.6W1...18 , BR.R.SP.6W1...23 , BR.R.SP.6W1...23 , BR.R.SP.6W1...23 , BR.R.SP.6W1...23 , BR.R.SP.6W2...18 , BR.R.SP.6W2...18 , BR.R.SP.6W2...18 , BR.R.SP.6W2...23 , BR.R.SP.6W2...23 , BR.R.SP.6W2...23 , BR.R.SP.6W2...23 , BR.R.SP.6W3...18 , BR.R.SP.6W2...18 , BR.R.SP.6W2...18 , BR.R.SP.6W3...23 , BR.R.SP.6W3...23 , BR.R.SP.6W3...23 , BR.R.SP.6W3...23); MODELO HASTES

COM 3 GANCHOS (COM GANCHOS: BR.R.SP.3H...18,

BR.R.SP.3H...18, BR.R.SP.3H...18, BR.R.SP.3H...18, BR.R.SP.3H...18, BR.R.SP.3H...18, BR.R.SP.3H...23, BR.R.SP.3H...23, BR.R.SP.3H...23, BR.R.SP.3H...23, BR.R.SP.3H...23, BR.R.SP.3H...23, BR.R.SP.3H...25, BR.R.SP.3H...25, BR.R.SP.3H...25, BR.R.SP.3H...25, BR.R.SP.3H...25, BR.R.SP.3H...25 / COM ILHÓS: BR.R.SP.3E...23, BR.R.SP.3E...23, BR.R.SP.3E...23, BR.R.SP.3E...23, BR.R.SP.3E...23, BR.R.SP.3E...23, BR.R.SP.3E...25, BR.R.SP.3E...25, BR.R.SP.3E...25, BR.R.SP.3E...25, BR.R.SP.3E...25, BR.R.SP.3E...25); MODELO HASTES COM 4 GANCHOS (COM GANCHOS: BR.R.SP.4H...23, BR.R.SP.4H...23, BR.R.SP.4H...23, BR.R.SP.4H...23, BR.R.SP.4H...23, BR.R.SP.4H...23, BR.R.SP.4H...25, BR.R.SP.4H...25, BR.R.SP.4H...2, BR.R.SP.4H...25, BR.R.SP.4H...25, BR.R.SP.4H...25 / COM ILHÓS: BR.R.SP.4E ...23, BR.R.SP.4E ...23, BR.R.SP.4E ...23, BR.R.SP.4E ...23,

BR.R.SP.4E ...23, BR.R.SP.4E ...23, BR.R.SP.4E ...25,

BR.R.SP.4E ...25, BR.R.SP.4E ...25, BR.R.SP.4E ...25,

BR.R.SP.4E ...25, BR.R.SP.4E ...25); CLASSE : II 10210410077

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 1.02985-5 Identificador de Caries 25351.127263/2007-91

EVICARIE

FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

EVICÁRIE GEL, EVICÁRIE LÍQUIDO CLASSE : II 10298550088

8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL

--- BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LT- DA 1.02564-0

Cateteres 25351.167831/2007-96 CATETER ELETRODO TEMPORARIO

FABRICANTE : DISPOMEDICA GMBH - ALEMANHA 24.TPL4; 24.TPL5; 24.TPL6; 24.TPLS14; 24.TPLS15; 24.TPLS16; 24.TPLS17; 24.TPL5N; 24.TPL6N; 24.TPL50; 24.TPL60; 24.TPL70; 24.TPL5G; 25.TPL4; 25.TPL5; 25.TPL6; 25.TPL70;24.TPLS14- 1;24.TPLS15-1;24.TPLS16-1;24.TPLS17-1.

CLASSE : IV 10256400025

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 Termociclador 25351.151716/2007-08

SISTEMA DE DETECCAO PARA PCR EM TEMPO REAL iQ5 FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA CLASSE : I 80020690171

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

--- BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA 1.04103-0

Bomba de Vacuo Para Estetica 25351.087345/2007-95 D E R M O VA C

FABRICANTE : BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELE- TRÔNICA LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELE- TRÔNICA LTDA - BRASIL

D E R M O VA C

CLASSE : I 10410309002

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL

--- CAMBREX BIO CIÊNCIA BRASIL LTDA 8.02786-5

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.125655/2006-34

AGUA REAGENTE LAL

FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

APRESENTAÇÕES: 30 ml /frasco - catálogo W50-640, 100 ml /frasco - catálogo W50-100, 500 ml /frasco - catálogo W50-500 CLASSE : I 80278650001

TRIS-BUFFER 50mM

FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

30 ml / frasco - catálogo S 50-642 CLASSE : I 80278650002

PYROSPERSE

FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

5 X 5 ml / Frasco - catálogo N 188 CLASSE : I 80278650003

BETA-GLUCAN BLOCKER

FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

5 x 5 ml / frasco - catálogo N 190 CLASSE : I 80278650004

MgCl2 SOLUCAO 10mM

FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

30 ML/ FRASCO - CATÁLOGO S50-641 CLASSE : I 80278650005

CONTROLE PADRAO DE ENDOTOXINA

FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS

Endotoxina (E.coli) 055:B5 - catálogo E50-643L Endotoxina (E.coli) 055:B5 - catálogo N185 Endotoxina (E.coli) 055:B5 - catálogo N186 Endotoxina (E.coli) 055:B5 - catálogo N187 Endotoxina (E.coli) 055:B5 - catálogo 7360L CLASSE : I 80278650006

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente --- CARDINAL HEALTH BRASIL 402 LTDA 1.00175-4 Kit Para Biopsia de Medula 25351.043103/2003-66 AGULHA INTRODUTORA COAXIAL UNIVERSAL FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Cardinal Health D.R. 203 Ltd. - DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Cardinal Health D.R. 203 Ltd. - DOMINICANA, REPÚBLICA

PP205,PP206,PP2010,PP2015,PP196,PP1910,PP1915,PP176,PP1710, PP1715,PP156,PP1510A,PP1515A,PP1356,PP13510,PP13515 CLASSE : II 10017540017

8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO

--- CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 1.02344-0

Sondas 25351.168943/2002-50

SONDA PARA SISTEMA FECHADO DE ASPIRACAO TRA- QUEALTRACH CARE

FABRICANTE : Ballard Medical Products - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Ballard Medical Products - MEXICO

DISTRIBUIDOR : Ballard Medical Products - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Ballard Medical Products - MEXICO

2105, 2155, 215135, 21513511, 220, 2205, 220135, 2201358, 22025, 22045, 22525, 22035, 55015, 55515, 55545, 55057, 216, 221, 2216, 22113, 221136, 226, 2266, 550156, 21603, 2210, 22103, 22106, 221036, 22109, 2260, 22606, 221136, 2266, 2216, 22106, 221036, 22606, 2305, 2160, 220569, 22012356, 550256, 22557, 22059, 220569, 22559, 2219, 22109, 22579, 21559, 201, 200, 205, 202, 206, 208, 210,, 118, 119, 195, 196, 198, 1910, 1912. CLASSE : II 10234400056

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

--- CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda 1.03328-2

Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.165112/2007-31 FITA ADESIVA CREPE HOSPITALAR

FABRICANTE : CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda - BRASIL

19mm x 50 mm 16mm x 50m

CLASSE : I 10332829012

8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL

--- DENTAL MORELLI LTDA 1.03968-3

Instrumentos Auxiliares na Pratica Odontologica 25351.239148/2007- 68

POSICIONADOR DE ELASTICO MULTICORES FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL CLASSE : I 10396830032

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL --- DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 1.00717-7

Padroes/Calibrad/Controles/Mat.Refer/Bioindicador 25351.139856/2007-08

CONTROLE DE EPO

FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA

3 frascos de controle a ser reconstituído com 2mL de água CLASSE : B 10071770551

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.150704/2007-58

DILUENTE DE AMOSTRA DE BETA-2 MICROGLOBULINA IMM

FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA Kit 1x100mL

Kit 1x25mL

CLASSE : A 10071770552

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.150727/2007-62

DILUENTE DE AMOSTRA DE CORTISOL IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS

Kit 1x25mL

CLASSE : A 10071770553

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.150746/2007-99

DILUENTE DE AMOSTRA DE PSA IMMULITE

FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS

Kit 1x25mL

CLASSE : A 10071770554

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

Tampoes,Solucoes Eletrol.Diluentes/Demais Solucoes 25351.150762/2007-81

DILUENTE DE AMOSTRA DE BR-MA IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1x25mL

CLASSE : A 10071770555

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

--- E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9

Dispositivos 25351.111812/2007-13

DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELASTICA PARA VARIZES FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA

MBL-4;MBL-6; MBL-10; MBL-6-I; MBL-6-F; MBL-6-F-I; MBL- 6OV; MBL-4-XL; MBL-6XL; MBL-4-XL-C; MBL-6-XL-C; MBL-4- XS; MBL-6-XS; MBL-6-OV-XS; MBL-10-XS

CLASSE : III 10212990214

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

Trocartes 25351.050698/2007-30 T R O C AT E R

FABRICANTE : PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE - ALEMANHA

CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA E MANUAL) COM VÁLVULA RE- GULADORA: 1287-13-03/1287-13-05/1287-13-55/1287-13-10/1287- 1 3 - 11 / 1 2 8 7 - 1 3 - 1 2

CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA E MANUAL) SEM VÁLVULA RE- GULADORA: 1287-13-03N/1287-12-05N/1287-13-55N

CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA) COM VÁLVULA REGULADORA: 1 2 8 7 - 2 6 - 0 3 / 1 2 8 7 - 2 6 - 0 5 / 1 2 8 7 - 2 6 - 5 5 / 1 2 8 7 - 2 6 - 1 0 / 1 2 8 7 - 2 6 - 11 / 1 2 8 7 - 2 6 - 12

CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA) SEM VÁLVULA REGULADORA: 1287-26-03N/1287-26-05N/1287-26-55N

TROCATER/OBTURADOR COM PONTA PIRAMIDAL: 1287-97- 0 3 / 1 2 8 7 - 9 7 - 0 5 / 1 2 9 7 - 9 7 - 5 5 / 1 2 8 7 - 9 7 - 1 0 / 1 2 8 7 - 9 7 - 11 / 1 2 8 7 - 9 7 - 1 2 TROCATER/OBTURADOR COM PONTA CÔNICA: 1287-93- 0 3 / 1 2 8 7 - 9 3 - 0 5 / 1 2 8 7 - 9 3 - 5 5 / 1 2 8 7 - 9 3 - 1 0 / 1 2 8 7 - 9 3 - 11 / 1 2 8 7 - 9 3 - 1 2 TROCATER/OBTURADOR COM PONTA ABAULADA: 1287-94- 0 3 / 1 2 8 7 - 9 4 - 0 5 / 1 2 8 7 - 9 4 - 5 5 / 1 2 8 7 - 9 4 - 1 0 / 1 2 8 7 - 9 4 - 11 / 1 2 8 7 - 9 4 - 1 2 TROCATER/OBTURADOR BLINDADO: 1287-90-03/1287-90- 0 5 / 1 2 8 7 - 9 0 - 5 5 / 1 2 8 7 - 9 0 - 1 0 / 1 2 8 7 - 9 0 - 11 / 1 2 8 7 - 9 0 - 1 2

TUBO GUIA COM SUPERFÍCIE LISA: 1287-16-03/1287-16- 0 5 / 1 2 8 7 - 1 6 - 5 5 / 1 2 8 7 - 1 6 - 1 0 / 1 2 8 7 - 1 6 - 11 / 1 2 8 7 - 1 6 - 1 2

TUBO GUIA COM SUPERFÍCIE COM ROSCA DE FIXAÇÃO: 1 2 8 7 - 1 5 - 0 3 / 1 2 8 7 - 1 5 - 0 5 / 1 2 8 7 - 1 5 - 5 5 / 1 2 8 7 - 1 5 - 1 0 / 1 2 8 7 - 1 5 - 11 / 1 2 8 7 - 1 5 - 12

CAMISA REDUTORA LONGA: 1287-85-05/1287-85-10/1287-85- 11 / 1 2 8 7 - 8 5 - 1 2 / 1 2 8 7 - 8 5 - 2 2 / 1 2 8 7 - 8 5 - 2 3

CAMISA REDUTORA CURTA: 1287-85-05S/1287-85-10S/1287-85- 11 S / 1 2 8 7 - 8 5 - 1 2 S / 1 2 8 7 - 8 5 - 2 2 S / 1 2 8 7 - 8 5 - 2 3 S

CONE DE HASSON COM SUPERFÍCIE LISA: 1287-43-05/1287- 4 3 - 5 5 / 1 2 8 7 - 4 3 - 1 0 / 1 2 8 7 - 4 3 - 11 / 1 2 8 7 - 4 3 - 1 2

CONE DE HASSON COM SUPERFÍCIE COM ROSCA DE FI- XAÇÃO: 1287-43-05T/1287-43-55T/1287-43-10T/1287-43- 11 T / 1 2 8 7 - 4 3 - 1 2 T

ACESSÓRIOS:

TAMPA DA VÁLVULA DESCARTÁVEL COM SISTEMA DE RE- DUÇÃO: 1287-64-10/1287-64-11

CLASSIFICAÇÃO DAS VEDAÇÕES: 1287-28-03/1287-28- 0 5 / 1 2 8 7 - 2 8 - 5 5 / 1 2 8 7 - 2 8 - 1 0 / 1 2 8 7 - 2 8 - 11 / 1 2 8 7 - 2 0 - 0 3 / 1 2 8 7 - 2 0 - 0 5 / 1 2 8 7 - 2 0 - 5 5 / 1 2 8 7 - 2 0 - 1 0 / 1 2 8 7 - 2 0 - 11 / 1 2 8 7 - 2 0 - 1 2

TAMPA DE VEDAÇÃO DE SILICONE: 1287-29-03/1287-29- 0 5 / 1 2 8 7 - 2 9 - 1 0 / 1 2 8 7 - 2 9 - 11 / 1 2 8 7 - 2 9 - 1 2

SISTEMA DE BALÃO COM ANEL ÃNCORA: 1287-40-11 TROCASTOP: 1287-82-05/1287-82-55/1287-82-10/1287-82-11/1287- 82-12

ADAPTADOR DE REDUÇÃO: 1287-81-10/1287-81-11/1287-81-12 PEÇAS DE REPOSIÇÃO:

SUPLEMENTO DE VÁLVULA DESCARTÁVEL: 1287-63- 0 5 / 1 2 8 7 - 6 3 - 5 5 / 1 2 8 7 - 6 3 - 1 0 / 1 2 8 7 - 6 3 - 11

SUPLEMENTO DA VÁLVULA DE SILICONE: 1287-27-55/1287- 2 7 - 11

SUPLEMENTO DE VEDAÇÃO: 1287-24-03/1287-24-05/1287-24- 5 5 / 1 2 8 7 - 2 4 - 1 0 / 1 2 8 7 - 2 4 - 11 / 1 2 8 7 - 2 4 - 1 2

CLASSE : II 10212990215

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- ECHO COM IMP E EXPORTACAO LTDA 1.03166-9 Aparelho de Ultra-Som 25351.093989/2007-12 SCANNER DE ULTRA-SOM PRO FOCUS 2202

FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc. - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc. - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNI- DOS

CLASSE : II 10316690011

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

Aparelho de Ultra-Som 25351.094008/2007-54 SCANNER DE ULTRA-SOM MERLIN 1101

FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc. - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc. - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc. - ESTADOS UNI- DOS

CLASSE : II 10316690012

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

---

ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

1.03378-5

Kit Guia de Agulha 25351.476653/2006-19 SUPORTE PARA GUIA DE BIOPSIA

FABRICANTE : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA- DOS UNIDOS 742-219,742-220,742-221,742-222,742-223,742-229,742-230,742- 231,742-232,742-241,742-242,742-243,742-244,742-269,742- 270,742-274,742-306,742-309,742-310,742-312,742-318,742- 319,742-323,742-325,742-327,742-333,742-335,742-338,742- 339,644-040,644-041,644-042,652-014,610-897,610-888,612- 085,678-002,742-327,613-177,613-129,613-200,613-203,613- 206,613-209,613-229,613-243,613-244,613-247,645-057,645- 067,645-068,667-064,667-067,667-068,667-069,667-070,667- 071,667-073 614-072A,614-044,614-063,614-068,614-069,614-070,614-075,614- 079,614-082,614-086,614-091,614-097,614-099,614-100,614- 101,614-102,614-103,614-104,614-105,614-106,614-107,614- 108,614-109,642-316,642-321,742-216,742-076,742-077,742- 078,742-079,742-080,742-083,742-088,742-089,742-122,742- 123,742-194,742-214,742-215,742-216,742-217 667-074,667-075,677- 056,04838723,04838749,04838756,05685008,07472314,07472330, 0825694,08256950,08260150,08263864,10037928,612-085,612- 098,612-099,612-085,612-098,680-101,680-102,680-103,680- 104,680-105,680-106,680-107,680-108,680-109,698-001,698- 003,698-004 CLASSE : I 10337850050

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA. 1.03322-0

Agulhas Descartaveis 25351.514523/2006-83 AGULHA DE PUNCAO BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL

HQ-1510; HQ-1511 ; HQ-1514; HQ-1521; HQ-1525; HQ-1611; HQ- 1710

CLASSE : II 10332200034

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA 8.00425-5

Oftalmoscopio 25351.096908/2007-36

OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO LED OSP 2.0 FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL

CLASSE : I 80042559004

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL

Oftalmoscopio 25351.106728/2007-70 OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO

FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL

OHN 3.5 FC OHN 3.5 FP OHN 3.6

CLASSE : I 80042559005

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL

--- FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA 8.00813-5

Instrumental Endoscopico 25351.169569/2002-18 PINCA TRIPOLAR CORTANTE CIRCON ACMI

FABRICANTE : CIRCON ACMI CORP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CIRCON ACMI CORP - ESTADOS UNIDOS Seitzinger laparoscópica: 008593-901, 008545-901, 006689-901, 006689-903; Seitzinger convencional: 008140-901.

CLASSE : II 80081350001

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

--- FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTENCIA TECNICA LTDA - EPP 8.01691-0

Monitor de Sinais Vitais 25351.102542/2007-41 MONITOR DE SINAIS VITAIS MCARE 300-91220

FABRICANTE : SPACELABS MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS

DISTRIBUIDOR : SPACELABS MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS

CLASSE : III 80169100013

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

--- GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA 8.00353-6

Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.104508/2007-10 SISTEMA DE ENTREGA DE HELIOX APTAER

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

ISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc. - ESTADOS UNIDOS Aptaer

CLASSE : III 80035360054

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

--- GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.02930-4 Aparelho Auditivo 25351.005484/02-60

APARELHO AUDITIVO INTRA CANAL FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA

Serie Danalogic Digitais modelos 501, 501D, 601 e 181 / Serie Canta 7 Digitais modelos 740D, 750D, 730 e 710 / Serie Danasound Pro- gramavel modelos 501 e 151 / Serie Canta 4 Digitais modelos 430, 410 e 450/ Serie Canta 2 Digitais modelos 210, 230, 250, 230 VC e 250 VC/ Serie Discover Plus modelo CIC e ITE-T/ Serie Discover modelos V CIC e V ITC-T / Serie Newtone Plus modelos CIC e ITC / Serie Metrix modelos MX 10, MX 10P, MX 30, MX 30 D, MX 30 DP, MX 40 D, MX 40 DP, MX 50 D e MX 50 DP / Serie Plus5 modelos Plus5 RP10, Plus5 RP10-B, Plus5 RP10-P, Plus5 RP10-BP, Plus5 RP30, Plus5 RP30-D, Plus5 RP30-P, Plus5 RP30-DP, Plus5 RP40, Plus5 RP40-D, Plus5 RP40-P, Plus5 RP40-DP, Plus5 RP50, Plus5 RP50-D, Plus5 RP50-P, Plus5 RP50-DP/ Série Discover V ITE- T/ Série Resound V: V10,V30,V40,V50

CLASSE : II 10293040009

8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes

8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES

--- GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6

Classif.de Sist.Eritrocitarios/Ident.Anticorpos 25351.087377/2007-91 DG GELCONTROL

FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA Embalagem com 4 tubos de 6mL cada.

CLASSE : D 80134860106

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

--- H. STRATTNER E CIA LTDA. 1.03028-6

Sistema a Laser Para Cirurgia 25351.188364/2007-38

Equipamento de Litotripsia a Laser Karl Storz - Calculase e aces- sórios

FABRICANTE : WaveLight Laser Technologie AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & Co. KG - ALEMA- NHA

CLASSE : III 10302860121

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

--- H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 1.03543-4

Equipamento de Ultra-Som para Estetica 25351.488987/2006-27 Equipamento de Ultra-som para Estética

FABRICANTE : UltraShape Ltd. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : UltraShape Ltd. - ISRAEL CONTOUR I

CLASSE : II 10354340044

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

--- HELP MED APOIO MEDICO HOSPITALAR LABORATORIAL LTDA 8.01495-3

Placas e Malhas Implantaveis 25351.147883/2007-46

PLACA DE RECONSTITUICAO DE PAREDE PERTHESE DE SI- LICONE

FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA Não reforçado Extra firme: LP 802-1; 802-3; 802-5 Não reforçado: LP 600-1; LP 600-3; PL 600-5

Não reforçado : LP 700-1; LP 700-3; PL 700-5; 700-7; 700-9 Não reforçado Extra firme: LP 702-1

Não reforçado : LP 800-1; LP 800-3; PL 800-5; 800-7; 800-9 Não reforçado : LP 300-1; LP 300-3; PL 300-5; 300-7; 300-9 Não reforçado : LP 400-1; LP 400-3; PL 400-5; 400-7; 400-9 Não reforçado : LP 900-1; LP 900-3; PL 900-5; 900-7; 900-9 CLASSE : III 80149530013

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.02896-8

Cateteres 25351.226312/2007-77

CATETER BALAO PARA ANGIOGRAFIA CURARE FABRICANTE : TRANSLUMINA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRANSLUMINA GMBH - ALEMANHA

T-CCB1515; T-CCB1520; T-CCB2012; T-CCB2015; T-CCB2020; T-CCB2030; T-CCB2512; T-CCB2515; T-CCB2520; T-CCB2530; T-CCB3012; T-CCB3015; T-CCB3020; T-CCB3030; T-CCB3512; T-CCB3515; T-CCB3520; T-CCB3530; T-CCB4012; T-CCB4015; T-CCB4020; T-CCB4030 CLASSE : IV 10289680061

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

--- INCOTERM INDUSTRIA DE TERMOMETROS LTDA 1.03432-0 Termometro Clinico 25351.231721/2007-95

TERMOMETRO CLINICO

FABRICANTE : WUXI HONGGUANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. - CHINA

DISTRIBUIDOR : WUXI HONGGUANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. - CHINA

MEDFEBRE, INCOTERM. CLASSE : I 10343200013

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O

Caixa com 6 kits (R-9,7ml, R2-8,0ml) CLASSE : II 80145901002

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

FENCICLIDINA (KIT) 25351.251617/2007-17 REAGENTE PCP VITROS

FABRICANTE : Ortho Clinical Diagnostics, Inc. - ESTADOS UNI- DOS

Cx com 6 kits (R1- 8,7ml / R2- 8,0ml) CLASSE : II 80145901003

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

Hemostaticos Cirurgicos 25351.010945/2007-65 MATRIZ HEMOSTATICA SURGIFLO

FABRICANTE : FERROSAN A/S - DINAMARCA

DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON WOUND MANAGE- MENT - REINO UNIDO

MS 0009

CLASSE : IV 80145901004

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO

Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc)

25351.250260/2006-79

TABULEIROS DE ESTERILIZACAO DE INSTRUMENTOS FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS 215401- CAIXA DE ESTEILIZAÇÃO PARA OMBRO;215402-CAI- XA DE ESTERILIZAÇÃO PARA GESTÃO DE SUTURAS;215403- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DE INS- TABILIDADE E COIFA DO ROTADOR;215406- TABULEIRO DE

ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTOS ARTROSCÓPI-

COS;215407- PATHSEEKER TABULEIRO DE ESTERILIZA- ÇÃO;215409- CAIXA PARA GUIAS DE SUTURAS;215411- CAI- XA PARA ESTERILIZAÇÃO DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL DO LCA;215412- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA COLHEI- TA DE ENXERTOS E GUIA TIBIAL;215413- CAIXA PARA PLASTIA DE ALARGAMENTO;215415- TABULEIRO DE ESTE- RILIZAÇÃO DOS APONTAMENTOS E FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215416: CAIXA PARA FRESA CILINDRICA;215417- CAIXA PARA FRESA CANELADA;215417- CAIXA PARA FRE- SA CILINDRICA;215419- TABULEIRO DO DILATADOR DE TÚ- NEL;215421- CAIXA DE STERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DO MENISCO E LCA;215423- RIGIDFIX ST CAIXA;215424- RIGID- FIX CAIXA OSSO TENDÃO OSSO;215425- RIGIDFIX CAIXA OMBRO;215426- CAIXA RAPIDLOC;215428- MILAGRO & IN- TRAFIX TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215429- MILAGRO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO;215431- CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE PROCEDIMENTOS PARA OM- BRO;215432- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE PROCEDIMENTO PARA OMBRO(SEM A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA);215433- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA;215434- CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃO PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA(SEM A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA);215435- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE FIXAÇÃO DE INSTABILI- DADE E RUTURAS DA COIFA;215441- CAIXA PARA ESTE- RILIZAÇÃO DO SITEMA DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL;215442- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE APONTADO- RES FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215443- CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃ DO SISTEMA DE APONTADORES FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215444-CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE DILATADOR DE TÚNEL;215450- TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE;215451-TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE;215452- TABULEIRO DE ESTERI- LIZAÇÃO MÉDIO;215464- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO

SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST/MILA-

GRO;215465- CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB/MILAGRO;215466- CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXA-

No documento COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS (páginas 40-44)