UF II PACK-SED
RESOLUÇÃO RE Nº 2.572, DE 24 DE AGOSTO DE
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da Re- pública, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, apro- vado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Al- teração de Local de Fabricação, Alteração do Prazo de Validade, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável, Alteração de Titular de Reg.(Cisão de Em- presa), Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração nos Cuidados de Con- servação, Alteração de Titular de Reg.(Incorporação de Empresa), Alteração de Excipiente; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 ALENDRONATO DE SODIO
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA TEROST 25000.026071/96-24 08/2012 COMERCIAL 1.1861.0049.034-3 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 OXACILINA SODICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES OXAPEN 25000.002870/94-61 11/2010 COMERCIAL 1.0974.0068.008-2 24 Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0974.0068.009-0 24 Meses
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0465.0338.007-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0465.0338.008-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 490 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
BROMIDRATO DE FENOTEROL A N T I A S M AT I C O S
BROMIFEN 25000.035282/96-21 06/2007 COMERCIAL 1.0465.0187.001-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0187.002-8 24 Meses
0,25 MG/ML XPE INF CT FR VD AMB X 120 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0187.003-6 24 Meses 2,5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0187.005-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE ADU CX 50 FR VD AMB X 120 ( EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0187.006-0 24 Meses
0,25 MG/ML XPE INF CX 50 FR VD AMB X 120 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA 1.00210-4 IODOPOLIVIDONA
ANTISSEPTICO
ADVIDINE 25000.020518/99-02 11/2011 COMERCIAL 1.0210.0001.001-2 24 Meses
100 MG/ML SOL TOP CT 48 FR PLAS AMB X 30 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 1.0210.0001.002-0 24 Meses
100 MG/ML SOL TOP CT 48 FR VD AMB X 30 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 1.0210.0001.003-9 24 Meses
100 MG/ML SOL TOP CT 24 FR PLAS OPC GOT X 100 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 1.0210.0001.004-7 24 Meses
100 MG/ML SOL TOP CT 24 FR PLAS OPC GOT X 500 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 1.0210.0001.005-5 24 Meses
100 MG/ML SOL TOP CT 12 FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO
COMERCIAL 1.0210.0001.006-3 24 Meses
100 MG/ML SOL TOP CT 12 FR PLAS OPC SPRAY X 500 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A 1.00370-7 FUMARATO DE CETOTIFENO
A N T I A S M AT I C O S
ASMOFEN 25000.004503/96-73 06/2007 COMERCIAL 1.0370.0207.001-9 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0370.0207.002-7 24 Meses 0,2 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0370.0207.004-3 24 Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 E TO P O S I D E O
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EUNADES CS 25351.026002/2004-10 09/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0216.0215.001-7 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP)
133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA) NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00583-3
CLORIDRATO DE ANFEPRAMONA ANOREXICOS SIMPLES
HIPOFAGIN S 25351.161439/2002-29 07/2012 COMERCIAL 1.0583.0259.002-9 36 Meses 75 MG COM LIB LENTA CT STR X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.0583.0259.004-5 36 Meses
75 MG COM LIB LENTA CT BL AL PLAS LEIT X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.04107-5 FUROSEMIDA
DIURETICOS
FUROSEN 25000.023644/99-65 07/2010 COMERCIAL 1.4107.0014.002-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.4107.0014.003-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.4107.0014.004-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
COMERCIAL 1.4107.0014.005-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
PHARMACIA BRASIL LTDA. 1.02389-7 E TO P O S I D E O
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EUNADES CS 25000.013605/96-34 09/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2389.0049.001-8 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP)
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 1.02033-6 D I A Z E PA M
ANSIOLITICOS SIMPLES DIENPAX 25992.001336/63 09/2008 COMERCIAL 1.2033.0031.002-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.2033.0031.003-2 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANOFI WINTHROP FARMACEUTICA LTDA 1.01924-8 PA R A C E TA M O L
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DÔRICO 25992.002914/81 04/2010 COMERCIAL 1.1924.0046.003-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.004-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.007-1 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.009-6 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.010-1 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.011-8 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.012-6 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.032-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.033-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.1924.0046.034-7 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 48 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 D I A Z E PA M
ANSIOLITICOS SIMPLES
DIENPAX 25351.440864/2006-13 09/2008 COMERCIAL 1.1300.1003.001-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.1003.002-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
PA R A C E TA M O L
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DÔRICO 25351.445489/2006-90 04/2010 COMERCIAL 1.1300.0998.001-1 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.002-8 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.003-6 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.004-4 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.005-2 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.006-0 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.007-9 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.008-7 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.009-5 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.1300.0998.010-9 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 48
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A
CORTIFUNGIN 25351.168065/2007-87 08/2012 COMERCIAL 1.3569.0467.001-5 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0467.002-3 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0467.003-1 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0467.004-1 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE ACLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A
CORTIFUNGIN 25351.168065/2007-87 08/2012 COMERCIAL 1.3569.0467.005-8 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A
CORTIFUNGIN 25351.168065/2007-87 08/2012 COMERCIAL 1.3569.0467.006-6 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0467.007-4 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0467.008-2 24 Meses
20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A 1.00497-7 HALOPERIDOL
NEUROLEPTICOS
UNI HALOPER 25000.022880/94-78 03/2011 COMERCIAL 1.0497.0191.008-7 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0497.0191.009-5 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP)
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO Total de Apresentações: 107
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
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