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Questão 5: Quais os múltiplos desfechos nesta análise?

D) Análise estatística

I. Resultados do componente clínico do estudo: o perfil de qualidade de vida.

Durante o seguimento, 211 pacientes do grupo HD concluíram os primeiros seis meses e 195 concluíram o estudo. Para o grupo DP, 182 concluíram os seis primeiros meses e 169 concluíram o total de 12 meses do seguimento. A média de dias do seguimento foi de 307 e 297 para os grupos HD e DP, respectivamente.

HEMODIÁLISE (n=249) Óbito: 32 (13,2%) Mudança de modalidade: 7 (2,9%) Mudança de centro: 12 (4,98%) Transplante: 10 (4,15%) Outros: 4 (1,66%)

Complicações clínicas durante o seguimento: ICC: 14 (5,6%); ICo: 16 (6,4%); AVC: 5 (2,0%)

DVP: 3 (1,2%); Infecção: 61 (24,5%)

Término de 12 meses de seguimento: 184 (73%)

DIÁLISE PERITONEAL (n=228) Óbito: 18 (8,29%) Mudança de modalidade: 28 (12,9%) Mudança de centro: 11 (5,07%) Transplante: 10 (4,61%) Outros: 1 (0,46%)

Complicações clínicas durante o seguimento: ICC: 5 (2,1%); ICo: 12 (5,2%); AVC: 13 (5,7%)

DVP: 0 (0%); Infecção: 90 (39,5%)

Comparação das diferenças entre os grupos DP e HD nos três

períodos de tempo do seguimento

Na análise do perfil de qualidade de vida, nota-se que, evolutivamente, as escalas do sumário do componente físico apresentaram uma tendência de melhora para o grupo DP e do componente mental, para o grupo HD, ao longo do seguimento (Figuras 3 e 4).

Na fase inicial (E0), o escore do sumário do componente mental foi de 40.39 (DP), para o grupo HD e de 40.91 para o grupo DP. Na fase intermediária (E6), 40.52 (7.48) e 41.39 (7.99), para HD e DP, respectivamente. No final do seguimento, foi de 40.51 (DP e 41.00 (DP), entre HD e DP, respectivamente. Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos.

Quanto aos escores do sumário do componente físico, entre os grupos HD e DP, respectivamente, os resultados encontrados foram (1) no tempo E0: 47.35 (DP) e 46.75 (DP), (2) no tempo E6, 44.45 (10.00) e 43.39 (9.19) e (3) no tempo E12, 45.42 (DP) e 43.50 (DP). Também não encontramos diferença estatisticamente significante entre os grupos.

Figura 3. Avaliação da evolução do Sumário do Componente Mental, obtido a partir do questionário

SF-12, durante o seguimento, em ambos os grupos HD e PD. SF-12: Short Form 12 Health Survey; MCS: Mental Component Summary (Sumário do Componente Mental); HD: Hemodiálise; PD: Diálise Peritoneal.

Figura 4. Avaliação da evolução do Sumário do Componente Físico, obtido a partir do questionário

SF-12, durante o seguimento, em ambos os grupos HD e PD. SF-12: Short Form 12 Health Survey; PCS: Physical Component Summary (Sumário do Componente Físico); HD: Hemodiálise; PD: Diálise Peritoneal.

41,4 41,2 41,0 40,8 40,6 40,4 40,2 40,0 39,8

Basal 6 meses 12 meses

HD - MCS PD - MCS

48 47

41

Basal 6 meses 12 meses

HD - MCS PD - MCS 46 45 44 43 42

Para o componente específico do questionário KDQoL, verificamos que os dois grupos apresentaram diferenças em cada tempo do seguimento analisado (E0, E6 e E12).

Na fase inicial do seguimento (E0), observamos que houve diferença dos escores entre os grupos nos seguintes domínios: efeitos da doença renal (p=0.0033); carga da doença renal (p=0.032), estado laboral (p=0.026), encorajamento pela equipe de staff (p=0.003), satisfação do paciente com o cuidado (p=0.002). (Tabela 3).

Tabela 3. Descrição dos escores do SCM e SCF do questionário SF-12 e dos domínios individuais da etapa específica do questionário KDQoL, segundo modalidade de tratamento, na fase inicial do seguimento (E0).

Domínios de qualidade de vida

Modalidade de tratamento Valor p** Hemodiálise (n=249) Diálise Peritoneal (n=228) Diferença* (HD-DP)

Sumário do Componente Mental 40,39 (7,28) 40,91 (7,18) -0,52 0,5477 Sumário do Componente Físico 47,35 (8,19) 46,75 (9,98) 0,60 0,5477 Sintomas da doença renal 79,21 (12,07) 78,97 (15,10) 0,24 0,8744 Efeitos da doença renal 68,61 (19,87) 75,14 (18,10) -6,53 0,0033* Carga da doença renal 38,34 (27,18) 49,34 (30,35) -11,00 0,0032*

Estado laboral 30,39 (33,41) 40,06 (32,56) -9,67 0,0264*

Estado cognitivo 81,59 (17,01) 81,12 (17,64) 0,47 0,8744

Qualidade da interação social 82,33 (18,16) 80,96 (18,17) 1,37 0,6604

Função sexual 76,19 (26,65) 83,61 (25,20) -7,42 0,1224

Qualidade do sono 70,39 (20,29) 70,83 (21,35) -0,44 0,8744

Suporte social 83,5 (24,15) 86,92 (22,87) -3,42 0,2933

Encorajamento/ suporte da equipe 79,29 (25,46) 88,04 (18,41) -8,75 0,0033*

Saúde global 62,31 (20,00) 65,13 (19,28) -2,82 0,2953

Satisfação do paciente com o cuidado 71,53 (18,54) 79,40 (16,67) -7,87 0,0021* Escore do componente da doença renal 67,39 (12,19) 70,64 (12,57) -3,25 * * Dados expressos em media (DP). *Teste T de Student; ** p-value <0.05.

Na fase intermediária (E6), os domínios carga da doença renal; encorajamento/ suporte da equipe e satisfação do paciente com o cuidado apresentaram níveis superiores em seus escores no grupo DP. No domínio carga da doença renal, houve uma diferença estatisticamente significante de 9.09 a favor do grupo DP (p=0.0165). No domínio encorajamento/ suporte da equipe, observamos uma diferença estatisticamente significante de 7.35 (p=0.0165) e no domínio satisfação do paciente com o cuidado, essa diferença foi de 6.98 (p=0.005). Essas diferenças estão apresentadas na Tabela 4.

Tabela 4. Descrição dos escores do SCM e SCF do questionário SF-12 e dos domínios individuais da etapa específica do questionário KDQoL, segundo modalidade de tratamento, na fase intermediária do seguimento (E6).

Domínios de qualidade de vida

Modalidade de tratamento Valor p** Hemodiálise (n=249) Diálise Peritoneal (n=228) Diferença* (HD-DP)

Sumário do Componente Mental 40,52 (7,48) 41,39 (7,99) -0,87 0,3036 Sumário do Componente Físico 44,45 (10,00) 43,39 (9,19) 1,06 0,3036 Sintomas da doença renal 77,74 (15,20) 77,65 (13,07) 0,09 0,9551 Efeitos da doença renal 65,49 (18,15) 70,20 (19,88) -4,71 0,0688 Carga da doença renal 36,45 (27,68) 45,54 (30,53) -9,09 0,0165*

Estado laboral 26,98 (33,61) 33,29 (33,56) - 6,31 0,1750

Estado cognitivo 79,68 (18,01) 81,74 (18,64) - 2,06 0,4259

Qualidade da interação social 80,61 (18,26) 78,18 (19,28) 2,43 0,3700

Função sexual 66,97 (27,75) 66,67 (26,30) 0,30 0,9551

Qualidade do sono 67,74 (21,39) 68,15 (22,45) 0,41 0,9551

Suporte social 82,63 (25,25) 86,87 (23,97) -4,24 0,2043

Encorajamento/ suporte da equipe 81,31 (26,56) 88,66 (19,41) -7,35 0,0165*

Saúde global 60,92 (20,04) 61,74 (19,48) -0,82 0,9083

Satisfação do paciente com o cuidado 71,78 (18,64) 78,76 (17,67) -6,98 0,0056* Escore do componente da doença renal 64,80 (13,19) 67,63 (13,57) -2,83 0,1302 Dados expressos em media (DP). *Teste T de Student; ** p-value <0.05.

Na fase final do seguimento (E12), os mesmos domínios carga da doença renal; encorajamento/ suporte da equipe e satisfação do paciente com o cuidado apresentaram níveis superiores em seus escores no grupo DP. No domínio carga da doença renal, houve uma diferença estatisticamente significante de 7.73 a favor do grupo DP (p=0.05). No domínio encorajamento/ suporte da equipe, observamos uma diferença estatisticamente significante de 7.39 (p=0.029) e no domínio satisfação do paciente com o cuidado, essa diferença foi de 7.01 (p=0.005) a favor da DP. Essas diferenças estão apresentadas na Tabela 5.

Tabela 5. Descrição dos escores do SCM e SCF do questionário SF-12 e dos domínios individuais da etapa específica do questionário KDQoL, segundo modalidade de tratamento, na fase final do seguimento (E12).

Domínios de qualidade de vida

Modalidade de tratamento Valor p** Hemodiálise (n=249) Diálise Peritoneal (n=228) Diferença* (HD-DP)

Sumário do Componente Mental 40,51 (8,48) 41,00 (8,99) -0,49 0,5831 Sumário do Componente Físico 45,42 (11,00) 43,30 (10,22) 2,12 0,0826 Sintomas da doença renal 78,65 (16,20) 77,64 (14,07) 1,01 0,5603 Efeitos da doença renal 65,33 (19,15) 69,80 (20,88) -4,47 0,0877 Carga da doença renal 36,38 (28,68) 44,11 (31,53) -7,73 0,0571*

Estado laboral 28,57 (34,61) 32,88 (34,56) -4,31 0,4378

Estado cognitivo 78,85 (19,01) 80,56 (19,64) -1,71 0,5037

Qualidade da interação social 80,89 (19,26) 77,43 (20,28) 3,46 0,2345

Função sexual 67,23 (28,75) 61,40 (27,30) 5,83 0,4378

Qualidade do sono 70,00 (22,39) 67,60 (23,45) 2,40 0,4378

Suporte social 83,05 (26,25) 84,29 (24,97) -1,24 0,6538

Encorajamento/ suporte da equipe 81,12 (27,56) 88,51 (20,41) -7,39 0,0291*

Saúde global 63,30 (21,04) 61,93 (20,48) 1,37 0,5603

Satisfação do paciente com o cuidado 71,25 (19,64) 78,26 (18,67) -7,01 0,0054* Escore do componente da doença renal 65,15 (14,19) 66,68 (14,62) -1,53 0,4378 Dados expressos em media (DP). *Teste T de Student; ** p-value <0.05.

Comparação entre os percentuais de mudança dos escores de qualidade de vida (melhora, piora ou igual) entre os grupos HD e DP ao longo do seguimento (E0 e E12).

A tabela 6 apresenta a comparação entre os percentuais de mudança dos escores de QV (melhora, piora ou igual) entre os grupos HD e DP ao longo do seguimento. Podemos observar que, para o domínio estado cognitivo, 54.3% dos pacientes do grupo HD apresentaram redução em seus escores (piora do escore do QV), enquanto que no grupo DP, esse percentual foi de 39.1 (p=0.045).

Para o domínio encorajamento/ suporte da equipe, observamos diferença estatisticamente significante (p=0.041) entre os percentuais de pacientes com elevação (melhora) de seus escores de QV. No grupo HD, 21.3% dos pacientes apresentaram melhora, enquanto no grupo PD, essa mesma mudança foi de 13%.

No domínio estado de saúde, também observamos diferenças estatisticamente significantes entre as proporções de pacientes que apresentaram melhora nos seus escores (p=0.012). No grupo HD, esta melhora foi observada em 36.2% dos pacientes e no grupo DP, essa proporção foi de 23.8%.

Nos demais domínios avaliados, não observamos diferenças estatisticamente significantes, ao compararmos os grupos.

R e s u lt a d o s 79

Tabela 6. Comparação das categorias de mudanças dos escores de QV, segundo as modalidades de tratamento hemodiálise e diálise peritoneal, do início ao final do seguimento.

Domínios de QV

Categoria de Mudança

Valor de p

Grupo HD (%) Grupo PD (%)

Melhora Igual Piora Melhora Igual Piora

SCM 22,8 54,5 22,8 26,1 47,8 26,1 0,4732 0,4732

SCF 24,3 40,2 35,5 23,6 36,0 40,4 0,8785 0,3460

Carga da doença renal 27,7 20,2 52,1 23,1 26,9 50,0 0,3256 0,6953

Efeito da doença renal 27,1 29,3 43,6 23,6 26,1 50,3 0,4540 0,2105

Estado cognitivo 30,9 14,9 54,3 36,7 24,2 39,1 0,2521 0,0045 Encorajamento 21,3 59,6 19,2 13,0 73,9 13,0 0,0416 0,1180 Estado de saúde 36,2 25,0 38,8 23,8 35,0 41,3 0,0120 0,6341 QSI* 33,3 18,8 47,9 33,1 16,3 50,6 0,9684 0,6146 Satisfação 27,5 43,9 28,6 22,4 45,3 32,3 0,2731 0,4528 Qualidade do sono 39,6 15,0 45,5 28,6 20,5 50,9 0,0360 0,3135 Suporte social 24,3 56,6 19,1 13,8 65,6 20,6 0,0134 0,7256

Sintomas da doença renal 31,4 30,9 37,8 30,4 29,8 39,8 0,8401 0,7018

Estado laboral 18,0 61,4 20,6 16,3 58,1 25,6 0,6746 0,2672

Função sexual 6,9 53,5 39,7 0 56,3 43,8 0,1285 0,7052

Escore 24,3 32,3 43,4 22,4 29,2 48,5 0,6757 0,3398

QV: Qualidade de vida; SCM: Sumário do Componente Mental; SCF: Sumário do Componente Físico; QSI: qualidade de interação social, Escore: Escore do componente da doença renal; Encorajamento: Encorajamento/ suporte da equipe

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