CONTEÚDO EXTRA REVISTA ANFARMAG Nº118

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CONTEÚDO EXTRA - REVISTA ANFARMAG Nº118 1

CONTEÚDO EXTRA

REVISTA ANFARMAG Nº118

SUGESTÕES DE FORMULAÇÕES

HIPERIDROSE E BROMIDROSE

1.

Indicações: solução antiperspirante propileno free, com cloridrato de alumínio, alantoína e irgasan.

Posologia: a critério do profissional habilitado, aplicar nas axilas após o banho, 1 vez ao dia, e quando necessário. O tempo de uso deve ser estipulado pelo prescritor, normalmente até a melhora dos sintomas. Depois, descontinuar o uso. Uso adulto e tópico.

2.

Indicações: hiperidrose plantar.

Posologia: a critério médico, aplicar após o banho na região dos pés, 1 vez ao dia, e quando necessário. O tempo de uso deve ser estipulado pelo médico prescritor, normalmente até a melhora do sintoma. Depois, descontinuar o uso. Uso adulto e tópico.

Cloridrato de alumínio* (1)...5% a 7%

Irgasan**(2)...0,5%

Alantoína (3)...0,5%

Álcool 70% qsp...100ml Dispensar em frasco spray.

*Sais de alumínio na forma de cloridrato e sesquicloridrato (menos irritante) são normalmente utilizados no controle da transpiração, com propriedades adstringentes e bactericidas. Essas substâncias fecham os poros, reduzindo a produção de suor. São eles: cloreto de alumínio, que reduz a perspiração, mas pode irritar a pele e manchar a roupa; cloridrato de alumínio, que é menos irritante, mas pode manchar a roupa e é bactericida e bacteriostático;

sesquicloridrato de alumínio, que tem alta eficácia e é estável em solução aquosa e hidroalcoólica. Complexos de alumínio com zircônio possuem efeito sinérgico, aumentando a eficácia, por exemplo: Reach AZP 908 pó (INCI Aluminium Zirconium Tetrachlorohydrex Glycine) e Reza 36GP (INCI Aluminium Zirconium Tetrachlorohydrex Glycine complex).

**Irgasan (triclosan) é um bacteriostático de amplo espectro, que pode auxiliar nos cuidados da hiperidrose axilar e bromidrose.

Cloreto de benzalcônio ⁽⁴⁾...0,05%

Alantoína ^(3)....1%

Irgasan (2)...0,5%

Óxido de zinco (5)...25% a 35%

Mentol (6)...0,5%

Talco qsp...200g Dispensar em talqueira.

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3.

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. .

. Indicações: como antiperspirante para hiperidrose palmar e axilar. Polvilho antisséptico e desodorizante para os pés.

Posologia: a critério médico, aplicar nas axilas ou mãos após o banho, 1 vez ao dia, e quando necessário. O tempo de uso deve ser estipulado pelo médico prescritor, normalmente até a melhora do sintoma. Depois, descontinuar o uso. Uso adulto é tópico.

4.

Indicações: como antiperspirante enzimático aluminium free para hiperidrose axilar em peles sensíveis.

Sesquicloridrato de alumínio solução* ⁽⁷⁾...20%

Cosmacol Eli®**⁽⁸⁾...0,5% a 2%

Propanediol***⁽⁹⁾...2%

Dry flo purê®****(10)...2%

Óleo de melaleuca (11)...0,5%

Creme não iônico qsp...60g

*Reach 301 Solução® (INCI Aluminium Sesquichlorohydrex): sal de alumínio com baixa irritabilidade, o que permite o uso em formulações hipoalergênicas. Pode ser utilizado em soluções hidroalcoólicas e emulsões aquosas. Utilizado também em concentrações de 40% a 50%. O Reach 301 micro dry® (INCI Aluminium Sesquichlorohydrex) é utilizado em concentrações de 8% a 12% para aerossóis e de 20% a 25% para outras formas farmacêuticas.

**Cosmacol Eli® (INCI C12-C13 Alquil Lactato): insumo ativo que pode ser empregado como inibidor enzimático, inibindo a atividade das enzimas das bactérias saprofíticas responsáveis pelo mau cheiro das axilas. pH de estabilidade entre 3,0 a 8,0. Há no mercado também o Microbiox® (INCI Propyleneglycol, water and hexamidine diisenthionate), que pode atuar como neutralizador de odores provenientes de sudorese, em concentrações de 0,5% a 1%, com pH de estabilidade entre 5,0 e 9,0.

***Zemea® (INCI Propanediol) é uma alternativa para substituir os glicóis e possui desempenho superior aos petrolatos, mas com baixo poder irritativo. Usado com emoliente, umectante e modificador de sensorial.

****Dry flo purê® (INCI Aluminium Starch Octenylsuccinate): polímero natural na forma de pó fino, modificador de sensorial, promovendo toque seco e aveludado.

Cosmacol Eli®* ⁽⁸⁾...0,5% a 2%

Irgasan ^(2)....0,1% a 1%

Verochic®**⁽¹²⁾...1%

Alantoina ^(3)....0,5%

Gel fluido não iônico qsp...60g Envasar em frasco roll-on.

*Cosmacol Eli® (INCI C12-C13 Alquil Lactato): insumo ativo que pode ser empregado como inibidor enzimático, inibindo a atividade das enzimas das bactérias saprofíticas responsáveis pelo mau cheiro das axilas. pH de estabilidade entre 3,0 a 8,0. Há no mercado também o Microbiox® (INCI Propyleneglycol, water and hexamidine diisenthionate), que pode atuar como neutralizador de odores provenientes de sudorese, em concentrações de 0,5% a 1%, com pH de estabilidade entre 5,0 e 9,0.

**Verochic® (Shikimic acid): promove renovação celular, com ação antimicrobiana e antioxidante. Possui atividade antienzimática, ajudando a controlar odores corporais pela inibição da produção de ácidos graxos, em casos de hiperidrose. Utilizado em concentrações de 1%, o pH de estabilidade varia entre 3 e 5.

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Posologia: a critério médico, aplicar nas axilas após o banho, 1 vez ao dia, e quando necessário.

O tempo de uso deve ser estipulado pelo médico prescritor, normalmente até a melhora do sintoma. Depois, descontinuar o uso. Uso adulto e tópico.

Nota 1: as formulações aqui apresentadas são apenas exemplificações que deverão ser utilizadas somente como fonte de consulta e aprimoramento, não objetivando a substituição de orientações e/ou indução na prescrição médica. Este material visa orientar e facilitar a rotina da farmácia, o que não impede que alguma alteração em concentrações, associações ou quantidades seja feita, desde que esteja dentro dos padrões farmacotécnicos e terapêuticos da indicação.

Nota 2: os insumos farmacêuticos ativos utilizados em preparações medicamentosas devem ser providos de especificações. Obtenha Fichas de Referência e Fichas de Especificação de Compras, que facilitarão a aquisição e o uso dos ativos nas preparações.

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Especificações dos insumos inseridos nas exemplificações de formulações.

As especificações das matérias-primas que usamos na produção de um medicamento/cosmético estão diretamente relacionados à qualidade e eficácia dos produtos. As referências de qualidade (parâmetros, especificações) devem estar baseadas em compêndios oficiais (farmacopeias ou outros) ou, ainda, em metodologias enviadas pelos fornecedores de insumos e preferencialmente validadas. A seguir, listamos os insumos sugeridos nas formulações contidas neste encarte e a relação das monografias disponíveis nos compêndios oficias. Em relação àqueles que estiverem sinalizados como “especificação do fabricante”, solicite ao seu fornecedor a especificação técnica do fabricante, assim como sua metodologia validada, conforme estipulado na RDC 67/07. Para os insumos farmacopeicos citados nas formulações, acesse as especificações (Produtos e Serviços

> Publicações > Fichas de Referência > Insumos Farmacêtuicos Ativos).

(1) Cloridróxido de alumínio disponível na Farmacopeia Brasileira FB 6.

(2) Irgasan, sinônimo triclosan, disponível na Farmacopeia Americana 42.

(3) Alantoína disponível na Farmacopeia Americana USP 42.

(4) Cloreto de benzalcônio disponível na Farmacopeia Americana USP 42.

(5) Óxido de zinco disponível na Farmacopeia Brasileira FB 6.

(6) Mentol disponível na Farmacopeia Americana USP 42

(7) Sesquicloridrato de alumínio solução. Reach 301 Solução® (INCI Aluminium Sesquichlorohydrex) – especificação do fabricante.

(8) Cosmacol Eli® - especificação do fabricante – INCI Name C12-C13 Alquil Lactato.

(9) Zemea® - especificação do fabricante - INCI Name Propanediol.

(10) Dry flo purê®- especificação do fabricante - INCI Name: Aluminium Starch Octenylsuccinate.

(11) Óleo de melaleuca (Melaleuca artenifolia) – especificação do fabricante.

(12) Verochic® - especificação do fabricante – INCI Name: Shikimic acid.

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