2012
ESTATÍSTICA DO
MEDICAMENTO
MEDICINES
STATISTIC
i
Foreword
Abreviaturas
Abbreviations
1. Dados Macroeconómicos
Macroeconomic Data
1.1. Índice de Preços no Consumidor (IPC) - Base (100) : 2008
Consumer Price Index (CPI) - Basis (100) : 2008
1.2. Vendas de Especialidades Farmacêuticas
Pharmaceutical Specialities Sales
1.3. Mercado Total e Mercado do SNS (PVP) no PIB
Total Market and NHS Market (RP) as a percentage of GDP
1.4. Orçamento do SNS, Encargos do SNS com Medicamentos e PIB
NHS Budget, NHS Expenditure and GDP
1.5. Despesa Nacional em Saúde (Pública + Privada)
National Healthcare Expenditure (Public + Private)
1.5.1. Despesa Pública e Privada em Saúde
Public and Private Healthcare Expenditure
1.5.2. Relação Entre os Indicadores
Relationship Between Indicators
1.5.3. Despesa Nacional em Saúde em % PIB
National Healthcare Expenditure as % GDP
1.6. Estrutura do Mercado de Medicamentos
Medicines Market Structure
2. Medicamentos em Números
Medicines in Figures
2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM)
Marketing Authorisation (MA)
2.1.1. Pedidos de AIM de Medicamentos
Medicines MA Applications
2.1.1.1. Por Base Legal do Pedido
By Application Legal Basis
2.1.1.1.1. AIM Procedimento Nacional /
National MA Procedure
2.1.1.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo /
Mutual Recognition MA Procedure
2.1.1.1.3. AIM Procedimento Centralizado /
Centralised MA Procedure
2.1.1.1.4. AIM Procedimento Descentralizado /
Decentralised MA Procedure
2.1.2. Autorizações Concedidas
Granted Authorisations
2.1.3. Pedidos de Autorização Indeferidos
Authorisation Applications Refused
2.1.4. Pedidos de Renovação de Autorização de Medicamentos Aprovados
MA Renewal Applications of Approved Medicines
2.1.5. Processos Concluídos
Finished Processes
2.1.5.1. Por Tipo de Procedimento
By Procedure
2.1.5.1.1. AIM Procedimento Nacional /
National MA Procedure
2.1.5.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo /
Mutual Recognition MA Procedure
2.1.5.1.3. AIM Procedimento Centralizado /
Centralised MA Procedure
2.1.5.1.4. AIM Procedimento Descentralizado /
Decentralised MA Procedure
2.1.6. Total de Medicamentos com AIM
Medicines with MA - Total
2.1.6.1. Por Classificação quanto à Dispensa
By Prescription Classification
2.2. Comparticipações
Reimbursements
2.2.1. Pedidos de Comparticipação de Medicamentos
Medicines Reimbursement Applications
2.2.2. Comparticipações Concedidas
ii
2.2.3. Pedidos de Comparticipação Indeferidos
Reimbursement Application Refused Decisions
2.2.4. Total de Medicamentos Não Comparticipados
Non-Reimbursed Medicines - Total
2.2.4.1. Por Classificação quanto à Dispensa
By Prescription Classification
2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados
Reimbursed Medicines - Total
2.2.5.1. Por Classificação quanto à Dispensa
By Prescription Classification
2.2.5.2. Por Escalões de Comparticipação
By Reimbursement Category
2.2.5.3. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação
By Prescription Classification and Reimbursement Category
2.2.5.4. Apresentações Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões
de Comparticipação
Reimbursed Presentations by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories
2.3. Preços
Prices
2.3.1. Apresentações por Intervalo de Preços (EUR)
Presentations by Price Range (EUR)
2.3.2. Intervalo de Preços (EUR) por Escalões de Comparticipação
Price Range (EUR) by Reimbursement Category
2.3.3. Evolução do Preço Médio Global Anual (PVP) em Ambulatório (EUR)
Annual Average Price Evolution (RP) in Ambulatory (EUR)
2.4. Medicamentos Genéricos
Generic Medicines
2.4.1. Medicamentos Genéricos com AIM por Classificação quanto à Dispensa
Generic Medicines with MA by Prescription Classification
2.4.2. Medicamentos Genéricos Não Comparticipados por Classificação quanto à Dispensa
Non-Reimbursed Generic Medicines by Prescription Classification
2.4.3. Medicamentos Genéricos Comparticipados
Reimbursed Generic Medicines
2.4.3.1. Por Classificação quanto à Dispensa
By Prescription Classification
2.4.3.2. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação
By Prescription Classification and Reimbursement Category
2.4.4. Apresentações de Medicamentos Genéricos Comparticipados por Grupos
Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação
Presentations of Reimbursed Generic Medicines by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement
Categories
2.4.5. Preços de Medicamentos Genéricos
Generic Medicines Price
2.4.5.1. Número de Medicamentos Genéricos por Intervalo de Preços (EUR)
Number of Generic Medicines by Price Range (EUR)
2.4.5.2. Intervalo de Preços (EUR) dos Medicamentos Genéricos por Escalões de
Comparticipação
Price Range (EUR) of Generic Medicines by Reimbursement Category
2.5. Produtos de Saúde e de Higiene Corporal
Health Products and Body Hygiene
2.5.1. Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal
Cosmetic Products and Body Hygiene
2.5.2. Dispositivos Médicos
Medical Devices
2.5.3. Produtos Farmacêuticos Homeopáticos
Homeopathic Pharmaceutical Products
3. Distribuição de Medicamentos
Medicines Distribution
3.1. Empresas Farmacêuticas, Armazéns de Medicamentos, Farmácias, Postos de
Medicamentos e Locais Autorizados de Venda MNSRM
Pharmaceutical Companies, Medicines Wholesalers, Pharmacies, Pharmacy Extensions and Drug Stores
3.2. Farmácias e Postos de Medicamentos por Distrito
Pharmacies and Pharmacy Extensions by District
3.3. Cobertura Farmacêutica
iii
Pharmacies Staff
3.4.1. Farmacêuticos e Farmácias
Pharmacists and Pharmacies
3.4.2. Farmacêuticos e outros Profissionais de Farmácia
Pharmacists and Other Pharmacy Professionals
3.4.3. Profissionais de Farmácia por Distrito
Pharmacy Professionals by District
4. Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório no Mercado Nacional
Medicines Dispense - Ambulatory Sales on National Market
4.1. Dispensa de Medicamentos
Medicines Dispense
4.1.1. Mercado do SNS
NHS Market
4.1.2. Mercado dos Subsistemas de Saúde
Health Subsystems Market
4.2. Custo Médio por Receita e por Embalagem no SNS
Average Cost per Prescription and per Package in the NHS
4.3. Custo Médio da Consulta em Medicamentos nos Centros de Saúde
Average Cost of Appointment in Medicines in Health Centres
4.4. Consumo per Capita de Medicamentos
Per Capita Medicines Consumption
4.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por
Escalões de Comparticipação
Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Reimbursement Category
4.6. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Intervalo
de Preços
Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Price Range
4.7. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) e Encargos do SNS por Origem
de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde)
Distribution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure by Origin of Prescription (Health Institutions)
4.8. Custo Médio por Embalagem por Origem de Prescrição (Estabelecimentos de Saúde)
Average Cost per Package by Origin of Prescription (Health Institutions)
4.9. Evolução Mensal das Vendas de Medicamentos (PVP) e Encargos do SNS
Monthly Evolution of NHS Medicines Sales (RP) and NHS Expenditure
4.10. Grupos e Subgrupos Farmacoterapêuticos
Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups
4.10.1. Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos
NHS Expenditure Distribution by Pharmacotherapeutic Groups
4.10.2. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP, Encargos do SNS,
Embalagens) e Custo Médio por Embalagem, por Grupos e Subgrupos
Farmacoterapêuticos
Distribution of NHS Medicines Sales (RP, NHS Expenditure, Packages) and Average Cost per Package
by Pharmacotherapeutic Groups and Subgroups
4.10.3. Evolução Mensal das Vendas de Medicamentos no SNS (PVP) por Subgrupo
Farmacoterapêutico
Monthly Evolution of NHS Medicines Sales (RP) by Pharmacotherapeutic Subgroup
4.10.4. Evolução Mensal dos Encargos do SNS por Subgrupo Farmacoterapêutico
Monthly Evolution of NHS Expenditure by Pharmacotherapeutic Subgroup
4.10.5. Evolução Mensal dos Subgrupos Farmacoterapêuticos - Número de Embalagens
Monthly Evolution of Pharmacotherapeutic Subgroups - Number of Packages
4.11. Substâncias Ativas
Active Substances
4.11.1. As 100 Substâncias Ativas com Maiores Encargos para o SNS
Top 100 Active Substances with Highest Expenditure in the NHS
4.11.2. As 100 Substâncias Ativas com Maior Número de Embalagens no SNS
Top 100 Active Substances with Highest Number of Packages in the NHS
4.12. Medicamentos
Medicines
4.12.1. Os 100 Medicamentos com Maiores Encargos para o SNS
Top 100 Medicines with Highest Expenditure in the NHS
4.12.2. Os 100 Medicamentos com Maior Número de Embalagens no SNS
iv
4.13. Os 100 Titulares de AIM com Maiores Encargos no SNS
Top 100 MA Holders with Highest Expenditure in the NHS
5. Dispensa de Medicamentos - Vendas em Ambulatório por Região e Distrito
Medicines Dispense - Ambulatory Sales by Region and District
5.1. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS
Distribution of NHS Medicines Sales
5.2. Custo Médio por Embalagem e Receita no SNS
NHS Average Cost per Package and Prescription
5.3. Consumo Per Capita de Medicamentos no SNS
NHS Per Capita Medicines Consumption
5.4. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Intervalo de Preços
Distribution of NHS Medicines Sales by Price Range
5.5. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Origem de Prescrição
(Estabelecimentos de Saúde)
Distribution of NHS Medicines Sales by Origin of Prescription (Health Institutions)
5.6. Grupos de Utentes
User Groups
5.6.1. Distribuição das Vendas de Medicamentos no SNS por Grupos de Utentes
Distribution of NHS Medicines by User Groups
5.6.2. Custo Médio por Receita
Average Cost per Prescription
5.7. Distribuição dos Encargos do SNS por Grupos Farmacoterapêuticos
Distribution of NHS Expenditure by Pharmacotherapeutic Groups
6. Dispensa de Medicamentos Genéricos - Vendas em Ambulatório
Generic Medicines Dispense – Ambulatory Sales
6.1. Vendas de Medicamentos Genéricos no Mercado Total
Generic Medicines Sales at the Total Market
6.2. Vendas de Medicamentos Genéricos no SNS
NHS Generic Medicines Sales
6.3. Distribuição das Vendas de Medicamentos Genéricos no SNS por Intervalo de Preços
Distribution of NHS Generic Medicines Sales by Price Range
6.4. Distribuição das Vendas de Medicamentos Genéricos por Substância Ativa no SNS
Distribution of NHS Generic Medicines Sales by Active Substance
7. Segurança e Qualidade dos Medicamentos
Safety and Quality of Medicines
7.1. Comprovação da Qualidade
Quality Assurance
7.2. Farmacovigilância
Pharmacovigilance
7.2.1. Número de Notificações de RAM (espontâneas + Ensaios clínicos) Recebidas no
Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF)
Total Number of ADR Reports (Spontaneous + Clinical Trials) Received at the National Pharmacovigilance
System (NPS)
7.3. Vigilância Farmacêutica
Pharmaceutical Surveillance
7.3.1. Inspeções à Atividade Farmacêutica
Inspections to the Pharmaceutical Activity
7.3.2. Plano de Recolha de Amostras
Samples Collecting Plan
7.3.3. Recolha de Medicamentos por Defeito de Qualidade (PICS EU Alert System)
Withdrawal of Quality Defective Medicines
Glossário
Junho / June 2014
Nota Prévia
A publicação Estatística do Medicamento 2012 é o relatório estatístico anual do INFARMED, I.P.
contendo informação sobre as suas atividades e, especialmente, sobre o mercado de medicamentos em
Portugal. Esta publicação dá continuidade ao trabalho que tem vindo a ser desenvolvido desde 1994.
O seu objetivo é informar profissionais e instituições de saúde, indústria farmacêutica, doentes e
cidadãos em geral, sobre os dados que caracterizam o setor farmacêutico em Portugal.
A estrutura da Estatística do Medicamento 2012 é idêntica à estrutura das edições anteriores. Está
dividida em cinco grandes secções:
A primeira secção (capítulo 1) apresenta os dados macroeconómicos relativos ao setor do medicamento
em Portugal. Na secção seguinte (capítulo 2), apresentam-se diversos dados sobre medicamentos, tais
como, o número de medicamentos registados e comparticipados.
A terceira secção (capítulo 3) inclui dados sobre a distribuição de medicamentos.
A quarta secção (capítulos 4, 5 e 6) refere-se à dispensa de medicamentos, em ambulatório, no âmbito
do Serviço Nacional de Saúde, contendo dados desagregados a vários níveis.
Na última secção (capítulo 7) incluem-se dados sobre Farmacovigilância e Vigilância Farmacêutica.
A Estatística do Medicamento 2012 está disponível no sítio do Infarmed em
www.infarmed.pt
. A
informação a nível regional foi suprimida em alguns casos, no entanto, poderá ser disponibilizada
mediante solicitação ao Centro de Informação do Medicamento e Produtos de Saúde do Infarmed,
através do endereço de correio eletrónico
cimi@infarmed.pt
.
Este documento é reflexo de informação validada e consolidada proveniente de diferentes fontes, pelo
que se sugere a consulta regular do sítio do Infarmed na internet, onde são publicadas informações e
relatórios sobre as matérias abrangidas pela publicação.
Foreword
Since 1994 INFARMED, I.P. has worked on providing information related to the marketing of medicines
in Portugal. The present edition of Medicines Statistics 2012 continues with that work focusing
particularly on the statistic data.
The main objective is to provide useful information to healthcare professionals, health institutions, the
pharmaceutical industry, patients and the general public about the Portuguese pharmaceutical sector.
Medicines Statistics 2012 has maintained the structure of previous editions, dividing the information in
five main chapters:
-
Chapter 1 shows macroeconomic data regarding the medicines in Portugal.
-
Chapter 2 reports various data concerning medicines, such as the number of registered and
reimbursed medicines.
-
Chapter 3 includes data on the distribution of medicines.
-
Chapters 4, 5 and 6 refer to medicines sales, showing different types of data about medicines
dispensed in ambulatory within the scope of the National Health Service.
-
Chapter 7 provides data on Pharmacovigilance and Pharmaceutical Surveillance.
This publication builds on different sources of consolidated and validated information and therefore the
topics covered by Medicines Statistics 2012 are regularly updated and additional information published
at Infarmed’s website (
www.infarmed.pt
).
For consistency purposes, although regional information is often omitted in the present edition, it can be
made available upon request to the Information Centre on Medicines and Healthcare Products of
Infarmed at
cimi@infarmed.pt
.
This edition of Medicines Statistics 2012 is also available for download at Infarmed’s home page
(
www.infarmed.pt
).
___________________________________________________Estatística do medicamento 2012 I Medicine statistics 2012
Abreviaturas
Abbreviations
%
- Valor percentual
%
- Percent value
ACSS
- Administração Central do Sistema de Saúde
ACSS
- Central Administration of Health
System
ADSE
- Direção-Geral de Proteção Social aos
Funcionários e Agentes da Administração
Pública
ADR
- Adverse Drug Reaction
AIM
- Autorização de Introdução no Mercado
ADSE
- Health Care Assistance of Civil
Servants
ARS
- Administração Regional de Saúde
ARS
- Regional Health Administration
CCF
- Centro de Conferência de Faturas
CCF
- Invoice Validation Centre
CNF
DGO
- Centro Nacional de Farmacovigilância
- Direção-Geral do Orçamento
CPBH
CPI
- Cosmetic Products and Body
Hygiene
- Consumer Price Index
DM
- Dispositivo Médico
DGO
- Budget Directorate-General
Emb.
Enc.
- Embalagem(s)
- Encargo(s)
EU
EUR
- European Union
- Euros
EUR
- Euros
Exp.
- Expenditure(s)
IMS
- Intercontinental Marketing Services
GDP
- Gross Domestic Product
INE
- Instituto Nacional de Estatística
IMS
- Intercontinental Marketing Services
IPC
- Índice de Preços no Consumidor
INE
- National Statistics Institute
IPSS
- Instituições Particulares de Solidariedade
Social
IPSS
- Non Governmental Social Solidarity
Institutions
MNSRM - Medicamento Não Sujeito a Receita Médica
MD
- Medical Device
MSRM
- Medicamento Sujeito a Receita Médica
MA
- Marketing Authorization
Nº
- Número
NHS
- National Health Service
OCDE
- Organização para a Cooperação e o
Desenvolvimento Económico
No.
- Number
PIB
- Produto Interno Bruto
CNF
- National Centre for
Pharmacovigilance
PCHC
PVP
- Produtos Cosméticos e de Higiene
Corporal
- Preço de Venda ao Público
NPS
OECD
- National Pharmacovigilance System
- Organization for Economic
Cooperation and Development
Abreviaturas
Abbreviations
RAM
- Reação Adversa Medicamentosa
OTC
- Over the Counter (Medicines
Non-Subject to Medical Prescription)
RAPEX
- Sistema de Troca de Informação Rápida
para Produtos de Consumo Perigosos da
União Europeia
Pack.
- Package(s)
RCM
- Resumo de Características do Medicamento POM
- Prescription-Only Medicine
SNF
- Sistema Nacional de Farmacovigilância
RP
- Retail Price
SNS
- Serviço Nacional de Saúde
RAPEX
- EU Rapid Alert System for
Dangerous Consumer Products
ESTATÍSTICA DO
MEDICAMENTO
2012
M E D I C I N E S
S T A T I S T I C
Dados Macroeconómicos
Macroeconomic Data
1.1. Índice de Preços no Consumidor (IPC) – Base (100): 2008
Consumer Price Index (CPI) – Basis (100): 2008
2008
2009
2010
2011
2012
IPC Total exceto Habitação / Total CPI except Habitation
100,0
99,0
100,4
104,1
107,0
IPC Saúde / Health CPI
100,0
98,6
97,2
101,6
101,9
IPC Medicamentos / Medicines CPI
100,0
95,1
93,2
100,5
94,1
Fonte / Source: INE
1.2. Vendas de Especialidades Farmacêuticas (Ambulatório)
Pharmaceutical Specialities Sales (Ambulatory)
Mercado Total
Total Market
Mercado do SNS (PVP)
NHS Market (RP)
Encargos do SNS
NHS Expenditure
Valor /
Value
Variação /
Variation
Valor /
Value
Variação /
Variation
Valor /
Value
Variação /
Variation
2008
3 353 040
2 234 806
1 467 355
-1%
2%
6%
2009
3 321 438
2 282 478
1 558 976
-3%
3%
5%
2010
3 237 851
2 349 340
1 640 679
-9%
-11%
-19%
2011
2 942 598
2 100 739
1 326 201
-12%
-13%
-12%
2012
2 599 779
1 822 684
1 173 175
Fonte / Source: IMS Health; ACSS/CCF Unidade | Unit: 103 EUR
1.3. Mercado Total e Mercado do SNS (PVP) no PIB (Ambulatório)
Total Market and NHS Market (RP) as a percentage of GDP (Ambulatory)
2008
2009
2010
2011
2012
Mercado Total no PIB / Total Market as a % of GDP
1,95%
1,97%
1,87%
1,72%
1,57%
Mercado do SNS no PIB / NHS Market as a % of GDP
1,30%
1,35%
1,36%
1,23%
1,10%
___________________________________________________Estatística do medicamento 2012 I Medicine statistics 2012
1.4. Orçamento do SNS, Encargos do SNS com Medicamentos e PIB
NHS Budget, NHS Expenditure and GDP
2008
2009
2010
2011
2012
Orçamento do SNS / NHS Budget
8 034
8 407
9 252
8 532
9 944
Encargos do SNS com Medicamentos
NHS Expenditure with Medicines
1 467
1 559
1 641
1 326
1 173
Encargos do SNS com Medicamentos no Orçamento SNS
NHS Expenditure with Medicines in NHS Budget
18,3%
18,5%
17,7%
15,5%
11,8%
Encargos do SNS com Medicamentos no PIB
NHS Expenditure in Medicines as a % of GDP
0,85%
0,93%
0,95%
0,78%
0,71%
Fonte / Source: ACSS/CCF e INE Unidade | Unit: 106 EUR
1.5. Despesa Nacional em Saúde (Pública + Privada)
National Healthcare Expenditure (Public + Private)
Fonte / Source: DGO e INE (Conta Satélite da Saúde / Health Satellite Account). Maio / May 2012 Unidade | Unit: 106 EUR * INE Dados Provisórios/Preliminares | Provisonal/Preliminary Data
2008
2009
2010
2011
2012
Despesa Pública em Saúde na Despesa do Estado / %
National Public Healthcare Expenditure in National Expenditure
25,4%
25,9%
25,4%
23,8%
21,3%
Despesa Pública em Saúde na Despesa Nacional em Saúde /
% Public Healthcare Expenditure in National Healthcare
Expenditure
66,1%
67,6%
67,4%
65,5%
62,6%
Despesa Privada em Saúde na Despesa Nacional em Saúde /
% Private Healthcare Expenditure in National Healthcare
Expenditure
33,9%
32,4%
32,6%
34,5%
37,4%
Unidade / Unit: %
2008
2009
2010
2011 *
2012 *
Despesa Corrente do Estado / National Expenditure
43 172
45 021
46 574
45 575
45 931
Despesa Pública em Saúde / Public Healthcare Expenditure
10 972
11 657
11 828
10 835
9 790
Despesa Privada em Saúde / Private Healthcare Expenditure
5 631
5 599
5 725
5 702
5 839
Despesa Nacional Corrente em Saúde / National
Healthcare Expenditure (Public + Private)
16 603
17 256
17 553
16 537
15 628
1.5.1. Despesa Pública e Privada em Saúde
Public and Private Healthcare Expenditure
1.5.2. Relação Entre os Indicadores
Fonte / Source: INE (Conta Satélite da Saúde / Health Satellite Account). Maio / May 2012 Unidade / Unit: %
* Dados Provisórios/Preliminares | Provisonal/Preliminary Data
1.6. Estrutura do Mercado de Medicamentos
Medicines Market Structure
2008
2009
2010
2011
2012
Mercado do SNS / NHS Market
66,7%
68,7%
72,6%
71,4%
70,1%
Mercado dos Subsistemas / Subsystems Market
13,5%
11,8%
12,5%
8,2%
7,3%
ADSE + M. Justiça / ADSE + Ministery of Justice
8,4%
8,4%
9,1%
4,9%
4,4%
Outros Subsistemas / Other Subsystems
5,1%
3,4%
3,4%
3,3%
2,9%
Mercado MNSRM + Restante Mercado
OTC Market + Remaining Market
19,8%
19,4%
14,9%
20,4%
22,6%
Mercado Total / Total Market
100%
100%
100%
100%
100%
Encargos do SNS + Subsistemas
NHS Expenditure + Subsystems
53,2%
55,3%
59,7%
50,7%
50,2%
Encargos do Utente (SNS+Subsistemas) nas
Especialidades Comparticipadas
User Expenditure (NHS + Health Subsystems) in
Reimbursed Specialities
26,9%
25,2%
25,4%
28,9%
27,2%
Mercado MNSRM + Restante Mercado
OTC Market + Remaining Market
19,8%
19,4%
14,9%
20,4%
22,6%
Fonte / Source: IMS Health; ACSS/CCF; Subsistemas de Saúde / Health Subsystems
Unidade / Unit: %
2008
2009
2010
2011 *
2012 *
Despesa Nacional Corrente em Saúde / National
Healthcare Expenditure (Public + Private)
9,7
10,2
10,2
9,7
9,5
Despesa Pública em Saúde / Public Healthcare Expenditure
6,4
6,9
6,8
6,3
5,9
Despesa Privada em Saúde / Private Healthcare Expenditure
3,3
3,3
3,3
3,3
3,5
1.5.3 Despesa Nacional em Saúde em % PIB
ESTATÍSTICA DO
MEDICAMENTO
2012
M E D I C I N E S
S T A T I S T I C
Medicamentos em Números
Medicines in Figures
2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM)
Marketing Authorisation (MA)
Nacional
National
Rec. Mútuo
Mutual Recog.
Centralizado
Centralise
Descentralizado
Decentralised
Total
2008
557
77
114
422
1 170
2009
424
76
73
351
924
2010
403
80
66
466
1 015
2011
329
31
107
373
840
2012
257
36
107
156
556
Pedidos
Completos
Full Applications
Essencialmente Similares
Essentially Similar
Uso Clínico Bem
Estabelecido
Well-Established
Medicinal Use
Associações Fixas
Fixed Combin.
TOTAL
Consentimento
Informado
Informed Consent
Genéricos
Generics
Outros
Others
(art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º)
56
6
325
46
40
15
488
Pedidos
Completos
Full Applications
Essencialmente Similares
Essentially Similar
Uso Clínico Bem
Estabelecido
Well-Established
Medicinal Use
Associações Fixas
Fixed Combin.
TOTAL
Consentimento
Informado
Informed Consent
Genéricos
Generics
Outros
Others
(art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º)
4
6
204
18
22
3
257
Pedidos
Completos
Full Applications
Essencialmente Similares
Essentially Similar
Uso Clínico Bem
Estabelecido
Well-Established
Medicinal Use
Associações Fixas
Fixed Combin.
TOTAL
Consentimento
Informado
Informed Consent
Genéricos
Generics
Outros
Others
(art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º)
2
0
26
2
4
2
36
Pedidos Completos
Full Applications
TOTAL
(art.º 15º)39
39
________________________________________(a) Decreto-Lei nº72/91, de 08/02, alterado pelo Decreto-Lei nº249/93, de 09/07, Decreto-Lei nº272/95, de 23/10 e Decreto-Lei nº291/98, de 17/09 (a) Decree-Law no.72/91, of Februry 02, amended by Decree-Law no.249/93 of July 09, Decree-Law no.272/95, of October 23, and Decree-Law no.291/98, of September 17.
2.1.1. Pedidos de AIM de Medicamentos / Medicines MA Applications
2.1.1.1. Por Base Legal do Pedido
(a)/ By Application Legal Basis
(a)2.1.1.1.1. AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure
2.1.1.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure
___________________________________________________Estatística do medicamento 2012 I Medicine statistics 2012
Pedidos
Completos
Full Applications
Essencialmente Similares
Essentially Similar
Uso Clínico Bem
Estabelecido
Well-Established
Medicinal Use
Associações Fixas
Fixed Combin.
TOTAL
Consentimento
Informado
Informed Consent
Genéricos
Generics
Outros
Others
(art.º 15º) (art.º 22º) (art.º 19º (1,2)) (art.º 20º) (art.º 21º)
11
0
95
26
14
10
156
Procedimento / Procedure
Total
Nacional
National
Rec. Mútuo
Mutual Recog.
Centralizado
Centralise
Descentralizado
Decentralised
2008
474
71
64
164
773
2009
449
103
79
222
853
2010
384
94
64
398
940
2011
303
54
74
354
785
2012
267
23
66
165
521
Procedimento / Procedure
Total
Nacional
National
Rec. Mútuo
Mutual Recog.
Centralizado
Centralise
Descentralizado
Decentralised
2008
28
0
23
0
51
2009
29
-
1
-
30
2010
19
0
4
0
23
2011
21
0
1
10
32
2012
10
0
4
5
19
2008
2009
2010
2011
2012
Pedidos de Renovação / Renewal Applications
1 723
1 677
1 169
485
1 553
Renovações Concedidas / Granted Renewals
290
644
787
502
346
2.1.2. Autorizações Concedidas / Granted Authorisations
2.1.3. Pedidos de Autorizações Indeferidos / Authorization Applications Refused
2.1.4. Pedidos de Renovação de Autorização de Medicamentos Aprovados
MA Renewal Applications of Approved Medicines
2.1.5.1. Por Natureza da Decisão / By Procedure
Procedimento / Procedure
Total
Nacional
National
Rec. Mútuo
Mutual Recog.
Centralizado
Centralise
Descentralizado
Decentralised
2008
547
77
87
200
911
2009
501
104
97
268
970
2010
430
97
81
475
1 083
2011
376
56
89
400
921
2012
290
24
83
204
601
2.1.5.1.1. AIM Procedimento Nacional / National MA Procedure
Autorizados
Authorised
Indeferidos
Refused
Indeferidos por
falta de resposta
Refused (not
answered)
Desistência do
requerente
Applicant
Withdrawel
Invalidados
Invalidated
Processos
Concluídos
Finished
Processes
2008
474
28
0
6
39
547
2009
449
29
-
11
12
501
2010
384
19
-
5
22
430
2011
303
20
1
13
24
376
2012
267
10
-
7
6
290
2.1.5.1.2. AIM Procedimento Reconhecimento Mútuo / Mutual Recognition MA Procedure
Autorizados
Authorised
Retirados
Withdraw
Processos Concluídos
Finished Processes
2008
71
6
77
2009
72
2
74
2010
94
3
97
2011
54
2
56
2012
23
1
24
2.1.5.1.3. AIM Procedimento Centralizado / Centralised MA Procedure
Procedimento Centralizado / Central Procedure
2008
87
2009
97
2010
81
2011
89
2012
83
2.1.5.1.4. AIM Procedimento Descentralizado / Decentralised MA Procedure
Autorizados
Authorised
Retirados
Withdraw
Processos Concluídos
Finished Processes
2012
165
34
204
___________________________________________________Estatística do medicamento 2012 I Medicine statistics 2012
2.1. Autorização de Introdução no Mercado (AIM)
Marketing Authorisation (MA)
2008
2009
2010
2011
2012
Medicamentos / Medicines
(a)12 381
13 555
14 817
15 859
16 253
Medicamentos Marcas / Brand Names
7 923
8 246
8 535
8 738
8 788
Apresentações / Presentations
44 192
50 118
53 777
57 733
58 781
Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM) /
Prescription Only Medicines (POM)
MNSRM
OTC
Total
MSRM - Normal
POM - Regular
MSRM - Especial
POM - Special
MSRM - Restrita
POM - Restricted
Total
Medicamentos
Medicines
(a)12 388
196
2 705
15 289
964
16 253
Medicamentos Marcas
Brand Names
6 510
61
1 536
8 107
681
8 788
Apresentações
Presentations
48 574
652
7 580
56 806
1 975
58 781
_______________________
(a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica
(a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form
2.1.6.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification
2.1.6. Total de Medicamentos com AIM / Medicines with MA - Total
2.2. Comparticipações
Reimbursements
2008
2009
2010
2011
2012
Medicamentos / Medicines
(a)1 089
1 030
874
974
1 053
Medicamentos Marcas / Brand Names
566
599
445
487
467
2008
2009
2010
2011
2012
Medicamentos / Medicines
(a)1 034
771
875
675
1 100
Medicamentos Marcas / Brand Names
547
423
503
329
483
2008
2009
2010
2011
2012
Medicamentos / Medicines
(a)61
95
113
47
138
Medicamentos Marcas / Brand Names
47
65
71
26
62
_______________________
(a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica
(a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form
2.2.1. Pedidos de Comparticipação de Medicamentos / Medicines Reimbursement Applications
2.2.2. Comparticipações Concedidas / Reimbursements Granted
___________________________________________________Estatística do medicamento 2012 I Medicine statistics 2012
2.2. Comparticipações
Reimbursements
2008
2009
2010
2011
2012
Medicamentos / Medicines
(a)7 801
8 597
9 516
10 395
10 346
Medicamentos Marcas / Brand Names
4 564
4 804
4 961
5 185
5 105
Apresentações / Presentations
37 074
42 441
45 724
49 571
50 052
Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM)
Prescription Only Medicines (POM)
MNSRM
OTC
Total
MSRM - Normal
POM - Regular
MSRM - Especial
POM - Special
MSRM - Restrita
POM - Restricted
Total
Medicamentos
Medicines
(a)6 680
120
2 584
9 384
962
10 346
Medicamentos Marcas
Brand Names
2 952
37
1 436
4 425
680
5 105
Apresentações
Presentations
40 097
568
7 416
48 081
1 971
50 052
2008
2009
2010
2011
2012
Medicamentos / Medicines
(a)4 580
4 958
5 301
5 464
5 907
Medicamentos Marcas / Brand Names
3 359
3 442
3 574
3 553
3 683
Apresentações / Presentations
7 118
7 677
8 053
8 162
8 729
Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (MSRM)
Prescription Only Medicines (POM)
MNSRM
OTC
Total
MSRM - Normal
POM - Regular
MSRM - Especial
POM - Special
MSRM - Restrita
POM - Restricted
Total
Medicamentos
Medicines
(a)5 708
76
121
5 905
2
5 907
Medicamentos Marcas
Brand Names
3 558
24
100
3 682
1
3 683
Apresentações
Presentations
8 477
84
164
8 725
4
8 729
_______________________
(a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica
(a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form
2.2.5.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification
2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total
2.2.4.1. Por Classificação quanto à Dispensa / By Prescription Classification
2.2. Comparticipações
Reimbursements
Escalão
Category
Medicamentos
Medicines
(a)Medicamentos Marcas
Brand Names
Apresentações
Presentations
2007
A
527
342
726
B
2 158
1 641
3 511
C
1 880
1 362
2 852
D
15
14
29
Total
4 580
3 359
7 118
2008
A
650
377
890
B
2 347
1 692
3 799
C
1 948
1 361
2 963
D
13
12
25
Total
4 958
3 442
7 677
2009
A
928
506
1 261
B
2 016
1 414
3 103
C
2 355
1 653
3 685
D
2
1
4
Total
5 301
3 574
8 053
2010
A
983
493
1 322
B
2 088
1 419
3 176
C
2 391
1 640
3 662
D
2
1
2
Total
5 464
3 553
8 162
2011
A
1 157
520
1 519
B
2 204
1 462
3 337
C
2 542
1 699
3 868
D
4
2
5
Total
5 907
3 683
8 729
Escalão
Category
Medicamentos
Medicines
(a)Medicamentos Marcas
Brand Names
Apresentações
Presentations
Medicamentos Sujeitos a Receita
Médica (MSRM)
Prescription Only Medicines (POM)
A
1 157
520
1 519
B
2 204
1 462
3 337
C
2 540
1 698
3 864
D
4
2
5
Total
5 905
3 682
8 725
MNSRM / OTC
A
0
0
0
B
0
0
0
C
2
1
4
D
0
0
0
Total
2
1
4
TOTAL
5 907
3 683
8 729
_______________________
(a) Igual Nome do Medicamento, Dosagem e Forma Farmacêutica
(a) Identical Medicine Name, Dose and Pharmaceutical Form
2.2.5.3. Por Classificação quanto à Dispensa e Escalões de Comparticipação
By Prescription Classification and Reimbursement Category
2.2.5.2. Por Escalões de Comparticipação / By Reimbursement Category
2.2.5. Total de Medicamentos Comparticipados / Reimbursed Medicines - Total
___________________________________________________Estatística do medicamento 2012 I Medicine statistics 2012
2.2. Comparticipações
Reimbursements
Grupos Farmacoterapêuticos
Pharmacotherapeutic Groups
Escalões de Comparticipação
Reimbursement Categories
Total
A
B
C
D
Medicamentos Anti-Infecciosos
Anti-Infectives Products
0
822
16
0
838
Sistema Nervoso Central
Central Nervous System
1 071
0
1 268
0
2 339
Aparelho Cardiovascular
Cardiovascular System
0
1 893
640
0
2 533
Sangue
Blood
0
167
36
0
203
Aparelho Respiratório
Respiratory System
0
171
4
0
175
Aparelho Digestivo
Digestive System
0
30
682
0
712
Aparelho Geniturinário
Genitourinary System
0
1
209
0
210
Hormonas e Medicamentos usados no Tratamento das
Doenças Endócrinas / Endocrine system
362
86
163
0
611
Aparelho Locomotor
Locomotor System
0
167
415
5
587
Medicação Antialérgica
Antiallergic Medication
0
0
98
0
98
Nutrição
Nutrition
0
0
14
0
14
Correctivos da Volémia e das Alterações Electrolíticas
Electrolytic and Fluid Balance Regulation Agents
1
0
11
0
12
Medicamentos usados em Afecções Cutâneas
Dermatological Agents
0
0
149
0
149
Medicamentos usados em Afecções Otorrinolaringológicas
Drugs for Otological and Oropharyngeal Use
0
0
11
0
11
Medicamentos usados em Afecções Oculares
Drugs for Ophthalmologic Use
54
0
44
0
98
Medicamentos Antineoplásicos e Imunomoduladores
Antineoplastic and Immunomodulators Agents
30
0
83
0
113
Medicamentos usados no Tratamento de Intoxicações
Anti-Poisoning Agents
1
0
5
0
6
Vacinas e Imunoglobulinas
Vaccines and Immunoglobulins
0
0
20
0
20
Total
1 519
3 337
3 868
5
8 729
_______________________
Grupos Farmacoterapêuticos de acordo com o Despacho nº 21 844/2004, de 12 outubro
Pharmacotherapeutic Groups according to the Ministerial Dispatch no. 21 844/2004, of October 12
2.2.5.4. Apresentações Comparticipadas por Grupos Farmacoterapêuticos e Escalões de Comparticipação
Reimbursed Presentations by Pharmacotherapeutic Groups and Reimbursement Categories
2.3. Preços
Prices
Intervalo de Preços (EUR) /
Presentations by Price
Range (EUR)
Comparticipados
Reimbursed
Não Comparticipados
Non-Reimbursed
Total
< € 5
3 232
3 461
6 693
€ 5 - € 24,99
4 679
7 296
11 975
€ 25 - € 49,99
556
1 808
2 364
€ 50 - € 149,99
238
952
1 190
€ 150 - € 249,99
14
122
136
≥ € 250
10
161
171
Sem preço aprovado
Without approved price
0
36 252
36 252
TOTAL
8 729
50 052
58 781
Escalão de Comparticipação
Reimbursement Category
Intervalo de Preços / Price Range
Apresentações
Presentations
Limite Inferior / Lower Limit Limite Superior / Upper Limit
A
0,62
359,58
1 519
B
0,52
367,58
3 337
C
0,34
374,28
3 868
D
15,51
63,23
5
Fonte / Source: IMS Health Unidade / Unit: Euros; %
