APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Bepz 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Bepz 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Bepz 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Bepz 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Bepz 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Bepz 25 mg + 100 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Bepz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Bepz 3. Como tomar Quetiapina Bepz
4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Bepz
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações 1. O que é a Quetiapina Bepz e para que é utilizado
Quetiapina Bepz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos.
Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças que envolvem alterações na forma de pensar, sentir, no comportamento e na forma de relacionamento com o mundo (episódios de esquizofrenia e perturbação bipolarmania).
Os sintomas de esquizofrenia incluem:
- experienciar (ver, ouvir ou sentir) coisas que as outras pessoas percecionam de forma diferente
- acreditar em coisas que não são reais
- sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Os sintomas de depressão bipolar incluem: - sentimento de tristeza - depressão - sentimento de culpa - falta de energia - perda de apetite - dificuldade de dormir.
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED Os sintomas de mania incluem:
- sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo - ter pouco discernimento incluindo comportamento agressivo ou disruptivo. Siga sempre as instruções do seu médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Bepz Não tome Quetiapina Bepz
- se tem alergia à quetiapina, substância ativa deste medicamento ou a qualquer outro componente de Quetiapina Bepz (os outros componentes deste medicamento estão indicados na secção 6) .
- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos para o tratamento da SIDA (inibidores da protease do VIH)
- medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas do tipo azol (por exemplo, cetoconazol)
- antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina ou claritromicina)
- antidepressivo nefazodona (ver na secção 2 “Advertências e precauções” e " Outros medicamentos e Quetiapina Bepz").
Não tome este medicamento se algumas das situações referidas se aplica a si. Se não tem a certeza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento. Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina Bepz:
- se sofre de fraca circulação cardíaca ou cerebral, ou outras perturbações que o predispõe para ter pressão arterial baixa. Quetiapina Bepz pode despoletar uma descida da pressão arterial quando se levanta ou fica em pé, especialmente quando a dose está a ser aumentada ou no início do tratamento (ver secção 4 ”Efeitos secundários possíveis)
- se tem pressão arterial baixa
- se é uma pessoa idosa com demência (perda da função cerebral). Se é, Quetiapina Bepz não deve ser tomado isto porque a quetiapina pertence a um grupo de medicamentos que pode aumentar o risco de AVC, ou em alguns casos o risco de morte, em pessoas idosas com demência.
- se já teve um acidente vascular cerebral
- se já teve baixa contagem de células sanguíneas brancas
- se já teve uma convulsão. Informe o seu médico antes de tomar Quetiapina Bepz - se também estiver a tomar certos medicamentos que acelerem ou inibam a metabolização hepática da quetiapina, por ex. medicamentos antiepiléticos com as substâncias ativas carbamazepina ou fenitoína (ver também secção 2 “Outros medicamentos e Quetiapina Bepz”).. No caso de estar a tomar este tipo de medicamentação ao mesmo tempo de Quetiapina Bepz, o médico deverá ser informado. O seu médico poderá indicar uma medicação diferente que não iniba ou acelere a metabolização da quetiapina, ou poderá ajustar a dose da sua medicação. Informe o médico se pretende parar de tomar qualquer uma destas medicações. - se sofre de problemas cardíacos (por ex. insuficiência cardíaca ou arritmia), especialmente se é idoso, podem ocorrer casos de alterações de condução no músculo cardíaco (aumento do intervalo QT). Nestes casos deve-se tomar especial cuidado e não se devem tomar outros medicamentos neurolépticos simultaneamente, já que podem intensificar este efeito.
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED - se você ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos estão associados à formação de coágulos sanguíneos.
- se tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar os seus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Bepz.
- se tem problemas de peso, uma vez que este medicamento pode provocar um aumento de peso
- se tem problemas de fígado
- se sofre de problemas no pâncreas uma vez que este medicamento pode provocar pancreatite
- se no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (originado ou não por outros medicamentos).
Informe o seu médico imediatamente:
- se desenvolver febre, respiração acelerada, sudação excessiva, alterações no estado de consciência ou rigidez muscular. Nestes casos, deverá parar de tomar Quetiapina Bepz e informar o médico imediatamente, pois pode tratar-se de uma perturbação perigosa conhecida por síndrome maligno dos neurolépticos.
- se notar movimentos involuntários ou se, após ser tratado durante algum tempo, experimentar perturbações do movimento, tais como movimentos estranhos recorrentes, deve informar o seu médico
- uma intensa sensação de sonolência.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometer suicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, pois estes medicamentos demoram algum tempo a atuar, usualmente duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo. Estes pensamentos podem aumentar caso pare de tomar a sua medicação de forma abrupta.
Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idade inferior a 25 anos com depressão.
Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento. Crianças e adolescentes
O uso de Quetiapina Bepz não se recomenda a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Quetiapina Bepz
Informe o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, porque podem afetar a forma como o medicamento atua.
Se está a tomar simultaneamente medicamentos que inibam a metabolização hepática da quetiapina, os efeitos da Quetiapina Bepz podem ser potenciados ou os riscos de efeitos secundários poderão ser aumentados:
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED - medicação para o tratamento da SIDA (inibidores da protease do VIH);
- medicação para o tratamento de infeções fúngicas do tipo azol (por ex: cetoconazol);
- antibióticos macrólidos (por ex: eritromicina ou claritromicina);
- antidepressivo nefazodona (ver secção 2 “Advertências e precauções”)
Se está a tomar simultaneamente medicamentos que diminuam a concentração sanguínea de quetiapina, o efeito é diminuído:
- antiepiléticos, tais como carbamazepina e fenitoína - tioridazina (antipsicótico)
Informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos para a pressão arterial elevada
- barbitúricos (para dificuldades em dormir).
- medicamentos que possam ter um impacto no seu ritmo cardíaco, por exemplo, medicamentos que provocam um desequilíbrio nos eletrólitos (baixos níveis de potássio e magnésio) tais como diuréticos ou certos antibióticos (medicamentos para tratar infeções).
Foram notificados falsos positivos em imunoensaios enzimáticos para a metadona e antidepressivos tricíclicos em doentes que tomaram quetiapina. Os resultados questionáveis de imunoensaios de rastreio devem ser confirmados por uma técnica cromatográfica apropriada.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Quetiapina Bepz com alimentos e bebidas e álcool
Quetiapina Bepz pode ser tomada com alimentos e bebidas.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Bepz, uma vez que pode afetar a forma como o medicamento atua.
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Quetiapina Bepz. Os efeitos combinados de Quetiapina Bepz e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento. Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Quetiapina Bepz não deve ser tomada durante a gravidez, a menos que o médico o considere absolutamente necessário.
Se tomar este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez o seu bebé pode ter tremores, fraqueza ou rigidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades alimentares. Se tal ocorrer contacte o médico.
Amamentação
Se o tratamento com quetiapina for necessário, não deve amamentar.
Foram publicados relatórios relativos à excreção de quetiapina no leite materno, no entanto, a taxa de excreção não foi consistente. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED O tratamento com quetiapina pode dificultar a capacidade de conduzir e operar com máquinas. Não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como a Quetiapina Bepz o afeta.
Quetiapina Bepz contém lactose
Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Quetiapina Bepz
Tome Quetiapina Bepz sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Quetiapina Bepz pode ser administrada com ou sem alimentos. Esquizofrenia
A dose diária total deve ser dividida em 2 tomas.
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg de quetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina. Após o 4º dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg de quetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-se entre os 150 mg e os 750 mg por dia.
Episódios de mania na perturbação bipolar A dose diária total deve ser dividida em 2 tomas.
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 mg e no dia 4 é de 400 mg.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800 mg no dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mg de quetiapina.
Episódios depressivos na perturbação bipolar:
A dose diária deve ser administrada uma vez por dia, ao deitar.
Nos primeiros 4 dias de tratamento a dose diária total no dia 1 é de 50 mg, no dia 2 é de 100 mg, no dia 3 é de 200 mg e no dia 4 é de 300 mg.
A dose diária recomendada é de 300 mg.
Prevenção das recorrências na perturbação bipolar:
A dose pode ser ajustada, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada doente específico, no intervalo de 300 mg a 800 mg por dia e administrada duas vezes por dia.
Deverá ser utilizada a dose eficaz mais baixa na terapêutica de manutenção.
A duração do tratamento com Quetiapina Bepz deve ser estabelecida pelo seu médico.
Idosos
Dependendo da sua tolerância e suscetibilidade, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diferente da indicada.
É provável que necessite de doses inferiores às dos doentes mais jovens e que os aumentos de dose sejam mais demorados.
Doentes com insuficiência hepática
Dependendo da sua tolerância e suscetibilidade, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diferente da indicada.
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED Se sentir que Quetiapina Bepz é demasiado forte ou demasiado fraca para si deve falar com o seu médico.
Se tomar mais Quetiapina Bepz do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Bepz do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Foi notificada morte, coma, prolongamento do intervalo QT, convulsões, estado de mal epilético, rabdomiólise, depressão respiratória, retenção urinária, confusão, delírio e/ou agitação.
Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Bepz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma dose, não tome a dose esquecida e tome apenas a dose seguinte, no horário habitual.
Se parar de tomar Quetiapina Bepz
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Caso contrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido.
Os sintomas de privação habituais incluem náuseas, vómitos e insónias.
É importante reduzir lentamente a dose para evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzir gradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas): - níveis baixos de hemoglobina
- níveis elevados de triglicéridos no sangue - aumento do colesterol LDL no sangue - diminuição do colesterol HDL no sangue
- tonturas (pode originar quedas), dores de cabeça, boca seca
- sensação de sonolência (que pode originar quedas, esta sensação poderá desaparecer durante o tratamento com Quetiapina Bepz)
- sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando para de tomar Quetiapina Bepz), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade
- aumento de peso.
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas): - diminuição do número de leucócitos e neutrófilos (tipos de células no sangue) - aumento do número de eosinófilos (tipos de células no sangue)
- aumento dos níveis de prolactina no sangue - alteração dos níveis das hormonas da tiróide - alteração dos níveis de linfócitos no sangue - sonhos anormais ou pesadelos
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED - aumento do apetite
- suicidío e comportamentos relacionados com suicidio - desmaio
- sintomas extrapiramidais - visão turva
- rinite - falta de ar
- batimento cardíaco rápido - palpitações
- prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão) - vómitos
- elevação das enzimas do fígado
- sensação de fraqueza, desmaio (pode originar quedas) - inchaço dos braços ou pernas
- tensão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio (que pode originar quedas)
- movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor
- irritabilidade
- aumento da temperatura corporal - alterações do discurso e da linguagem.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas): - alteração do número de plaquetas no sangue
- diminuição do número de linfócitos T3 livres - anemia
- hipotiroidismo
- diminuição nos níveis de sódio no sangue - diabetes mellitus
- convulsões
- reações alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca
- sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernas irrequietas)
- dificuldades em engolir
- movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua - prolongamento do intervalo QT
- diminuição do ritmo cardíaco - disfunção sexual.
Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada 1 000 pessoas): - síndrome metabólico
- sonambolismo e comportamentos relacionados como alterações no sono, falar durante o sono
- inflamação do pâncreas (pancreatite)
- coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia) - inflamação do fígado (hepatite)
- ereção dolorosa e prolongada (priapismo)
- inchaço das mamas e produção inesperada de leite (galactorreia) - alterações menstruais
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED - coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada 10 000 pessoas): - agravamento de diabetes pré-existente
- exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele
- uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque
- secreção inapropriada da hormona antidiurética
- quebra rápida do músculo esquelético devido à lesão no tecido muscular (rabdomiólise)
- inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).
Efeitos secundários de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
- necrólise epidermal tóxica - eritema multiforme
- síndrome neonatal de privação de fármacos.
A classe de medicamentos à qual Quetiapina Bepz pertence pode causar problemas de ritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais. Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue, incluindo aumento, alteração dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, diminuição na contagem de algumas células sanguíneas e aumento da quantidade de uma hormona no sangue chamada prolactina. O aumento da hormona prolactina pode, em casos raros, originar:
- homens e mulheres apresentarem mamas inchadas e produzirem inesperadamente leite.
- mulheres não terem período menstrual ou terem períodos menstruais irregulares. Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Crianças e adolescentes dos 10 aos 17 anos de idade
Os mesmos efeitos secundários que pode ocorrer nos adultos, podem também ocorrer em crianças e adolescentes.
Os seguintes efeitos secundários foram observados em crianças e adolescentes numa frequência mais elevada do que na população adulta ou não foram observados na população adulta:
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas): - aumento do apetite
- aumento da quantidade da hormona prolactina no sangue - aumento da pressão arterial
- movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentos musculares, tremor, agitação (inquietação) e rigidez muscular sem dor.
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas): - sensação de irritabilidade.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Quetiapina Bepz
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Quetiapina Bepz
Quetiapina Bepz 25 mg comprimidos revestidos por película
A substância ativa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (na forma de quetiapina hemifumarato).
Os outros componentes do núcleo são: hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), povidona e estearato de magnésio.
Os componentes do revestimento são: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).
Qual o aspeto de Quetiapina Bepz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de 25 mg são redondos, biconvexos, de cor de pêssego.
Os comprimidos revestidos por película de 100 mg são redondos, biconvexos, de cor amarela, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Os comprimidos revestidos por película de 150 mg são redondos, biconvexos, de cor amarela pálida.
Os comprimidos revestidos por película de 200 mg são redondos, biconvexos, de cor branca.
Os comprimidos revestidos por película de 300 mg são de forma capsular, de cor branca, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Os comprimidos de Quetiapina Bepz estão disponíveis em blisters e em frascos de HDPE.
Quetiapina Bepz 25 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters: 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 comprimidos; Blisters de dose unitária: 30x1 e 100x1 comprimidos
Frascos de HDPE: 60 e 100 comprimidos
Quetiapina Bepz 100 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters: 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 comprimidos; Blisters de dose unitária: 30x1, 50x1 e 100x1 comprimidos
APROVADO EM 25-03-2013 INFARMED Frascos de HDPE: 60 e 100 comprimidos
Quetiapina Bepz 150 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters: 1, 3, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 240 comprimidos; Frascos de HDPE: 60 e 100 comprimidos
Quetiapina Bepz 200 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters: 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 comprimidos; Blisters de dose unitária: 30x1, 50x1 e 100x1 comprimidos
Frascos de HDPE: 60 e 100 comprimidos
Quetiapina Bepz 300 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters: 1, 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 comprimidos; Blisters de dose unitária: 30x1, 50x1 e 100x1 comprimidos
Frascos de HDPE: 60 e 100 comprimidos
Quetiapina Bepz 25 mg + 100 mg comprimidos revestidos por película
1 blister com 6 comprimidos de Quetiapina Bepz 25 mg comprimidos revestidos por película;
1 blister com 5 comprimidos de Quetiapina Bepz 100 mg comprimidos revestidos por película.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora
